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文档简介

1下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有3.1注:胃肠超声助显剂按照形态和成分分为两类:一种为固态冲剂型,在水中溶解分散后形成水基混悬液再行使3.23.3注:作为均质水溶液或水性胶体制剂型胃肠超声助显剂在B型超声下的影像通常为较低散射亮度,液态混悬液的24.1性状34.7.1标识4.7.2随附文件),45.1性状),5.3.1声速5.3.2声特性阻抗5.3.3声衰减参数5.3.4黏度根据说明书将产品配制为可服用液体冲剂后,采用《中华人民共和国药典》(2025年版)四部5称取产品0.2g~0.8g(精确至0.001g)于微波消解罐中,加入5mL硝酸消解试样。按GB/T按《中华人民共和国药典》(2025年版)四部1105“非无菌产品微生物限度检查:微生物计数5.7.1标识5.7.2随附文件6温度T(℃)温度T(℃)温度T(℃)012345678978注:本项测试允许在10℃~35℃范围内任一温度下进行。9);););););声衰减(aw/f2)声衰减(aw/f2)05

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