仓库管理规程

仓库管理规程1.目的建立本规程用以规范原材料、包装材料、中间品、成品的出入库及储存等相关作业，确保物品的数量、品质持续符合规范和质量体系要求。2.范围本规程适用于本公司仓库管理。

3.职责仓库负责人负责原材料、包装材料、中间品、成品的出入库及存放等相关作业。4.依据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录5.定义无6.程序1）物料收货入库作业1.1）物料到货后由采购员通知仓管员收货，仓管员依据采购员或送货人员所给出的送货清单上所列的名称、型号规格、数量等进行核对，（清点数量最小包袋单位，每种原包装料件须进行数量抽查）并查看物料标签是否满足《产品标识和可追溯性控制程序》的要求。核对一致签收后放置于待检区，如不一致或物料无标识标签则拒收或与送货方确认并更改送货数量，物料标识后方能签收。1.2）仓管员收货后填写《请验单》交给品质部检验人员对物料进行取样检验。1.3）品质部负责对相应的来料进行检验，并将检验结果以《检验报告书》形式反馈给仓管员。检验合格后需贴《合格标签》，方能入库。入库时按照检验合格的数量核对合格物料的规格、型号，确认无误时，确认合格数量后进行入库做账。检验不合格放置不合格区，通知采购部门联系供货商处理。1.4）仓管员根据物料的类型，分门别类地将物料存放于指定的区域。1.5）因生产中止或其它原因而需要回仓的物料，仓库收货时依据生产所开《退料单》核对名称、型号规格、数量，核对无误后方能接收入库；不合格物料放置于不合格区根据《不合格品控制程序》进行处理。2）物料储存及搬运作业2.1仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、成品等贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或召回等进行有序、分区存放各类材料和产品，便于检查和监控。2.2）物料储放位置须有明显标示标明所储放的物料对象。物料摆放，搬运应轻拿轻放，不可倒置和倾斜;如果物料在储存、发放或搬运过程中倾倒跌落，箱内物料需要送检验员重检。2.3）温湿度要求由于无菌包装材料对于储存环境有相应的要求，无菌包装材料储存于包材仓，因此包材仓的温度要求为7℃-29℃，湿度要求为30%-60%，按时检点并每天填写一次《温湿度记录》。原辅料仓和成品仓，物料储存无特殊温湿度要求，根据《产品防护控制程序》温度应当控制在0～40℃，相对湿度为≤80%。按时检点并每天填写一次《温湿度记录》。3）物料出库作业3.1）所有物料出库以《领料单》、《出库单》作为出库凭证，仓管员核对是否有领料部门主管或经理审核签字后方可发料。3.2）在库合格物料需退回供应商时，仓管员开《退货单》，写明退货原因，得到负责人签字审批后，交给采购进行退货处理，并同时做好相应的台账。4）盘点作业仓库根据实际情况，每半年进行库存盘点，填写《仓库盘点记录表》，并找相关负责人进行复核。5）成品入库5.1）生产部将管理者代表签字的《产品放行单》交给仓管员入库，仓管员按《产品放行单》核对产品是否有标签，产品标签是否符合《产品标识和可追溯性控制程序》的要求，数量是否一致，确认一致后入库。由仓管员将产品放入相应产品存放区，同时进行做帐。不一致或标签标识不合格则拒收，退回生产部门处理。5.2）成品召回/退货处理：已放行交付的成品退回仓库时，放置于召回区。根椐市场部的《产品退货单》核对数量，型号规格，核对无误后方能入库，根据退货的原因评估是否需要填写交品质部进行重新检验，合格品贴合格标签和产品标签，不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。6）产品出货及库存管制仓库按销售订单的型号，数量，备货或按照经过批准的《领料单》（公司内部使用时）进行备货。所备货的批次需要有由品质部开具的《检验报告书》方可出货，仓库记录生产批号录入保存，抄送相关销售人员或领料人员，打印《出库单》，相应负责人签名后，安全包装交给业务进行发货或交给相应领料人员。

7）仓储部卫生、安全、环境管理7.1）仓管员每天对负责区域内物料和设备按指定区域的5S作业，达到整齐、整洁、干净、卫生、合理摆放的要求。7.2）安全每天下班后由仓管员检查门窗是否关闭，按仓库“五防(防火，防潮，防鼠，防虫，防尘)”安全原则检查货物，发现异常情况及时处理和报告。门禁管理：非仓库人员谢绝进入仓储区域，如有需要进入必须由仓管员陪同。仓库内严禁吸烟和禁止明火，发现一例立即报告上级处理。高空作业需要使用作业车，并注意安全。保障疏散通道、安全出口畅通，以保证人员安全。仓管员每周对库内的贮存物资和环境进行一次详细巡检，如有异常或疑问，即报告有关部门，并保持现场，将情况记录。8）单据、卡、帐务管理8.1）仓库所有单据的登帐方式和要求当天按时完成。8.2）需要给到财务的单据电子档和手工单据一起给到财务。8.3）每月的单据登帐人员需要保管好。上月仓储部所有单据统一由指定