CN114761103B 血液成分收集和分离介质、包括所述介质的血液成分收集和分离装置以及实施所述介质的血液成分分离和提取方法 （奥斯龙-明士克公司）

2022.05.13PCT/FI2019/0507082019.10.02WO2021/064276EN2021.04.08US2007178521A1,2007.08.02WO2015014974A1,2015.02.05血液成分收集和分离装置以及实施所述介质的本发明涉及一种血液成分收集和分离介质大流动孔径使得能够将至少红细胞截留在基底明进一步涉及一种血液成分收集和分离装置以2●多于一个储存区(93)，所述储存区(93●将所述收集区(91)连接至所述储存区(93述收集区(91)和所述储存区(93)之间形成瓶颈，其中图案(9)具有与所述收集区(91)具有其中所述基底(3)是包含第一纤维的纤维网，所述第一纤维选自玻璃微纤维或合成微3.根据权利要求1或2所述的血液成分收集和分离4.根据权利要求3所述的血液成分收集和分离介质(1)，其中所5.根据权利要求1或2所述的血液成分收集和分离介质(1)，其中所述疏水性树脂选自6.根据权利要求1或2所述的血液成分收集和分离介质(17.根据权利要求6所述的血液成分收集和分离介质(述收集区(91)的平行四边形形状的角(8.根据权利要求7所述的血液成分收集和分离介质(1)，其中所述图案(9)具有与所述9.根据权利要求1或2所述的血液成分收集和分离介质(1)，其中所述储存区(93)具有10.根据权利要求1或2所述的血液成分收集和分离介质(1)，其中所述通道(95)具有318.根据权利要求11所述的血液成分收集和分离介质(1)，其中所述纤维网包括5_7重19.根据权利要求1或2所述的血液成分收集和分离介质(1)，其中形成所述图案(9)的所述边界壁(7)超出所述基底(3)的一个表面，并延伸到基底(3)的一个表面之外直至等于20.根据权利要求1或2所述的血液成分收集和分离介质(21.血液成分收集和分离装置(10)，其旨在分离和收集全血样品(5)中的至少一种成分，其中所述血液成分收集和分离装置(10)包括至少根据权利要求1至20中任一项所述的血液成分收集和分离介质(1)以及围绕所述血液成分收集和22.血液成分分离和提取方法(100)，其中所述血液成分分离和提取方法(100)实施根据权利要求1至20中任一项所述的血液成分收集和分离介质(1)且其中所述血液成分分离●红细胞(51)、血小板(52)和白细胞(53)截留在所述收集区(91)中的所述基底(3)中●提取储存在所述血液成分收集和分离介质(1)的所述基底(3)中的至少一种目标成23.根据权利要求22所述的血液成分分离和提取方法(分储存在所述储存区(93)中且其中所述至少一种目标成分的提取步骤(S9)通过对所述储存区(93)的至少一部分穿孔或者通过从所述储存区(93)洗脱所述至少一种目标成分来进24.根据权利要求22或23所述血液成分分离和提取集区(91)的至少一部分穿孔或者通过从所述收集区(91)洗脱所述至少一种目标成分来进25.根据权利要求22或23所述的血液成分分离和提取方法426.根据权利要求22或23所述的血液成分分离和提取27.根据权利要求22或23所述的血液成分分离和提取28.根据权利要求22或23所述的血液成分分离和提取5[0002]生物样品经常用于实验室和临床环境中以分析样品(例如血液样品)中的各种成样品损失以及潜在的污染和/或感染风险)的风险，在运输和储存过程中样品的不稳定性，2+2+3__等bloodcells)(红细胞(erythrocytes))、白细胞(whitebloodcells)(白细胞6[0009]美国专利No.4,477,575和4,816,224描述了使用玻璃微纤维层以从全血中分离红[0014]由于红细胞对玻璃的亲和力，玻璃纤维仍能很好地将红介质可能难以用于从全血样品中收集和分离血液成分[0017]本发明的另一个不同于前面所述那些的方面是提供一种可用于自动化方法的血7[0023]在收集区和储存区之间形成瓶颈的通道的存在使得血浆能够扩散至至少一个储[0024]根据本发明的血液成分收集和分离介质可以进一步单独或组合具有以下特征中[0034]根据该具体实施方案的变型，所述图案可具有与收集区具有的角一样多的储存8[0056]根据一个具体实施方案，纤维网可以包括50至99重量特别地70至98重量％的[0066]所述盐可以以基底总重量的1_25更特别是基底总重量的10_20％的浓度存在[0069]本发明进一步涉及一种旨在收集和分离全血样品中的至少一种成分的血液成分[0070]根据本发明的血液成分收集和分离装置可以进一步包括以下特征中的一种或多三角形旨在使自动机能够识别血液成分收集和分离9[0078]根据第一变型，所述指示标志可以设置在图案外部的血液成分收集和分离介质所述至少一种目标成分的提取步骤通过对所述至少一个储存区的至少一部分穿孔或者通过从所述至少一个储存区洗脱所述至少一种目标目标成分的提取步骤通过对所述收集区的至少一部分穿孔或者通过从所述收集区洗脱所[0100]图2是在图1的血液成分收集和分离装置中实施的血液成分收集和分离介质的俯[0101]图3A是根据第一具体实施方案的图2的血液成分收集和分离介质的示意性剖视[0102]图3B是根据第二具体实施方案的图2的血液成分收集和分离介质的示意性剖视[0103]图4A是根据第一具体实施方案的图1的血液成分收集和分离装置的示意性俯视[0104]图4B是根据第二具体实施方案的图1的血液成分收集和分离装置的示意性俯视[0107]图7A和7B是根据所述方法的第一实施方式，在图6的血液成分分离和提取方法的[0108]图8A和8B是根据所述方法的第二实施方式，在图6的血液成分分离和提取方法的[0109]图9是在图2的血液成分收集和分离介质上分离血液成分之后，图7A_8B的血液成实施。此外，这种指数化不旨在在时间或空间上理解那些第一和第二元素和/或参数的配的有形成分(包括红细胞(erythrocytes)(红细胞(redbloodcells))、白细胞[0118]最大孔径、最小孔径和平均流动孔径可以使用称为毛细管流动孔径测量法[0120]根据图1，示出了旨在收集和分离全血样品5(如图7A_8B所示)中的至少一种成分以包括能够识别血液成分收集和分离装置10的RFID。例如,在从多个患者的同一点或不同[0125]图2更详细地示出了血液成分收集和分离介质1。血液成分收集和分离介质1包括[0126]在所述的实施方案中，基底3旨在并且优选能够被全血样品5润湿(例如完全润5的其它成分(如图7A_8B所示)(例如红细胞重量％对应于形成的纤维网。第一纤维和第二纤维之间的这种重新分配使得基底3能够被[0132]边界壁7由疏水性树脂制成。使用延伸至少穿过基底3的整个深度d的疏水性树脂使得能够将全血样品5保持在图案9中，并且还能够在该图案9中分离全血样品5的多种成在与纤维网没有任何接触的情况下(例如通过非3(至少由于其多孔性)和所述至少一个通道95[0136]储存区93可以旨在当旨在被提取的全血样品5的成分(例如，血浆55)已经扩散到角上的三角形12，所述三角形12旨在使自动机能够识别血液成分收集和分离装置10的方液成分收集和分离装置10的长度M和宽度N(如图1所示)以及收集区91的位置，并且通过视集和分离介质1(如图2所示)在将这种体积的全血样品5沉积到其上的过程中可能弯曲，并些吸附步骤S3和截留步骤S5并行，血液成分分离和提取方法100实施至少一种成分通过基[0146]图9图示了在这些吸附步骤S3、截留步骤S5和扩散步骤S7之后的血液成分收集和都将含有全血样品5的多种成分。该样品在由边界壁7形成的整个图案9中的扩散是由于通至少一种目标成分的提取步骤S9通过对所述至少一个储存区93的至少一部分穿孔或者通过从所述至少一个储存区93洗脱所述至少一种目标成分来进行。根据第二具体实施方案，通过对所述收集区91的至少一部分穿孔或者通过从所述收集区91洗脱所述至少一种目标间取决于例如全血样品5的体积或者形成血液成分收集和分离介质1的基底3的孔隙率。在[0148]上文所述的多个实施方案是以说明性方式而非限制性方之外的其他元素来确定血液成分收集和分离装置