卫生、清洁及消毒管理规程

卫生、清洁及消毒管理规程1.目的规范实验室和车间人员卫生管理，完善清洁及消毒管理制度，保证实验室和车间干净、整洁，为工作提供一个干净整洁符合要求的环境，保证产品质量。2.范围适用于公司卫生管理、清洁及消毒工作的全过程。3.职责

品质部负责本规程的监督检查及管理。

各部门卫生管理人员负责本规程的执行。

4.定义消毒：指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。灭菌：采用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢。5.依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》《消毒技术规范》6.内容

1）概述

1.1）清洁人员：

应安排专人负责办公室、参观走廊及其公用场所的清洁，实验室和生产作业区的清洁工作由相应的检验人员和生产人员负责。

清洁人员应定期进行培训，使其掌握清洁方法、清洁步骤、清洁频率、并严格按照清洁规程进行工作。

1.2）清洁工具：每个级区必须配有各自的清洁设备。清洁设备应贮藏在专用房间内，房间应位于相应的级区并有明显标记。需进入洁净区的清洁用具均须灭菌，不能灭菌的材料经消毒后通过物流通道带入用以清洁。

1.3）清洁剂及消毒剂

常用的清洁剂：纯化水。

常用的消毒剂:：75%乙醇溶液(V/V),0.1%新洁尔灭溶液，0.1%醋酸洗必泰溶液，

消毒剂浓度与实际消毒效果密切相关，故应按规定准确配制。

消毒剂应每月更换使用，以防产生耐药菌株。

2）人员卫生管理

2.1）所有人员均应接受过卫生培训。培训内容应包括公司内常规卫生要求及进入各级区内应遵守的着装、洗手等程序，这些程序应有书面规程加以规定。进入各级区的更衣程序必要时应附图片加以示范。2.2）健康检查

所有人员进入公司应接受健康检查，只有符合要求的人员方可被录用。

直接从事生产和检验的人员应每年接受一次体检，检查不合格者，应调离工作岗位。任何患传染病或传染病的带菌者，均不得从事生产和检验相关工作。3）人员卫生规范

3.1）在非洁净区域应遵循以下行为卫生规范：岗位人员进出需按要求穿戴工作服、工作鞋。外来人员进出应按要求穿戴鞋套，并在相关人员的陪同指导下进行活动。如需进入洁净区，应得到主管或以上人员的同意，并在相应岗位人员陪同指导下进行更衣操作后进入。工作中不得化妆、不得佩戴首饰。不得在工作区域内吃零食、喝饮料，不存放私人物品。不得在工作区域内奔跑打闹，不得赤脚行走、奔跑。3.2）在洁净区应遵循以下行为卫生规范：人员在洁净区内不应有以下不当行为：依靠墙面、蹲或坐在地面、双手接触地面、随意整理拨弄衣服或头发、在洁净区内奔跑打闹、咳嗽打喷嚏等。工作人员应避免接触与工作无关的物品。工作过程中如有特殊原因需离开洁净区的，重新进入时应按正常更衣流程进行。洁净区内物品应摆放整齐，不得长期存放与实验或生产无关的物品。工作期间，现场应保持干净整洁，物品摆放整齐。试验结束后应及时清理现场，并按要求对工作相关区域进行清洁消毒。4）环境卫生规范4.1）非洁净区卫生要求应每天有人进行卫生清洁，处理工作区域产生的垃圾、废弃物等。当天产生的废弃物应当天清理，不得暂存。每天应对工作主要活动区域进行清洁整理，并定期对所有区域进行大清洁。大清洁应包括以下内容：门、参观窗、更鞋凳、地面、桌面、柜子表面、回风口、设备表面等。应保证实验室干净整洁、无积水、无积尘、无污渍。4.2）洁净区卫生要求为保障洁净区环境始终符合试验要求，需要对洁净室进行相应的清洁消毒。日常使用洁净室后应对操作区域进行清洁消毒。清洁消毒内容包括工作台面、门把手、凳子、地面等。应定期对洁净区所有房间进行清洁消毒处理。清洁标准：全面清洁消毒后，洁净室内应干净整洁、无粉尘污垢、无水渍、无异物杂物，仪器/设备干净无污渍，参观窗、玻璃窗明亮洁净无水渍。4.3）清洁消毒工器具管理一般区用清洁工具、拖把、抹布等，每次使用完后应清洁干净，定置存放在规定的房间。应保持干爽整洁。抹布应灭菌后传入洁净区内使用，使用后传至洗衣间清洗，晾干，待用。洁具清洗间内也可定置存放洁净室清洁用的抹布，每次使用完后用纯化水清洗干净后晾干，待用。洁净区所用的洁净抹布不得混用，清洁地面的使用蓝色抹布，清洁天花板和墙壁的使用白色抹布，清洁仪器、设备、工作台等使用黄色抹布。洁净室用拖杆定置存放在洁具清洗间。每周进行清洁消毒。仪器/设备、工作台表面应使用洁净抹布进行擦拭清洁。洁净室内用消毒剂喷壶应固定