CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）

汇报人:XXXX2026.07.05CSCOCSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）CONTENTS目录01

指南更新背景与概述02

免疫检查点抑制剂总论03

肺癌临床应用推荐04

消化系统肿瘤临床应用推荐05

泌尿生殖系统肿瘤临床应用推荐CONTENTS目录06

胸部与头颈部肿瘤临床应用推荐07

血液肿瘤与其他肿瘤临床应用推荐08

免疫相关不良反应管理09

特殊人群用药推荐10

未来研究方向指南更新背景与概述01循证医学证据支撑基于全球多中心Ⅲ期临床试验数据，如KEYNOTE系列研究，确保推荐意见的科学性与可靠性。临床实践需求导向结合国内真实世界诊疗案例，针对罕见靶点患者治疗困境，优化适配本土临床的应用方案。多学科专家共识原则汇聚肿瘤内科、放疗科等多领域专家论证，平衡疗效、安全性与卫生经济学因素制定内容。更新依据与原则本次更新核心变动

新增罕见瘤种免疫治疗推荐针对神经内分泌肿瘤等罕见瘤种，新增多款免疫检查点抑制剂用药方案，填补临床治疗空白。

细化PD-L1表达水平分层策略根据最新研究数据，细化PD-L1表达阈值对应的治疗方案，为精准诊疗提供更明确依据。

优化联合治疗适用范围拓展免疫联合化疗、靶向治疗的适用瘤种，新增肺癌、肝癌等癌种的联合用药推荐。免疫检查点抑制剂总论02阻断PD-1/PD-L1通路激活T细胞通过抑制PD-1与PD-L1结合，解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，重启T细胞抗肿瘤活性，如帕博利珠单抗。阻断CTLA-4通路增强免疫应答抑制CTLA-4对T细胞激活的负向调控，促进初始T细胞增殖分化，提升抗肿瘤免疫反应，如伊匹木单抗。联合阻断双通路强化免疫效应同时阻断PD-1/PD-L1与CTLA-4通路，协同放大T细胞抗肿瘤作用，已在黑色素瘤治疗中展现显著疗效。药物作用机制获批药物概况

PD-1抑制剂获批现状截至2025年，国内已有帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等多款PD-1抑制剂获批覆盖多瘤种治疗。

PD-L1抑制剂品类布局阿替利珠单抗、度伐利尤单抗等PD-L1抑制剂已获批，在肺癌、肝癌等领域拓展了治疗选择。

CTLA-4抑制剂应用进展伊匹木单抗作为代表性CTLA-4抑制剂，已获批与PD-1抑制剂联合用于黑色素瘤等治疗。生物标志物检测推荐PD-L1表达检测推荐指南推荐采用IHC法检测PD-L1表达，以TPS、CPS为评估指标，用于非小细胞肺癌等癌种的治疗指导。TMB检测推荐针对晚期实体瘤患者，指南推荐采用NGS技术检测TMB，高TMB人群可优先考虑免疫检查点抑制剂单药治疗。MSI/dMMR检测推荐指南明确所有晚期实体瘤患者均需检测MSI/dMMR，该阳性人群可从免疫检查点抑制剂治疗中显著获益。肺癌临床应用推荐03非小细胞肺癌一线治疗PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗针对PD-L1高表达（TPS≥50%）患者，推荐帕博利珠单抗单药，可显著提升无进展生存期。PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗对于PD-L1低表达或阴性患者，推荐纳武利尤单抗联合化疗，能大幅提高客观缓解率。PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物针对驱动基因阴性患者，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗+化疗，成为标准一线治疗方案。非小细胞肺癌二线及后线治疗PD-1抑制剂单药治疗推荐对于PD-L1表达阳性患者，指南推荐帕博利珠单抗单药治疗，可显著延长患者生存期。联合免疫治疗方案推荐指南建议纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，用于驱动基因阴性的非小细胞肺癌后线治疗。靶向联合免疫治疗推荐针对EGFR突变耐药患者，指南推荐奥希替尼联合信迪利单抗，为后线治疗提供新选择。小细胞肺癌治疗推荐

一线免疫联合化疗推荐指南推荐依托泊苷+铂类联合阿替利珠单抗，广泛期小细胞肺癌患者可获更长生存期。

局限期同步放化疗后免疫巩固推荐局限期患者完成同步放化疗后，使用度伐利尤单抗巩固治疗，能显著降低复发风险。

复发后免疫治疗推荐复发小细胞肺癌患者，指南推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，为晚期患者带来新选择。围手术期免疫治疗推荐

可切除非小细胞肺癌术前新辅助治疗推荐指南推荐PD-1抑制剂单药或联合化疗用于部分可切除非小细胞肺癌，降低术后复发风险。

可切除非小细胞肺癌术后辅助治疗推荐针对特定分期患者，指南建议使用PD-L1抑制剂进行术后辅助治疗，提升长期生存率。

不可切除局部晚期肺癌转化治疗推荐指南推荐免疫联合化疗方案，将不可切除肺癌转化为可切除，为患者创造手术机会。消化系统肿瘤临床应用推荐04食管癌治疗推荐一线治疗方案推荐

指南推荐PD-1抑制剂联合化疗用于晚期食管癌一线治疗，可显著延长患者无进展生存期。二线及后线治疗方案推荐

对于一线治疗失败的食管癌患者，指南推荐PD-L1抑制剂单药作为二线及后线治疗选择。围手术期治疗方案推荐

针对可切除食管癌，指南推荐术前或术后使用免疫检查点抑制剂联合化疗，提升根治效果。一线治疗方案推荐指南推荐PD-1抑制剂联合化疗用于不可切除局部晚期或转移性胃癌一线治疗，如帕博利珠单抗联合方案。二线治疗方案推荐对于一线治疗失败的胃癌患者，指南推荐纳武利尤单抗单药作为二线治疗选择，可提升患者生存获益。围手术期治疗推荐针对可切除胃癌，指南建议术前或术后使用免疫检查点抑制剂联合化疗，降低术后复发风险。胃癌治疗推荐结直肠癌治疗推荐

一线治疗PD-1抑制剂推荐针对MSI-H/dMMR型晚期结直肠癌，指南推荐帕博利珠单抗单药作为一线治疗方案。

后线治疗免疫联合方案推荐对于经多线治疗失败的晚期结直肠癌，指南纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为后线可选方案。

围手术期免疫治疗推荐针对高危Ⅱ期及部分Ⅲ期结直肠癌，指南推荐术前或术后使用PD-1抑制剂辅助治疗。肝癌治疗推荐

不可切除肝癌一线免疫治疗推荐指南推荐帕博利珠单抗联合仑伐替尼方案，适用于晚期不可切除肝细胞癌患者，提升生存获益。

可切除肝癌围手术期免疫治疗推荐针对可切除肝癌患者，指南建议术前使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，降低术后复发风险。

肝癌二线免疫治疗推荐对于一线治疗失败的肝癌患者，指南推荐卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，为患者带来后续治疗选择。一线治疗方案推荐对于不可切除胰腺癌，指南推荐PD-1抑制剂联合化疗，如帕博利珠单抗+吉西他滨方案。二线治疗方案推荐一线治疗进展后，指南建议使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，针对特定生物标志物患者。围手术期治疗推荐可切除胰腺癌患者围手术期，指南推荐术前使用PD-L1抑制剂联合化疗，提升手术疗效。胰腺癌治疗推荐泌尿生殖系统肿瘤临床应用推荐05肾癌治疗推荐

晚期肾癌一线免疫联合治疗推荐指南推荐帕博利珠单抗联合阿昔替尼方案，该方案已在多项临床研究中展现出显著疗效。

局部进展期肾癌围手术期免疫治疗推荐指南建议局部进展期肾癌患者术前或术后使用纳武利尤单抗，以降低复发风险。

晚期肾癌后线免疫治疗推荐对于一线治疗失败的晚期肾癌患者，指南推荐伊匹木单抗联合纳武利尤单抗方案。一线免疫单药治疗推荐针对PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性尿路上皮癌，指南推荐帕博利珠单抗单药治疗。一线免疫联合化疗推荐对于不符合顺铂化疗条件的患者，指南推荐阿替利珠单抗联合吉西他滨和顺铂方案。二线免疫治疗推荐含铂化疗失败的转移性尿路上皮癌患者，指南推荐纳武利尤单抗作为二线治疗选择。尿路上皮癌治疗推荐前列腺癌治疗推荐01一线治疗免疫联合方案推荐指南推荐帕博利珠单抗联合阿比特龙用于转移性去势抵抗性前列腺癌，提升患者生存获益。02二线治疗免疫单药方案推荐对于经多线治疗失败的患者，指南推荐纳武利尤单抗单药应用，改善患者生活质量。03晚期前列腺癌围手术期免疫治疗推荐针对高风险局部晚期前列腺癌，指南建议术前使用度伐利尤单抗联合化疗，降低复发风险。胸部与头颈部肿瘤临床应用推荐06一线免疫单药治疗推荐指南推荐PD-1抑制剂帕博利珠单抗用于PD-L1表达阳性的复发/转移性头颈部鳞癌一线治疗。一线免疫联合化疗推荐对于PD-L1表达阴性的患者，指南推荐纳武利尤单抗联合铂类化疗作为一线治疗方案。二线免疫治疗推荐含铂化疗失败后的复发/转移性患者，指南推荐使用卡瑞利珠单抗进行二线免疫治疗。头颈部鳞癌治疗推荐恶性胸膜间皮瘤治疗推荐

一线免疫联合治疗推荐指南推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为一线方案，可显著提升晚期患者的总生存期。

局部晚期术后辅助治疗推荐针对可切除局部晚期患者，指南建议术后采用帕博利珠单抗单药辅助治疗，降低复发风险。

后线免疫治疗方案推荐对于一线治疗失败的患者，指南推荐使用特瑞普利单抗单药治疗，为患者带来生存获益。血液肿瘤与其他肿瘤临床应用推荐07淋巴瘤治疗推荐

01复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗推荐指南推荐PD-1抑制剂单药治疗，如帕博利珠单抗，有效率可达70%以上，为患者带来新选择。

02滤泡性淋巴瘤二线治疗推荐针对复发滤泡性淋巴瘤，指南推荐利妥昔单抗联合PD-L1抑制剂，能显著延长患者无进展生存期。

03外周T细胞淋巴瘤治疗推荐指南建议对于难治性外周T细胞淋巴瘤，可采用PD-1抑制剂联合化疗，提升治疗有效率。黑色素瘤治疗推荐不可切除/转移性黑色素瘤一线治疗推荐指南优先推荐PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂方案，如纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。黏膜黑色素瘤治疗推荐针对黏膜黑色素瘤，指南推荐PD-1抑制剂联合化疗方案，可提升患者客观缓解率。黑色素瘤脑转移治疗推荐对于伴有脑转移的黑色素瘤，指南推荐PD-1抑制剂联合局部放疗，能有效控制颅内病灶。骨与软组织肿瘤治疗推荐

晚期软组织肉瘤免疫治疗推荐针对晚期软组织肉瘤，指南推荐帕博利珠单抗联合化疗，可显著提升患者客观缓解率。

骨肉瘤术后辅助免疫治疗推荐对于高危骨肉瘤术后患者，指南建议使用纳武利尤单抗进行辅助治疗，降低复发风险。

尤文肉瘤一线免疫联合治疗推荐尤文肉瘤一线治疗中，指南推荐阿替利珠单抗联合化疗，改善患者无进展生存期。脑胶质瘤治疗推荐

一线治疗免疫联合方案推荐指南推荐替莫唑胺联合PD-1抑制剂作为脑胶质瘤一线治疗，可提升患者无进展生存期。

复发脑胶质瘤免疫治疗选择针对复发脑胶质瘤，指南推荐使用LAG-3抑制剂单药治疗，临床数据显示应答率达18%。

特殊人群免疫治疗调整方案对于MGMT启动子未甲基化的脑胶质瘤患者，指南建议优先采用CTLA-4抑制剂联合放疗方案。免疫相关不良反应管理08不良反应分级处理原则1-2级不良反应处理以对症治疗为主，无需暂停免疫检查点抑制剂，如轻度皮疹可局部涂抹糖皮质激素药膏。3级不良反应处理需暂停用药并启动全身糖皮质激素治疗，如3级肺炎需每日静脉输注甲泼尼龙。4级不良反应处理永久停用免疫检查点抑制剂，联合多学科救治，如4级心肌炎需入住ICU强化治疗。皮肤不良反应处理针对皮疹、瘙痒等皮肤不良反应，可外用糖皮质激素，如莫匹罗星软膏，严重时需口服抗组胺药物。胃肠道不良反应处理出现腹泻、结肠炎等胃肠道反应，轻症用蒙脱石散止泻，重症需静脉输注糖皮质激素控制炎症。内分泌不良反应处理针对甲状腺功能减退，需补充左甲状腺素；垂体炎则需根据病情使用糖皮质激素替代治疗。常见器官不良反应处理严重不良反应处理方案

3-4级免疫性肺炎紧急干预需立即停用免疫检查点抑制剂，采用大剂量糖皮质激素冲击治疗，如甲泼尼龙，必要时联合免疫抑制剂。

重度免疫性结肠炎急救处置需暂停免疫治疗，静脉输注糖皮质激素，若无效可启用英夫利昔单抗，同时给予肠道营养支持。

4级免疫性心肌炎救治方案立刻终止免疫治疗，予大剂量糖皮质激素联合免疫球蛋白冲击，密切监测心功能指标变化。免疫相关不良反应随访

常规随访时间节点设置治疗结束后第3个月、6个月、12个月需随访，之后每年1次，参照CSCO指南监测甲状腺、肾上腺等功能。

多系统不良反应专项随访针对免疫性肺炎、结肠炎等高发不良反应，需增加随访频次，如肺炎患者每月复查胸部CT。

随访结果的动态评估与干预每次随访后需对比指标变化，若出现转氨酶升高等异常，及时启动糖皮质激素干预方案。特殊人群用药推荐09老年患者用药

01老年患者免疫检查点抑制剂剂量调整指南推荐老年患者无需常规调整剂量，但若伴严重脏器功能减退，可参考肝肾功能指标酌减。

02老年患者合并基础病用药注意事项合并高血压、糖尿病的老年患者，需联用免疫检查点抑制剂与降压降糖药，密切监测不良反应。

03老年患者免疫相关不良反应管理针对老年患者易出现的免疫性肺炎、肠炎，指南建议提前筛查，轻度反应可先暂停用药观察。肝肾功能异常患者用药

轻度肝肾功能异常患者用药推荐此类患者可常规使用PD-1/PD-L1抑制剂，无需调整剂量，如帕博利珠单抗可正常给药。

中度肝肾功能异常患者用药建议需谨慎选择药物，如阿替利珠单抗需密切监测肝肾功能，必要时适当调整给药频次。

重度肝肾功能异常患者用药方案多数免疫检查点抑制剂需禁用，仅部分药物可在严格监测下小剂量试用，如纳武利尤单抗。自身免疫病患者用药

病情稳定期患者用药推荐病情稳定且无活动迹象的类风湿关节炎患者，可在密