二类精神药品日常储存管理自查表

二类精神药品日常储存管理自查表自查日期：年月日自查部门：自查人员：储存库区每日上午、下午各记录1次温湿度数据，储存环境温度控制在10℃-30℃范围内，相对湿度控制在45%-75%范围内，库区安装符合要求的温湿度自动监测设施，测点终端布点覆盖所有储存区域，数据每30秒自动更新一次，超温超湿时可触发自动报警，报警记录完整，异常情况处置及时，处置流程和结果可追溯，储存库区配置空调、除湿机等温湿度调控设备，所有设备功能完好，定期开展维护保养，维护记录完整可查。二类精神药品实行专区存放，专区外悬挂统一规范的二类精神药品警示标识，标识清晰完整无脱落，储存专区配置符合安全要求的防盗设施，实心铁门、防盗钢窗、保险柜配置完好，日常严格落实双人双锁管理制度，只有经授权的两名管理人员可分别掌管钥匙进出专区，非授权人员无特殊审批不得进入储存专区，专区内无无关杂物堆放，日常清洁到位，无积尘、无霉变、无虫蛀鼠咬痕迹，储存区域与办公区、生活区分隔清晰，不存在交叉混用情况。库存二类精神药品按品种、生产批号分类堆码存放，药品堆垛与墙面、顶面、柱体、灯具的间距均保持在5厘米以上，垛底垫高不低于10厘米，不同品种、不同批号的药品之间留有明显间隔通道，每个货位设置对应的货位卡，货位卡如实记录药品品名、规格、批号、生产企业、入库数量、出库数量、实时结存数量，每次出入库及时更新记录，每月底核对货卡，做到账货相符、账卡相符，距效期不足6个月的近效期药品设置专门的黄色近效期警示标识，超过有效期、检验不合格的二类精神药品单独存放于不合格药品专区，设置红色不合格警示标识，由专人负责登记管理，不得与合格药品混放。所有二类精神药品入库、出库都执行双人复核制度，入库验收时双人共同核对药品品名、规格、批号、数量、生产厂家、批准文号、检验报告书，核对包装完好性、标签说明书规范性，验收记录项目完整，记录保存期限超过药品有效期1年，且总保存期不少于5年，出库复核严格落实先产先出、近期先出原则，双人核对出库药品的信息，复核记录完整，对于需要低温冷藏储存的特殊二类精神药品，全程按要求落实温度管控，入库出库、中转存放环节的温度记录完整，所有出入库的原始单据、随货同行单都按规定归档保存，所有流向可追溯。储存专区出入口及内部所有区域都覆盖视频监控，监控设备24小时正常运行，监控录像保存期限不少于90天，防盗报警装置正常运行，且按要求与属地公安部门联网，每月定期测试报警功能，测试记录完整，每日下班前由两名管理人员共同检查库区门窗、锁具、水电设施，确认关闭锁好后登记检查记录，储存区域按规定配置灭火器、消防栓等消防设施，消防器材都在检验有效期内，摆放位置便于取用，所有储存管理人员都能正确操作消防器材，单位定期开展消防演练，演练记录完整。每月底定期组织对全部库存二类精神药品进行实物盘点，盘点由两名以上工作人员共同完成，盘点记录如实填写，若出现账货不符的情况，第一时间封存对应库区药品，开展原因排查，形成情况报告上报企业负责人和属地药品监管部门，排查处理结果记录完整归档，每年主动配合监管部门开展监督检查，针对检查提出的问题制定整改方案，按时完成整改，整改落实情况记录完整可查。直接从事二类精神药品储存管理的工作人员都经过专门的法规和业务培训，培训内容涵盖《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法规要求以及二类精神药品储存管理操作规范，培训后考核合格方可上岗，每年定期开展继续教育培训，培训考核记录完整归档，所有储存管理人员都提供了无精神病史、无吸毒史的证明，每年按时开展健康体检，体检合格，健康档案完整。过期、损坏的二类精神药品按要求单独封存，专门造册登记，登记内容包含药品品名、规格、批号、数量、报废原因、封存时间，按规定定期向属地药品监督管理部门提出销毁申