医疗器械行业市场前景及投资研究报告：手术机器人外资主导卓越商业模式国产重塑格局

证券研究报告

|医药生物

|2026年4月29日华创医疗器械随笔系列15——手术机器人专题上半场外资主导打造卓越商业模式，下半场国产崛起有望重塑格局摘要•

外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长。手术机器人临床价值突出，虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社会经济效益显著。因此手术机器人的应用科室与术式逐步拓展，持续扩大可及市场。根据弗若斯特沙利文的数据，手术机器人2024年全球市场规模为212亿美元，预计到2033年全球市场规模将达到842亿美元，2024-2033年期间年复合增长率为16.6%。腔镜手术机器人占比接近一半，是最大细分市场，但仍有数倍的长期增长空间。•

行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河。手术机器人行业的主要参与者直觉外科、史赛克与主要市场均集中在美国，美国渗透率处于较高水平。基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设备+耗材/服务”

稳定盈利模式，并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高，手术机器人公司在传统手术耗材市场中的优势逐渐显现。外企凭借先发优势形成的医生端使用习惯/品牌黏性、完善的渠道/售后服务网络、海量手术数据对产品迭代的反哺等等铸就了深厚护城河，并在全球布局架设专利保护壁垒。•

行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局。与美国市场相比，非美市场在装机存量、手术渗透率等方面都还存在较大差距，从直觉外科的手术量增速来看，非美市场已成为行业重要增量。其中欧洲市场医保体系更看重成本控制，对手术机器人的态度相较美国更为谨慎，且各地区有明显差异；亚太、拉美市场有望快速增长；中国市场随着国产手术机器人供给增加，叠加政策端对配置证的松绑和手术机器人院端收费立项框架的逐步确立，预计将迎来新一轮高增长。国产通过快速迭代叠加差异化创新，在产品力上有望对标海外龙头；依托国内工程师红利与本土产业链，性价比优势显著；并且逐步完善市场营销、培训、售后服务体系搭建。在中国市场，成效已然显著；2025年微创机器人、精锋医疗等国产公司已经在海外非美市场开启放量。国产凭借高性价比与差异化创新优势有望在低渗透率、成本敏感的海外非美市场获取较高份额。直觉外科、史赛克在以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，以此为标杆，国产手术机器人公司的长期业绩与估值均有巨大的想象空间。•

建议关注：微创机器人、精锋医疗、天智航、爱康医疗、春立医疗。•

风险提示：专利诉讼风险，地缘政治风险，汇率波动风险，新产品研发/推广不及预期，渗透率提升不及预期。2第一部分01外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局相关标的与风险提示020304手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式•手术机器人定义：辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人，其研发和制造融合了包括医学、机械学、生物力学、计算机科学等在内的多种学科。手术机器人作为创新型智能医疗设备，能在人体腔道、血管和神经密集区域完成精细的手术操作，具有定位准确、手术创伤小、感染风险低和术后康复快等优点，可满足患者对优质医疗服务的需求，还能帮助更好地应对全球老龄化引起的医疗资源不足等问题。•手术机器人分类：按照主要应用领域，手术机器人可以划分为腔镜、骨科、经自然腔道、血管介入、经皮穿刺等领域。手术机器人分类机器人类型腔镜手术机器人主要治疗领域泌尿外科、妇科、胸外科、普外科关节、脊柱、创伤代表产品图示DaVinciXi（IntuitiveSurgical）骨科手术机器人MAKO（Stryker）经自然腔道手术机器人血管介入手术机器人经皮穿刺手术机器人神经外科手术机器人口腔手术机器人支气管镜、肠镜、胃镜Ion（Intuitive

Surgical）心脏、脑部、外周血管相关疾病

CorPathGRX（Corindus）早期肺癌、乳腺癌、前列腺癌检查

MAXIO（Perfint

Healthcare）ROSAONEBrain（ZimmerBiomet）颅脑手术种植牙手术Yomi（Neocis）数据：键嘉医疗招股书，华创证券手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式开放外科手术、微创外科手术以及腔镜手术机器人辅助外科手术对比分析••手术机器人临床价值突出。下面以腔镜、骨科领域为例分析，1）在腔镜手术机器人领域：传统的开放外科手术通常对伤口周

项目开放外科手术传统微创外科手术

（MIS）手术机器人辅助外科手术（RAS）围器官造成较大损害，容易在术中出血，导致伤口感染，同时示意图伴随较多的术后并发症，住院及康复时间较长，从而使得住院费用增加。尽管微创外科相较开放手术有不少优势且目前在腔镜手术使用中占主导地位，但仍有器械自由度低、手术时间较长、无法避免手术时人手颤抖的问题等。腔镜手术机器人具有多个优势，包括多自由度、可提高精准度的手术区域高解析度三维图像与放大镜功能、通过软件及算法去除震颤、精密手术工具的切口小等，大大克服了开放手术和传统微创手术的缺点。机器人机械臂系统可转动手腕，灵活性高操作灵活性操作精准度手动操作，灵活性高仪器简单，灵活性有限可能存在医生手部颤动问题，严

简单器械操作，精准度较低，可

算法应用，消除手部颤动，操重依赖外科医生手术技术能存在医生手部颤动问题作控制恰当，精准度高技术特征观察模式适用手术手术创伤裸眼二维图像/三维图像二维图像/三维图像手术领域覆盖广泛，可进行复杂手术进行复杂手术时具有一定挑战性

可进行复杂手术切口大，创伤大切口小、创伤小切口小、创伤更小••2）在骨科手术机器人领域：机器人辅助关节置换手术可以做到更精准的磨削、切割、钻孔操作，提高骨处理精度，实现植入假体的位置与术前规划更接近，还能在术后功能改善和患者满意度方面具有一定的优势。脊柱外科手术机器人以其精准导航、手术可视化、安全操作等功能成为医生的重要帮手，可降低X光辐射暴露，减少手术时间、手术创口。失血量更少，手术时间短，可进行高精度且复杂的手术，安全性高失血量大，手术时间长，术中并

失血量少，手术时间长，难以完发症多

成高精度且复杂的手术操作患者安全术后恢复学习曲线患者术后并发症多，术后疼痛重，瘢

术后并发症少，术后疼痛轻、恢

术后并发症更少，术后疼痛更痕明显，恢复慢复快轻、恢复更快“筷子效应”对医生的操作技巧要求高，需反复练习，学习曲线较长新手医生依赖于手把手教学，学习曲线长易于操作，且通过模拟培训，学习曲线明显缩短应用主从器械操作，符合人体工程学设计，明显改善医生操作体验医生亲手接触术区解剖器官及病

应用器械操作，通过器械感受组变组织

织器官反馈；术中人体工况较差医生操作过程经验技巧虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功降低对医生操作技术与体力的高度依赖医生的操作技术与体力

高度依赖医生的操作技术与体力

要求，有益于外科医生职业生涯的延长能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社

医院及社会经济效益显著。可以通过缩短住院时间提高病床

可以通过缩短住院时间提高病一级、二级与三级医院广泛开展

周转率；二级医院部分开展，三

床周转率；仅有少部分三甲医应用会级医院广泛开展院开展，亟需广泛普及应用数据：思哲睿招股书，华创证券手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式•手术机器人应用科室与术式逐步拓展，扩大可及市场。•腔镜手术机器人：以直觉外科的“达芬奇”系列腔镜手术机器人为例，“达芬奇”早期入院情况不理想，多年推广后入院仍然很困难，因此直觉外科调整了“达芬奇”的入院策略，由多科室切入改为瞄准泌尿外科进行医院端的集中切入，泌尿外科癌症手术具有紧迫性高、支付意愿强、开展难度大的特点，而“达芬奇”可以有效辅助医生进行高难度前列腺手术，临床优越性使之顺利切入了泌尿外科市场。随着“达芬奇”在泌尿外科的手术案例越来越多，熟悉腔镜手术机器人的医生也日益增多，“达芬奇”拓展手术适应症的边际营销成本显著降低，叠加产品不断迭代与适应症的拓展，逐渐以泌尿外科为突破口拓展到妇科、普外科、胸外科、心脏外科等其他科室，稳步推动扩面。2025年，直觉外科的达芬奇手术机器人全球315万例手术量中，普外科、妇科、泌尿外科占比分别为56%、25%、12%。•骨科手术机器人：手术机器人在骨科最早应用于髋、膝关节置换。1992年，外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验；1997年英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统；随后，欧美等国家逐步开发了脊柱等骨科领域的手术机器人。达芬奇腔镜手术机器人推广的三个阶段达芬奇2025年全球手术量科室分布其他,7%泌尿外科,12%普外科,

56%妇科,25%数据：蛋壳研究院《2023年手术机器人行业研究报告》，直觉外科公告，华创证券全球市场规模有望持续高速增长•全球手术机器人市场规模快速增长。由于手术机器人的临床效益，同时各项关键技术取得突破，适应症和应用科室不断扩大，手术机器人需求不断增加，再加上多项因素共同推动，以致全球手术机器人市场规模持续快速增长。根据弗若斯特沙利文的数据，手术机器人的全球市场规模由2019年的77亿美元增长至2024年的212亿美元，年复合增长率为22.4%，预计到2033年全球市场规模将达到842亿美元，2024-2033年期间年复合增长率为16.6%。•全球手术机器人的最大细分市场为腔镜手术机器人，仍有巨大成长空间。2024年腔镜手术机器人占全球手术机器人市场规模的48%，主要是由于直觉外科多年来的持续推广，使其从泌尿外科拓展到妇科、普外科、胸外科、心脏外科等多个科室，可应用术式不断增加，渗透率持续提高，商业模式成熟度高。2025年腔镜手术机器人龙头直觉外科的“达芬奇”平台已完成超300万例手术，并且公司预计当前拥有900万例“可见市场”手术量机会，而长期潜在空间更是高达2000万例。腔镜机器人以外的第二大细分赛道为骨科手术机器人，参考微创机器人招股书，预计2024年骨科手术机器人占全球手术机器人市场规模的15%。全球手术机器人市场规模（亿美元）2024年全球手术机器人市场规模拆分9008007006005004003002001000842750668599513433其他手术机器人,腔镜手术机器人,36731648%48%2652121651321097783自然腔道手术机器人,

4%2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025E2026E

2027E2028E

2029E2030E

2031E2032E

2033E全球手术机器人市场规模（亿美元）数据：弗若斯特沙利文，转自精锋医疗招股书，华创证券第二部分01外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局相关标的与风险提示020304直觉外科、史赛克等外企基于美国市场主导行业发展•手术机器人行业发展至今，行业的主要参与者直觉外科、史赛克均集中在美国，最大市场也在美国。在腔镜手术机器人领域，直觉外科的达芬奇系列手术机器人一家独大，截至2025年末达芬奇全球累计装机量为11106台，结合精锋医疗招股书数据，达芬奇占全球腔镜手术机器人装机量的89%，处于绝对垄断地位。从区域划分来看，达芬奇累计装机数量占比最高的是美国，达到57%，欧洲、亚洲占比分别为20%、18%。在骨科手术机器人领域，根据Grand

view

Research数据，2024年全球骨科手术机器人市场中，史赛克、捷迈邦美、施乐辉分别占60%、20%、15%，史赛克的Mako骨科机器人占据行业主导地位；截至2025年底，史赛克已完成累计超过200万例Mako机器人辅助手术，史赛克骨科业务中70%以上收入来自美国市场，预计其骨科机器人业务也主要分布在美国。腔镜与骨科手术机器人的主要市场参与者和主要收入新友好的监管与支付环境。区域都集中在美国，预计主要得益于美国强大的医疗科技产业生态与资本支持、对创•美国机器人辅助手术渗透率处于较高水平。根据IQVIA与精锋医疗招股书数据，2024年美国机器人辅助下的腔镜手术、膝关节手术、髋关节手术渗透率已分别达到21.9%、34.0%、10.0%。25年达芬奇累计全球装机量分布2024年全球骨科手术机器人市场规模分布2024年美国各类手术机器人辅助渗透率强生,5%其他,5%40%35%30%25%20%15%10%5%34.0%施乐辉,

15%亚洲,18%21.9%捷迈邦美,

20%美国,57%史赛克10.0%,

60%欧洲,20%0%腔镜手术膝关节手术髋关节手术数据：直觉外科公告，Grand

view

Research，转自爱康医疗投资者日演示材料，IQVIA，精锋医疗招股书，华创证券打造“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，闭环生态优势抢占传统耗材市场份额•基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设备+耗材/服务”

稳定盈利模式，并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高，手术机器人公司在传统手术耗材市场中的优势逐渐显现。•直觉外科收入结构逐渐转型，耗材与服务成为业绩基石。以直觉外科为代表的手术机器人企业主要的业务主要可分为三类——设备、服务、耗材。在“达芬奇”早期产品引入阶段，设备收入占比直觉外科收入的绝大部分。但随着“达芬奇”装机数量越来越多，手术量随之上升，耗材收入逐渐成为直觉外科的营收主力。此外，直觉外科的服务收入也与“达芬奇”的装机数量挂钩，一般在设备销售初期企业就会就与客户签订维修及培训服务协议，随着装机逐步推进，服务业务也逐渐开始为直觉外科贡献稳定的收入。2025年，直觉外科的设备收入占比仅25%，耗材和服务收入占比分别达到了60%、16%。高昂的设备初次采购通常会受到财政状况、经济周期等不稳定因素影响，而对于已装机医院，手术需求更具有刚性，因此与手术量挂钩的耗材/服务收入更具有稳定性。随着公司累计装机数量持续增长，耗材/服务收入作为公司业绩压舱石，贡献稳定现金流的作用将更加突出。直觉外科三大业务情况介绍（以达芬奇系统为例）直觉外科收入构成类别简介价格备注100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2%8%15%55%15%52%16%17%27%16%24%16%24%16%25%20%30%19%29%主要是指公司的主体（设备和软件系统），是

70万-310万美

每台设备费用（通常包含第一年服Intuitive

Surgical公司发展初期主要收入设备元务费）包含镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护罩等44%销售收入，是公司长期发展的主要收入，78%随着存量和增量设备的增加，“刀片”收入模

900-3700美95%耗材服务每例手术使用耗材费用式越显突出；每用10次就需强制性更换；后期推出了“延长使用计划”，将部分常用器械的使用次数从之前的10次提高到12～18次元60%61%202460%202556%202052%201750%201440%201134%200830%2005主要包含售后服务、维修、检测等费用，同时也包含相关术前规划、术中指导、术中多平台

9.5万-22.5万协同、术后数据分析等一系列软件服务，也是公司未来长期发展的重要收入

之一设备销售协议通常涵盖五年的服务期，其中第一年的服务费用一般已包含在设备销售价格中14%20023%美元19992023服务耗材设备数据：直觉外科公告，蛋壳研究院《2023年手术机器人报告》，动脉网，Wind，华创证券打造“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，闭环生态优势抢占传统耗材市场份额•手术机器人龙头以闭环生态优势抢占传统耗材市场份额，传统手术耗材龙头纷纷切入手术机器人赛道。直觉外科、史赛克等美国手术机器人公司通常采取封闭式系统，将设备与自家耗材绑定，随着装机量持续增长与机器人辅助手术的渗透率不断提高，手术机器人公司的耗材产品在相关市场中逐步取得优势。根据Eshare医械汇数据，2022年美敦力、强生占据超过70%的全球吻合器市场份额。但随着达芬奇机器人辅助腔镜手术在美国的渗透率持续提高，参考MedRobot

2025年报道，直觉外科在美国的市场份额或已超越强生和美敦力，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。在骨科机器人领域，史赛克自2013年收购整合Mako机器人后，在膝关节、髋关节、整体骨科的市占率从2013年的19%、21%、14%提高至2024年的29%、24%、18%。并且从2021-2025年关节收入的增长速度来看，史赛克的5年CAGR达到9.1%，相较捷迈邦美、强生的4.7%、3.8%形成明显领先。由于手术机器人龙头通过手术渗透率提高和耗材绑定战略使得其在传统耗材领域市占率持续提高，传统手术耗材龙头也纷纷切入手术机器人赛道，强生、美敦力均收购了手术机器人相关标的。史赛克全球骨科及细分膝关节、髋关节市占率变化各骨科龙头2021-2025年关节收入（亿美元）及CAGR35%30%25%20%15%10%5%6050403020100CAGR：4.7%29%CAGR：9.1%24%21%19%CAGR：3.8%18%14%0%20132024整体骨科捷迈邦美强生2023史赛克2025膝关节髋关节202120222024数据：转自爱康医疗投资者日演示材料，相关公司公告，华创证券以先发优势、专利壁垒缔造深厚护城河•外企凭借先发优势形成的医生端使用习惯/品牌黏性、完善的渠道/售后服务网络、海量手术数据对产品迭代的反哺等等铸就了深厚护城河。作为腔镜手术机器人行业开辟者，直觉外科提供了完善的学习管理系统、操作模拟平台，形成系统化的培训路径，涵盖外科医生和医师、住院医师和临床进修医生、手术室护理团队、患者侧辅助人员和机器人手术协调员，并为医院管理层提供相应建议。全球大多数进行腔镜手术机器人手术的医生是接受来自直觉外科的临床教育与操作培训，一旦医生熟练掌握并依赖该系统，转换成本极高，形成强大的用户黏性与品牌绑定，为公司锁定核心医疗资源。直觉外科还拥有由现场服务工程师和分销商组成的全球网络，通过该网络提供全方位的服务，包括系统安装、修复、维护、全天候技术支持以及系统监控。此外公司多年来积累了超2000万例机器人辅助手术，海外手术数据持续反哺算法优化与产品迭代，在AI时代，数据资产与产品性能进一步形成互促正循环。•全球布局架设专利保护壁垒，高度重视美国市场。根据罗伯特医疗公司公众号的数据，2002-2022年间，全球医疗领域机器人专利拥有数量排名中，直觉外科位居第一。截至2025年末，直觉外科拥有超过5600项有效专利授权和超过2500项专利申请，覆盖了机械臂、手术器械、视觉系统等关键技术点，构成严密的专利矩阵。公司在全球主要市场均申请了大量专利授权，根据医械知识产权数据，2002-2021年间直觉外科申请的专利中36.8%位于美国，其余专利分布在欧洲、东亚等主流市场。2002-2022年医疗领域机器人专利拥有数TOP102002-2021年间直觉外科申请专利分布其他,1.7%捷克,4.4%德国,5.6%韩国,7.6%美国,36.8%日本,10.4%中国,10.6%世界知识产权组织,11.1%欧洲专利局,11.7%数据：南通罗伯特医疗公司公众号，医械知识产权，华创证券第三部分01外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局相关标的与风险提示020304非美市场已成为行业重要增量•与美国市场相比，非美市场在装机存量、手术渗透率等方面都还存在较大差距。截至2025年末达芬奇全球累计装机量为11106台，其中美国占57%，剩余所有非美市场仅占43%，并且在直觉外科达芬奇2025年的手术量中，非美市场占比仅为36%。根据精锋医疗招股书，2024年美国腔镜机器人辅助手术渗透率达到21.9%，同期中国仅为0.7%，根据动脉网数据，欧洲渗透率也仅有约2%。从手术量科室分布结构上，也能够体现市场成熟度的差异。2025年美国市场手术量占比最多的为普外科，达到62%，历史上根据达芬奇的科室推广顺序，泌尿外科、妇科的手术量占比均达到过较高水平，随着适应症的扩展，由于普外科手术类型广泛且需求量大，在美国市场普外科已经占据达芬奇手术量的绝大多数。在非美市场（包括中国），普外科占比稍低，为44%，而在中国市场，普外科占比仅为18%，目前仍是泌尿外科占比最高，整体渗透率仍有巨大的提升空间。•非美市场已成为行业重要增量。在行业上半场，以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，其增长曲线正不可避免地趋于平缓。从直觉外科达芬奇手术量在美国与非美市场的增长情况来看，近些年非美市场的手术量增速持续高于美国市场增速，预计在手术机器人行业下半场中，非美市场作为行业重要增量，其渗透率的提高对全球市场的拉动作用日益突出。2025年美国达芬奇手术量分布2025年非美市场达芬奇手术量分布2024年中国达芬奇手术量分布达芬奇手术量增长情况2502001501005040%30%20%10%0%其他,5%201.2泌尿外科,

10%妇科,23%175.7其他,10%153.2其他,19%泌尿外科,16%128.2110.9114.192.6泌尿外科,41%88.387.675.328.575.459.3普外科,18%48.5妇科,29%34.636.7普外科,

62%普外科,44%妇科,22%0-10%20182019202020212022202320242025美国达芬奇手术量（万例）美国手术量同比非美市场达芬奇手术量（万例）非美手术量同比数据：直觉外科公告，弗若斯特沙利文，转自精锋医疗招股书，华创证券非美市场已成为行业重要增量•欧洲市场医保体系更看重成本控制，对手术机器人的态度相较美国更为谨慎，且各地区有明显差异。欧洲医疗体系普遍更注重卫生技术评估，对机器人手术的成本效益比要求严格，必须有强有力的临床经济学证据后才能纳入报销，并且优先支持“改善生存率或显著提升生活质量”的术式，这在一定程度上影响了其扩张速度，使得渗透率低于美国。西欧的德国、意大利、英国等国家引进较早，是驱动达芬奇手术机器人欧洲手术量增长的主要几大市场，部分术式已被纳入国家医疗保险报销范围，推动了临床应用的规范化发展。与西欧相比，中东欧国家手术机器人渗透率更低，市场规模增长快。以波兰为例，其在全国范围内装机了约80台腔镜手术机器人（根据动脉网数据），2023年进行了约一万例机器人辅助手术，相比于2022年增长了108.71%。••亚太、拉美市场有望快速增长。在亚太市场，日本是Intuitive在亚洲最早进入的市场之一，系统使用率高，系统装机增速趋于平稳；韩国单孔手术机器人增长较快；印度是24年亚太地区手术量增长最快的市场，装机量增长也较快；国产手术机器人已经重点布局中亚、东南亚的巴基斯坦、印度尼西亚、格鲁吉亚、泰国等市场，实现装机。在拉美市场，巴西的微创外科技术发展成熟，人均GDP与中国相近，并积极采用机器人手术，已安装了100多个手术机器人系统，集中在经济繁荣的东南部地区。中国市场配置证政策松绑，释放医院需求。2023年，《“十四五”大型医用设备配置规划》、《大型医用设备配置许可管理目录》文件发布，提出在“十四五”期间，计划新增腹腔内窥镜手术系统（手术机器人）559台（此前存量260台），并将兜底价格从过去的1000万-3000万元调整为3000万-5000万元。大型医用设备配置政策详情发布时间发布部门政策名称重点内容解读《“十四五”大型医用设备配

“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，甲类117台，乙类3528台。其2023年6月国家置规划》

中，腹腔内窥镜手术系统新增

559台《大型医用设备配置许可管理

与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙2023年3月国家目录类由6个调减为4个。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增头5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。(2023年)》数据：中国政府网，动脉网，华创证券非美市场已成为行业重要增量•国家医保局为机器人辅助手术进行价格立项，打通入院难点，加速手术机器人的入院渗透。2026年1月20日，国家医保局发布了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次在全国层面为手术机器人临床应用设立了合法、明确的收费项目，为手术机器人产业创新和发展提供了制度保障。具体来看，其聚焦于手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，分档设立了导航、参与执行、精准执行3个价格项目，实行与主手术挂钩的系数化收费模式，同时，考虑到手术机器人进入临床初期的分摊成本相对较高，国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线，此外考虑到患者使用手术机器人的可及性，国家医保局将指导各地同步设置收费标准封顶线，助力我国手术机器人产业健康发展。•国产手术机器人供给增加，叠加政策端对配置证的松绑和手术机器人院端收费立项框架的逐步确立，预计我国手术机器人市场将迎来新一轮高增长。2015年及之前，NMPA获批的手术机器人产品主要来自进口厂商，2016年以来，一级市场对手术机器人领域的偏好提升，资本投入增加，加速了我国手术机器人产业的技术发展.

2021年以来，我国手术机器人产品获批数量呈现出加速上升态势，且新获批产品中国产产品占比较高。高性价比国产手术机器人供给的增加，叠加政策对需求端的促进释放，预计国内手术机器人市场将迎来高增长，根据弗若斯特沙利文数据，国内市场规模在2019-2024年间从27亿元增至72亿元，CAGR达21.5%，预计2033年中国手术机器人的市场规模将达至1020亿元，2024-2033年间CAGR为34.3%。2014-2025年手术机器人产品NMPA获批情况中国手术机器人市场规模（亿元）1,2001,0008006004002000605040302010010201376763350836675346126919323164136102559722212212942450272014

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2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E国产

进口数据：国家高性能医疗器械创新中心公众号，

RoboticTech公众号，弗若斯特沙利文，转自精锋医疗招股书，华创证券国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•快速迭代叠加差异化创新，国产手术机器人产品力有望对标海外龙头。•1）快速迭代缩小产品力差距：直觉外科的达芬奇标准手术系统、达芬奇S、达芬奇Si、达芬奇Xi、达芬奇5的商业化时间分别为1999、2006、2009、2014、2024年，达芬奇X是作为Xi的扩展版本在2017年面向成本敏感客户推出。与达芬奇数年一代的更迭频率相比，国产手术机器人公司的产品迭代更快。如精锋医疗的多孔腔镜手术机器人MP1000在2022年获得NMPA批准；2024年MP2000系列在NMPA获批，MP2000包含三个型号，具有更完善的人体工学设计、更强大的算力、先进的算法、全相位荧光成像和全堆叠式技术设计；目前升级版型号已向NMPA申请注册变更，升级版型号精锋®多孔腔镜手术机器人的功能与特点更全面，在荧光成像、人体工学、适应症拓展、碰撞警报算法等多个方面有所优化提升。国产厂家通过快速迭代追赶外企，缩小产品力差距。直觉外科各手术机器人商业化时间1999年2006年2009年2017年2014年2024年2018年2019年数据：直觉外科公告，华创证券国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局中国市场多孔腔镜手术机器人典型产品横向对比制造商直觉外科威高集团妙手精锋医疗微创机器人图迈手术机器人2022年康诺思腾思腾(C1000)2024年思哲睿达芬奇Si手术机

达芬奇Xi手术机精锋多孔腔镜手术机器人系统产品康多

(SR-1000)

康多

(SR-1500)

康多

(SR-2000)器人器人首次获得NMPA2011年2018年2021年2022年2022年2024年2024年批准胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及

泌尿外科丶妇科

泌尿外科、妇科胃底折叠术、

肝

外科

普外科和胸

手术、

普外科丶囊肿开窗术、

阑尾切除术和袖状胃切除术泌尿外科、普外科丶妇科、胸外科获NMPA批准的

手术、胸腔镜辅助心切开术、心血泌尿外科、

妇科手术、普外科、胸外科手术泌尿外科、

妇科手术、普外科、胸外科手術泌尿外科、普外科泌尿外科适应症管重建手术中的冠状动脉吻合术联合纵隔切开术外科手术胸外科手术招标价格机械臂数量未披露约2200万元未披露约1500万元约1500万元未披露4540-990万元443不适用744不适用113不适用123不适用124不适用12光成像模式22312不适用未披露未披露未披露单臂自由度127127单一器械自由度图像传输延迟777444<80毫秒<80毫秒未披露40毫秒未披露未披露未披露不適用数据：精锋医疗招股书，华创证券国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•2）差异化创新：•国产厂家在远程手术构建领先优势。微创机器人的图迈腔镜手术机器人在2025年4月获得全球首张远程手术机器人注册证，并在中国、印度、巴西等近10个国家获批，成为全球首个获FDA-IDE批准进行跨洲远程手术人体实验，截至2026年3月末，图迈在全球已完成近800例远程手术，成功率为100%。精锋医疗的多孔腔镜机器人远程同样在2025年获得NMPA批准，截至2025年底已完成超500例机器人远程手术，成功率同样为100%。•单孔机器人快速布局，“单多孔一体化”平台创新。腔镜机器人可分为多孔、单孔机器人，单孔腔镜手术机器人更适合需要从单个小切口进入更狭窄空间的手术，而多孔腔镜手术机器人可用于更复杂的手术，因其可触及更全面的区域，两者互为补充。直觉外科在2018年推出单孔机器人达芬奇SP，国产中的精锋医疗、术锐、微创机器人的单孔腔镜手术机器人分别为2023、2023、2025年获得NMPA批准，与多孔腔镜机器人相比，国产在单孔领域与直觉外科的差距更小，更易追赶。此外精锋医疗将其多孔、单孔手术机器人及远程手术系统整合为一体化平台，在行业率先推出了“三合一”外科手术解决方案，一套控制系统能同时适配多孔与单孔机器人，用更低的整体配置成本最大化满足不同的临床需求。中国市场单孔腔镜手术机器人典型产品横向对比制造商精锋医疗微创机器人术锐直觉外科产品精锋单孔腔镜手术机器人系统图迈单孔腔镜手术机器人术锐模块化腔镜手术机器人达芬奇SP手术系统2023年6月（泌尿外科手术）；2024年2月（泌尿外科及妇科手术）；2025年5月（泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术）NMPA批准2023年11月2025年2月暂未获批是是否单臂单孔是否否胆囊切除术、胆囊肿开窗术、袖状胃切除术、胃底折叠术、食管裂孔疝修补术、腹股沟疝手术、阑尾切除术、泌尿外科上尿路腹腔镜手术（恶性病变除外）、妇科（恶性病变除外）招募患者：泌尿外科、耳鼻喉科、妇科、普外科手术；试验已启动：耳鼻喉科、头颈科、泌尿外科、结直肠手术获NMPA批准的适应症/在中妇科、泌尿外科及普外科手术妇科手术、泌尿外科手术及胸外科手术（肺）国的临床试验内窥镜摄像头数量+器械数量内窥镜自由度1+351+341+3未披露71+34器械自由度777数据：精锋医疗招股书，华创证券国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•依托国内工程师红利与本土产业链，国产性价比优势显著。根据MedRobot公众号，2025年国内腔镜手术机器人市场中国产的平均中标价格显著低于直觉外科，国产依托国内的工程师红利与本土产业链优势，在价格端具有较强竞争力。目前限制非美市场手术机器人普及的重要原因仍然是成本，高性价比优势有利于国产厂家在国内和海外价格敏感市场快速铺开放量。•除了产品力、性价比，市场营销、培训、售后服务体系搭建也是关键突破项。微创机器人在全球累计布局了逾40家图迈临床应用和培训中心以及近20家鸿鹄临床应用和培训中心，年均培训超过两千人次，不仅为发展中国家，也为欧美发达国家培养熟悉中国手术机器人应用的技术技能人才。公司还组建了一支训练有素、全面担当的顾问型营销团队，为医院提供培训、跟台、维修保养、设备调试等全方位服务。精锋医疗在中国主要城市建立了9个培训中心，计划在未来两三年内，与顶尖医院合作在全球新建约20个地区培训中心，已经形成以销售团队、临床支持团队及医生培训体系为核心的商业化能力。此外国产企业通过行业顶尖学术会议和学术网络，协助专家使用国产产品产出学术文章、参与行业顶尖学术会议发布突破性成果，逐步构建国际学术影响力。25年我国腔镜手术机器人市场公开中标情况公开中标数量（台）公开中标金额（亿元）单台中标均价（万元）直观复星（直觉外科子公司）437.811817精锋医疗微创机器人思哲睿16111061.741.4145312771233158410110.860.480.4术锐其他厂商4数据：MedRobot公众号，华创证券国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•中国手术机器人市场初见成效。1）腔镜手术机器人新增装机中国产份额已过半。此前我国腔镜手术机器人市场几乎由直觉外科的达芬奇手术机器人完全主导，其在医院体系、医生培训与临床路径中的先发优势非常明显，国产厂商当时更多处于“试点验证”阶段，进入顶级三甲医院面临较高门槛。但近几年，我国腔镜手术机器人竞争格局已经开始发生结构性变化，2025年，共有8家国产腔镜手术机器人企业实现公开中标，国产品牌全年合计中标达47台（约占总量52%），其中，以精锋医疗、微创机器人为代表的国产头部品牌，开始在多区域、多家核心三甲医院中持续获得中标。2）骨科国产化率保持较高水平，天智航市占率稳居第一。骨科手术机器人领域中国产品牌较为强势，国产化率保持较高水平，2025年我国骨科手术机器人市场前10名中8家均为国产，其中天智航稳居第一。随着国产骨科手术机器人获批数量迅猛增长，骨科手术机器人市场的国产化率有望进一步提高。2025年我国腔镜手术机器人市场竞争格局（销量）2025年我国骨科手术机器人市场竞争格局（销量）4%7%直观复星（直觉外科子公司）其他,20.5%天智航,

23.3%精锋医疗微创机器人思哲睿11%纳通医疗,

2.9%48%苏州铸正,

3.9%元化智能,

3.9%美敦力,

12.6%12%术锐博仕康,8.7%佗道医疗,

5.8%18%其他厂商罗森博特,

5.8%史赛克,

5.8%键嘉医疗,

6.8%数据：

MedRobot公众号，医工研习社，华创证券国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•国产在海外非美市场开启放量。2025年是国产手术机器人的出海元年，微创机器人、精锋医疗纷纷实现海外装机放量，骨科手术机器人公司天智航、爱康医疗、春立医疗处于起步阶段。1）微创机器人：2025年微创机器人实现海外收入4亿元，同比增长287%，海外收入占比从40%提高至73%，其中图迈全年新签海外订单逾百台，海外收入是24年的5倍以上，2025年图迈的全球订单位居全球市场第二。2025年10月8日，公司的图迈全球订单累计订单突破100台，装机近80台；2026年2月12日，公司公告图迈全球订单累计订单突破200台，装机近130台，仅4个月时间