潮州市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

潮州市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法错误的是（）。A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作D.县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作，但无权配合药品监督管理部门【答案】D【解析】根据《药品管理法》规定，县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作，并应当配合药品监督管理部门。因此D选项称“无权配合”是错误的。2.某药品的有效期为2年，该药品的生产日期为2024年5月10日，其有效期截止日期应为（）。A.2026年5月9日B.2026年5月10日C.2026年5月11日D.2026年5月15日【答案】B【解析】根据药品有效期计算标准，有效期标注格式为“有效期至XXXX年XX月XX日”。计算公式为：有效期终止日期=生产日期+有效期时长。若生产日期为2024-05-10，有效期为2年，则截止日期为2026-05-10。根据常规标注规则，若对应月份的日期没有该日（如2月30日），则取该月最后一日，此处5月10日存在，故为2026年5月10日。3.关于药品标签管理，下列说法不符合规定的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量B.药品标签中的有效期应当标注有效期至的年、月、日C.进口药品的包装标签可以不标注生产企业D.处方药标签应当显著标识“处方药”字样【答案】C【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》，进口药品的包装标签必须注明生产企业（进口药品注册代理机构可以视为生产企业）。故C选项错误。4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立药品采购、验收、养护、销售等记录，这些记录的保存期限至少为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】GSP要求，药品零售企业各项记录应当完整、准确、有效，并至少保存5年。特殊管理药品的记录另有规定的，从其规定。5.某药店销售员在销售处方药时，发现处方上有配伍禁忌，该销售员应当（）。A.拒绝调配，并经执业药师复核后签字B.拒绝调配，并告知处方医师C.先调配，再联系医师确认D.报告当地药品监督管理部门【答案】B【解析】根据《处方管理办法》及GSP规定，药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；对于严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。销售员无处方审核权，应报告执业药师。若执业药师发现配伍禁忌，应当拒绝调配，并告知处方医师。故选B。6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构开具的麻醉药品处方至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；第二类精神药品处方保存期限为2年。7.关于中药材生产质量管理规范（GAP）的说法，错误的是（）。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.从事中药材生产的企业应当符合GAP的要求C.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物药、动物药）的全过程D.GAP认证是强制性的，未通过认证不得生产【答案】D【解析】中药材GAP目前采取的是备案制或推荐性标准（随着法规更新，GAP已由认证管理转变为备案与监管结合，不再实施行政审批式的强制认证，但企业仍需符合规范要求）。D选项称“GAP认证是强制性的”不符合当前法规改革精神。8.某药品批发企业将其购进的药品销售给无《药品经营许可证》的个人，该行为属于（）。A.违法行为，应当给予警告B.违法行为，没收违法所得并罚款C.合法行为，属于自由交易D.视情况而定，情节轻微不处罚【答案】B【解析】根据《药品管理法》第一百二十五条，向无证单位销售药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。9.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲类和乙类，其分类依据是（）。A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的经济性D.药品的稳定性【答案】A【解析】非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类。甲类非处方药安全性较乙类低，只能在药店由执业药师指导下购买；乙类非处方药安全性更高，可在经批准的普通商业企业零售。10.执业药师注册有效期为（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D【解析】执业药师注册有效期为5年。有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满三十日前，向注册管理机构申请延续注册。11.某患者因感冒购买含有麻黄碱类复方制剂，根据相关规定，药品零售企业销售该类药品时，下列做法错误的是（）。A.查验购买者的身份证B.一次销售不得超过2个最小包装C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装D.设置专柜由专人管理【答案】C【解析】根据《药品管理法》及相关规定，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验身份证等证件，一次销售不得超过2个最小包装（部分特殊管理规定为3个，但普遍严格管理标准为2个，且需严格执行登记制度）。此处C选项表述“一次销售不得超过3个”与现行严格管控（通常为2个）及题目设置的最佳错误选项（混淆概念）相符，且麻黄碱复方制剂管理中，非处方药一次销售不得超过2个最小包装是标准考点。故选C。12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当在（）日内报告。A.7B.15C.20D.30【答案】B【解析】新药监测期内的国产药品或进口药品首次获准上市5年内，报告所有不良反应；其中新的、严重的药品不良反应应立即报告，其他不良反应15日内报告。对于非监测期药品，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。13.关于药品广告的审查，下列说法正确的是（）。A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准B.药品广告内容必须以说明书为准，不得超出说明书范围C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品广告的监督管理【答案】B【解析】A错误，药品广告审查机关是企业所在地省级药品监督管理部门，但需报国家药监局备案（部分情况）。B正确，药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。C错误，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。D虽然表述正确，但B是核心考点。此处选B最准确。14.某药品的批准文号为“国药准字H20240012”，其中“H”代表（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品【答案】A【解析】药品批准文号格式：国药准字+1位字母(H化学药、Z中药、S生物制品、B保健药、J进口分装等)+8位年月日+顺序号。H代表化学药品。15.根据《疫苗管理法》，接种单位在接收疫苗时，应当索取、检查疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，发现异常温度记录的（）。A.可以接收，但需向药监部门报告B.可以接收，但需贴上警示标签C.不得接收D.请示上级卫生主管部门决定【答案】C【解析】疫苗储存、运输过程中的温度记录是保证疫苗质量的关键。发现异常温度记录，说明疫苗可能脱离冷链，存在质量风险，因此不得接收。16.关于医保定点零售药店的管理，下列说法错误的是（）。A.定点零售药店应当具备及时供应医保用药的能力B.定点零售药店不得伪造变造医保药品费用清单C.定点零售药店可以摆放生活用品，但需与药品区域分开D.定点零售药店应当配备专（兼）职医保管理人员【答案】C【解析】医保定点零售药店通常要求“规范经营”，不得摆放或经营食品、日用百货、化妆品等生活用品。故C错误。17.某医疗机构从药品经营企业购进药品，应当索取、查验、保存供货企业的（）。A.只有《药品生产许可证》复印件B.只有《药品经营许可证》复印件C.《药品经营许可证》、营业执照、GSP认证证书、销售人员的法人委托书等D.只要有发票即可【答案】C【解析】医疗机构购进药品时，必须审核供货单位的合法资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、销售人员的授权委托书及身份证复印件等，并建立供货单位档案。18.根据《药品管理法》，对假药的处罚，下列说法正确的是（）。A.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款C.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》D.构成犯罪的，追究行政责任【答案】A【解析】根据新修订《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款（B选项倍数错误）；情节严重的，吊销许可证（C正确，但A是基础且必须选项）；构成犯罪的，追究刑事责任（D错误）。故选A作为最完整的基础描述。19.关于药品召回的说法，正确的是（）。A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品经营企业发现药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，但无需通知生产企业C.药品使用单位发现药品安全隐患的，应当直接向药监部门报告，无需通知生产企业D.召回分为一级、二级、三级，分别对应严重、较严重和一般安全隐患【答案】A【解析】A正确，药品生产企业是药品召回的责任主体。B错误，经营企业应当通知生产企业。C错误，使用单位应当通知生产企业。D虽然分级概念正确，但A是核心原则。此处选A。20.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医疗机构限制使用级抗菌药物，应当经（）批准后方可使用。A.执业医师B.主治医师以上专业技术职务任职资格的医师C.具有高级专业技术职务任职资格的医师D.药师【答案】B【解析】抗菌药物分级管理：非限制使用级（初级以上医师）、限制使用级（主治以上）、特殊使用级（高级以上）。故选B。21.某药品零售连锁企业总部下辖10家门店，关于其质量管理体系的说法，错误的是（）。A.总部应当建立统一的质量管理制度B.门店可以自行采购药品C.总部应当对门店的经营活动进行统一管理D.门店应当执行总部制定的质量管理制度【答案】B【解析】药品零售连锁企业的门店通常不得自行采购药品（除特殊情况经批准外），必须由总部统一采购、统一配送。22.药品经营企业必须配备的药学技术人员是（）。A.药士B.药师C.执业药师D.主管药师【答案】C【解析】根据《药品管理法》及GSP，药品经营企业（经营处方药、甲类非处方药的）必须配备执业药师。23.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理，下列说法正确的是（）。A.特医食品可以在普通超市销售B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药监部门备案C.特医食品参照药品管理D.婴幼儿配方乳粉生产企业应当对出厂产品实施逐批检验【答案】D【解析】A错误，特医食品应在特定渠道销售。B错误，婴幼儿配方乳粉产品配方应当向国家药监部门注册。C错误，特医食品是特殊食品，不是药品，但管理严格。D正确，生产企业必须实施逐批检验。24.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业应当（）。A.可以展示处方药的信息，但不得直接销售B.可以展示处方药的信息并进行直接销售C.不得展示处方药的信息D.可以展示处方药信息，但需隐去“禁忌”等内容【答案】C【解析】当前法规严禁在网络上展示处方药包装、标签、说明书等信息，更不得直接销售。故选C。25.某药店销售员张某，在销售药品时，向顾客推荐高价药品并诋毁其他品牌药品，该行为违反了（）。A.《药品管理法》B.《反不正当竞争法》C.《消费者权益保护法》D.《广告法》【答案】B【解析】诋毁竞争对手的商业信誉属于不正当竞争行为。26.关于药品标准的说法，错误的是（）。A.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定B.《中国药典》是国家药品标准C.企业标准可以低于国家药品标准D.药品必须符合药品标准【答案】C【解析】企业标准可以高于国家药品标准，但不得低于国家药品标准。27.根据《药品管理法》，下列哪项可以委托生产？（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.中药饮片【答案】D【解析】疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等不得委托生产。中药饮片（部分情况除外，但总体上目前允许符合条件的中药饮片生产企业进行委托加工，或者题目考察的是“除特殊规定外”）。实际上，最新法规下，中药饮片原则上不允许委托生产（除特定工艺）。但在本题选项中，A、B、C绝对禁止，D在特定历史时期或特定条件下相对宽松，或者作为本题最佳选项（因为其他选项绝对错误）。注：严格来说，目前中药饮片也不得委托生产。但若题目考察“可以委托”且选项只有D相对符合某些特定例外或旧规，需注意。此处若为严格考察，应无解。但通常考试中，化学药、中成药可以委托，生物制品（疫苗等）不可。本题选项未列出化学药。若D为干扰项，则题目可能存在争议。修正：根据《药品管理法》规定，生物制品（疫苗等）、血液制品、麻醉药品等禁止委托。中药饮片目前法规也是禁止委托生产的。但若题目为“下列哪项原则上不可委托”，则全选。若必须选“可以委托”，通常指普通药品。鉴于选项设置，可能题目意指“中药提取物”或其他。但在常规考试中，A、B、C是明确的高压线。D在特定情形下（如部分省试点）曾有松动。此处若单选，选D作为相对“非绝对禁止”的选项（尽管目前也是禁止的，但A、B、C是法律明确列举的禁止项）。修正思路：此题若严格按照现行法律，A、B、C、D均不可委托。但若考察“哪类药品绝对禁止委托”，A、B、C是典型。可能题目选项有误，或者考察的是“中药提取物”被误写为“中药饮片”。作为模拟题，我将修正题目逻辑，改为“下列哪项不得委托生产”，则选A、B、C。若原题不变，选D（排除法）。为了严谨，修改题目为：根据《药品管理法》，下列哪项不得委托生产？A.化学药品B.中成药C.生物制品（疫苗）D.中药饮片答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉药品等禁止委托。（注：原题意图可能是考察禁止委托的品种，我将按此逻辑调整选项）修正后的第27题：27.根据《药品管理法》，下列哪项不得委托生产？（）A.化学药品B.中成药C.疫苗D.中药饮片（部分工艺）【答案】C【解析】疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得委托生产。28.某药品批发企业在药品储存过程中，因库房温湿度超标导致一批药品变质，该企业应当（）。A.秘密销毁，以免影响声誉B.立即报告当地药监部门，并进行无害化处理C.降价销售D.返厂处理【答案】B【解析】对由于特殊原因导致的质量不合格药品，必须停止销售和出库，按规定报告和处理，不得自行销毁或降价销售。29.关于执业药师执业活动的监督管理，下列说法正确的是（）。A.执业药师可以在多个执业范围执业B.执业药师应当佩戴标明其执业身份的徽章C.执业药师可以私自更改处方D.执业药师可以代替医师开具诊断【答案】B【解析】A错误，执业药师应当在一个执业单位按照注册的执业类别执业。C、D错误，药师不得擅自更改处方或进行诊断。B正确，执业药师在执业时应当着装、佩戴胸卡。30.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是（）。A.成份与国家药品标准规定的成份不符的药品B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.未标明有效期或者更改有效期的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的【答案】C【解析】A、B、D属于假药。C属于劣药。31.某药店在GSP认证现场检查中被发现存在严重缺陷，药监部门应当（）。A.限期整改B.警告C.不予通过认证D.吊销许可证【答案】C【解析】在认证检查中，如有严重缺陷项，通常结论为“不符合规定”，即不予通过认证。32.关于医疗机构制剂的管理，下列说法错误的是（）。A.医疗机构制剂不得在市场上销售B.医疗机构制剂只能是市场上没有供应的品种C.医疗机构制剂可以在医疗机构之间调剂使用D.医疗机构配制制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》【答案】C【解析】医疗机构制剂一般不得在市场上销售，也不得在医疗机构之间调剂使用，除非发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需且市场无供应，经省级药监部门批准后方可调剂。故C错误。33.药品标签中标注的“规格”，通常是指（）。A.每支的重量B.每盒的装量C.每一单位制剂中含有的主药量D.药品的总有效成分含量【答案】C【解析】规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、含量或效价等。34.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应（）。A.监测和再评价B.监测和处置C.监测、报告和再评价D.报告和销毁【答案】C【解析】药品生产企业应当开展药品不良反应监测、报告和再评价工作。35.某药品经营企业购进进口药品，应当索取（）。A.进口药品注册证B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单D.以上都是【答案】D【解析】购进进口药品，应索取《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及进口药品检验报告书（通关单）。36.关于药品价格管理，下列说法正确的是（）。A.所有药品价格均由政府定价B.所有药品价格均由市场调节C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价D.医疗机构制剂价格由企业自主定价【答案】C【解析】目前绝大多数药品价格实行市场调节价，但麻醉药品和第一类精神药品仍实行政府定价。37.某执业药师在执业过程中，因违规销售处方药被处以罚款，该执业药师对处罚决定不服，可以（）。A.申请行政复议或提起行政诉讼B.只能申请行政复议C.只能提起行政诉讼D.只能向上一级机关申诉【答案】A【解析】当事人对行政处罚决定不服的，可以申请行政复议或者提起行政诉讼。38.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当（）。A.取得《药品生产许可证》B.取得GMP证书C.通过药品生产质量管理规范符合性检查D.A和C【答案】D【解析】从事药品生产活动，应当取得《药品生产许可证》，并符合GMP要求（目前GMP认证取消，改为符合性检查）。故选D。39.关于药品经营企业的经营范围，下列说法正确的是（）。A.经营范围必须注明处方药、非处方药B.经营范围必须注明中药饮片、中成药、化学药、生物制品等类别C.经营范围一旦核定，不得变更D.经营范围可以由企业自行决定【答案】B【解析】经营范围核定的是药品类别（如中药饮片、中成药、化学药、生物制品等），而不是处方药/非处方药（这是管理方式，不是经营范围分类）。C错误，可以申请变更。D错误，需经药监部门核准。40.某药店销售“消渴丸”（含格列本脲），该药品属于（）。A.中药B.化学药C.生物制品D.中成药【答案】D【解析】“消渴丸”虽然含有西药成分格列本脲，但其批准文号格式通常为Z（中药），且属于中西药复方制剂，在分类上归为中成药管理。二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不被选用）[41-43]A.首次进口药品B.生物制品C.疫苗D.血液制品41.销售前或者进口时，应当按照规定进行检验或者审批的药品是（）。42.国家对其实行最严格管理的生物制品是（）。43.药品批发企业不得经营（）。【答案】A、C、D【解析】41.首次进口药品需经检验。42.疫苗实行最严格管理。43.药品批发企业不得经营疫苗（国家另有规定的除外，原则上疫苗由疾控系统采购，批发企业不得经营）。[44-46]A.红色B.绿色C.黄色D.白色44.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为（）。45.急诊处方印刷用纸颜色为（）。46.儿科处方印刷用纸颜色为（）。【答案】A、D、C【解析】麻醉/精一：淡红色（红色）；急诊：淡黄色（黄色）；儿科：淡绿色（绿色）；普通：白色。修正：题目44问麻醉药品，选A（红色）；45问急诊，选C（黄色）；46问儿科，选B（绿色）。注意：选项顺序对应。44-A,45-C,46-B。[47-49]A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量47.一般门诊处方开具的药品用量不得超过（）。48.急诊处方开具的药品用量一般不得超过（）。49.某些慢性病、老年病，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，最长不超过（）。【答案】C、B、D【解析】一般处方7日量；急诊3日量；慢性病特殊情况可延长，最长不超过30日（部分特殊管理药品或特定病种有规定，但一般慢性病为30日）。选项D为15日，若选项无30日，则选D作为最接近或特定情况（如部分精神病）。注：考试中常考“慢性病不超过30日”，若无30日选项，则题目可能指代特定药品。此处按常规题库逻辑，若无30日，选D（15日）可能是针对某些特定慢性病用药或旧规。但标准答案通常为30日。此处假设D为30日笔误或特定情况。修正：标准规定为一般7日，急诊3日，慢性病最长30日。若选项只有15日，可能题目考察的是“某些特定情况”。但为了准确，我将调整选项D为30日。修正后的选项：A.1日B.3日C.7日D.30日。答案：C、B、D。[50-52]A.国药准字HXXXXXXXXB.国药准字ZXXXXXXXXC.国药准字SXXXXXXXXD.国药进字JXXXXXXXX50.化学药品的批准文号格式是（）。51.中药的批准文号格式是（）。52.生物制品的批准文号格式是（）。【答案】A、B、C【解析】H化学，Z中药，S生物。[53-55]A.常用药品B.非处方药C.处方药D.特殊管理的药品53.凭医师处方销售、购买和使用的是（）。54.不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）。55.必须有专用处方，并实行严格管理的是（）。【答案】C、B、D【解析】处方药需处方；非处方药不需；特殊管理药品（麻醉、精神等）需专用处方。[56-58]A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性56.药品在规定的条件下保持其质量稳定的特性称为（）。57.药品在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求称为（）。58.药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下，对用药者安全程度的风险评估称为（）。【答案】C、A、B【解析】稳定性、有效性、安全性的定义。[59-61]A.专册登记B.专人管理C.专用账册D.专库（柜）储存59.麻醉药品和第一类精神药品管理要求做到“五专”，其中“双人双锁”属于（）。60.麻醉药品和第一类精神药品管理要求做到“五专”，其中“专用处方”属于（）。61.麻醉药品和第一类精神药品管理要求做到“五专”，其中“专人负责”属于（）。【答案】D、A、B【解析】“五专”通常指：专人负责、专柜（库）加锁、专用账册、专用处方、专册登记。双人双锁属于专柜/库管理。故59-D,60-A,61-B。[62-64]A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.工商行政管理部门D.公安机关62.负责对医疗机构药品使用管理进行监督管理的部门是（）。63.负责对违反药品广告管理规定的行为进行查处的部门是（）。64.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是（）。【答案】B、C、D【解析】62.卫健部门负责医疗机构药事管理。63.工商（市监）部门负责广告查处。64.公安部门负责麻醉药品违法犯罪侦查。[65-67]A.二级召回B.三级召回C.一级召回D.主动召回65.对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的召回级别是（）。66.对使用该药品可能引起严重健康危害的召回级别是（）。67.对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的召回级别是（）。【答案】A、C、B【解析】一级：严重危害；二级：暂时或可逆危害；三级：一般无害或其他原因。[68-70]A.36个月B.24个月C.12个月D.6个月68.药品生产企业的药品销售记录应当保存至超过有效期1年，但不得少于（）。69.药品经营企业的药品购进记录保存期限不得少于（）。70.药品零售连锁企业的门店配送记录保存期限不得少于（）。【答案】A、A、A【解析】GSP规定，各类记录（销售、购进、配送等）保存至超过有效期1年，但不得少于5年（即60个月）。选项中若无5年，通常选最接近的长时限。注：题目选项设置可能较旧（旧规为3年）。若选项无5年，按最合理选项选择。此处修正选项为：A.5年B.3年C.2年D.1年。答案：A、A、A。[71-73]A.麻黄碱B.吗啡C.可待因D.地西泮71.属于麻醉药品的是（）。72.属于第一类精神药品的是（）。73.属于易制毒化学品（药品类）的是（）。【答案】B、D、A【解析】吗啡是麻醉药；地西泮（安定）是第二类精神药品（注：第一类精神药品主要有哌甲酯、丁丙诺啡、三唑仑等；地西泮是二类）。修正：72题若选D（地西泮）是错误的，地西泮是二类。选项需调整。将D改为“γ-羟丁酸”或“三唑仑”。修正选项D为“三唑仑”。则71-B,72-D(三唑仑),73-A(麻黄碱)。[74-76]A.药品再评价B.药品召回C.药品不良反应监测D.药品审批74.对已批准生产、销售的药品进行安全性、有效性的重新评价是（）。75.对存在安全隐患的药品，生产企业采取的紧急措施是（）。76.对药品上市后出现的非预期有害反应进行监测是（）。【答案】A、B、C【解析】再评价、召回、不良反应监测的定义。[77-80]A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健品77.可以在大众传播媒介发布广告，但广告内容需经审查的是（）。78.不得在大众传播媒介发布广告的是（）。79.可以在经批准的普通商业企业零售的是（）。80.必须在具有《药品经营许可证》的药店零售的是（）。【答案】B、A、C、B【解析】77.OTC可以发布广告，处方药不行。78.处方药不得发布广告。79.乙类OTC可以在超市等零售。80.甲类OTC和处方药必须在药店。[81-83]A.有效期至2026年12月B.有效期至2026年12月31日C.有效期至2027年1月D.有效期至2027年1月1日81.某药品有效期2年，生产日期2025年1月1日，有效期标注为（）。82.某药品有效期18个月，生产日期2025年6月1日，有效期标注为（）。83.某药品有效期2年，生产日期2025年2月28日，有效期标注为（）。【答案】B、A、B【解析】81.2025-01-01+2年=2027-01-01。注：选项无2027年1月1日，只有D。若选D。但B是2026年12月。修正：计算错误。2025+2=2027。选项设置问题。修正题目：81.生产日期2024年1月1日，有效期2年。答案为2026年1月1日。修正后选项：A.2026年1月B.2026年1月1日C.2025年12月31日D.2026年12月31日。答案：B。82.生产日期2024年6月1日，有效期18个月。6+18=24，即12月。年份2024+1=2025。故为2025年12月1日。修正后选项：A.2025年12月B.2025年12月1日C.2025年11月30日D.2026年6月1日。答案：B。83.生产日期2024年2月29日（闰年），有效期1年。结果为2025年2月28日（2025年无2月29日）。修正后选项：A.2025年2月28日B.2025年2月29日C.2025年3月1日D.2025年2月27日。答案：A。[84-85]A.警告B.罚款C.责令停产停业整顿D.吊销许可证84.对情节严重的药品违法行为，可以处以（）。85.对未取得《药品经营许可证》经营药品的，除没收违法所得外，并处货值金额罚款，情节严重的可（）。【答案】C、D【解析】84.情节严重可责令停产停业。85.无证经营情节严重可吊销许可证（若有许可证的话，或追究刑事责任）。对于无证经营，通常处罚是取缔、没收、罚款。若涉及有证企业严重违规，才吊销。此处85题意指“有证企业严重违规”或“无证经营且后果极其严重”导致相关责任人资格受限。但最贴切的严重处罚是吊销许可证。[86-88]A.查验供货单位资质B.查验药品合格证明C.建立真实完整的购进记录D.索取并留存销售凭证86.药品零售企业购进药品，必须（）。87.药品零售企业销售药品，必须（）。88.药品零售企业购进药品，应当（）。【答案】A、D、C【解析】购进必须查验资质（A）和合格证明（B），并建立记录（C）。销售必须开具凭证（D）。86选A（首要步骤），87选D，88选C（全过程要求）。[89-90]A.一般不得超过3日B.一般不得超过7日C.一般不得超过15日D.由医师自行决定89.医疗机构为住院患者开具的处方，处方用量（）。90.医疗机构为门诊患者开具的第二类精神药品处方，一般不得超过（）。【答案】D、A【解析】89.住院患者处方用量由医师根据病情决定（无7日限制）。90.二类精神药品处方一般不得超过7日（注：二类精神药品通常为7日，特殊情况3日？不对，通常二类精神药品为7日，急诊3日。此处选项A为3日，B为7日。故选B。修正：二类精神药品处方一般不得超过7日。故90选B。修正选项：A.3日B.7日C.15日D.30日。答案：D（住院）、B（门诊二类精神）。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题只有一个最佳答案）[91-95]某药品零售企业（以下简称“甲药店”）位于潮州市某社区，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2026年3月，该药店因违规销售处方药被当地药品监督管理部门查处。经查，甲药店在执业药师不在岗的情况下，销售了处方药“阿莫西林胶囊”，且未凭处方销售了甲类非处方药“复方氨酚烷胺片”（注：此处为模拟错误，甲类非处方药不需要处方，但题目设定为“未凭处方销售”是错误的描述，应为“未在药师指导下销售”或题目设定为“销售了处方药”）。修正情景：甲药店在执业药师不在岗的情况下，销售了处方药“阿莫西林胶囊”，并销售了甲类非处方药“复方氨酚烷胺片”。91.关于甲药店销售“阿莫西林胶囊”的行为，下列说法正确的是（）。A.属于合法行为，因为阿莫西林是常用抗生素B.属于违法行为，处方药必须凭处方销售C.属于违法行为，因为抗生素属于特殊管理药品D.属于合法行为，因为甲药店有经营许可证【答案】B【解析】处方药必须凭执业医师处方方可销售，且执业药师应当对处方进行审核。在执业药师不在岗时，应当停止销售处方药。92.关于甲药店在执业药师不在岗时销售药品的管理规定，下列说法错误的是（）。A.应当挂牌告知，并停止销售处方药B.可以销售甲类非处方药C.可以销售乙类非处方药D.可以销售中药饮片【答案】B【解析】根据GSP，执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。其他人员可以销售乙类非处方药和中药饮片。故B错误。93.药品监督管理部门对甲药店销售处方药的行为进行处罚时，可以采取的措施不包括（）。A.警告B.罚款C.责令停业整顿D.吊销《营业执照》【答案】D【解析】吊销《营业执照》属于工商行政管理部门（市场监管）的职权，且通常针对严重违法行为。药监部门可给予警告、罚款、责令停业整顿、吊销《药品经营许可证》等。94.甲药店销售的“阿莫西林胶囊”，其药品类别属于（）。A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健品【答案】A【解析】阿莫西林胶囊属于抗生素，必须凭处方销售，为处方药。95.甲药店应当配备的药学技术人员是（）。A.药士B.药师C.执业药师D.从业药师【答案】C【解析】经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师。[96-100]某患者李某，男，45岁，因上呼吸道感染前往某医院就诊。医师王某为其开具了处方，药品包括：头孢克洛缓释片（0.25g*12片，Sig:0.5gpobid）、复方甘草片（1瓶，Sig:3片potid）。患者持处方前往某社会药店取药。96.关于该处方中“头孢克洛缓释片”的用法用量，下列理解正确的是（）。A.每日服用0.5gB.每日服用1gC.每次服用0.25gD.每日服用2g【答案】B【解析】Sig:0.5gpobid。po指口服，bid指一日两次。故每次0.5g，每日1g。97.药店药师审核该处方时，发现头孢克洛缓释片（缓释制剂）的给药频次为“bid”，对此药师应（）。A.审核通过，按方调剂B.拒绝调剂，缓释制剂应每日一次C.拒绝调剂，缓释制剂应每8小时一次D.建议医师修改，缓释制剂通常不建议bid服用（取决于具体药品说明书）【答案】A【解析】头孢克洛缓释片通常的用法就是每日两次（bid），这是符合缓释片特性的（释放速度减慢，维持血药浓度）。故A正确。注：并非所有缓释片都是qd，头孢克洛缓释片标准用法即为bid。98.处方中的“复方甘草片”含有（）。A.阿片粉B.可待因C.吗啡D.洋地黄毒苷【答案】A【解析】复方甘草片含有阿片粉（含吗啡、可待因、蒂巴因等），属于含麻醉药品复方制剂。99.关于“复方甘草片”的管理，下列说法正确的是（）。A.按处方药管理B.按麻醉药品管理C.按第一类精神药品管理D.按第二类精神药品管理【答案】A【解析】复方甘草片虽含阿片粉，但属于含麻醉药品口服复方制剂，目前按处方药管理，但未列入麻醉药品目录严格管理（虽有处方限量要求，但不需要红处方）。注：部分法规将其视为“特殊管理的复方制剂”，但分类上仍为处方药。100.药店销售该处方药品时，必须（）。A.查验患者身份证B.查验医师处方并经执业药师审核C.登记患者身份证号D.限制购买数量【答案】B【解析】销售处方药必须凭医师处方，并经执业药师审核后方可调配和销售。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）101.根据《药品管理法》，下列哪些情形属于假药？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.被污染的药品【答案】ABCD【解析】根据《药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。故全选。102.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，凭证内容包括（）。A.药品名称B.生产厂商C.数量D.价格【答案