2025年药品销售操作规程培训试题及答案

2025年药品销售操作规程培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）1.根据2025年1月1日正式实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业开具的药品销售凭证保存期限为（）A.不少于1年，且超过药品有效期半年B.不少于3年，且超过药品有效期1年C.不少于5年，且超过药品有效期1年D.永久保存2.零售连锁门店处方药审核的合法责任主体是（）A.门店聘用的初级药师B.注册在本连锁总部且完成该门店执业绑定的执业药师C.第三方平台兼职执业药师D.门店质量管理员3.第二类精神药品零售的销售对象限制为（）A.14周岁以上人员B.16周岁以上人员C.18周岁以上成年人D.无年龄限制，凭合法处方即可4.国家组织药品集中带量采购中选药品零售环节的法定定价要求是（）A.可在中选价基础上上浮不超过3%B.按中选价格零差率销售，不得加价C.可结合运营成本自主定价D.可与非中选药品绑定定价5.药品零售企业常规界定近效期药品的标准为距药品有效期截止日不足（）A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月6.冷链药品配送过程的温度监测记录保存期限为（）A.不少于1年B.不少于3年C.不少于5年D.超过药品有效期1年即可7.药品拆零销售使用的消毒工具消毒频次最低要求为（）A.每日1次B.每2日1次C.每周1次D.每批次拆零前消毒即可8.下列情形属于合法处方的是（）A.处方开具日期为15日前的抗生素处方B.儿科处方由注册的儿科医师开具，剂量符合说明书要求C.处方修改处未加盖医师签章D.一类精神药品处方由普通内科医师开具9.药品零售企业销售劣药，货值金额为8000元的，按《中华人民共和国药品管理法》2024修正版规定，最低罚款金额为（）A.10万元B.15万元C.50万元D.100万元10.含麻黄碱类复方制剂单次销售限量为（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.不超过7日常用量11.执业药师临时不在岗时，门店应当执行的操作是（）A.由普通药师代行审方职责B.挂牌告知公众，停止销售处方药和甲类非处方药C.仅停止销售特殊管理药品，其他处方药可正常销售D.正常销售所有药品，事后补录审方记录12.下列药品陈列要求符合规范的是（）A.处方药开架陈列方便顾客选取B.特殊管理药品放置在普通货架加锁保管C.非处方药与处方药分区陈列，并有明显标识D.近效期药品与普通药品混合陈列13.顾客退换未拆封药品时，门店首先应当核实的信息是（）A.药品外观是否完好B.本门店出具的购买凭证C.药品是否在有效期内D.顾客购买时的支付记录14.药品零售企业发现严重药品不良反应的法定上报时限为（）A.7日内B.15日内C.30日内D.立即上报15.中药饮片销售时必须在标签上额外标注的信息是（）A.批号B.有效期C.产地D.生产企业16.药品网络销售处方药的法定流程要求为（）A.先配药后审方B.审方与配药同步进行C.执业药师审方通过后方可调配药品D.顾客确认收货后补录审方记录17.下列药品可以向未成年人零售的是（）A.第二类精神药品B.含麻醉药品的复方口服溶液C.乙类非处方药维生素C片D.终止妊娠药品18.含兴奋剂目录所列成分的药品销售时，应当主动履行的告知义务是（）A.告知所有顾客禁止购买B.告知运动员顾客需在医师指导下使用C.告知顾客需凭身份证购买D.无需特殊告知19.药品零售企业处方药广告的合法发布渠道为（）A.本地卫视B.大众短视频平台C.国家指定的医学、药学专业刊物D.门店外墙户外广告20.拆零销售的药品原包装留存要求为（）A.拆零完成后即可丢弃B.留存至该批次拆零药品全部售完C.留存1年D.留存3年二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。多选、少选、错选均不得分）1.药品零售企业销售处方药时，应当核验的信息包括（）A.处方开具医师的合法资质B.处方的真实性、规范性、适宜性C.购药人身份信息（需与处方载明的患者信息一致）D.购药人的医保类型2.下列药品中严禁零售企业销售的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品（含米非司酮类）D.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）3.处方审核的“三查七对”要求中，“三查”具体包括（）A.查处方开具资质合法性B.查处方内容规范性C.查用药适宜性D.查药品库存充足性4.药品拆零销售时，应当在拆零包装袋上标注的信息包括（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.用法用量、拆零日期C.零售企业名称D.原生产企业名称5.药品网络销售过程中严禁实施的行为包括（）A.处方药在公开展示页面公开说明书、包装等信息B.未审方先调配药品C.以买赠、满减等方式诱导顾客超量购买处方药D.委托无药品配送资质的第三方机构配送冷链药品6.近效期药品销售的合规要求包括（）A.设立专门近效期药品陈列区域，并有明显标识B.销售时主动告知顾客药品效期情况C.不得销售距有效期不足1个月的药品（顾客主动要求购买且签署知情同意书的除外）D.近效期药品可以低于成本价倾销7.国家集采中选药品销售台账应当记录的内容包括（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期、中选价格B.采购入库数量、日期、供货单位C.每笔销售的数量、日期、购买人信息（处方药需留存处方关联记录）D.库存盘点记录8.第二类精神药品销售台账应当记录的内容包括（）A.购买人姓名、身份证号、联系方式B.药品名称、规格、数量、批号、销售日期C.处方编号、审方执业药师信息D.药品购进价格9.药品销售过程中应当主动告知顾客的信息包括（）A.药品用法用量、不良反应、禁忌事项B.药品有效期、储存条件C.近效期药品的效期情况D.退换货政策10.冷链药品配送的合规要求包括（）A.配送全程温度控制在药品说明书规定的范围内B.每15分钟自动记录一次温度数据C.温度记录实时上传至企业质量系统D.配送箱加装封签，防止中途开箱11.药品零售企业不得实施的销售行为包括（）A.捆绑销售处方药、甲类非处方药B.以义诊、免费赠药名义销售处方药C.向无处方的顾客销售处方药D.销售未标注有效期的中药饮片12.执业药师在药品销售过程中的法定职责包括（）A.处方审核、调配指导B.用药咨询、不良反应上报C.药品质量巡检D.代收银人员收取药款13.含麻黄碱类复方制剂销售时应当登记的信息包括（）A.购买人姓名、身份证号B.购买药品名称、规格、数量C.购买日期D.购买人联系方式14.顾客退回药品经质量管理人员验收合格后方可重新上架的前提条件包括（）A.药品未拆封，包装完好B.确属本门店销售，且在有效期内C.特殊管理药品、冷链药品一经售出不得退换（质量问题除外）D.顾客说明退货原因是用药不适15.药品销售凭证应当载明的内容包括（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.生产企业、销售数量、单价、金额C.零售企业名称、销售日期D.审方执业药师姓名（处方药）三、判断题（共15题，每题1分，共15分。正确打√，错误打×）1.电子处方与纸质处方具有同等法律效力，审核要求一致。（）2.执业药师可以委托取得药师职称的人员代行处方审核职责。（）3.乙类非处方药可以向未成年人无限制销售。（）4.药品网络销售的配送记录应当至少保存5年。（）5.近效期药品只要在有效期内即可无需告知顾客直接销售。（）6.含兴奋剂药品标签未标注“运动员慎用”的不得销售。（）7.顾客持超过3天有效期的抗生素处方购药，执业药师可直接审核通过。（）8.零售企业可以在门店内张贴处方药广告宣传单页。（）9.拆零销售的药品无需向顾客提供说明书复印件。（）10.药品零售企业发现假药、劣药应当立即停止销售，上报属地药品监管部门。（）11.连锁门店可以自行从非总部指定的供货单位采购集采中选药品。（）12.顾客购买甲类非处方药时，销售人员应当主动询问用药禁忌、过敏史。（）13.第二类精神药品销售台账应当至少保存3年。（）14.药品零售企业可以通过远程问诊直接开方销售处方药，无需核验顾客真实信息。（）15.销售中药饮片应当做到计量准确，不得短斤缺两。（）四、简答题（共3题，每题8分，共24分）1.简述2025年新规下处方药零售的全流程合规操作要求。2.简述药品网络销售（含处方药）线下实体端的全流程操作规范。3.简述特殊管理药品（第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂）的零售销售合规要求。五、案例分析题（共1题，11分）2025年4月，属地药品监管部门对某零售连锁门店检查时发现：1.执业药师王某当日请假不在岗，门店正常销售阿莫西林、缬沙坦等处方药，审方记录均为王某前一日下班时提前补录；2.门店销售某集采中选降压药时，在中选价格基础上每盒加价2元销售；3.近效期（距有效期20天）的某儿童退烧药与普通退烧药品混合陈列，销售时未告知顾客效期情况。请指出该门店的全部违规点，并说明对应法定处罚依据。参考答案一、单项选择题1.C依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》（2024修订，2025实施）第四十七条2.B依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十八条3.C依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024修订）第三十二条4.B依据：《国家组织药品集中采购零售环节配套管理规定》（2024版）第六条5.B依据：《药品零售企业质量管理制度规范》（2025版）第三十一条6.C依据：《药品经营质量管理规范》（2023修订）第五十三条7.A依据：《药品零售企业拆零销售管理规范》（2024版）第六条8.B依据：《处方管理办法》（2024修订）第十九条9.A依据：《中华人民共和国药品管理法》（2024修正）第一百一十七条10.B依据：《含麻黄碱类复方制剂管理规定》（2023修订）第六条11.B依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条12.C依据：《药品经营质量管理规范》第一百六十一条13.B依据：《药品零售企业退换货管理规范》（2024版）第四条14.B依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023修订）第二十一条15.C依据：《中药饮片管理规定》（2024版）第二十六条16.C依据：《药品网络销售监督管理办法实施细则》（2025版）第十二条17.C依据：《未成年人药品保护规定》（2024版）第十条18.B依据：《反兴奋剂条例》（2024修订）第二十七条19.C依据：《中华人民共和国药品管理法》第六十条20.B依据：《药品零售企业拆零销售管理规范》（2024版）第八条二、多项选择题1.ABC依据：《处方管理办法》第四十二条2.ABCD依据：《药品零售企业禁止销售药品目录》（2024版）3.ABC依据：《处方审核规范》（2025版）第五条4.ABCD依据：《药品零售企业拆零销售管理规范》第十条5.BCD依据：《药品网络销售监督管理办法实施细则》第十七条、第二十二条6.ABC依据：《药品零售企业效期药品管理规范》（2024版）第九条7.ABCD依据：《国家集采中选药品零售环节管理规定》第十一条8.ABC依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条9.ABCD依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十六条10.ABCD依据：《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2023）11.ABCD依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十四条12.ABC依据：《执业药师职业资格制度规定》（2024修订）第二十二条13.ABC依据：《含麻黄碱类复方制剂管理规定》第七条14.ABC依据：《药品零售企业退换货管理规范》第七条15.ABCD依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十七条三、判断题1.√依据：《处方管理办法》（2024修订）第五条2.×依据：《执业药师职业资格制度规定》第二十七条，处方审核必须由注册在岗的执业药师本人完成，不得委托3.×依据：《未成年人药品保护规定》第十二条，向未成年人销售乙类非处方药应当询问用药需求，确认无用药风险后方可销售4.√依据：《药品网络销售监督管理办法实施细则》第二十六条5.×依据：《药品零售企业效期药品管理规范》第九条，近效期药品销售必须主动告知顾客效期6.√依据：《反兴奋剂条例》第二十六条7.×依据：《处方管理办法》第十八条，处方开具当日有效，特殊情况需延长有效期的最长不得超过3天8.×依据：《中华人民共和国药品管理法》第六十条，处方药不得在大众传播媒介发布广告，也不得在门店内向公众发放处方药广告宣传品9.×依据：《药品零售企业拆零销售管理规范》第十一条，拆零销售时应当主动向顾客提供药品说明书原件或者复印件10.√依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十二条11.×依据：《药品经营质量管理规范》第一百二十六条，连锁门店必须从总部统一采购药品，不得自行采购12.√依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十六条13.×依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条，第二类精神药品销售台账应当至少保存5年14.×依据：《药品网络销售监督管理办法实施细则》第十条，远程开方必须核验购药人真实身份，确保人、证、方一致15.√依据：《中药饮片管理规定》第二十七条四、简答题1.答：2025年新规下处方药零售全流程合规操作要求如下：（1）接待核验：接待购药顾客，核验处方真实性（纸质处方核验医师签章、开具机构，电子处方核验开具平台资质、医师电子签章有效性），确认购药人身份与处方载明患者信息一致；（2）处方审核：由注册在岗的执业药师完成处方审核，核查处方合法性、规范性、适宜性，存在不合理处方的告知顾客联系处方医师修改，不得擅自更改处方或者替代用药；（3）调配复核：审核通过后按照处方内容调配药品，调配完成后由复核人员（或执业药师）双人复核药品名称、规格、剂量、数量与处方一致；（4）告知交付：向顾客告知药品用法用量、不良反应、禁忌、储存条件等信息，确认顾客已知晓后交付药品；（5）记录留存：处方（含电子处方）归档留存不少于5年，销售记录同步录入企业质量管理系统，内容包括药品信息、顾客信息、审方人员信息、销售日期等。（每点2分，答全8分）2.答：药品网络销售线下实体端全流程操作规范如下：（1）订单分类：接收线上订单后区分处方药、非处方药订单，处方药订单第一时间推送至执业药师审核端口；（2）先方后药：执业药师完成处方审核并签署电子签章后，方可生成配货单，未审核通过的订单不得进入配货环节；（3）配货复核：库房人员按照配货单内容拣选药品，核对药品批号、效期、规格无误后交由复核人员二次复核，冷链药品需同步核验储存温度记录，放入符合要求的冷链配送箱，加装温度监测设备和封签；（4）配送交接：将药品交由具备合法配送资质的人员，处方药订单需告知配送人员核验签收人身份，确保人、证、订单信息一致；（5）记录留存：审方记录、配货记录、复核记录、配送温度记录、签收记录全部归档留存不少于5年。（每点2分，答全8分）3.答：特殊管理药品零售销售合规要求如下：（1）第二类精神药品：凭执业医师出具的合法处方销售，处方剂量不得超过7日常用量，不得向未成年人销售，审核处方的执业药师需具备精神药品处方审