医院消毒供应中心培训

医院消毒供应中心培训第1页，共61页。4监测要求及方法4.1通用要求监测工作。质量检查。定期进行监测材料的质量检查。设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。检测与验证第2页，共61页。

要求受过专门培训，有专业知识及接受继续教育，满足质量监测工作的需要。严格执行灭菌监测的放行标准，全过程监测№第3页，共61页。

№建议每季度检查根据我国已有的规范和标准，企业提供的产品标准要求，具体项目如颜色、气味、有无混浊等，包装材料是否能满足被灭菌物品的需要，是否有破损、污迹等，检查结果应符合相关管理规范的要求。第4页，共61页。№监测材料是合格产品，获得卫生部消毒产品的卫生许可批件，在有效期内使用。每季度或每半年进行抽查，要确定产品的批件是否过期或新进产品是否符合要求。医院自制的标准测试包，应严格按照《消毒技术规范》的要求进行制作。第5页，共61页。按时间：日常维护、周维护、月保养、季保养、半年保养及年度保养。按部位：关键部位、全面维护保养。按复杂程度：一般保养（基础保养）、中修、大修。第6页，共61页。№应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。根据厂家要求制定清洁和检查的流程和要求，记录保养过程。№全自动清洗消毒器及高压蒸汽灭菌器一般每年应至少全面维护一次第7页，共61页。№清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。№压力蒸汽灭菌器的压力表和安全阀属于强制检测,压力表每半年进行一次检测校验，安全阀每年进行一次检测校验。№干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测。№低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证第8页，共61页。验证结果判定№应以有关法律法规或厂家要求为准№任何检测与验证，均应由厂家指定或有资质的单位在给定的条件下进行，使用符合有关法律法规或厂家规定的检测设备及检验方法№原始资料均应记录并存档备查№结果符合有关要求后，灭菌器等方可使用第9页，共61页。监测的要求

—专人、按时、按需监测的方法—符合规范要求监测的内容—清洗、消毒及灭菌效果清洗、消毒及灭菌设备监测第10页，共61页。

质量监测体系设备监测

效果监测

环境监测

清洗消毒器超声波清洗器干热灭菌器高压灭菌器低温灭菌器灭菌效果清洗效果消毒效果空气？物体表面化学消毒剂水无菌物品监测物体表面手第11页，共61页。4.2清洗质量的监测器械、器具和物品清洗质量的监测的监测第12页，共61页。日常监测№在检查包装时进行，应采用目测和借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑、功能完好。目测敏感度﹥200um放大镜敏感度﹥50um第13页，共61页。第14页，共61页。第15页，共61页。第16页，共61页。№每月至少随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量,检查的内容同日常监测。定期抽查可以根据物品及手术器械进行分类,然后在每类中根据一定的比例及存在的问题抽取待灭菌包抽查第17页，共61页。第18页，共61页。可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等监测清洗与清洁效果的方法及其灵敏度的要求，定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。医疗机构消毒技术规范附录A中新增

第19页，共61页。№残留血检测方法：即隐血试验法，最低检测度为50ug血红蛋白。本方法快捷简便，实时报告，且非常经济，适用于基层医疗机构内部质控。该方法应用于临床的前提是医院在处理复用医疗器械过程中没有消毒剂的干扰，如戊二醛对该方法有干扰，会出现假阳性。含氯消毒剂浸泡处理器械，导致血红蛋白中血红素被中和，残留血指标呈假阴性现象。几种定量监测方法

第20页，共61页。№

残留蛋白检测法：原理是双缩脲反应，即双缩脲在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物。本方法特异、敏感，使用方便，不受器械处理方式的干扰，如消毒剂、高温等作用，但价格昂贵，不适合于常规检测。对于结构复杂的器械及管腔类器械可作为有目的的检测，可不断改进清洗流程，找出高危环节和因素，将质量前移。№

残留蛋白检测敏感度﹥3ug第21页，共61页。1234第22页，共61页。XXX√第23页，共61页。№ATP生物萤光法检测:原理是利用虫萤光素酶和萤光复合物与ATP反应产生萤光，而荧光强度与ATP的量成正比，通过光电系统转变为读数，ATP检测结果以相对光单位来表示ATP的浓度，借此反推微生物或有机物的残留在物品表面的程度。第24页，共61页。第25页，共61页。清洗消毒器及其质量的监测日常监测定期监测第26页，共61页。№每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。包括清洗用水质量、水温、清洗剂、数量与种类、清洗与消毒时间等日常监测第27页，共61页。..\监测表格\清洗消毒器运行记录.doc第28页，共61页。

可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。

定期监测第29页，共61页。

监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。第30页，共61页。

清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用第31页，共61页。测试物监测评判

清洗干净,无任何残留物清洗基本达标,留有极少残留物清洗不干净,留有残留物清洗不干净,留有大量残留物第32页，共61页。留有极少残留物的原因及解决方法

№

清洗机系统运行良好，但在清洗过程中需要改进如增加冲洗压力、清洗温度和清洗时间等干预措施№提高清洗剂和酶溶液的浓度与用量。第33页，共61页。留有残留物的原因及解决方法№这是化学清洗效果不佳的现象，机械清洗不足以克服化学清洗环节的缺陷，延长清洗剂浸泡或清洗时间。№使用含酶清洗剂，请确认含酶清洗剂浸泡阶段温度是否在说明书的范围内，酶的浸泡时间越长效果相对越佳，最适时间为10—15分钟。第34页，共61页。

留有大量残留物的原因及解决方法№表明机械清洗和化学清洗都不合格。№检查溶液给水线是否堵塞或检查给水泵是否存在故障，同时应检查喷淋臂的水压是否过低。№检查清洗机是否存在过载现象。№检查温度是否符合产品说明书的要求，建议延长清洗和浸泡时间。№保证最初的漂洗阶段使用冷水或凉的自来水。第35页，共61页。第36页，共61页。湿热消毒

化学消毒消毒效果的监测4.3消毒质量的监测第37页，共61页。

湿热消毒

0第38页，共61页。化学消毒№应根据消毒剂的种类和特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。№化学消毒剂消毒前，必须保证物品的彻底清洁，消毒剂的各项重要指标符合要求，才能达到消毒的要求。第39页，共61页。酸性氧化电位水主要有效成分指标：有效氯含量为60mg/L土10mg/LpH值范围2.O～3.0氧化还原电位（ORP)≥1100mV

第40页，共61页。消毒效果监测

№消毒后直接使用的物品，应每季度进行消毒效果的监测，监测结果应符合GB15982要求。每次检测3件～5件有代表性的物品。№如呼吸机管路、氧气湿化瓶、鼻镜等第41页，共61页。4.4.1通用要求原因进行改进，直至监测结果符合要求。4.4灭菌质量的监测第42页，共61页。生物监测合格后，方可发放。性的PCD进行灭菌效果的监测。第43页，共61页。压力蒸汽灭菌的监测监测法监测法生物监测法D试验第44页，共61页。

每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。第45页，共61页。№要求：灭菌包包外应有化学指示物：高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位；包外能直接观察包内化学指示物的颜色变化，可不放包外化学指示物；通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

化学监测法第46页，共61页。第47页，共61页。№植入物等不得使用快速灭菌程序。化学监测法第48页，共61页。

生物监测法第49页，共61页。小型压力蒸汽灭菌器应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时，可平放。采用快速压力蒸汽灭菌程序时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。生物监测不合格时，应及时进行召回。第50页，共61页。预真空压力蒸汽灭菌器，应每日进行B-D测试，合格后方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因改进，监测合格后方可使用。B-D试验第51页，共61页。&应进行物理、化学和生物监测。&物理、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测3次，合格后，灭菌器方可使用。&小型压力蒸汽灭菌器的生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。&预排气压力蒸汽灭菌器，应进行B-D测试，并重复3次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。灭菌器新安装、移位和大修后的监测

第52页，共61页。灭菌器大修的认定&容器焊接维修&灭菌器腔体的维修&大的管路维修&控制调节设备的维修和升级&更换门封条？灭菌器新安装、移位和大修后的监测

第53页，共61页。新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。第54页，共61页。低温灭菌方法包括&环氧乙烷灭菌法&过氧化氢等离子灭菌法&低温甲醛蒸汽灭菌法&过氧乙酸灭菌法第55页，共61页。每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。每包包外应使用包外化学指示物；包内最难灭菌位置放置包内化学指示物。每灭菌批次应进行生物监测第56页，共61页。每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物。每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。第57页，共61页。灭菌质量的监测第58页，共61页。5质量控制和可追溯要求5.1应建立清