质量手册4.5.9 不符合工作控制

4.5.9不符合工作控制4.5.9.1总则为了及时发现、有效控制检验检测过程和管理体系运行中的不符合工作，保证检验检测结果的质量，不断完善管理体系，本所建立和保持[机构代码]/CX4.5.9《不符合工作控制程序》，确保：a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力；b)针对风险等级采取措施；c)对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析；d)对不符合工作的可接受性做出决定；e)必要时，通知客户并取消工作；f)规定批准恢复工作的职责；记录所描述的不符合工作和措施。4.5.9.2不符合信息的来源不符合的信息可来源于质量监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施的检定/校准和期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告审查、数据的校核、检验检测现场环境条件不满足要求等。4.5.9.3不符合工作的识别4.5.9.3.1根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。

a)轻微不符合是指检验检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检验检测方法规定不了解等原因造成的不会对检验检测质量造成不良后果的不符合。b)一般不符合是指对检验检测结果有一定影响，但没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害的不符合。c)严重不符合是指下列情况造成的、对检验检测结果有严重影响的不符合：(1)使用曾经过载给出可疑数据、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备；

(2)使用失效标准和方法；(3)环境条件失控；(4)能力验证或比对结果离群或一致性不满意；(5)检测质量控制发现检测系统不正常。4.5.9.4不符合工作的报告4.5.9.4.1当本所人员发现不符合工作后，应及时向有关负责人报告，除轻微不符合及时指出及时纠正外，应做好相关记录，并向质量负责人报告。

4.5.9.4.2本所各级管理、监督、能力监控、核查、内审人员和检验检测执行人员，有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在的不符合。4.5.9.5不符合工作的处理当检验检测活动或结果不符合本所程序或与客户达成一致的要求时，应立即实施[机构代码]/CX4.5.9《不符合工作控制程序》。4.5.9.5.1当检验检测、监督、能力监控或核查人员发现检验检测工作出现轻微不符合情况时，应及时向当事人员指出并向部门负责人报告，采取以下措施：(1)只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件，没有对检测结果造成影响，可立即实施纠正，由部门负责人组织纠正活动，监督员监督其纠正的有效性，确认实施纠正到位即可关闭不符合；(2)在纠正活动关闭后，即可恢复正常的检验检测工作。4.5.9.5.2当在监督、能力监控或核查中发现检验检测活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时，应立即向部门负责人报告，由部门负责人采取以下措施：(1)立即暂停检验检测活动，向检验检测人员了解发生不符合检测工作的背景和原因，当确认不符合工作为一般性不符合，且没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害时，由部门负责人及时向技术负责人报告；(2)技术负责人组织相关部门和人员分析原因，对不符合工作的后果进行评价，与责任部门共同确定处置方案，实施纠正；(3)当分析认定不符合工作是检验检测人员的理解和操作水平所致时，则应安排其进行必要的培训和考核；(4)当分析确认不符合工作是由于作业指导文件没有阐述清楚时，技术负责人应及时组织修改、补充和完善作业文件；(5)当分析确认不符合工作是检验检测资源不足所致时，部门负责人应向技术负责人报告并建议给予必要的资源补充；

(6)必要时，需通知客户，并召回检验检测报告。4.5.9.5.3批准恢复工作

技术负责人在确认纠正活动有效，并关闭纠正活动后，由部门负责人负责恢复检验检测工作。4.5.9.6纠正措施当评价表明不符合工作可能再度发生，或对本所的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行[机构代码]/CX4.5.10《纠正、应对风险和机遇的措施和改进程序》中的纠正措施要求。4.5.9.7不符合项所产生的相关记录应进行保存，保存期为6年。4.