执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(青岛2026年)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(青岛2026年)一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.青岛市某药品零售企业销售药品时，因未凭处方销售处方药被药品监督管理部门发现。根据《药品流通监督管理办法》，该企业可能面临的行政处罚不包括下列哪一项？A.警告B.责令限期改正C.罚款D.吊销《药品经营许可证》【答案】D【解析】根据《药品流通监督管理办法》第三十八条，药品零售企业违反本办法规定，未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。通常对于初犯或情节较轻者，不会直接吊销许可证，除非存在严重违法经营行为且屡教不改触犯了更严重的法律条款。但在本题语境下，针对“未凭处方销售”这一具体违规行为，直接吊销许可证不属于常规处罚选项。2.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标签管理的说法，错误的是？A.药品标签应当标注药品的通用名称B.进口药品必须同时标注中文和英文通用名称C.药品标签中标注的适应症或者功能主治超出规定范围的，按假药论处D.药品标签应当符合药品说明书的规定【答案】B【解析】根据《药品管理法》及相关规定，药品标签应当标注药品的通用名称。对于进口药品，根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，进口药品的包装、标签和说明书必须使用中文，并附有中文说明书，但并未强制要求必须同时标注英文通用名称（虽然很多进口药会标注，但法规强制的是中文）。选项C正确，标签内容超出规定范围属于假药论处情形之一。3.某青岛制药厂生产的中药饮片“制何首乌”，经检验发现其重金属及有害元素残留量超出标准规定。根据《中华人民共和国药品管理法》，该中药饮片应定性为？A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】B【解析】根据《药品管理法》第九十八条，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。此外，其他不符合药品标准规定的情形也为劣药。重金属及有害元素残留量属于药品标准规定的指标，超出标准规定即判定为劣药。4.执业药师张某在青岛市某连锁药店注册执业，因工作调动，拟变更执业地点。根据《执业药师职业资格制度规定》，张某应办理？A.执业药师注销注册手续B.执业药师变更注册手续C.执业药师重新注册手续D.执业药师备案手续【答案】B【解析】执业药师变更执业单位、执业范围等，应当及时办理变更注册手续。5.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明临床诊断。这里的“特殊情况”是指？A.急诊处方B.儿科处方C.医疗用毒性药品处方D.麻醉药品和精神药品处方【答案】D【解析】《处方管理办法》规定，医师开具处方时，应当注明临床诊断。但开具麻醉药品和精神药品处方时，出于对患者隐私保护及特殊管理要求，法规规定在某些特定表格或管理中可能不直接体现常规诊断，或者根据第十八条：处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。关于“临床诊断”，通常麻醉药品和精神药品处方有专门的专用处方笺，且管理严格，但在常规理解中，除了某些特殊的隐私保护或特定管理要求的药品（如某些精神障碍用药），一般都需注明。但在考试真题中，通常考察的是：麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号、代办人姓名、代办人身份证明编号等，且对于诊断的书写有特殊要求。注：本题考点在于，麻醉药品和精神药品处方在填写时，虽然要求诊断，但往往要求填写“病种”而非详细病历，或者在某些特定考试语境下，考察的是“除麻醉药品和精神药品处方外，处方应当注明临床诊断”这一旧版规定或特定理解。但在现行《处方管理办法》第十条第二款规定：“除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医师不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。”这并非本题考点。回到本题，根据历年真题规律，通常“特殊情况”指代的是麻醉药品和精神药品，因为其诊断栏可能填写为“癌痛”、“失眠”等特定术语或受特殊保护。修正：根据《处方管理办法》第十七条：医师开具处方时，除特殊情况外，应当注明临床诊断。实际上，法规并未明文列出“特殊情况”定义，但在考试模拟题中，通常考察的是麻醉药品和精神药品处方的特殊性。6.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当建立符合经营全过程控制及质量追溯要求的计算机系统。该系统应当能够实现？A.仅对购进环节的质量控制B.仅对销售环节的质量控制C.对药品经营全过程的质量控制D.对药品储存环节的质量控制【答案】C【解析】GSP要求企业计算机系统应当符合经营全过程控制及质量追溯要求，能够覆盖药品购进、储存、销售、运输等各个环节。7.某药品批发企业对青岛市某医院销售药品。根据《药品经营质量管理规范》，关于药品直调购销的说法，正确的是？A.可以不进行购进验收，直接销售B.应当委托购货单位进行验收C.应当由购货单位开具验收合格证明D.应当由本企业验收人员亲自到购货单位现场验收【答案】B【解析】GSP规定，药品直调是指将已购进未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的经营企业或医疗机构的购销行为。发生直调时，应当委托购货单位进行验收，并将验收记录相关信息反馈给本企业。8.某药店销售“阿胶”，在包装上发现未标注“执行标准”。根据《中华人民共和国药品管理法》，该包装属于？A.合格包装B.劣药包装C.假药包装D.不合格包装但不属于劣药【答案】B【解析】根据《药品管理法》第九十八条，标签、说明书不符合规定的，按劣药论处。未标注执行标准属于标签不符合规定。9.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理的说法，错误的是？A.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境B.疫苗在储存、运输过程中不得脱离冷链C.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗储存、运输记录D.因特殊原因，接种单位可以自行接收或分发疫苗【答案】D【解析】《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位自行接收或分发疫苗的，应当依照本法规定索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗，不得接收或者购进，不得分发、供应。但这并不意味着可以“自行”接收或分发而脱离监管链条，且通常接收和分发需符合严格程序。选项D的错误在于强调“自行”且忽略了必须索取温度监测记录等前置条件，且通常接收需经过上级疾控或指定渠道。更准确地说，法规严禁违规接收。在考试语境下，D选项表述过于随意，违背了疫苗严格管理的原则。10.某医疗机构使用配制的制剂，在市场上进行销售。根据《中华人民共和国药品管理法》，该行为应定性为？A.合法行为，如果是特色制剂B.无证经营C.销售劣药D.销售假药【答案】B【解析】医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，由药品监督管理部门责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款。这属于无证经营或超范围经营行为。11.青岛市某药品经营企业销售药品，因价格欺诈被市场监督管理部门处罚。该处罚依据的法律是？A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国价格法》C.《中华人民共和国反不正当竞争法》D.《药品经营质量管理规范》【答案】B【解析】价格违法行为主要由《价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》调整。12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应监测，并？A.对收集到的不良反应报告进行评价B.只需上报新的和严重的不良反应C.无需建立药品不良反应报告和监测管理制度D.定期对安全性数据进行汇总分析即可，无需上报个例【答案】A【解析】药品生产企业应当开展药品不良反应监测，并对收集到的不良反应报告进行评价、分析和上报。13.某执业药师在执业过程中，拒绝调配存在配伍禁忌的处方。该行为体现了执业药师的哪项职业道德准则？A.依法执业B.质量第一C.救死扶伤D.尊重患者【答案】B【解析】质量第一要求执业药师把药品质量和公众用药安全放在首位，拒绝调配存在安全隐患（如配伍禁忌）的处方是保障用药安全的具体体现。14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，必须具备？A.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度B.有通过网络实施经营的安全技术保障措施C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，定点批发企业应当具备的条件包括：有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；具有通过网络实施企业经营管理的技术条件，但不一定仅限于“安全技术保障”；有保证麻醉药品和精神药品安全经营的管理制度，并有相应的管理机构；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。选项A是核心条件之一。选项B表述不够准确，C选项通常要求是“2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为”，这是正确条件之一，但A是更基础的经营条件。在单选题中，通常考察最核心的管理制度要求。15.某药品广告中含有“根治糖尿病”、“无任何副作用”等用语。根据《中华人民共和国广告法》，该广告属于？A.虚假广告B.违法广告C.未经审查广告D.合法广告【答案】A【解析】药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如“根治”、“无副作用”。含有此类内容的，构成虚假广告。16.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业陈列药品时，下列说法错误的是？A.处方药、非处方药分区陈列，并有专有标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或者专区D.第二类精神药品可以开架自选【答案】D【解析】第二类精神药品属于特殊管理药品，不得开架自选，应当专柜、专人管理。17.某患者持处方到药店购买“盐酸曲马多缓释片”。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，该药品属于？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】C【解析】盐酸曲马多属于第二类精神药品（注：曲马多制剂已于2019年被列入第二类精神药品目录管理）。18.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得？A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《GMP认证证书》D.《药品注册证》【答案】A【解析】从事药品生产活动，应当取得《药品生产许可证》。GMP认证已取消，改为符合GMP要求。19.青岛市某医院从药品批发企业购进药品，应当索取、查验、保存？A.仅供货商的《药品经营许可证》复印件B.仅供货商的销售人员身份证复印件C.供货商的《药品经营许可证》、GMP/GSP符合性声明、销售人员授权书等D.仅药品合格证明文件【答案】C【解析】医疗机构购进药品时，应当核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照，并索取、查验、保存供货单位销售人员授权书等证明文件。20.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某药店违规销售抗菌药物（如阿莫西林）。关于抗菌药物零售管理的说法，正确的是？A.所有抗菌药物均可凭处方零售B.甲类非处方抗菌药物无需处方即可零售C.抗菌药物不得零售D.只有乙类非处方抗菌药物可以零售【答案】D【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物处方药不得零售。只有非处方抗菌药物可以零售，且只有乙类非处方药可以在零售药店销售，甲类非处方药在零售药店也必须凭处方购买（虽然甲类非处方药安全性较高，但在特定法规下对抗菌药物有特殊限制）。修正：根据现行规定，零售药店必须凭处方销售抗菌药物（处方药类）。非处方类抗菌药物很少见，大部分抗菌药物为处方药。本题若考察严格限制，通常选“抗菌药物不得零售”是针对未获得资格的情况，但选项D“只有乙类非处方抗菌药物可以零售”符合药品分类管理原则。实际上，目前市场上绝大多数口服抗菌药物均为处方药，必须凭处方购买。21.某药品经营企业销售药品，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以？A.一千元以下的罚款B.一万元以下的罚款C.二万元以下的罚款D.五百元至三千元的罚款【答案】A【解析】根据《药品流通监督管理办法》第四十一条，违反本办法第十二条、第十七条、第十九条的规定，未开具销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。22.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品抽样必须？A.由两名以上具有药师以上职称的人员进行B.由三名以上监督检查人员进行C.在被抽样单位现场进行D.购买样品【答案】C【解析】药品抽样应当在被抽样单位现场进行。选项A中“药师以上职称”不准确，应为具有相应专业知识和技能的药品监督检查人员。23.某药品的有效期为2年。该药品的生产日期为2024年5月1日。根据药品有效期标注规定，该药品的有效期终止日期为？A.2026年4月30日B.2026年5月1日C.2026年5月31日D.2026年5月2日【答案】B【解析】有效期标注格式通常为“有效期至XXXX年XX月XX日”。根据常规计算，有效期从生产日期开始计算，有效期至2年后的同一天，即2026年5月1日。24.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品每次处方剂量不得超过？A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.2日剂量【答案】B【解析】医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。25.青岛市某药品生产企业发现其生产的药品存在重大质量隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划，并在启动召回后？A.1日内报告所在地省药品监督管理部门B.3日内报告所在地省药品监督管理部门C.7日内报告所在地省药品监督管理部门D.立即报告所在地省药品监督管理部门【答案】A【解析】药品生产企业在作出药品召回决定后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。同时，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。26.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员进行的审核内容包括？A.仅审核身份证B.仅审核授权书C.审核身份证、授权书，并核实其真实性D.仅审核学历证明【答案】C【解析】应当对供货单位的销售人员及其授权书进行审核，核实其身份证原件，确保销售人员合法合规。27.某药品广告发布后，造成严重后果。根据《中华人民共和国广告法》，对广告主应处以？A.广告费用三倍以上五倍以下的罚款B.广告费用一倍以上三倍以下的罚款C.广告费用五倍以上十倍以下的罚款D.一百万元以上二百万元以下罚款【答案】C【解析】《广告法》规定，发布虚假广告，情节严重的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款。28.根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师注册有效期为？A.3年B.5年C.2年D.4年【答案】B【解析】执业药师注册有效期为五年。29.某药店在营业时间内，执业药师不在岗。根据《药品流通监督管理办法》，应当？A.停业整顿B.处以罚款C.责令限期改正D.吊销许可证【答案】C【解析】违反本办法第十八条第二款规定，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。若未挂牌告知或未停止销售，则责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款。30.根据《药品管理法》，下列哪种情形属于假药？A.未注明生产批号的药品B.所标明的适应症超出规定范围的药品C.擅自添加着色剂的药品D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品【答案】B【解析】根据《药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：...（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。选项A、C、D属于劣药或按劣药论处的情形。31.青岛市某药品经营企业购进进口药品，应当向供货单位索取？A.进口药品注册证B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单D.《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》及口岸药检所的检验报告书复印件【答案】D【解析】购进进口药品时，应索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及口岸药品检验所出具的检验报告书复印件。32.根据《处方管理办法》，普通处方的有效期一般为？A.当日有效B.3日有效C.7日有效D.30日有效【答案】A【解析】处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。33.某药品经营企业储存药品，因湿度超标导致药品片剂发生裂片。该企业违反了《药品经营质量管理规范》中关于？A.药品储存环节的温湿度管理要求B.药品分类储存要求C.药品堆码要求D.药品养护要求【答案】A【解析】湿度超标导致裂片，直接原因是温湿度控制不当。34.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品，应当向哪一级药品监督管理部门申请领取运输证明？A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】B【解析】运输麻醉药品和第一类精神药品，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。35.某医疗机构将其配制的制剂提供给其他医疗机构使用。根据《药品管理法》，该行为？A.合法，但需经过批准B.合法，仅限于科研需要C.违法，制剂不得在市场上销售或变相销售，一般不得调剂使用（特殊情况除外）D.合法，只要双方达成协议【答案】C【解析】医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品，报告该药品发生的？A.所有不良反应B.新的不良反应和严重不良反应C.严重不良反应D.有害反应【答案】A【解析】新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的所有不良反应；监测期已满的，报告新的和严重的不良反应。37.某药店销售药品时，附赠礼品。根据《药品流通监督管理办法》，该行为？A.允许，属于促销手段B.禁止，属于不正当竞争C.允许，仅限于非处方药D.禁止，禁止采用有奖销售、附赠礼品或销售商品方式销售药品【答案】D【解析】《药品流通监督管理办法》规定，禁止采用有奖销售、附赠礼品或销售商品方式销售药品。38.根据《药品管理法》，药品包装必须适合？A.药品质量的要求B.运输的要求C.储存的要求D.以上都是【答案】D【解析】药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。39.某执业药师在青岛市注册，现欲变更执业范围。根据《执业药师职业资格制度规定》，变更执业范围需要？A.重新参加考试B.办理变更注册手续C.办理延续注册手续D.无需办理【答案】B【解析】执业药师变更执业单位、执业范围等，应当办理变更注册手续。40.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于？A.2年B.3年C.5年D.4年【答案】C【解析】GSP要求，药品采购、验收、养护、销售等记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案）[41-43]A.日常检查B.专项检查C.有因检查D.跟踪检查41.药品监督管理部门根据监督检查计划，对药品经营企业进行的例行检查属于？42.药品监督管理部门针对投诉举报、抽检不合格等情况进行的针对性检查属于？43.药品监督管理部门对存在安全隐患的企业，在整改后进行的复查属于？【答案】A、C、D【解析】日常检查是按计划进行的例行检查；有因检查是基于特定线索（如举报）的检查；跟踪检查是针对整改情况的复查。[44-46]A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标44.药品储存区合格药品区色标为？45.药品储存区待验药品区色标为？46.药品储存区不合格药品区色标为？【答案】C、B、A【解析】GSP规定：绿色为合格，黄色为待验/退货，红色为不合格。[47-49]A.专柜、双人管理B.专库、双人双锁管理C.专区管理D.专人管理47.麻醉药品和第一类精神药品的储存管理要求是？48.第二类精神药品的储存管理要求是？49.医疗用毒性药品的储存管理要求是？【答案】B、A、A【解析】麻醉药品和第一类精神药品实行专库、双人双锁管理；第二类精神药品和医疗用毒性药品通常实行专柜、双人管理。[50-52]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量50.医疗机构为门诊患者开具的麻醉药品（除控缓释制剂外），每张处方限量为？51.医疗机构为门诊患者开具的第一类精神药品（除控缓释制剂外），每张处方限量为？52.医疗机构为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方限量为？【答案】A、A、C【解析】麻/精一（控缓释外）为一次常用量；二类精神药品为7日常用量。[53-55]A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色53.普通处方的印刷用纸颜色为？54.急诊处方的印刷用纸颜色为？55.儿科处方的印刷用纸颜色为？【答案】A、C、D【解析】普通处方白色，急诊处方淡黄色，儿科处方淡绿色，麻醉/精一处方淡红色。[56-58]A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门56.负责药品不良反应报告和监测的主体是？57.负责制定国家药品标准的部门是？58.负责药品广告审批的部门是？【答案】A、D、D【解析】生产企业是不良反应报告的主体；药监部门负责制定标准和审批广告。[59-61]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处59.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是？60.药品成分的含量不符合国家药品标准的是？61.未取得批准文号生产的原料药是？【答案】A、B、A【解析】成分不符是假药；含量不符是劣药；无文号生产按假药论处（或直接认定为假药）。[62-64]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门62.《药品生产许可证》的审批部门是？63.《药品经营许可证》（批发）的审批部门是？64.《药品经营许可证》（零售）的审批部门是？【答案】B、B、C（或D，视地方规定，通常为县级以上药监部门，实际操作中多为市级或县级，考试中通常选“县级以上药品监督管理部门”）【解析】《药品生产许可证》和《批发经营许可证》由省级药监部门审批；《零售经营许可证》由县级以上药监部门审批。[65-67]A.3年B.5年C.10年D.永久65.《药品生产许可证》有效期为？66.《药品经营许可证》有效期为？67.执业药师注册有效期为？【答案】B、B、B【解析】均为5年。[68-70]A.截至当日B.截至次日C.截至下月同日D.截至下年同月同日68.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，最长不得超过？69.医疗机构购进药品，验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。这里的“超过药品有效期1年”是指？70.药品零售企业销售药品，销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年（注：GSP规定销售记录保存不少于5年，旧法规有不同，按现行GSP应为5年，此处考察概念理解）【答案】B、A、A【解析】68题：最长不得超过3天（即截至次日后的次日，或者理解为延长不超过3日）。选项B“截至次日”是单日延长，法规是“不得超过3天”。若选项为“3日”，则选3日。此处选项设置可能不够完美，但B相对接近。69题：有效期届满后推算1年。70题：同前。[71-73]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品71.哌替啶属于？72.地西泮属于？73.麦角胺属于？【答案】A、C、B【解析】哌替啶是麻醉药品；地西泮是第二类精神药品；麦角胺是第一类精神药品。[74-75]A.法律责任B.行政责任C.民事责任D.刑事责任74.某药企销售劣药，被药监局罚款，属于？75.某药企销售假药，造成患者健康严重受损，除被罚款外，还需赔偿患者损失，属于？【答案】B、C【解析】罚款是行政处罚；赔偿是民事责任。[76-78]A.首次进口药品B.进口药品C.仿制药D.新药76.需要申请《进口药品注册证》的是？77.需要进行生物等效性试验的是？78.需要进行临床前研究的是？【答案】B、C、D【解析】进口药品需申请注册证；仿制药需做BE试验；新药需做临床前研究。[79-80]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级市场监督管理局D.中国食品药品检定研究院79.负责全国药品不良反应监测管理工作的机构是？80.负责全国药品检验工作的机构是？【答案】A、D【解析】国家药监局负责监测管理；中检院负责药品检验。[81-82]A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性81.药品在规定的条件下保持其质量特性的能力称为？82.药品在规定的适应症、用法和用量下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求称为？【答案】C、A【解析】稳定性是保持质量的能力；有效性是满足治疗目的的能力。[83-85]A.暂停生产、销售、使用，召回B.撤销药品批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.移交公安机关83.药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当？84.药品生产企业发现药品存在安全隐患，应当？85.生产、销售假药，构成犯罪的，应当？【答案】B、A、D【解析】危害健康的药品应撤销批准文号；存在安全隐患应召回；构成犯罪移交公安。[86-88]A.2年B.3年C.4年D.5年86.药品批发企业的购进记录保存期限为？87.药品零售企业的销售记录保存期限为（GSP规定）？88.药品生产企业的销售记录保存期限为？【答案】D、D、D【解析】GSP规定各类记录保存至超过有效期1年，不得少于5年。[89-90]A.内包装B.外包装C.中包装D.最小销售单元89.应当印有或者贴有标签的是？90.应当随药品提供使用说明书的是？【答案】D、D【解析】最小销售单元必须有标签和说明书。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。每题有5个备选答案，只有1个最佳答案）（一）青岛市某药品零售连锁企业，拥有门店20家。近日，青岛市药品监督管理局对其中一家门店进行飞行检查，发现以下情况：(1)该门店营业时间内，执业药师不在岗，且未挂牌告知，仍在销售处方药。(2)货架上摆放的“阿莫西林胶囊”已过有效期。(3)购进药品“维生素C片”时，未索取并留存供货商的发票和随货同行单。91.针对“执业药师不在岗仍销售处方药”的行为，药品监督管理部门应当？A.吊销《药品经营许可证》B.处以一千元以下的罚款C.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款D.责令停业整顿【答案】C【解析】根据《药品流通监督管理办法》，执业药师不在岗时应当挂牌告知并停止销售处方药。未遵守规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款。92.针对“销售过期药品”的行为，该药品应定性为？A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】D【解析】根据《药品管理法》，超过有效期的药品，按劣药论处。93.针对“未索取发票和随货同行单”的行为，违反了？A.《药品经营质量管理规范》中关于采购记录的规定B.《药品经营质量管理规范》中关于票据管理的特殊规定C.《药品管理法》中关于进货查验制度的规定D.《发票管理办法》【答案】A【解析】GSP要求企业购进药品应当索取、查验、留存供货单位的票据和随货同行单。（二）某患者因感冒前往青岛市某医院就诊，医师开具了含有“麻黄碱”的复方制剂处方，并在处方中注明了临床诊断“上呼吸道感染”。94.关于“麻黄碱”复方制剂的管理，下列说法正确的是？A.属于麻醉药品管理B.属于第一类精神药品管理C.属于第二类精神药品管理D.属于药品类易制毒化学品管理，有特殊限量要求【答案】D【解析】含麻黄碱类复方制剂属于药品类易制毒化学品，有专有标识，且零售时有严格的限量规定（每人每次购买不得超过2个最小零售包装）。95.医师开具该处方时，应当遵守？A.处方一般不得超过7日用量B.处方一般不得超过3日用量C.处方当日有效D.处方一般不得超过15日用量【答案】A【解析】普通处方（如感冒药）一般不得超过7日用量。96.药师调剂该处方时，必须做到？A.“四查十对”B.“三查七对”C.“四查七对”D.“三查十对”【答案】A【解析】药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查对用药合理性，对临床诊断。（三）某药品批发企业（青岛市）从外省某药品生产企业购进一批药品，在运输过程中，冷藏车温度记录显示有2小时温度略微超标（未超过8℃，但在2-8℃范围内波动至8.5℃）。97.根据《药品经营质量管理规范》，关于该批药品的处理，下列说法正确的是？A.只要温度未超过10℃，可以收货B.应当拒收C.应当立即销售，加快流转D.应当由质量管理部门进行评估，根据评估结果决定是否收货【答案】D【解析】GSP要求，对温度不符合要求的运输药品，应当由质量管理部门进行评估，确认质量合格后方可收货。98.该批发企业销售药品给青岛市某医院，应当提供？A.药品合格证明文件B.药品购进发票C.药品检验报告书D.随货同行单（票）【答案】D【解析】销售药品时，应当开具销售凭证（随货同行单），并加盖本企业财务专用章或发票专用章。99.若该批发企业发现该批药品存在质量问题，决定召回，应当？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回【答案】D【解析】企业主动发现质量问题并启动召回，属于主动召回。召回分级（一、二、三级）是根据药品安全隐患的严重程度划分的，题干未提及隐患严重程度，但“主动召回”是相对于“责令召回”的程序。100.关于药品召回的分级，下列说法错误的是？A.一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的B.二级召回针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.三级召回针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.三级召回针对使用该药品可能引起严重死亡的【答案】D【解析】D选项描述的是一级召回的情形，不是三级召回。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）101.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪些情形属于禁止生产、销售的假药？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.被污染的药品【答案】ABCD【解析】根据《药品管理法》第九十八条，A、B、C、D均属于禁止生产、销售的假药情形。102.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在药品营业场所，应当做到？A.悬挂《药品经营许可证》和营业执照B.配备执业药师，并在岗执业C.对处方药与非处方药进行分类陈列D.在营业店堂的显著位置悬挂执业药师注册证【答案】ABCD【解析】GSP对零售企业营业场所的资质公示、人员配备、药