ISO 9001（FDIS）-2026《质量管理体系-要求》之13：“7.1资源-7.1.3基础设施”条款应用（实施）专业指导材料（雷泽佳编写2026A0）

ISO9001（FDIS）-2026《质量管理体系——要求》之13：“7.1资源-7.1.3基础设施”条款应用（实施）专业指导材料ISO9001（FDIS）-2026《质量管理体系——要求》之13：“7.1资源-7.1.3基础设施”条款应用（实施）专业指导材料ISO9001（FDIS）-2026《质量管理体系——要求》 ISO9001（FDIS）-2026《质量管理体系——要求》7支持7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：对于各类工作形式（如现场、远程或两者结合），基础设施可包括：a)建筑物及相关设施；b)设备，包括硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通信技术。“7.1.3基础设施”条款的目的和意图解析维度“7.1.3基础设施”条款的目的和意图详细内容(1)核心要义与定位1)条款体系归属：本条款是属于质量管理体系资源保障维度的基础性要求，为全业务过程运行提供物质与技术资源支撑，是连接资源管理与运行控制的关键节点；

2)基础设施范围：基础设施指组织运行所必需的设施、设备和服务构成的体系；本条款明确覆盖四类核心范畴：建筑物及相关设施、设备（含硬件和软件）、运输资源、信息和通信技术；

3)核心管理动作：条款界定三项全生命周期核心活动——确定（需求识别与评审）、提供（资源配置与落地）、维护（性能保持与升级），三类活动可由不同职能/过程分工执行，形成闭环管理。具体如过程负责人员提出基础设施需求，采购过程负责采购相应基础设施，另有专门过程负责基础设施的维护（如设备维保、清洁整理、信息技术升级、信息通信系统定期测试、设施与设备定期检验等）；

4)适用场景边界：全面适配现场办公、远程办公、混合办公等各类工作形态，既覆盖生产制造、线下服务等场景的物理实体设施，也包含远程协作、数字业务所需的虚拟基础设施，适用于所有行业与规模的组织；远程与现场审核服务组织的基础设施包括实体办公场所、网络安全计算机系统、在线会议软件、便携设备及交通资源等；

5)跨体系定位：基础设施管理并非质量管理体系的孤立事项，可与环境管理、职业健康安全管理、资产管理等其他管理体系统筹整合，实现协同管控、资源共享。(2)核心目标本条款的核心目的是确保组织具备向顾客持续提供合格产品和服务所需的设施、设备与服务，并保障所有基础设施得到充分、有效的维护。在此总体目标下，具体包括：

1)过程支撑目标：为组织所有业务过程的稳定、有序运行提供匹配度充足的基础设施支撑，确保过程能够按策划的参数、流程与准则顺利实施；2)质量输出目标：通过适宜的基础设施配置与常态化维护，保障组织能够持续、稳定地产出符合要求的合格产品和服务，夯实质量符合性的资源基础；

3)全场景适配目标：覆盖现场、远程、混合等多元工作模式，满足分布式业务场景下的基础设施需求，保障跨地域、跨终端的业务正常开展；

4)持续可用目标：通过系统化的维保、检验、迭代升级等活动，维持基础设施的性能与可靠性，避免因设施劣化、突发故障导致业务中断或质量波动。通过实施基于绩效监视的预防措施（如根据平均故障间隔时间（MTBF）等数据维护策略），可从源头减少非计划停机，确保持续履行符合性要求；

5)相关方响应目标：满足顾客、监管机构及其他相关方对基础设施提出的特定要求，包括设施处置、回收利用、数据安全等合规性与可持续性要求；

6)体系协同目标：实现基础设施在多管理体系中的统筹规划与管控，消除管理壁垒，将基础设施管理统一纳入组织整体的资产管理战略框架之下，确保运行目标与战略资产管理目标相一致，提升跨领域管理的整体性与一致性。(3)实施理由1)过程运行的前置刚需：基础设施是过程运行的必备载体，缺乏适配的基础设施，过程策划的各项要求将无法落地，产品和服务的符合性会失去基础保障，直接削弱质量管理体系的有效性。因此，基础设施的确定、提供与维护是运行策划与控制的必备前提，必须与组织的战略资产管理计划(SAMP)及资产管理目标保持纵向一致；

2)工作模式演变的必然要求：混合办公、远程办公已成为普遍业务形态，传统单一现场的基础设施管理模式无法覆盖分布式业务场景，需系统性拓展基础设施的管理边界与管控方式；

3)绩效与满意的直接影响：基础设施的适宜性直接作用于过程绩效，进而传导至产品服务质量与顾客满意度；设施配置不足、性能不达标或突发失效，将直接导致质量波动、交付延误、服务体验下降等问题；

4)合规与相关方的诉求驱动：顾客、监管机构等相关方可能对基础设施提出特定要求（如洁净度标准、环保处置、数据安全等），未满足相关要求将引发合规风险、顾客投诉乃至市场信任损失；

5)管理提效的内在需求：基础设施管理涉及质量、环境、职业健康安全、资产等多个管理领域，分散管理易产生职责重叠、资源浪费、标准不一等问题，体系化管控可显著提升管理效率、降低综合成本；

6)技术迭代的风险应对：数字化、智能化等新兴技术拓展了基础设施的内涵与边界，同时带来网络安全、数据防护、系统兼容性等新风险，需通过规范的基础设施管理予以识别和管控。在基础设施的变更管理中，应对数字化、智能化相关的新技术应用进行充分的风险评估与管理，确保不引入不可接受的新风险。(4)核心价值与收益1)运营稳定性价值：保障各业务过程连续稳定运行，降低因基础设施故障、劣化导致的非计划中断风险，通过建立并实施有效的预防维护计划和纠正措施，持续优化设施的综合效率（OEE），提升产品和服务交付的一致性与可靠性，减少异常停机/中断带来的直接与间接损失；

2)质量保障性价值：从资源端筑牢质量基础，减少因设施配置不足、性能不达标引发的不合格输出，稳定产品与服务质量水平，降低返工、报废、投诉等质量成本；

3)顾客体验价值：通过稳定的产品交付、可靠的服务体验，提升顾客信任度与满意度，支撑顾客体验优化与顾客忠诚培育，强化组织市场口碑与品牌公信力；

4)管理效率价值：实现基础设施全生命周期的系统化管控，通过多体系整合（特别是与资产管理体系的统筹规划，建立统一的资产信息、术语及报告机制）减少管理冗余与重复投入，优化资源配置，降低整体运维与管理成本；5)风险机遇统筹价值：主动识别并应对混合办公、新兴技术带来的基础设施风险，同时把握数字化转型、远程协作带来的效率提升机遇，增强组织运营敏捷性与抗风险韧性；

6)合规可持续价值：满足法律法规及相关方对基础设施的各项要求（包括相关方报告要求、设施处置与回收利用要求，以及数据安全等特定合规义务），支撑循环经济、绿色低碳等可持续发展目标，降低合规风险，提升组织社会责任形象；

7)战略支撑价值：为组织战略实施与持续成功提供坚实的物质与技术资源保障，确保资产管理计划（包括基础设施的投资、建设、运维与处置策略）与组织的战略资产管理计划(SAMP)高度对齐，支撑业务拓展、模式创新与长期发展目标的落地。“7.1.3基础设施”相关术语与定义及其涵义解读术语定义基于“7.1.3基础设施”条款语境涵义解读基础设施支撑组织持续交付合格产品和服务的全部设施、设备、ICT系统、运输及配套服务体系；基础设施包含组织过程运行全部物理资源与软件，与其他资源、过程相互作用。1)体系属性：并非单一设备/建筑，是相互联动的资源集合（硬件+软件+空间+物流+数字化系统），兼具可信性要求（可用性、可靠性、可维护性、安全安保），任一组件失效都会影响过程输出符合性；

2)全场景覆盖：同时适配现场办公、远程办公、混合办公模式，远程电脑、线上会议软件、移动终端均属于基础设施范畴；

3)质量核心资源：是实现合格产品/服务的前置硬性资源，其适宜性直接决定过程绩效与顾客满意度；

4)跨体系兼容：可与资产管理、设施管理、环境和职业健康安全管理体系整合，确保技术资产信息、管理信息与财务数据之间的一致性和可追溯性。特别是与资产管理体系的整合，可在统一的术语、信息及决策准则下，协调技术、运行与财务维度，实现资产价值的最大化；

5)管理闭环对象：完整覆盖“确定”-“提供”-“维护”-处置四大全生命周期管理环节；

6)动态管理：组织应定期评价基础设施的适用性，以适应内外环境变化并持续满足目标。过程利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动；输出分为产品、服务两类。1)7.1.3条款中“过程”特指组织全部生产、服务、审核、运营、行政业务流程；

2)基础设施是所有过程运行的底层支撑，无匹配基础设施则过程难以受控，难以产出合格输出；

3)制造生产过程、远程客户服务过程、现场审核过程均需配套专属基础设施。确定结合业务过程需求、工作模式（现场/远程）、相关方要求，识别、梳理、评审组织必需基础设施类型、规格、数量、性能标准的策划活动；应由分部门协同完成（业务提需求、质量评审、财务预算）。是基础设施管理PDCA的策划(P)环节，核心是基于风险思维精准识别最低必要资源：

1)区分基础刚需与冗余资源，兼顾成本与质量风险；

2)同步识别远程办公所需ICT、便携智能设备；

3)同步纳入顾客、法规提出的基础设施特殊要求（如洁净车间、数据安全系统、资产处置或回收利用要求）；

4)输出基础设施需求清单、技术标准、预算方案作为后续提供、维护依据；

5)关键输入：确定需求时，应考虑组织的环境、相关方的需求和期望以及工作模式等因素，并与质量目标、风险应对要求相匹配。提供组织通过自建、采购、租赁、外包、共享、数字化部署等方式获取基础设施，完成安装、调试、符合性验收并投入过程使用的全部实施活动。属于基础设施管理实施(D)环节：

1)获取渠道不限，但组织对基础设施功能、合规性、可用性负全责；

2)外部租赁/外包的运输、IT系统、办公场地需纳入对外部供方的控制（依据ISO9002（DIS）-2026第8.4.2条）；当将基础设施相关活动外包时，组织应通过合同或服务水平协议等方式，明确外包的范围与边界、双方职责权限、过程接口、绩效要求及信息共享机制，确保外包活动与组织的资产管理目标相一致；

3)交付前必须完成功能、安全、合规验证，确认匹配过程要求后方可启用；

4)远程基础设施（云系统、线上平台）需同步完成网络安全、数据防护配置；

5)资产管理视角：提供基础设施等同于获取资产，应与组织的资产管理方针相协调。维护维持基础设施持续满足规定用途、保障过程符合性的全部常态化管控，含设备维保、建筑检修、软件升级、ICT系统定期测试、运输工具年检、洁净环境管控等。是基础设施全生命周期管理中的关键活动：

1)覆盖预防性保养、故障维修、软件迭代、系统安全补丁、场地修缮；

2)区分实体设施（厂房、机床）与数字基础设施（ERP、线上会议系统）维护要求；

3)混合办公场景需同步维护员工远程设备与企业云端系统；

4)维护记录作为基础设施持续适配性的审核证据；

5)维护不足会直接引发过程失效、产品/服务不合格；

6)关键基础设施需制定应急预案，明确故障后的备用方案与恢复流程，降低过程中断风险。合格满足明示、隐含、强制性全部要求的状态。本条款核心产出判定标准：基础设施的配置、性能、完好程度必须满足产品/服务全部要求，才能产出合格输出；若设施精度不足、系统故障、场地不达标，会直接导致产品缺陷、服务不达标，即“不合格”；基础设施适宜性的验证需覆盖功能、安全、合规三个维度，验证记录作为过程运行受控的证据。产品和服务过程输出两大分类；产品为有形实体，服务为无形交付活动。7.1.3条款无行业区分，两类输出均依赖配套基础设施：

1)制造类：生产机床、洁净厂房、物流运输设备；

2)服务类：办公场地、IT交易系统、便携智能设备、交通资源；

3)远程服务类：云平台、线上交互软件、加密通信设施；

4)基础设施配置需与产品服务的特性等级相匹配，高精密/高风险产品应考虑对应更高等级的基础设施保障。建筑物及相关设施不动产建筑本体及配套公用、辅助附属设施。基础设施第一大类实体资源：

1)实体载体：厂房、车间、办公楼、门店、医院病房、仓库等；

2)配套附属：水电、通风、空调、洁净系统、消防、照明、排污、安保、停车场等公用设施；

3)管控要点：定期巡检、修缮、环境维护，满足生产/服务环境硬性要求；

4)需同时满足过程运行环境要求及职业健康安全、环境保护、消防等多维度法规标准要求。设备用于过程作业的有形实体装置。覆盖所有作业工具、工装、生产装备、办公硬件；细分硬件、软件两大配套部分，生产加工设备、检测仪器、办公电脑、现场审核平板、运输车辆均归为此类；其中用于量值传递的专用监视测量设备需同时满足7.1.5计量溯源要求，但其管理职责可与基础设施维护协同。硬件物理实体电子/机械装置。实体有形设备载体：生产机床、检测仪器、电脑、服务器、打印机、便携手机、运输车辆、工装夹具等，是数字软件及系统的运行载体，硬件故障直接中断业务过程；关键硬件宜建立备品备件机制，降低突发故障对过程连续性的影响。软件存储于硬件内的程序、系统、数据。属于无形基础设施，分为业务系统（生产管控、客户交易、审核平台）、办公工具（会议软件、文档系统）；需纳入常态化维护（版本更新、安全防护、定期功能测试），远程办公场景核心基础设施；核心业务软件的版本变更需纳入组织的变更管理过程，遵循“评估-验证-审批-实施”的管控流程，评估变更对运行的潜在影响，升级前完成验证与确认，避免影响过程输出稳定性。运输资源用于物料、人员、服务交付的交通载体及配套调度系统。包含货运车辆、配送设备、外勤公务车、现场审核交通调度资源、物流仓储转运设施；是跨场地、外勤、远程服务必备基础设施，需定期维保、合规年检；管控需覆盖交付时效、产品防护、合规运输三个维度，直接影响顾客对交付环节的满意度。信息和通信技术（ICT）专用数字化基础设施统称。全数字化基础设施集合：企业内网、云端服务器、业务管理系统、线上会议软件、客户支付系统、加密通信、远程访问平台、官网数据系统；混合/远程办公核心支撑，同时存在网络安全、数据泄露风险，需专项维护管控；需同步配置信息安全管控措施，保障数据完整性、保密性与可用性，满足数据合规及业务连续性要求。工作形式分三类：现场、远程、两者结合（混合办公）。条款全域适用范围的划分依据，组织在“确定”基础设施阶段，必须分别识别三类工作模式对应的差异化资源需求：现场侧重厂房、线下设备；远程侧重ICT、便携硬件；混合需统筹两类设施统一管理；需针对不同工作形式分别开展基础设施需求评审，避免因工作模式切换出现资源缺口或管控盲区。过程绩效可测量的过程运行结果。基础设施适宜性的直接量化体现：设施完好、配置匹配则过程效率、产出稳定性、交付时效绩效提升；设施缺失、老化、系统故障会造成绩效下滑、交付延误、不合格增多；可通过将战略资产管理目标（如系统可用性）转化为可测量的技术规范，如设备综合效率（OEE）、平均故障间隔时间（MTBF）、过程能力指数（Cpk）等指标，量化评价基础设施对过程绩效的支撑水平，确保运行决策与战略目标一致。顾客满意顾客感知其需求被满足的程度。基础设施直接作用顾客体验：生产设备决定产品品质，服务场所、线上系统、外勤交通直接影响客户感知；设施故障、环境脏乱、线上卡顿均会降低顾客满意度；基础设施对顾客满意的影响兼具直接性与间接性，该维度的信息宜作为顾客满意监视的输入之一。风险不确定性对目标的影响，含负面不利影响。7.1.3条款下基础设施典型风险：硬件老化停机、软件漏洞、网络攻击、远程设备管控缺失、运输故障、厂房环境不达标；组织在“确定”基础设施阶段需同步识别并制定维护管控措施规避风险；对影响资产、资产管理或资产管理体系的内外部变更，应进行充分的风险评估与管理，确保变更引发的风险保持在可接受水平；基础设施相关风险需纳入组织整体风险与机遇管理框架，针对可能导致过程中断的关键基础设施，宜制定应急备用方案。机遇可提升绩效、突破预期的有利场景。数字化、混合办公模式为基础设施管理带来优化机遇：云系统降硬件投入、远程设备简化线下场地需求、智能维保系统降低运维成本，可通过基础设施升级提升过程效率与竞争力；可结合技术发展趋势，通过智能化改造、云化部署等方式挖掘基础设施升级的绩效提升空间。相关方可影响组织、被组织活动影响的个人/组织。相关方可对基础设施提出强制要求：顾客可要求提供洁净生产车间、加密交易系统，并可提出处置或回收利用要求；监管部门对厂房环保、设备安全、数据存储提出法规要求；组织在“确定”基础设施时必须纳入相关方全部硬性规定；不同相关方对基础设施的诉求存在差异，包括但不限于报告要求、法律法规要求及资产管理目标等，需在需求确定阶段充分识别并平衡合规性、经济性与功能性要求。处置基础设施达到使用年限、淘汰后的报废、拆解、销毁、回收全流程活动；组织需在基础设施全生命周期管理中制定合规处置方案，满足环保、顾客回收相关要求。是基础设施全生命周期管理的末端环节，需符合环保、资产处置等法规与内部制度要求；处置前宜开展资产价值评估与环境影响识别，优先选择资源化再利用路径。此外，需考虑处置过程中与外部服务提供商的接口、信息交接及责任划分。回收利用报废基础设施的资源化回收、再生复用活动，制造业生产设备、电子IT软硬件、建筑材料均需遵循回收法规，纳入基础设施整体管理策划。将回收利用要求前置到基础设施策划选型阶段，优先选择可回收、易拆解、可升级的方案，符合循环经济与可持续发展的理念。混合办公现场+远程结合的工作形态。当前标准新增核心应用场景，组织基础设施管理不能仅局限线下场地，必须同步统筹企业云端系统、员工远程硬件、线上协同软件、外勤交通资源，建立一体化维护机制；宜建立“总部集中资源+员工端分布式资源”的双层管控体系，明确双方的维护责任与配置标准，保障全场景过程运行受控。新兴技术指数字化、智能化、云服务、物联网等新技术。以智能设备、云平台、物联网运维系统为代表的新型基础设施，在带来效率机遇的同时新增网络安全、数据泄露、系统兼容等专项风险，需配套专项维护管控流程。在引入这类涉及资产或技术变更的新兴技术时，需遵循组织既定的变更管理过程，按照“试点验证-风险评估-全面推广”的路径，同步完善配套管控流程与人员能力。“7.1.3基础设施”条款应用（实施）指南“7.1.3基础设施”条款应用（实施）原则：原则名称“7.1.3基础设施”条款应用（实施）原则内涵说明以顾客为关注焦点基础设施的配置与维护以保障产品服务符合性、提升过程绩效、满足顾客需求与期望为核心导向；充分考虑顾客及其他相关方对基础设施的特定要求（如交付运输条件、服务场所环境、信息安全、处置或回收利用要求），应确定并形成文件化信息以记录相关方对基础设施的要求、满足这些要求所需的输出及相应的输入，并建立保持要求实时更新的过程，将基础设施适宜性与顾客满意度直接关联；应从资产全生命周期价值的角度考虑基础设施对顾客及相关方的价值生成，将顾客需求转化为可测量的基础设施绩效准则。领导作用最高管理者对提供实现质量管理体系预期结果所需基础设施的充分性负责，确保基础设施资源配置与组织战略方向、质量目标相一致，审批基础设施总体规划与重大资源投入，明确各层级在基础设施管理中的职责与权限，并推动建立和推广重视基础设施运维的质量文化与道德行为规范；最高管理者应确保将基础设施管理体系要求融入组织的业务过程并为其提供支持，传达有效的设施管理和符合设施管理体系要求的重要性，推动各部门之间在基础设施管理中的相互协调与跨职能合作，并确保在基础设施管理中管理风险的方法与组织整体风险管理方法相一致；最高管理者还应与需求组织的最高管理者进行沟通，确保基础设施管理目标与组织战略目标的一致性。全员积极参与基础设施的使用、日常点检与异常反馈覆盖所有岗位人员，授权一线员工上报基础设施故障与隐患，鼓励全员基于自身岗位经验参与基础设施的维护改进和风险识别，保障运行状态持续受控。组织应确保相关人员具备必要的能力，包括确定与基础设施管理相关任务所需的能力要求、提供培训或采取其他措施以获得所需能力，并评价所采取措施的有效性；同时应保留适当的成文信息作为能力证据。通过提升全员对基础设施管理方针、目标及其自身贡献的认知，强化全员在基础设施绩效改进中的积极性和责任感。过程方法遵循"确定-提供-维护"的系统化方法，明确这些活动可分别由不同过程或职能部门执行，并嵌入组织整体过程网络；通过乌龟图、流程图等工具明确基础设施与各业务过程的输入输出关系（如基础设施对过程运行环境、产品符合性的影响），通过管控基础设施过程保障业务过程输出合格；组织应基于过程方法，定期评价每个基础设施相关过程的输入是否完整、所需资源是否足够，确保输入的完整性和可实现性；同时评价每一个输出是否达到其预期目标，确保输出的有效性；应梳理并明确不同过程之间的输入和输出关系，识别过程之间的缺失环节，当业务发生变化并出现新增或减少过程时，应在过程调整前完成分析与评价以降低过程变化带来的风险；组织还应从整体系统的角度分析基础设施过程工作流优化的可能性，以寻求更高的效率。改进持续监视基础设施运行绩效，识别失效风险与优化机会，通过技术升级、预防性维护计划优化、管理模式创新等方式，开展渐进的或突破性的改进活动，持续提升基础设施的可靠性、效率与适配性，支撑质量管理体系整体改进；织应建立持续改进机制，确保纠正措施和预防措施的实施反馈到基础设施管理过程的策划和完善中，形成闭环的持续改进；当发生不符合时，应对不符合做出响应并控制、纠正不符合及处理后果，通过评审不符合、确定不符合原因、确定是否存在或可能发生类似不符合来评价消除不符合原因的措施需要，实施任何所需的措施并评审所采取纠正措施的有效性组织应主动识别基础设施服务交付和绩效中的潜在差距，评价采取预防措施的需要，并寻求包括为相关方利益而实施新解决方案和变更在内的创新改进。循证决策基础设施的需求确定、选型采购、维护方案制定与优化调整，均基于考虑了风险和机遇的运行数据、故障记录、关键绩效指标（KPI）、全周期成本测算等客观证据进行分析与评价，避免经验化决策，提升资源配置的有效性与经济性；组织应建立基础设施绩效监视、测量、分析和评价的框架，确定需要监视和测量的内容、适用的监视测量方法、执行监视测量的时机以及分析和评价结果的时机；。行目标应与战略资产管理目标及指标相一致，将战略层面的可用性目标转化为可测量的技术规范，如设备综合效率（OEE）或平均故障间隔时间（MTBF）等，确保运行决策建立在充分的数据和客观证据基础上。关系管理与基础设施供应商、维保服务商、云服务提供商、运输服务商等外部供方建立并保持互利共赢的合作关系，依据其绩效提供过程、产品或服务的风险和影响程度实施控制；协同管控基础设施全生命周期风险；对接顾客、监管机构等相关方，响应其对基础设施的特定要求；组织应管理与最终用户以及其他相关方之间的关系，并持续协调各项活动，以减少对需求组织基本活动的负面影响；组织应证实其已整合了各项设施管理职能，以确保有效的和高效的设施管理服务交付；对于外包的基础设施相关过程，组织应确保对外包过程实施适当的控制，并将外包安排纳入资产管理体系和设施管理体系的控制范围。基于风险的思维系统化识别基础设施失效、供应链中断、混合办公/远程办公带来的信息安全风险及设备能力不足、人为失误等风险与机遇，分级制定管控措施；针对关键基础设施制定包括业务连续性考虑在内的应急预案，降低非计划停机对过程运行的影响；组织应对影响资产、资产管理或资产管理体系的内外部变更相关的风险进行评估和管理，以确保资产管理体系的完整性得到保持，并使变更引发的风险保持在可接受的水平；变更可能发生在资产组合、资产管理体系或资产管理过程中，组织应对变更可能产生的影响进行评价，必要时采取措施减缓负面影响。全生命周期管理原则对基础设施从需求规划、采购验收、运行维护、升级改造到报废处置的全生命周期进行系统化管控，统筹考虑资产寿命周期内的初始投入、运维成本、资产组合变化、能源消耗及回收处置等全周期要素，实现为组织和相关方创造价值的最大化；组织应建立适用于不同类型基础设施资产交付活动的运行过程，对于实物资产，这些过程可包括项目管理、建设/采购、利用/维护、更新/处置等阶段；组织应制定战略资产管理计划（SAMP），明确基础设施资产管理的长期目标和方向，并将战略目标逐层分解到具体的资产管理计划中；在整个寿命周期中，应持续考虑基础设施资产的价值生成及其多准则体现，统筹平衡成本、风险、绩效和可持续性等多维度因素。体系整合协同原则将基础设施管理与环境管理、职业健康安全管理、资产管理等其他管理体系统筹整合，共享资源、流程与绩效数据，应特别关注相关管理体系对基础设施的合规性要求，避免重复管理，提升整体管理效率与合规性；在确定基础设施管理体系范围时，组织应考虑与其他管理体系之间的相互影响以及满足要求的资源应建立、实施、保持和持续改进基础设施管理体系，包括所需过程及其相互作用，并确保与其他管理体系的协调一致；通过统一的文件化信息管理框架、整合的内部审核方案和协调的管理评审机制，实现各管理体系在基础设施管理领域的协同增效，避免管理孤岛和资源浪费。“7.1.3基础设施”条款应用（实施）职责配置标准条款核心职责内容建议责任角色/岗位权限边界说明7.1.3（需求确定）1)识别本过程运行对基础设施的具体需求，考虑现场、远程或两者结合的各类工作形式；

2)评审基础设施需求的充分性与必要性，确保其与过程目标及产品和服务要求相匹配；

3)反馈日常使用中的基础设施异常与改进建议。4)宜基于组织的运营需求提出设施服务要求，考虑满足经营需要所需的产能、生命周期、质量和预算限制等性能参数需求。各业务/过程负责人、各部门负责人拥有本部门基础设施需求的提出权与日常使用监督权；无基础设施采购、处置、重大改造的直接决策权。宜确保对所辖区域的设备设施使用状态进行日常管理，并将设施维护需求及时传递给设施管理组织。7.1.3（统筹规划）汇总并分析各部门基础设施需求，结合组织战略方向与质量目标，编制并定期评审基础设施总体规划；

2)制定基础设施管理的制度、流程与技术规范；

3)统筹平衡资源投入与运行风险（包括混合办公模式衍生的新兴风险），提出预算建议；4)宜编制战略资产管理计划（SAMP），为资产管理活动提供框架，使资产管理目标和指标可与组织的战略计划相联系。基础设施归口管理部门（设备管理部/IT部/行政部）在授权范围内制定管理制度与规划方案；重大配置方案与超预算项目需上报最高管理者审批。最高管理者应确保该部门在各部门之间相互协调并合作，推动跨职能整合方面的持续改进。7.1.3（提供与验收）按规划执行基础设施的采购、安装、部署与调试；

2)组织使用部门、质量部门开展新基础设施的验收，确认其符合采购要求及运行过程所需的能力；

3)建立并维护包含生命周期状态的基础设施台账，实现从创建到处置的可追溯性；4)对于大中修及工程改造，依据规范和约定内容进行验收，确定其完成情况、最终交付产品与需求的匹配情况以及功能性要求的满足情况，并将核查结果形成验收文件。采购部门+基础设施归口部门+质量部门采购部门在预算内执行采购流程；归口部门负责验收组织与台账管理；质量部门拥有验收结果的质量否决权。7.1.3（运行维护）编制并执行基础设施预防性与预测性维护计划，明确维护要求与频次；

2)执行日常巡检、定期检验、故障抢修与系统升级；

3)对远程及混合办公场景的ICT基础设施落实网络安全、数据防护及定期测试等保障措施；4)组织宜保留过程和活动的适当的文件化信息，以确保过程按策划进行，并实现其预期结果；同时应考虑执行维护活动期间产生的风险并进行识别和管理。运维工程师、设备管理员、IT运维专员按计划与规程执行维护作业，对不符合项具有上报义务；重大故障与关键设备改造需升级上报，无权擅自变更核心设备参数。组织宜明确相关人员的能力要求，包括确定与基础设施管理相关任务所需的适当的教育、培训或经历。7.1.3（绩效监视与改进）基于运行数据、关键绩效指标（KPI）及风险信息监视基础设施运行绩效，定期开展有效性评价；

2)识别基础设施管理和过程中的不符合项，推动纠正与纠正措施落地；

3)将基础设施绩效及改进机会纳入管理评审输入；4)适当时，绩效监视的输出宜作为改进过程的输入；绩效评价活动的频率宜基于重大变化、变化率、偏差或不符合来确定，而不仅仅是基于固定的时间间隔。质量管理部门+基础设施归口部门拥有不符合项的提出权与改进跟踪权；重大改进方案需协同归口部门共同评审后报批。纠正措施应与不符合所产生的影响相适应。5.3最高管理者职责确保建立、实施和保持基础设施管理体系，审批其总体规划与重大资源配置方案；

2)批准战略资产管理计划（SAMP）或类似顶层规划，确保基础设施管理所需的人力、财力资源可获得；

3)在管理评审中评价基础设施的持续适宜性、充分性与有效性；4)应确保将基础设施管理体系要求融入组织的业务过程并为其提供支持，且所需资源是可用的；5)应指导和支持人员为基础设施管理体系的有效性做出贡献，并推动在创新、沟通和跨职能整合方面的持续改进；6)应确保在基础设施管理中管理风险的方法与组织整体管理风险的方法相一致。最高管理者拥有基础设施重大事项的最终审批权，对基础设施资源保障及体系有效性的充分性负最终责任。最高管理者应通过沟通传达有效的设施管理和符合设施管理体系要求的重要性，并支持其他相关管理者在其职责范围内证实其领导作用。7.1.3（外部供方管控）基于外部提供的过程、产品和服务对组织能力的风险和影响，评价与选择基础设施维保、外包运输、云服务等外部供方；

2)监视外部供方的服务绩效，确保其服务满足合同及适用要求，推动其持续改进；3)宜确定外包活动的控制安排，包括如何有组织和系统地开展外包活动（如明确职责和权限），以及如何对外包活动进行内部管理；4)宜建立组织与其服务供应商之间的信息、知识、能力、人员、过程、数据和技术的交流过程，包括文件化信息的要求及其更新、数据的所有权和职责；5)对服务供应商交付的服务进行评价和记录，建立服务供应商档案，形成服务供应商资源池，并对资源池内部的服务供应商进行分级，以匹配需求组织不同的服务水平需求。采购部门+基础设施归口部门在授权范围内开展供方评价与选择；合格供方名录及关键供方的服务协议需经审批后生效。组织与服务供应商宜就如何共同管理和指导外包活动进行决策并达成一致。“7.1.3基础设施”条款应用（实施）闭环流程指引（基于PDCA循环的过程方法）：阶段流程节点核心活动内容输入输出责任主体管控要点P策划阶段节点1：需求识别与总体规划1)基于各业务过程运行要求、质量目标及内外部因素分析，识别产品和服务交付所需的基础设施；

2)考虑现场、远程或两者结合的各类工作形式，明确对建筑物、设备、运输资源及信息通信技术四类基础设施的需求；

3)识别并评审顾客及其他相关方对基础设施的特定要求（如处置或回收利用、信息安全、服务场所环境等）；

4)系统化开展风险评估，识别基础设施失效、混合办公安全风险、供应链中断及新兴技术应用等带来的风险与机遇，并确定应对措施。5)编制战略资产管理计划（SAMP），为资产管理活动提供框架，明确资产管理目标和指标，使其与组织战略计划相联系。过程运行准则、质量目标、组织环境分析结果（内外部因素）、相关方需求清单经评审的基础设施需求清单、总体规划方案、风险与机遇应对方案、战略资产管理计划（SAMP）各过程负责人+归口管理部门全面覆盖不同办公模式，确保远程办公的ICT与安全需求得到识别；

需求与过程重要性及风险等级相匹配，统筹考虑风险控制与投入成本效益；战略资产管理计划宜提供原则和方法，通常包括资产管理目标。P策划阶段节点2：配置方案与供方策划1)制定基础设施采购、部署的实施与预算方案；

2)基于风险思维，明确基础设施的验收准则与全生命周期维护策略；

3)基于外部提供的过程、产品或服务对组织能力的潜在影响，确定外部供方的选择、评价与重新评价准则；4)明确运行策划和控制过程，确定由谁负责各个过程及如何执行规定的活动，包括考虑如何识别和管理活动执行期间产生的风险。风险与机遇应对方案、基础设施总体规划、全生命周期成本分析采购/部署计划、验收与维护方案、外部供方控制准则、运行策划与控制过程文件归口管理部门+采购部门考虑资产寿命周期内的初始投入及运维、能耗、处置成本；方案需确保符合相关法律法规与行业特定要求；执行过程和活动时，宜考虑人员的角色和职责、运行程序和/或指南、资源分配、相关任务的能力要求，以及可作为决策准则输入的相关数据和信息的可利用性和可获得性。D实施阶段节点3：基础设施提供与验收1)按计划执行采购、安装、部署与调试；

2)对照经批准的验收准则，组织使用及质量等部门开展验收，形成确认其符合规定要求的证据；

3)建立并维护包含资产状态、全生命周期信息的基础设施台账，实现编码化与规范化管理；

4)对操作与使用人员开展必要的专项培训。5)保留过程和活动的适当的文件化信息，以确保过程按策划进行，并实现其预期结果。采购/部署计划、验收准则、技术规范验收合格的基础设施、包含资产信息及经验证能力的验收记录、设备/系统台账、培训记录、文件化信息采购部门+归口部门+使用部门未经验收或验收不合格的基础设施不得投入使用；远程办公相关设备应同步纳入台账管理并落实安全配置规范；组织宜实施适用于交付不同类型资产活动的过程；对于实物资产，过程可包括项目管理、建设/采购、利用/维护、更新/处置。D实施阶段节点4：日常运行与维护1)按策划的预防性与预测性维护计划，开展定期巡检、性能检测与维护；

2)响应故障报修，实施应急抢修与验证，并记录处置结果；

3)定期开展ICT系统的安全升级、数据备份、病毒防护及信息通信系统功能测试；

4)执行设施和设备的使用环境管控（如清洁、定置、工效学条件）；5)识别和管理活动执行期间产生的风险。维护计划、操作规程、运行日志维护/维保记录、故障处理及验证记录、系统运行日志、巡检记录运维团队+全体使用人员关键基础设施应制定专门的预防性维护方案，降低非计划停机的风险；远程办公场景应明确用户端设备的使用维护责任与信息安全要求；运行目标宜与战略资产管理目标和指标相一致，以促进运行决策制定；例如，若战略资产管理计划明确了可用性目标，该目标宜纳入可测量的技术规范，如设备综合效率（OEE）或平均故障间隔时间（MTBF）。C检查阶段节点5：绩效监视与合规评价定期统计并分析基础设施的可用性、可靠性、可维护性及设备综合效率、故障响应时效、维护成本等绩效指标；评价基础设施对过程运行及产品和服务符合性的支撑效果；核查基础设施管理的合规性，涵盖环境排放、职业健康安全、数据保护及资产处置等要求；确保技术资产信息、资产管理信息、资产管理体系信息和财务数据之间的一致性和可追溯性；适当时，绩效监视的输出宜作为改进过程的输入；绩效评价活动的频率宜基于重大变化、变化率、偏差或不符合来确定，而不仅仅是基于固定的时间间隔。运行数据、维护记录、过程绩效数据、适用法律法规与相关方要求清单包含趋势分析及与过程绩效关联度的绩效评价报告、不符合项清单、合规性评价记录归口管理部门+质量管理部门绩效指标宜与过程绩效、顾客满意及资产管理目标相关联，避免孤立评价；监视应覆盖远程办公基础设施的安全性、可用性及服务水平绩效；在制定和保持绩效监视时，组织宜制定定量和定性的绩效指标（包括领先和落后指标），采用决策准则考虑所监测绩效参数的多变性、幅度和变化率，并为组织不同层级提供决策信息。A处置阶段节点6：改进与优化针对不符合、故障及已识别风险，开展根本原因分析，确定并实施消除原因的纠正或预防措施；基于绩效评价及风险变化，优化管理流程与维护方案，实施必要的技术升级与改造；合规地开展基础设施的报废、回收与循环利用，以满足环境管理及相关方要求；将基础设施管理的绩效、不符合与改进机会，以及资源配置的充分性提交管理评审；对影响资产、资产管理或资产管理体系的内外部变更相关的风险进行评估和管理，以确保资产管理体系的完整性得到保持，并使变更引发的风险保持在可接受的水平。绩效评价报告、不符合项记录、根本原因分析结果、风险评估更新经验证有效的纠正/预防措施记录、更新后的改进方案、报废处置记录、包含资源需求和评审结论的管理评审输入材料、变更风险评估记录归口管理部门+相关部门验证所采取措施的有效性，防止问题再发生或在其他场所发生；将改进成果转化为更新的程序或作业指导书，实现管理固化；变更可能发生在资产组合、资产管理体系或资产管理过程中，组织宜对变更可能产生的影响进行评价，必要时采取措施减缓负面影响。“7.1.3基础设施”条款与其他条款的接口关系：关联条款关联条款名称接口关系说明对应7.1.3主题事项4.1理解组织及其环境组织内外部技术、市场、监管等环境因素是基础设施需求识别的重要输入；基础设施的适配性支撑组织应对环境变化。组织在确定内外部因素时，应考虑基础设施的现有能力与局限性（如设备工况、使用年限、信息技术系统支撑能力等），这些是基础设施规划与改进的重要依据。组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审，以持续更新对基础设施的需求认知。需求确定的输入依据4.2理解相关方的需求和期望顾客、监管机构等相关方对基础设施的特定要求（如处置回收、安全标准、数据隐私）需纳入基础设施管理要求。顾客及其他相关方可提出特定要求，包括其处置或回收利用要求[2:ISO9001-2026附录A.7.1.3]。组织需识别这些要求并将其转化为基础设施管理的具体准则。组织应对这些相关方及其相关要求的信息进行监视和评审。相关方要求承接5.3岗位、职责和权限需明确基础设施全生命周期各环节的管理职责、权限与沟通机制，确保各项活动有人负责。“确定”“提供”和“维护”三类活动可由组织内不同的过程或职能部门执行，例如过程负责人员提出需求，采购部门负责采购，专门的维保部门负责维护。最高管理者应分配相应职责和权限，确保基础设施相关过程实现其预期结果。管理职责配置6.1应对风险和机遇的措施需识别基础设施失效、供应链中断、远程办公信息安全、技术迭代等风险与机遇，制定应对措施并纳入管理。混合办公、远程办公以及新兴技术，可能会为基础设施的管理和控制带来风险和机遇[2:ISO9001-2026附录A.7.1.3]。组织应针对这些风险和机遇策划并实施应对措施。所采取的应对措施应与风险对预期结果的潜在影响或机遇带来的潜在益处相适应。风险与机遇管控6.2质量目标及其实现的策划基础设施的配置与维护能力是实现质量目标的重要支撑，需在目标策划时明确基础设施保障要求。为保障质量目标的实现，组织需在策划时确定所需的基础设施资源，例如为缩短交付周期而升级信息通信系统。组织应在相关职能、层次和过程上建立可测量的质量目标，并确定实现这些目标所需的基础设施资源。质量目标支撑7.1.1资源总则基础设施是组织核心资源之一，纳入组织总体资源管理框架，统筹资源配置与绩效评价。组织在确定资源时，需考虑现有内部资源的能力（如设备、技能），其中基础设施是关键的内部资源之一。组织还应考虑需要从外部供方获得的基础设施资源。资源统筹管理7.1.4过程运行环境建筑物、环境控制设备等基础设施是构建过程运行环境的物理载体，二者需协同管控，共同保障过程条件符合要求。例如，医院需要配套的适宜空调系统与洁净室环境，这些既是基础设施(7.1.3)的构成，也是过程运行环境(7.1.4)的关键要素。基础设施的适宜性会影响过程绩效和顾客满意，其维护有助于确保持续实现要求的符合性。运行环境载体7.1.5监视和测量资源监视测量设备属于基础设施范畴，其校准、维护需同时满足本条款与计量管理的双重要求。用于监视和测量的设备（如温度计、扭矩扳手）是基础设施的组成部分，组织应根据其风险等级进行校准或验证，并确保其持续适合用途。对监视和测量资源施加的管控水平与范围，取决于其预期用途及相关风险。测量设备管理7.2能力基础设施操作、运维人员需经过培训并具备相应能力，确保设备设施正确使用与维护。组织应确定并确保相关人员具备操作和维护特定基础设施的能力，例如设备维保、信息技术升级等。这些能力要求应基于适当的教育、培训或经验来满足，并保留成文信息作为证据。运维能力要求8.1运行策划和控制运行策划阶段需明确所需的基础设施资源，将基础设施管控纳入过程控制范畴。组织在策划和控制产品和服务提供过程时，应确定为实现要求符合性所需的基础设施资源。基础设施与其他资源和过程相互作用，其适宜性会影响过程绩效。运行过程支撑8.4外部提供的过程、产品和服务外包的基础设施维保、云服务、运输服务等外部提供资源，需按外部供方管理要求开展评价、选择与绩效监视。基础设施管理可能需要与其他管理体系相整合，如资产管理体系。组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施控制。外部供方管控8.5.1生产和服务提供的控制基础设施的状态直接影响生产服务过程输出的符合性，需将基础设施完好状态作为过程受控的条件之一。组织应在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括为过程运行配置适宜的基础设施。这包括为过程运行配置适宜的基础设施和环境。过程运行保障8.5.4防护仓储、运输、温控等基础设施为产品防护提供硬件支撑，保障产品在流转过程中质量不劣化。为确保持续符合要求，组织应在生产和服务提供期间对输出实施必要的防护，防护可包括储存、传送或运输等，这些活动依赖适宜的基础设施。产品防护支撑8.7不合格输出的控制基础设施故障或不适配可能导致不合格输出，需将基础设施因素纳入不合格原因分析与纠正措施范畴。组织应识别并控制不符合要求的输出。当不合格发生时，组织应评审不合格并确定其原因，其中基础设施故障是可能的原因之一。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施，防止其非预期使用或交付。失效影响处置9.2内部审核基础设施管理的适宜性、充分性、有效性是内部审核的覆盖范围。内部审核应覆盖质量管理体系的全部过程，包括基础设施的确定、提供与维护过程，以确保其持续满足要求并有效运行。组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供质量管理体系是否得到有效实施和保持的信息。内部审核对象9.3管理评审基础设施的适宜性、充分性、有效性及改进需求是管理评审的输入项。管理评审应包含资源（包括基础设施）的充分性，以确保其持续满足组织战略方向和质量管理体系目标。管理评审的结果应包括与资源需求（包括基础设施）相关的决定。管理评审输入10.2不合格和纠正措施针对基础设施管理不符合项与故障问题，需按要求开展原因分析、落实纠正措施并验证效果。当基础设施故障导致不合格时，组织需评审不合格，确定原因，并采取纠正措施以消除根本原因，防止再发生]。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应，并保留成文信息作为证据。改进闭环管理“7.1.3基础设施”条款实施方法与工具应用：工具/方法名称工具/方法应用场景7.1.3基础设施条款实施方法与质量工具应用说明失效模式与影响分析（FMEA）关键基础设施风险识别与管控方案制定对生产核心设备、关键ICT系统、重要运输资源等关键基础设施开展FMEA分析（可覆盖产品、过程及服务），系统识别失效模式、潜在原因、对过程与产品的影响程度

及后果的严重度（包括财务与非财务影响），评估当前控制措施的有效性，制定预防性维护、冗余配置、应急备份等管控措施，降低失效风险。分析结果可作为制定预防性维护计划和以可靠性为中心的维修（RCM）方案的重要输入。全生命周期成本分析（LCC）基础设施选型与采购决策在基础设施方案选型阶段，测算采购、安装、运维、能耗、维修、报废处置全生命周期的总成本，并考虑资产在其整个生命周期内为组织创造价值的能力，结合性能指标开展方案比选，支撑循证决策，优化资源投入效益。该分析应作为决策准则的关键输入，并在运行策划和控制过程中予以考虑。点检检查表基础设施日常巡检与维护作业针对不同类型基础设施编制标准化点检表、维护检查表，明确检查项目、判定标准、频次与责任人员。该检查表作为需要保持的成文信息，而完成的检查表作为需要保留的成文信息，规范现场设备、远程办公系统、运输工具的日常维护动作，留存检查记录。这些文件化信息应在需要时易于获取，并得到适当保护，以确保过程按策划进行并实现预期结果。关键绩效指标（KPI）法基础设施管理绩效监视与评价设定设备可用率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均修复时间（MTTR）、维护成本率、ICT系统可用率、故障响应时效等KPI。这些指标应直接关联至设施和设备的可信性、可用性、可靠性和可维护性，定期统计分析，评价基础设施管理绩效。设定的KPI宜纳入运行策划，确保其与战略资产管理目标（如资产系统可用性）及具体、可测量的技术规范相一致。5S管理法现场基础设施与工作环境管控通过整理、整顿、清扫、清洁、素养五个维度，规范现场设备、工具、设施的定置管理与环境整洁度。5S是提升设备可用性和资产利用率、降低缺陷率的有效工具，并可减少工伤事故，提升基础设施运行效率、安全性与使用寿命，培养员工良好使用习惯。5S也是实施预防性维护和全面生产维护（TPM）的重要组成部分。根本原因分析法（5Why/鱼骨图）重大故障与重复问题的原因调查发生重大设备故障、重复出现的运维问题时，采用5Why法或鱼骨图，如石川图、因果树），从人、机、料、法、环维度追溯根本原因，并评价是否需要采取纠正措施以消除不符合产生的根本原因，防止其再发生，针对性制定纠正措施，防止同类问题重复发生。所采取的任何纠正措施均应与不符合所产生的影响相适应。风险矩阵法基础设施风险分级管控结合基于风险的思维），对基础设施相关的各类风险（设备失效、数据泄露、供应链中断、自然灾害影响等），从发生可能性与影响程度两个维度进行评级，并可参考ISO10009-2024中的“红绿灯/热图”工具，分级制定管控策略与应急预案。风险评价的结果应作为管理评审的输入，用以评审风险概况的变化，并为预防措施和持续改进提供依据。预防性维护（PM）方法基础设施日常运维管理根据设备特性与运行规律，制定周期性预防性维护计划。该方法直接对应“维护”活动的示例（如设备维保、清洁整理、信息技术升级、信息通信系统定期测试等），通过定期保养、检测、易损件更换等方式，提前消除隐患，延长基础设施使用寿命，减少非计划停机。维护计划的信息应作为文件化信息予以控制和保留，以确保过程可追溯。标杆管理法基础设施管理水平提升对标行业内基础设施管理的最佳实践，对比运维效率、可靠性、成本控制、数字化水平等指标，识别差距与改进机会。此方法可作为“持续改进”活动的一部分（如通过对标、技术转让举措等），主动寻求和获取与新的资产管理相关的技术和实践的知识，优化管理模式与技术方案。应对由改进引发的变更进行风险评估和管理，以确保基础设施管理体系的完整性。“7.1.3基础设施”核心要求应用要点与落地实施指引标准条款核心要求内涵落地实施具体指引证实性成文信息7.1.3总则组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务；组织需围绕过程运行与合格输出目标，对基础设施开展基于风险的全生命周期系统化管理，确保其持续满足要求，其适宜性直接影响过程绩效和顾客满意，覆盖现场、远程、混合各类办公形式；基础设施管理应与组织的战略资产管理目标保持一致，并建立基于价值的决策准则。

明确基础设施归口管理部门，建立“需求确定-采购提供-运行维护-改进处置”全流程管理制度；“确定”“提供”“维护”三类活动可由不同职能分工执行，明确各环节接口与责任；基础设施管理应考虑混合办公、远程办公及新兴技术带来的风险和机遇，并兼顾顾客及其他相关方（如环保）的特定要求，与过程重要性、产品服务风险等级相匹配；宜将基础设施管理与其他管理体系（如环境、职业健康安全、资产管理）相整合；应建立运行目标与决策准则，确保基础设施相关的绩效指标（如可用性、MTBF）与战略资产管理计划中的目标相关联，并细化为具体、可测量的技术规范；对于外包的基础设施服务，需按策划对外包活动进行控制，明确其范围、接口、信息交流、文件化信息要求及绩效监视方式。基础设施管理制度、职责分工文件、基础设施总体规划、基础设施相关的风险和机遇评估报告、运行策划与控制所确定的决策准则文件注a)建筑物及相关设施生产、办公、服务场所及配套公用设施是过程运行的基础物理载体，其空间、环境、配套条件需满足过程要求。根据生产/服务特性配置适配的建筑物，包括生产车间、办公场所、仓储库房、服务门店等；保障水、电、气、消防、通风、空调等配套公用设施稳定可靠，满足特殊过程环境要求（如医院洁净室、医院透析服务的水质处理、瓶装企业洁净车间等）；定期对建筑物主体、公用设施开展巡检与维护，确保功能完好；4)远程办公场景下，可对员工居家办公环境提出指导性安全要求（如适用）；对于设施管理服务，宜通过服务水平协议(SLA)来界定服务交付的绩效目标、测量方法和沟通条件，以协调相关方关系。建筑物产权/租赁证明、公用设施维保记录、消防验收与巡检记录、场所环境检测报告、服务水平协议（适用时）注b)设备，包括硬件和软件生产设备、工具、办公硬件及配套软件是直接支撑过程输出的核心资源，其性能、精度、稳定性直接影响产品服务质量。按过程要求配置生产设备、检测工具、办公硬件、业务系统软件等，明确技术参数与性能要求；对关键生产设备制定预防性维护方案，定期开展保养、检修与精度校准，方案应确保设备绩效与资产系统的整体可用性目标相一致；对软件系统定期开展功能升级、安全补丁更新与数据备份，保障数据安全与系统稳定；涵盖便携式移动设备（如现场服务用笔记本、平板），明确使用与维护要求；配置专项防护设备（如瓶装企业防止污染的防护设备、工厂内用于管控噪声水平的资源），保障过程合规。设备台账、设备维护计划与记录、软件授权与运维记录、便携式设备管理记录、防护设备点检记录、设备综合效率(OEE)或平均故障间隔时间(MTBF)等关键绩效数据分析报告注c)运输资源运输资源保障物料、产品、人员的流转，其适配性与状态影响交付时效与产品质量。根据产品特性（如温控产品、易碎品、危化品）配置适配的运输工具与装载设备；对自有运输车辆/工具定期开展维护、清洁与性能检测；对外包运输服务，按外部供方管理要求评价其能力，监视运输质量与时效，并应建立与服务供应商之间的正式接口和管理流程，明确信息、数据交流及绩效监控的责任；服务型组织需考虑现场服务人员的交通资源安排（如审核员的出行安排、上门维修服务）。运输车辆台账、车辆维保记录、运输供方评价与绩效记录、运输过程监控记录、外包运输服务合同及服务水平协议注d)信息和通信技术信息通信（ICT）系统支撑信息流转、远程协作、业务数据处理，是混合办公模式下的核心基础设施，其可用性与安全性至关重要。配置满足业务需求的网络设备、服务器、协作软件、支付系统、数据存储与传输系统；落实网络安全、数据加密、访问权限管控、病毒防护等措施，保障信息与数据安全；定期开展系统性能监控、安全扫描、应急演练，保障业务连续性，其绩效指标应纳入资产组合管理的监视与评价范围；为远程办公人员提供合规访问渠道与技术支持，明确远程办公设备（如配备完善网络安全与数据防护能力的计算机系统及在线会议主持软件）的安全要求；信用卡交易等敏感业务系统需符合金融监管与数据安全要求。ICT系统资产清单、网络安全管控记录、系统运维日志、数据备份记录、应急演练记录、远程办公安全管理规定、ICT系统可用性与性能监视报告7.1.3维护要求通过系统化维护活动，保障基础设施持续具备满足要求的能力，确保持续符合过程运行与产品服务要求。维护有助于确保持续实现对要求的符合性。维护作为运行过程的一部分，应进行策划和控制，其相关的纠正和预防措施是管理体系持续改进的重要输入。按基础设施类别与重要程度，分类制定维护计划，明确维护内容、频次、方法与责任人员；维护活动覆盖设备维保、场所清洁整理、信息技术升级、通信系统定期测试、设施与设备定期检验等；建立故障响应与抢修机制，明确故障上报、处置、验证流程；对关键基础设施制定应急预案，配备冗余或备份方案；规范基础设施报废、回收与处置流程，满足环保与相关方（如回收利用要求）；应建立不符合及纠正措施过程，对重大或重复性基础设施故障进行调查，评价是否需要采取纠正措施以消除根本原因；应主动识别潜在不符合，实施预防措施，并评估其有效性；应通过管理评审、标杆比对等方式，寻求基础设施管理过程持续改进的机会。基础设施维护计划、维保/巡检记录、故障处理记录、应急预案与演练记录、报废处置记录、不符合报告、纠正/预防措施记录、管理评审记录“7.1.3基础设施”条款应用(实施)条款应用（实施）特别注意事项“7.1.3基础设施”条款应用（实施）核心注意事项（基于风险思维）：风险场景风险描述潜在不利影响“7.1.3基础设施”条款应用（实施）风险防控核心要点全场景需求识别不充分，未覆盖现场/远程混合工作模式组织仅识别现场生产/办公场景的基础设施，忽略远程办公、混合办公模式下所需的软硬件设备、网络支撑、数据安全防护等要素；未将运输资源、信息通信技术系统全面纳入基础设施管控范畴。远程场景下过程运行不受控，产品/服务提供中断，输出质量不稳定；数据传输与存储存在安全隐患；过程绩效下降，顾客满意度降低。1)基于全部过程运行场景（现场、远程、混合模式）开展需求识别，完整覆盖建筑物及相关设施、设备（含硬件与软件）、运输资源、信息和通信技术四大类；

2)针对远程关键岗位（如远程检验、远程审核、远程客服）制定基础设施最低配置标准并开展适配性评审。基础设施维护机制缺失或失效，性能持续衰减未按基础设施类别制定分级维护方案，设备、设施、ICT系统、运输资源带病运行；日常巡检、定期维保、性能校准等活动未有效落地，故障后被动抢修。过程非预期中断，产品/服务精度与稳定性不足，不合格率上升；引发安全与合规隐患；故障修复成本大幅增加。1)按基础设施重要度与风险等级制定差异化维护计划，明确维护周期、责任主体、验收标准与记录要求；

2)对关键基础设施设置冗余备份，建立故障应急响应流程；

3)定期评审维护活动有效性，基于运行数据优化维护策略；同时，应建立不符合和纠正措施过程，对重大或重复性基础设施故障进行根本原因调查，评价是否需要采取纠正措施以消除原因，防止再发生；还应主动识别潜在不符合，实施预防措施并评价其有效性，为持续改进提供输入。信息通信技术（ICT）基础设施安全与可靠性不足核心业务系统、顾客数据交易系统、数据存储与传输网络等ICT基础设施缺乏安全防护与稳定性保障，存在系统宕机、数据泄露、病毒攻击等隐患。业务连续性中断，顾客敏感信息泄露；违反数据安全法规，面临监管处罚；组织声誉受损，产生经济损失。1)根据业务重要性分级明确ICT基础设施的安全与可靠性要求；

2)配置数据备份、灾备与冗余机制，定期开展安全漏洞检测、压力测试与病毒防护升级；

3)落实访问权限管控与数据加密措施，保障远程接入安全；

4)建立系统化的信息安全管控；此外，宜将ICT基础设施的可用性、安全性和绩效指标纳入整体的绩效监视与评价体系，确保其与资产管理目标保持一致，并作为管理评审的输入。运输资源配置与管控不到位，影响交付符合性运输设备/工具选型与产品/服务特性不匹配；运输资源未纳入日常维护范畴；运输过程的环境条件（温湿度、防护、时效）不受控。产品损坏、变质、污染；交付延迟，服务中断；顾客投诉与索赔，产品合格率下降。1)根据产品/服务特性（如生鲜、精密仪器、危化品）确定运输资源的技术要求；

2)将自有运输资源纳入基础设施统一维护计划；

3)对外包运输服务，明确供方运输基础设施的准入条件与验证要求，对关键运输过程的环境参数实施监视；对于外包运输服务，应依建立正式的接口和管理流程，明确外包活动的范围、边界、信息与数据交流要求、绩效监视方式及文件化信息控制。特殊过程配套基础设施能力不足对有特殊环境要求的过程（如洁净生产、无菌服务、防污染、噪声管控、恒温恒湿），配套基础设施的性能指标不满足工艺要求，且未定期验证。产品污染、交叉感染；过程输出不符合法规/标准要求；人员职业健康受损；存在批量不合格与召回风险。1)基于产品/服务与过程特性识别特殊基础设施需求（如洁净室、防护设备、降噪设施、专用空调系统）；

2)明确关键性能参数并定期检测验证，验证记录应确保技术数据、运行数据和财务数据之间的一致性和可追溯性，以支撑资产管理决策；

3)将特殊基础设施纳入重点维护与监视范畴，保留完整性能验证记录；

4)配置合适的资源并定期进行环境监测和性能验证。未识别相关方对基础设施全生命周期的要求未识别顾客、监管机构、周边社区等相关方对基础设施的特定要求，尤其是报废、回收、环保处置、节能降耗等全生命周期要求）。违反环保与资源利用法规；合同违约；相关方投诉；环境负面影响；不符合可持续发展要求。1)在基础设施策划阶段同步识别相关方特定要求（如处置、回收、节能）；

2)建立基础设施报废/处置管控流程，确保符合环保与循环经济要求；资产处置是资产管理运行过程的一部分，组织宜将处置活动纳入资产管理计划，确保其符合相关方和法律法规要求；

3)定期向相关方通报基础设施管理绩效。新兴技术引入未同步开展基础设施风险管控引入云服务、人工智能、物联网设备、工业4.0系统等新兴技术时，未评估其对基础设施管理的影响，未纳入统一管控体系。系统兼容性差；数据权属与安全不可控；过程运行失控；原有管理体系出现盲区，无法保障输出符合性。1)新兴技术引入前开展基础设施影响评估，明确管控责任、维护规则与验证标准；

2)验证新技术基础设施对过程输出符合性的保障能力；

3)同步更新基础设施清单与管理流程，消除管控盲区；

4)变更管理过程可参考ISO9001：2026关于变更策划与控制的要求；同时，应对影响基础设施的变更进行风险评估，确保资产管理体系的完整性，并使变更风险保持在可接受水平。基础设施多体系管理割裂，存在管控盲区基础设施分属质量、环境、职业健康安全、资产等不同管理体系独立管控，职责交叉或存在盲区，资源重复投入或管控要求冲突。管理效率低下，资源浪费；合规风险上升；体系绩效目标相互冲突，无法实现整体最优。1)统筹质量管理体系与环境、职业健康安全、资产管理等体系的基础设施要求，建立协同管理机制；

2)统一基础设施台账与维护计划，避免管理孤岛；

3)推动基础设施全生命周期一体化管理，确保合规与绩效最优。“7.1.3基础设施”条款应用（实施）常见错误与重要不符合项提示：不符合项类别对应标准条款典型审核发现严重程度判定判定依据说明基础设施需求识别系统性缺失7.1.3组织的基础设施清单仅包含生产车间硬件设备，未将信息通信技术系统、运输资源、远程办公所需软硬件纳入基础设施管理范畴；针对已推行的混合办公模式，未识别远程岗位的基础设施配置要求一般不符合（局部遗漏）/严重不符合（系统性缺失导致多过程运行条件不满足）标准7.1.3明确要求组织应确定运行过程、获得合格产品和服务所需的基础设施；条款注释进一步规定基础设施涵盖建筑物及相关设施、设备（含硬件和软件）、运输资源、信息和通信技术四大类，且适用于现场、远程或两者结合的各类工作形式。应兼顾现场与远程办公模式。关键基础设施未有效提供，过程运行条件不满足7.1.3精密零部件生产车间未配置满足精度要求的恒温恒湿设施，产品尺寸合格率持续偏低；客服中心核心业务系统频繁宕机，无法正常受理顾客诉求；生鲜产品配送车辆未配备温控与监控设施。当设施服务由外部提供时，组织未能通过建立服务水平协议(SLA)来明确服务交付的绩效目标、测量方法和沟通条件，导致服务质量无法保证。严重不符合标准7.1.3要求组织应提供所需的基础设施以获得合格产品和服务；关键基础设施缺失或能力不足将直接导致过程输出不符合要求，无法稳定满足顾客与法规要求，属于系统性失效。医院配套空调系统与洁净室、冷链监控系统均属此类关键设施。对不符合应做出响应，并处理其后果，评价消除不符合原因的措施需要。基础设施维护机制失效，维护活动未落地7.1.3未制定关键生产设备、核心ICT系统、运输车辆的定期维护计划与规程；生产设备超期服役，无任何维保与校准记录；企业核心服务器长期未进行安全补丁更新与性能巡检，无故障应急处置预案。对发生的重大或重复性基础设施故障，未开展根本原因调查，也未评价是否需要采取纠正措施。一般不符合（局部未执行）/严重不符合（系统性无维护且已导致多起不合格）标准7.1.3将“维护”作为核心要求，附录A.7.1.3明确基础设施维护是确保持续符合要求的关键手段；ISO9002：2026指南具体列举了维护活动示例，如设备维保、清洁整理、信息技术升级、通信系统定期测试等；维护机制缺失将导致基础设施性能衰减，无法保障过程持续稳定运行。信息通信技术基础设施安全管控缺失7.1.3用于处理顾客支付与个人信息的交易系统未配置数据加密与访问权限管控；核心质量数据存储系统无定期备份与灾备机制；远程办公人员接入内部系统未实施身份认证与安全隔离。ICT基础设施的绩效未纳入对服务提供商的系统性监视与评价。严重不符合信息和通信技术属于标准明确的基础设施范畴；其安全性与可靠性直接影响业务连续性、顾客信息安全与合规性，管控缺失将引发重大数据安全风险与法律责任。ISO9002：2026示例亦强调需配备具备完善网络安全与数据防护能力的计算机系统。远程/混合办公场景基础设施管理失控7.1.3组织全面推行混合办公后，未对远程岗位员工的办公设备、网络环境、数据防护能力提出明确要求并验证；远程开展产品检验、体系审核等关键质量活动时，未配置满足要求的音视频传输与数据交互设施一般不符合标准7.1.3注释明确基础设施适用于现场、远程或两者结合的各类工作形式；ISO9002：2026指南指出远程与现场结合模式下的基础设施配置要求，包括网络安全、数据防护、在线会议软件等；远程场景下的基础设施同样需纳入确定、提供与维护的全流程管控，以保障过程输出的一致性与符合性。相关方基础设施特定要求未识别落实7.1.3顾客合同明确要求供方生产设备需符合特定环保回收标准，但组织未在基础设施选型与报废管理中落实该要求；特种设备（如起重设备、压力容器）未按法规要求开展定期检验，无有效检验合格证明。资产管理计划中未包含资产处置相关的安排，无法证明其处置活动满足相关方要求。（如医院透析服务的水质处理设施需符合相关法规要求）一般不符合（合同要求）/严重不符合（涉及强制法规要求）附录A.7.1.3明确顾客及其他相关方可对基础设施管理提出特定要求，包括处置、回收利用与合规检验要求；ISO9002：2026指南亦提及与基础设施相关的法律法规要求，如无障碍设施、应急出口等；组织应识别并落实相关要求，确保基础设施管理符合内外部约束。新兴技术类基础设施未纳入管控体系7.1.3组织新上线AI视觉质检系统，未将其纳入基础设施管理范畴，无设备校准、算法验证、权限管控与维护规则；引入第三方云平台存储质量体系文件与记录，未评估服务商基础设施的可靠性与安全性。在新兴技术引入前，未对影响基础设施的变更进行风险评估，也未考虑变更可能对资产管理体系完整性造成的影响。一般不符合附录A.7.1.3指出新兴技术（如人工智能、云服务）会为基础设施管理带来风险和机遇；软件、智能系统与云服务均属于“设备（软件）”与“信息和通信技术”范畴，应纳入基础设施统一管控。ISO9002：2026指南中关于变更的策划与控制（第6.3条）可为此类新兴技术的引入提供管理框架。基础设施管理职责不清，存在管控盲区7.1.3组织未明确基础设施全生命周期的统筹管理职责，生产设备由生产部管理、ICT系统由信息部管理、运输资源由物流部管理，厂区公共配套设施、环保处理设施等无人负责维护与验证；跨部门基础设施需求无协同评审机制；部门间的数据与信息缺乏协调，导致技术资产信息与财务数据之间不一致和无法追溯。一般不符合ISO9002：2026指南明确“确定”“提供”和“维护”三类活动可由组织内不同的过程或职能部门执行，但需明确各环节接口与责任。职责不清将导致管控盲区，使得部分基础设施处于“无主”状态，其维护和有效性无法得到保障。“7.1.3基础设施”条款应用（实施）示例与案例分析类别编号示例(案例)内容对应7.1.3条款符合性说明示例(案例)专业深度讲评和分析(1)标准指南配套典型实践示例S-01瓶装企业用于防止污染的防护设备。属于条款注b)“设备，包括硬件和软件”范畴。组织通过确定、提供并维护该类防护设备，保障灌装生产过程受控，避免产品污染，确保输出合格产品，并满足食品安全相关法定与法规要求，完全符合7.1.3条款核心要求。1)该示例精准体现了“基础设施适宜性直接决定过程绩效与产品符合性”的核心逻辑——瓶装产品的微生物、异物污染风险高度依赖防护设施的有效性，基础设施配置与过程风险直接匹配；

2)此类设备需纳入预防性维护计划，定期验证防护性能，并作为成文信息（如维护记录与验证报告）予以保留，维护活动可与环境管理、职业健康安全管理体系整合实施；

3)防护设备的配置同时满足监管法规与顾客对食品安全/产品洁净度的要求，回应了相关方对基础设施管理的特定需求。S-02医院配套的适宜空调系统与洁净室环境。覆盖条款注a)“建筑物及相关设施”与注b)设备两大范畴。组织确定、提供并维护空调与洁净室系统，使其处于持续受控状态，保障诊疗、手术等医疗服务过程在受控环境下运行，确保医疗服务符合质量与安全要求，符合7.1.3条