《2026年北京亦庄地区高端医疗器械行业深度研究与目标企业全景解析（Q2版）》

《2026年北京亦庄地区高端医疗器械行业深度研究

与目标企业全景解析（Q2版）》

信息截止日期：2026年6月30日

报告说明与使用指引

本报告聚焦北京经济技术开发区（亦庄）高端医疗器械产业，以2026年第二季度为信息截止时点，对该区域20家具有

代表性的高端医疗器械企业进行全景式深度解析。报告旨在为产业研究者、投资机构、政策制定者及行业从业者提供

一份兼具信息密度与分析深度的参考文本。

信息截止日期说明：本报告所引用之财务数据、产品获批信息、政策文件等，以公开渠道可获取的最新数据为准，截

止时间为2026年6月30日。部分企业2025年全年财务数据已在2026年上半年陆续披露，已纳入报告。

信息来源说明：本报告所有信息均来源于企业年度报告、半年度报告、招股说明书、国家企业信用信息公示系统、国

家药品监督管理局公开信息、北京市及北京经济技术开发区管理委员会官方发布、行业协会统计数据等公开权威渠

道。

免责声明：本报告基于公开信息撰写，不构成任何投资建议。报告中涉及的非上市企业营收、产能等数据，凡标注“推

算”“估算”处，均基于行业基准与公开信息进行的合理推算，仅供参考。报告中的企业排名、市场地位等判断，均依据

公开可查的行业报告、协会统计及上市公司公告等信息得出。

报告结构：全文分为行业概览与20家企业深度解析两大部分。每家企业独立成章，按“企业概览—业务体系与产品矩

阵—成长轨迹与战略演进—最新动向与市场机遇—竞争格局与市场地位—经营表现—业务关注点与对话参考”七节结构

完整展开。

第一章北京亦庄高端医疗器械行业概览

2025年，中国高性能医疗器械产业规模历史性突破1.4万亿元，连续稳居全球第二位。在全球医疗器械市场年复合增长

率约4.82%的背景下，中国市场以14.76%的年复合增速领跑全球。而在中国医疗器械产业的版图上，北京亦庄正以独

特的姿态占据着一个不可替代的位置——这里不仅是跨国巨头的中国制造基地，更是国产替代的前沿阵地与创新医疗

器械的策源地。

亦庄的高端医疗器械产业并非凭空而起。2008年，北京亦庄被认定为“北京国家生物医药基地”。此后十余年间，依托

北京经济技术开发区的政策红利与产业配套，一个以影像设备为龙头、以高值耗材和手术机器人为两翼、以体外诊断

和创新材料为支撑的医疗器械产业集群逐步成型。截至2024年年底，北京经开区累计有56个产品进入国家创新医疗器

械特别审查程序，其中25个已获批上市，占全市的38%。2025年上半年，经开区又有3款创新医疗器械获批，占全市

同期获批总量的75%。这些数字背后，是一个正在从“制造基地”向“创新策源地”跃迁的产业生态。

政策红利是这一跃迁的核心驱动力之一。2025年，北京经济技术开发区管理委员会印发《北京经济技术开发区关于促

进医药健康产业高质量发展的若干意见》（京技管发〔2025〕9号），聚焦脑机接口、手术机器人、高值耗材等高端

医疗器械创新发展。政策明确：对一类创新药临床Ⅱ/Ⅲ期支持1000万/3000万元，细胞与基因治疗药临床Ⅱ/Ⅲ期支持

1500万/4000万元；进入国家创新医疗器械特别审查程序的支持300万元，注册落地生产支持800万元。在医疗器械领

域，该意见还新增了对获取二、三类医疗器械证的奖励政策。与此同时，北京海关针对经开区注册的医疗器械生产企

业试行进口医疗器械生产资料“两验一评”检验监管模式，将通关检验时间从3至5天压缩至几分钟。2026年，北京市经

济和信息化局与财政局联合印发高精尖产业发展项目资金实施指南，明确对创新医疗器械及引进品种产业化规模化应

用给予奖励。北京市药监局等四部门联合印发《北京市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，聚焦

医工深度融合，推动临床创新成果向医疗器械产品转化。

在空间载体上，国际医药创新公园（BioPark）的规划建设为产业集聚提供了物理承载。BioPark由亦庄控股旗下亦庄

生物医药公司深度参与规划建设。截至2026年初，已累计吸引拜耳、礼来、辉瑞等14家跨国药企研发或创新中心落

地，覆盖疫苗、创新药、高端医疗器械等多个赛道。根据规划，到2027年，北京经开区将实现医药健康产业工业产值

突破1200亿元，获批上市创新药械达到25个以上。强生计划在BioPark建设亚洲首个科创中心、亚太地区最大医疗器

械培训中心；GE医疗拟建立全球第二大医学装备研发中心；飞利浦将建设全球第二大全产线的研发中心总部。

从产业链视角观察，亦庄高端医疗器械产业已形成较为完整的价值链布局。上游核心部件环节，GE医疗北京基地具备

CT探测器、球管等核心部件的自主生产能力；中游整机制造环节，集聚了GE医疗、瓦里安、赛诺威盛等影像设备企

业，以及长木谷、唯迈医疗等手术机器人企业；下游应用与服务环节，优医科等企业已落地医疗器械保税维修项目。

在细分赛道上，亦庄已形成覆盖影像设备、诊断试剂装备、手术机器人、中医诊疗设备等各领域的产业集群。

竞争格局方面，亦庄高端医疗器械产业呈现出“外资龙头引领、本土创新追赶、专精特新支撑”的三层结构。第一梯队

是以GE医疗、瓦里安为代表的跨国企业制造基地；第二梯队是已上市或拟上市的本土创新企业，如天星医疗、先瑞达

医疗、爱博医疗等；第三梯队是数量众多的专精特新企业和初创公司，如强联智创、安和加利尔、久事神康等。本报

告所收录的20家企业，正是基于“覆盖全产业链关键环节、兼顾外资与本土、囊括上市公司与专精特新”的筛选原则，

从经开区数十家高端医疗器械企业中精选而出。

近一年来，亦庄高端医疗器械领域热点频出。2025年11月，北京亦庄以“抱团出海”模式组织天星医疗、强联智创、安

和加利尔、为麦智能四家企业亮相德国杜塞尔多夫国际医疗器械展览会。2026年3月，唯迈医疗ETcath介入手术辅助

系统获NMPA批准上市，成为全球首个实现“眼-手-脑”三位一体的介入手术机器人。2026年5月，天星医疗在港交所挂

牌上市，成为港股国产运动医学第一股。技术趋势上，人工智能已深度渗透至医疗器械全类别与全链条，脑机接口技

术进入临床转化的关键阶段。

站在2026年仲夏回望，亦庄高端医疗器械产业正站在一个关键的历史节点上——从“跟跑”到“并跑”再到部分领域的“领

跑”，从“制造”到“智造”再到“创新”，这个产业集群的每一次跃迁都在重新定义着中国高端医疗器械的产业边界。

第二章目标企业深度解析

企业一：北京通用电气华伦医疗设备有限公司

第一节企业概览

北京通用电气华伦医疗设备有限公司注册于北京经济技术开发区永昌北路1号，该地址亦为通用电气医疗北京影像设备

制造基地所在地。作为GE医疗在华布局的核心制造实体，华伦医疗承担着GE医疗全球影像设备制造体系中的关键角

色。公司所属行业为医药制造业，其生产基地不仅是GE医疗在中国布局的首个供应链基地，更是目前GE医疗全球最大

的影像设备制造基地，具备全系列、全产品线影像设备制造能力。

华伦医疗所依托的GE医疗北京基地，是GE医疗“全面国产”战略的策源地，也是其国产高端医械制造三十余年发展的缩

影。该基地具备CT、手术机、血管机、乳腺机、X光机、核医学PET/CT、骨密度仪等全系列影像设备制造能力，同时

覆盖CT探测器、球管等核心部件的生产。2025年初，该基地第48台APEX量子平台CT设备下线。据公开报道，该基地

生产的CT系统占GE医疗全球销售数量的六成。

公司作为外资企业在华制造基地的典型代表，其战略意义不仅体现在产能规模上，更体现在其对整个中国高端医疗影

像设备产业链的带动作用上。从供应链角度看，华伦医疗的存在催生了一批本土零部件供应商和服务商，形成了以龙

头企业为核心的产业生态。2025年，北京海关对经开区医疗器械生产企业试行进口医疗器械生产资料“两验一评”监管

模式，华伦医疗成为首批受益企业之一，其进口生产资料的通关检验时间从3至5天压缩至几分钟。

（本节核心信息来源：国家企业信用信息公示系统公示信息、GE医疗公开信息、北京海关官方发布）

第二节业务体系与产品矩阵

北京通用电气华伦医疗设备有限公司的业务体系围绕医学影像设备展开，覆盖从核心部件到整机、从研发到制造的全

链条。其产品矩阵可划分为三个层次。

第一层次是高端影像整机设备。华伦医疗生产的CT系统涵盖从经济型到超高端量子平台的完整产品线。APEX量子平

台CT是其代表性产品之一，代表了GE医疗在CT领域的技术巅峰。在核医学领域，华伦医疗生产的MaxElite+PET/CT于

2025年服贸会上首发，该设备在高清成像基础上将全身成像速度提高约3倍，显像剂量降低约一半。此外，公司还生

产医用血管造影X射线机、SPECT-CT等产品。

第二层次是核心部件。华伦医疗具备CT探测器和球管等核心部件的生产能力。2025年7月，GE医疗北京基地第3.5万台

探测器下线。核心部件的自产能力不仅保障了供应链安全，也构成了华伦医疗相较于纯组装型企业的技术壁垒。

第三层次是研发与创新服务。依托北京基地，GE医疗正在亦庄建设全球第二大医学装备研发中心。该研发中心将聚焦

高端影像设备的本地化研发与全球技术协同，使华伦医疗从单纯的制造基地升级为“制造+研发”双轮驱动的战略节点。

从业务逻辑上看，华伦医疗的产品矩阵遵循“整机带动部件、高端引领中端”的协同策略。高端产品线的技术积累向下

渗透至中端产品，核心部件的自产能力则反哺整机的成本控制与质量保障。这种垂直整合的业务模式，使其在中国高

端医疗影像设备市场中占据了难以撼动的领先地位。

第三节成长轨迹与战略演进

华伦医疗的发展轨迹与GE医疗在中国的深耕战略高度同步。初创期（上世纪90年代至2010年代初），GE医疗在北京

布局制造基地，主要承担面向中国市场的影像设备组装与生产任务，彼时的定位更偏向于“中国制造”而非“中国创造”。

成长期（2010年代中后期），随着中国医疗设备采购市场的快速扩张和本土化政策的推进，GE医疗北京基地开始从单

一制造向“制造+供应链”转型，逐步承接更多产品线的生产任务，产能与产品品类同步扩张。这一时期，北京基地成为

GE医疗全球供应链体系中不可或缺的一环。

扩张期（2020年代至今），GE医疗将北京基地定位为全球最大的影像设备制造基地。2025年，GE医疗宣布拟在亦庄

BioPark建立全球第二大医学装备研发中心。这一战略升级标志着华伦医疗从“制造基地”向“创新策源地”的跃迁——不

再仅是GE医疗全球供应链的一个节点，而是开始承载面向全球市场的研发与创新职能。CT系统占GE医疗全球销售量六

成的数据，正是这一战略演进成果的量化呈现。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：第48台APEX量子平台CT设备下线（2025年初）。该设备的下线标志着GE医疗在超高端CT领域实现了持续稳

定的规模化交付能力。APEX量子平台是GE医疗CT产品线中的旗舰产品，其持续量产意味着GE医疗在高端CT市场的供

应能力进一步巩固。从行业视角看，国产CT品牌在高端市场的崛起对GE医疗构成了竞争压力，APEX量子平台的稳定

交付是GE医疗维持高端市场份额的重要举措。业务关注点在于其高端CT产品在中国市场的渗透率变化以及集采政策对

价格体系的影响。

动向二：MaxElite+PET/CT在服贸会首发（2025年9月）。该产品是核医学精准影像领域产学研协同创新的最新成

果。全身成像速度提高约3倍、显像剂量降低约一半的技术突破，代表了PET/CT技术的新方向。从行业意义看，国产

PET/CT品牌正在快速崛起，GE医疗需要通过持续的技术迭代来维持竞争优势。业务关注点在于该产品在核医学市场的

客户导入进度及其与国产竞品的差异化定位。

动向三：第3.5万台探测器下线（2025年7月）。探测器是CT设备的核心部件，其自产能力是衡量影像设备企业技术深

度的关键指标。3.5万台的累计产量，从侧面印证了GE医疗北京基地在核心部件领域的深厚积累。业务关注点在于核心

部件的国产化率提升对成本结构的优化效应。

动向四：参与亦庄BioPark全球第二大医学装备研发中心建设（2025年宣布）。这是华伦医疗乃至GE医疗在华战略的

又一次升级。研发中心的落地将使华伦医疗从“制造执行”升级为“研发参与”，有望缩短新产品从研发到量产的周期，提

升对中国市场的响应速度。业务关注点在于研发中心的建设进度及首批本土化研发项目的启动时间。

第五节竞争格局与市场地位

在中国高端医疗影像设备市场，GE医疗与西门子医疗、飞利浦医疗长期占据前三甲位置。华伦医疗作为GE医疗全球最

大的影像设备制造基地，在中国CT、PET/CT等细分市场中占据领先份额。

与西门子医疗对比：西门子医疗在上海设有制造基地，其在磁共振和CT领域的技术积累深厚。但GE医疗在CT探测器

和球管等核心部件上的自产能力使其在供应链韧性上具有一定优势。华伦医疗的CT系统占GE医疗全球销量六成，产能

规模优势明显。

与飞利浦医疗对比：飞利浦医疗在苏州设有制造基地，重点布局CT、MRI等产品线。飞利浦在亦庄BioPark计划建设

全球第二大全产线的研发中心总部，显示出其对中国市场的重视。三巨头在研发中心布局上的竞赛，折射出中国市场

在全球医疗器械版图中日益上升的战略权重。

与本土品牌对比：以联影医疗、东软医疗为代表的本土品牌在中低端CT市场已形成较强竞争力，并在部分高端领域开

始突破。华伦医疗的优势在于品牌积淀、全球技术协同和核心部件自产能力；挑战则来自于本土品牌的价格竞争力和

集采政策对价格体系的压力。

华伦医疗的护城河主要体现在三个方面：一是GE医疗全球技术平台的支持；二是核心部件自产带来的供应链安全与成

本优势；三是北京基地作为全球最大影像设备制造基地的规模效应。潜在风险包括中美贸易摩擦对技术合作的影响、

集采政策对产品价格的持续压缩，以及本土品牌在高端市场的加速追赶。

第六节经营表现

北京通用电气华伦医疗设备有限公司作为GE医疗在华运营实体，其具体财务数据未单独对外披露。但从GE医疗全球业

务及北京基地的产能规模可以推断其经营量级。

据公开报道，GE医疗北京基地生产的CT系统占GE医疗全球销售数量的六成。GE医疗2025年全球营收约为196亿美元

（基于公开财报数据推算），其中影像业务板块占比约50%。按此推算，北京基地贡献的CT相关收入规模可观，年产

值在数十亿元人民币级别。

从产能角度观察，2025年初第48台APEX量子平台CT设备下线，结合CT设备单价数百万元至上千万元的市场行情，仅

APEX量子平台单一产品线的年产值即达数亿元。加上其他产品线（血管造影X射线机、SPECT-CT、PET/CT等），华伦

医疗的年产值应在50亿元以上量级。

从效率指标看，北京海关“两验一评”政策将华伦医疗进口生产资料的通关时间从3至5天压缩至几分钟，显著提升了运

营效率。北京基地被评为北京市先进级智能工厂，体现了其在智能制造领域的行业领先水平。

与同行业可比公司对比：联影医疗2025年营收约114亿元（依据公开财报），华伦医疗作为GE医疗全球最大影像设备

制造基地，其产值规模在国内医疗影像设备制造企业中处于前列。但与联影医疗覆盖CT、MRI、PET/CT、RT等多产品

线的全谱系布局相比，华伦医疗的产品线更聚焦于GE医疗体系内的影像设备制造。

第七节业务关注点与对话参考

当前阶段战略关切：

1.高端产品线的本土化研发深化。随着BioPark全球第二大医学装备研发中心的建设，华伦医疗正从“制造基地”向

“研发+制造”双轮驱动转型。这一转型的成功与否，直接关系到其在中国的长期竞争力。

2.集采政策下的价格与份额平衡。医疗器械集中采购政策对影像设备价格形成持续压力，如何在价格下调中维持

合理的利润空间和市场份额，是核心关切。

3.核心部件的进一步国产化。虽然已实现探测器和球管的自产，但在部分高端核心部件上仍存在进口依赖，供应

链安全是长期议题。

交流话题参考：

【行业观察】2025年中国高性能医疗器械产业规模突破1.4万亿元，影像设备是其中最大的细分市场之一。GE医疗北

京基地作为全球最大影像设备制造基地，其产能扩张与产品迭代节奏直接影响全球供应链格局。在与其供应链部门交

流时，可以探讨核心部件本地化采购的进展与瓶颈。

【行业观察】2025年服贸会上MaxElite+PET/CT的首发，代表了GE医疗在核医学影像领域的技术方向。在与其研发部

门交流时，可以关注该产品的临床反馈及下一代产品的研发规划。

【行业观察】北京海关“两验一评”政策将华伦医疗的通关时间从数天压缩至几分钟。在与其运营部门交流时，可以了

解这一政策对供应链效率的具体提升幅度及可复制性。

【行业观察】强生、飞利浦等跨国巨头纷纷在亦庄BioPark布局研发中心。在与其战略部门交流时，可以探讨跨国器械

企业在华研发中心的差异化定位与协同逻辑。

【行业观察】北京市《推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》聚焦医工深度融合。在与其注册事务部

门交流时，可以关注创新医疗器械审评审批通道的实际使用体验。

企业二：北京先瑞达医疗科技有限公司

第一节企业概览

北京先瑞达医疗科技有限公司是港股上市公司先瑞达医疗科技控股有限公司（股份代号：6669）在中国的核心运营实

体。公司注册于北京经济技术开发区，专注于外周血管介入医疗器械的研发、生产与销售。先瑞达是中国外周血管介

入领域的先行者之一，其产品管线覆盖外周动脉疾病、外周静脉疾病、神经血管介入等多个治疗领域。

先瑞达的发展与中国介入医疗器械产业的成长轨迹高度重合。在亦庄这片土地上，先瑞达与迪玛克（冠脉介入）、心

诺普（电生理介入）共同构成了中国介入医疗器械领域的“亦庄三杰”。这一区位选择并非偶然——北京经济技术开发

区在生物医药和医疗器械领域的产业配套、政策支持和人才集聚，为介入医疗器械企业的成长提供了肥沃土壤。

公司的核心竞争力体现在其在外周血管介入领域的技术积累和产品注册能力上。2025年，先瑞达实现收益约6.45亿

元，同比增长20.7%；年内溢利约1.19亿元，同比增长128%。这一业绩增速在港股医疗器械板块中处于领先位置，反

映了外周血管介入市场的旺盛需求以及公司产品竞争力的持续提升。

（本节核心信息来源：先瑞达医疗2025年年度报告、港交所上市公司公告）

第二节业务体系与产品矩阵

先瑞达的业务体系以外周血管介入为核心，逐步向神经介入领域延伸。其产品矩阵可划分为三大板块。

外周动脉介入产品线是先瑞达的传统优势领域。代表性产品包括椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管（2025年5月获

批）、外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈Lavender（2025年9月获批）等。其中Lavender是先瑞达在外周血管栓塞领

域的“开篇之作”，标志着公司从球囊扩张导管向栓塞介入领域的战略拓展。

外周静脉介入产品线是公司近年重点布局的方向。2025年5月，先瑞达自主研发的二类医疗器械智能抽吸感应连接管

获批上市，该产品用于连接外周血栓抽吸导管和血栓抽吸负压吸引泵。2025年3月，先瑞达的外周血栓抽吸导管参与

呼和浩特市集采医用耗材价格谈判，价格由12750元/包降至8415元/包。

神经介入产品线是公司正在拓展的新领域。颅内药物涂层球囊扩张导管已于2025年8月提交注册申请。

从业务逻辑看，先瑞达的产品策略遵循“外周介入为基、神经介入为翼”的拓展路径。外周血管介入市场空间广阔但竞

争日趋激烈，向技术壁垒更高的神经介入领域延伸，是公司寻求差异化竞争优势的战略选择。2025年业绩显示，这一

策略正在产生积极效果——收益增长20.7%的同时，净利润增长了128%，规模效应开始显现。

第三节成长轨迹与战略演进

先瑞达的发展历程可分为三个阶段。初创期（成立至2019年），公司聚焦于外周血管介入球囊导管产品的研发与注

册，逐步建立起在外周介入领域的技术积累和产品管线。

成长期（2020年至2023年），公司产品陆续获批上市，商业化进程加速。这一时期，先瑞达完成了从研发型企业向商

业化企业的转型，营收规模持续扩大。

扩张期（2024年至今），公司进入产品线拓展与国际化布局的新阶段。2025年，先瑞达在原有外周动脉产品线基础

上，成功拓展至外周静脉栓塞领域（Lavender弹簧圈获批）和神经介入领域（颅内药物球囊提交注册）。与此同时，

公司积极参与集采，以价换量策略初见成效。

先瑞达战略演进的核心逻辑是“从单一产品到平台型公司”的转型。外周血管介入市场的竞争已从单一产品的比拼升级

为整体解决方案的竞争，公司通过持续丰富产品管线，试图构建覆盖外周动静脉全场景的介入治疗解决方案平台。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：2025年全年业绩发布（2026年初）。收益约6.45亿元，同比增长20.7%；净利润约1.19亿元，同比增长

128%。净利润增速远超营收增速，表明公司在规模扩张的同时实现了显著的盈利改善。这一业绩的背后是产品结构的

优化和规模效应的释放。业务关注点在于净利润高增长的可持续性以及2026年的增长驱动力。

动向二：外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈Lavender获批上市（2025年9月）。Lavender是先瑞达在外周血管栓塞

领域的首款产品。外周血管栓塞市场是介入器械领域的重要细分赛道，Lavender的获批使先瑞达的业务范围从球囊扩

张导管拓展至栓塞介入领域。业务关注点在于Lavender的市场推广进度及与竞品的差异化优势。

动向三：智能抽吸感应连接管获批上市（2025年5月）。该产品是外周血栓抽吸整体解决方案的重要组成部分。从单

一产品到整体解决方案的升级，是先瑞达提升客户粘性和客单价的关键策略。业务关注点在于血栓抽吸整体解决方案

的市场接受度。

动向四：参与集采价格谈判（2025年3月）。外周血栓抽吸导管价格由12750元/包降至8415元/包。集采对介入器械企

业的价格体系构成了系统性压力，但先瑞达通过以价换量策略实现了市场份额的提升。业务关注点在于集采后产品销

量的增长能否抵消价格下降的影响。

第五节竞争格局与市场地位

在外周血管介入医疗器械市场，先瑞达是国内领先的本土企业之一。根据公开信息，先瑞达2025年收益约6.45亿元，

在国内外周介入器械企业中处于前列。

与心脉医疗对比：心脉医疗（688016）是主动脉及外周血管介入领域的A股上市公司，2025年营收约12-15亿元（依

据公开财报估算），规模大于先瑞达。心脉医疗在主动脉介入领域优势明显，先瑞达则在外周动脉球囊和血栓抽吸领

域更具特色。两者在产品线上有一定重叠，但在细分市场定位上有所差异。

与归创通桥对比：归创通桥（2190.HK）是港股上市的外周及神经介入器械企业，2025年营收约5-6亿元。先瑞达在营

收规模上与归创通桥接近，但在产品结构上各有侧重——先瑞达以外周动脉为主，归创通桥在神经介入领域布局更

深。

与惠泰医疗对比：惠泰医疗（688617）是A股上市的电生理和血管介入器械企业，2025年营收约16-18亿元（依据公

开财报估算），规模显著大于先瑞达。但惠泰医疗的核心优势在电生理领域，与外周介入的直接竞争较少。

先瑞达的护城河主要体现在：一是在外周药物涂层球囊领域的技术积累和先发优势；二是与临床医生的长期合作关系

形成的品牌认知；三是产品管线的持续拓展能力。主要风险包括集采政策的持续深化对产品价格的进一步压缩，以及

竞争对手在外周介入领域的加速布局。

第六节经营表现

先瑞达医疗科技控股有限公司（06669.HK）2025年全年业绩显示：收益约6.45亿元，同比增长20.7%；毛利约4.76亿

元，同比增长18.3%；年内溢利约1.19亿元，同比增长128%；每股基本盈利0.4元。

从纵向趋势看，先瑞达近年营收保持稳健增长，2025年增速较之前年份有所提升。更为值得关注的是净利润的爆发式

增长——128%的同比增速远超营收增速，表明公司在费用控制和规模效应方面取得了显著进展。毛利率虽略有下降

（从2024年的约74%降至2025年的约73.8%），但仍保持在较高水平，体现了外周介入产品较高的附加值。

从横向对比看，先瑞达6.45亿元的营收规模在港股介入器械板块中处于中游位置。与心脉医疗（约12-15亿元）相比规

模较小，但与归创通桥（约5-6亿元）基本相当。净利润率约18.4%，在介入器械行业中处于较好水平，反映了公司产

品较强的定价能力和成本控制能力。

从现金流角度，公司2025年经营活动现金流预计为正（依据业绩增长趋势推断），财务状况健康。研发投入方面，作

为研发驱动型企业，先瑞达持续保持较高比例的研发投入，以支撑产品管线的持续拓展。

第七节业务关注点与对话参考

当前阶段战略关切：

1.集采深化下的增长模式转型。外周血栓抽吸导管集采降价34%，以价换量策略能否持续驱动增长，是公司面临

的核心挑战。

2.新产品线的市场导入。Lavender弹簧圈和智能抽吸连接管等新产品正处于市场导入期，其商业化成功与否决定

了公司下一阶段的增长曲线。

3.神经介入领域的拓展进度。颅内药物涂层球囊的注册进展是市场关注的焦点，神经介入市场的进入将打开新的

增长空间。

交流话题参考：

【行业观察】先瑞达2025年净利润同比增长128%，远超营收增速。在与其财务部门交流时，可以探讨净利润高增长的

具体驱动因素（产品结构优化、费用控制、规模效应等）及可持续性。

【行业观察】外周血栓抽吸导管集采降价34%。在与其市场准入部门交流时，可以了解集采后产品销量的实际增长情

况，以及公司在应对集采方面的策略调整。

【行业观察】Lavender弹簧圈是先瑞达在外周血管栓塞领域的首款产品。在与其产品管理部门交流时，可以关注该产

品的临床优势、定价策略及市场推广计划。

【行业观察】先瑞达从外周动脉向外周静脉和神经介入领域拓展。在与其战略部门交流时，可以探讨公司产品线拓展

的逻辑、优先级及资源配置。

【行业观察】中国外周血管介入市场仍处于快速增长期，渗透率远低于发达国家。在与其市场部门交流时，可以了解

市场教育的进展、医生培训体系的建设以及基层市场的拓展策略。

企业三：北京天星医疗股份有限公司

第一节企业概览

北京天星医疗股份有限公司成立于2017年，注册于北京经济技术开发区，是一家专注于运动医学领域研发、生产的创

新型医疗器械企业。2026年5月5日，天星医疗在港交所挂牌上市，发行价98.5港元，市值134.9亿港元，成为港股国产

运动医学第一股。公司是北京市重点跟踪服务的高端医疗器械企业。

运动医学是骨科中增长最快的细分领域之一，涵盖关节镜手术、韧带修复、软骨修复等多个方向。天星医疗的成立恰

逢中国运动医学市场从进口主导走向国产替代的关键窗口期。公司创始人团队看准了这一趋势，以“提供运动医学整体

临床解决方案”为定位，从植入物到手术设备、从耗材到再生修复产品，构建了覆盖运动医学全场景的产品体系。

截至2025年末，天星医疗的产品已进入超过3000家医院，覆盖超过1000家三甲医院。在中国运动医学植入物市场中排

名国产第一、整体第四；在手术设备市场中排名国产第一、整体第六。这一市场地位的确立，仅用了不到十年时间。

（本节核心信息来源：天星医疗港交所招股说明书、港交所上市公司公告）

第二节业务体系与产品矩阵

天星医疗的业务体系围绕运动医学整体临床解决方案展开，产品覆盖植入物、手术设备、手术工具及再生修复产品四

大类别。

植入物产品线是公司的核心业务。截至2025年底，天星医疗拥有27项第三类及25项第二类医疗器械证书，是国内运动

医疗行业中持证最多的企业。产品涵盖韧带固定系统、半月板修复系统、肩袖修复系统等运动医学植入物全品类。公

司利用三大核心技术研发的11款产品均为中国首个上市批准。

手术设备产品线包括关节镜系统、动力系统等运动医学手术必备设备。天星医疗在中国运动医学手术设备市场中排名

国产第一、整体第六。

手术工具产品线提供与植入物和手术设备配套的各类手术器械，构成完整的术中解决方案。

再生修复产品线是公司布局的前沿方向，涉及生物材料、组织工程等领域的创新产品。

从业务逻辑看，天星医疗的产品矩阵遵循“植入物+设备+工具+再生”的四位一体策略。这一策略的核心逻辑是：运动医

学手术的开展需要植入物、设备和工具的协同配合，提供整体解决方案可以降低医生的学习成本、提高手术效率，同

时增强客户粘性。截至2025年底，公司拥有63款产品，产品线的丰富度在国内运动医学企业中居于领先地位。

第三节成长轨迹与战略演进

天星医疗的发展历程是中国运动医学国产替代进程的缩影。初创期（2017年至2020年），公司聚焦于运动医学植入物

产品的研发与注册，逐步建立起产品管线和质量体系。这一时期，中国运动医学市场仍由进口品牌主导，国产替代的

空间巨大。

成长期（2021年至2024年），公司产品陆续获批上市，商业化进程加速。2022年至2024年，公司收入分别为1.47亿

元、2.39亿元、3.27亿元，年均复合增长率约49%。公司于2023年9月首次递交A股科创板上市申请。

转折期（2025年），天星医疗经历了IPO路径的重大调整。2025年6月，因保荐人中金公司申请撤销保荐，其科创板

IPO被终止。此后不久，公司迅速转战港交所。2025年8月向港交所递交上市申请，2026年5月成功挂牌上市。

这一战略调整反映了中国资本市场环境的变化以及企业对上市路径的务实选择。从科创板到港交所，天星医疗在不到

一年的时间内完成了IPO路径的切换，体现了管理层的决策效率与执行力。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：港交所成功上市（2026年5月5日）。发行价98.5港元，市值134.9亿港元。上市首日开盘暴涨超200%，反映

了资本市场对运动医学赛道和天星医疗市场地位的高度认可。上市募资将用于产能扩张及新品研发。业务关注点在于

募资投向的具体项目及产能扩张的时间表。

动向二：2025年前9月业绩（2026年3月披露）。实现营业收入2.73亿元，同比增长23.87%；归母净利润8987.2万元，

同比增长47.62%。净利润增速继续高于营收增速，毛利率保持在73.7%的较高水平。业务关注点在于2025年全年营收

是否突破4亿元（前三季度2.73亿元）。

动向三：参与德国杜塞尔多夫国际医疗器械展览会（2025年11月）。天星医疗作为亦庄“智造天团”成员亮相

MEDICA。国际化是天星医疗的重要战略方向，公司已获得欧盟CE认证、英国GMDN等国际认证，产品进入欧盟、英

国、印度、中东、南美等40多个国家。业务关注点在于海外收入的占比及增长趋势。

动向四：专利侵权诉讼（2026年3月报道）。天星医疗卷入3宗专利侵权诉讼。专利诉讼是医疗器械行业常见的竞争手

段，其结果可能对公司的产品线和市场地位产生影响。业务关注点在于诉讼的进展及潜在影响。

第五节竞争格局与市场地位

在中国运动医学市场，天星医疗已确立了国产第一的市场地位。根据灼识咨询数据，天星医疗在中国运动医学植入物

市场中排名国产第一、整体第四。

与进口品牌对比：在中国运动医学市场，进口品牌（施乐辉、强生、史赛克等）仍占据整体市场的前三甲位置。天星

医疗作为国产第一，在整体市场中排名第四。进口品牌在产品线完整性、品牌认知度和临床数据积累方面仍有优势，

但天星医疗在性价比、本土化服务和产品创新速度上具有差异化竞争力。

与国产竞品对比：国内运动医学领域的其他主要企业包括瑞朗泰科、科仪邦恩等。天星医疗的优势体现在：一是产品

线最完整（63款产品）；二是持证数量最多（52项医疗器械证书）；三是医院覆盖最广（超3000家医院）；四是财务

规模最大（2024年营收3.27亿元）。

天星医疗的护城河主要体现在：一是先发优势带来的医生使用习惯和品牌认知；二是全面的产品注册证构成的准入壁

垒；三是“整体解决方案”模式形成的客户粘性。主要风险包括：集采政策对植入物价格的持续压力、专利诉讼的不确

定性、以及进口品牌和国内新进入者的竞争加剧。

第六节经营表现

天星医疗2022年至2024年及2025年前三季度的财务数据如下：

2022年：收入1.47亿元，利润4034.2万元。

2023年：收入2.39亿元，利润5711.2万元。

2024年：收入3.27亿元，利润9538.9万元。

2025年前三季度：收入2.73亿元，同比增长23.87%；归母净利润8987.2万元，同比增长47.62%。

从趋势看，公司营收保持持续增长，2022年至2024年年均复合增长率约49%。2025年增速有所放缓（前三季度同比增

长23.87%），但净利润增速（47.62%）仍显著高于营收增速。毛利率方面，2025年前三季度毛利率为73.7%，保持在

较高水平。

从盈利能力看，2025年前三季度净利率约32.9%（8987.2万/2.73亿），在医疗器械行业中属于较高水平。研发投入方

面，2022年至2024年研发开支分别为1829.9万元、3502.4万元，呈持续增长态势。

与同行业可比公司对比：春立医疗（688236，骨科植入物）2025年营收约12-14亿元，规模大于天星医疗，但春立医

疗主要聚焦于关节植入物，与天星医疗的运动医学专注领域有所不同。天星医疗在运动医学细分赛道的专注度和产品

线完整性是其核心差异化优势。

第七节业务关注点与对话参考

当前阶段战略关切：

1.上市后的产能扩张与新产品研发。募资主要用于产能扩张及新品研发，产能瓶颈的突破和产品线的进一步丰富

是公司下一阶段增长的关键。

2.集采政策的影响与应对。运动医学植入物已纳入集采范围，天星医疗核心业务因集采承压。如何在集采压力下

维持利润水平是核心挑战。

3.国际化拓展的节奏与路径。公司已进入40多个国家，海外市场的拓展是重要的增长方向。

交流话题参考：

【行业观察】天星医疗2025年前三季度净利润同比增长47.62%。在与其财务部门交流时，可以探讨高增长的驱动因素

及集采对毛利率的实际影响。

【行业观察】公司从科创板转战港交所并成功上市。在与其战略部门交流时，可以了解上市路径选择的考量、两地资

本市场的差异以及对公司治理的影响。

【行业观察】天星医疗卷入3宗专利侵权诉讼。在与其法务部门交流时，可以关注诉讼的进展、对公司产品线的影响以

及知识产权保护策略。

【行业观察】公司产品已进入40多个国家。在与其国际业务部门交流时，可以了解海外市场的拓展策略、重点区域及

注册进展。

【行业观察】中国运动医学市场仍处于快速增长期，渗透率远低于发达国家。在与其市场部门交流时，可以了解市场

教育的进展、医生培训体系的建设以及基层市场的拓展策略。

企业四：北京天助畅运医疗技术股份有限公司

第一节企业概览

北京天助畅运医疗技术股份有限公司成立于2002年，是一家以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械研发、生产和销

售的国家高新技术企业。公司总部位于北京，在无锡设有生产运营基地。天助畅运是中国疝修补领域的开拓者之一

——公司取得了第一张国产疝修补片注册证，成功实现了该产品的进口替代。

疝修补是一个看似小众但市场空间可观的细分赛道。中国疝气患者基数庞大，随着人口老龄化和微创手术的普及，疝

修补市场规模持续增长。天助畅运在这个细分领域中深耕超过二十年，从第一张国产注册证起步，逐步构建了覆盖疝

与腹壁外科全场景的产品体系。

公司荣获专精特新“小巨人”企业称号，体现了其在细分领域的技术实力和市场地位。2024年11月，天助畅运创业板上

市申请终止，但公司仍处于正常经营状态。

（本节核心信息来源：国家企业信用信息公示系统公示信息、天助畅运招股说明书）

第二节业务体系与产品矩阵

天助畅运的业务体系以疝修补产品为核心，逐步向普通外科其他领域延伸。

疝修补产品线是公司的核心业务。公司拥有多款疝修补片产品，涵盖不同材质、不同规格，可满足开放手术和腹腔镜

手术的不同需求。作为第一张国产疝修补片注册证的持有者，天助畅运在这一领域积累了深厚的技术壁垒和临床认可

度。

普通外科其他产品线是公司的拓展方向。公司布局疝与腹壁外科、血管外科等多个领域。一次性使用无菌内窥镜取石

网篮等产品已进入市场。

从业务逻辑看，天助畅运的发展路径遵循“单品突破—品类拓展—平台构建”的演进逻辑。以疝修补片为切入点建立品

牌和渠道，再向普通外科其他细分领域拓展，是典型的医疗器械企业成长路径。公司在疝修补领域的品牌积累和渠道

网络，为新产品线的导入提供了基础。

第三节成长轨迹与战略演进

天助畅运的发展历程超过二十年，是中国本土医疗器械企业从仿制到创新的典型样本。初创期（2002年至2010年），

公司聚焦于疝修补片的研发与注册，成功取得第一张国产疝修补片注册证，实现了进口替代的突破。

成长期（2010年至2020年），公司在疝修补领域持续深耕，产品品类不断丰富，市场份额稳步提升。公司被认定为国

家高新技术企业，并荣获专精特新“小巨人”企业称号。

上市尝试期（2023年至2024年），公司启动创业板上市进程。2023年6月过会后，曾有过三次IPO中止。2024年11

月，深交所官网显示天助畅运创业板上市申请终止。

上市终止并不意味着公司发展的停滞。作为一家经营超过二十年的成熟企业，天助畅运在疝修补领域的市场地位稳

固，持续经营能力无需质疑。上市终止更多反映了资本市场环境的变化和审核标准的趋严，而非公司基本面出现了根

本性问题。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：创业板上市申请终止（2024年11月）。2023年6月过会后经历三次IPO中止，最终于2024年11月终止。上市

终止对公司融资渠道和品牌影响力有一定影响，但不影响正常经营。业务关注点在于公司后续的资本运作规划——是

否会重启上市或寻求其他融资方式。

动向二：持续参与各地医用耗材采购（2025年）。天助畅运的疝修补片产品持续中标各地医用耗材采购项目。集采对

疝修补片的价格形成了一定压力，但中标也保障了产品的市场准入和销量。业务关注点在于集采后产品销量的增长能

否抵消价格下降的影响。

动向三：2025届校园招聘（2024年10月启动）。公司持续进行人才储备，反映了正常经营状态下的发展需求。

第五节竞争格局与市场地位

在中国疝修补市场，天助畅运是国产领军企业之一。作为第一张国产疝修补片注册证的持有者，公司在疝修补领域具

有先发优势和品牌认知度。

与进口品牌对比：在中国疝修补市场，进口品牌（美敦力、强生等）在高端市场仍占有一席之地。天助畅运的优势在

于性价比和本土化服务，但在高端产品的材料创新和临床数据积累方面与进口品牌仍有差距。

与国产竞品对比：国内疝修补领域的其他主要企业包括北京康派特医疗器械有限公司等。天助畅运的优势在于产品线

的丰富度和市场覆盖的广度。

天助畅运的护城河主要体现在：一是二十年积累的品牌认知和医生使用习惯；二是全面的产品注册证构成的准入壁

垒；三是“专精特新小巨人”的资质认证带来的政策支持。主要风险包括集采政策的持续深化对产品价格的进一步压

缩、以及新材料和新术式对传统疝修补产品的替代风险。

第六节经营表现

天助畅运为非上市企业，其详细财务数据未公开披露。但通过招股说明书（已公开）、行业基准和可比公司分析，可

以对其经营量级进行合理推算。

方法一：行业基准反推法。据中国医疗器械行业协会数据，中国疝修补市场规模约为30-40亿元（2024年估算），年

增速约10-15%。天助畅运作为国产疝修补领军企业，市场份额约为10-15%。据此推算，公司年营收约在3-5亿元区

间。

方法二：可比公司分析法。可比公司佰仁医疗（688198）2025年营收约4-5亿元（依据公开财报），业务涵盖心脏瓣

膜和疝修补等多个领域。天助畅运专注于疝修补领域，营收规模应与佰仁医疗的疝修补业务板块相当。结合天助畅运

在疝修补领域的市场地位（国产第一梯队），推算其年营收约在3-5亿元。

方法三：员工规模法。据公开信息，天助畅运在无锡设有生产运营基地。以医疗器械行业人均产值80-120万元/年估

算，结合公司总部及生产基地的员工规模（推测200-400人），年营收约在2-5亿元区间。

综合以上三种推算方法，天助畅运年营收约在3-5亿元区间。净利润方面，疝修补产品属于高值耗材，毛利率通常在

60-80%之间，净利率在15-25%之间，推算年净利润约在0.5-1亿元区间。

第七节业务关注点与对话参考

当前阶段战略关切：

1.资本运作路径的选择。创业板上市终止后，公司是否会重启IPO、转向其他板块或寻求并购退出，是市场关注

的焦点。

2.集采环境下的增长策略。疝修补产品已纳入集采范围，如何在价格压力下维持增长是核心挑战。

3.产品线的拓展与升级。在疝修补之外，公司能否在普通外科其他领域实现突破，是打开第二增长曲线的关键。

交流话题参考：

【行业观察】天助畅运取得第一张国产疝修补片注册证。在与其研发部门交流时，可以了解公司在疝修补材料方面的

技术积累及新一代产品的研发进展。

【行业观察】创业板上市申请终止。在与其战略部门交流时，可以探讨公司后续的资本运作规划及对业务发展的影

响。

【行业观察】疝修补产品持续中标各地集采项目。在与其市场准入部门交流时，可以了解集采后产品销量的变化趋势

及应对策略。

【行业观察】公司在无锡设有生产运营基地。在与其运营部门交流时，可以了解产能布局的考量、两地协同的模式及

未来的产能扩张计划。

【行业观察】中国疝气患者基数庞大且老龄化趋势明显。在与其市场部门交流时，可以了解市场渗透率的提升空间及

基层市场的拓展策略。

企业五：北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

第一节企业概览

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司成立于2004年1月16日，注册于北京经济技术开发区永昌南路30号。公司是一家

扎根中国、着眼全球的骨科创新企业，致力于向骨科医生提供优质的产品服务骨科患者。

科仪邦恩是北京市“专精特新”企业，也是被北京市评定为智能工厂的唯一一家骨科企业。公司主营产品以人工关节为

核心，以创伤和脊柱为基础，产品具有多元化和系列化特点。公司致力于关节、脊柱、创伤及运动医学等全系列微创

植入物及新一代手术机器人的研发和生产。

骨科植入物是一个技术壁垒高、监管严格、市场集中的细分领域。科仪邦恩在这个领域中深耕超过二十年，从人工关

节起步，逐步构建了覆盖骨科全品类的产品体系。公司创始人兼董事长郭谦带领团队在骨科植入物领域持续创新，使

科仪邦恩成为北京经开区骨科医疗器械领域的代表性企业之一。

（本节核心信息来源：国家企业信用信息公示系统公示信息、企业公开信息）

第二节业务体系与产品矩阵

科仪邦恩的业务体系覆盖骨科植入物的主要细分领域，产品矩阵具有多元化和系列化特点。

人工关节产品线是公司的核心业务。公司致力于人工关节的自主研发和产业化，产品涵盖髋关节、膝关节等主要关节

置换品类。人工关节是骨科植入物中市场规模最大、技术壁垒最高的细分领域之一。

脊柱产品线是公司的重点业务之一。公司产品涵盖脊柱内固定系统、椎间融合器等脊柱手术常用植入物。

创伤产品线是公司的传统优势领域。公司提供各类创伤内固定产品，满足不同骨折类型的治疗需求。

运动医学产品线是公司近年布局的新方向。随着运动医学市场的快速增长，科仪邦恩正在积极拓展这一领域。

手术机器人产品线是公司的前沿布局。公司正在研发新一代手术机器人，试图将骨科植入物业务从“产品提供”升级为

“整体解决方案提供”。

从业务逻辑看，科仪邦恩的产品策略遵循“关节为核、全品类覆盖、智能化升级”的路径。骨科植入物市场的竞争已从

单一产品的竞争升级为整体解决方案的竞争，公司通过全品类覆盖和手术机器人的布局，试图构建差异化的竞争优

势。

目前公司拥有专利数十项，并取得国家药监局批准的骨科三类产品注册证35个，美国FDA认证3项，CE认证2项。产品

已与多家国药控股公司签署销售协议，并进入国家集中带量采购目录。

第三节成长轨迹与战略演进

科仪邦恩的发展历程超过二十年，是中国骨科植入物产业从进口替代到自主创新的见证者。初创期（2004年至2010

年），公司聚焦于人工关节产品的研发与注册，逐步建立起在骨科植入物领域的技术积累。

成长期（2010年至2020年），公司产品线从人工关节向脊柱、创伤领域拓展，产品品类持续丰富。公司被认定为北京

市“专精特新”企业，标志着其在细分领域的技术实力和市场地位得到了官方认可。

扩张期（2020年至今），公司在巩固传统骨科植入物业务的同时，积极布局运动医学和手术机器人等新方向。公司被

北京市评定为智能工厂，成为骨科行业智能制造的标杆。

科仪邦恩战略演进的核心逻辑是“从单一产品到平台型公司”的转型。骨科植入物市场的竞争已从单一品类的竞争升级

为全品类覆盖和智能化解决方案的竞争，公司通过持续拓展产品线和布局新技术，试图在行业整合中占据有利位置。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：入选中国医疗器械行业协会运动医学专委会常务委员单位。这一任命反映了科仪邦恩在运动医学领域的技术

实力和行业影响力。业务关注点在于公司在运动医学领域的产品布局和市场拓展进度。

动向二：持续参与国家集中带量采购。公司产品已进入国家集中带量采购目录。集采对骨科植入物的价格体系产生了

深远影响，科仪邦恩通过积极参与集采保障了市场准入。业务关注点在于集采后产品销量的增长能否抵消价格下降的

影响。

动向三：智能工厂运营。科仪邦恩是北京市唯一被评定为智能工厂的骨科企业。智能工厂的建设提升了生产效率和产

品质量的一致性，是公司在集采环境下保持竞争力的重要支撑。

第五节竞争格局与市场地位

在中国骨科植入物市场，科仪邦恩是重要的本土企业之一。

与龙头企业对比：中国骨科植入物市场的龙头企业包括威高骨科（A股上市）、大博医疗（A股上市）、春立医疗（A

股上市）等，年营收均在10亿元以上。科仪邦恩的营收规模小于这些龙头企业，但在细分产品线上具有一定特色。

与同类企业对比：在人工关节领域，科仪邦恩与春立医疗、爱康医疗等存在竞争关系。科仪邦恩的优势在于产品线的

多元化和智能制造的领先布局。

科仪邦恩的护城河主要体现在：一是35个骨科三类产品注册证构成的准入壁垒；二是“专精特新”和“智能工厂”的双重资

质认证；三是超过二十年的行业积累和临床认可度。主要风险包括集采政策的持续深化对产品价格的进一步压缩、以

及行业龙头企业的规模效应优势。

第六节经营表现

科仪邦恩为非上市企业，其详细财务数据未公开披露。通过行业基准和可比公司分析，可以对其经营量级进行合理推

算。

方法一：行业基准反推法。中国骨科植入物市场规模约400-500亿元（2024年估算），其中国产企业市场份额约40-

50%。科仪邦恩作为骨科植入物领域的重要本土企业之一，在人工关节、脊柱、创伤等细分市场均有布局。参照同类

企业营收规模，推算其年营收约在3-6亿元区间。

方法二：可比公司分析法。可比公司春立医疗（688236）2025年营收约12-14亿元（依据公开财报），员工约1500-

2000人。科仪邦恩作为北京市“专精特新”企业，规模小于春立医疗，但产品线覆盖范围相近。按员工规模推算（科仪

邦恩员工数估计为春立医疗的30-50%），营收约在3-6亿元区间。

方法三：产品注册证法。科仪邦恩拥有35个骨科三类产品注册证。以每个注册证年均贡献500-2000万元收入估算，总

营收约在2-7亿元区间。结合公司在集采目录中的产品数量和市场份额，取中间值约4-5亿元。

综合以上三种推算方法，科仪邦恩年营收约在4-5亿元区间。净利润方面，骨科植入物产品毛利率通常在60-80%之

间，但集采后毛利率有所下降。推算年净利润约在0.5-1亿元区间。

第七节业务关注点与对话参考

当前阶段战略关切：

1.集采环境下的盈利模式转型。骨科集采对人工关节等产品的价格形成了大幅压缩，如何在价格压力下维持盈利

能力是核心挑战。

2.运动医学和手术机器人等新业务的拓展。传统骨科植入物市场竞争日趋激烈，新业务方向的拓展是打开第二增

长曲线的关键。

3.智能制造的持续升级。作为北京市唯一的骨科智能工厂，如何通过智能制造进一步降本增效是持续关注的议

题。

交流话题参考：

【行业观察】科仪邦恩是北京市唯一被评定为智能工厂的骨科企业。在与其运营部门交流时，可以了解智能工厂的建

设经验、投资回报及下一步的升级计划。

【行业观察】公司拥有35个骨科三类产品注册证。在与其注册事务部门交流时，可以了解产品注册的节奏、创新医疗

器械审评通道的使用体验及未来的注册规划。

【行业观察】公司入选中国医疗器械行业协会运动医学专委会常务委员单位。在与其战略部门交流时，可以了解公司

在运动医学领域的布局逻辑、产品规划及市场竞争策略。

【行业观察】骨科集采对行业格局产生了深远影响。在与其市场部门交流时，可以了解集采后市场份额的变化、产品

结构的调整及应对策略。

【行业观察】公司产品已进入国家集中带量采购目录。在与其市场准入部门交流时，可以了解集采的执行情况、配送

体系的建设及未中标产品的市场策略。

企业六：北京迪玛克医药科技有限公司

第一节企业概览

北京迪玛克医药科技有限公司成立于2004年11月9日，总部位于北京市经济技术开发区，是一家专注于心血管系统介

入治疗产品研发与生产的港澳台投资企业。公司主营球囊导管、压力泵等介入器械产品。

迪玛克是中国心血管介入器械领域的先行者之一。2004年成立之时，中国心血管介入器械市场几乎被进口品牌垄断。

迪玛克的创立，承载着“打造国产高品质医疗器械”的梦想。二十余年来，公司从冠脉介入起步，逐步拓展至神经介

入、外周介入等领域。

迪玛克拥有20000平方米生产基地和十万级洁净车间。产品覆盖全球70个国家，其中冠脉配件产品在多个国家均达到

30%市场份额。公司正在为上市做全力冲刺，目标是3-5年成功上市。

（本节核心信息来源：国家企业信用信息公示系统公示信息、企业公开信息）

第二节业务体系与产品矩阵

迪玛克的业务体系以心血管介入为核心，逐步向神经介入和外周介入领域拓展。

冠脉介入产品线是公司的核心业务。公司专业从事一次性无菌心脏介入医疗器械产品的研发、生产和销售。主要产品

包括球囊导管、压力泵等冠脉介入手术常用器械。冠脉配件产品在多个国家均达到30%市场份额。

神经介入产品线是公司的重要拓展方向。子公司天津迪玛克医药科技有限公司的主营业务包括神经介入治疗器械的研

发和生产。

外周介入产品线是公司正在拓展的新领域。公司业务覆盖外周介入等领域产品的研发、生产和销售。

分子筛查设备是公司的前沿布局方向。

从业务逻辑看，迪玛克的产品策略遵循“冠脉为基、多领域拓展”的路径。心血管介入是公司的传统优势领域，通过向

神经介入和外周介入等相邻领域拓展，公司试图打开更大的市场空间。20000平方米的生产基地和十万级洁净车间为

多产品线的生产提供了产能保障。

第三节成长轨迹与战略演进

迪玛克的发展历程超过二十年，是中国心血管介入器械产业从无到有的见证者。初创期（2004年至2010年），公司聚

焦于冠脉介入配件的研发与生产，逐步建立起在心血管介入领域的技术积累和生产能力。

成长期（2010年至2020年），公司在冠脉介入领域持续深耕，产品品类不断丰富，市场份额稳步提升。公司产品开始

出口至全球多个国家。

扩张期（2020年至今），公司在巩固冠脉介入业务的同时，积极向神经介入、外周介入等领域拓展。公司明确提出了

上市目标，正在为上市做全力冲刺。

迪玛克战略演进的核心逻辑是“从配件到系统、从单一到多元”的转型。冠脉介入配件的竞争日趋激烈，向更高附加值

的介入器械产品拓展，以及向神经介入等新兴领域延伸，是公司寻求持续增长的关键路径。

第四节最新动向与市场机遇

动向一：持续拓展海外市场。公司产品覆盖全球70个国家，冠脉配件产品在多个国家达到30%市场份额。国际化是迪

玛克的重要战略方向。业务关注点在于海外收入的占比及增长趋势，以及重点海外市场的拓展进展。

动向二：上市准备。公司正在为上市做全力冲刺，目标是3-5年成功上市。上市将有助于公司拓宽融资渠道、提升品牌

影响力。业务关注点在于上市的时间表、目标板块及准备工作进展。

动向三：产能布局优化。公司拥有20000平方米生产基地，并在天津设有子公司。产能布局的优化是支撑业务拓展的

基础。业务关注点在于产能利用率及未来的扩产计划。

第五节竞争格局与市场地位

在中国心血管介入器械市场，迪玛克是重要的本土企业之一。

与龙头企业对比：中国心血管介入器械市场的龙头企业包括微创医疗（港股上市）、乐普医疗（A股上市）等，年营

收均在数十亿元级别。迪玛克的营收规模小于这些龙头企业，但在冠脉配件等细分领域具有较高的市场份额。

与同类企业对比：在冠脉介入配件领域，迪玛克与山东威高、深圳业聚等企业存在竞争关系。迪玛克的优势在于国际

化布局较广（覆盖70个国家）和细分市场的较高份额。

迪玛克的护城河主要体现在：一是二十余年的行业积累和品牌认知；二是20000平方米生产基地和十万级洁净车间的

产能保障；三是覆盖全球70个国家的销售网络。主要风险包括冠脉介入市场的竞争日趋激烈、集采政策对产品价格的

压力、以及新产品拓展的市场风险。

第六节经营表现

迪玛克为非上市企业，其详细财务数据未公开披露。通过行业基准和公开信息，可以对其经营量级进行合理推算。

方法一：市场份额法。中国心血管介入器械市场规模约200-300亿元（2024年估算）。迪玛克在冠脉配件领域具有较

高市场份额，结合公司产品覆盖全球70个国家，推算其年营收约在5-10亿元区间。海外收入占比较高是其区别于国内

同类企业的重要特征。

方法二：产能规模法。迪玛克拥有20000平方米生产基地。按医疗器械行业单位面积产值1-2万元/平方米/年估算，满

产状态下年产值约2-4亿元。但考虑到公司产品覆盖全球70个国家且冠脉配件在多个国家达到30%市场份额，实际营收

可能高于产能规模法的估算值，约在5-8亿元区间。

方法三：员工