《2026年张江地区药谷行业深度研究与目标企业全景解析（Q2版）》

《2026年张江地区药谷行业深度研究与目标企业全

景解析（Q2版）》

信息截止日期：2026年6月30日

报告说明与使用指引

本报告系基于2026年第二季度末的公开信息，对张江药谷生物医药产业进行的系统性产业研究与目标企业全景解析。

张江药谷是中国生物医药创新的核心策源地，经过三十余年发展，已从一片农田蜕变为全球瞩目的“中国药谷”，承载

着中国创新药从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的产业梦想。

报告撰写遵循“产业全景概览—目标企业深度解析”的双层结构。行业概览部分梳理了张江药谷的产业地位、政策环

境、产业链格局与竞争态势；企业深度解析部分选取了20家覆盖产业链各环节、代表不同发展阶段与发展路径的典型

企业，从企业概览、业务体系、成长轨迹、最新动向、竞争格局、经营表现、业务关注点七个维度展开剖析。20家企

业涵盖跨国药企在华研发中心、本土创新药企龙头、AI制药先锋、CRO/CDMO服务商、细胞与基因治疗等前沿赛道代

表，力求全面反映张江药谷的产业生态全貌。

信息截止说明：本报告所引用的行业数据、企业财务信息及动态事件，均以2026年6月30日前公开披露的权威信息为

准。部分非上市企业的经营数据系基于行业基准与公开信息进行的合理推算，已在相关章节中标注推算依据。

信息来源说明：报告信息主要来源于企业年度报告、上海证券交易所及香港交易所上市公司公告、国家企业信用信息

公示系统公示信息、上海市及浦东新区各级政府部门的公开文件、行业组织发布的榜单与报告，以及经核实的公开新

闻报道。

免责声明：本报告仅供产业研究参考之用，不构成任何形式的投资建议或商业决策依据。报告中涉及的企业分析系基

于公开信息的客观梳理与专业研判，不代表对任何企业及其经营状况的担保或背书。推算数据仅作参考，实际经营数

据以企业官方披露为准。

第一部分行业概览

一、张江药谷：从“农田”到“中国药谷”的三十年跃迁

1992年，张江高科技园区在一片农田上奠基。彼时，没有人能预见，这片土地将在三十年后成长为中国生物医药创新

的“心脏”——汇聚2300余家生物医药企业、14万创新人才，累计诞生29款一类新药。以张江为核心承载区的浦东新

区，2025年生物医药产业规模达到4500亿元，BD交易额达255亿美元，占全球10%。全球药企TOP20中，已有17家在

张江布局。

“药谷”这个称呼，最初只是行业内的一个昵称，如今已成为张江最硬核的产业标签。从罗氏、阿斯利康等跨国药企的

研发中心，到复星医药、君实生物等本土创新药龙头，再到英矽智能等AI制药先锋——张江药谷的楼宇之间不断切换

的Logo，本身就是一部中国生物医药产业升级的编年史。

三十年的生长，张江药谷完成了从“仿制药集聚地”到“创新药策源地”的质变。2025年，浦东新增6款1类创新药和4款创

新医疗器械，累计获批创新药29个，占上海全市的78%。在创新器械领域，38款产品获得批准。2025年以来，玄宇医

疗和商阳医疗的四款产品相继上市，推动心脏电生理等高端领域实现国产替代。

张江药谷的崛起并非偶然。它背后是上海将生物医药作为三大先导产业的战略定力，是浦东新区三十余年持续的制度

创新与政策供给，更是一代代科学家、企业家和产业人在“长周期、高投入、高风险”的创新药赛道中的坚守。

二、政策环境：从“给政策”到“搭生态”

张江药谷的政策供给已经走过“给补贴、给土地”的1.0阶段，进入了“搭平台、建生态”的2.0阶段。

顶层战略层面，上海市将生物医药列为三大先导产业之一，全市以政策、临床、金融、产业多维配套，为原始创新厚

植沃土。《张江高新区自贸保税园改革创新发展行动方案（2025-2026年）》明确强化“生物医药服务”主导地位，进一

步凸显创新研发、成果转化、临床服务功能。方案提出到2026年，三大先导产业完成营业收入6000亿元。

专项政策层面，2025年7月，浦东新区发布《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》，张江科

学城重点发展现有优势赛道，积极承接新兴赛道、未来产业的研发、中试和规模化生产。外高桥区域重点承接细胞基

因、医疗器械跨境研发生产。

前沿领域先行先试。在生物医药先进疗法领域，浦东诞生了全国第一个基因治疗产品，已有4款CAR-T产品上市，占全

国的50%。国内第三张干细胞《药品生产许可证》刚刚落地张江药谷。2026年4月，张江药谷国际创新大会·先进疗法

论坛上，揭牌设立了“东方星际干细胞天使基金”、“上海临床创新转化研究院同金干细胞孵化基地”。

政策的有效性最终要看企业的获得感。张江药谷的独特之处在于：政策不是“挂在墙上的文件”，而是嵌入在每一个创

新节点的“制度基础设施”——从实验室的仪器共享平台，到中试车间的GMP标准厂房，再到临床研究医院的绿色通

道，直至医保准入的谈判支持——张江已构建起覆盖“从候选分子到全球准入”全链条的政策工具体系。

三、产业链图谱：从靶点发现到全球上市

张江药谷最突出的竞争优势，在于其覆盖“研发—临床—制造—销售”全链条的完整产业生态。

上游——靶点发现与药物研发：这是张江药谷创新密度最高的环节。从跨国药企的全球研发中心（罗氏、阿斯利康、

诺华等），到本土创新药企（复星医药、君实生物、和黄医药等），再到AI制药新锐（英矽智能等），张江在药物发

现阶段集聚了最强的创新力量。《2025张江创新药企全球竞争力TOP15》榜单评选出的迪哲医药、和铂医药、和黄医

药、劲方医药、礼新医药、迈威生物、岸迈生物、舶望制药、诚益生物、和誉医药、君实生物、锐格医药、宜明昂

科、英矽智能和再鼎医药，正是这一环节的典型代表。

中游——临床研究与生产制造：张江拥有从临床前研究到临床试验的完整支撑体系。上海临床创新转化研究院等平台

加速了成果转化。在生产制造端，复星医药、和黄医药等企业已在张江及周边布局了规模化生产基地。2025年，英派

药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯、复星医药及恒润达生等企业的七款创新药相继上市。

下游——商业化与全球准入：张江药谷的BD交易额2025年达到255亿美元，占全球10%。再鼎医药等企业通过

“license-in”模式快速引入全球创新药；和黄医药的呋喹替尼则通过“license-out”模式走向全球，已在全球30多个国家

和地区获批上市。

这种“靶点发现—药物研发—临床研究—生产制造—商业化—全球准入”的全链条能力，使得张江药谷在中国生物医药

产业版图中具有不可替代的地位。

四、竞争格局：三梯队分层与多元赛道

从企业规模和产业链位置维度看，张江药谷企业大致可分为三个梯队。

第一梯队为跨国药企研发中心与本土龙头，包括罗氏、阿斯利康等跨国巨头的中国研发中心，以及复星医药（2025年

营收416.62亿元）、艾力斯（51.87亿元）等本土龙头企业。这些企业年营收规模在数十亿至数百亿元级别，拥有全球

性的研发网络和商业渠道。

第二梯队为创新药企与细分领域冠军，包括君实生物（24.98亿元）、和黄医药（5.49亿美元）、再鼎医药（4.60亿美

元）、迪哲医药（8.01亿元）、华领医药（4.93亿元）、迈威生物（6.63亿元）等。这些企业年营收规模在数亿至数十

亿元区间，在各自治疗领域或技术赛道中处于领先地位。

第三梯队为前沿技术初创与专精特新企业，包括英矽智能（AI制药，E轮融资1.23亿美元）、和铂医药（收入1.58亿美

元）、宜明昂科（1.54亿元）、银诺医药（1.32亿元）等。这些企业规模相对较小，但在AI制药、细胞治疗、基因治疗

等前沿赛道中具有先发优势。

本报告收录企业的筛选标准遵循以下原则：优先覆盖在张江设有总部或核心研发中心的上市公司；优先覆盖《2025张

江创新药企全球竞争力TOP15》上榜企业；优先覆盖各产业链环节的龙头代表（跨国药企、本土创新药企、AI制药、

CRO等）；兼顾企业规模与成长性；兼顾不同治疗领域与技术路线。在此基础上，选取了20家最能反映张江药谷产业

全貌与演进趋势的典型企业。

五、市场热点与技术趋势

2025至2026年，张江药谷最显著的几个趋势值得关注。

创新药密集上市，商业化能力加速验证。2025年，英派药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯、复星医药及

恒润达生等企业的七款创新药相继上市，涵盖首个人源超长效GLP-1受体激动剂、首个基因治疗药物、首个分段生产

试点等多类首创产品。张江药谷累计获批29款1类国产新药。

AI制药从概念走向管线。2025年6月，英矽智能完成1.23亿美元E轮融资，投后估值攀升至13.3亿美元。AI制药正在从

“概念验证”走向“管线推进”，成为张江药谷最具想象力的赛道之一。

抗体药物（尤其是双抗、ADC）成为融资“热门赛道”。2025年张江生物医药近150起投融资事件中，多起高融资事件

均发生在ADC或双抗领域。橙帆医药、明慧医药、惠和生物、糖岭生物等企业在这一领域积极布局。

细胞与基因治疗进入产业化加速期。浦东已诞生全国第一个基因治疗产品，4款CAR-T产品上市占全国50%。国内第三

张干细胞《药品生产许可证》落地张江药谷。2026年4月，东方星际干细胞天使基金、上海临床创新转化研究院同金

干细胞孵化基地相继揭牌。

License-out成为中国创新药“出海”主路径。和黄医药的呋喹替尼由武田负责海外销售，2025年海外市场销售额达

3.66亿美元，同比增长26%，覆盖38个国家。再鼎医药2025年总收入达4.60亿美元。中国创新药正在从“引进来”走向

“走出去”。

六、行业启鉴

从产业研究视角出发，张江药谷生物医药产业呈现出几个值得深思的普遍特征。

其一，“耐心资本”与“长周期创新”的匹配。生物医药从靶点发现到药物上市平均需要10至15年、投入超过10亿美元。

张江药谷能够持续产出创新成果，离不开政府、资本、企业三方对“长周期”的共识和耐心。英矽智能从创立到E轮融资

估值13.3亿美元，走了近十年。这种“耐心”本身就是一种稀缺的制度能力。

其二，“实验室到病床”的转化效率是核心瓶颈。张江药谷拥有全国最强的研发密度，但从“候选分子”到“全球准入”的转

化率仍有提升空间。上海临床创新转化研究院的成立，正是对这一痛点的针对性回应。

其三，BD能力正在成为创新药企的核心竞争力。和铂医药2025年总收入1.58亿美元、净利润9222万美元，主要驱动力

是分子许可费收入。再鼎医药通过license-in模式快速构建产品管线。在创新药行业，“会做药”和“会卖药”同样重要，

“会授权”正在成为第三种核心能力。

其四，从“张江研发”到“张江智造”的跨越。张江药谷过去以研发见长，制造环节相对薄弱。但随着复星医药、和黄医

药等企业在张江及周边布局生产基地，以及《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案》明确支持研发、中试和规模

化生产，张江正在从“研发高地”走向“研发+制造”双轮驱动的产业高地。

第二部分目标企业深度解析

第一章上海复星医药（集团）股份有限公司

第一节企业概览

上海复星医药（集团）股份有限公司是中国领先的国际化医药健康产业集团。公司成立于1994年，1998年在上海证券

交易所上市（600196.SH），2012年在香港联合交易所上市（2196.HK），实现“A+H”两地上市。公司总部位于上海市

浦东新区张江高科技园区。

复星医药的诞生与张江药谷的崛起几乎同步。1994年，当张江还是一片农田时，复星医药的前身已在上海创立。公司

从诊断试剂起步，逐步拓展至药品制造与研发、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务等多个领域，成长为中国医药行

业的龙头企业之一。

经过三十余年发展，复星医药已构建起覆盖药品制造与研发、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务的全产业链布局。

公司在全球拥有超过3万名员工，其中研发人员超过3000人。2025年，公司实现营业收入416.62亿元，归母净利润

33.71亿元。

复星医药在张江药谷的布局具有战略意义。公司总部位于张江，多个核心研发和生产平台亦落户于此。2025年上半

年，复星医药的一款创新药在张江药谷集中上市。复星医药不仅是张江药谷产业生态的受益者，更是这一生态的核心

构建者之一。

第二节业务体系与产品矩阵

复星医药的业务体系以药品制造与研发为核心，构建了多元化的业务矩阵。

制药业务：这是公司的核心业务板块。2025年制药业务实现收入298.33亿元，同比增长3.14%。其中，创新药品收入

达98.93亿元，同比增长29.59%，占制药业务收入比重提升至33.16%。创新药已成为公司业绩增长的核心引擎。

医疗器械与医学诊断：公司在这一领域持续布局，产品覆盖医疗美容器械、呼吸机、手术机器人等多个细分领域。

医疗健康服务：复星医药旗下拥有多家医院和医疗机构，构建了“医药+医疗”的产业闭环。

从业务模式看，复星医药走的是“自主研发+合作开发+许可引进”的多元化创新路径。公司既坚持自主研发，也通过

license-in模式引进全球创新药，还通过对外授权（license-out）推动自研产品走向全球市场。

第三节成长轨迹与战略演进

复星医药的发展是中国医药企业从仿制走向创新的缩影。

创业与多元化扩张期（1994—2010年）：复星医药从诊断试剂起步，逐步进入药品制造、医疗器械、医疗服务等领

域。公司通过内生增长和外延并购实现了快速扩张。

创新转型期（2010—2020年）：复星医药开始系统性地向创新药转型。公司加大研发投入，建立了多个创新药研发平

台，引进了多个全球创新药项目。

创新收获期（2020年至今）：复星医药进入创新成果密集收获阶段。2025年，创新药品收入达98.93亿元，同比增长

29.59%。研发总投入达59.13亿元，同比增长6.46%。其中创新药品相关研发投入达43.03亿元，同比增长15.98%。

复星战略演进的底层逻辑可以概括为“以创新驱动增长、以全球化拓展边界”。公司不满足于“中国的复星医药”，而是致

力于成为“全球的复星医药”。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：2025年营收416.62亿元，净利润同比增长21.69%。据复星医药2025年年度报告，公司全年实现营业收入

416.62亿元，同比增长1.45%；归母净利润33.71亿元，同比增长21.69%。经营活动现金流净额为52.13亿元，同比增长

16.45%。

行业影响分析：在医药行业整体承压的背景下，复星医药实现了净利润的两位数增长，显示出公司在成本控制和运营

效率方面的持续优化。创新药的强劲增长是净利润改善的核心驱动力。

业务关注点：关注创新药收入的增长趋势和毛利率水平。

动向二：研发投入59.13亿元，创新药研发投入占比持续提升。2025年复星医药研发总投入达59.13亿元，同比增长

6.46%。其中创新药品相关研发投入达43.03亿元，同比增长15.98%，占研发总投入的72.77%。

行业影响分析：高强度的研发投入正在转化为密集的商业化成果。从研发投入到创新药收入的正循环已经形成——

2025年创新药收入98.93亿元，同比增长29.59%。

业务关注点：关注研发管线的推进情况和关键临床试验数据。

动向三：创新药收入98.93亿元，同比增长29.59%。2025年，复星医药创新药品收入达98.93亿元，同比增长

29.59%，占制药业务收入比重从2024年的26.39%提升至33.16%。

行业影响分析：创新药收入占比突破三分之一，标志着复星医药从“仿创结合”阶段正式迈入“创新主导”阶段。这一结构

性变化将深刻影响公司的估值逻辑和增长路径。

业务关注点：关注创新药管线中后续品种的上市节奏。

第五节竞争格局与市场地位

复星医药在中国医药行业中处于第一梯队。416.62亿元的年营收规模，使其跻身中国医药企业前十强。

在创新药赛道，复星医药的主要竞争对手包括恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等企业。与恒瑞医药相比，复星医

药的国际化程度更高、业务多元化更广；与百济神州相比，复星医药在商业化能力和渠道覆盖方面更具优势；与中国

生物制药相比，复星医药在创新药研发投入和管线深度方面更为突出。

复星医药的核心护城河在于三个方面：一是“A+H”两地上市的资本平台，为持续的研发投入和并购整合提供了充足的

资金保障；二是覆盖研发、制造、销售的完整产业链能力；三是全球化的视野和执行力——通过license-in和license-

out双向推动创新成果的全球流动。

复星医药面临的主要挑战包括：创新药管线后续品种的可持续性——98.93亿元的创新药收入能否持续增长；仿制药业

务的集采压力——传统仿制药业务面临持续的价格压力；国际化拓展的深度——海外收入占比仍有提升空间。

第六节经营表现

据复星医药2025年年度报告，公司全年实现营业收入416.62亿元，同比增长1.45%。归母净利润33.71亿元，同比增长

21.69%。扣非归母净利润23.40亿元，同比增长1.12%。基本每股收益1.27元。

从盈利能力看，公司经营活动现金流净额为52.13亿元，同比增长16.45%。公司拟每10股派发现金红利3.9元。

从业务结构看，制药业务收入298.33亿元（+3.14%），其中创新药品收入98.93亿元（+29.59%）。创新药收入占制药

业务收入比重从2024年的26.39%提升至33.16%。

从研发投入看，全年研发总投入59.13亿元，同比增长6.46%。其中创新药品相关研发投入43.03亿元，同比增长

15.98%，占研发总投入的72.77%。

从资产质量看，公司总资产和净资产规模保持稳健增长，资产负债率处于行业合理水平。

第七节业务关注点与对话参考

基于对复星医药当前经营状况和行业环境的分析，以下为该企业当前阶段最可能关注的战略议题与交流参考。

当前阶段的核心关切（3项）：

1.创新药收入的持续增长。创新药收入已达98.93亿元，如何保持30%左右的增速、进一步提升收入占比，是增长

战略的核心议题。

2.研发管线的临床推进与商业化。59.13亿元的研发投入正在转化为临床数据和新药上市申请，如何确保管线的

持续推进和商业化成功，是研发管理的核心命题。

3.国际化战略的深化。在全球医药产业格局重塑的背景下，如何深化国际化布局、提升海外收入占比，是战略层

面的关键议题。

建议交流话题（5条）：

【行业观察】复星医药2025年创新药收入98.93亿元，同比增长29.59%，占制药业务收入比重提升至33.16%。因此，

在与其战略部门交流时，可以关注：

创新药收入占比的长期目标是多少？未来3至5年的增长路径是怎样的？

【行业观察】复星医药2025年研发投入59.13亿元，其中创新药研发投入43.03亿元。因此，在与其研发部门交流时，

可以关注：

目前在研管线中，有哪些品种有望在未来2至3年内上市？每个品种的市场空间和竞争格局如何？

【行业观察】复星医药经营活动现金流净额52.13亿元，同比增长16.45%。因此，在与其财务部门交流时，可以关注：

现金流的主要来源和去向是什么？在研发投入和并购整合之间的资金配置策略是什么？

【行业观察】复星医药在张江药谷拥有总部和多个研发平台。因此，在与其公共事务部门交流时，可以关注：

张江药谷的产业生态对公司的研发和商业化有何具体帮助？公司在张江的未来布局计划是什么？

【行业观察】复星医药通过license-in和license-out双向推动创新成果的全球流动。因此，在与其BD部门交流时，可以

关注：

2025年license-out的交易规模和主要合作伙伴有哪些？未来license-out的重点方向和策略是什么？

第二章上海君实生物医药科技股份有限公司

第一节企业概览

上海君实生物医药科技股份有限公司是中国创新药领域的代表性企业之一。公司成立于2012年，总部位于上海市浦东

新区张江高科技园区。2018年在香港联合交易所上市（1877.HK），2020年在上海证券交易所科创板上市

（688180），实现“A+H”两地上市。

君实生物的诞生，恰逢中国创新药产业从“仿制”向“原创”转型的关键时期。2012年，中国医药产业正处于政策变革的

前夜——国家药品审评审批制度改革尚未启动，但产业界对创新药的热情已经点燃。君实生物以“为患者提供可负担的

创新药”为使命，从张江药谷起步，逐步成长为中国PD-1领域的领军企业之一。

经过十余年发展，君实生物已成长为一家创新驱动的生物制药公司，专注于创新药物的发现、开发和商业化。公司核

心产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）是中国首个获批上市的国产PD-1抑制剂。截至2025年年报披露日，特瑞普利单

抗已在中国内地获批12项适应症，全部纳入国家医保目录，并已在中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市。

2025年，君实生物实现营业收入24.98亿元，同比增长28.23%。公司亏损持续收窄，商业化效率大幅提升。

第二节业务体系与产品矩阵

君实生物的业务体系以肿瘤免疫治疗为核心，构建了以特瑞普利单抗为基石的多管线产品矩阵。

核心产品——特瑞普利单抗（拓益）：这是君实生物的旗舰产品，是中国首个获批上市的国产PD-1抑制剂。2025年实

现国内销售收入20.68亿元，同比增长37.72%。特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症，全部纳入国家医保目

录。产品已在中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市。

在研管线：君实生物在肿瘤免疫治疗领域布局了多款在研产品，覆盖PD-1、BTLA、IL-2等多个靶点。公司持续拓展适

应症，2025年上半年，特瑞普利单抗用于肝细胞癌一线治疗和黑色素瘤一线治疗适应症先后获批。

从业务模式看，君实生物走的是“自主研发+全球商业化”的路线。公司坚持源头创新，所有核心产品均为自主研发。在

商业化方面，公司采取了“中国自营+海外授权”的双轨策略。

第三节成长轨迹与战略演进

君实生物的发展是中国创新药企从“研发驱动”走向“商业化驱动”的典型样本。

研发积累期（2012—2018年）：君实生物在张江药谷成立，专注于肿瘤免疫治疗领域的创新药研发。2018年，公司

于香港上市，获得了资本市场的支持。

商业化突破期（2018—2023年）：2018年，特瑞普利单抗获批上市，成为中国首个国产PD-1抑制剂。公司开始从研

发型企业向商业化企业转型。2020年，公司于科创板上市，实现“A+H”两地上市。

商业化加速期（2023年至今）：特瑞普利单抗进入快速放量阶段。2025年国内销售收入20.68亿元，同比增长

37.72%。公司亏损持续收窄，商业化效率大幅提升。

君实战略演进的底层逻辑可以概括为“以核心产品为基石、以持续拓展适应症和全球化为增长引擎”。特瑞普利单抗是

公司的“现金牛”，而持续拓展的适应症和海外市场则是增长的“第二曲线”。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：2025年营收24.98亿元，同比增长28.23%。据君实生物2025年年度报告，公司实现营业收入24.98亿元，同

比增长28.23%。归母净利润-8.75亿元，较2024年同期-12.81亿元减亏31.68%。

行业影响分析：营收的快速增长和亏损的大幅收窄，标志着君实生物正在从“烧钱研发”走向“自我造血”的转折点。特瑞

普利单抗的持续放量是这一转变的核心驱动力。

业务关注点：关注营收增长趋势和亏损收窄的速度。

动向二：特瑞普利单抗国内销售收入20.68亿元，同比增长37.72%。2025年，特瑞普利单抗实现国内销售收入20.68亿

元，同比增长约37.72%。截至报告披露日，产品已在中国内地获批12项适应症，全部纳入国家医保目录。

行业影响分析：37.72%的增速在PD-1市场竞争日趋激烈的背景下尤为可贵。适应症的持续拓展和医保覆盖的全面性，

是产品持续增长的核心驱动力。

业务关注点：关注特瑞普利单抗的市场份额变化和新适应症的拓展进度。

动向三：研发投入13.42亿元，持续保持高投入。2025年，君实生物全年研发投入13.42亿元。

行业影响分析：在营收快速增长的同时，公司仍保持了高强度的研发投入，体现了“创新驱动”的战略定力。高强度的

研发投入正在转化为管线的持续丰富和适应症的持续拓展。

业务关注点：关注研发投入的方向和管线进展。

第五节竞争格局与市场地位

君实生物在中国PD-1/PD-L1市场中处于第一梯队。特瑞普利单抗是国内首个获批的国产PD-1抑制剂，在医保覆盖和适

应症数量方面具有先发优势。

在PD-1赛道，君实生物的主要竞争对手包括信达生物（信迪利单抗）、恒瑞医药（卡瑞利珠单抗）、百济神州（替雷

利珠单抗）等。与这些竞争对手相比，君实生物在适应症的广度和国际化程度方面具有差异化优势——特瑞普利单抗

已在中美欧等40多个国家和地区获批。

君实生物的核心护城河在于三个方面：一是特瑞普利单抗的先发优势和品牌认知度——作为首个国产PD-1，在医生和

患者中建立了较强的品牌认知；二是适应症覆盖的广度——12项适应症全部纳入医保，覆盖了多个大瘤种；三是国际

化的先发优势——产品已在全球40多个国家和地区获批。

君实生物面临的主要挑战包括：PD-1市场的竞争加剧——随着更多PD-1/PD-L1产品的上市和医保纳入，市场竞争日趋

激烈；后续管线的接力——在特瑞普利单抗之外，需要有新的增长点；盈利能力的提升——从亏损到盈利的跨越仍需

时间。

第六节经营表现

据君实生物2025年年度报告，公司全年实现营业收入24.98亿元，同比增长28.23%。归母净利润-8.75亿元，较2024年

同期-12.81亿元减亏31.68%。扣非归母净利润-9.90亿元。

从业务结构看，抗肿瘤类药物收入21.40亿元，同比增长38.78%。核心产品特瑞普利单抗国内销售收入20.68亿元，同

比增长37.72%。技术许可及特许权收入1.61亿元，同比下降31.69%。

从研发投入看，全年研发投入13.42亿元。研发费用率约为53.7%，在行业内处于较高水平。

从现金流看，经营活动现金流持续改善。筹资现金流同比增长117.89%。截至2025年末，公司现金储备较为充裕。

横向对比来看，君实生物24.98亿元的营收规模在创新药企中属于中上水平，亏损收窄的趋势在行业中具有积极的信号

意义。

第七节业务关注点与对话参考

基于对君实生物当前经营状况和行业环境的分析，以下为该企业当前阶段最可能关注的战略议题与交流参考。

当前阶段的核心关切（3项）：

1.特瑞普利单抗的持续增长。20.68亿元的收入基数上，如何保持两位数的增长、进一步扩大市场份额，是商业

化战略的核心议题。

2.从亏损到盈利的跨越。亏损已收窄至8.75亿元，何时实现盈利是投资者和市场最关心的问题。

3.第二增长曲线的培育。在特瑞普利单抗之外，后续管线的推进和商业化是公司长期增长的关键。

建议交流话题（5条）：

【行业观察】君实生物2025年营收24.98亿元，同比增长28.23%，特瑞普利单抗收入20.68亿元。因此，在与其商业化

部门交流时，可以关注：

特瑞普利单抗在不同适应症中的收入分布是怎样的？哪些适应症的增长最快？

【行业观察】特瑞普利单抗已在中美欧等40多个国家和地区获批。因此，在与其国际业务部门交流时，可以关注：

海外市场的收入贡献目前是多少？海外市场的拓展策略和合作伙伴关系是怎样的？

【行业观察】君实生物2025年研发投入13.42亿元，研发费用率约53.7%。因此，在与其研发部门交流时，可以关注：

在研管线中，哪些产品有望在未来2至3年内上市？这些产品的市场定位和竞争格局如何？

【行业观察】君实生物总部位于张江药谷，是张江本土培育的创新药企代表。因此，在与其公共事务部门交流时，可

以关注：

张江药谷的产业生态对公司的研发和商业化有何具体帮助？

【行业观察】君实生物2025年亏损收窄至8.75亿元，减亏31.68%。因此，在与其财务部门交流时，可以关注：

公司预计何时能够实现盈利？在实现盈利之前，现金流管理和资金安排是怎样的？

第三章和黄医药（中国）有限公司

第一节企业概览

和黄医药（中国）有限公司是中国创新药“出海”的标杆企业。公司成立于2000年，总部位于上海市浦东新区张江高科

技园区，2006年在英国伦敦证券交易所上市，后于香港联合交易所上市（0013.HK）。

和黄医药的诞生具有独特的时代背景。2000年，中国医药产业正处于从“仿制”向“创新”转型的起步阶段。和黄医药由

和记黄埔集团创立，从一开始就定位为“中国创新药研发的先行者”。公司从张江药谷起步，专注于肿瘤及免疫性疾病

领域的创新药研发。

经过二十余年发展，和黄医药已成长为一家全球化的创新生物医药公司。公司拥有多个已上市产品和丰富的在研管

线。公司的核心产品呋喹替尼（商品名：爱优特/FRUZAQLA）是上海首个在美国、欧洲、日本三大市场实现医保覆盖

的中国原创抗癌药。

2025年，和黄医药实现总收入5.49亿美元。公司已连续三年实现盈利。呋喹替尼2025年海外市场销售额达3.66亿美

元，同比增长26%，覆盖38个国家。

第二节业务体系与产品矩阵

和黄医药的业务体系以肿瘤创新药为核心，构建了“自主研发+全球商业化”的完整能力。

核心产品——呋喹替尼（爱优特/FRUZAQLA）：这是和黄医药的旗舰产品，用于治疗转移性结直肠癌和子宫内膜

癌。该药物于2007年在上海张江实验室完成主化合物合成。呋喹替尼是全球首个由武田负责海外销售的国产创新药，

2025年海外市场销售额达3.66亿美元，同比增长26%，覆盖38个国家。中国市场销售额为1.001亿美元。

其他上市产品：和黄医药还拥有索凡替尼（苏泰达）、赛沃替尼（沃瑞沙）等多款上市产品。公司在肿瘤/免疫业务领

域形成了多产品矩阵。

在研管线：和黄医药拥有丰富的在研管线，覆盖多个肿瘤靶点。公司持续推进ATTC平台等新技术的管线开发。

从业务模式看，和黄医药走的是“自主研发+全球授权”的路线。公司坚持源头创新，所有核心产品均为自主研发。在商

业化方面，公司采取了“中国自营+海外授权”的双轨策略——呋喹替尼在中国由和黄医药自营销售，在海外由武田负责

销售。

第三节成长轨迹与战略演进

和黄医药的发展是中国创新药从“张江研发”走向“全球准入”的典范。

研发积累期（2000—2018年）：和黄医药在张江药谷成立，专注于肿瘤创新药的研发。公司完成了多个产品从靶点发

现到临床研究的积累。

商业化突破期（2018—2023年）：呋喹替尼于2018年在中国获批上市，成为和黄医药首个商业化产品。公司逐步建

立了商业化的能力。

全球化爆发期（2023年至今）：呋喹替尼走向全球市场。2023年在美国获批，随后在欧洲、日本等主要市场获批。

2025年海外销售额达3.66亿美元。公司连续三年实现盈利。

和黄战略演进的底层逻辑可以概括为“以源头创新为根基、以全球授权为杠杆”。公司不追求大而全的产品线，而是专

注于少数几个具备全球竞争力的创新药，通过授权合作实现全球商业化价值的最大化。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：2025年总收入5.49亿美元，连续三年盈利。据和黄医药2025年全年业绩，公司实现总收入5.49亿美元，同比

下降12.96%。净利润达4.57亿美元，同比大幅增长1111.03%。公司已连续三年实现盈利。

行业影响分析：收入下降主要受到爱优特、苏泰达及沃瑞沙在中国市场销售额下滑的影响。但净利润的大幅增长主要

源于出售非核心合资公司部分股权的税后收益4.16亿美元。公司正在通过资产优化聚焦核心业务。

业务关注点：关注核心肿瘤产品收入的恢复情况。

动向二：呋喹替尼海外销售额3.66亿美元，同比增长26%。2025年，由武田负责的海外销售FRUZAQLA市场销售额达

3.66亿美元，同比增长26%，覆盖38个国家，近20个国家纳入医保。呋喹替尼已成为上海首个在美国、欧洲、日本三

大市场实现医保覆盖的中国原创抗癌药。

行业影响分析：呋喹替尼的海外成功标志着中国创新药已经从“引进来”走向“走出去”。3.66亿美元的海外销售额证明了

中国原创创新药在全球市场的竞争力。

业务关注点：关注呋喹替尼在更多国家和地区的获批和医保覆盖进展。

动向三：出售上海和黄医药股权，获得4.16亿美元税后收益。2025年，和黄医药出售了上海和黄医药的部分股权，获

得税后收益4.16亿美元。

行业影响分析：这一交易反映了和黄医药的战略聚焦——从多元化业务向核心创新药业务的聚焦。出售非核心资产获

得的资金将用于支持核心创新药管线的研发和商业化。

业务关注点：关注出售后的资金使用方向和战略聚焦的成效。

第五节竞争格局与市场地位

和黄医药在中国创新药“出海”领域处于领先地位。公司是上海首个在美国、欧洲、日本三大市场实现医保覆盖的中国

原创抗癌药的企业。

在肿瘤创新药赛道，和黄医药的主要竞争对手包括百济神州、君实生物、信达生物等企业。与这些竞争对手相比，和

黄医药在“出海”深度方面具有显著优势——呋喹替尼的海外销售额已超过3亿美元，并且由全球顶级药企武田负责销

售。

和黄医药的核心护城河在于三个方面：一是源头创新的能力——呋喹替尼从张江实验室的主化合物合成到全球上市，

走通了“中国研发、全球准入”的完整路径；二是全球化的商业化能力——与武田等全球药企的合作证明了公司的BD和

国际化能力；三是持续盈利的财务健康度——连续三年盈利在创新药企中较为罕见。

和黄医药面临的主要挑战包括：核心产品呋喹替尼的专利生命周期管理；在研管线的后续接力——需要有新的重磅产

品接续增长；中国市场的竞争压力——爱优特等产品在中国市场面临销售额下滑的压力。

第六节经营表现

据和黄医药2025年全年业绩，公司实现总收入5.49亿美元，同比下降12.96%。肿瘤/免疫业务综合收入为2.86亿美元。

净利润达4.57亿美元，同比大幅增长1111.03%。

从收入结构看，肿瘤产品收入为2.85亿美元（2024年：3.63亿美元），主要受到爱优特、苏泰达及沃瑞沙在中国市场

销售额下滑的影响。呋喹替尼海外销售额3.66亿美元。

从盈利情况看，公司已连续三年实现盈利。2025年净利润的大幅增长主要源于出售非核心合资公司部分股权的税后收

益4.16亿美元。现金及现金等价物和短期投资为13.67亿美元。

从业务展望看，公司对2026年肿瘤/免疫业务收入给出了指引。公司正通过资产优化和战略聚焦，推动核心业务的持续

增长。

第七节业务关注点与对话参考

基于对和黄医药当前经营状况和行业环境的分析，以下为该企业当前阶段最可能关注的战略议题与交流参考。

当前阶段的核心关切（3项）：

1.呋喹替尼海外市场的持续拓展。3.66亿美元的海外销售额已证明了产品的全球竞争力，如何进一步拓展更多国

家和地区的市场、提升销售额，是国际化战略的核心议题。

2.在研管线的推进。在核心产品之后，需要有新的产品接续增长。ATTC平台等新技术的管线推进情况是市场关注

的焦点。

3.中国市场的恢复增长。爱优特等产品在中国市场面临销售额下滑的压力，如何恢复中国市场的增长是战略层面

的关键命题。

建议交流话题（5条）：

【行业观察】呋喹替尼2025年海外销售额3.66亿美元，同比增长26%，覆盖38个国家。因此，在与其国际业务部门交

流时，可以关注：

呋喹替尼在哪些国家和地区的销售增长最快？下一步的全球拓展计划是什么？

【行业观察】和黄医药2025年出售了上海和黄医药的部分股权，获得4.16亿美元收益。因此，在与其战略部门交流

时，可以关注：

出售非核心资产后，公司的战略聚焦方向是什么？资金将如何配置？

【行业观察】呋喹替尼2007年在张江实验室完成主化合物合成，是“张江研发、全球上市”的典范。因此，在与其研发

部门交流时，可以关注：

公司在研管线中，哪些产品有望复制呋喹替尼的“出海”路径？

【行业观察】和黄医药连续三年实现盈利，在创新药企中较为罕见。因此，在与其财务部门交流时，可以关注：

公司的盈利模式是什么？核心盈利驱动因素有哪些？

【行业观察】爱优特等产品在中国市场面临销售额下滑。因此，在与其中国商业化部门交流时，可以关注：

中国市场销售额下滑的主要原因是什么？有哪些策略来恢复增长？

第四章再鼎医药（上海）有限公司

第一节企业概览

再鼎医药（上海）有限公司是中国领先的创新型生物制药公司，总部位于上海市浦东新区张江高科技园区。公司成立

于2014年，2017年在美国纳斯达克上市（ZLAB），2020年在香港联合交易所上市（9688.HK）。

再鼎医药的诞生与张江药谷“license-in”模式的兴起密切相关。2014年，中国创新药产业正处于“从仿制到创新”的转型

初期，license-in模式作为一种快速引入全球创新药的路径开始受到关注。再鼎医药创始人杜莹博士曾在辉瑞等跨国药

企任职，深谙全球创新药的引进和开发之道。公司从张江药谷起步，通过license-in模式快速构建产品管线，成为中国

license-in模式的标杆企业。

经过十余年发展，再鼎医药已成长为一家集研发、生产和商业化于一体的创新型生物制药公司。公司专注于肿瘤、抗

感染、中枢神经系统及自身免疫性疾病四大领域。2025年，公司全年总收入达4.602亿美元，同比增长15%。净亏损从

2024年的2.571亿美元收窄至1.755亿美元。

第二节业务体系与产品矩阵

再鼎医药的业务体系以license-in为核心模式，构建了覆盖肿瘤、抗感染、中枢神经系统、自身免疫性疾病四大领域的

产品矩阵。

肿瘤领域：则乐（尼拉帕利）是再鼎医药的基石产品，2025年全年产品收入净额为1.89亿美元。则乐继续保持中国内

地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。

自身免疫性疾病领域：卫伟迦（艾加莫德α静脉输注）及卫力迦（艾加莫德α皮下注射）是再鼎医药新的增长引擎。

2025年第一季度收入达1810万美元。

抗感染领域：鼎优乐和纽再乐是再鼎医药抗感染领域的主要产品。2025年第四季度鼎优乐产品收入净额为1070万美

元，同比增长225%。

在研管线：再鼎医药拥有丰富的在研管线，包括KarXT（中枢神经系统领域）等备受期待的新产品。

从业务模式看，再鼎医药走的是“license-in+自主研发”的双轮驱动路线。公司通过license-in快速引进全球创新药的中

国权益，同时也在建立自主研发能力。这种模式使公司能够以较快的速度构建产品管线、实现商业化收入。

第三节成长轨迹与战略演进

再鼎医药的发展是license-in模式在中国创新药行业成功实践的典范。

创业与管线构建期（2014—2019年）：再鼎医药在张江药谷成立。公司通过license-in模式快速引进多个全球创新药

的中国权益，构建了差异化的产品管线。

商业化突破期（2019—2023年）：则乐于2019年在中国获批上市，成为再鼎医药首个商业化产品。公司逐步建立了

商业化的团队和能力。

规模化增长期（2023年至今）：再鼎医药进入规模化增长阶段。2025年全年总收入达4.602亿美元，同比增长15%。

亏损持续收窄，经营效率持续提升。

再鼎战略演进的底层逻辑可以概括为“以license-in构建管线、以自主研发实现长期增长”。在短期，license-in模式快速

带来了收入和现金流；在长期，自主研发能力将决定公司的可持续竞争力。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：2025年总收入4.602亿美元，同比增长15%。据再鼎医药2025年第四季度及全年财务业绩，公司全年总收入

为4.602亿美元，同比增长15%。第四季度总收入为1.276亿美元，同比增长17%。

行业影响分析：在license-in模式面临行业争议的背景下，再鼎医药用持续的收入增长证明了这一模式的商业可行性。

15%的增速在医药行业中属于中上水平。

业务关注点：关注收入增长的可持续性和各产品的增长贡献。

动向二：全年产品收入净额4.572亿美元，同比增长15%。2025年全年产品收入净额为4.572亿美元，2024年同期为

3.976亿美元，同比增长15%。产品收入的增长主要得益于鼎优乐和纽再乐的销量增加。

行业影响分析：产品收入的增长是公司商业化的核心指标。鼎优乐225%的季度增长（第四季度1070万美元，去年同期

330万美元）显示出抗感染领域的强劲增长潜力。

业务关注点：关注鼎优乐和纽再乐的市场拓展进度。

动向三：净亏损收窄至1.755亿美元，减亏32%。2025年全年净亏损从2024年的2.571亿美元收窄至1.755亿美元。亏

损收窄的主要原因是产品收入增长快于运营开支以及汇兑损失转为汇兑收益。

行业影响分析：亏损的持续收窄是再鼎医药向盈利迈进的重要信号。在产品收入持续增长和运营效率持续提升的双重

驱动下，公司有望在未来实现盈亏平衡。

业务关注点：关注亏损收窄的速度和实现盈利的时间表。

第五节竞争格局与市场地位

再鼎医药在中国license-in模式创新药企中处于领先地位。4.602亿美元的年收入规模，使其成为license-in模式中最成

功的中国企业之一。

在license-in模式赛道，再鼎医药的主要竞争对手包括云顶新耀、北海康成等企业。与这些竞争对手相比，再鼎医药在

产品管线的深度和广度、商业化团队的能力和效率方面具有优势。

再鼎医药的核心护城河在于三个方面：一是license-in的选品能力——公司能够从全球范围内筛选出最具商业潜力的创

新药；二是本土化的临床开发和注册能力——能够高效地完成在中国的临床试验和注册申报；三是商业化的执行能力

——建立了覆盖全国的商业化团队和渠道网络。

再鼎医药面临的主要挑战包括：license-in模式的政策风险——国家对license-in模式的审评审批政策可能发生变化；自

主研发能力的建设——从license-in向自主研发的转型需要时间和投入；竞争格局的变化——更多中国企业正在进入

license-in赛道。

第六节经营表现

据再鼎医药2025年第四季度及全年财务业绩，公司全年总收入为4.602亿美元，同比增长15%。第四季度总收入为

1.276亿美元，同比增长17%。

从产品收入看，全年产品收入净额为4.572亿美元，同比增长15%。则乐2025年全年产品收入净额为1.89亿美元。则乐

继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。鼎优乐2025年第四季度产品收入净额为1070万美

元，同比增长225%。

从盈利情况看，全年净亏损为1.755亿美元，较2024年的2.571亿美元收窄32%。每股亏损16美仙。

从现金流看，公司持续优化运营效率，亏损收窄的同时运营现金流也在改善。

第七节业务关注点与对话参考

基于对再鼎医药当前经营状况和行业环境的分析，以下为该企业当前阶段最可能关注的战略议题与交流参考。

当前阶段的核心关切（3项）：

1.从亏损到盈利的跨越。亏损已收窄至1.755亿美元，何时实现盈利是投资者最关心的问题。

2.新产品的商业化放量。鼎优乐（225%季度增长）和卫伟迦等新产品正处于快速增长期，如何确保这些产品的

持续放量是商业化战略的核心议题。

3.自主研发能力的建设。从license-in模式向自主研发的转型，是公司长期竞争力的关键。

建议交流话题（5条）：

【行业观察】再鼎医药2025年总收入4.602亿美元，同比增长15%，亏损收窄32%。因此，在与其财务部门交流时，可

以关注：

公司预计何时能够实现盈亏平衡？在实现盈利之前，现金流管理策略是什么？

【行业观察】鼎优乐2025年第四季度收入同比增长225%，增长势头强劲。因此，在与其商业化部门交流时，可以关

注：

鼎优乐和纽再乐的市场拓展进展如何？未来的增长空间有多大？

【行业观察】再鼎医药总部位于张江药谷，是张江license-in模式的标杆企业。因此，在与其战略部门交流时，可以关

注：

在license-in模式面临行业争议的背景下，公司的战略定位和未来方向是什么？

【行业观察】KarXT等新产品备受市场期待。因此，在与其研发部门交流时，可以关注：

KarXT等新产品的临床进展和上市预期时间表是怎样的？

【行业观察】再鼎医药正在建立自主研发能力。因此，在与其研发部门交流时，可以关注：

公司在自主研发方面的投入规模和进展如何？有哪些自研产品进入了临床阶段？

第五章上海艾力斯医药科技股份有限公司

第一节企业概览

上海艾力斯医药科技股份有限公司是中国肺癌靶向治疗领域的领军企业。公司成立于2004年，总部位于上海市浦东新

区张江高科技园区。2020年在上海证券交易所科创板上市（688578.SH）。

艾力斯的诞生源于创始人杜锦豪对肺癌靶向治疗的专注。2004年，中国创新药产业尚处于起步阶段，艾力斯从一开始

就聚焦于肺癌靶向治疗这一细分领域，走了一条“单品突破”的差异化路径。公司在张江药谷深耕近二十年，完成了从

研发到商业化的完整跨越。

经过二十余年发展，艾力斯已成长为一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品

名：艾弗沙）是中国自主研发的第三代EGFR-TKI肺癌靶向药。2025年，公司实现营业收入51.87亿元，同比增长

45.80%。归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%。

艾力斯是张江药谷“单品突破”模式的标杆——凭借一款伏美替尼，公司从一家biotech成长为营收超50亿元的

biopharma。2023至2025年，伏美替尼销售收入分别达19.78亿元、35.06亿元、51.20亿元。

第二节业务体系与产品矩阵

艾力斯的业务体系以伏美替尼为核心，正在从“单品驱动”向“多产品协同”转型。

核心产品——伏美替尼（艾弗沙）：这是艾力斯的旗舰产品，是中国自主研发的第三代EGFR-TKI肺癌靶向药。2025年

伏美替尼实现销售51.20亿元，持续贡献主要收入。伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保报销范围。

第二增长曲线——戈来雷塞：戈来雷塞于2025年5月获批上市，2025年实现销售收入4046.71万元。2026年第一季度收

入达6170.73万元。戈来雷塞正在成为艾力斯的第二增长曲线。

普拉替尼推广服务：艾力斯还提供普拉替尼的相关推广服务，2026年第一季度收入为2363.41万元。

从业务模式看，艾力斯走的是“单品突破、多产品协同”的路线。公司以伏美替尼为核心产品建立了商业化的能力，然

后通过戈来雷塞等新产品的上市实现产品线的扩展。

第三节成长轨迹与战略演进

艾力斯的发展是“单品突破”模式在创新药行业的经典案例。

研发积累期（2004—2020年）：艾力斯在张江药谷成立，专注于肺癌靶向治疗的研发。公司完成了伏美替尼从靶点发

现到临床研究的全过程。2020年，公司在科创板上市。

商业化突破期（2021—2023年）：伏美替尼于2021年获批上市，艾力斯从研发型企业向商业化企业转型。2023年伏

美替尼销售收入达19.78亿元。

高速增长期（2023年至今）：伏美替尼进入高速放量阶段。2025年销售收入达51.20亿元。戈来雷塞于2025年获批上

市，公司从“单品驱动”走向“多产品协同”。

艾力斯战略演进的底层逻辑可以概括为“聚焦一个靶点、做深做透、然后扩展”。公司没有追求大而全的管线布局，而

是将伏美替尼这一个产品做到了极致。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：2025年营收51.87亿元，同比增长45.80%。据艾力斯2025年年度报告，公司全年实现营业收入51.87亿元，

同比增长45.80%。归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%。扣非归母净利润20.22亿元，同比增长48.54%。

行业影响分析：51.87亿元的营收和21.89亿元的净利润，使艾力斯跻身中国创新药企的第一阵营。53%的净利润增速

在行业中处于领先水平。

业务关注点：关注营收和利润的增长趋势是否可持续。

动向二：伏美替尼销售51.20亿元，占营收98.7%。2025年，伏美替尼实现销售51.20亿元。抗肿瘤类产品收入达51.60

亿元，占总收入比重高达99.48%。

行业影响分析：伏美替尼的单一产品集中度极高（占营收98.7%），这是艾力斯最大的优势也是最大的风险。优势在

于单品规模效应带来的高利润率；风险在于产品生命周期管理和后续产品的接续。

业务关注点：关注伏美替尼的市场份额变化和专利生命周期管理。

动向三：戈来雷塞获批上市，成为第二增长曲线。戈来雷塞于2025年5月获批上市，2025年实现销售收入4046.71万

元。2026年第一季度收入达6170.73万元。

行业影响分析：戈来雷塞的上市标志着艾力斯从“单品驱动”向“多产品协同”的战略转型。虽然目前规模尚小，但增长势

头强劲——2026年第一季度收入已超过2025年全年。

业务关注点：关注戈来雷塞的市场拓展和放量速度。

第五节竞争格局与市场地位

艾力斯在中国EGFR-TKI市场中处于领先地位。伏美替尼是中国自主研发的第三代EGFR-TKI，在市场中与阿斯利康的奥

希替尼（泰瑞沙）等产品竞争。

在EGFR-TKI赛道，艾力斯的主要竞争对手包括阿斯利康（奥希替尼）、翰森制药（阿美替尼）等。与阿斯利康相比，

艾力斯作为本土企业在医保准入和医生覆盖方面具有优势；与翰森制药相比，艾力斯在伏美替尼的临床数据和市场推

广方面更为专注。

艾力斯的核心护城河在于三个方面：一是伏美替尼的临床优势——作为第三代EGFR-TKI，在疗效和安全性方面具有差

异化优势；二是医保准入的全面性——一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保；三是商业化的高效执行——公司围

绕伏美替尼建立了高效的商业化团队。

艾力斯面临的主要挑战包括：单一产品集中度风险——伏美替尼占营收98.7%，产品生命周期管理是核心命题；竞争

格局的变化——更多EGFR-TKI产品可能进入市场；后续产品的接续——戈来雷塞等新产品需要尽快放量。

第六节经营表现

据艾力斯2025年年度报告，公司全年实现营业收入51.87亿元，同比增长45.80%。归母净利润21.89亿元，同比增长

53.10%。扣非归母净利润20.22亿元，同比增长48.54%。经营性现金流23.23亿元。

从收入结构看，抗肿瘤类产品收入达51.60亿元，占总收入比重高达99.48%。其中伏美替尼销售51.20亿元。戈来雷塞

2025年实现销售收入4046.71万元。技术授权及服务收入为2660.23万元，占比0.51%。

从增长趋势看，2023至2025年，伏美替尼销售收入分别达19.78亿元、35.06亿元、51.20亿元，保持着高速增长。

从盈利能力看，归母净利润21.89亿元，净利润率约42%。在创新药企中，这一净利润率处于极高水平，反映出伏美替

尼的高毛利和公司高效的运营管理。

从2026年第一季度看，公司实现营业收入15.84亿元，同比增长44%。

第七节业务关注点与对话参考

基于对艾力斯当前经营状况和行业环境的分析，以下为该企业当前阶段最可能关注的战略议题与交流参考。

当前阶段的核心关切（3项）：

1.伏美替尼的持续增长与生命周期管理。51.20亿元的单品收入已接近峰值，如何保持增长、管理产品生命周

期，是核心议题。

2.戈来雷塞的放量与第二增长曲线的培育。戈来雷塞2026年Q1收入已超2025年全年，如何加速放量、形成第二

增长曲线，是战略重点。

3.产品线的持续丰富。从“单品驱动”向“多产品协同”转型，需要有更多的新产品进入管线。

建议交流话题（5条）：

【行业观察】艾力斯2025年营收51.87亿元，伏美替尼占98.7%，单品集中度极高。因此，在与其战略部门交流时，可

以关注：

公司如何看待伏美替尼的产品生命周期？在专利到期之前，有哪些策略来延长产品的生命周期？

【行业观察】戈来雷塞2025年5月获批，2026年Q1收入6170.73万元，已超2025年全年。因此，在与其商业化部门交

流时，可以关注：

戈来雷塞的市场拓展策略是什么？预计何时能够达到怎样的销售规模？

【行业观察】艾力斯2025年归母净利润21.89亿元，净利润率约42%，在行业中处于极高水平。因此，在与其财务部门

交流时，可以关注：

高净利润率的驱动因素是什么？这一利润率水平是否可持续？

【行业观察】艾力斯总部位于张江药谷，是张江“单品突破”模式的标杆。因此，在与其公共事务部门交流时，可以关

注：

张江药谷的产业生态对公司的研发和商业化有何具体帮助？

【行业观察】艾力斯正在从“单品驱动”走向“多产品协同”。因此，在与其研发部门交流时，可以关注：

在研管线中，还有哪些产品有望在未来几年内上市？这些产品的市场空间如何？

第六章迪哲（江苏）医药股份有限公司

第一节企业概览

迪哲医药是中国创新药领域最具“全球首创”基因的企业之一。公司成立于2017年，注册于江苏省无锡市，但核心研发

与运营总部位于上海市张江高科技园区亮景路199号。公司于2021年在上海证券交易所科创板上市（688192.SH）。

迪哲医药的诞生，源于一场跨国药企本土化研发能力的“溢出”。公司的核心团队脱胎于阿斯利康中国创新中心——这

是跨国药企在中国设立的最早的研发中心之一。2017年，阿斯利康将中国创新中心剥离，与国投创新等投资方共同组

建了迪哲医药。这种“跨国药企孵化+本土资本承接”的出身，使迪哲医药从一开始就具备了全球化的研发视野和差异化

的技术平台。

经过近十年发展，迪哲医药已成长为一家专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业。公司坚持源

头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标。公司核心产品舒沃哲

®（舒沃替尼片）于2023年8月在中国获批上市，2025年7月获美国FDA加速批准上市；高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）

于2024年6月在中国获批上市。2025年，公司实现营业收入8.01亿元，同比增长122.60%。

迪哲医药在张江的布局具有战略意义。作为一家注册在江苏、研发在张江的企业，迪哲医药充分利用了张江药谷的人

才集聚和产业生态优势。公司上海分公司位于张江高科技园区，是其核心研发和商业化运营的枢纽。

第二节业务体系与产品矩阵

迪哲医药的业务体系以肿瘤创新药为核心，构建了以两款已上市产品为基石的多管线矩阵。

核心产品——舒沃哲®（舒沃替尼片）：这是迪哲医药的旗舰产品，用于治疗非小细胞肺癌。舒沃哲于2023年8月在中

国获批上市。2025年实现收入5.76亿元，同比增长85.21%，占公司营业收入的71.85%。2025年7月，舒沃哲获美国

FDA加速批准上市，成为中国创新药“出海”的又一里程碑。

第二款产品——高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）：高瑞哲于2024年6月在中国获批上市，用于治疗外周T细胞淋巴瘤。

2025年实现收入2.26亿元，同比增长359.32%，占营业收入的28.15%。高瑞哲正处于快速放量阶段，增速极为强劲。

在研管线：迪哲医药拥有丰富的在研管线，包括birelentinib、DZD6008、GW5282、DZD1516、DZD2269等多个品

种。公司依托行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，持续推动管线扩张。

从业务模式看，迪哲医药走的是“源头创新+全球商业化”的路线。公司坚持First-in-class的研发理念，所有核心产品均

为自主研发。在商业化方面，公司已建立了覆盖全国的商业化团队，同时积极推动产品的全球注册和商业化。

第三节成长轨迹与战略演进

迪哲医药的发展，是跨国药企本土研发能力“溢出”并走向全球的典型案例。

孵化与独立期（2017—2021年）：迪哲医药由阿斯利康中国创新中心剥离而来，在张江高科技园区设立研发运营总

部。公司完成了核心管线的早期研发和临床推进。2021年，公司在科创板上市。

商业化突破期（2023—2024年）：舒沃哲于2023年8月在中国获批上市，高瑞哲于2024年6月获批上市。公司从研发

型企业向商业化企业转型。

全球化加速期（2025年至今）：舒沃哲于2025年7月获美国FDA加速批准上市。公司营收大幅增长至8.01亿元。公司

正在加速推进更多产品的全球注册和商业化。

迪哲战略演进的底层逻辑可以概括为“以全球首创药物为引擎、以中美双报为路径”。公司坚持First-in-class的差异化定

位，不走“me-too”的跟随路线，同时通过中美双报策略最大化产品的全球商业价值。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：2025年营收8.01亿元，同比增长122.60%。据迪哲医药2025年年度报告，公司实现营业总收入8.01亿元，同

比增长122.60%。归母净利润亏损7.64亿元，较上年同期亏