化妆品用原料 油溶紫草提取物

团体标准T/HPCIAXXXXX化妆品用原料油溶紫草（ARNEBIAEUCHROMA）提取物2020年XX月XX日发布2020年XX月XX日实施广州开发区黄埔化妆品产业协会发布前言本标准是按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会提出。本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会归口。本标准起草单位：广州市络捷生物科技有限公司、。本标准主要起草人：1范围本标准规定了油溶紫草提取物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、运输及贮存等内容。本标准适用于以化妆品基质油或食用油为溶剂，从紫草科植物新疆紫草ARNEBIAEUCHROMA的干燥根中提取的用于化妆品原料的油溶紫草提取物。其主要活性成分为羟基萘醌总色素。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典2015版化妆品安全技术规范2015版3术语和定义下列术语和定义适用于本标准：油溶紫草提取物以化妆品基质油或食用油作为溶剂，从紫草科植物新疆紫草ARNEBIAEUCHROMA的干燥根中提取制得的液状产品，作为化妆品用的原料。4产品INCI名称、活性成分名称产品中文INCI名称：新疆紫草（ARNEBIAEUCHROMA）提取物产品英文INCI名称：ARNEBIAEUCHROMAEXTRACT活性成分：羟基萘醌总色素5技术要求符合表1的要求。表1油溶紫草提取物质量指标要求项目最低值最高值理化指标颜色深红色外观透明液体轻微沉淀气味特征性气味溶解性与油任意比互溶过氧化值（g/100g）0.000.50羟基萘醌总色素（mg/ml)≧1.0重金属汞，mg/kg符合《化妆品安全技术规范2015版》的规定砷，mg/kg铅，mg/kg镉，mg/kg微生物菌落总数CFU/mL霉菌和酵母菌总数CFU/mL耐热大肠菌群菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球6试验方法6.1颜色感官判断。6.2外观感官判断。6.3气味感官判断。6.4过氧化值按《中华人民共和国药典》2015版四部通则0713脂肪与脂肪油测定法：过氧化值的测定方法进行规定操作。6.5羟基萘醌总色素按《中华人民共和国药典》2015版四部通则0401紫外-可见分光光度法操作，具体操作见附录A。6.7重金属汞、砷，按《化妆品安全技术规范》2015版中氢化物原子荧光光度法规定操作。铅、镉，按《化妆品安全技术规范》2015版中火焰原子吸收分光光度法规定操作。6.8微生物按《化妆品安全技术规范》2015版微生物检验方法规定操作。7检验规则7.1抽样前，应注意品名、规格、批次、日期是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有霉变或其他污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。7.2检验类别与检验项目：理化、微生物、性状每批检验；重金属每年检测一次；有下列情况之一，须对产品进行全检：a)新产品试制鉴定时；b)正式生产后，原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时；c)产品长期停产，恢复生产时；d)正常生产，一年至少全检一次。7.3取样方式每次从每批产品中取样两份，每份不少于50g，置于洁净干燥的60mLPET塑料瓶中，并标识。一份检测用，一份留样封存。7.4判定规则7.4.1检验结果有一项指标不符合时，应重新自两倍量的包装中抽取样品进行复检。复检结果有一项指标不符合，则整批作不合格处理。7.4.2如供需双方对产品质量发生异议时，经双方协商解决或邀请第三方仲裁，检测费用由责任方负责。8标志、包装、运输和贮藏8.1标志包装的标签上应标明公司Logo、产品中英文名称、产品编号、制造商信息、产品毛重和净重、批次、保质期、贮藏条件。8.2包装产品用蓝色塑料桶按实际规格灌盛。8.3运输运输时不得与有毒、有污染的物品混装、混运。应防止挤压、暴晒、雨淋。装卸时轻搬、轻放。8.4贮藏8.4.1产品密封、避光贮藏在干燥、通风的环境，温度15℃-25℃。不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。8.4.2在符合8.3和8.4规定的运输和贮藏条件下，产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。附录A（规范性附录）检验方法A.1仪器和材料无水乙醇，分析纯。紫外可见分光光度计。左旋紫草素标准品。A.2操作过程按《中华人民共和国药典》2015版四部通则0401紫外-可见分光光度法操作，具体操作如下。标准曲线制备：精密称取左旋紫草素标准品2mg于10ml容量瓶中，加无水乙醇定容至刻度、摇匀，然后分别量取上述标准品溶液0ml、0.1ml、0.5ml、1.0ml、2.0ml于10ml容量瓶中，加无水乙醇定容至刻，用紫外可见分光光度计于516nm波长处测定吸光值，以吸光值为纵坐标，左旋紫草素的质量为