质量手册第2章 手册的管理（修订）

第2章手册和管理1职责1.1质量手册（包括修订本）由管理层批准和发布实施，并负责解释。1.2质量手册由管理层授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现行有效性。1.3质量手册（包括修订本）由质量管理督查部统一编号、登记、发放和回收。2质量手册的说明2.1主题内容质量手册是阐明本所的质量方针并描述管理体系的文件，是本所建立和有效运行管理体系的纲领性文件。质量手册主题内容包括：(1)质量方针和质量目标；(2)资源和管理职能分配；(3)影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；(4)管理体系要素的具体描述；(5)质量手册的管理规定等。2.2适用范围本手册适用于本所开展检验检测业务范围内的所有检验检测项目及与检验检测质量有关的所有管理工作和技术工作。2.3编制依据2.3.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.3.2CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》2.3.3CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》2.3.4CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.3.5CNAS-CL01-G005《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》2.3.6CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》2.3.7CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》2.3.8《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214）2.3.9《食品检验机构资质认定条件》2.3.10《农产品质量安全检测机构考核评审细则》2.3.11《检验检测机构监督管理办法》2.3.12《检验检测机构资质认定管理办法》2.3.13《检验检测机构资质认定评审准则》2.4规范性引用文件2.4.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.4.2CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》2.4.3CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》2.4.4CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.4.5CNAS-CL01-G005《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》2.4.6CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》2.4.7CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》2.4.8《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214）2.4.9《食品检验机构资质认定条件》2.4.10《农产品质量安全检测机构考核评审细则》2.4.11《检验检测机构监督管理办法》2.4.12《检验检测机构资质认定管理办法》2.4.13《检验检测机构资质认定评审准则》2.4.14GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.4.15CNAS-RL01《实验室认可规则》2.4.16CNAS-RL02《能力验证规则》2.4.17CNAS-GL001《实验室认可指南》2.4.18CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》2.4.19CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》2.4.20CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.4.21GB/T81708《数值修约规则与极限数值的表示和判定》2.4.22JJF1001《通用计量术语及定义》2.5质量手册实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现；(2)指导管理和技术工作的开展；(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制；(4)向客户做出质量承诺；(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。3手册的版本3.1手册分为受控版本和非受控版本，给上级部门的版本为非受控版本，其他版本为受控版本。3.2受控本有统一编号并由质量管理督查部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证质量手册的现时有效性。4手册的发放与回收4.1质量手册由质量管理督查部统一发放，最高管理层、实验室管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。4.2手册换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。5手册的修订和改版5.1下述情况下，一般需对质量手册进行修订和改版（1）国家相关的法律、法规和规章的调整，本所体系规定与之不符时；（2）本所组织架构、人员发生较大调整时；（3)现行手册规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时；（4)体系的实施依据发生变更时应进行改版。5.2一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本所工作人员如认为手册的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。5.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理层审批。5.4质量手册为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本所统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页收回并销毁。6质量手册持有者责任6.1本所的质量手册持有者应认真学习质量手册的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。6.2任何个人无权擅自修改或增删质量手册内容和条款。6.3质量手册是“受控”级文件，持有者应妥善保管。6.4未经本所负责人批准，质量手册不得私自外借或进行复印。6.5若质量手册遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。6.6质量手册持有者调离本所时应办理收回手续，由文件管理员负责收回。7质量手册的宣传与贯彻7.1质量手册是本所检测活动质量管理的指导性文件，是开展检验检测活动的依据和规范，全体人员必须认真学习和掌握质量手册的规定和要求。7.2质量负责人制定宣传与贯彻计