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反应停事件汇报人：添加章节标题PART01尼克·胡哲是世界著名的励志演讲家尼克·胡哲是一种罕见畸形的受害者罕见畸形——海豹肢症反应停事件世界用药史上的悲剧PART02沙利度胺——也叫反应停

沙利度胺由诺华制药前身之一Ciba药厂合成沙利度胺卖给了德国的格兰泰药厂，并作为治疗妊娠呕吐的“神药”上市1957年10月，沙利度胺（反应停）在联邦德国上市

1959年，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”。”反应停“在欧洲各国、日本、澳洲、加拿大、拉丁美洲、非洲各国，陆续上市。

根据当时的广告语，“反应停”成为了“孕妇的理想选择”。1957年~1962年

仅仅在德国，就出现了8816例畸形胎儿；

在日本出现了1002例畸胎。海豹肢畸形1961年，麦克·布雷德医生在《柳叶刀》上发表观察文章——海豹肢畸形婴儿的母亲在孕期都服用过反应停。世界各国立即停用沙利度胺。

但是，9个月之后才停止出现海豹肢婴儿。截止到1963年，全世界共出现了11000多例2012年《生病的孩子》纪念雕塑弗朗西斯博士阻止反应停在美国上市PART03弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西

弗朗西斯·奥尔德姆出生在加拿大。大学毕业后，弗朗西斯申请了美国芝加哥大学的博士项目，并获得了药理学博士学位。

博士毕业之后，弗朗西斯就留在母校任教。1942年，弗朗西斯致力于研究，寻找治疗疟疾的特效药。在研究的过程中，她发现，怀孕的家兔服用药物后，某些药物可以穿过胎盘屏障，进入胎儿体内。这个研究经历，让弗朗西斯深刻地认识到，一些药物是不适合孕妇使用的。1962年，弗朗西斯博士加入FDA（美国的药品监督管理局），成为一名普通的政府职员——负责审批新药的检察员。刚刚入职2个月的弗朗西斯就接到一份新药上市的申请——这个新药就是沙利度胺。弗朗西斯要求制药公司提供实验数据

证明药物的

安全性

有效性

梅瑞公司鼓动女权组织游行弗朗西斯抗住压力，连续6次拒绝反应停在美国上市。一直到《柳叶刀》发表了麦克布雷德的观察文章。肯尼迪总统亲自授予了弗朗西斯联邦雇员的最高荣誉——优异联邦公民服务总统奖。药监部门的改革PART04世界各国药监部门的改革因为弗朗西斯的坚守，在“反应停”事件之后，几乎全世界的食品药品监管局都开始改革。药监部门严格了新药上市前的审批环节，要求所有的新药在上市前，必须经过1~3期的药物临床试验，证明药物的有效性和安全性。

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