质量手册4.5.17 抽样

4.5.17抽样4.5.17.1

总则抽样是检验检测过程中重要的环节，样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检验检测结果的准确性，本所应对开展检验检测需要进行对物质、材料、或产品进行抽样时如何进行控制做出相应的规定。4.5.17.2

建立和保持程序

本所建立和保持[机构代码]/CX4.5.17《抽样控制程序》，明确抽样要求，规范管理整个抽样过程，确保检测结果的有效性。

4.5.17.3

抽样方法

4.5.17.3.1有关标准、规范或合同对抽样方法和程序有规定时，按照有关规定进行抽样。

4.5.17.3.2没有抽样方法的规定，应制定具体实施抽样的方法和方案，包括：a)样品或地点的选择；b)抽样计划；c)从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理，以作为后续检测或校准的物品。4.5.17.3.3应事先准备文件化的抽样计划和方案，供抽样人员现场使用，现场应能获得相关文件，抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。4.5.17.3.4抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。a)对于有完整包装的样品，尽可能整件抽取，减少操作过程，避免污染；b)对于无完整包装或需要打开包装抽取的样品，监控并记录需要控制的因素包括相关的环境条件如采样时间、采样点的环境状况等。c)如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时抽取后的检测样品应能代表原始样品。d)必要时，实验室是否制定抽取检测样品的程序，以确保该样品的代表性。e)应选择适当的设备用于样品的抽取、包装、提取等，以避免影响检测结果4.5.17.3.5从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理，样品的制备和处理需要遵循标准或规则的要求，样品的制备和处理需要确保样品的均匀性和代表性，以作为后续检测的物品。本所接收抽样的样品后，进一步处理要求需要按照[机构代码]/CX4.5.18《样品管理程序》执行。4.5.17.4

抽样记录

4.5.17.4.1抽样人员在现场应将必要的数据和操作过程记录在规定的表单中。

4.5.17.4.2如果客户要求偏离、添加或删节相关文件化的抽样程序，抽样人员应将变动情况详细记录。抽样偏离应记录在包含检测结果的所有文件中，并通知所有相关人员，如果客户要求的偏离影响到检验检测结果，应在报告中做出声明。4.5.17.4.3抽样记录应包括足够信息，这些记录包括以下相关信息：a)所用的抽样方法；b)抽样日期和时间（对于有检测时效性要求的样品，本所需在规定时限内开展检测工作）；c)识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）；d)抽样人的识别；e)所用设备的识别（抽样设备需保证不对样品造成污染）；f)环境或运输条件；当样品的运输和储存需控制在一定的条件下时（如合适的冷藏或冰冻），本所按相关要求有效控制、监测并保存记录，以保持样品的完整。如果条件合适，应有从取样到送达本所的运输和储存的详细的责任档案。同时样品的检测尽可能在取样之后及时进行，并且符合相关标准要求；g)适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方式；h)与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。4.5.17.5偏离如果客户要求偏离、增补或删改文件化的抽样程序、方案时，应详细记录这些要求，在确认其要求不会影响检测结果有效性的前提下，方可按客户的要求进行抽样，并告知相关人员。这些情况应与抽样数据一起记入抽样记录和报告中。如需从客户提供的样品中抽取部分样品进行后续的检测时，应有书面的抽样程序，以确保样品的均匀性和代表性。4.5.