2026年外用药分类使用管理试题及答案

2026年外用药分类使用管理试题及答案一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.根据2026年正式实施的《外用药品分类管理办法》，下列不属于处方类外用药的是（）A.复方利多卡因乳膏B.0.1%他克莫司软膏C.2%酮康唑洗剂（OTC甲类）D.含伪麻黄碱的外用滴鼻液2.2026年新规要求，零售药店销售乙类非处方外用药时，销售人员的最低资质要求为（）A.执业药师B.主管药师C.依法经过资格认定的药学技术人员D.经过乙类OTC药品销售专项培训并考核合格的普通从业人员3.下列外用药品中，2026年起被明确纳入特殊管理类外用药，严禁网络销售的是（）A.维A酸乳膏B.50%浓度医用苯酚溶液（皮肤科腐蚀治疗用）C.炉甘石洗剂D.莫匹罗星软膏4.针对儿童专用外用药的分类管理要求，2026年《儿童外用药品管理细则》明确，儿童用处方类外用药的包装标识必须标注的专属警示语是（）A.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用B.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用C.儿童必须在成人监护下使用，本品仅限儿童使用D.处方药，凭医师处方调配、购买和使用，儿童用药需遵医嘱5.下列关于外用激素类药物分类管理的说法，符合2026年《外用糖皮质激素分类管理调整方案》规定的是（）A.弱效外用糖皮质激素全部划归乙类非处方药B.中效外用糖皮质激素全部划归处方药C.超强效外用糖皮质激素仅限二级及以上医疗机构开具处方使用D.儿童用弱效外用糖皮质激素无需处方即可购买6.2026年起，零售药店销售下列哪类外用药时必须执行实名登记制度（）A.甲类非处方外用药B.含麻醉药品、第一类精神药品成分的外用复方制剂C.乙类非处方外用药D.皮肤科非处方抗真菌药7.根据2026年《网络药品销售管理办法》修订内容，下列外用药中允许通过网络第三方平台向个人消费者销售的是（）A.3%水杨酸苯酚贴膏（鸡眼膏，甲类OTC）B.高浓度三氯醋酸溶液（特殊管理类外用药）C.0.5%阿托品眼用凝胶（处方类散瞳药）D.医用吗啡缓释透皮贴（麻醉药品类外用药）8.2026年新调整的非处方外用药目录中，下列哪类医美相关外用药被划归为乙类非处方药，可在便利店销售（）A.2%氢醌乳膏（淡斑用）B.类人胶原蛋白修复敷料（微创术后修复用，非械字号）C.1%克林霉素磷酸酯凝胶（祛痘用）D.3%氨甲环酸精华液（淡斑用）9.下列关于外用抗菌药物分类管理的说法，不符合2026年新规的是（）A.外用喹诺酮类抗菌药物全部纳入处方管理B.外用红霉素软膏属于甲类非处方药C.外用抗真菌药物全部划归非处方药管理D.外用氨基糖苷类抗菌药物需凭医师处方购买10.2026年新规明确，医疗机构开具处方类外用药时，每张处方的最大用量不得超过（）A.7天B.14天C.30天D.根据临床需求确定，最长不超过3个月二、多项选择题（共8题，每题4分，共32分）1.根据2026年《外用药品分类管理办法》，下列属于甲类非处方外用药的有（）A.1%联苯苄唑乳膏B.复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg，弱效激素）C.云南白药气雾剂D.3%过氧化氢溶液2.2026年新规明确，下列外用药品中严禁在普通商超、便利店等非药品零售网点销售的有（）A.甲类非处方外用药B.乙类非处方外用药C.处方类外用药D.特殊管理类外用药3.关于外用含兴奋剂成分药品的分类管理，2026年《兴奋剂目录外用制剂调整细则》明确要求包括（）A.所有含兴奋剂的外用药全部纳入处方管理B.含兴奋剂的非处方外用药需在包装显著位置标注“运动员慎用”字样C.零售药店销售含兴奋剂的处方外用药需留存处方不少于2年D.含β受体激动剂的外用平喘贴剂可按乙类非处方药销售4.下列关于外用药分类储存管理的要求，符合2026年新规的有（）A.特殊管理类外用药需设置专区存放，双人双锁管理B.处方类外用药与非处方类外用药需分区摆放，设置明显标识C.甲类、乙类非处方外用药无需分区摆放D.儿童专用外用药需设置单独存放区域，不得与成人外用药混放5.2026年新纳入特殊管理类外用药目录的品种包括（）A.高浓度腐蚀性外用制剂B.高毒性外用中药制剂C.含阿片类成分的外用镇痛制剂D.维A酸类外用制剂6.下列关于外用药分类宣传推广的规定，符合2026年新规的有（）A.处方类外用药不得在面向公众的大众媒介发布广告B.甲类非处方外用药发布广告需经省级药品监管部门审批C.乙类非处方外用药可在大众媒介发布合规广告D.特殊管理类外用药禁止任何形式的面向公众的宣传推广7.零售药店销售处方类外用药时，需执行的管理要求包括（）A.必须由执业药师审核处方B.处方留存期限不少于2年C.需向消费者告知用药禁忌、不良反应等注意事项D.不得向未成年人销售处方类外用药（无监护人陪同情况下）8.下列关于村卫生室、社区卫生服务站外用药配备使用的规定，符合2026年新规的有（）A.不得配备超强效外用糖皮质激素B.不得配备特殊管理类外用药C.开具处方类外用药无需执业医师资质，乡村医生即可开具D.配备的非处方外用药无需医师处方即可直接提供给就诊患者三、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.2026年起，所有处方类外用药均不得通过网络第三方平台销售。（）2.零售药店销售甲类非处方外用药时，执业药师不在岗的，应当挂牌告知，并停止销售甲类非处方外用药和处方类外用药。（）3.2026年新规明确，乙类非处方外用药的标签、说明书无需标注“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语。（）4.含可待因成分的外用镇咳贴剂属于特殊管理类外用药，不得在零售药店销售。（）5.儿童用所有糖皮质激素外用药均纳入处方管理，不得按照非处方药销售。（）6.2026年新规要求，械字号外用医用敷料不属于药品类外用药，不适用《外用药品分类管理办法》。（）7.网络销售乙类非处方外用药无需执业药师审核，可直接下单购买。（）8.外用处方药的处方开具主体必须是执业医师，执业助理医师不得开具外用处方药。（）9.2026年新规要求，进口外用药的分类管理与国产外用药执行统一标准。（）10.零售药店销售特殊管理类外用药时，除索要处方外，还需登记购买人身份证信息、联系方式及购买用途。（）四、案例分析题（共2题，每题9分，共18分）1.2026年3月，某零售药店在执业药师请假不在岗的情况下，安排未取得药学专业资质的普通销售人员在岗，先后向3名消费者销售了三类外用药：向消费者甲销售了0.1%糠酸莫米松乳膏（甲类OTC外用药），向消费者乙销售了碘伏消毒液（乙类OTC外用药），向消费者丙销售了复方利多卡因乳膏（处方类外用药，含局部麻醉成分），销售复方利多卡因乳膏时未索要处方，也未做任何销售登记。请结合2026年外用药分类管理规定，分析该药店存在的具体违规行为及对应的处罚标准。2.2026年5月，某网络主播在未取得药品经营资质的电商直播间内，公开宣传销售某款“医美专用2%氨甲环酸精华液”，该产品属于处方类外用淡斑制剂，主播在宣传中声称“本品为医用护肤品，无需处方即可使用，无任何副作用，敏感肌、孕妇都能放心用”，直播期间累计销售该产品1200盒，货值金额12.6万元。请结合2026年相关管理规定，分析该事件中涉及的违规主体、具体违规行为及处置依据。参考答案及详细解析---一、单项选择题1.答案：C解析：2%酮康唑洗剂属于2026年OTC目录中的甲类非处方外用药，无需处方即可在零售药店购买。其余选项均为处方类外用药：复方利多卡因乳膏含局麻成分，0.1%他克莫司软膏为外用免疫抑制剂，含伪麻黄碱的外用滴鼻液属于鼻用减充血剂类处方外用药。2.答案：D解析：2026年外用药分类管理调整后，乙类非处方外用药销售资质放宽，仅需销售人员完成乙类OTC销售专项培训并考核合格即可，无需具备药学专业技术资格；甲类非处方、处方类外用药销售必须由执业药师在岗审核调配。3.答案：B解析：2026年《特殊管理外用药品目录》新增高浓度腐蚀性外用制剂、高毒性外用制剂两类，50%浓度医用苯酚溶液属于高浓度腐蚀性外用药，纳入特殊管理，禁止网络销售。其余选项中维A酸乳膏为处方类外用药可凭电子处方线上销售，炉甘石洗剂、莫匹罗星软膏分别为乙类、甲类非处方外用药，均允许线上销售。4.答案：C解析：2026年《儿童外用药品管理细则》明确儿童专用处方类外用药包装必须标注专属警示语“儿童必须在成人监护下使用，本品仅限儿童使用”。选项A为甲类OTC外用药通用警示语，选项B为普通处方药通用警示语，选项D为成人处方外用药标识要求。5.答案：C解析：2026年《外用糖皮质激素分类管理调整方案》明确，超强效外用糖皮质激素（如0.05%丙酸氯倍他索软膏）仅限二级及以上医疗机构皮肤科医师开具处方，不得在零售药店销售。弱效外用糖皮质激素仅部分非儿童用品种划归甲类OTC，中效外用糖皮质激素部分常用品种划归甲类OTC，儿童用所有糖皮质激素外用药均纳入处方管理。6.答案：B解析：2026年新规明确，含麻醉药品、第一类精神药品成分的外用复方制剂销售必须执行实名登记制度，其余选项所列品种无需实名登记。7.答案：A解析：3%水杨酸苯酚贴膏属于甲类非处方外用药，允许凭执业药师线上审核后通过网络平台销售。高浓度三氯醋酸溶液、医用吗啡缓释透皮贴均属于特殊管理类外用药，严禁网络销售；0.5%阿托品眼用凝胶属于儿童用处方类散瞳药，禁止面向个人消费者网络销售。8.答案：B解析：2026年新调整的OTC外用药目录中，非械字号类人胶原蛋白修复敷料（普通护肤修复用）被划归为乙类非处方药，允许在取得备案的便利店销售。其余选项所列品种均为处方类外用药，不得在非药品零售网点销售。9.答案：C解析：外用抗真菌药物中，部分系统吸收性强的品种（如外用伊曲康唑乳膏）仍纳入处方管理，并非全部划归非处方药，其余选项表述均符合2026年新规要求。10.答案：B解析：2026年新规明确，医疗机构开具处方类外用药时，每张处方最大用量不得超过14天，慢性病患者经医师评估后可适当延长，最长不超过30天。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：2026年调整后的OTC外用药目录中，1%联苯苄唑乳膏、弱效激素复方醋酸地塞米松乳膏、云南白药气雾剂、3%过氧化氢溶液均划归甲类非处方外用药，需在执业药师指导下购买使用。2.答案：ACD解析：乙类非处方外用药经属地药监部门审批后可在普通商超、便利店等非药品零售网点销售，甲类OTC、处方类、特殊管理类外用药仅限取得《药品经营许可证》的零售主体销售，不得在非药品零售网点售卖。3.答案：BC解析：2026年《兴奋剂目录外用制剂调整细则》明确，非处方类外用药含兴奋剂成分的无需划归处方管理，但必须标注“运动员慎用”字样，含兴奋剂的处方外用药零售销售需留存处方2年以上；含β受体激动剂的外用平喘贴剂属于处方类外用药，不得按OTC管理。4.答案：ABD解析：2026年外用药储存管理要求：特殊管理类外用药需专区存放、双人双锁管理；处方类与非处方类外用药需分区摆放，设置明显标识；甲类、乙类非处方外用药需分区摆放；儿童专用外用药需设置单独存放区域，不得与成人外用药混放。5.答案：ABC解析：2026年新纳入特殊管理类外用药目录的品种包括高浓度腐蚀性外用制剂、高毒性外用中药制剂、含阿片类成分的外用镇痛制剂，维A酸类外用制剂属于普通处方类外用药，未纳入特殊管理。6.答案：ABCD解析：2026年外用药宣传推广规定：处方类外用药不得在面向公众的大众媒介发布广告；甲类非处方外用药发布广告需经省级药品监管部门审批；乙类非处方外用药可在大众媒介发布合规广告；特殊管理类外用药禁止任何形式的面向公众的宣传推广。7.答案：ABCD解析：零售药店销售处方类外用药需执行的要求包括：必须由执业药师审核处方；处方留存期限不少于2年；需向消费者告知用药禁忌、不良反应等注意事项；无监护人陪同的情况下不得向未成年人销售处方类外用药。8.答案：AB解析：2026年基层医疗机构外用药配备规定：村卫生室、社区卫生服务站不得配备超强效外用糖皮质激素、特殊管理类外用药；开具处方类外用药需由执业医师或经考核合格的乡村医师开具；配备的非处方外用药需结合患者病情由医务人员指导使用，不得直接随意提供给患者。三、判断题1.答案：×解析：除特殊管理类外用药、儿童用处方外用药外，普通处方类外用药可凭医师电子处方在具备资质的网络药品销售平台购买，由执业药师审核通过后调配发货。2.答案：√解析：符合2026年外用药分类管理销售环节要求，甲类OTC及处方外用药销售必须有执业药师在岗，无执业药师时需停售上述两类药品，仅可销售乙类OTC外用药。3.答案：×解析：乙类非处方外用药的标签、说明书仍需标注“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语。4.答案：√解析：含可待因成分的外用镇咳贴剂属于含阿片类成分的特殊管理类外用药，仅限医疗机构使用，不得在零售药店销售。5.答案：√解析：2026年《儿童外用药品管理细则》明确，儿童用所有糖皮质激素外用药均纳入处方管理，不得按照非处方药销售。6.答案：√解析：械字号外用医用敷料属于医疗器械范畴，不属于药品类外用药，不适用《外用药品分类管理办法》，按医疗器械相关规定管理。7.答案：√解析：2026年新规明确，网络销售乙类非处方外用药无需执业药师审核，消费者可自行阅读说明书后直接下单购买。8.答案：×解析：执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点开具相应的外用处方药。9.答案：√解析：2026年新规明确，进口外用药的分类管理与国产外用药执行统一标准，不得另行设置分类规则。10.答案：√解析：特殊管理类外用药销售需执行“处方+实名登记”制度，除索要处方外，还需登记购买人身份证信息、联系方式及购买用途，相关记录留存不少于3年。四、案例分析题1.参考答案：（1）具体违规行为：①执业药师不在岗时销售甲类非处方外用药0.1%糠酸莫米松乳膏、处方类外用药复方利多卡因乳膏，违反了“执业药师不在岗需停售处方类、甲类非处方类外用药”的规定；②安排未取得药学专业资质也未经过甲类OTC、处方外用药销售专项培训的普通销售人员销售甲类OTC、处方类外用药，违反了销售人员资质要求；③销售处方类外用药复方利多卡因乳膏未索要医师处方，未做处方留存及销售登记，违反了处方类外用药销售必须凭处方调配、留