药店处方药销售合规审核试题及答案

药店处方药销售合规审核试题及答案1.根据《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求，药店销售处方药必须由下列哪类人员审核处方？A.药店营业员B.经合法认定的执业药师或其他药学技术人员C.药店店长D.执业药师助理答案：B，解析：根据《药品管理法》及GSP相关监管要求，处方审核必须由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责，执业助理药师不能独立开展处方审核工作，无药学资质的店长、营业员更不具备审方资格，因此B选项正确。2.顾客持处方购买处方药，处方审核正确的流程是？A.收取处方→审核处方→调配药品→核对→交付顾客→留存处方B.收取处方→调配药品→审核处方→核对→交付顾客→留存处方C.收取处方→交付顾客→审核调配→留存处方D.审核处方→收取顾客费用→调配→交付答案：A，解析：处方药销售的合规流程为：先收取顾客处方，再由审方人员完成处方审核，审核通过后方可调配药品，调配完成后需经二次核对，核对无误后再交付给顾客，处方按监管要求留存备查，流程倒置会引发重大合规风险，因此A选项正确。3.处方一般不得超过几日用量？急诊处方一般不得超过几日用量？A.7日，3日B.5日，2日C.10日，5日D.14日，7日答案：A，解析：根据《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，因此A选项正确。4.零售药店对处方的留存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B，解析：根据《药品流通监督管理办法》规定，零售药店必须留存处方2年备查，因此B选项正确。5.下列哪种情况药店可以合规销售处方药？A.顾客出示执业医师开具的合法有效处方，经审方药师审核通过B.顾客称自己一直服用该降压药，忘带处方要求先拿一盒下次补B.执业医师在本店坐诊，直接开单拿药不需要留存处方C.熟客介绍可以先卖药后续补处方答案：A，解析：零售药店销售处方药必须凭合法有效的处方，经审方合格后方可销售，任何无处方销售、先卖后补处方、不留存处方的行为都是违规行为，因此只有A符合合规要求。6.下列不属于处方审核核心内容的是？A.处方开具医师是否具备合法资质B.处方的科别、患者姓名、年龄、日期等各项内容是否完整清晰C.药品名称、规格、剂量、用法用量是否正确D.患者所有既往病史的具体细节答案：D，解析：处方审核核心内容包括处方合法性、规范性、用药适宜性，仅当处方用药存在禁忌风险时才需要进一步询问患者病史，不需要审核患者既往病史的全部具体细节，因此D不属于必须审核的核心内容。7.常规手写处方的有效期为？A.开具当日有效B.开具后3日内有效C.开具后7日内有效D.开具后15日内有效答案：A，解析：《处方管理办法》规定，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天，常规未标注延长有效期的手写处方均为当日有效，因此A选项正确。8.对于超剂量的处方，审方药师应当如何合规处理？A.直接按处方调配销售B.拒绝调配，告知顾客问题，联系处方医师更正或者重新签字后方可调配，医师拒绝更正的不得调配C.告知顾客自行减半剂量服用，直接调配销售D.店长签字确认后就可以调配答案：B，解析：根据规定，药学技术人员审核处方时，发现处方存在用药不适宜或者超剂量、配伍禁忌等问题，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字确认后方可调配，医师拒绝更正的不得销售，因此B选项正确。9.零售药店开展互联网处方药销售，关于处方审核要求，下列说法正确的是？A.可以直接复用历史处方销售处方药，不需要新开具的处方B.必须先核验处方真实性，再由执业药师在线审核处方后方可销售C.顾客线上自选处方药，直接配送不需要审方D.线上销售处方药不需要留存处方答案：B，解析：互联网销售处方药，同样必须凭合法有效的处方，完成处方真实性核验和执业药师审核，处方按要求留存，不得未经审核直接销售，因此B选项正确。10.关于执业药师在岗履职要求，下列说法错误的是？A.执业药师不在岗时，不得销售处方药B.执业药师不在岗时，应当挂牌告知停止销售处方药C.只要有顾客提供处方，执业药师不在岗也可以由其他经验丰富的营业员审核销售D.执业药师在岗时间应当公示，接受监管和公众监督答案：C，解析：处方审核必须由具备合法资质的执业药师或药学技术人员完成，执业药师不在岗时任何无资质人员不得违规审核销售处方药，因此C说法错误。1.零售药店处方药销售合规审核，需要审核处方哪些内容？A.处方的合法性，确认处方由具备合法资质的医疗机构医师开具B.处方的规范性，处方各项内容填写完整清晰，处方在有效期内C.用药适宜性，审核药品名称、剂型、规格、剂量、用法用量，确认不存在配伍禁忌、用药禁忌D.处方是否有医师签名或者加盖专用签章，处方格式符合官方要求答案：ABCD，解析：处方审核分为合法性审核、规范性审核、用药适宜性审核三个核心维度，上述四项均属于处方审核的必要内容。2.下列哪些情况属于违规销售处方药行为？A.不凭处方销售处方药B.执业药师不在岗时销售处方药C.处方未经审核即调配销售处方药D.留存处方不完整，保存期限不足2年E.审核超剂量处方后，联系处方医师更正签字后调配答案：ABCD，解析：超剂量处方经医师更正重新签字后调配是合规行为，其余四项均属于明确违规行为。3.关于慢性病长期处方，零售药店审核要求正确的有？A.长期处方有效期最长不超过12周，审核时要确认处方在有效期内B.长期处方用药量不得超过12周，医师注明理由的符合要求C.只要是慢性病处方，不管过期多久都可以调配D.审核长期处方同样需要确认处方合法性和用药适宜性答案：ABD，解析：长期处方同样需要遵守处方有效期要求，过期未注明延期的处方不得调配，因此C错误，其余三项表述正确。4.执业药师在处方审核过程中，发现哪些问题应当拒绝调配？A.处方所列药品缺货，无法调配B.处方存在明确配伍禁忌C.处方超剂量未注明理由D.处方为伪造的不合法处方E.处方缺少医师签名答案：BCDE，解析：药品缺货无法调配不属于处方本身不合规，仅需告知顾客即可，不需要直接拒绝调配，其余四项均属于处方本身不合规，应当拒绝调配。5.下列关于电子处方的合规审核要求，说法正确的有？A.电子处方必须能够追溯到开具处方的医师和医疗机构，确保真实有效B.电子处方必须经执业药师审核通过后，方可调配销售C.电子处方不需要留存，只需要留存纸质登记记录即可D.电子处方应当按要求存储，保存期限不得少于2年答案：ABD，解析：电子处方同样需要完整存储留存，保存期限符合监管要求，不能仅留存纸质登记记录，因此C错误，ABD正确。1.零售药店可以凭顾客提供的真实处方照片，经执业药师审核确认处方真实有效后销售处方药。（）答案：正确，解析：目前国内监管允许符合条件的电子处方、处方照片经核验真实性后用于调配处方药，只要处方真实合法、审核流程到位即符合合规要求。2.为了方便周边老顾客，对于经常购买固定处方药的熟客，可以提前调配好放在柜台，顾客来买直接付钱拿走，不用每次都走审方流程。（）答案：错误，解析：任何处方药销售都必须做到每单处方审核，不得未经审核直接售药，哪怕是老顾客固定用药也必须履行完整审方流程。3.处方审核完成后，审方执业药师应当在处方上签名或者加盖个人专用签章。（）答案：正确，解析：根据GSP要求，审方、调配、核对人员都应当在处方上签字或者盖章，确认流程合规完成。4.顾客说处方放在家里忘带了，先买一盒，明天把处方送过来，药店可以先卖给顾客，等顾客送处方再补上留存。（）答案：错误，解析：这种先售药后补处方的行为属于违规行为，必须先审核处方再售药，不得先卖后补。5.非医疗机构的坐堂医师开具的处方，药店也可以拿来调配销售处方药。（）答案：错误，解析：只有取得合法资质的医疗机构的执业医师开具的处方才是合法处方，非医疗机构的坐堂医师不具备处方开具资质，其开具的处方无效，不得用于调配处方药。案例分析题：某零售药店，在职执业药师张某周三有事请假，由店长李某（具备初级药师职称，但未取得执业药师资格，未通过监管部门的审方考核）顶替审方，当日顾客王某持某社区医院合法执业医师赵某开具的处方购买缬沙坦氨氯地平片，处方开具药量为15天用量，处方开具日期为3天前，未标注延长有效期，李某审核后直接调配完成销售。请根据上述案例回答以下问题：1.该药店本次销售过程中存在哪些违规行为？答案：①执业药师不在岗，安排未取得合法审方资质的店长李某顶替审方，不符合处方审核人员资质要求；②未核对处方有效期，该处方开具3天，未注明延长有效期，已经超过当日有效的要求，属于过期处方，不得直接调配；③该处方开具15天用量，超过了处方一般不得超过7日用量的规定，未要求医师注明理