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文档简介

竞争格局深度研究医药魔方研究报告2026-07-02请务必阅读末页的重要声明 4 5 5 5赛道核心数据速览(临床至批准上市阶段,不含临床前/IND) 5 6 8 8 8 9 9 TalquetamabMonumenTAL-1(NCT04634552)最新数据 DeLLphi-301(NCT05060016) 第四部分:定局—谁能活到2030 报告摘要),),),),),),缓解是核心竞争力。第一部分:变局—TCE从边缘到血液肿瘤中心一、赛道总览:全球12款获批,覆盖7大靶点),度BCMA×CD3CD20×CD3GPRC5D×CD3DLL3×CD3CD19×CD3gp100×CD3EpCAM×CD3全全球获批411111核心适应症瘤中中国获批——————数据来源:医药魔方MCP·drugBaseCN·2026-07-02CRS核心适应CRS症批准给药关键数据症批准给药关键数据Amgen注%bJanssenL)%L)%BCMA×CRegeneron/—Sanofi)程)%AbbVie/Gen%%——JanssenL%b3AmgenES-%pgp100×Ce瘤个C—EpCAM×水—数据来源:医药魔方MCP·drugBaseCN·trialResultTC·2026-07-02数据来源:医药魔方MCP·drugBaseCN·2026-07-02二、BCMA×CD3:三足鼎立格局Elranatamab(MagnetisMM-3)Linvoseltamab终点Teclistamab(MajesTEC-Elranatamab(MagnetisMM-3)Linvoseltamab终点———向————×数据来源:医药魔方MCP·trialResultTCMajesTEC-1(ASH2022)·MagnetisMM-3(ASH2022)·drugBaseCN·2026-07-02),2.Linvoseltamab3.MajesTEC-7前线III期是关键催化剂——teclistamMCP·trialResultTC·applicationCN·clinicalTrialTopic·2026-07-02第二部分:逐鹿—靶点×适应症矩阵三、GPRC5D×CD3:BCMA耐药后的最佳接力TalquetamabMonumenTAL-1(NCT04634552)最终点0.4mg/kgQW(n=29)0.8mg/kgQ2W(n=12)—数据来源:MCPtrialResultTCMonumenTAL-1·medicalMeeting·EHA2026·2026-07-02数据来源:MCPtrialResultTCMonumenTAL-1·EHA2026·2026-07-02四、CD20×CD3:STARGLO引爆的赛道trialResultTCEHA2024:终点Glofitamab+GemOx(全人群,N=183)R-GemOx数据来源:MCPtrialResultTCNCT04408638·STARGLO·EHA2024·2026-07-02维度GlofitamabEpcoritamabMosunetuzumabOdronextamab症AbbVie/Genmab——数据来源:MCPtrialResultTC·2026-07-02数据来源:医药魔方MCP·trialResultTC·2026-07-02五、DLL3×CD3:首个实体瘤TCE终点Tarlatamab10mgQ2W(n=43)全人群(N=220,ESMO2023)数据来源:MCPtrialResultTCNCT05060016·PMID:40908346(Ther)·ESMO2023·2026-07-02试验方案适应症阶段tarlatamabvs化疗tarlatamab+度伐利尤单抗维持tarlatamab+化疗数据来源:MCPclinicalTrialTopic·2026-07-02—剂量优化后疗效提升,但两组人群不完全可比,不简单描述为“数据上数据来源:医药魔方MCP·trialResultTC·clinicalTrialTopic·2026-07-02第三部分:破局—三个共同战场六、CRS管理:TCE的阿喀琉斯之踵G3+G3+药品CRS率CRS数据来源MCPtrialResultTCMajesTEMCPtrialResultTCMagnetisMCPtrialResultTCMonumenT—MCPtrialResultTCDeLLph数据来源:MCPtrialResultTC·各关键试验·2026-07-02),数据来源:MCPtrialResultTC·2026-07-02七、联合策略与前线推进阶段阶段试验TCE联合partner对照适应症植Elranatamab+Dara+来那度胺持数据来源:MCPclinicalTrialTopic·2026-07-022.MM领域的MajesTEC-7八、下一代TCE与全球未覆盖靶点靶点药物公司机制全球阶段已批准(2022,葡萄体已批准(2009EU,药品公司设计靶点阶段JanssenJNJ-79635322期Janssen期药品公司靶点阶段药品公司靶点差异化双靶全球第一梯队gamgertamig):CD20×CD3)、QLS4131(齐鲁,GPRC5D×BCMA×CD3)、SHR-7787(恒):BCMA×GPRC5D×CD3)、MBS303(天广实,CD20特异性)、CTM012(乐普,DLL3×CD3×4-1BB)、EX103YK012/YKST02(益科思特,CD19/BCMA)、CC312(惠和生物,CD19)(先声,BCMA×GPRC5D)、SHR-9539(恒瑞,GPRC5DGPRC5D)、QL325(齐鲁,CLL-1)、R7020(和铂,BCMA药品公司靶点适应症QLS31905齐鲁制药CLDN18.2):CEACAM5×CD3)、SMET-12(时迈药业,EG药品公司靶点方向消化道肿瘤●AZD5863VIB305EpCAM(A-337/亿一,ABO2202/艾博)、HERM802/友芝友)、GPC3(BGB-B2033/百济,MTS105/剂泰)、B7-H4(HBM7008/和铂,HBM7004/和铂)、STEAP1(HLX3902/复宏汉弘义)、PLAP(EMB-15/岸迈)、Muc17(SSS59/三生制药)、MAGEA1数据来源:MCPdrugBaseCN·2026-07-02·drugTag=Tcellengager·临床3.III期血液瘤TCE达7(康诺亚)+F182112(新时代)+TQB2825/4.QLS31905(齐鲁,CL5.ZGGS34(泽璟,Muc17×CD3×CD28,I/II期)投资人第四部分:定局—谁能活到2030九、中国军团与终局推演本报告基于drugTag=Tcellengager+phase=I期~批准上市(不含临床前及IND阶段)的288条全球TCE池子,其中regn_all_originator=中国(内地)共75条,):阶段数量代表资产2纬利妥米单抗(智翔金泰,BCMA×CD3)、7F182112(新时代)、TQB2825/TQB2934(正大天晴)、QLS3203LBL-034(维立志博)、JS203(君实)期IBI115(信达)、SCR-8572(先声):阶段数量代表资产14IBI389(信达,CLDN18.2)、LM-24C5(期7覆盖CLDN18.2/HER2/EpCAM/GPC3/B7-1数据来源:MCPdrugBaseCN·2026-07-02·288条全球TCE池子(临床突围路径代表企业可行性核心风险拥挤,价格战风险行双靶/三特异性(Muc17/CLDN18.2/CEACAM5)的中期数据将决定第),2.纬利妥米单抗(智翔金泰,BCMA×请上市,若获批将打破进口BCMATCE的垄断局面。4.正大天晴BCMACD20双线III期:TQB2),十、催化剂日历与风险提示时间事件影响评级MajesTEC-7(teclistamab+daratumumab2.CAR-T竞争风险:BCMACAR-T的ORR/CR率仍高实体瘤靶点(CLDN18.2/PSMA/STEAP1)的表达附录A:数据来源与引用数据类别来源端点检索日期会议摘要/Poster全球临床试验注册1.TeclistamabMajesTEC-1:MCPtrialResultTCNCT04557098·ASH20222.ElranatamabMagnetisMM-3:MCPtrialResultTCNCT04649359·ASH20223.TarlatamabDeLLphi-30110mgQ2W亚组:PMID:4090834.Ta

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