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文档简介

团体标准《健康用品生产技术规范编制说明《标准制定的目的和重要性：规范健康用品的生产标准，促进中医药健康产品的发展。一、工作简况根据《河南省中医药研究促进会团体标准管理办法《健康用品生产技术规范HARACM00012022。本标准由禹州和记药业有限公司、河南省中医药大学药学院、郑州大学药学院、河南省中医院、河南牧业经济学院、黄淮学院、新安县人民医院、河南兆诺标准化服务有限公司、河南中检检测技术有限公司、河南普济圣生物医药科技有限公司、河南省易弘堂医疗器械有限公司、河南名锐药业有限责任公司、河南威尔福健康产业有限公司、商丘市七星生物科技有限公司、河南妙极药业有限公司、南阳蓝海森源医药科技有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、河南杜家老铺健康管理有限公司、郑州的邦医疗器械有限公司、郑州市五行舒体科技有限公司、郑州市佛山医疗器械有限公司、河南龙港药业有限公司、禹州孙思邈中医药文化研究会、河南省九一中医药创新研究有限公司等提出，河南省中医药研究促进会归口。二、 标准编制原则编制标准遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。.参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了安全性、适用性和可操作性。三、 标准主要内容的确定标准规定了健康用品生产技术规范的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、评审认证、标签、包装、运输、储存和保质期。四、 与国际、国外同类标准水平的对比情况国内外尚没有专门的、公认的《健康用品生产技术规范的相关标准。五、 与国内相关标准的关系遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。规范性引用文件包括：GBJ73-84洁净厂房设计规范GB5749-85生活饮用水卫生标准GB/T27731-2011卫生用品用离型纸GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T6543运输包装用单瓦椤纸箱和双瓦椤纸箱GB/T10004包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合FZ/T64012-2013水刺法非织造布HG/T3697纺织品用热熔胶粘剂YY/T0148医用胶带通用要求YY0060热敷贴（袋）JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》《化妆品安全技术规范》《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75

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