2026年广东梅州执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

2026年广东梅州执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理的说法，错误的是A.国家建立药品安全信用管理制度，对药品研制、生产、经营、使用企业及其从业人员实施信用管理B.从事药品生产、经营、使用活动，应当遵守药品管理法，确保药品安全C.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当对药品的研制、生产、经营、使用全过程进行监督管理2.某中药饮片生产企业具有《药品生产许可证》和《GMP证书》，其可以生产的范围是A.中药饮片、中成药、化学药品B.中药饮片、医用氧C.中药饮片D.中药饮片、中药材3.关于药品标签管理规定的说法，正确的是A.药品标签应当标注药品的通用名称、成份、性状、规格、用法用量等B.进口药品标签应当使用外文，不需标注中文C.药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期D.原料药的标签可以不标注有效期4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。关于药品批发企业销售行为的说法，错误的是A.应当开具销售凭证，包括供货单位、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容B.应当对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实C.如为特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定执行D.可以直接销售给个人消费者，用于个人自用5.某药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，该企业应受到的行政处罚是A.警告，责令限期改正B.处以1000元以下的罚款C.处以5000元以上2万元以下的罚款D.责令停业整顿6.根据《处方管理办法》，处方一般的有效期是A.当日有效B.3日有效C.7日有效D.30日有效7.关于《药品经营质量管理规范》中药品批发企业药品储存的说法，错误的是A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%~75%C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛D.药品与地面之间保持一定的间距，但可以与墙壁紧贴8.某医疗机构使用假药，情节严重。根据《中华人民共和国药品管理法》，应对该医疗机构及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员实施的行政处罚是A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.吊销《药品使用许可证》，10年内不得从事药品生产、经营活动C.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款；吊销医疗机构执业许可证D.责令停产停业整顿，处10万元以上50万元以下的罚款9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后，需要变更采购方式的，应当办理A.《印鉴卡》变更手续B.重新申领《印鉴卡》C.向所在地卫生行政部门报告即可D.向药品监督管理部门备案10.关于药品广告审查的说法，正确的是A.药品广告只需经企业所在地省级药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门应当自收到药品广告审查申请之日起10个工作日内作出审查决定C.药品广告批准文号有效期为6个月D.异地发布药品广告，在发布地无需进行备案11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录遴选周期原则上为A.1年B.2年C.3年D.5年12.某药品生产企业生产的某批次药品经检验发现不符合药品标准规定，但该批次药品尚未销售。根据《中华人民共和国药品管理法》，该药品生产企业的正确做法是A.应当立即召回该批次药品，并向所在地省级药品监督管理部门报告B.应当自行销毁该批次药品，并记录销毁情况C.可以降价销售，但必须明示D.应当等待药品监督管理部门处理，不得自行处置13.关于执业药师注册管理的说法，错误的是A.执业药师注册有效期为3年B.执业药师变更执业单位、执业范围等，应当办理变更注册手续C.执业药师再次注册，除需符合注册条件外，还应有继续教育学分D.执业药师注册证由省级药品监督管理部门核发14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后，应当立即开展调查，调查报告报送所在地药品监督管理部门的时限是A.3日内B.7日内C.15日内D.30日内15.某药品零售连锁企业总部在甲市，在乙市设有门店。该门店欲销售第二类精神药品。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，该门店应当A.经甲市药品监督管理部门批准B.经乙市药品监督管理部门批准C.经甲市和乙市药品监督管理部门共同批准D.不需要批准，凭连锁总部的《药品经营许可证》即可经营16.关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒可以在任何医疗机构使用B.中药配方颗粒应当按照省级药品监督管理部门制定的标准进行生产C.中药配方颗粒生产企业可以外购中药饮片进行生产D.中药配方颗粒的品种实施备案管理17.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是A.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B.未注明生产批号的药品C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.变质的药品18.某药品批发企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度。关于验收内容的说法，错误的是A.查验药品合格证明文件B.对药品的包装、标签、说明书进行检查C.对药品的外观性状进行检查D.对每一批次药品的内在质量进行全检19.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得展示或直接销售A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中药饮片20.关于医疗保障定点医药机构协议管理的说法，错误的是A.医疗保障经办机构应当与定点医药机构签订医疗保障服务协议B.定点医药机构违反服务协议的，医疗保障经办机构可以中止或终止协议C.定点医药机构被中止协议期间，不得提供医保服务D.医疗保障行政部门可以直接取消定点医药机构的资格21.某药品的有效期为2年，生产日期为2024年5月10日。根据药品有效期标注规范，该药品的有效期可标注为A.有效期至2026年5月10日B.有效期至2026年5月9日C.有效期至2026年5月11日D.有效期至2026.05.1022.根据《疫苗管理法》，接种单位接种第一类疫苗时A.可以收取接种服务费B.不得收取任何费用C.可以收取疫苗费用D.可以收取接种耗材费23.关于药品召回的说法，正确的是A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品经营企业发现药品存在安全隐患，应当立即通知药品生产企业召回C.药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品监督管理部门认为药品存在安全隐患，可以责令药品生产企业召回24.某患者持处方到某药店购买处方药，该处方经执业药师审核。关于处方审核内容的说法，不包括A.处方合法性B.处方规范性C.处方适宜性D.处方医生的经济状况25.根据《药品生产监督管理办法》，药品委托生产受限制的品种是A.中药饮片B.化学原料药C.生物制品（疫苗除外）D.所有药品均可委托生产26.某药品经营企业发现其经营的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划，并提交给所在地A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门27.关于药品标准制定的说法，错误的是A.《中华人民共和国药典》是国家药品标准B.药品注册标准是国家药品标准C.省级药品监督管理部门可以制定地方药品标准D.企业标准可以作为内部控制标准，但不得低于国家药品标准28.某药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证。销售凭证的内容不包括A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.销售价格29.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械的管理方式是A.注册管理B.备案管理C.许可管理D.免予管理30.关于执业药师执业活动的说法，正确的是A.执业药师可以在多个执业单位兼职执业B.执业药师应当遵守执业标准和业务规范C.执业药师可以私自调配处方D.执业药师可以推销药品31.某药品批发企业对直接接触药品的人员进行健康检查。根据《药品经营质量管理规范》，下列人员中，不得从事直接接触药品工作的是A.患有乙肝的人员B.患有感冒的人员C.患有皮肤病的人员D.患有近视的人员32.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有保证药品质量的规章制度，但不需要有计算机系统33.关于药品进口管理的说法，正确的是A.进口药品必须取得《进口药品注册证》B.进口首次在中国境内销售的药品，必须进行口岸检验C.进口药品无需检验即可销售使用D.医院急需进口少量药品，可直接进口，无需批准34.某药品零售企业销售“消渴丸”（含格列本脲），该药品属于A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品35.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品，报告该药品的所有不良反应；监测期已满的药品，报告A.新的不良反应和严重不良反应B.严重不良反应C.所有不良反应D.罕见不良反应36.关于医疗机构配制制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售B.医疗机构配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用C.发生灾情、疫情、突发事件时，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用D.医疗机构配制制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》37.某药品生产企业销售药品时，给予采购人员回扣。根据《药品管理法》，该企业的行为属于A.正常商业行为B.商业贿赂行为C.不正当竞争行为D.违法行为，但不属于商业贿赂38.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业陈列药品时，错误的做法是A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品可以不集中存放39.关于药品价格管理的说法，正确的是A.药品实行政府定价B.药品实行政府指导价C.药品实行市场调节价D.药品价格由企业自主制定，但不得高于最高限价40.某药品批发企业储存药品，因停电导致冷库温度超标。根据《药品经营质量管理规范》，该企业应当A.立即销售该批药品B.对该批药品进行质量评估，根据评估结果处理C.直接报废该批药品D.隐瞒不报二、配伍选择题[41-43]A.红色B.绿色C.黄色D.白色根据《药品管理法》及相关规定，药品标签或专有标识的颜色41.麻醉药品专用标识为42.外用药品专用标识为43.精神药品专用标识为[44-46]A.1日B.3日C.7日D.15日根据《处方管理办法》，处方的有效期限及用量限制44.急诊处方的有效期一般为45.普通处方的有效期一般为46.处方一般不得超过[47-49]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据《药品管理法》，药品生产、经营、使用环节的监管权限划分47.负责药品批发企业《药品经营许可证》核发和监管的部门是48.负责药品零售企业《药品经营许可证》核发和监管的部门是49.负责医疗机构制剂注册审批的部门是[50-52]A.不得零售B.可以零售，但必须凭处方C.可以零售，无需处方D.禁止在网络上销售根据《药品经营质量管理规范》及网络销售规定，特殊管理药品的零售管理50.麻醉药品和第一类精神药品51.第二类精神药品52.疫苗[53-55]A.3年B.5年C.10年D.长期根据《药品管理法》，有关许可证的有效期53.《药品生产许可证》的有效期为54.《药品经营许可证》的有效期为55.《执业药师注册证》的有效期为[56-58]A.首次进口药品B.进口药品C.出口药品D.国内上市药品根据《药品管理法》，需要进行口岸检验的是56.必须进行口岸检验的是57.除首次进口外，其他进口药品检验规定是58.国家药品监督管理部门规定的生物制品进口时[59-60]A.采取有效措施，并立即报告B.立即停止销售，并召回C.继续销售，但需告知消费者D.降价处理根据《药品召回管理办法》，药品经营企业的职责59.药品经营企业发现药品存在安全隐患的，应当60.药品经营企业接到药品生产企业召回通知的，应当三、综合分析选择题（一）某药品生产企业（甲企业）研制出一款新药，经批准进行临床试验。临床试验结束后，甲企业向国家药品监督管理部门申请新药上市许可。获得批准后，甲企业开始生产该药品。乙药品批发企业从甲企业购进该药品，销售给丙医疗机构。丙医疗机构在临床使用过程中，发现该药品引起新的严重不良反应。61.甲企业在申请新药上市许可时，应当提交的资料不包括A.药品非临床研究资料B.临床试验资料C.药品质量标准D.药品价格备案表62.乙药品批发企业在购进该药品时，应当A.索取并查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件等B.只需查验药品外观和包装即可C.可以不进行进货检查验收D.只需索取发票63.丙医疗机构发现该药品引起新的严重不良反应后，应当A.立即停药，并报告所在地卫生行政部门B.立即停药，并报告所在地药品监督管理部门C.继续使用，观察病情D.自行处理，无需报告64.关于该新药监测期的说法，正确的是A.新药批准上市后，自动设立5年监测期B.监测期内，药品生产企业可以不报告该药品的所有不良反应C.监测期内，药品监督管理部门不再批准其他企业生产和进口D.监测期内，医疗机构不得使用该药品（二）某药品零售连锁企业（丁企业）在梅州市开设了多家门店。该企业经营范围包含处方药、非处方药、中药饮片等。某日，执法人员在检查中发现，其中一家门店销售处方药时，未凭处方销售，且销售记录不完整。同时，该门店在营业时间内，执业药师不在岗。65.丁企业门店销售处方药未凭处方销售，根据《药品流通监督管理办法》，应当给予的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以1000元以下罚款D.吊销《药品经营许可证》66.丁企业门店销售记录不完整，违反了A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《处方管理办法》D.《药品不良反应报告和监测管理办法》67.关于执业药师在岗的说法，正确的是A.药品零售企业营业期间，执业药师应当在职在岗B.执业药师暂时离岗，可以挂牌告知并暂停销售处方药C.执业药师不在岗时，其他销售人员可以销售处方药D.执业药师不需要全程在岗68.如果丁企业销售的处方药属于特殊管理药品（如第二类精神药品），其管理要求是A.可以开架自选B.应当专柜、专人管理C.可以在网络上销售D.处方保存1年（三）某患者因患有慢性支气管炎，前往医疗机构就诊。医生为其开具了含有麻黄碱的复方制剂处方。患者持处方到某药品零售企业购药。69.含有麻黄碱的复方制剂属于A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.既是处方药又是非处方药（取决于剂量和剂型）70.关于该类药品购买管理的说法，正确的是A.药品零售企业可以开架自选销售B.购买时需要出示身份证，并进行实名登记C.一次购买不得超过3个最小包装D.处方保存3年四、多项选择题71.根据《中华人民共和国药品管理法》，认定为假药的情形有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品E.使用未经批准的原料药生产的72.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对药品供货单位进行审核，审核内容包括A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.GMP或GSP认证证书D.药品批准证明文件E.销售人员身份证73.关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的有A.药品生产企业应当开展药品不良反应监测B.药品经营企业应当开展药品不良反应监测C.医疗机构应当开展药品不良反应监测D.个人发现新的不良反应，可以直接向药品监督管理部门报告E.药品不良反应监测是自愿的，不是强制的74.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业不得经营A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.罂粟壳75.关于药品广告发布的限制，说法正确的有A.麻醉药品、精神药品不得发布广告B.处方药可以在大众传播媒介发布广告C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言E.药品广告不得利用国家机关、科研单位名义作证明76.根据《药品管理法》，药品包装应当符合A.适合药品质量的要求B.方便储存、运输和医疗使用C.必须印有或者贴有标签并附有说明书E.发运中药材应当有包装77.关于执业药师继续教育的说法，正确的有A.执业药师每年必须参加继续教育B.继续教育内容应当包括药学法律法规、专业知识等C.继续教育实行学分制D.执业药师可以不参加继续教育，直接参加注册E.继续教育由省级药品监督管理部门组织实施78.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验收内容包括A.查验药品合格证明文件B.对药品外观、包装、标签、说明书进行检查C.核对药品购进记录D.对药品内在质量进行检验E.检查药品价格79.根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输全过程应当符合A.温度要求B.冷链要求C.实时监测要求D.记录要求E.验收要求80.关于医疗保障基金使用的说法，正确的有A.定点医药机构不得骗取医疗保障基金B.参保人员不得利用其享受医疗保障待遇的机会转卖药品C.医疗保障经办机构不得挪用医疗保障基金D.医疗保障基金专款专用，不得用于平衡其他财政预算E.医疗保障基金可以用于投资理财以增值答案与解析1.答案：D解析：根据《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。市县级药品监督管理部门也承担相应的监管职责。选项D称“省级以上...全过程”表述不准确，因为市县级也参与监管，且各级分工不同。选项A、B、C均符合法律规定。2.答案：C解析：《药品生产许可证》的许可范围是根据企业申请并通过GMP认证的范围内确定的。题目中企业是“中药饮片生产企业”，其核心许可范围通常限定为中药饮片。虽然有些企业可能范围更广，但题目强调了“中药饮片生产企业”这一特定身份，且根据《药品管理法》及生产许可管理办法，企业只能按照许可证载明的范围生产。选项C最符合单一类型生产企业的特征。若需生产其他类别，需申请变更许可证范围。3.答案：C解析：根据《药品管理法》及药品标签管理规定，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。选项A中“性状”通常不需要在标签标注；选项B错误，进口药品标签必须使用中文；选项D错误，原料药标签必须标注有效期。4.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》及《药品流通监督管理办法》，药品批发企业禁止向个人消费者销售药品。药品零售企业才能向个人销售。选项D明显错误。5.答案：B解析：根据《药品流通监督管理办法》第三十条，药品生产、经营企业违反本办法规定，无票据或无销售凭证销售药品的，应责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。选项B正确。6.答案：A解析：根据《处方管理办法》，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。一般情况选A。7.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品储存时，药品与地面、墙、屋顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。选项D称“可以与墙壁紧贴”是错误的。8.答案：C解析：根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。选项C符合新法规定。9.答案：A解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要变更《印鉴卡》中项目（如采购方式）时，应当到所在地市级卫生行政部门办理变更手续。选项A正确。10.答案：B解析：根据《药品广告审查办法》，药品广告需经企业所在地省级药品监督管理部门审查批准；审查时限为10个工作日；批准文号有效期为1年（处方药与OTC不同，但通常为1年）；异地发布需在发布地备案。选项B正确。11.答案：B解析：根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录遴选周期原则上为2年，最短不得少于1年。选项B正确。12.答案：A解析：根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》，药品生产企业发现药品存在安全隐患（包括检验不合格），应当立即停止生产、销售，召回相关药品，并向药品监督管理部门报告。选项A正确。13.答案：A解析：根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为5年。选项A称3年是错误的（旧规为3年，新规已调整）。注意：此处需注意2025/2026年模拟题应遵循现行有效法规，目前注册有效期为5年。14.答案：B解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后，应当立即开展调查，并在7日内完成调查报告，报送所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。选项B正确。15.答案：B解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。选项B正确。16.答案：D解析：关于中药配方颗粒，试点结束后管理方式有所调整。目前规定，中药配方颗粒品种实施备案管理，生产企业应当具备中药饮片生产能力。选项D正确。A错误，限制在试点医疗机构或特定规定范围；B错误，标准是国家统一；C错误，应当自行提取药材。17.答案：B解析：根据《药品管理法》，劣药是指成份含量不符合药品标准规定的药品。同时，未标明有效期、更改有效期、未注明或更改生产批号、超过有效期等情形，按劣药论处。选项B属于按劣药论处的情形。选项A、C、D属于假药或按假药论处。18.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》，验收内容包括查验合格证明、外观、包装、标签、说明书等。选项D“对每一批次药品的内在质量进行全检”不现实，验收是外观和文件核对，内在质量检验是生产企业的职责或抽检。19.答案：C解析：根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得通过网络销售医疗机构制剂。选项C正确。处方药可以在网络上展示，但不得直接展示处方药包装、标签等信息，且必须凭处方销售。20.答案：D解析：医保定点医药机构资格取消是由经办机构中止或终止协议，或者由行政部门责令退回基金、罚款等，行政部门不能“直接取消资格”而不走程序，通常是通过解除协议实现。选项D表述过于绝对且不符合协议管理逻辑，协议由经办机构签订。21.答案：B解析：药品有效期标注，若标注到日，应为起算日期对应年月日的前一天。生产日2024.5.10，有效期2年，即到2026.5.10。有效期至应为2026年5月9日。公式：=+22.答案：B解析：根据《疫苗管理法》，接种第一类疫苗（政府免费向公民提供），不得收取任何费用。接种第二类疫苗，可以收取接种服务费。选项B正确。23.答案：A解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。选项A正确。B、C、D也是相关规定，但题目问“关于药品召回的说法，正确的是”，A是核心原则。且D中“责令召回”是监管部门的权力，也是正确的，但A更基础。单选最佳选A。24.答案：D解析：处方审核内容包括合法性、规范性、适宜性。选项D显然不属于审核内容。25.答案：A解析：根据《药品管理法》，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等不得委托生产。中药饮片通常也限制委托生产（炮制加工除外），目前法规明确禁止委托生产的包括上述几类，且中药饮片有特殊性，通常要求自行生产。选项A是最佳答案。26.答案：C解析：药品生产企业在启动召回后，应当制定召回计划，并提交给所在地省级药品监督管理部门备案。选项C正确。27.答案：C解析：《药品管理法》规定，药品标准包括国家药品标准和经国家药品监督管理部门核准的药品注册标准。除国家药品标准外，地方不得制定药品标准。选项C错误。28.答案：C解析：销售凭证内容包括供货单位、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等。批准文号通常不列在销售凭证上，而是随货同行单或检验报告书中体现。选项C符合题意。29.答案：B解析：第一类医疗器械风险程度低，实行备案管理。第二类、第三类分别实行注册管理。选项B正确。30.答案：B解析：执业药师应当遵守执业标准和业务规范。选项A错误，不得兼职；C错误，不得私自调配；D错误，不得推销。31.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。皮肤病属于可能污染药品的疾病。乙肝若处于活动期且有传染性也不行，但选项C皮肤病更明确属于污染源。选项D近视不影响。32.答案：D解析：从事药品生产活动需要具备相应的软硬件，包括计算机系统。选项D错误。33.答案：B解析：进口药品必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。进口首次在中国境内销售的药品，必须进行口岸检验。选项B正确。C错误，必须检验。D错误，急需需经批准。34.答案：B解析：“消渴丸”是中西药复方制剂，含格列本脲（西药降糖药），由于含有西药成分且有一定风险，目前按甲类非处方药管理。选项B正确。35.答案：A解析：新药监测期内，报告所有不良反应；监测期满后，报告新的和严重的不良反应。选项A正确。36.答案：B解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，也不得在医疗机构之间调剂使用，除非发生灾情、疫情、突发事件等特殊情况，