质量手册4.2 人员（修订）

4.2人员4.2.1总则为保证检验检测工作所需的人力资源，并保证他们的初始能力、持续能力以及资格能够胜任工作，应建立和保持[机构代码]/CX4.2.1《人员管理及培训控制程序》；对劳动、聘用和录用关系、岗位职责与权限、任职条件、人员的配置、管理层应履行其对管理体系中的领导作用和承诺；技术负责人、质量负责人的设置、代理人的委派；授权签字人的条件及资格的获取方式；人员上岗资格的确认；人员培训；人员监督；人员授权；人员能力监控；人员档案等方面要求做出相应的规定。4.2.2人员配置4.2.2.1执行国家规定的人员编制标准，配备与其所开展的检验检测活动相适应的人员。本所与其人员建立劳动关系应当符合《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》的有关规定，法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的，依照其规定。对所有可能影响本所检测活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，均应行为公正、有能力并按照本所管理体系要求工作。4.2.2.2本所将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件（详见《质量手册》4.2.4），包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。各类人员应满足任职条件，应签订劳动、聘用合同，合同中应包括受聘人员履行管理体系文件规定的义务。4.2.2.3[机构负责人]、技术负责人、授权签字人的变更需报质量技术监督部门审批或备案。4.2.2.4按规定要求配备质量监督员和内审员。4.2.3人员管理本所拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等均能满足工作类型、工作范围和工作量的需要。对从事抽样、操作设备、检验检测、签发报告、提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认；应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习人员进行监督。从事特殊岗位的人员应取得相应资质。所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责，认真工作。人员一览表（见附件3）。4.2.4人员的任职条件与职责本所应将影响检测活动结果的各职能的能力要求进行汇总，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。人员的任职条件与职责如下：4.2.4.1管理层（[机构负责人]）4.2.4.1.1任职条件管理层是本所最高行政领导，由上级主管部门任命。熟悉本所检验检测业务、善于组织管理，掌握有关政策、法律、法规。4.2.4.1.2职责A、主持全面工作，贯彻执行党和国家的各项方针、政策，遵守国家法律法规以及本所的规章制度，领导全所人员完成所承担的各项检验检测任务；B、负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量体系的管理评审；C、负责本所的组织人事工作，抓好教育、培训、考核工作；D、严格执行国家的财经纪律，负责财务预算的审批及财务制度的检查；E、对公正性做出承诺。4.2.4.2副[机构负责人]4.2.4.2.1任职条件由上级主管部门任命。熟悉本所检验检测业务，掌握有关政策、法律、法规。4.2.4.2.2职责A、负责分管部门的管理工作，就分管的工作对[机构负责人]负责；B、带头严格执行管理体系文件的各项规定；C、完成[机构负责人]交办的其它工作。4.2.4.3技术负责人4.2.4.3.1任职条件技术负责人应具有副高及以上技术职称或同等能力，熟悉本所检验检测业务和技术，善于技术管理，具备解决和处理检验检测工作中技术问题的能力，掌握有关法律、法规知识，从事相关专业检验检测活动5年以上并经内部文件授权，全面负责技术运作。微生物领域技术负责人应具有微生物专业或与所从事检测范围密切相关专业（以下简称微生物或相关专业）的本科以上学历和五年以上微生物检测的工作经历。化学领域技术负责人应至少具有化学或相关专业专科及以上的学历。如果学历或专业不满足要求，应具有至少5年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。掌握微生物检测和化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定4.2.4.3.2职责A、全面负责本所的技术管理工作，组织贯彻执行国家、行业标准和技术规范，组织论证重大技术项目的可行性；B、主持新增项目、检测方法的可行性、适用性分析和技术验证、审核工作，解决检验检测工作的技术难题，主持重要合同评审；C、组织贯彻现行有效的检验检测方法、标准规程，组织本所内外的技术交流、重复检验及比对等检验检测结果质量控制活动，组织业务学习、岗位培训和技术考核，确保检验检测工作质量；D、开发、修改、验证和确认检测方法；E、负责审批签发有关技术文件，并对其负责；F、组织仪器设备的选型、采购、验收、管理，对技术人员的使用、晋级、奖惩提出意见；G、评估偏离影响程度的能力。H、作为管理层向实验室人员传达其职责和权限。I、完成[机构负责人]交办的其他工作。4.2.4.4质量负责人4.2.4.4.1任职条件质量负责人应具高级以上技术职称，熟悉检验检测工作，有强烈的质量意识，具备解决和处理检验工作中质量问题的能力，掌握有关法律、法规知识，从事相关专业检验检测活动10年以上并经内部文件授权。能确保管理体系得到实施和保持。4.2.4.4.2职责A、全面主持本所质量管理工作，组织编制质量体系文件，负责各项认证的准备及申报工作，组织管理体系的内部审核。B、负责指导和组织质量监督活动的开展和整个体系管理活动，如：审核活动、投诉活动中涉及的体系运行中不符合工作的识别，及暂停工作的恢复批准；C、负责客户投诉的处理活动的组织和协调；D、负责结果报告质量、仪器设备管理状况和样品管理状况的监督和外部支持服务和供应质量保证的监督；E、负责质量事故的分析调查、编写事故分析报告；F、负责管理活动中允许例外偏离的批准；G、能与本所决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通；H、作为管理层向实验室人员传达其职责和权限。I、完成[机构负责人]交办的其它工作。4.2.4.5内审员4.2.4.5.1任职条件内审员须经过培训（CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》），具备相应资格并经内部文件授权，熟悉工作程序的管理体系要求，有能力判断管理体系各个环节是否达到规定要求。4.2.4.5.2职责A、参加管理体系的审核工作时，要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求，认真填写不符合项报告；B、参与讨论编制内部审核实施方案，确定审核方式、范围、依据、方法等；C、对不符合工作的纠正措施和预防措施的实施进行跟踪和验证。4.2.4.6业务受理员4.2.4.6.1任职条件工作认真负责、熟悉相关项目业务受理要求和管理要求，了解检验检测的要求并经内部文件授权，定期参加管理体系方面的培训。4.2.4.6.2职责A、负责接受顾客就检验检测业务的各种问题的咨询；B、负责与顾客就检验检测方法、检验检测时限、检验检测费用以及其他有关检验检测的问题与顾客进行协商并予以确认；C、负责指导顾客填写“检验检测委托书”，做好顾客提供资料的符合性审查工作；D、负责例行、常规业务合同评审和签订，参加新的、重大和复杂的业务合同评审；E、应熟悉业务，掌握一定的专业技术能力，严格执行程序文件的有关规定做好业务受理、任务下达、退回资料等工作；F、做好样品、客户提供技术资料的收集、确认、暂存工作，保证样品的有效性；G、负责样品留样及管理工作；E、完成部门负责人交办的其它工作。4.2.4.7设备管理员4.2.4.7.1任职条件A、具有仪器设备的建档、校准、维护和状态控制等方面的基础管理知识并经内部文件授权；B、熟悉管理范围内的仪器设备的性能、用途及使用情况；C、熟悉与仪器设备管理有关法规和规章制度，了解仪器设备的日常维护要求。4.2.4.7.2职责A、根据仪器设备的周期检定计划，组织实施仪器设备量值溯源工作，确保仪器设备性能完好，建立设备台帐和档案；B、负责执行与测量设备有关的控制、管理、核查、量值溯源程序；C、负责检测仪器设备状态标识管理；D、负责仪器设备管理制度的贯彻执行和监督，组织检查仪器设备使用、期间核查、保养和维修情况；E、对需要维修、报废的仪器设备，列出清单，阐明理由，经本所领导批准后组织实施。凡需报废的，应按有关规定办理审批手续；F、负责设备管理工作的协调、备案、收集整理、核查工作。4.2.4.8文件资料管理员4.2.4.8.1任职条件具有基本的文件、档案管理知识和经验，熟悉与文档管理有关的法律和法规，了解实验室检测业务并经内部文件授权。4.2.4.8.2职责A、负责检测资料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作，按档案管理的有关规定及时索取、装订、立卷、归档；B、负责跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性，及时收集整理，保证技术文件的现行有效；C、负责受控文件的登记、发放等日常管理工作；D、负责受控文件档案管理及借阅工作；E、负责建立文件资料（含报告书及记录）档案；F、做好文件、资料的档案管理和保密工作；G、完成领导交办的其它工作。4.2.4.9检验检测/校核人员：4.2.4.9.1任职条件检验检测/校核人员应具有相应的专业学历，熟悉各自的工作范围的技术标准、检验检测方法及作业指导书，明确检验检测工作程序，能有效控制自己所承担的工作质量，理解检验检测工作整体要求，上岗前应对其能力进行确认。4.2.4.9.1.1从事微生物检测的人员a)本所微生物检测人员需熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。b)微生物检测人员至少具备相关专业大专以上学历，如果学历或专业不满足要求，至少有10年以上相关检测经历，其中从事微生物检测的关键检测人员需至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上微生物检测工作经历。4.2.4.9.1.2从事化学检测的人员a)本所应确保与化学检测相关的技术人员能力。b)从事化学检测的人员应接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录。c)操作色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器或相关设备的人员还应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。d)至少具有化学或所从事检测工作相关专业专科以上的学历，或者具有至少5年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。4.2.4.9.1.3实验室的高压蒸汽灭菌器属TSG21-20161.3范围中快开门压力容器的，操作人员需持有特种设备作业人员证书。4.2.4.9.1.4从事微生物辩色的检测人员，不应存在颜色视觉障碍。4.2.4.9.1.5食品检验技术人员的数量、专业技术背景、工作经历、检验能力等应与所开展的检验活动相匹配，中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于从事食品检验活动的人员总数的30%。技术人员应熟悉《食品安全法》及其相关法律法规以及有关食品标准和检验方法的原理，掌握检验操作技能、标准操作规程、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等，并应经过食品相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。4.2.4.9.2职责A、负责公正、科学地开展现场检验检测，填写或校核检验检测原始记录，在原始记录上签名，对原始记录的准确性负责，分析结果，包括符合性声明，负责出具检验检测报告；B、能按程序熟练操作相应岗位的仪器设备，懂得如何进行正常维护；能独立进行检验检测，协助办公室做好仪器设备的周期检定工作，执行仪器设备自校、比对和期间核查任务；C、负责校对同岗位检验检测人员的检验检测结果；D、有义务和责任参加新项目、新方法的验证和开发活动；E、严格执行检验检测人员工作条例，有权拒绝行政的或其它方面的干预，有权越级向上级反映各级人员违反检验检测操作规程或对检验检测数据弄虚作假的不良行为；F、搞好检验场所的文明卫生，保持环境清洁、整齐；G、完成所领导和部长交办的其它工作。4.2.4.10质量监督员4.2.4.10.1任职条件质量监督员应具有中级以上技术职称，由本所经过管理体系相关知识培训，熟悉相关的检验检测方法、程序和目的，能正确评价检验检测结果，掌握化学分析测量不确定度评定的方法，能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定，并经内部文件授权。4.2.4.10.2职责A、负责检验检测工作的日常监督，对从检验检测工作开始至检验检测结果报告的整个活动过程中各个环节进行有效的监督，发现问题及时制止，报告质量负责人，并做好记录；B、负责监督过程中发现的不符合工作所采取的纠正措施、预防措施的验证工作C、有权力对暂停发现的不符合工作。4.2.4.11报告审核员4.2.4.11.1任职条件有丰富的检验检测工作经验和较高的检验检测理论基础，熟悉相关的检测方法、程序和目的，能正确评价检验检测结果。4.2.4.11.2职责A、按本所程序文件中规定的结果报告审核程序和审核内容（审核包括检验检测标准、方法的选用是否符合合同的要求；检验检测结果是否真实、准确；检测报告的信息是否充分等。）对结果报告进行独立的审核；B、对报告给出的数据的准确性、逻辑性、可比性和合理性进行审核；C、对结果报告在审核中发现的问题，有权要求报告编制人进行改正；D、在符合要求的结果报告上签字。4.2.4.12提出意见和解释的人员4.2.4.12.1任职条件应具有副高及以上技术职称，熟悉本所检验检测业务和技术，掌握有关法律、法规知识，从事相关专业检验检测活动10年以上。掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定4.2.4.12.2职责A、熟悉和掌握有关的法律、法规知识，熟悉业务知识，能对报告相关引申的技术问题作出意见和解释。B、负责对本所出具的报告进行意见和解释工作。C、负责对客户提出的意见及问询给予意见和解释。4.2.4.13授权签字人4.2.4.13.1任职条件4.2.4.13.1.1资质认定检验检测报告授权签字人应具有中级以上技术职称或同等能力，熟悉本所检验业务和技术，具备解决和处理检验工作中技术问题的能力，掌握有关法律、法规知识，从事食品、药品检验工作3年以上；并经资质认定部门批准。4.2.4.13.1.2CNAS检验检测报告授权签字人4.2.4.13.1.2.1微生物领域授权签字人须具有相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历（如果不具备上述条件，应具有相关专业专科以上的学历和至少10年的微生物相关领域检测工作经历），并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。同等能力指需满足以下条件：a)大学本科毕业，从事微生物检测工作经历5年及以上；b)硕士学位以上（含），从事微生物检测工作经历3年及以上；c)博士学位以上（含），从事微生物检测工作经历1年及以上。4.2.4.13.1.2.2化学领域授权签字人须具有化学或所从事检测工作相关专业本科以上和5年以上相应领域化学检测工作经历，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。同等能力指需满足以下条件：a)大学本科毕业，从事化学检测工作经历5年及以上；b)硕士学位以上（含），从事化学检测工作经历3年及以上；c)博士学位以上（含），从事化学检测工作经历1年及以上。熟悉本所检验业务和技术，具备解决和处理检验工作中技术问题的能力，掌握有关法律、法规知识，从事食品、药品检验工作3年以上；并经CNAS批准。掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定4.2.4.13.2职责A、熟悉或掌握本所各项专业检验检测技术及实验室体系管理程序；B、熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；C、熟悉检验检测报告审核签发程序，负责签发检验检测报告，并对其负责；D、对检验检测结果做出相应的评价及判断，组织解决检验检测工作的技术难题，参加重要合同评审；E、熟悉检验检测机构相关法律法规和技术文件的要求。4.2.4.14业务部部长4.2.4.14.1任职条件应具有大学本科以上或相关学历，具有中级以上专业技术职称，对业务技术有综合处理和管理能力，熟悉和掌握与检验检测有关的法律、法规知识。4.2.4.14.2职责A、负责本部门全面工作，组织本所人员严格执行本所管理体系文件的规定；B、组织制订业务工作计划及有关业务管理制度，并组织实施；C、督促本部门人员做好业务管理、标准查新、文件控制等各项管理工作；D、负责检验检测任务的下达和检验检测报告的审核工作；E、协助质量负责人做好质量管理工作，负责申诉和投诉受理工作；F、协助技术负责人做好技术管理工作，组织实施人员培训考核，组织开展重复检验及比对和能力验证等检验质量控制活动；G、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.15检验部长4.2.4.15.1任职条件应具有大专以上学历，中级以上（含中级）技术职称，具有相应的管理和三年以上检验检测工作经验及技能，熟悉和掌握与检验检测有关的法律、法规知识，能有效地组织、制定和开展本部门业务工作，对检验检测中出现的问题能做出正确判断和处理，并对检验检测结果负责。4.2.4.15.2职责A、负责本部门的全面工作，组织本部门人员完成检验检测任务、严格执行本所管理体系文件的规定；B、组织制定作业指导书，并贯彻实施；C、制定本部门检验检测所需设施的外购计划，对外购物质的质量控制提出建议；D、做好本部门仪器设备的维修保养和期间核查工作，加强对本部门仪器设备和标准物质的管理；E、支持质量监督员的工作，坚决制止偏离管理体系文件的现象；F、帮助检验检测人员解决检验检测工作中的技术问题；G、对检验检测报告、原始记录进行复核，保证检验检测数据的准确、可靠；H、组织本部门人员业务学习和技术考核，督促本部门人员做好检验室日常管理工作；I、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.16抽样人员4.2.4.16.1任职条件A、应按要求接受相应的教育、培训，上岗前应对其能力进行确认。B、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.16.2职责A、严格执行本所管理体系文件的规定；B、协助上级食品药品监督管理部门执行药品、食品（保健食品）、化妆品、医疗器械、药包材的抽验工作；C、负责执行抽验任务，负责现场抽样操作，填写“抽样记录及凭证”并对样品进行封样；D、负责做好药品检测车的维护、保养及快检运用工作；E、完成领导交办的其它工作。4.2.4.17动物实验员4.2.4.17.1任职条件A、应按要求接受相应的教育、培训，上岗前应对其能力进行确认。B、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.17.2职责A、严格执行实验人员进出动物实验室的制度；B、动物实验室必须严格遵守管理制度，禁止将非实验用物品及动物带入实验室；C、根据实验要求严格挑选实验动物，保证编号与动物相对应；D、即时真实的填写记录，若发现动物异常，应对检验过程和样品进行分析；E、试验完成后对工作场所及时清理、打扫，保持动物实验室的整洁、安静；F、注意个人卫生，定时体检；G、随时注意实验室的安全。4.2.4.18动物实验室管理员4.2.4.18.1任职条件A、应按要求接受相应的教育、培训，上岗前应对其能力进行确认。B、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.18.2职责A、每天检查并记录动物实验室的环境及卫生情况，提供有关消毒的试剂；B、合理制定实验动物的购进计划，保证实验动物的正常供给；C、对新购进动物做好记录，并合理安排预试，为检验做准备；D、爱护动物，定期注射疫苗，确保动物健康；E、每年组织接触实验动物人员体检；F、指导、监督检验员按规定操作、做好实验动物的使用和销毁记录；G、有权对违反动物实验室操作规定的人员，按有关规定进行相应处罚；H、随时注意实验室的安全；I、收集整理动物供应商资质证明和每批动物的合格证明；J、实验动物饲养过程中出现不良情况及时会同检疫部门查找原因，对不良动物做好隔离；K、实验动物发生异常，应及时查找原因，做出判断；M、定期配合有关人员检查空调净化系统运转是否良好并注意系统的保养。4.2.4.19动物饲养员4.2.4.19.1任职条件A、应按要求接受相应的教育、培训，上岗前应对其能力进行确认。B、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.19.2职责A、负责动物的饲养、清洁、器具的清洗、消毒等工作；B、严格执行实验室人员进出程序，进入动物实验室须按规定穿戴工作服、鞋、帽，保证动物实验室内的物品和饲料要求；C、按动物饲养管理规程定时定量给动物喂食，清洁级动物的食具、器具、饮水、饲料需经高压灭菌消毒，每日认真填写动物饲养记录，发现问题及时汇报；D、工作后将工作场所清扫干净；E、保持动物实验室的整洁、安静。4.2.4.20样品管理员4.2.4.20.1任职条件A、应按要求接受相应的教育、培训，上岗前应对其能力进行确认。B、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.20.2职责A、负责对各类检验样品的外观、数量、标记完整性的检查及登记;B、负责留样室的保存环境的监控C、负责保存的样品分别放置和标识;D、做好各类样品的立账工作，做到账物相符；E、负责外来人员的登记管理；F、负责样品的安全防护工作，严禁丢失。4.2.4.21制样人员4.2.4.21.1任职条件A、热爱本职工作，思想进步。B、大专以上学历。C、接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。D、掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.2.4.21.2职责A、熟悉检测标准中对于样品制样环节的要求，并按照委托单和标准要求，对样品进行检测前制样。B、熟悉唯一性标识的填写C、完成领导交办的其他工作。4.2.4.22试剂耗材管理员4.2.4.22.1任职条件A、应按要求接受相应的教育、培训，上岗前应对其能力进行确认。B、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.22.2职责A、负责试剂耗材的购买、验收、储存、保管和发放;B、对合格外部服务和供应商建立名录；C、负责建立试剂、耗材出入库台帐;D、负责对实验室特殊试剂管理的监督4.2.4.23标准物质管理员4.2.4.23.1任职条件A、应按要求接受相应的教育、培训，上岗前应对其能力进行确认。B、完成所领导交办的其它工作。4.2.4.23.2职责A、负责标准物质的购买、验收、储存、保管和发放;B、对合格外部服务和供应商建立名录；C、负责标准物质的入库、登记及领用；D、对标准物质环境条件进行监控；4.2.4.24标准菌种管理员4.2.4.24.1任职条件A、具有大专以上学历或1年以上相关微生物检测经历。B、熟悉微生物检测业务工作和检测工作等管理方面的知识，有强烈的微生物安全意识。C、接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。D、掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.2.4.24.2职责A、负责对标准菌株的采购、入库、分发以及其他管理。B、负责本所标准菌株的安全管理与检查。4.2.4.25生物安全责任人4.2.4.25.1任职条件A、由本所上级机构（[上级法人单位名称]）的法定代表人和本所的微生物实验室负责人担任。B、熟悉生物安全、检测等管理方面的知识，掌握生物安全管理等有关知识，有强烈的安全意识并善于安全管理，有处理重大安全问题的能力，掌握有关法律法规知识。C、熟悉国家有关生物安全的法律法规，熟悉本所的体系文件并能运作，熟悉实验室环境、仪器设备。D、有较丰富的生物安全管理知识和经验，能胜任本所的生物安全管理工作。4.2.4.25.2职责A、负责生物安全事故的处理和作出处理决定。B、负责参与制（修）订和实施本所安全规章制度。C、对微生物实验室安全防护，微生物菌种的保存和使用，有毒有害物质的保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。D、负责发现生物安全不符合规定的工作、发生事件或事故时，查找原因并评估后果，及时上报上级部门。4.2.4.26生物安全监督员4.2.4.26.1任职条件A、具有大专以上学历和3年以上生物或微生物相关检测经历。B、熟悉微生物检测业务工作和检测工作等管理方面的知识，有强烈的微生物安全意识并善于安全管理，有处理重大微生物安全问题的能力，掌握有关法律法规知识。C、熟悉生物安全相关法律法规，接受过生物安全等方面的培训，掌握生物安全监督管理的有关知识，有较丰富的生物安全监督的经验，能胜任生物安全的监督工作。4.2.4.26.2职责A、负责对微生物实验室安全设施、微生物检测设备的安全使用进行监督检查。B、负责对微生物检测人员的安全操作进行监督。C、监督微生物检测流程，确保微生物灭菌安全，如发现不符合规定的微生物检测工作、事件或事故，立刻制止并及时上报生物安全负责人。D、完成所领导交办的其他任务。4.2.5本所通过建立和保持[机构代码]/CX4.2.1《人员管理及培训控制程序》，确保人员具备其负责的检测活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力，并对人员能力进行监控。4.2.6权力委派4.2.6.1技术负责人或质量负责人有一人不在岗时（离岗），互为代理行使其职权。4.2.6.2技术负责人和质量负责人都不在岗时（离岗），由[机构负责人]代理行使其管理职能。4.2.6.3检验报告授权签字人的签字权，非授权签字人不能代理。4.2.6.4[机构负责人]、技术负责人变更时需上报发证机关进行备案或确认。4.2.6.5各部门的部长不在岗时（离岗），指定副部长（或助理）代理行使其职责。4.2.7本所管理层以《质量职能分配表》、人员的任职条件与职责（4.2.4）和授权任命书的形式与相关人员就其职责、责任和权限进行传达，明确各部门和各岗位人员的职能、责任和授权，包括样品管理员也被授权并能履行其工作职责。4.2.8本所制定[机构代码]/CX4.2.1《人员管理及培训控制程序》、[机构代码]/CX4.2.3《人员监督/能力监控程序》,并保存相关记录。a)确定本所人员的能力要求。各岗位人员应满足上述4.2.4的要求。只有经过技术能力评价确定满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。b)人员的招聘与选择。c)人