2026年片剂单元测试题及答案

2026年片剂单元测试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）1.以下哪种辅料不属于片剂的填充剂？A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖2.片剂制备过程中，制粒的主要目的是A.改善物料的流动性B.防止物料的分层C.减少物料与模孔间的摩擦力D.以上都是3.可作为片剂崩解剂的是A.硬脂酸镁B.聚乙二醇C.交联聚维酮D.微粉硅胶4.包糖衣时，包隔离层的主要材料是A.糖浆和滑石粉B.稍稀的糖浆C.明胶浆D.川蜡5.以下关于片剂质量要求的说法，错误的是A.片剂应外观完整光洁，色泽均匀B.片剂的硬度一般应适中C.所有片剂都必须进行崩解时限检查D.片剂的含量均匀度应符合规定6.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的A.可压性和流动性B.崩解性和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗黏着性7.下列哪项不是片剂包衣的目的A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定性C.控制药物的释放速度D.便于药物的运输8.属于片剂润滑剂的是A.羟丙基甲基纤维素B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基纤维素钠9.片剂的崩解机制不包括A.毛细管作用B.膨胀作用C.溶解作用D.扩散作用10.关于片剂的特点，下列说法错误的是A.剂量准确B.质量稳定C.服用方便D.生产成本高二、填空题（总共10题，每题2分）1.片剂的制备方法主要有______、______和半干式制粒压片法。2.常用的填充剂有淀粉、______、______和磷酸氢钙等。3.崩解剂的加入方法有内加法、______和______。4.包衣片可分为______、______和肠溶衣片。5.片剂的质量检查项目主要有外观、______、______、崩解时限、含量均匀度等。6.湿法制粒常用的黏合剂有______、______和聚维酮溶液等。7.片剂制备过程中，可能出现的问题有裂片、______、______等。8.片剂的硬度主要取决于______、______和压力等因素。9.包糖衣的工序依次为包隔离层、______、______、包糖衣层、包有色糖衣层和打光。10.片剂的成型主要依赖于物料的______和______。三、判断题（总共10题，每题2分）1.片剂的辅料可以影响药物的稳定性、溶出度和生物利用度。（）2.所有片剂都需要加入崩解剂才能崩解。（）3.湿法制粒压片过程中，制粒的目的之一是减少物料与模孔间的摩擦力。（）4.包衣片的崩解时限检查要求与普通片剂相同。（）5.片剂的含量均匀度检查是为了保证每片药物含量的准确性。（）6.硬脂酸镁是常用的润滑剂，用量越多越好。（）7.微晶纤维素既是填充剂，又可以作为黏合剂和崩解剂。（）8.片剂的硬度越大，质量越好。（）9.包糖衣时，包粉衣层的目的是使片剂表面光滑平整。（）10.片剂制备过程中，裂片主要是由于物料的弹性复原率大引起的。（）四、简答题（总共4题，每题5分）1.简述片剂的优点。2.简述湿法制粒压片的工艺流程。3.简述崩解剂的作用机制。4.简述包衣的目的。五、讨论题（总共4题，每题5分）1.讨论片剂制备过程中可能出现裂片的原因及解决方法。2.讨论片剂包衣过程中可能出现的问题及解决措施。3.讨论影响片剂崩解的因素有哪些。4.讨论如何提高片剂的质量稳定性。答案及解析一、单项选择题1.C。羧甲基淀粉钠是常用的崩解剂，而淀粉、微晶纤维素、乳糖是填充剂。2.D。制粒可改善物料流动性、防止分层、减少物料与模孔间摩擦力。3.C。交联聚维酮是常用崩解剂，硬脂酸镁是润滑剂，聚乙二醇可作溶剂等，微粉硅胶是润滑剂。4.C。包隔离层主要用明胶浆，糖浆和滑石粉用于包粉衣层，稍稀糖浆用于包糖衣层，川蜡用于打光。5.C。口含片、咀嚼片等不需要进行崩解时限检查。6.A。湿法制粒压片可改善主药的可压性和流动性。7.D。片剂包衣目的主要是掩盖气味、增加稳定性、控制释放速度等，便于运输不是包衣主要目的。8.C。硬脂酸镁是常用润滑剂，羟丙基甲基纤维素可作黏合剂等，糊精是填充剂，羧甲基纤维素钠可作黏合剂。9.D。片剂崩解机制包括毛细管作用、膨胀作用、溶解作用等，不包括扩散作用。10.D。片剂生产成本相对较低。二、填空题1.湿法制粒压片法；干法制粒压片法2.乳糖；微晶纤维素3.外加法；内外加法4.糖衣片；薄膜衣片5.硬度；片重差异6.淀粉浆；羟丙基甲基纤维素溶液7.松片；黏冲8.物料的压缩成型性；颗粒的硬度9.包粉衣层；包糖衣层10.内聚力；黏合力三、判断题1.√。辅料可影响药物稳定性、溶出度和生物利用度。2.×。口含片、咀嚼片等不需要加入崩解剂。3.√。湿法制粒可减少物料与模孔间摩擦力。4.×。包衣片崩解时限检查要求与普通片剂不同。5.√。含量均匀度检查可保证每片药物含量准确。6.×。硬脂酸镁用量过多会影响片剂的崩解和溶出。7.√。微晶纤维素有多种作用。8.×。片剂硬度应适中，并非越大越好。9.×。包粉衣层主要是为了消除片剂棱角，包糖衣层使表面光滑平整。10.√。裂片主要与物料弹性复原率大有关。四、简答题1.片剂优点众多。剂量准确，每片含药量固定，能准确控制给药剂量。质量稳定，受外界因素影响小，便于储存和运输。服用方便，可直接吞服，也可掰开或碾碎服用。生产成本低，生产效率高，适合大规模生产。此外，片剂还可通过包衣等技术实现不同释药需求。2.湿法制粒压片工艺流程为：原辅料的准备与处理，按处方称取原料和辅料并进行粉碎、过筛等处理。制软材，加入适量黏合剂或润湿剂使物料混合成具有适宜可塑性的软材。制湿颗粒，将软材通过筛网制成湿颗粒。湿颗粒干燥，去除水分。整粒，使干燥后的颗粒大小均匀。加入润滑剂等辅料混合均匀。最后进行压片。3.崩解剂作用机制有毛细管作用，崩解剂在片剂中形成毛细管通道，能迅速吸收水分，使片剂膨胀崩解。膨胀作用，崩解剂吸水后自身膨胀，体积增大，对片剂产生压力使其崩解。产气作用，某些崩解剂遇水产生气体，使片剂内部压力增大而崩解。溶解作用，崩解剂自身溶解，破坏片剂的结合力导致崩解。4.包衣目的包括掩盖药物不良气味，提高患者顺应性。增加药物稳定性，防止药物氧化、潮解等。控制药物释放速度，实现缓释、控释效果。改善片剂外观，使片剂美观，便于识别。还可隔离药物与外界环境，防止药物相互作用。五、讨论题1.裂片原因可能是物料弹性复原率大，压力过大，颗粒中细粉过多等。解决方法有选用弹性小、塑性好的辅料；调整压力，适当降低压力；控制颗粒中细粉含量；加入塑性辅料如糖粉等增加物料塑性；改进工艺，如采用逐级增加压力的方式压片。2.包衣过程可能出现的问题有片面不平，原因可能是包衣液用量不当、包衣速度不一致等，解决措施是调整包衣液浓度和用量，控制包衣速度。色泽不匀，可能是包衣材料混合不均、干燥温度不一致等导致，可充分混合包衣材料，控制干燥温度均匀。龟裂，可能是包衣层内应力过大等原因，可降低包衣层厚度，调整包衣材料种类和比例。3.影响片剂崩解的因素众多。片剂的处方组成，崩解剂的种类、用量和加入方法会影响崩解，如崩解剂用量不足则崩解缓慢。片剂的硬度，过硬会使崩解时间延长。压片压力，压力过大不利于水分渗入，崩解变慢。环境湿度，高湿度可能使片剂受潮变软影响崩解。药物本身的性质，如疏水性药物崩解相对困难。4.