冷沉淀临床应用专家共识

汇报人:XXXX2026.07.19冷沉淀临床应用专家共识CONTENTS目录01

共识制定的背景与目的02

冷沉淀的基础介绍03

冷沉淀临床应用指征04

临床应用操作规范CONTENTS目录05

不良反应与处理06

特殊人群临床应用07

现存问题与应用建议共识制定的背景与目的01制定背景临床用血规范缺失问题凸显临床中冷沉淀输注存在无统一标准、用量随意等乱象，易引发输血不良反应与资源浪费。循证医学证据零散滞后现有冷沉淀相关研究数据分散，缺乏系统性整合，无法为临床决策提供可靠依据。临床需求与认知不匹配基层医护人员对冷沉淀适用症、输注时机认知不足，难以满足重症患者的救治需求。共识目的

规范冷沉淀临床使用标准统一冷沉淀输注的适应证、剂量及操作流程，避免如超剂量输注等不规范应用行为。

提升临床治疗有效性为血友病A、纤维蛋白原缺乏症等患者提供精准治疗方案，降低出血风险。

保障患者用药安全明确冷沉淀输注的禁忌证与不良反应处置方案，减少如过敏反应等不良事件发生。冷沉淀的基础介绍02制备与成分

单采法制备流程通过单采血浆机直接从献血者体内分离制备冷沉淀，全程自动化，成分纯度更高，适用于精准输注需求。

混合法制备流程将多份新鲜冰冻血浆解冻后离心分离，收集沉淀物制成冷沉淀，可快速满足大规模临床用血需求。

核心成分构成主要包含Ⅷ因子、血管性血友病因子、纤维蛋白原等，其中纤维蛋白原是治疗低纤维蛋白原血症的关键物质。富含多种凝血相关蛋白冷沉淀中浓缩了Ⅷ因子、血管性血友病因子等，凝血活性是新鲜冰冻血浆的10-20倍。低温稳定性优异在-18℃及以下低温环境中可保存1年，解冻后24小时内仍能维持核心成分活性。成分溶解性特殊需在37℃水浴中快速解冻，解冻后呈澄清或略带乳光的液体状态，易输注。生物学特性冷沉淀临床应用指征03先天性凝血因子缺乏甲型血友病（FVIII缺乏）的冷沉淀应用甲型血友病患者出血时，可输注冷沉淀补充FVIII，如重型患者术前预防性输注以降低出血风险。血管性血友病（vWD）的冷沉淀应用血管性血友病患者出现严重出血或手术时，冷沉淀可补充vWF及FVIII，常见于1型、2型vWD患者。先天性凝血因子XIII缺乏的冷沉淀应用先天性XIII因子缺乏者，冷沉淀是替代治疗选择，可用于预防出血或处理颅内出血等严重情况。肝硬化导致的凝血功能异常肝硬化患者凝血因子合成不足，输注冷沉淀可补充Ⅷ因子、纤维蛋白原，降低出血风险。创伤后凝血功能障碍严重创伤引发凝血因子消耗性减少，输注冷沉淀能快速补充纤维蛋白原，助力止血。弥散性血管内凝血（DIC）DIC患者凝血因子大量消耗，冷沉淀可补充纤维蛋白原等成分，纠正凝血功能紊乱。获得性凝血功能异常纤维蛋白原缺乏症

先天性纤维蛋白原缺乏症替代治疗先天性无或低纤维蛋白原血症患者术前、出血时，需输注冷沉淀补充纤维蛋白原。

获得性纤维蛋白原缺乏症急救应用肝硬化、弥散性血管内凝血患者出现严重出血，输注冷沉淀可快速提升纤维蛋白原水平。

手术相关纤维蛋白原缺乏支持心脏外科、肝移植手术中纤维蛋白原＜1.0g/L时，输注冷沉淀预防术中大出血。血管性血友病治疗

轻中度血管性血友病出血替代治疗冷沉淀可用于轻中度血管性血友病患者出血时的替代治疗，能补充vWF因子控制出血症状。

血管性血友病手术前预防出血手术前输注冷沉淀，可提升血管性血友病患者体内vWF水平，降低手术出血风险。

难治性血管性血友病出血救治针对难治性血管性血友病出血病例，冷沉淀联合其他药物，可有效改善患者出血状况。严重创伤伴凝血功能障碍止血针对车祸、高空坠落等严重创伤患者，输注冷沉淀可补充凝血因子，纠正凝血功能异常以止血。大面积烧伤创面止血大面积烧伤患者创面渗血不止时，输注冷沉淀能提升纤维蛋白原水平，助力创面止血与修复。骨科大手术围术期止血脊柱、关节置换等骨科大手术中，术前或术中输注冷沉淀可预防和减少手术部位出血。创伤止血应用临床应用操作规范04输注前评估

患者凝血功能指标评估需检测患者血小板计数、凝血酶原时间等指标，如血友病患者需重点关注APTT水平。

患者过敏史与既往输注史评估详细询问患者是否有血浆类制品过敏史，曾出现冷沉淀输注不良反应者需格外留意。

患者临床症状与体征评估观察患者是否存在活动性出血、皮肤黏膜瘀斑等情况，判断输注冷沉淀的紧迫性。剂量计算方法按体重基础剂量计算

针对一般出血患者，可按每10kg体重输注1单位冷沉淀的标准计算，适配多数常规止血场景。按出血量精准计算

急性大量出血时，可依据实际出血量估算，如每出血200ml补充1单位冷沉淀，贴合急诊急救需求。按凝血因子缺乏程度计算

通过检测患者凝血因子Ⅷ水平，按每提升1%Ⅷ因子需0.5单位冷沉淀的公式计算，适配凝血障碍患者。输注流程要求

输注前标本核对输注前需双人核对患者姓名、血型及冷沉淀标本信息，避免出现标本错配的医疗失误。

输注速度规范控制首次输注冷沉淀速度宜控制在1ml/min，无不良反应后可调至5-10ml/min，保障输注安全。

输注后不良反应监测输注完成后需观察患者30分钟，留意是否出现过敏、发热等不良反应，及时采取干预措施。凝血功能指标复查输注后6-24小时需复查APTT、纤维蛋白原等指标，像术后出血患者可通过数值变化判断疗效。出血症状评估密切观察患者伤口渗血、黏膜出血等情况，如血友病患者输注后需留意关节出血是否缓解。血栓风险监测对高龄、术后卧床患者，需监测D-二聚体水平，警惕输注冷沉淀后可能引发的血栓事件。输注后疗效监测储存运输要求

低温储存条件管控冷沉淀需持续储存在-18℃以下的低温环境，如专业医用低温冰箱，避免反复冻融影响活性。

运输全程冷链保障运输冷沉淀时需使用配备温度监控的冷链箱，全程维持低温，参考血站冷链运输标准执行。

储存运输记录管理需详细记录冷沉淀储存温度、运输起止时间及温度变化，可通过温感设备自动留存数据。不良反应与处理05常见不良反应

过敏反应部分患者输注冷沉淀后会出现皮疹、瘙痒等轻度过敏症状，严重时可能引发过敏性休克。

溶血反应因血型不合等原因，输注冷沉淀可能导致溶血反应，出现血红蛋白尿、黄疸等表现。

传播血源性疾病若冷沉淀制备过程未严格把控，可能携带乙肝、丙肝等病毒，引发相关血源性疾病。过敏反应应急处理一旦出现皮疹、瘙痒等过敏症状，需立即停止输注，注射肾上腺素，同时给予抗组胺药物治疗。溶血反应干预措施若发生溶血反应，需即刻终止输注，维持水电解质平衡，必要时开展血浆置换治疗。循环超负荷救治方案出现呼吸困难等循环超负荷症状时，应停止输注，给予利尿剂、吸氧，必要时进行机械通气。不良反应处理方案感染风险防控

01严格供体筛查与检测对捐献者进行乙肝、丙肝、艾滋等病原体筛查，像国内血站采用核酸检测技术降低漏检风险。

02输注前无菌操作规范输注冷沉淀前严格执行无菌操作，如使用一次性无菌耗材、规范消毒穿刺部位，避免外源性感染。

03输注后感染监测随访对输注患者进行7-14天的感染指标监测，一旦发现发热等异常及时启动抗感染治疗预案。特殊人群临床应用06儿童患者应用

新生儿弥散性血管内凝血（DIC）的冷沉淀应用针对新生儿DIC，专家共识推荐输注冷沉淀，补充纤维蛋白原等凝血因子，改善凝血功能。

儿童血友病伴出血的冷沉淀应用儿童血友病患者出现关节、肌肉出血时，可输注冷沉淀补充凝血因子Ⅷ，有效控制出血症状。

儿童大面积烧伤的冷沉淀应用儿童大面积烧伤后凝血因子流失，输注冷沉淀可补充纤维蛋白原，降低创面出血风险。妊娠期患者应用

产后出血的冷沉淀输注针对产后大出血的妊娠期患者，输注冷沉淀可快速补充纤维蛋白原，降低弥散性血管内凝血风险。

胎盘早剥的冷沉淀应用胎盘早剥引发凝血功能障碍时，冷沉淀能有效提升凝血因子水平，为妊娠期患者争取救治时间。

妊娠合并凝血因子缺乏的治疗对于妊娠合并先天性纤维蛋白原缺乏症患者，冷沉淀可作为替代治疗，维持凝血功能稳定。老年患者应用

围手术期老年患者的冷沉淀输注针对术中或术后出血风险高的老年患者，可依据凝血指标输注冷沉淀，如髋关节置换术老年患者的临床应用。

合并凝血功能障碍老年患者的冷沉淀应用对于合并肝硬化、尿毒症等导致凝血因子缺乏的老年患者，输注冷沉淀可补充Ⅷ因子、纤维蛋白原等。现存问题与应用建议07目前应用存在问题临床使用指征把控不严部分医疗机构存在超指征使用情况，如将冷沉淀用于非必需的术后出血预防，造成资源浪费。输注剂量缺乏统一标准不同地区、医院对冷沉淀输注剂量差异较大，部分病例存在剂量不足或过量输注的问题。冷链管理存在漏洞少数基层医疗机构冷链设备不完善，