2026年CCAA审核员考试真题及答案

2026年CCAA审核员考试真题及答案一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.依据GB/T19000-2016标准，关于“组织环境”的说法，正确的是（）。A.组织环境仅指组织内部的环境因素B.组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合C.组织环境是恒定不变的，无需定期监视D.只有大型企业才需要考虑组织环境2.在审核中，基于风险的方法是指（）。A.仅关注高风险的领域，忽略低风险领域B.审核员在审核过程中应运用风险思维，以确定审核的范围、目标和重点C.所有的审核发现都必须开具不符合报告D.审核方案应完全消除风险3.依据GB/T19001-2016标准，当组织确定外部提供的过程、产品和服务符合要求时，组织应（）。A.完全依赖供方的自我声明B.应用基于风险的思维，确定对外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度C.对所有供方实施现场审核D.仅在收到顾客投诉时才进行控制4.关于“审核准则”，下列理解错误的是（）。A.是用作依据的一组方针、程序或要求B.可以包括法律法规要求C.可以包括标准要求D.仅包括组织编制的质量手册5.依据GB/T19001-2016标准，组织应保留成文信息，作为（）的证据。A.所有的活动都已按照计划完成B.质量管理体系符合标准要求C.策划和运行过程及任何不合格得到纠正D.组织利润逐年增长6.管理评审的输入应包括（）。A.以往管理评审所采取措施的实施情况B.与质量管理体系相关的内外部变更C.有关顾客满意和相关方的反馈D.以上都是7.审核员在现场审核中发现，某关键工序的操作指导书版本号与批准的清单不一致，这属于（）。A.严重不符合B.轻微不符合C.观察项D.改进机会8.依据GB/T19001-2016标准，关于“设计和开发”的说法，正确的是（）。A.该条款仅适用于硬件制造企业B.组织应确定设计和开发的各个阶段及控制措施C.设计和开发更改无需评审D.只要产品通过了测试，设计和开发控制就算完成9.当审核证据表明未满足审核准则时，审核组应报告（）。A.审核发现B.审核结论C.审核风险D.审核计划10.依据GB/T19001-2016标准，组织应对来自外部供方的（）予以控制。A.所有产品B.所有服务C.拟提供给组织或由组织代表顾客提供给外部供方的产品和服务D.仅原材料11.关于“质量目标”，下列说法正确的是（）。A.质量目标必须是定量的B.质量目标应与质量方针保持一致C.质量目标只需在最高管理层发布D.质量目标一旦设定就不能更改12.审核员在查看检验记录时，发现某批次产品出厂检验报告缺失，但产品已发货。针对这种情况，审核员应（）。A.要求补填记录B.确认为不符合，并追踪该批产品的去向C.认为只要产品没出问题就不算不符合D.建议以后注意13.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的（）。A.资金B.资源C.人员D.设备14.过程审核的侧重点在于（）。A.查阅文件的完整性B.检查产品的最终结果C.评价过程的实现能力和过程的有效性D.统计不合格品的数量15.依据GB/T19001-2016标准，若组织要求其顾客提供特定的验证活动安排，则组织应在（）中予以规定。A.质量方针B.质量目标C.与产品和服务有关的要求的确定D.设计和开发输入16.关于“文件化信息”，GB/T19001-2016标准（）。A.要求建立质量手册和程序文件B.强调“成文信息”而非“文件”C.规定了统一的文件格式D.要求所有的程序都必须形成文件17.审核计划应包括（）。A.审核目标和范围B.审核准则C.审核组的成员和作用D.以上都是18.依据GB/T19001-2016标准，组织应保留有关不合格的性质和随后所采取的任何措施的成文信息，以及（）的成文信息。A.纠正措施B.预防措施C.纠正D.让步接收19.在审核中，审核员应关注（）。A.寻找不符合项B.收集并验证与审核目的、范围和准则相关的信息C.指导组织如何改进D.替代组织进行管理20.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定（）所需的监视和测量资源，并提供这些资源。A.产品符合要求B.合规性C.绩效评价D.以上都是21.关于“第一方审核”，下列说法正确的是（）。A.由外部独立的审核组织进行B.由组织自己或以组织的名义进行C.目的是为了认证D.审核依据仅包括法律法规22.依据GB/T19001-2016标准，设计和开发的输入应（）。A.完整、清晰B.考虑以前类似设计和开发活动的信息C.不冲突D.以上都是23.审核员在审核采购部门时，发现采购员在选择新供应商时未对其进行评价，直接列入合格供方名录。这违反了标准条款（）。A.8.4.1B.8.4.2C.8.4.3D.8.5.124.依据GB/T19001-2016标准，关于“运行策划和控制”，组织应（）。A.确定产品和服务的要求B.建立过程控制的准则和方法C.确定并保持所需的成文信息D.以上都是25.当组织使用外包过程时，组织应（）。A.免除对这些过程的责任B.确保对这些过程的控制保持在质量管理体系范围内C.仅在合同中规定责任D.不需要纳入质量管理体系26.依据GB/T19001-2016标准，组织应保留适当的成文信息，以提供证据表明（）。A.策划的安排已得到满足B.产品和服务要求已得到满足C.质量方针已得到实施D.管理评审已进行27.关于“审核范围”，下列说法错误的是（）。A.描述了审核的内容和界限B.包括物理位置、组织单元、受审核的活动等C.一旦确定，审核中绝对不能变更D.应与审核目标相一致28.依据GB/T19001-2016标准，组织应通过（）来证实其应用产品和服务放行的要求。A.管理者代表签字B.检验员报告C.保留成文信息D.顾客口头确认29.审核员在审核车间时，看到工人正在使用一台未在校准有效期的电子秤。这违反了标准条款（）。A.7.1.3B.7.1.4C.7.1.5D.7.1.630.依据GB/T19001-2016标准，与产品和服务要求有关的（）应予以保留。A.评审结果B.针对评审所采取措施的痕迹C.评审结果和针对评审所采取措施的痕迹D.顾客的投诉记录31.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定和管理知识，以（）。A.保护组织的知识产权B.实现其当前和预期的目标C.满足法律法规要求D.应对风险和机遇32.审核结论可用于（）。A.识别改进机会B.评定管理体系的有效性C.为认证决定提供支持D.以上都是33.依据GB/T19001-2016标准，关于“纠正措施”，组织应（）。A.对不合格进行处理B.消除不合格的原因C.防止不合格再次发生D.以上都是34.在审核中，如果发现审核证据不足或相互矛盾，审核员应（）。A.凭经验判断B.扩大抽样以获取更多证据C.直接开具不符合D.结束审核35.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定外部和内部（）。A.那些与组织宗旨相关、影响其实现质量管理体系预期目标的能力的事项B.所有可能的风险C.所有的法律法规D.所有的顾客需求36.关于“能力”，GB/T19001-2016标准要求（）。A.组织应确定其控制范围内的人员所需具备的能力B.组织应基于适当的教育、培训或经历，确保人员具备能力C.适用时，采取措施获得能力，并保留成文信息D.以上都是37.审核员在审核时，应遵守（）。A.审核原则B.组织的规章制度C.审核委托方的指令D.以上都是38.依据GB/T19001-2016标准，组织应按照（）的要求，对设计和开发进行控制。A.顾客B.策划的安排C.行业惯例D.审核员39.关于“测量溯源”，当要求确保测量结果有效时，测量设备应（）。A.定期维护B.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定C.进行调整D.以上都是40.依据GB/T19001-2016标准，组织应分析来自（）的数据，以提供证据。A.监视和测量B.顾客满意C.供方绩效D.以上都是二、多项选择题（共30题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）41.依据GB/T19001-2016标准，组织在确定质量管理体系范围时，应考虑（）。A.4.2中提到的外部和内部问题B.4.3中提到的相关方的要求C.组织的产品和服务D.组织的规模42.关于PDCA循环，正确的描述包括（）。A.P（Plan）-策划B.D（Do）-实施C.C（Check）-检查D.A（Act）-处置43.依据GB/T19001-2016标准，领导作用在质量管理体系中至关重要，最高管理者应（）。A.对质量管理体系的有效性负责B.确保制定质量方针和质量目标C.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程D.亲自编写所有的程序文件44.审核员在审核“生产和服务的提供”时，应关注（）。A.获得表述产品和服务特性的信息B.获得作业指导书C.使用适宜的设备D.获得监视和测量资源45.依据GB/T19001-2016标准，关于“变更控制”，组织应（）。A.评审变更的潜在后果B.必要时，采取措施消除不利影响C.确保变更处于受控状态D.所有的变更都必须经过顾客批准46.审核证据包括（）。A.记录B.事实陈述C.与审核准则相关的其他信息D.审核员的推测47.依据GB/T19001-2016标准，组织应保留成文信息作为设计和开发确认的成文信息，该成文信息应保留（）。A.确认的结果B.确认所采取措施的痕迹C.设计和开发的输入D.设计和开发的输出48.关于“不合格输出”，GB/T19001-2016标准要求（）。A.识别和控制B.纠正C.防止其原预期的使用或交付D.必须报废49.审核员应具备的能力包括（）。A.掌握审核原则、程序和技术B.熟悉管理体系标准和引用文件C.具备良好的沟通和人际交往能力D.能够独立完成所有工作50.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定并选择（）。A.监视和测量的对象B.确保有效结果所需的监视和测量方法C.实施监视和测量的时机D.评价绩效的指标51.关于“内部审核”，GB/T19001-2016标准要求（）。A.组织应按照策划的时间间隔进行内部审核B.应制定审核方案C.应保留成文信息作为审核方案实施和审核结果的证据D.必须由外部机构进行52.依据GB/T19001-2016标准，与产品和服务有关的要求包括（）。A.顾客规定的要求B.顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求C.适用的法律法规要求D.组织认为必要的要求53.审核组应与受审核方就审核发现进行沟通，并（）。A.依据审核准则和审核证据B.尽可能解决分歧C.确认不符合项D.隐瞒不符合项直到末次会议54.依据GB/T19001-2016标准，关于“标识和可追溯性”，说法正确的是（）。A.需要时，组织应采用适当的方法识别输出B.应在产品和服务实现的全过程中，针对监视和测量要求识别输出状态C.可追溯性仅指原材料来源的追溯D.有可追溯性要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并保留成文信息55.关于“审核员行为”，下列说法正确的是（）。A.应诚实、正直B.应勤奋、具有敏锐的判断力C.应尊重他人D.可以为了利益暗示受审核方提供虚假证据56.依据GB/T19001-2016标准，组织应确保（）的人员意识到其对质量管理体系有效性的贡献。A.仅管理层B.仅质量部门C.其控制范围内的相关D.所有的临时工57.下列属于审核目的的是（）。A.评价管理体系符合审核准则的程度B.识别管理体系改进的机会C.为第三方认证提供依据D.惩罚相关责任人员58.依据GB/T19001-2016标准，在向外部供方采购之前，组织应确定并实施（）。A.评价外部供方的过程B.准则C.新外部供方的选择准则D.重新评价准则59.关于“防护”，组织应在（）期间防护输出。A.内部处理B.提供到预定地点期间C.交付后D.生产结束后60.依据GB/T19001-2016标准，组织应利用数据分析的结果来（）。A.评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性B.确保在策划质量管理体系的变更时，能够实现质量目标C.评价产品和服务是否符合要求D.确定是否采取了有效的纠正措施61.审核员在审核“资源”时，应关注（）。A.人员B.基础设施C.过程运行环境D.监视和测量资源62.依据GB/T19001-2016标准，关于“设计和开发转换”，组织应确保（）。A.将设计和开发输出转换为产品和服务规范B.将设计和开发输出转换为生产过程规范C.将设计和开发输出转换为采购规范D.转换过程无需控制63.下列情况中，审核员应当开具不符合报告的有（）。A.未按计划的时间间隔进行管理评审B.内部审核员审核了自己的工作C.设备校准标签过期D.仓库湿度超标但未采取任何措施64.依据GB/T19001-2016标准，组织应（）。A.确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响B.确保与外部供方有明确的协议C.确保外部提供的过程、产品和服务符合要求D.完全依赖外部供方的质量管理体系65.关于“质量方针”，组织应（）。A.作为成文信息B.在组织内得到沟通、理解和应用C.适宜于组织的目的D.包括对满足要求的承诺66.审核员在审核“监视顾客满意”时，可以收集的证据包括（）。A.顾客满意度调查问卷B.顾客投诉记录C.顾客表扬信D.与顾客的会议纪要67.依据GB/T19001-2016标准，关于“成文信息的控制”，组织应（）。A.分发、访问、使用、保存B.保护（如防止保密性泄露、不当使用或丢失）C.控制其分发、访问、使用和保留D.以上都是68.下列关于“审核范围”和“审核准则”的描述，正确的是（）。A.审核范围定义了审核的内容和边界B.审核准则用作依据的一组方针、程序或要求C.审核准则由审核委托方确定D.审核范围可以随意更改69.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定（）。A.需应对的风险和机遇B.在4.1和4.2中提及的问题C.需监视和测量的对象D.适用的法律法规要求70.审核员在末次会议上应（）。A.提出审核发现和审核结论B.确认审核计划的完成情况C.告知受审核方审核发现的不合格项D.解决受审核方提出的所有问题三、判断题（共30题，每题1分。正确的选“A”，错误的选“B”）71.依据GB/T19001-2016标准，组织必须任命一名管理者代表。72.审核员在审核现场发现不符合项后，应立即开具不符合报告，不需要与受审核方确认。73.质量管理体系文件结构必须包括质量手册、程序文件和作业指导书三个层次。74.组织应对所有外部供方进行现场审核，以确保其能力。75.依据GB/T19001-2016标准，设计和开发的更改必须进行评审、验证和确认。76.审核证据可以是定性的，也可以是定量的。77.只要产品通过了最终检验，就可以放行，无需考虑之前的监视和测量记录。78.管理评审必须每年进行一次。79.组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓质量方针。80.审核员可以代替受审核方进行操作以展示正确方法。81.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。82.不合格输出的控制仅适用于生产过程中的半成品。83.审核方案管理人员应为审核方案规定目标并确定审核风险。84.依据GB/T19001-2016标准，组织应保留设计和开发输出的成文信息。85.审核员发现受审核方有违反法律法规的行为，但未涉及质量管理体系标准，因此可以不报告。86.组织应按照适宜的方法监视和测量产品，以验证产品要求已得到满足。87.知识管理仅适用于高科技企业。88.审核结论可以表明管理体系是否能够实现特定的目标。89.依据GB/T19001-2016标准，组织应保留有关不合格的纠正措施的成文信息。90.过程的绩效评价只能通过财务指标来衡量。91.审核员在审核时应始终保持客观公正，不受任何利益干扰。92.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定并提供所需的知识。93.如果没有发生顾客投诉，就说明顾客满意。94.审核组必须由两名或两名以上审核员组成。95.依据GB/T19001-2016标准，组织应策划、建立、实施、保持和改进质量管理体系。96.环境因素仅指自然环境。97.审核员在审核过程中发现文件版本混乱，应扩大抽样以确认问题的严重程度。98.组织应确保外部供方知道其正在向外部供方采购的产品和服务的要求。99.审核计划一经发布，任何情况下都不得更改。100.依据GB/T19001-2016标准，设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的。四、案例分析题（共5题，每题10分。每题包括一个场景和若干问题，请根据场景回答问题）【场景一】某汽车零部件制造公司（A公司）建立了质量管理体系，并通过了认证。审核员在对A公司的生产车间进行审核时发现：1.车间正在生产型号为X-202的刹车片。作业指导书规定，刹车片在压制过程中，温度应控制在150℃±5℃。审核员查看了当天的生产记录，发现上午10:00的记录显示温度为165℃，操作工解释说当时有一批急单，为了赶进度稍微调高了温度，产品外观看起来没问题。2.审核员在查看车间的设备维护记录时，发现编号为M-05的压机最近一次维护记录是2024年12月，现在是2026年5月。车间主任说这台机器是老机器，很耐用，一直没出过大问题，所以就没安排维护。3.审核员在成品仓库随机抽取了3箱X-202刹车片，要求查看其检验记录。仓库管理员找了很久，只找到了其中1箱的检验报告，另外2箱说是已经发货了，记录可能归档在别处。101.针对场景一中的情况1，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。102.针对场景一中的情况2，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。103.针对场景一中的情况3，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。【场景二】B公司是一家软件开发企业。审核员在审核设计和开发过程时发现：1.公司针对“企业资源管理系统（ERP）”的开发项目制定了设计和开发计划。计划中规定了输入、输出、评审、验证、确认等阶段。审核员查阅了设计和开发输入文件，发现其中包含了顾客的功能需求，但没有包含适用的法律法规要求（如数据安全法的相关规定）。2.在验证阶段，设计团队进行了代码走查和单元测试，并保留了测试报告。但在确认阶段，仅在内部模拟环境中运行了系统，没有邀请顾客参与确认。项目经理解释说，顾客太忙，没时间配合，且内部测试已经非常充分。3.该项目在开发过程中，顾客提出了一项重大的功能变更。设计团队直接修改了设计文档和代码，并更新了版本号，但没有对变更可能产生的影响进行评审，也没有保留变更评审的记录。104.针对场景二中的情况1，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。105.针对场景二中的情况2，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。106.针对场景二中的情况3，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。【场景三】C公司是一家食品生产企业。审核员在采购部门审核时发现：1.公司编制了《供应商选择与评价准则》，规定对新供应商必须进行现场审核。审核员查阅了“D供应商”（提供包装材料的供应商）的评价记录，发现只有一份D供应商提供的营业执照复印件和一份自我声明，没有现场审核报告。采购员说D供应商是老总的朋友介绍的，肯定没问题，所以省略了现场审核。2.公司与E供应商（提供原材料面粉）签订了采购合同，合同中规定了面粉的质量标准。审核员查阅了对E供应商的供货业绩评价记录，发现最近3批面粉中，有2批的水分含量略微超标，但都在公司内部的可接受范围内，采购员在评价表中都记录为“合格”。3.仓库收到一批D供应商送来的包装袋，仓管员直接清点数量后入库，未查验包装袋是否随附了合格证明文件。107.针对场景三中的情况1，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。108.针对场景三中的情况2，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。109.针对场景三中的情况3，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。【场景四】F公司是一家建筑公司。审核员在审核其管理评审过程时发现：1.公司在2026年1月召开了管理评审会议。会议记录显示，参会人员包括总经理、管理者代表及各部门经理。会议讨论了上一年度的质量目标完成情况、内审结果及顾客投诉。2.审核员查阅了管理评审的输入资料，发现没有包含“与质量管理体系相关的内外部变更”的内容。管理者代表说去年公司外部环境很稳定，内部也没什么大变动，所以就没准备这部分资料。3.审核员查阅了管理评审的输出报告，发现报告中提到了“改进质量管理体系有效性的机会”和“资源需求”，但没有包含“与顾客要求有关的产品的改进”的决定。110.针对场景四中的情况2和情况3，请依据GB/T19001-2016标准，分别分析不符合标准哪个条款，并说明理由。【场景五】G公司是一家电子元器件贸易公司，主要代理销售H品牌的产品。审核员在审核时发现：1.公司在2025年12月对H品牌供应商进行了重新评价，评价得分为85分（合格线为80分）。但在2026年1月，H品牌产品被市场监管部门抽检发现存在严重的电气安全隐患。公司得知后，立即停止了销售，并发布了召回公告。2.审核员在审核“与产品和服务有关要求的确定”时，发现公司主要通过网络销售。公司网站上列出了产品的技术参数，但没有明示退换货政策。当顾客询问时，客服人员才口头告知。3.审核员在审核“不合格品控制”时，发现仓库里有一个隔离区域，存放了一批被拒收的H品牌产品。审核员查看该批产品的处置记录，发现记录中只写了“报废”，但没有关于评审和处置人员的签字，也没有批准日期。111.针对场景五中的情况1，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。112.针对场景五中的情况2，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。113.针对场景五中的情况3，请依据GB/T19001-2016标准，分析不符合标准哪个条款，并说明理由。五、计算题（共1题，10分）114.某审核员在对一批产品进行抽样检验时，采用了一次抽样方案。已知批量N=1000，样本量n=80，合格判定数Ac=3。若从该批产品中随机抽取80件，发现其中有4件不合格品。请计算并判定该批产品是否合格。同时，请写出接收概率的二项分布近似计算公式（假设不合格品率为p）。答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.D5.C6.D7.B8.B9.A10.C11.B12.B13.B14.C15.C16.B17.D18.A19.B20.D21.B22.D23.B24.D25.B26.C27.C28.C29.C30.C31.B32.D33.D34.B35.A36.D37.A38.B39.B40.D二、多项选择题41.ABC42.ABCD43.ABC44.ABCD45.ABC46.ABC47.AB48.ABC49.ABC50.ABCD51.ABC52.ABCD53.ABC54.ABD55.ABC56.C57.ABC58.ABCD59.AB60.ABCD61.ABCD62.ABC63.ABCD64.ABC65.ABCD66.ABCD67.D68.AB69.AB70.ABC三、判断题71.B72.B73.B74.B75.B76.A77.B78.B79.A80.B81.A82.B83.A84.A85.B86.A87.B88.A89.A90.B91.A92.A93.B94.B95.A96.B97.A98.A99.B100.A四、案例分析题101.不符合条款：8.5.1运行策划和控制。理由：标准要求组织应在受控条件下实施生产和服务的提供。受控条件包括：可获得和使用适宜的监视和测量资源；在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则已得到满足。场景中，操作工未按照作业指导书规定的温度（150℃±5℃）进行操作（实际为165℃），且未对偏离准则的情况进行有效控制和记录，导致过程失控。102.不符合条款：8.5.1运行策划和控制/7.1.3基础设施。理由：标准要求组织应确定、提供并维护过程运行所需的基础设施。场景中，编号为M-05的压机超过一年未进行维护，不符合组织应维护基础设施以确保其持续具备过程运行能力的要求。103.不符合条款：8.2.4产品和服务的放行。理由：标准要求组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。场景中，审核员抽查的3箱产品中有2箱无法提供检验记录，且产品已入库，无法证明其符合要求即已放行，不符合产品放行前应验证的要求。104.不符合条款：8.3.3设计和开发输入。理由：标准要求设计和开发输入应完整、清晰，且应考虑适用的法律法规要求。场景中，设计输入文件仅包含了顾客需求，未包含适用的法律法规要求（如数据安全法），导致输入不完整。105.不符合条款：8.3.4设计和开发控制/8.3.6设计和开发更改。理由：标准要求组织应保留成文信息作为设计和开发确认的证据；确认应在产品和服务交付或实施之前完成（适用时）。场景中，公司仅在内部模拟环境进行确认，未邀请顾客参与，且未提供证据证明确认的适宜性足以满足顾客预期使用。同时，这也涉及到未能确保在交付前完成策划的安排。106.不符合条款：8.3.6设计和开发更改。理由：标准要求组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间或后续所做的更改，以避免不利影响。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。场景中，设计团队对重大功能变更直接修改，未进行影响评审，也未保留评审记录，不符合更改控制要求。107.不符合条款：8.4.1外部提供的过程、产品和服务的控制（总则）。理由：标准要求组织