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文档简介

肿瘤科无呕病房管理规范专家共识摘要:目的制定《无呕病房管理规范专家共识》(以下简称《共识”),指导医护人员对患者接受抗肿瘤治疗所致恶心呕吐《(antineoplastic-inducednauseaandvomiting,AINV)的全程规范管理。方法基于循证方法,系统检索国内外数据库中关于抗肿瘤治疗相关恶心呕吐管理的证据,检索时限为建库至2025年3月20日,并于2025年12月22日补充更新。经文献检索、质量评价、证据提取与整合形成共识初稿,通过专家函询和专家论证会对初稿进行修订完善以形成共识终稿。结果本研究共纳入11篇文献,包括3篇指南,2篇系统评价和6篇专家共识。邀请6个省市的16名专家开展2轮专家函询,问卷有效回收率为100.00%,专家的权威系数为0.89,肯德尔和谐系数分别为0.72、0.87(P<0.05)。邀请12名相关领域专家开展3轮专家论证会,最终共识核心内容包括无呕病房定义、适用范围、管理原则《(多学科协作原则、全面动态评估原则、预防为主原则、全程管理原则)、目标、措施与方法《(病房管理、评估、预防、恶心呕吐管理、健康教育、出院随访)、标准化管理流程、质量控制与评价共7个1级条目、10个2级条目、6个3级条目。结论本共识基于循证、专家函询及论证形成,具有较好的科学性和实用性,可为各级医院肿瘤科开展无呕病房管理提供实践依据。关键词:肿瘤科;无呕病房;恶心呕吐;专家共识恶心呕吐是肿瘤患者接受抗肿瘤治疗过程中最常见的不良反应之一,严重影响患者的治疗依从性、营养状态及生活质量[1]。抗肿瘤治疗所致恶心呕吐《(antineoplastic-inducednauseaandvomiting,AINV)主要包括化疗所致恶心呕吐《(chemotherapyinducednauseaandvomiting,CINV)、放疗所致恶心呕吐(radiotherapy-inducednauseaandvomiting,RINV)、靶向治疗及免疫治疗所致恶心呕吐(targetedtherapyandimmunotherapy-inducednauseaandvomiting,TIINV)等,其中CINV发生率高且危害显著,中高致吐风险化疗方案所致恶心呕吐发生率可达30%~90%[2]。尽管目前已有多种止吐药物及治疗方案,但临床实践中仍存在AINV评估不全面、预防不及时、治疗不规范等问题[3],导致部分患者未能得到有效干预,承受着身心双重痛苦。随着医学模式向生物-心理-社会医学模式的转变,以患者为中心的人文关怀理念日益深入人心,《无呕医疗”已成为肿瘤治疗领域的重要发展方向。建设规范化、标准化的无呕病房,通过多学科协作、全程动态评估、个体化预防与治疗等综合措施,可显著降低AINV发生率,提升患者治疗体验[4-5]。然而,当前我国无呕病房建设缺乏统一的管理规范和操作标准,制约了其推广与发展。因此,本共识基于循证医学原则,综合国内外最新研究成果及临床实践经验,重点聚焦放、化疗所致恶心呕吐,通过系统文献回顾、专家函询及多学科专家论证,制定具备科学性、前瞻性和可操作性的肿瘤科无呕病房管理规范专家共识,旨在为肿瘤科无呕病房的标准化建设和运行提供全面指导;同时通过强化医护人员对AINV管理认知,优化病房质量管理体系,降低患者恶心呕吐相关负性体验,进一步推动肿瘤支持治疗的规范化发展。本研究已在国际实践指南注册平台完成注册(注册号:PREPARE2026CN131)。1共识制定方法1.1成立《共识”编写小组由湖南省肿瘤医院牵头组织并负责整体协调工作。《共识”编写小组共7名成员,包括主任护师3名、副主任护师2名及主管护师2名,专业领域涵盖肿瘤护理、护理管理等。编写小组主要负责确定研究问题、参与共识内容的编写与修订,并对共识终稿进行最终审定。同时设秘书小组4名《(在读硕士研究生),编写秘书主要负责文献检索与筛选、证据提取与整合;同时负责专家函询问卷的设计、发放与回收,并对函询结果进行系统整理、统计分析及意见汇总,为共识条目的修订与完善提供循证依据。编写小组成员均经过系统循证方法学培训,具备文献检索、证据评价及数据分析能力,以确保证据形成过程的规范性与科学性。1.2检索策略以循证医学方法为指导,根据《5S”证据金字塔模型[6],系统检索UpToDate、BMJBestPractice、CochraneLibrary、英国国家卫生与临床优化研究所《(NICE)、国际指南协作网《(GIN)、美国国家综合癌症网络《(NCCN)、美国临床肿瘤学会《(ASCO)、欧洲肿瘤协会《(ESMO)、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库等网站和数据库中关于AINV预防与治疗、无呕病房建设的相关指南、规范、共识及系统评价。中文检索词为《抗肿瘤治疗/恶心呕吐/化疗所致恶心呕吐/放疗所致恶心呕吐/无呕病房”指南/规范/共识”等;英文检索词为antineoplastictherapy/nauseaandvomiting/chemotherapy-inducednauseaandvomiting/radiation-inducednauseaandvomiting/nauseaandvomiting-freeward”guidelines/standards/consensus”等。文献初次检索时间为建库至2025年3月20日,共识初稿完成后补充检索至2025年12月22日。1.3文献纳入与排除标准纳入标准:研究对象为肿瘤患者;研究内容涉及无呕病房建设与管理、抗肿瘤治疗相关恶心呕吐的风险评估、预防与药物管理、护理干预、营养管理、患者健康教育及疗效评价等;文献类型为指南、专家共识、系统评价、证据总结、随机对照研究及相关原始文献;语种为中文或英文。排除标准:无法获取全文;重复发表文献;已有更新的文献。1.4文献质量评价指南采用临床指南研究与评价系统Ⅱ(AppraisalofGuidelinesforResearchandEvaluation,AGREEⅡ)2017版进行质量评价[7];专家共识采用澳大利亚JBI循证卫生保健中心的评价工具《(2016版)[8]进行评价;系统评价依据JBI循证卫生保健中心的系统评价标准《(2016版)进行评价[9]。所有纳入文献的质量评价工作均由2名经过循证培训的研究小组成员独立完成,当评价结果存在分歧时,则由专家团队进行讨论并最终决定是否纳入。1.5证据提取与初稿形成由研究小组完成文献阅读与证据提取,当证据内容存在冲突时,遵循证据质量优先、循证等级优先、发表时间较新优先及来源权威性优先原则。若提取过程中出现争议,则由专家团队进行讨论并达成共识。根据前期文献检索结果及专家讨论确定的共识内容结构,包括无呕病房的定义与适用范围、管理原则、管理目标及实施路径为1级主题,并进一步细化为病房管理、评估、预防、恶心呕吐管理、健康教育及出院随访等2级内容模块,形成结构化条目体系。在此框架基础上,对纳入文献的相关证据进行分类提取与整合,最终形成共识初稿。1.6专家咨询本次专家咨询采用德尔菲专家函询的形式开展。基于共识初稿编制函询问卷,通过电子邮件与微信相结合的方式进行专家函询。该问卷涵盖研究说明、共识初稿、专家基本情况及专家熟悉程度与权威性4部分内容。其中,共识初稿采用Likert5级评分法。专家纳入标准:(1)现从事肿瘤临床治疗、护理、药学、营养或心理相关工作,具有丰富的AINV管理经验;(2)相关工作年限≥10年;(3)本科及以上学历;(4)具有高级职称;(5)参与过指南或专家共识编写;(6)自愿参加本研究。专家函询采用重要性和可行性评分均数和变异系数筛选条目,保留评分均数≥3.5分、变异系数(CV)<0.25的条目。1.7专家论证与终审专家论证环节采取会议形式开展,共召开3轮专家论证会。对专家函询修订后的肿瘤科无呕病房管理条目进行审议,就各项目的解释说明、证据来源、科学性与合理性、可实施性与可评价性等内容展开讨论、修订与补充。共邀请12名专家,涵盖肿瘤内科、放疗科、药学、护理等多学科,以确保共识内容的科学性、规范性和可行性。推荐级别采取JBI循证卫生保健中心证据预分级及证据推荐级别系统(2014版)判断标准[10],专家给出推荐意见,分为A级《(强推荐)和B级《(弱推荐)2个等级。当证据来自指南时,采用指南原文对应的证据等级及推荐强度分级系统,对于缺乏直接证据的重要临床意见,则基于专家临床经验形成推荐意见,即良好实践主张《(goodpracticestatements,GPS),并在证据等级处标注为《GPS”。共识编写小组根据专家函询和专家论证会提出的意见,对初稿进行修改、补充和完善,结合证据推荐强度形成共识终稿。1.8统计学方法采用SPSS27.0软件对数据进行统计分析。计数资料采用频数、百分率表示,计量资料采用《(x±s)表示。专家的积极性通过问卷有效回收率表示,权威性由权威系数表示,专家意见的集中与协调程度,则分别通过条目评分的均数、标准差、变异系数《(CV)及肯德尔和谐系数(Kendall'sW)表示[11]。检验水准α取0.05。2结果2.1文献检索结果初步检索获得3744篇,经剔除重复文献、阅读文题和摘要初筛后获得文献76篇,阅读全文复筛后最终纳入文献11篇[12-22],其中,指南3篇[12-14],系统评价2篇[15-16],专家共识6篇[17-22]。2.2文献质量评价2.2.1指南本研究共纳入3篇指南[12-14],质量评价结果见表1。2.2.2系统评价本研究共纳入2篇系统评价[15-16],质量评价结果见表2。2.2.3专家共识本研究共纳入6篇专家共识[17-22],质量评价结果见表3。2.3专家函询结果2.3.1专家的一般资料本研究共纳入来自湖南省、广东省、重庆市、四川省、上海市、北京市的10所三级甲等医院的16名专家,专家平均年龄为《(44.88±4.09)岁;平均工作年限为(23±7.43)年;正高级职称7名、副高级职称9名;本科5名,硕士及以上11名;专业构成包括医生3名、护士11名及临床药师2名。2.3.2函询结果本研究共进行2轮专家函询。2轮函询均发放问卷16份,回收16份,专家积极系数均为100.00%,表明专家配合程度较高;专家的判断依据系数为0.925,熟悉程度系数为0.86,权威系数为0.89,表示专家具有较高的权威性,咨询结果的可信度高。函询条目的重要性评分均数为4.5~5.00分,均>4.00分、标准差为0~0.85,CV均<0.18;2轮专家意见的Kendall'sW分别为0.72、0.87(P<0.05),表示专家意见的协调程度较高。2.3.3专家意见根据专家函询意见,对共识内容做出以下修订:细化1级条目无呕病房”的定义内涵;将1级条目无呕病房的适用范围《适用于各级各类开展肿瘤化疗、外科手术等可能引发恶心呕吐相关治疗的医疗机构”修改为《医疗机构中开展抗肿瘤治疗的临床科室”;1级条目《无呕病房的目标”中增加《中高致吐风险的抗肿瘤治疗患者Ⅱ级及以上的恶心呕吐发生率≤10%”;将2级条目《全面、动态评估原则”中的化疗患者、放疗患者的评估合并在2级条目《评估”中,并在2级条目《评估”中增加《评估工具”的内容;在3级条目《预防性给药”及2级条目《恶心呕吐的管理”中规范致吐分级给药方案;删除2级条目《脑转移或阿片类药物引起的恶心呕吐,给予对症治疗”,在2级条目《健康教育”与随访”中补充止吐药物注意事项,删除《使用止痛治疗期间给予健康宣教”;增加1级条目质量控制与评价”内容。2.4专家论证2.4.1专家的一般资料本研究共开展3轮专家论证会,邀请了12名肿瘤相关领域具有丰富临床或管理经验的专家参与。专家平均年龄为(45.35±4.33)岁,博士3名、硕士7名、本科2名;正高级6名、副高级职称6名;专业领域涵盖肿瘤药学专业2名、临床医学专业5名(涵盖肿瘤内科、肿瘤外科及肿瘤放疗科)、肿瘤护理专业5名。2.4.2专家意见根据3轮专家论证会意见,对共识内容做出以下修订:简化前言描述,删除1级条目《病房建设要求”与《风险评估”,并移除与建设目标重复的2级条目《质量评价过程指标”条款;重构并细化1级条目《无呕病房管理原则”,将其分为《多学科协作原则”全面、动态评估原则”预防为主原则”及《全程管理原则”4个2级条目,同时将药物预防理念整合到2级条目《预防为主原则”中,并在2级条目《多学科协作原则”中补充具体的团队人员构成;增加2级条目病房管理”的内容,将3级条目评估时机与内容”量化为治疗前、治疗期间和治疗后。经专家论证、小组讨论后,最终形成的共识包含无呕病房的定义、无呕病房的适用范围、无呕病房管理原则、无呕病房的目标、措施与方法、标准化流程、质量控制与评价7个1级条目、10个2级条目、6个3级条目。3共识内容3.1无呕病房的定义无呕病房是指通过规范评估、预防、管理、健康教育、随访等对肿瘤相关性恶心呕吐进行全面管理,降低肿瘤患者恶心呕吐的发生率,提高患者的舒适度和满意度[18,22](5b,B级推荐)。3.2无呕病房的适用范围医疗机构中开展抗肿瘤治疗的临床科室[18](5b,B级推荐)。3.3无呕病房管理原则3.3.1多学科协作原则多学科团队包括医生、护士、药师等,以患者为中心,从患者入院至出院后全程规范的管理[23](GPS,A级推荐)。3.3.2全面、动态评估原则抗肿瘤治疗前初始评估、抗肿瘤治疗期间动态评估,抗肿瘤治疗后持续评估患者AINV高危因素及严重程度[12-14](1a,A级推荐)。3.3.3预防为主原则在抗肿瘤治疗开始前,根据恶心呕吐发生风险,制定预防恶心呕吐的措施[13-14](1a,A级推荐)。3.3.4全程管理原则抗肿瘤治疗前、治疗中、治疗后、出院期间全程动态持续管理[17-18]《(5b,B级推荐)。3.4无呕病房的目标《(1)肿瘤患者抗肿瘤治疗期间,AINV评估率为100%;(2)中高致吐风险的抗肿瘤治疗患者Ⅱ级及以上的恶心呕吐发生率≤10%;(3)出院患者AINV随访率100%;(4)止吐方案规范率100%[18,24](5b,B级推荐)。3.5措施与方法3.5.1病房管理《(1)成立无呕病房管理团队,明确团队成员工作分工和职责;(2)建立无呕病房工作规范,制定AINV风险筛查、恶心呕吐的分级评估、处理及多学科会诊流程;(3)制定恶心呕吐高风险患者的警示标识、风险预警及交接班流程,编制AINV健康教育手册;(4)定期开展无呕管理的理论知识和工作流程的培训;(5)恶心呕吐的高风险患者建立CINV或RINV评估记录单,在床头悬挂高风险警示标识,班班交接[17,20]《(5b,B级推荐)。3.5.2评估评估时机与内容(1)治疗前:医护人员应对拟放、化疗的患者进行恶心呕吐风险评估[12-14]《(1a,A级推荐)。化疗患者评估化疗药物或化疗方案致吐风险等级以及患者年龄、性别、酒精摄入、晕动病、焦虑、妊娠期严重呕吐、既往化疗的呕吐控制情况等CINV高危因素;放疗患者评估放疗照射部位、剂量、分割、照射体积和放疗技术等RINV高危因素。(2)治疗期间:化疗患者每天评估一次,放疗患者每周评估一次恶心呕吐等情况。评估内容包括患者生命体征、疾病状态、胃肠道疾病史、体重变化、食欲情况、液体摄入和排出情况,监测患者的营养状态和脱水风险等[21](5b,B级推荐)。(4)治疗后:患者治疗后、出院前应评估恶心呕吐情况[20-21](5b,B级推荐)。评估工具《(1)化疗患者采用常用抗肿瘤治疗药物的致吐风险分级表[18]《(表4)、CINV高危因素评估单[18,25](表5),放疗患者根据放疗部位的致吐风险分级标准[18](表6)评估患者致吐风险等级(5b,A级推荐)。(2)治疗期间采用恶心呕吐分级标准[19](表7)动态评估恶心呕吐的级别(5b,B级推荐)。扫描二维码获取表4~表7。.3.5.3预防预防原则(1)应根据患者的致吐风险制定AINV止吐方案[12-14]及分级管理(1a,A级推荐)。(2)宜根据患者情况选择个体化给药途径[18]《(5b,B级推荐)。(3)应根据医嘱使用止吐药物,按时给药,静脉注射剂在首剂化疗药物使用前30min注射(1a,A级推荐);口服制剂在首剂化疗药物使用前30~60min使用;对于延迟期恶心呕吐的预防,口服止吐药物于早晨起床时服用[20](5b,A级推荐)。预防给药方案《(1)化疗患者:使用高度致吐性化疗药物的患者可推荐三联或四联给药方案(奥氮平或5-HT3受体抑制剂联合地塞米松、NK-1受体抑制剂)[18](5b,A级推荐);宜对使用中度致吐性化疗药物的患者采用二联疗法《(5-HT3受体抑制剂联合地塞米松)或三联疗法(5-HT3受体抑制剂联合地塞米松及NK-1受体抑制剂)[18](5b,A级推荐);宜对使用低致吐风险药物的患者采用单药预防,如使用地塞米松或甲氧氯普胺为主的方案[18-19]《(5b,B级推荐);对使用轻微致吐风险药物化疗后出现恶心、呕吐的患者,采用地塞米松或甲氧氯普胺为主的止吐方案[18-19](5b,B级推荐)。(2)放疗患者[17-18]:对于高度致吐风险的放疗,应给予二联疗法《(5-HT3受体抑制剂联合地塞米松)进行预防性止吐《(5b,A级推荐),止吐方案应在每次接受放疗之前给予;对于中度致吐风险的放疗,应每次放疗之前给予5-HT3受体抑制剂,前5次放疗伴或不伴用地塞米松进行预防性止吐《(5b,A级推荐);对于低度和轻微致吐风险放疗,一般无需常规预防用药(5b,B级推荐)。3.5.4恶心、呕吐的管理病情观察《(1)应每天观察恶心呕吐的频率、持续时间、严重程度和呕吐物的性质、颜色、量等。(2)对于使用止吐药物的患者应观察使用止吐药物的不良反应。(GPS,B级推荐)护理措施《(1)及时处理患者的恶心呕吐,必要时按医嘱给予止吐药[15-16]《(1a,B级推荐)。(2)宜协助患者采取舒适卧姿,呕吐时取平卧位,头偏向一侧。(3)应保持床单和衣物整洁,及时清理呕吐物,帮助患者用温开水或淡盐水漱口,保持口腔清洁。(4)应指导患者恶心、呕吐频繁时,暂停进食,缓解后进流质或半流质饮食。(5)实施正念放松或音乐放松等干预方法。(GPS,B级推荐)3.5.5健康教育应在抗肿瘤治疗前、治疗中、治疗后、出院前给予分阶段健康宣教。治疗前,告知患者AINV致吐因素与风险、预防性止吐的重要性及用药方法《(GPS,B级推荐)。治疗期间,指导患者自我观察恶心呕吐情况、非药物干预方法(如少量多餐、避免甜腻/油腻食物、音乐放松疗法等)《(GPS,B级推荐)。出院前,强调延迟性恶心呕吐的自我观察与处理要点,提供24h咨询联系方式[17-21](5b,B级推荐)。3.5.6出院随访应在患者出院后1周内随访[20]《(5b,B级推荐)。采用电话随访、延续护理服务平台、微信等方式随访。随访患者恶心、呕吐的频率、严重程度和持续时间(GPS,B级推荐)。评估患者食欲和饮食摄入量,提供饮食和营养建议;评估患者心理状态,提供心理支持或转介心理健康服务[21-22]《(5b,B级推荐)。了解AINV对患者日常生活的影响及用药、副反应情况,提供相应指导[18-19](5b,B级推荐)。3.6标准化管理流程将治疗前风险评估、分级预防、动态评估、恶心呕吐管理、健康教育及出院随访等关键推荐措施纳入流程图,并在相应节点标注了推荐级别《(A级/B级推荐),以更加直观地呈现本共识的核心推荐内容。见图1。3.7质量控制与评价制定本无呕病房的质量评估标准,包括6个指标,即AINV风险评估率、AINV分级评估率、止呕方案规范率、Ⅱ级及以上AINV发生率、出院患者AINV随访率及患者满意率。应每半年评价一次,将评价结果纳入医院质量考评体系,并与科室绩效考核、评先评优相结合(GPS,B级推荐)。参考文献[1]JordanK,JahnF,AaproM.Recentdevelopmentsinthepreventionofchemotherapy-inducednauseaandvomiting(CINV):acomprehensivereview[J].AnnalsofOncology,2015,26(6):1081-1090.[2]程颖,柳菁菁.中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》解读[J].临床内科杂志,2023,40(5):351-353.ChengYing,LiuJingjing.InterpretationofexpertconsensusonpreventionandtreatmentofnauseaandvomitingrelatedtocancerdrugtherapyinChina(2022edition)[J].JournalofClinicalInternalMedicine,2023,40(5):351-353.[3]LavanyaD,PrasannaV,FirdousA,etal.Asystemicreviewonchemotherapyinducednauseaandvomiting-riskandclinicalmanagementwithalternativetherapies[J].CancerTreatmentandResearchCommunications,2025,44:100938.[4]WangYingying,DengMingyou,HuangYong,etal.Establishinganausea-freewardmodeltoreducechemotherapy-inducednauseaandvomiting:aretrospectivestudy[J].Medicine,2024,103(22):e38357.[5]YaoZhiqi,WangSong,ZhouXiaoping,etal.Constructionandeffectivenessofvomit-freeward[J].FrontiersofNursing,2019,6(3):183-190.[6]邢唯杰,周英凤,朱政,等.证据金字塔的发展:从《6S”模型到《5S”模型[J].护士进修杂志,2025,40(13):1345-1348.XingWeijie,ZhouYingfeng,ZhuZheng,etal.Evolutionoftheevidencepyramid:fromthe6S”modeltothe《5S”model[J].JournalofNursesTraining,2025,40(13):1345-1348.[7]BrouwersMC.Appraisalofguidelinesforresearch&evaluation(AGREE)Ⅱinstrument[EB/OL].[2026-01-06].https://www.nccmt.ca/knowledge-repositories/search/100.[8]TheJoannaBriggsInstitute.JBIcriticalappraisalchecklistfortextandopinionpapers[EB/OL].[2026-01-06].https://jbi.global/critical-appraisal-tools.[9]顾莺,张慧文,周英凤,等.JBI循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具——系统评价的方法学质量评价[J].护士进修杂志,2018,33(8):701-703.GuYing,ZhangHuiwen,ZhouYingfeng,etal.JBIevidence-basedhealthcenter’squalityassessmenttoolfordifferenttypesofresearch—Thequalityevaluationofdiagnosticandeconomicevaluation[J].JournalofNursesTraining,2018,33(8):701-703.[10]王春青,胡雁.JBI证据预分级及证据推荐级别系统(2014版)[J].护士进修杂志,2015,30(11):9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