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文档简介
经口内镜下幽门肌切开术中国专家共识总结2026经口内镜下幽门肌切开术(GPOEM)是经口内镜下肌切开术在幽门肌中的拓展应用,最初于2012年在猪模型中首次描述,并于2013年首次在人体实施。目前,关于该项技术的适应证、禁忌证、内镜操作规范及围手术期处理等问题国内尚无统一专家共识。因此,中华医学会消化内镜学分会、上海市医学会消化内镜专科分会和中国抗癌协会整合内镜腔镜诊疗委员会基于循证医学依据审查现有证据,就GPOEM治疗胃轻瘫及婴幼儿先天性肥厚性幽门狭窄(CHPS)等的认知、操作和术后管理等方面提供专家建议,以期为从事相关工作的临床医师及医疗机构提供培训和临床规范操作的参考和指导。
一、专家共识制定方法与流程(一)证据检索与筛选本共识由中华医学会消化内镜学分会、上海市医学会消化内镜专科分会和中国抗癌协会整合内镜腔镜诊疗委员会发起,成立了证据检索与评价小组,检索关键词包括经口内镜下幽门肌切开术、胃轻瘫、先天性肥厚性幽门狭窄、gastricperoralendoscopicmyotomy、gastroparesis、congenitalhypertrophicpyloricstenosis。具体检索数据库包括PubMed、WebofScience、中国知网、万方数据知识服务平台,同时利用数据库的相似文献功能追踪GPOEM相关综述和系统评价或meta分析的参考文献,继续补充检索;检索截至2025年8月30日。(二)证据评价与分级本共识采用“推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)系统”对检索到的证据进行质量评价与分级。由2名专家独立进行文献的偏倚风险评估及数据提取,如遇分歧则交由第三名资深专家讨论决定。根据GRADE系统,将证据质量分为4个等级:高、中、低和极低(表1)。(三)推荐意见形成本共识推荐意见的形成采用改良德尔菲法。首先由撰写工作组根据前期检索和评价的证据体系,草拟初始推荐意见及相关说明。随后,通过线下草案会的形式,组织核心专家组进行投票及意见征询。投票选项采用5分量表法:①完全同意;②部分同意;③意见未定;④不同意;⑤完全不同意。将“完全同意”和“部分同意”的票数合并计算同意率。当某项推荐意见的同意率超过80%时,即认为达成专家共识;若未达到80%,则根据专家反馈意见修改后再次投票;经反复讨论仍无法达成共识的意见则予以剔除。随后通过线上投票方式,对最终的推荐意见进行审阅和定稿。(四)利益冲突管理指南专家组全面披露了个人潜在的利益冲突(包含财务和专业相关的利益冲突)。所有成员无实质性利益冲突。(五)共识注册本专家共识已在国际临床实践指南注册平台完成注册(注册号PREPARE2025CN1655),并在注册前完成计划书撰写,读者可通过联系通信作者或指南注册平台获取指南计划书。
二、临床问题与推荐意见(一)GPOEM的适应证1.难治性胃轻瘫(原发性、继发性)胃轻瘫是一种以非机械性梗阻伴胃排空延迟为主要特征的胃肠动力障碍疾病,患者主要表现为早饱、进食后饱胀、恶心、呕吐等。据统计,胃轻瘫患病率约为24.2/10万,其中女性占82%。胃轻瘫主要分为原发性和继发性,原发性胃轻瘫主要指病因不明的特发性胃轻瘫;继发性胃轻瘫主要指继发于其他因素导致的胃排空延迟,包括糖尿病、外科手术后(包括食管切除术、BillrothⅡ胃切除术、胃底折叠术、胃旁路手术、袖状胃切除术、迷走神经切断术、肺移植等)、药物(如阿片类药物、抗生素、抗心律失常药物、解痉药物等)、病毒感染等。药物难治性胃轻瘫患者应考虑行GPOEM。难治性胃轻瘫定义为对超过6个月的饮食调整和最大耐受剂量的促动力药物试验疗效不佳的胃轻瘫。GPOEM已被证实对糖尿病、既往手术和特发性原因导致的胃轻瘫患者有效。胃电刺激治疗、幽门支架置入和肉毒杆菌毒素注射失败的患者也可行G⁃POEM。2.CHPSCHPS是一种婴儿常见疾病,其特征是幽门先天性狭窄,需要手术治疗。这些婴儿通常表现为喷射性、非胆汁性呕吐,营养不良,腹部可触及“橄榄状”物。最新研究显示,GPOEM对CHPS婴儿是可行、安全且有效的。(证据质量:高;专家同意率:100.0%)(二)GPOEM的禁忌证1.弥漫性肠动力障碍者;2.接受慢性镇痛治疗患者;3.合并幽门管溃疡、黏膜下层严重纤维化无法建立隧道者;4.生命体征不稳、严重凝血功能障碍、严重器质性疾病等无法耐受手术者。弥漫性肠动力障碍是全肠道动力不足,而GPOEM手术仅缓解幽门梗阻,术后疗效极差,腹胀腹痛等症状无法缓解,甚至可能因幽门松解后食物快速涌入动力不足的肠道引发急性肠梗阻、肠道扩张等危急情况。慢性镇痛药物(如阿片类药物、部分非甾体抗炎药)会显著减慢胃排空和肠道蠕动,是非手术相关胃轻瘫的常见诱因;慢性镇痛药物的使用会持续抑制胃肠动力,抵消手术效果,并可能显著升高术后麻痹性肠梗阻、胃潴留复发、严重腹胀的发生率。(证据质量:中;专家同意率:99.1%)(三)术前诊断1.成年胃轻瘫患者应完善胃镜检查、固相核素胃排空显像(gastricemptyingstudy,GES)和症状评估,符合以下标准者考虑行G⁃POEM治疗:①胃镜检查确认无机械性胃出口梗阻;②GES证实胃排空延迟,进食后2h胃潴留率>60%和(或)4h胃潴留率>10%;③有中重度症状,胃轻瘫主要症状指数(GCSI)评分>2分,以恶心、呕吐为主要症状者。2.CHPS患儿应完善症状评估、幽门超声和上消化道造影(泛影葡胺),行G⁃POEM治疗前应符合以下标准并经儿科专家参与多学科协作团队讨论:①喷射性非胆汁性呕吐(典型症状)、蠕动波和可触及的上腹部包块;②经幽门超声检查确定,幽门肌层厚度超过4mm,幽门管(连接胃与十二指肠的短管状结构)长度超过17mm,幽门管直径超过13mm;③上消化道造影检查显示胃扩张,造影剂通过幽门时间延长,幽门窦部呈鸟喙状(鸟嘴征),幽门通道狭窄,十二指肠球部呈蘑菇状或双肩征;④排除十二指肠膜样狭窄和环状胰腺。(证据质量:高;专家同意率:99.1%)(四)GPOEM的术前准备1.准入GPOEM应仅由具有隧道内镜专业知识或培训的高级内镜医师进行。婴幼儿GPOEM目前仍非常具有挑战性,应仅由经验丰富的高级内镜专家在配备有专业团队(包括儿科相关专业)的三级医院进行。多学科的团队合作对于婴幼儿GPOEM的顺利开展至关重要,在开展婴幼儿的GPOEM之前应进行高质量的专业培训和学习。(证据质量:中;专家同意率:99.1%)2.设备GPOEM应使用高清胃镜(配有附送水,头端置透明帽)进行。使用低流量CO2充气,不建议使用空气。可使用各种内镜切开刀和设备以及电外科设置进行GPOEM。婴幼儿使用设备与成人基本相同,有条件的可选用内镜外径较细的内镜。(证据质量:高;专家同意率:100.0%)3.患者准备患者在接受GPOEM前至少24h应只进食流质,以尽量减少胃内容物残留,必要时可行胃肠减压或超声检查明确胃排空情况。停用影响胃排空的糖尿病类药物及抗凝药物,停用时间可经多学科协作团队讨论决定。(证据质量:中;专家同意率:99.1%)4.麻醉和体位选择GPOEM推荐在气管插管的全身麻醉下进行,麻醉前建议胃镜检查胃内是否液体潴留,减少误吸风险。患者可处于仰卧或左侧卧位,如果出现张力性气腹,可以通过经皮穿刺针进行腹腔穿刺减压。(证据质量:高;专家同意率:100.0%)(五)GPOEM的操作流程1.步骤1:黏膜切开内镜前端置透明帽进入胃腔,无菌生理盐水反复冲洗胃腔。最常见的黏膜切口是沿大弯后壁(5~7点钟方向)进行。常规于距幽门4~5cm处进行1.5~2cm纵向或横向切口。(证据质量:中;专家同意率:99.1%)2.步骤2:建立黏膜下隧道常规将固有肌层置于6点钟方向,黏膜层放在12点钟方向,朝向幽门建立隧道,尽量靠近肌层操作,避免损伤黏膜。反复进行黏膜下注射建立隧道,直到暴露幽门环(半月形)后部。当黏膜下隧道向幽门环延伸时,注意保护黏膜层。术中可以反复从胃腔内检查黏膜,确保黏膜完整性及内镜正确地向幽门推进。(证据质量:中;专家同意率:99.1%)3.步骤3:幽门肌切开术暴露幽门环后进行幽门肌切开术。首先小心、分步进行幽门肌全层肌切开术,婴幼儿GPOEM可见幽门肌“薄-厚-薄”,方可确保幽门管肌肉全层全长度切开,注意保持与环形肌垂直,避免损伤十二指肠黏膜、浆膜层和腹腔器官。随后肌切开术继续向胃窦进行,在胃窦处进行短(2~3cm)肌切开术。需要避免对胃窦环肌进行长段肌切开术,因为这将会削弱胃窦收缩功能,加重胃轻瘫。(证据质量:中;专家同意率:99.1%)4.步骤4:关闭黏膜入口仔细止血后,使用标准的内镜夹或其他内镜缝合装置闭合隧道黏膜切口;闭合后需要仔细检查切口,确保闭合严密。(证据质量:高;专家同意率:100.0%)5.步骤5:放置胃肠减压管或小肠营养管根据手术情况评估是否需要术中置入胃肠减压管或营养管。存在隧道黏膜损伤或隧道入口关闭不确切者,建议内镜直视下留置胃肠减压管。婴幼儿或严重营养不良者,考虑置入小肠营养管。(证据质量:低;专家同意率:100.0%)(六)GPOEM的术后管理1.一般术后管理术后需住院观察。术后进食时间应根据手术情况确定,常规可于术后1~3d进食流质,在开始进食之前可考虑进行上消化道造影检查以排除瘘形成。术后出现严重腹痛、腹胀、心动过速、发热的患者应接受CT或上消化道造影检查和胃镜检查[14]。如无不良事件且患者可耐受流质饮食,没有呕吐,则可考虑出院。(证据质量:中;专家同意率:98.2%)2.抗生素和抑酸药使用围手术期术后常规预防性使用抗生素。术后至少服用4~8周质子泵抑制剂或钾离子竞争性酸阻滞剂。(证据质量:高;专家同意率:99.1%)3.抗凝药物管理有强阿司匹林治疗指征的患者GPOEM手术前后均可继续使用。使用氯吡格雷、华法林和其他抗血栓药物患者,术后何时恢复药物因人而异,可相关学科会诊综合考虑出血与血栓的风险。(证据质量:低;专家同意率:97.3%)4.婴幼儿术后管理婴幼儿术后6h开始经小肠营养管泵奶喂养。术后48h内预防性使用抗生素。术后第3天口服泛影葡胺进行上消化道造影,观察胃排空情况及有无消化道瘘等。若无不良事件,拔除胃肠减压管和营养管开始经口肠内营养,包括母乳或高能奶粉等。(证据质量:中;专家同意率:98.2%)(七)GPOEM的不良事件GPOEM由受过培训和经验丰富的内镜医师进行,通常是安全的,不良事件并不常见。一项荟萃分析显示不良事件发生率为10.9%(95%CI:5.1%~19.3%),大部分为轻度不良事件,包括气腹、黏膜损伤、穿孔、出血。目前尚无GPOEM导致死亡的报道。气腹发生率0%~25%,多可自行吸收。术中可采用细针穿刺减压法进行减压。目前尚无气腹导致重大不良事件或死亡的报道。黏膜损伤是最常见的术中不良事件,多可通过金属夹夹闭。出血罕见,大部分围手术期出血均可通过内镜或药物(质子泵抑制剂)控制,无需进一步干预。穿孔报道较少,可通过腹腔镜修补治疗。(证据质量:高;专家同意率:99.1%)(八)GPOEM的随访和临床疗效1.患者应在GPOEM术后1~3个月进行随访。建议GPOEM术后4~8周内随访固相GES。建议在GPOEM术前及每次术后复诊均进行GCSI评分,以更量化地比较胃轻瘫症状。婴幼儿的临床随访应包括临床症状和生长曲线。2.临床成功的定义在不同研究中有所不同,目前推荐临床成功定义为症状改善,以总GCSI评分减少≥1分来衡量,且通常需满足至少2个GCSI分量表减少>25%。恶心呕吐缓解、进食量增加和体重增加是GPOEM术后的理想情况。复发定义为与胃轻瘫相关临床症状复发,GCSI评分在初始临床反应后恢复到基线或GCSI评分≥3分。3.GPOEM临床成功率为68%~100%。与肉毒杆菌毒素注射相比,GPOEM可能具有更高的临床相关成功率(72%比50%)。与腹腔镜幽门成形术相比,临床成功率相当,GPOEM的平均住院时间、手术时间和不良事件发生率更低。与胃电刺激相比,GPOEM可能具有更好的临床反应,持续时间更长。(证据质量:高;专家同意率:99.1%)(九)GPOEM的手术方式变异包括小弯侧入路、双幽门环肌切开术、重复GPOEM,但这些方式的安全性、有效性和可及性尚有待进一步评估和探讨。1.小弯侧入路:部分研究表明小弯侧入路也具有类似的效果和安全性,但是技术上可能更具挑战性。2.双幽门环肌切开术:在肌切开附近增加一次肌切开,其短期临床反应率优于单次肌切开术(86%比67%,P=0.04);并且不会增加技术难度,不会显著延长手术时间。然而是否需要常规行双重肌切开术,目前仍需长期比较的数据。3.重复GPOEM:目前关于挽救性重复GPOEM的数据很少,仅少量病例报道显示了良好的可行性和临床效果,但其安全性和有效性尚有待进一步研究。(证据质量:低;专家同意率:100.0%)(十)G
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