药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案(甘肃省金昌市2026年)

药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案(甘肃省金昌市2026年)一、单项选择题（共40题，每题1分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立药品质量管理体系，制定质量方针和目标，该体系应当涵盖药品流通过程中的（）。A.采购、储存、销售环节B.采购、验收、储存、销售、运输等环节C.储存、销售、运输环节D.采购、验收、销售环节2.某药品批发企业在甘肃省金昌市开展业务，其仓库内温湿度监测系统应当至少（）进行一次校准。A.每半年B.每年C.每两年D.每季度3.药品批发企业购进药品时，应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年4.根据《药品经营质量管理规范》，经营冷藏药品的批发企业，运输药品的车厢应当达到（）的要求。A.0℃~10℃B.2℃~8℃C.符合药品包装标示的温度要求D.2℃~25℃5.药品经营企业应当配备符合《药品经营质量管理规范》要求的设施设备，其中阴凉库的温度范围为（）。A.0℃~20℃B.2℃~10℃C.不高于20℃D.10℃~30℃6.药品批发企业对直接接触药品的人员进行岗前及年度健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。健康检查档案应当保存至（）。A.员工离职后一年B.员工离职后三年C.员工离职后五年D.长期保存7.在药品储存作业区内，下列关于卫生管理的说法，错误的是（）。A.不得堆放与药品经营无关的物品B.应当整洁、无污染物、无垃圾C.可以放置少量的个人生活用品以便员工使用D.应当防潮、防霉、防鼠、防虫8.药品经营企业应当按照国家有关规定，对药品进行包装、标签、说明书检查。在验收药品时，若发现药品包装、标签、说明书不符合规定，应当（）。A.经质量管理部门负责人批准后入库B.报药品监督管理部门处理C.拒绝入库D.降价销售9.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到（）。A.可以开具电子处方，无需调配B.从事处方调配的人员应当具有执业药师资格C.从事处方调剂的人员应当具有药师以上专业技术职称D.只要是中药饮片，无需处方即可销售10.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业不得经营（）。A.未依法注册的医疗器械B.过期的医疗器械C.无合格证明文件的医疗器械D.以上都是11.经营第二类医疗器械的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门办理（）。A.医疗器械生产许可证B.医疗器械经营备案凭证C.医疗器械经营许可证D.医疗器械注册证12.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的（）。A.合格证明文件B.价格证明文件C.运输记录D.售后服务承诺13.化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品经营者应当建立并执行（）。A.进货查验记录制度B.销售记录制度C.不良反应监测制度D.召回制度14.化妆品标签应当标注（）。A.全成分B.生产许可证编号C.功效宣称D.虚假或者引人误解的内容15.药品批发企业出库时，应当进行复核。下列关于复核的说法，正确的是（）。A.只需核对药品的名称和规格B.只需核对药品的数量C.应当对药品的名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、生产厂商、数量等进行核对D.可以由出库人员自行复核，无需专人负责16.药品经营企业应当根据药品的温度特性、气候条件、运输距离等，采用相应的运输工具和保温措施。运输冷藏、冷冻药品的，应当（）。A.在运输过程中不得随意打开冷藏车箱门B.只需在发车前监测温度C.可以使用普通车辆加冰袋运输D.无需记录运输过程中的温度数据17.药品零售企业应当凭处方销售处方药，但（）除外。A.抗生素B.注射剂C.医疗用毒性药品D.中药饮片18.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即通知购货单位停售、追回，并报告药品监督管理部门B.只需通知购货单位退回C.隐瞒不报，自行处理D.登记在案，下次检查时报告19.药品批发企业应当定期对温湿度监测设备进行校准，校准记录应当（）。A.由校准人员签字B.由质量管理部门审核C.保存至设备使用结束后D.保存至超过校准有效期1年20.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得违反规定以（）方式进行处方药药品销售。A.买一赠一B.展示处方药包装、标签等信息C.线上咨询、线下配送D.通过网络销售国家实行特殊管理的药品21.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录保存至医疗器械有效期后（）年；没有有效期的，不得少于（）年。A.1；2B.2；5C.1；5D.2；222.从事医疗器械经营质量管理规范工作的人员，应当具有（）。A.医学学历B.药学或者相关专业学历或者职称C.工商管理学历D.任何学历均可23.化妆品经营者不得自行配制化妆品，不得经营（）。A.进口化妆品B.特殊化妆品C.备案时虚假宣称的化妆品D.国产普通化妆品24.药品经营企业委托运输药品的，应当对承运方的运输能力、质量保障能力等进行审计，索取运输车辆的相关资料，并签订（）。A.运输合同B.质量保证协议C.委托协议D.保密协议25.药品批发企业对特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品等）应当（）。A.专库或专柜存放，双人双锁管理B.专库或专柜存放，单人管理C.在普通仓库中分区存放D.可以临时存放在发货区26.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括药品名称、规格、数量、价格、批号、生产厂家、（）等。A.销售员姓名B.购货单位名称C.顾客身份证号D.顾客联系方式27.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械售后服务制度，对（）提供售后服务。A.所有售出的医疗器械B.只有有保修期的医疗器械C.只有大型医疗器械D.只有进口医疗器械28.化妆品集中交易市场开办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担（）。A.连带责任B.主要责任C.管理责任D.补充责任29.药品经营企业应当配备符合储存要求的设施设备，其中冷库的制冷机组应当（）。A.一用一备B.两用一备C.一用两备D.无需备用30.药品验收时，应当对药品的外观、包装、标签、说明书以及（）进行检查。A.价格B.运输条件C.供货商信誉D.广告批准文号31.药品批发企业应当建立药品召回记录，记录内容包括召回时间、召回药品名称、规格、批号、数量、（）等。A.药品生产日期B.召回原因C.客户评价D.员工工号32.根据《药品管理法》，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）的罚款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.两倍以上十倍以下33.医疗器械说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定，下列哪种情况是禁止的？（）A.标注医疗器械注册证编号B.标注产品性能、主要结构组成C.含有“疗效最佳”、“保证治愈”等断言D.标注禁忌症、注意事项34.化妆品标签应当标注（）。A.生产企业的名称、地址B.代理商的名称、地址C.委托生产企业的名称、地址D.Alloftheabove35.药品经营企业储存药品，应当按照质量状态实行色标管理，合格药品为（）。A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色36.药品批发企业应当对药品养护人员进行岗前及年度培训，培训内容应当包括（）。A.药品法律法规、GSP知识、岗位职责等B.企业发展史、企业文化C.营销技巧、客户服务D.只有GSP知识37.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即停止经营该医疗器械，通知（）。A.医疗器械注册人、备案人B.患者和使用者C.医疗器械生产企业D.以上都是38.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，对所经营化妆品的（）进行查验。A.注册备案情况、产品检验报告B.价格、产地C.包装、外观D.销量、库存39.药品出库复核时，如发现药品包装内有异常响动或者液体渗漏，应当（）。A.正常出库，并在备注中说明B.经质量管理部门确认后出库C.拒绝出库，并报告质量管理部门D.更换包装后出库40.药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）。A.药品追溯系统B.药品广告系统C.药品促销系统D.药品评价系统二、多项选择题（共20题，每题2分）41.药品经营企业制定的质量方针和目标应当满足（）。A.符合药品法律法规的要求B.与企业的发展方向相适应C.体现企业的质量承诺D.易于理解和沟通42.药品批发企业的库房应当划分为（）。A.待验库区（或待验区）B.合格品库区（或合格区）C.发货库区（或发货区）D.不合格品库区区（或不合格区）43.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位的（）进行审核。A.药品生产许可证B.营业执照C.GMP/GSP认证证书（或符合性检查证明）D.销售人员身份证及授权委托书44.药品验收时，应当检查药品包装的标签和说明书，下列哪些内容是必须核对的？（）A.药品的通用名称B.规格C.产品批号D.有效期45.药品经营企业储存药品，应当按（）要求进行堆码。A.质量状态B.包装标示的温度要求C.药品外包装图示标志D.员工操作习惯46.药品批发企业销售药品时，应当开具销售发票，并做好销售记录，销售记录应当包括（）。A.药品的通用名称、规格、剂型、批号B.有效期、生产厂商、购货单位C.销售数量、单价、金额D.销售日期47.药品经营企业运输药品，应当采取（）等措施，保证药品质量。A.密封B.防潮C.防晒D.防污染48.医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械。A.具有资质的医疗器械注册人、备案人B.具有资质的医疗器械经营企业C.任何合法的生产企业D.个人代理商49.化妆品标签应当标注下列哪些内容？（）A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称、地址C.全成分D.使用期限、使用方法50.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定（）负责药品不良反应报告和监测工作。A.机构B.人员C.专职或者兼职人员D.质量负责人51.药品批发企业应当定期对库存药品进行检查，对发现存在质量问题的药品，应当采取（）措施。A.确认后存放于不合格区B.有效控制C.停止销售D.销毁52.药品零售企业营业场所应当（）。A.宽敞、整洁B.与药品储存、办公、生活等区域分开C.配备必要的营业设备D.悬挂药品经营许可证和营业执照53.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，查验记录应当包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的注册证号或者备案号C.数量、生产日期、有效期D.生产企业的名称、地址54.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，如实记录并保存相关凭证，记录和凭证保存期限不得少于（）。A.产品保质期B.1年C.2年D.产品保质期满后1年55.药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行审计。A.储存运输能力B.质量保障能力C.风险控制能力D.价格水平56.药品出库时，应当进行复核，复核内容包括（）。A.药品的外观、包装B.标签、说明书C.药品的通用名称、规格D.批号、有效期、生产厂商57.医疗器械经营企业不得经营（）。A.未依法注册的医疗器械B.过期、失效、淘汰的医疗器械C.无合格证明文件的医疗器械D.未经检验的进口医疗器械58.化妆品生产经营者应当关注化妆品质量安全，对下列哪些情况应当及时报告？（）A.化妆品引发严重不良反应B.化妆品存在质量缺陷C.化妆品被投诉举报D.化妆品销量下降59.药品经营企业应当配备符合GSP要求的计算机系统，该系统应当具有（）功能。A.对经营全过程进行质量控制B.对药品流向进行追溯C.自动识别药品有效期D.自动生成采购订单60.药品批发企业应当对药品养护人员进行培训，培训内容包括（）。A.药品养护专业知识B.常见药品的外观性状检查C.温湿度监测与调控D.药品储存设施设备的维护三、判断题（共20题，每题1分）61.药品经营企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》的单位或个人。（）62.药品批发企业可以将麻醉药品、第一类精神药品销售给医疗机构。（）63.药品经营企业采购药品时，可以不索取供货单位的销售人员授权委托书，只要有身份证即可。（）64.药品验收应当在待验区内进行，并做好验收记录。（）65.药品经营企业可以更改药品的生产批号或有效期。（）66.药品零售企业可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药。（）67.医疗器械经营企业可以经营未依法注册的医疗器械，只要该医疗器械在国外已经上市。（）68.医疗器械说明书、标签应当与医疗器械注册证或者备案凭证的内容一致。（）69.化妆品标签可以标注虚假或者引人误解的内容，但不得欺骗消费者。（）70.药品经营企业应当定期对温湿度监测设备进行校准，确保数据准确。（）71.药品出库时，应当附有随货同行单（票），并加盖企业药品出库专用章。（）72.药品经营企业可以不执行药品追溯制度，只要做好销售记录即可。（）73.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在安全隐患，应当立即停止经营，通知相关单位和个人。（）74.化妆品经营者进货时，可以不查验产品检验报告，只要看外观没问题即可。（）75.药品批发企业销售药品，应当如实开具发票，不得造假。（）76.药品经营企业储存药品，应当按照包装标示的温度要求储存，没有标示的，按照常温储存。（）77.药品零售企业销售中药饮片，应当作好调配记录，并保存至少1年。（）78.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械进货查验记录制度，确保医疗器械可追溯。（）79.化妆品集中交易市场开办者对入场化妆品经营者的质量管理责任可以免除。（）80.药品经营企业应当对药品养护过程中发现的质量问题，及时采取处理措施。（）四、填空题（共10题，每题1分）81.药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营管理和质量控制的基本要求，国家实行药品经营质量管理规范________制度。82.药品批发企业应当设置质量管理部门，负责组织开展药品质量管理的相关工作，质量管理部门应当由________直接领导。83.药品储存作业区内，不得堆放与药品经营无关的物品，应当________、无污染物、无垃圾。84.药品批发企业销售药品，应当如实开具发票，做到________、内容真实。85.医疗器械经营企业经营第三类医疗器械，应当取得________。86.化妆品标签应当标注全成分，________化妆品应当标注国家药品监督管理局规定的特殊化妆品注册证编号。87.药品出库时，应当进行复核，复核人员应当在________上签字或盖章。88.药品经营企业应当建立药品________报告和监测管理制度，指定机构或者人员负责具体工作。89.医疗器械经营企业应当建立并执行________记录制度，确保医疗器械可追溯。90.化妆品经营者应当建立并执行________制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品检验报告等。五、简答题（共4题，每题5分）91.简述药品批发企业在药品出库复核时，如发现药品质量异常应当如何处理。92.简述医疗器械经营企业在进货查验时，应当查验供货者的哪些资质和材料。93.简述化妆品经营者应当履行的进货查验义务包括哪些内容。94.简述药品经营企业委托储存运输药品时，应当对受托方进行哪些方面的审计。六、案例分析题（共2题，每题10分）95.案例背景：某市药品监督管理局在对辖区内一家药品批发企业（甲公司）进行监督检查时发现以下情况：(1)甲公司仓库内的温湿度监测系统显示，某日冷库内温度曾达到12℃以上，持续时间为2小时，但甲公司未采取任何调控措施，也未记录该异常情况。(2)检查人员抽查了甲公司销售给某零售药店的一批“阿莫西林胶囊”，随货同行单上标示的批号为A20230101，但实物批号为A20230102，且甲公司出库复核记录中未发现对此差异的记录。(3)甲公司质量管理部门负责人由公司副总经理兼任，该副总经理同时负责公司的采购和销售业务。(4)甲公司对库存药品的养护工作由仓储部人员兼任，养护记录每半年做一次。问题：请根据《药品经营质量管理规范》及相关规定，分析甲公司存在的违规行为，并说明理由。96.案例背景：某化妆品经营企业（乙公司）位于甘肃省金昌市，主要经营进口化妆品。在一次飞行检查中，监管部门发现：(1)乙公司销售的某品牌进口化妆品，外包装上没有中文标签。(2)乙公司购进该批化妆品时，只索取了供货商的营业执照复印件，未索取该化妆品的注册备案信息和产品检验报告。(3)乙公司为了促销，在店内张贴海报宣称该化妆品“使用7天见效，28天彻底换肤，永不反弹”。(4)乙公司无法提供该批化妆品的进货查验记录。问题：请根据《化妆品监督管理条例》及相关规定，分析乙公司存在的违规行为，并说明理由。答案与解析一、单项选择题1.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》第四条，药品经营企业应当建立药品质量管理体系，制定质量方针和目标，该体系应当涵盖药品流通过程中的采购、验收、储存、销售、运输等环节。2.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》附录4，温湿度监测系统应当至少每年进行一次校准。3.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》第十二条，企业采购药品应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期限不得少于5年。4.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》附录1，经营冷藏药品的批发企业，运输药品的车厢应当符合药品包装标示的温度要求。5.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》第八十五条，阴凉库的温度范围为不高于20℃。6.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》第二十五条，健康检查档案应当保存至员工离职后三年。7.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》第四十七条，在药品储存作业区内，不得堆放与药品经营无关的物品，应当整洁、无污染物、无垃圾，不得放置个人生活用品。8.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》第七十六条，验收药品时，若发现药品包装、标签、说明书不符合规定，应当拒绝入库。9.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百三十一条，从事处方调剂的人员应当具有药师以上专业技术职称。10.答案：D解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，医疗器械经营企业不得经营未依法注册、无合格证明文件、过期的医疗器械。11.答案：B解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条，经营第二类医疗器械的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门办理备案。12.答案：A解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十条，医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。13.答案：A解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十八条，化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度。14.答案：D解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十五条，化妆品标签不得标注虚假或者引人误解的内容。15.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十条，药品出库复核应当对药品的名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、生产厂商、数量等进行核对。16.答案：A解析：根据《药品经营质量管理规范》附录1，运输冷藏、冷冻药品的，应当在运输过程中不得随意打开冷藏车箱门。17.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百六十九条，药品零售企业应当凭处方销售处方药，但中药饮片除外。18.答案：A解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百三十五条，药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回，并报告药品监督管理部门。19.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》附录4，校准记录应当保存至超过校准有效期1年。20.答案：D解析：根据《药品网络销售监督管理办法》第八条，药品网络零售企业不得通过网络销售国家实行特殊管理的药品。21.答案：B解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条，进货查验记录保存至医疗器械有效期后2年；没有有效期的，不得少于5年。22.答案：B解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》第九条，从事医疗器械经营质量管理规范工作的人员，应当具有药学或者相关专业学历或者职称。23.答案：C解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十八条，化妆品经营者不得经营备案时虚假宣称的化妆品。24.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十八条，药品经营企业委托运输药品的，应当对承运方进行审计，并签订质量保证协议。25.答案：A解析：根据《药品经营质量管理规范》第八十六条，药品批发企业对特殊管理的药品应当专库或专柜存放，双人双锁管理。26.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百四十一条，销售凭证内容包括药品名称、规格、数量、价格、批号、生产厂家、购货单位名称等。27.答案：A解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械售后服务制度，对所有售出的医疗器械提供售后服务。28.答案：C解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十九条，化妆品集中交易市场开办者应当承担入场化妆品经营者的管理责任。29.答案：A解析：根据《药品经营质量管理规范》附录1，冷库的制冷机组应当一用一备。30.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》第七十七条，药品验收时，应当对药品的外观、包装、标签、说明书以及运输条件进行检查。31.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百三十六条，药品召回记录应当包括召回时间、药品名称、规格、批号、数量、召回原因等。32.答案：C解析：根据《药品管理法》第一百一十五条，未取得《药品经营许可证》经营药品的，处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。33.答案：C解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十四条，医疗器械说明书、标签不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等断言。34.答案：D解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十五条，化妆品标签应当标注生产企业的名称、地址；如果存在代理或委托生产，也应标注相关信息。35.答案：A解析：根据《药品经营质量管理规范》第八十六条，药品储存按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色。36.答案：A解析：根据《药品经营质量管理规范》第二十八条，药品养护人员培训内容应当包括药品法律法规、GSP知识、岗位职责等。37.答案：D解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十三条，医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即停止经营，通知医疗器械注册人、备案人、患者和使用者。38.答案：A解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十八条，化妆品经营者应当对所经营化妆品的注册备案情况、产品检验报告进行查验。39.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十一条，出库复核时如发现异常，应当拒绝出库，并报告质量管理部门。40.答案：A解析：根据《药品管理法》第三十六条，药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯系统。二、多项选择题41.答案：ABCD解析：根据《药品经营质量管理规范》第五条，质量方针和目标应当符合法律法规要求、与企业发展方向相适应、体现质量承诺、易于理解和沟通。42.答案：ABCD解析：根据《药品经营质量管理规范》第四十七条，库房应当划分为待验区、合格区、发货区、不合格区等。43.答案：ABD解析：根据《药品经营质量管理规范》第十四条，采购药品应当审核供货单位的药品生产许可证、营业执照、销售人员身份证及授权委托书。注：新版GSP更强调审核供货单位及其销售人员的合法资质，虽然不直接要求审核GMP证书，但需确认其符合性。44.答案：ABCD解析：根据《药品经营质量管理规范》第七十六条，验收时必须核对通用名称、规格、批号、有效期等。45.答案：ABC解析：根据《药品经营质量管理规范》第四十八条，堆码应当按质量状态、温度要求、外包装图示标志进行。46.答案：ABCD解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十二条，销售记录应当包括通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、数量、单价、金额、销售日期。47.答案：ABCD解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十七条，运输药品应当采取密封、防潮、防晒、防污染等措施。48.答案：AB解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，医疗器械经营企业应当从具有资质的医疗器械注册人、备案人或者经营企业购进医疗器械。49.答案：ABD解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十五条，标签应当标注产品名称、注册证编号、生产企业名称地址、使用期限、使用方法等。全成分是针对非特化妆品的特定要求，但选项B、D是通用要求，A也是必须的。50.答案：ABC解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百三十四条，企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定机构或者人员负责。51.答案：ABC解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百零三条，对存在质量问题的药品，应当确认后存放于不合格区，有效控制，停止销售。52.答案：ABCD解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百二十七条，营业场所应当宽敞、整洁，与储存、办公、生活等区域分开，配备必要设备，悬挂证照。53.答案：ABCD解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条，进货查验记录应当包括名称、型号、规格、注册证号、数量、生产日期、有效期、生产企业名称地址。54.答案：AD解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十八条，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期1年。55.答案：ABC解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十八条，委托储存运输应当对受托方的储存运输能力、质量保障能力、风险控制能力进行审计。56.答案：ABCD解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十条，出库复核内容包括外观、包装、标签、说明书、通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商。57.答案：ABCD解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，不得经营未注册、过期、失效、淘汰、无合格证明、未经检验的进口医疗器械。58.答案：AB解析：根据《化妆品监督管理条例》第四十五条，生产经营者应当对严重不良反应、质量缺陷等情况及时报告。59.答案：AB解析：根据《药品经营质量管理规范》第五十七条，计算机系统应当具有对经营全过程进行质量控制、对药品流向进行追溯的功能。60.答案：ABC解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百零一条，养护人员培训内容包括养护专业知识、外观性状检查、温湿度监测与调控。三、判断题61.答案：错误解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十三条，药品经营企业应当将药品销售给合法的药品购货单位。62.答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十四条，药品批发企业可以将麻醉药品、第一类精神药品销售给具有合法资格的医疗机构。63.答案：错误解析：根据《药品经营质量管理规范》第十七条，采购药品时应当索取供货单位销售人员授权委托书。64.答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》第七十五条，药品验收应当在待验区内进行，并做好记录。65.答案：错误解析：根据《药品管理法》第四十九条，禁止更改药品的生产批号或有效期。66.答案：错误解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百四十一条，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药。67.答案：错误解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，不得经营未依法注册的医疗器械。68.答案：正确解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十四条，说明书、标签应当与注册证或备案凭证内容一致。69.答案：错误解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十五条，化妆品标签不得标注虚假或者引人误解的内容。70.答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》附录4，应当定期对温湿度监测设备进行校准。71.答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》第八十九条，出库时应当附随货同行单，并加盖出库专用章。72.答案：错误解析：根据《药品管理法》第三十六条，药品经营企业应当执行药品追溯制度。73.答案：正确解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十三条，发现安全隐患应当立即停止经营并通知相关方。74.答案：错误解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十八条，进货时应当查验产品检验报告。75.答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》第九十二条，销售药品应当如实开具发票。76.答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》第四十八条，按包装标示温度储存，无标示的按常温。77.答案：错误解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百四十四条，调配记录应当保存至少2年。78.答案：正确解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条，应当建立并执行进货查验记录制度，确保可追溯。79.答案：错误解析：根据《化妆品监督管理条例》第三十九条，市场开办者承担管理责任，不可免除。80.答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百零三条，养护中发现质量问题应及时处理。四、填空题81.答案：认证（或符合性检查）82.答案：企业负责人83.答案：整洁84.答案：票帐相符85.答案：医疗器械经营许可证86.答案：特殊87.答案：随货同行单（或出库复核记录）88.答案：不良反应89.答案：进货查验90.答