ISO9001-2026之“10改进-10.1持续改进”条款（过程）审核检查单（雷泽佳编制-2026B0）

ISO9001-2026之"10改进-10.1持续改进”条款（过程）审核检查单（雷泽佳编制-2026B0）雷泽佳编制-2026B0ISO9001-2026之"10改进-10.1持续改进”条款（过程）审核检查单（雷泽佳编制-2026B0）审核维度审核项目审核内容与要点审核方法所需证实的成文信息典型不符合项提示P（策划）：持续改进管控体系策划1.改进机会的识别与策划主题：组织是否系统性地识别并策划持续改进机会？

1.1系统利用分析与评价输出识别改进机会审核组织如何系统地识别改进机会，包括是否有效利用条款9.1.3（分析与评价）的输出（如：过程绩效数据、产品和服务符合性趋势、顾客满意度调查结果、审核发现、管理评审输出）。

1.2主动前瞻性改进机会识别审核组织是否通过主动方式，如水平对比、创新举措、过程再造、市场调研、顾客调查等，识别未来的需求和期望以及潜在改进领域。

1.3改进机会转化与优先级管理审核管理层是否确保将这些识别的机会转化为具体的、可执行的改进项目或举措，并明确其优先级。

1.4基于风险的改进决策审核组织是否融入基于风险的思维，在识别改进机会时同步评估改进举措的潜在风险与预期收益，合理区分渐进式改进与突破性变革的适用场景，确保改进投入与风险等级相匹配。

1.5改进方向全面覆盖审核改进机会识别是否全面覆盖标准规定的三类改进方向：a)改进过程、产品和服务；b)应对未来的需求和期望；c)纠正、预防或减少不良影响，避免仅聚焦问题整改而缺失前瞻性改进。

1.6纠正措施与体系改进的衔接审核组织是否将纠正措施（10.2）中识别的系统性、重复性不合格的根本原因，作为持续改进的重要输入，推动从“个案整改”向“体系优化”延伸，防止同类问题再次发生。文件审查、面谈、预审（第一阶段审核时）、远程审核法；访谈管理者代表/质量负责人，了解改进机会识别的机制。查阅管理评审报告、数据分析报告，逆向追溯改进项目的来源是否与之相关联。查阅是否有前瞻性的市场分析或对标报告。通过组织数字化管理平台远程调阅改进提案系统、绩效数据分析看板，核实改进机会输入的完整性。

访谈关键过程负责人，确认其是否理解并执行将纠正措施的根本原因分析结果转化为系统性改进的流程。-管理评审报告及决议

-数据分析与评价报告（含趋势分析与风险识别）

-水平对比/市场调研报告

-改进项目/举措清单及立项依据

-战略规划文件中关于未来需求的输入

-改进机会分类清单（按三类改进方向划分）

-改进相关风险与机遇评估记录

-纠正措施（10.2）根本原因分析汇总及向系统性改进转化的记录严重不符合：未能提供任何证据表明组织基于事实和数据识别改进机会，改进活动完全基于偶发事件或个人意志。

一般不符合：管理评审提出的改进需求，未能在后续的改进项目中得到体现或策划。识别改进机会的来源单一，缺乏主动性（如仅靠顾客投诉）。改进机会识别未覆盖标准要求的三类方向，仅被动响应不合格与投诉，缺乏应对未来需求的前瞻性改进策划。系统性的不合格重复发生，但组织未将其纳入持续改进范畴进行系统性根除。

改进机会：建议引入系统化的机会识别工具（如SWOT分析、PESTLE分析）或建立跨部门年度改进课题征集机制。2.改进的策划与战略整合主题：改进策划是否考虑风险、资源及对战略方向的影响？

2.1改进项目策划的完整性审核改进项目在策划时，是否明确了范围、目标、预期收益、所需资源、时间安排和职责分配。

2.2改进风险预防评估审核是否对拟实施的改进举措（特别是突破性变革、创新或重组）进行了风险评估，以确保不会对QMS的稳定性和达成预期结果的能力产生不良影响。

2.3战略一致性审核改进策划是否与组织的战略方向保持一致，特别是针对应对未来需求和期望的举措。

2.4改进资源保障审核组织是否建立改进资源保障机制，明确改进项目的预算投入、人员配置权限与时间资源，避免因资源配置不足导致改进项目停滞或失效。

2.5重大改进的变更管理审核重大突破性改进、组织重组类改进项目是否纳入变更管理，制定配套的沟通宣贯、能力培训与过渡方案，降低变革阻力，保障改进平稳落地。

2.6过程方法与接口影响分析审核改进项目策划是否遵循“过程方法”，明确改进对上下游过程及过程间接口的影响，确保改进活动与组织整体过程的协调一致。文件审查、面谈、追溯验证法、过程方法审核；抽取2-3个改进项目，查阅其立项书或策划方案。询问项目负责人，在策划阶段是如何考虑风险和资源的，项目的目标是否与公司年度经营计划或质量目标相关联。对照组织战略目标与年度质量目标，核实改进项目的目标设定是否与之呼应，验证战略传导的一致性。

审查改进项目策划文件，确认其是否识别了改进对相关过程输入、输出及接口的影响，并制定了应对措施。-改进项目立项书/策划方案（含范围、目标、风险、收益、资源、接口影响分析）

-改进项目风险评估记录（如FMEA应用）

-年度经营计划/战略规划文件

-改进项目资源配置（预算、人员）审批记录

-重大改进项目变革管理方案

-过程交互影响分析报告（如乌龟图、SIPOC的更新版本）严重不符合：多项重大改进项目（如引入新技术、新生产线）在实施前未进行任何风险评估，导致过程失控或出现重大质量事故。

一般不符合：改进项目策划书内容不全，缺少对所需资源的估计或职责分配模糊，导致项目推进困难。重大改进项目未制定配套的变革过渡方案，人员能力与流程衔接准备不足，导致改进落地受阻。改进项目策划未考虑对相关过程的影响，导致改进后出现新的、非预期的过程问题。

改进机会：建议将改进项目的评审纳入到公司层面的项目管理办公室（PMO）或战略决策流程中，确保资源有效配置。推广使用过程方法工具（如乌龟图）进行改进策划。D（执行Do）：改进机会识别与改进措施落地3.改进措施的执行与融合主题：改进措施是否在全组织范围内得到有效执行并融入日常运营？

3.1改进措施覆盖的全面性审核所采取的改进措施是否覆盖了标准要求的三个方面：a)改进过程、产品和服务；b)应对未来的需求和期望；c)纠正、预防或减少不良影响。

3.2多样化改进方法应用审核改进措施是否采用了多种方法，如渐进式改进（Kaizen、自我评价模型）、突破性变革（六西格玛、过程再造、创新）等。

3.3改进文化培育与全员参与审核改进是否已成为一种文化，而非孤立的活动。是否有证据表明一线团队被授权解决现场问题，或组建了跨职能团队解决复杂问题。

3.4改进疲劳管理与聚焦审核组织是否避免了“改进疲劳”，即能否聚焦少量高影响力项目，并认可阶段性成果以保持动力。

3.5纠正措施到体系优化的转化审核纠正措施（10.2）与持续改进的衔接机制，是否将不合格根本原因分析的输出转化为系统性改进举措，实现从“个案整改”到“体系优化”的延伸，避免同类问题重复发生。

3.6改进工具与技术的适配应用审核组织是否选用与改进场景相适配的质量工具与技术支撑改进实施，如根本原因分析、FMEA、六西格玛、精益改善、Kaizen等，工具应用规范且有效。

3.7改进激励与认可审核组织是否建立改进阶段性激励与认可机制，对一线团队与员工的改进贡献予以肯定，缓解改进疲劳，强化全员参与的质量文化。

3.8过程绩效导向的改进效果审核组织是否按RB/T180-2017指南，以过程绩效为切入点，关注改进措施对过程绩效（如效率、周期、成本）的实际改善效果，而不仅仅是活动完成情况。现场观察、面谈、文件审查、抽样核验法、远程访谈法、过程绩效数据验证；在生产或服务现场观察，询问一线员工是否参与过改进活动，有无可见的改进成果（如看板、改善提案）。访谈部门经理，了解其部门如何将改进工作融入日常例会或工作计划中。审查改进项目记录，看其类型是否多样，覆盖全面。抽取纠正类、渐进类、突破类三种不同类型的改进案例，核实实施过程的完整性与跨职能协作成效；通过线上会议访谈跨职能改进团队成员，远程查看现场改进看板、数字化提案系统的运行记录。

对照改进项目目标，验证其过程绩效指标（如周期缩短率、效率提升率、缺陷率降低率）的实际达成情况。-Kaizen/改善提案记录及看板

-六西格玛项目报告

-过程再造/优化方案

-创新项目总结报告

-跨职能改进团队会议纪要

-员工授权解决现场问题的程序文件

-不合格纠正措施与系统性改进的关联记录

-质量工具应用记录（如根本原因分析报告、FMEA分析表、六西格玛项目阶段文档）

-改进激励与表彰活动记录

-改进前后过程绩效指标对比分析报告严重不符合：组织从未开展过任何形式的系统化改进活动（如QCC、六西格玛），改进要求形同虚设。

一般不符合：改进活动仅由质量部门推动，其他部门参与度低，未形成跨职能协作。现场人员普遍反映同时参与的改进项目过多，感到疲于应付，效果不佳。纠正措施仅停留在个案问题整改，未举一反三转化为体系层面的改进，同类不合格重复出现。改进活动的记录仅关注活动完成，未体现对过程绩效的实际改善。

改进机会：建立组织级的改进成果展示和表彰平台，如“改进之星”、“年度最佳改善案例”评选，提升员工参与感。建议将常用改进工具与方法纳入员工能力培训体系，提升一线团队的问题解决与改进实施能力。C（检查）：改进过程合规性与实施效果核查4.改进有效性的监视与评价主题：组织是否对已实施的改进措施进行定期的有效性评价？

4.1改进效果评价机制的建立审核是否建立了机制，以监视和评价所采取的改进措施是否达到了预期的目标和效果。

4.2效果评价与日常监视的融合审核是否将改进措施的效果评价与日常的监视、测量、分析（9.1.3）活动相结合，通过数据证实绩效的提升。

4.3前瞻性改进的效果衡量审核对于应对未来需求和期望的改进举措，是否设定了评价其有效性的指标和方法（如新市场份额、客户对新服务模式的满意度）。

4.4分级有效性评价体系审核是否建立分级有效性评价机制：项目级评价单项目标达成情况，部门级评价整体改进绩效贡献，体系级评价质量管理体系适宜性、充分性、有效性的整体提升程度。

4.5评价结果的管理评审输入审核改进有效性评价结果是否充分纳入管理评审（9.3）输入，将改进整体绩效、趋势分析与存在短板作为最高管理者评审的必备内容。

4.6改进未达标的闭环管理审核对未达预期目标的改进项目，是否触发二次原因分析与整改措施，形成“评价-整改-再验证”的闭环管理。

4.7过程能力与稳定性评价审核组织是否按照RB/T180-2017的要求，从过程结果入手，评价改进对过程稳定性和能力（如Cpk、Ppk）的实际影响，而不仅仅是目标达成与否。面谈、文件审查、逆向追溯法、数据趋势分析；抽取已完成的改进项目，查阅其效果验证报告。询问项目负责人如何证明改进是有效的，对照的数据基准是什么。检查管理评审输入中是否包含了改进项目效果的评价信息。从管理评审输入中的改进绩效内容，逆向追溯至具体改进项目的效果验证原始数据，核实数据的真实性与一致性。

使用统计过程控制（SPC）等工具，分析改进项目关键过程在改进前后的能力指数变化，验证其有效性。-改进项目效果验证/评估报告（含过程能力分析）

-改进前后绩效数据对比图表（含趋势图、控制图）

-管理评审输入中关于改进效果的报告

-对新服务/新过程的相关绩效指标监控记录

-分级改进绩效评价报告（项目/部门/体系层级）

-未达预期改进项目的原因分析及整改记录严重不符合：改进措施实施后，未进行任何效果验证便直接结案，无法证明QMS的有效性得到提升。

一般不符合：效果评价仅停留在主观感受或定性描述，缺乏关键绩效指标（KPI）的数据支持。对长期战略性改进项目的阶段性检查缺失。改进整体绩效与有效性评价结果未纳入管理评审输入，最高管理者无法系统掌握体系改进的整体成效。未对改进后的过程稳定性进行评价，虽然目标达成，但过程波动增大，存在潜在风险。

改进机会：建议引入投资回报率（ROI）分析，对重大改进项目进行经济性评估，更直观地展示改进价值。建议建立改进项目成熟度评价模型，从过程规范性、效益显著性、推广可行性等多维度综合评价改进成果。A（处置Act）：改进成果固化与改进机制迭代优化5.改进成果的固化与持续循环主题：组织是否对有效的改进措施进行固化和推广，以确保持续的良性循环？

5.1改进成果的标准化固化审核对于已验证有效的改进措施，是否通过更新文件、标准作业程序、培训等方式进行了标准化和固化，防止问题回潮。

5.2改进经验的横向推广审核是否将成功的改进经验，在组织内部合适的范围内进行了推广应用，以实现收益最大化。

5.3持续改进基线升级与循环审核是否将改进后的新水平作为下一次改进的基准，形成了螺旋式上升的持续改进循环。

5.4改进成果的知识管理审核验证有效的改进成果是否纳入组织知识（7.1.6）管理，形成标准化的最佳实践资产，支撑内部知识传承与跨场景复制应用。

5.5改进变更的受控管理审核改进引发的质量管理体系变更，是否符合6.3变更策划要求，对文件、流程、职责的调整履行正式受控审批，保障体系完整性。

5.6绩效基线更新与持续驱动审核是否基于改进后的绩效水平确立新的控制基线，同步更新质量目标与过程管控要求，驱动下一轮改进策划，形成PDCA螺旋上升的持续改进循环。

5.7失败教训的知识沉淀审核组织是否将