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文档简介
2026/07/16中国临床血脂检测指南(2026版)汇报人:追梦人目录指南制订方法与概述检验前过程检验过程检验后过程血脂检测项目的合理选择与应用0102030405指南制订方法与概述01指南制订方法数据库覆盖文献检索覆盖PubMed、WebofScience、中国知网、万方、维普等数据库检索时间检索时间:建库至2026年1月31日专家共识通过5次专家会议讨论与修订,确定19条推荐意见推荐强度分级Ⅰ类:Ⅱ类:Ⅲ类:已证实和(或)公认的有益和有效的检测、操作或治疗证据支持有用/有效,但尚有矛盾或不同观点(Ⅱa倾向有用,Ⅱb尚不能充分证明)已证实和(或)公认无用、无效,甚至可能有害证据等级A级:大规模人群队列、多项RCT或荟萃分析B级:小规模队列、单项RCT或多项非随机对照研究C级:小规模研究、回顾性研究或专家共识意见血脂检测基本项目Ⅰ类推荐A级证据常规血脂检测基本项目TC总胆固醇TG甘油三酯HDL-C高密度脂蛋白胆固醇LDL-C低密度脂蛋白胆固醇Ⅱa类推荐B级证据扩展常规检测项目载脂蛋白AⅠ(ApoAⅠ)载脂蛋白B(ApoB)脂蛋白(a)[Lp(a)]Ⅱa类推荐B级证据非HDL-C非HDL-C=TC-HDL-C计算公式可通过计算获得,无需额外检测代表含有ApoB的各脂蛋白颗粒中胆固醇的总量是目前临床十分重视的常规血脂检测项目血脂、脂蛋白及载脂蛋白血脂组成甘油三酯(TG)胆固醇(游离胆固醇+胆固醇酯)磷脂糖脂类固醇游离脂肪酸(FFA)脂蛋白分类密度梯度超速离心法富含甘油三酯脂蛋白乳糜微粒(CM)、极低密度脂蛋白(VLDL)、中间密度脂蛋白(IDL)富含胆固醇脂蛋白低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)特殊脂蛋白脂蛋白(a)[Lp(a)],密度介于LDL与HDL之间载脂蛋白特点ApoAⅠ主要存在于HDL颗粒,可大致反映HDL水平ApoB包括ApoB48(主要存在于CM)和ApoB100(主要存在于LDL)Apo(a)与LDL样颗粒以二硫键共价结合形成Lp(a),具有显著多态性检验前过程02检验前影响因素生物学因素年龄性别季节随年龄增加,血清TC和TG水平逐渐增加,60-70岁后趋势减弱绝经前女性HDL-C高于同龄男性,TC低于男性;绝经后女性TC高于男性冬季TC、TG最高,夏季降低,差异可达0.31mmol/L和0.23mmol/L行为因素饮食反式/饱和脂肪酸、胆固醇、高卡路里与LDL-C升高相关肥胖中心型肥胖者TC、TG、ApoB升高,HDL-C和ApoAⅠ降低运动剧烈运动可致暂时性TG升高;长期中等强度有氧运动有益饮酒酒精可使TG水平升高,建议检测前两天避免饮酒吸烟升高LDL-C和TG,影响HDL-C水平临床因素与样品因素临床因素样品因素疾病因素甲状腺功能减低、肝功能不全、肾病综合征、糖尿病、感染和创伤等影响血脂药物因素调脂药物、抗肿瘤药物、抗高血压药物、免疫抑制剂、雌激素及孕激素等可改变血脂水平不适合血脂检测的情形发热或严重感染期间、大手术后、孕期及产后6周内、过量饮酒或暴饮暴食后禁食时间空腹要求至少禁食8h,以12-14h为宜,不宜超过16h样品类型推荐首选空腹血清样品;血浆胆固醇比血清略低,EDTA抗凝血浆结果可乘以1.03换算样品贮存短期(3d内)可存于4℃,长期需存于-70℃以下受试者准备及样品采集2周保持日常饮食习惯稳定24h不进行剧烈身体活动8-14h禁食要求空腹检测5min抽血前坐位休息时长受试者准备要求采集前至少2周内保持日常生活饮食习惯和稳定体重采集前24h内不进行剧烈身体活动采集前禁食8-14h(非空腹血脂检测除外)抽血前坐位休息至少5min样品采集与处理静脉穿刺时止血带使用不超过1min血液样品保持密封,避免剧烈震荡血液样品在1-2h内离心,分离血清及时分析血清样品,尽量避免样品存放非空腹血脂检测定义非空腹指受检者保持习惯性饮食情况下,末次进食8h内的状态非空腹与空腹差异TG升高,TC和LDL-C水平相近或略降低HDL-C、ApoAⅠ、ApoB和Lp(a)水平基本不受进食影响注意事项若非空腹TG>2.0mmol/L,建议后续进行空腹检测检测报告单应明确标识"非空腹样品"适用场景Ⅱa类推荐,B级证据ASCVD风险评估急性心肌梗死患者发病时血脂状况观察高甘油三酯血症诊断家族性高胆固醇血症(FH)筛查儿童、老年患者等特殊人群的血脂筛查检验过程03检测方法选择TC测定酶法胆固醇氧化酶-过氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法TG测定酶法甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法HDL-C测定匀相法清除法、PEG修饰酶法、选择性抑制法、免疫分离法LDL-C测定匀相法清除法、杯芳烃法、可溶性反应法、保护性试剂法ApoAⅠ和ApoB测定免疫浊度法首选免疫透射比浊法(ITA)Lp(a)测定免疫浊度法首选免疫透射比浊法(ITA)Friedewald公式LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2单位:mmol/LMartin-Hopkins公式可根据TG和非HDL-C水平动态调整TG/VLDL-C比值Sampson公式对低LDL-C和高TG情况更为准确Lp(a)检测结果报告摩尔浓度报告推荐Ⅱa类推荐,B级证据推荐采用nmol/L摩尔浓度报告血清Lp(a)检测结果使用校准物可溯源到WHO/IFCCSRM2B参考物质以nmol/L为单位,解决常规检测系统结果可比性问题质量浓度与摩尔浓度现有商品化试剂盒较多仍以质量浓度报告两类检测体系及结果报告单位均可使用nmol/L结果与mg/L结果之间不可直接换算或进行转换注意事项Apo(a)基因多态性导致Apo(a)分子的不均一性(KⅣ2拷贝数不同)不同Apo(a)异构体的免疫反应性不同,可能导致质量浓度测定产生误差检测系统性能要求项目精密度(CV,%)正确度(偏倚,%)准确度(总误差,%)TC3±39TG5±515HDL-C4±513LDL-C4±412ApoAⅠ3±5-ApoB3±5-Lp(a)4±10-TC2.00-10.00mmol/LTG0.30-10.00mmol/LHDL-C0.30-2.50mmol/LLDL-C0.50-7.00mmol/L质量保证与标准化Ⅰ类推荐B级证据内部质量控制Ⅰ类推荐B级证据室间质量评价血脂检测标准化质控品应足够均匀、稳定,浓度在主要医学决定水平附近,至少两个水平应尽量长期使用同种质控品,不宜频繁更换每批检验分析至少分析1次质控品基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC)可作为传统质控方法的有效补充定期参加国家或地区认可的室间质量评价计划尤其是基于参考方法定值的标准化计划室间质评(正确度验证计划)核心是量值溯源,包括建立血脂检测的参考系统及实施血脂检测的标准化计划我国已建立较完整的TC、TG、HDL-C和LDL-C测定的参考系统检验后过程04血脂检测结果报告内容样品基本信息患者基本信息患者姓名、性别、年龄住院/门诊号、联系方式危险因素冠心病史、糖尿病史高血压史、吸烟史等用药与样品类型用药情况样品类型(空腹/非空腹静脉血)临床背景记录完整记录患者临床背景信息,为血脂检测结果的解读和个体化风险评估提供重要参考依据检测信息实验室与时间管理检测实验室名称、联系电话样品编号采样时间、接收时间检测时间、报告时间检测方法与单位检测方法(酶法、免疫比浊法等)用SI单位或可溯源至SI单位报告的检测结果生物参考区间(或临床危险性分层值)结果解释与注释检测结果解释(文字形式,必要时可用图或表格)警示性或解释性注释血脂合适水平和异常切点我国ASCVD一级预防低危人群主要血脂项目分层标准分层TC(mmol/L)LDL-C(mmol/L)HDL-C(mmol/L)TG(mmol/L)非HDL-C(mmol/L)Lp(a)(nmol/L)理想水平-<2.59--<3.37-合适水平<5.182.59-3.37-<1.70<4.14<75.00边缘升高5.18-6.223.37-4.14-1.70-2.304.14-4.92-升高≥6.22≥4.14-≥2.30≥4.92≥75.00降低--<1.04---低危人群<3.37mmol/L中危人群<2.59mmol/L高危人群<1.81mmol/L极高危人群<1.42mmol/L超高危人群<1.04mmol/L血脂分析的临床意义TC(总胆固醇)各种脂蛋白所含胆固醇之和,对ASCVD危险评估价值不及LDL-C精准升高原因高脂蛋白血症梗阻性黄疸肾病综合征甲状腺功能低下糖尿病降低原因脂蛋白缺陷状态肝硬化恶性肿瘤营养不良TG(甘油三酯)受遗传和环境因素双重影响,个体内与个体间变异大升高原因⚠
急性胰腺炎风险肥胖代谢综合征酗酒高甘油三酯血症重度升高可伴发急性胰腺炎降低原因慢性阻塞性肺疾患脑梗死甲状腺功能亢进LDL-CASCVD的主要致病性危险因素,调脂治疗首要干预靶点升高原因家族性高胆固醇血症(FH)混合型高脂血症甲状腺功能低下肾病综合征降低原因家族性无β或低β-脂蛋白血症营养不良甲状腺功能亢进血脂分析的临床意义(续)HDL-C通常与ASCVD发病风险呈负相关降低:急性感染、糖尿病、肥胖、慢性肾功能衰竭、肝炎、肝硬化等过高(≥2.07mmol/L)可能与全因死亡率和心血管事件风险增加相关非HDL-C除HDL以外其他脂蛋白所含胆固醇的总和调脂治疗次要干预靶点,适用于TG轻中度升高、糖尿病、代谢综合征患者治疗目标值比LDL-C高约0.8mmol/LApoAⅠ正常人群水平多在1.20-1.60g/L,女性略高于男性与HDL-C水平常呈正相关,临床意义大体相似ApoB正常人群水平在0.80-1.10g/L反映血液中致AS脂蛋白颗粒的总数量,与LDL-C水平呈明显正相关Lp(a)的临床意义遗传决定5岁后不会改变,血清Lp(a)水平主要与遗传有关不受常规因素影响基本不受性别、年龄、体重、适度体育锻炼和常用降胆固醇药物影响偏态分布特征正常人群中Lp(a)水平呈明显偏态分布,有地域和种族差异低风险阈值<300mg/L或<75nmol/L国内切点,高于此水平者ASCVD风险增加风险增强因子≥500mg/L或≥125nmol/LASCVD风险增强因子,需重点干预独立危险因素Lp(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病及钙化性主动脉瓣狭窄的独立危险因素其他可见情况升高还可见于:多种炎症反应、肾病综合征、糖尿病肾病、妊娠、服用生长激素等异常结果解释处理LDL-C计算法与直接测定结果不一致脂蛋白X(Lp-X)存在可致超速离心法测定LDL-C结果假性升高,匀相法结果假性降低Lp-X常见于梗阻性黄疸患者,可用(HDL-C+LDL-C)/TC比值降低初步鉴别HDL-C与LDL-C总和大于TC由于TC、HDL-C和LDL-C检测均存在各自的测量误差LIS系统应具有提醒功能,建议实验室采取质控复核、样品重测等措施同一样品LDL-C与ApoB结果不一致高甘油三酯血症时,sdLDL增高,可出现LDL-C不高但ApoB增高的"高载脂蛋白B血症"ApoB与LDL-C同时测定有利于临床ASCVD风险判断脂血样品处理严重脂血样品可进行超速离心分离后再检测,或稀释后再测测试后应标注样品状态为脂血,并告知临床科室血脂检测项目的合理选择与应用05血脂检测项目组合血脂检测项目组合分层推荐基本项目组合Ⅰ类推荐A级证据TC、TG、HDL-C
和
LDL-C用于血脂异常筛查和降血脂药物疗效评估常规组合Ⅱa类推荐B级证据基本项目+ApoAⅠ、ApoB
和
Lp(a)用于ASCVD风险评估调脂治疗干预靶点Ⅰ类推荐A级LDL-C:首要干预靶点Ⅱa类推荐B级非HDL-C:次要干预靶点扩展血脂检测适用人群疑为ASCVD但常规血脂检测结果正常或TC/LDL-C水平降低者中青年心脑血管病患者有早发ASCVD家族史者直系亲属中有低ApoAⅠ(或高ApoB、高Lp(a))者FH或其他遗传性血脂异常患者轻到重度TG升高者糖尿病、肥胖和代谢综合征患者血脂亚组分检测人群Ⅱa类推荐,B级证据已确诊ASCVD,尤其是近期发生急性心血管事件的患者患有代谢性疾病(糖尿病、肥胖、代谢综合征)及慢性肾脏病,即使LDL-C已达目标值他汀类药物治疗后LDL-C控制良好,但仍发生心血管事件或影像学提示斑块进展的患者其他血脂检测项目LDL颗粒(LDL-P)每单位体积中LDL颗粒数量,可采用VAP、NMR技术检测高LDL-P提示血液中LDL颗粒以sdLDL为主,更有利于ASCVD风险精准评估小而密LDL-C(sdLDL-C)LDL亚型中sdLDL与AS关系更为密切匀相法检测技术可满足高通量和快速检测要求残粒样脂蛋白胆固醇(RLP-C)反映TRL及其残粒致AS的重要测量指标适用于高TG人群,特别是糖尿病患者ASCVD风险评估与血脂管理游离脂肪酸(NEFA)脂肪代谢的中间产物,可促进炎症反应、加速AS进程有助于反映机体脂质代谢、糖代谢及内分泌功能状态新的血脂检测技术VAP技术垂直梯度离
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