计量检定测试所ISO17025：2026质量手册

计量检定测试所ISO17025：2026质量手册前言本质量手册旨在阐述本计量检定测试所（以下简称“本所”）依据ISO/IEC____:2026《检测和校准实验室能力的通用要求》建立并实施的质量管理体系。其目的在于确保本所各项计量检定、校准及测试活动的科学性、公正性、准确性和可靠性，为客户提供高质量的技术服务，并持续改进管理体系的有效性。本手册是本所质量管理体系的纲领性文件，阐明了本所的质量方针和质量目标，规定了各部门及人员的职责与权限，是全体员工在质量活动中必须遵循的行为准则。本手册适用于本所所有计量检定、校准、测试项目，以及与这些活动相关的管理、技术和支持服务。本所承诺将严格遵守本手册的规定，并根据外部环境变化和内部管理需求，对本手册进行定期评审和修订，确保其持续适用和有效。本手册经最高管理者批准后发布实施。1.范围1.1总则本手册规定了本所质量管理体系的要求，以确保本所能够稳定地提供满足客户和法律法规要求的计量检定、校准和测试服务。1.2应用本手册覆盖本所所有与计量检定、校准和测试活动相关的场所、人员、设备、方法和过程。若本所某些特定领域或活动存在不适用ISO/IEC____:2026标准某些条款的情况，将通过“与标准的符合性声明”进行明确，并说明其合理性。2.引用文件ISO/IEC____:2026检测和校准实验室能力的通用要求（注：此处应列出所有相关的国家法律法规、行业标准及本所内部程序文件等，作为本手册的支撑文件）3.术语和定义本手册采用ISO/IEC____:2026中给出的术语和定义。4.质量管理体系4.1总要求本所按照ISO/IEC____:2026标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，并形成文件。通过对体系过程的有效控制和管理，确保计量检定、校准和测试结果的质量。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录以及相关的外来文件等。这些文件应层次清晰、协调一致，并确保在需要的场所可获得适用文件的有效版本。4.2.2质量手册本手册是质量管理体系的核心文件，包含质量方针、质量目标、体系覆盖范围、程序文件的引用以及对质量管理体系各要素的描述。4.2.3文件控制本所建立并保持文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、分发、使用、修订、作废和归档等过程进行控制，确保文件的充分性、适宜性和有效性。所有受控文件应有唯一标识，并明确其版本状态。4.2.4记录控制本所建立并保持记录控制程序，对计量检定、校准、测试活动及质量管理体系运行过程中形成的记录进行标识、收集、编目、查阅、归档、存储、维护和处置。记录应清晰、完整、准确，并具有可追溯性，其保存期限应符合相关规定。5.管理要求5.1组织5.1.1法律地位与责任本所是依法设立、能够独立承担法律责任的实体，具备开展计量检定、校准和测试活动所需的法定资质。5.1.2组织架构本所建立了适应业务发展和质量管理需要的组织结构，明确了各部门及岗位的职责、权限和相互关系，并通过组织结构图予以展示。5.1.3职责、权限和沟通最高管理者对质量管理体系的建立、实施和持续改进负总责。技术负责人全面负责技术运作，确保技术能力的有效性。质量负责人负责质量管理体系的日常监督和维护。各部门及人员应明确其职责和权限，并通过有效的内部沟通机制，确保信息的及时传递和共享。5.2管理体系本所的质量管理体系覆盖了与计量检定、校准和测试活动相关的所有过程，包括管理、技术和支持过程。通过对这些过程的识别、策划、实施、监控和改进，确保体系的有效运行。5.3质量方针和质量目标5.3.1质量方针本所的质量方针是：（例如：科学公正、准确可靠、优质高效、持续改进）。该方针由最高管理者批准发布，并确保全体员工理解和执行。5.3.2质量目标本所根据质量方针，制定可测量的质量目标，这些目标应与客户要求和本所的战略方向相适应，并在各相关部门和层级进行分解和落实。质量目标应定期评审和更新。5.4要求、标书和合同的评审本所建立并保持合同评审程序，对客户的要求、标书和合同进行评审，以确保本所具备满足客户要求的能力，明确双方的权利和义务，并形成书面记录。5.5申诉和投诉本所建立并保持申诉和投诉处理程序，对来自客户或其他相关方的申诉和投诉进行受理、调查、处理和反馈，确保公正、及时地解决问题，并从中吸取教训，改进工作。5.6改进本所致力于通过多种途径持续改进质量管理体系的有效性，包括数据分析、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施以及员工的合理化建议等。5.7纠正措施当发生不符合工作或客户投诉时，本所应分析原因，采取有效的纠正措施，以消除不符合的原因，防止再发生。纠正措施的实施效果应进行验证。5.8预防措施本所应识别潜在的不符合因素，分析其可能导致的风险，采取适当的预防措施，以防止不符合的发生。预防措施的有效性也应进行评审。5.9记录控制（见4.2.4）5.10内部审核本所建立并保持内部审核程序，定期对质量管理体系的运行情况进行内部审核，以验证其是否符合策划的安排、本手册的要求以及ISO/IEC____:2026标准的要求，并确定其有效性。内部审核员应经过培训并具备相应的能力，且与被审核活动无直接责任。5.11管理评审最高管理者应定期组织管理评审，以评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审的输入应包括内部审核结果、客户反馈、过程绩效、纠正和预防措施、改进建议等。管理评审的输出应包括质量方针和质量目标的调整、体系改进的决策和措施等。6.技术要求6.1人员6.1.1总则本所确保所有从事对计量检定、校准和测试结果有影响的人员具备相应的教育、培训、经验和技能，并持证上岗。6.1.2能力、意识和培训本所建立人员培训和能力评价程序，根据岗位需求制定培训计划，并对培训效果进行评价。确保员工理解其工作的重要性以及如何为实现质量目标做出贡献。6.1.3授权对从事特定关键岗位工作的人员，如授权签字人、检定员、校准员等，本所应进行授权，并保留授权记录。6.1.4人员记录本所保持所有相关人员的技术档案，包括教育背景、培训经历、工作经验、技能证书、授权情况等。6.2设施和环境条件6.2.1设施本所提供与所开展的计量检定、校准和测试活动相适应的设施，包括实验室、办公场所、存储区域等，并进行有效的维护和管理。6.2.2环境条件本所对影响计量检定、校准和测试结果的环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）进行监测、控制和记录，确保其符合相关标准或方法的要求。对有特殊环境要求的区域，应明确标识。6.2.3设施和环境条件的管理本所建立设施和环境条件管理程序，对设施的维护、环境条件的监控和记录做出规定，确保环境条件不会对结果的有效性产生不利影响。6.3设备6.3.1总则本所配备满足计量检定、校准和测试工作需要的全部设备（包括测量仪器、标准物质、辅助设备等），并对其进行有效的管理。6.3.2设备的购置、验收和确认设备的购置应经过技术可行性和经济性论证。新购置的设备在投入使用前应进行验收和确认，以确保其符合规定要求。6.3.3设备的校准和检定本所建立设备校准和检定程序，对所有对结果有影响的设备进行定期校准或检定。校准/检定应溯源至国家计量基准或国际计量基准。设备的校准/检定状态应清晰标识。6.3.4设备的使用、维护和保养设备应在规定的条件下使用，并按照制造商的建议或内部程序进行维护和保养，以确保其持续满足规定要求。使用前应进行检查。6.3.5设备的期间核查对于稳定性较差或使用频繁的关键设备，本所应制定期间核查计划并实施，以验证其校准状态的可信度。6.3.6设备的故障、损坏和维修当设备发生故障、损坏时，应立即停止使用，并进行标识。修复后，需经重新校准或确认合格后方可投入使用。相关记录应予以保存。6.3.7设备的记录本所建立设备档案，记录设备的购置、验收、校准/检定、使用、维护、维修、期间核查、损坏、报废等信息。6.4计量溯源性6.4.1总则本所确保所有测量结果都能溯源至国家计量基准或国际计量基准，除非不可能或不适用。6.4.2校准服务的提供和使用本所优先选择经认可的校准服务提供者。对外部提供的校准服务，应进行验证。6.4.3标准物质本所使用的标准物质应具有不确定度声明，并溯源至国家计量基准或国际计量基准。标准物质的使用、存储和管理应符合相关规定。6.4.4期间核查（见6.3.5）6.4.5计量确认本所对测量设备进行计量确认，以确保其满足预期使用要求。计量确认包括校准/检定和验证。6.5外部提供的产品和服务本所建立外部提供的产品和服务控制程序，对外部提供的设备、标准物质、消耗品、校准服务、检测服务以及其他支持服务进行评价、选择和控制，以确保其满足规定要求。6.6方法的选择、验证和确认6.6.1方法的选择本所优先选择国家、行业或国际标准方法。如无上述标准方法，可采用经过验证或确认的非标准方法、实验室制定的方法或客户提供的方法。6.6.2方法的验证在使用标准方法前，本所应进行方法验证，以证实能够正确地应用该方法。6.6.3方法的确认对于非标准方法、实验室制定的方法或超出预定范围使用的标准方法，本所应进行方法确认，以证实该方法适用于预期的用途，并确定其性能特性。6.6.4方法的改进和偏离如需要对标准方法进行改进或偏离，应获得客户的书面同意，并对改进或偏离的有效性进行验证或确认，形成文件并记录。6.6.5测量不确定度的评定本所建立测量不确定度评定程序，对所有需要报告测量不确定度的计量检定、校准和测试项目，应评定其测量不确定度。6.7确保结果有效性本所通过实施质量控制措施（如使用标准物质、进行人员比对、方法比对、仪器比对、定期使用核查标准等）来确保计量检定、校准和测试结果的有效性。必要时，应参加实验室间比对或能力验证。6.8抽样当涉及抽样时，本所应制定抽样计划和程序，确保抽样过程的科学性和代表性。抽样记录应清晰、完整。6.9检测和校准物品的处置本所建立检测和校准物品的处