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文档简介

2025新型冠状病毒感染诊疗方案(最新版)+临床处置流程第一部分2025新型冠状病毒感染诊疗方案(最新版)一、总则(一)制定目的为适应新型冠状病毒(SARS-CoV-2)变异株的流行特征变化,结合2024-2025年临床诊疗实践、最新循证医学证据及新型抗病毒药物的获批应用,规范新型冠状病毒感染的诊断、治疗、护理及康复管理,提高诊疗同质化水平,降低重症发生率和病死率,保障医患安全,制定本方案。本方案适用于各级各类医疗机构(含基层医疗机构、定点医院、重症救治医院)的临床诊疗工作。(二)适用范围本方案适用于新型冠状病毒感染疑似病例、确诊病例的诊疗及无症状感染者的管理,涵盖成人、儿童、老年人及合并基础疾病人群的差异化诊疗策略,明确不同病情分型的处置原则,为临床医师提供科学、精准的实践指导。(三)核心原则坚持“预防为先、早期识别、精准分型、分层救治、综合干预”的核心原则;强化抗病毒治疗的早期应用,重点关注重症高危人群的筛查与干预;注重中西医结合,兼顾基础疾病共治与并发症防控;落实院感防控要求,防范交叉感染;加强患者康复指导,促进身心全面恢复。二、病原学与流行病学特征(一)病原学特征2025年全球流行的新型冠状病毒以XBB及其亚分支为主,该变异株传播力显著增强,基本再生数(R0)约为12-18,潜伏期缩短至2-5天(中位数3天),免疫逃逸能力突出,既往感染或疫苗接种诱导的中和抗体对其保护效力约为30%-50%(6个月内),但对重症仍保持较高保护力(>80%)。病毒基因组变异主要集中于刺突蛋白(S蛋白)的受体结合域(RBD),关键突变(如F486V、S494P)导致其与人体ACE2受体亲和力增加,同时降低中和抗体识别效率。该变异株致病力较早期流行株有所减弱,临床以轻症、中型病例为主,重型、危重型病例占比显著下降,但在老年、免疫功能低下及合并基础疾病人群中仍存在重症风险。病毒对紫外线、热敏感,56℃30分钟、75%乙醇、含氯消毒剂等常用消毒剂均可有效灭活病毒。(二)流行病学特征1.传染源:主要为新型冠状病毒感染确诊病例和无症状感染者,潜伏期及发病后5天内传染性较强,部分无症状感染者可长期排毒,成为隐匿传染源。2.传播途径:主要通过呼吸道飞沫传播和密切接触传播,在密闭空间内可通过气溶胶传播;接触被病毒污染的物品也可能导致感染。3.易感人群:人群普遍易感,其中65岁及以上老年人、未全程接种新冠疫苗者、合并心脑血管疾病、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝肾疾病、肿瘤等基础疾病者、免疫功能缺陷者(如艾滋病患者、长期使用免疫抑制剂者)、肥胖(体质指数≥30)、晚期妊娠和围产期女性、重度吸烟者为重症高风险人群。三、临床表现(一)潜伏期潜伏期为1-7天,多数为2-4天,潜伏期内无明显症状,但具有传染性,部分感染者可在潜伏期内检测出新冠病毒核酸或抗原阳性。(二)典型临床表现根据病情严重程度,临床表现分为以下类型,结合2025年临床实践优化分型标准,更贴合当前流行株特征:1.无症状感染者:无任何明显临床症状(如发热、咳嗽、咽痛等),但新冠病毒核酸检测或抗原检测阳性,且胸部影像学检查无异常,一般无需特殊治疗,需居家隔离观察,定期监测病情变化。2.轻型:以上呼吸道感染症状为主要表现,包括咽干、咽痛、咳嗽、发热(多为中低热,少数为高热,热程多不超过3天)、乏力、鼻塞、流涕等,无肺炎表现,胸部影像学检查正常或仅见肺纹理增粗,静息状态下血氧饱和度(SpO₂)≥95%。3.中型:发热>38.5℃且持续>48小时,伴明显咳嗽、气促(呼吸频率20-30次/分),可有肌肉酸痛、头痛、嗅觉味觉减退或丧失、腹泻等症状,胸部CT显示单肺叶或双肺散在斑片影(累及<1/3肺野),静息状态下SpO₂≥93%。4.重型:符合以下任一条件者:静息状态下SpO₂<93%或动脉血氧分压(PaO₂)/吸氧浓度(FiO₂)≤300mmHg;呼吸频率>30次/分;胸部CT显示肺部渗出影>1/3肺野或48小时内进展>50%;出现意识障碍、乳酸(Lac)>2mmol/L或需要机械通气支持。5.危重型:符合以下任一条件者:需要气管插管机械通气;出现脓毒症休克;合并多器官功能衰竭(如急性肾损伤、肝衰竭、凝血功能障碍等);出现难以纠正的代谢性酸中毒。(三)特殊人群临床表现1.儿童:发热多为高热,热程可能更长,可伴有热性惊厥(<5岁多见),呕吐、腹泻等消化道症状较成人更常见(约30%),部分儿童可出现急性喉炎、神经系统并发症,重型、危重型病例多发生在婴幼儿及合并基础疾病的儿童。2.老年人:起病隐匿,发热症状不典型,可能仅表现为乏力、精神萎靡、食欲减退,易出现沉默性低氧(无明显呼吸困难但SpO₂<93%),进展为重型、危重型的速度较快,且并发症发生率高。3.合并基础疾病人群:基础疾病(如糖尿病、高血压、冠心病等)易加重,感染后可能诱发基础疾病急性发作,重症风险显著升高,临床表现更复杂,需同时兼顾新冠感染与基础疾病的治疗。四、诊断标准(一)诊断原则结合流行病学史、临床表现、病原学检查结果综合判断,其中新冠病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准,抗原检测阳性可作为补充诊断依据,无需再判定“疑似病例”,进一步提高临床诊疗效率。(二)诊断标准1.确诊病例:同时满足以下两项条件:(1)具有新型冠状病毒感染相关临床表现(无症状感染者除外);(2)具有以下一种或以上病原学、血清学检查结果:①新冠病毒核酸检测阳性(RT-PCR法,Ct值<30可作为传染性判断参考);②新冠病毒抗原检测阳性;③新冠病毒分离、培养阳性;④恢复期新冠病毒特异性IgG抗体水平为急性期4倍或以上升高。2.无症状感染者:无新型冠状病毒感染相关临床表现,新冠病毒核酸检测或抗原检测阳性,且胸部影像学检查无异常。(三)鉴别诊断需与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他呼吸道病毒感染鉴别,同时需与支原体肺炎、细菌性肺炎等非病毒感染性肺部疾病鉴别。1.与流感鉴别:流感多起病急骤(1-2天内达高热峰值),全身症状(肌肉酸痛、头痛)更突出,呼吸道症状相对较轻,流感抗原检测、核酸检测可明确鉴别。2.与支原体肺炎鉴别:多见于儿童及青少年,咳嗽剧烈(夜间为主),肺部体征轻于影像学表现,支原体IgM抗体检测、核酸检测可辅助鉴别。五、治疗方案(一)一般治疗与护理1.隔离管理:无症状感染者、轻型病例可居家隔离治疗,中型及以上病例需住院隔离治疗,按呼吸道传染病要求落实隔离措施,避免交叉感染。居家隔离者需保持室内通风,佩戴口罩,与家人分餐,做好个人卫生。2.生命体征监测:所有患者需定期监测体温、呼吸频率、SpO₂、心率、血压等生命体征,中型及以上患者需监测血常规、肝肾功能、电解质、炎症指标(CRP、IL-6)、凝血功能等,必要时监测胸部影像学变化。3.基础护理:保证充足睡眠(7-9小时/日)及营养摄入,蛋白质摄入需达到1.2-1.5g/kg/d,补充维生素C;鼓励轻症患者适当活动,避免卧床不动导致血栓形成;保持呼吸道通畅,鼓励咳嗽、排痰,必要时给予雾化吸入治疗。4.基础疾病管理:合并基础疾病(如高血压、糖尿病、冠心病等)的患者,需继续规范治疗基础疾病,监测基础疾病相关指标,调整治疗方案,避免基础疾病急性加重。5.对症治疗:发热患者可给予物理降温(温水擦浴、冰袋冷敷等),体温>38.5℃且伴有明显不适时,可使用对乙酰氨基酚、布洛芬等解热镇痛药,避免多种解热镇痛药联用,防止肝损伤;咽干、咽痛可给予润喉类药物;咳嗽、咳痰可给予止咳祛痰药物,避免盲目使用镇咳药(尤其痰多者);腹泻患者可给予补液、止泻治疗,维持水、电解质平衡。(二)抗病毒治疗抗病毒治疗的关键时机为发病5天内(重症高风险人群可延长至7天),早期应用可显著缩短病程、降低重症发生率,优先选用2025年获批的新型抗病毒药物,结合现有药物优化治疗方案:1.奥格特韦钠胶囊:全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点口服小分子药物,为我国自主研发、拥有全球知识产权的1类创新药,适用于治疗轻中型COVID-19成年患者。其核心优势为“一药双靶”,既强效抑制新冠病毒主蛋白酶(3CL蛋白酶),阻断病毒复制,又高效抑制组织蛋白酶L(CathepsinL),阻止病毒入侵宿主细胞。该药物可单药使用,无需联合利托那韦增效,极大降低药物间相互作用风险,特别适合老年及合并基础疾病的高风险人群。用法:口服,具体剂量遵医嘱,疗程5天。III期临床研究显示,该药可使症状持续恢复中位时间缩短至约8.56天,显著优于安慰剂组,且对首次感染与重复感染患者均有效,安全性良好,不良事件以1-2级为主,未发生与药物相关的严重不良事件。2.奈玛特韦片/利托那韦片组合包装:适用于轻型/中型且进展为重症高风险的成人(≥18岁),用法:奈玛特韦150mg+利托那韦100mg,每12小时口服1次,疗程5天。肾功能不全者(eGFR30-59ml/min)需减量,eGFR<30ml/min或血液透析患者禁用。用药期间需避免与他汀类、抗心律失常药等联用,监测肝酶变化。3.莫诺拉韦胶囊:用于无法使用3CL抑制剂的高风险人群(如孕妇、癫痫患者),用法:800mg,每12小时口服1次,疗程5天,妊娠分级B,哺乳期慎用。4.中和抗体(如索托维单抗):适用于免疫缺陷患者(CD4+<200/μl)或抗病毒药物耐药株感染,静脉输注400mg,单次给药,需在发病7天内使用。注意事项:抗病毒药物需在医师指导下使用,不可自行用药、擅自停药;用药期间监测肝肾功能、血常规等指标,若出现严重不良反应,立即停药并对症处理;对上述药物过敏者禁用,过敏体质者慎用。(三)免疫治疗仅用于重型、危重型患者,需严格把握适应证,避免盲目使用:1.糖皮质激素:用于重症、危重型患者且存在炎症因子风暴(IL-6>75pg/ml或CRP>100mg/L)时,推荐地塞米松6mg/日(口服或静脉注射),疗程5-10天,避免使用超过14天,防止不良反应发生。用药期间需监测血糖,糖尿病患者需调整胰岛素用量。2.白细胞介素6(IL-6)抑制剂(如托珠单抗):适用于高炎症状态(CRP>150mg/L)且氧合进行性下降(SpO₂较前下降>5%)的患者,剂量为4-8mg/kg(最大1200mg),单次静脉滴注,输注时间>1小时。用药前需排除细菌、真菌感染。(四)氧疗与呼吸支持治疗根据患者SpO₂及病情严重程度,选择合适的氧疗及呼吸支持方式,目标为维持SpO₂≥95%(无基础肺病者)或92%-95%(COPD患者):1.鼻导管/面罩吸氧:适用于轻型、中型患者,氧流量根据需求调整(一般2-5L/min),监测SpO₂变化,及时调整氧流量。2.高流量鼻导管吸氧(HFNC):适用于中重度低氧(SpO₂88%-92%)患者,流量50-60L/min,FiO₂0.6-1.0,需监测二氧化碳分压,避免二氧化碳潴留。3.无创机械通气(NIV):用于呼吸频率>25次/分且SpO₂<92%的患者,参数设置:吸气压力(IPAP)12-20cmH₂O,呼气压力(EPAP)4-8cmH₂O,目标潮气量6-8ml/kg。若4小时内无改善(SpO₂仍<92%或PaCO₂>50mmHg),需转为有创通气。4.有创机械通气:用于危重型患者或无创通气无效者,采用小潮气量(4-6ml/kg)、低平台压(<30cmH₂O)策略,PEEP8-12cmH₂O,维持PaO₂60-80mmHg,避免高氧损伤。必要时可采用俯卧位通气、体外膜肺氧合(ECMO)等高级生命支持手段。(五)抗凝治疗所有住院患者需评估静脉血栓栓塞(VTE)风险(Caprini评分):低风险(评分≤2)予机械预防(弹力袜);中高风险(评分≥3)在排除出血风险后,给予低分子肝素等抗凝药物治疗,疗程根据患者病情调整,避免出血并发症。(六)中医治疗遵循“辨证论治”原则,结合患者病情、体质,给予个性化中医治疗,可选用中成药或中药协定方:1.轻型:以疏风解表、清热解毒为主,可选用连花清瘟胶囊、疏风解毒胶囊等。2.中型:以清热解毒、宣肺化痰为主,根据辨证可选用清肺排毒汤、化湿败毒颗粒等。3.重型、危重型:以益气养阴、解毒开窍、活血化瘀为主,需在专业中医师指导下用药,可配合针灸、穴位按摩等辅助治疗。4.恢复期:以益气健脾、养阴润肺为主,帮助患者恢复体力,减少后遗症。(七)并发症治疗针对新型冠状病毒感染可能出现的并发症(如肺部感染、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、多器官功能衰竭、凝血功能障碍等),采取相应的对症支持治疗,必要时组织多学科会诊(MDT),制定个体化治疗方案。六、出院标准与康复管理(一)出院标准不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求,由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其他疾病诊疗及健康恢复状况综合研判,满足以下条件可考虑出院:1.病情明显好转,生命体征平稳,体温正常超过24小时;2.呼吸道症状(咳嗽、咽痛、气促等)明显缓解;3.肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善;4.可转为口服药物治疗,无需要进一步处理的并发症;5.基础疾病控制稳定(若有)。(二)康复管理1.居家康复:出院后居家观察7天,佩戴口罩,避免外出,做好个人卫生,保持室内通风;合理饮食、规律作息,适当进行轻度活动(如散步、太极拳等),避免劳累;监测体温、呼吸等症状,若出现发热、咳嗽加重、气促等情况,及时复诊。2.后遗症管理:部分患者出院后可能遗留乏力、嗅觉/味觉减退、咳嗽、胸闷等症状,可持续2-4周,无需过度焦虑,可通过对症治疗、康复锻炼、心理疏导等方式缓解;若症状持续超过1个月,及时到康复科或呼吸内科复诊,进行针对性康复治疗。3.随访管理:出院后7天、14天需进行随访,可通过电话、线上问诊或线下复诊等方式,了解患者康复情况、症状变化及基础疾病控制情况,及时调整康复方案。七、预防与院感防控(一)预防措施1.疫苗接种:全程接种新型冠状病毒疫苗,重点推进老年人、儿童、免疫功能低下人群及基础疾病患者的疫苗接种和加强针接种,提高人群免疫力。2.个人防护:日常生活中佩戴口罩(人群密集场所、密闭空间需佩戴医用外科口罩或医用防护口罩),勤洗手、常通风,保持社交距离,避免聚集;养成良好卫生习惯,咳嗽、打喷嚏时用纸巾或肘部遮挡。3.重点人群防护:重症高风险人群尽量减少外出,避免接触新冠病毒感染者;必要外出时,加强个人防护,做好健康监测,一旦出现疑似症状,及时就医。(二)院感防控1.预检分诊:各级医疗机构落实门急诊预检分诊制度,做好患者分流,指导就诊患者和陪同人员佩戴口罩,提供手卫生、呼吸道卫生和咳嗽礼仪指导。2.环境消毒:加强诊室、病房、办公室和值班室等区域的清洁消毒和通风,每日至少通风2次,每次不少于30分钟;对患者接触过的物品、环境表面进行彻底消毒,规范处理医疗废物。3.医务人员防护:医务人员根据暴露风险落实个人防护要求,接诊新冠病毒感染患者时,佩戴医用防护口罩、护目镜、防护服、手套等,做好手卫生,避免职业暴露。4.患者管理:住院患者严格落实隔离措施,避免跨病房流动;陪护人员需进行核酸或抗原检测,无异常方可陪护,陪护期间佩戴口罩,做好个人防护。第二部分新型冠状病毒感染临床处置流程一、总体处置原则临床处置遵循“快速筛查、精准分型、分层救治、闭环管理”的原则,确保患者从接诊、诊断、治疗到出院、随访的全流程规范有序,同时严格落实院感防控要求,防范交叉感染。所有处置环节需记录完整,实现可追溯。二、具体处置流程(一)接诊与筛查流程1.预检分诊:患者进入医疗机构后,由预检分诊人员测量体温、询问流行病学史(7天内接触确诊者或高风险环境暴露)及临床表现(发热、咳嗽、咽痛等),指导患者佩戴口罩,进行手卫生。2.初步筛查:对有发热、呼吸道症状或流行病学史的患者,引导至发热门诊或专用诊疗区域,进行新冠病毒抗原检测(快速筛查),必要时进行核酸检测;对无明显症状但有流行病学史的患者,也需进行抗原或核酸检测。3.分流处置:抗原或核酸检测阳性者,立即启动闭环管理,根据临床表现及病情严重程度,分流至对应诊疗区域(轻型/无症状感染者居家隔离或轻症病房,中型及以上患者转至定点医院或重症病房);检测阴性者,结合临床表现及其他检查,排除新冠感染后,按普通疾病诊疗流程处置。(二)诊断与分型流程1.信息采集:接诊医生详细采集患者病史(症状出现时间、症状特点、既往病史、疫苗接种史、流行病学史等),进行体格检查(测量体温、呼吸频率、SpO₂、心率、血压等)。2.辅助检查:根据患者病情,安排血常规、肝肾功能、电解质、炎症指标(CRP、IL-6)、凝血功能、胸部CT、新冠病毒核酸/抗原检测等检查;儿童患者可增加心肌酶、脑脊液等检查(必要时);老年人及合并基础疾病患者,需完善基础疾病相关检查。3.诊断与分型:结合病史、体格检查及辅助检查结果,明确是否为新冠病毒感染确诊病例或无症状感染者,再根据临床表现、胸部影像学及SpO₂情况,进行临床分型(轻型、中型、重型、危重型),填写诊断报告,明确诊疗方向。(三)分层救治流程1.无症状感染者处置:无任何临床症状,胸部影像学无异常,无需特殊治疗,指导居家隔离观察7天,定期监测体温、症状变化,第7天进行抗原或核酸检测,阴性者可解除隔离;若出现症状,及时转为对应分型处置。2.轻型病例处置:以居家隔离治疗为主,指导患者规律作息、合理饮食,给予对症治疗(解热、止咳、润喉等),告知患者用药注意事项;每日监测体温、SpO₂及症状变化,若症状加重(如发热持续不退、出现气促等),及时到医院复诊,必要时转为住院治疗。3.中型病例处置:需住院隔离治疗,落实一般治疗、对症治疗,早期启动抗病毒治疗(优先选用奥格特韦钠胶囊等新型药物),监测病情变化及相关检查指标;若病情进展(如SpO₂下降、肺部病变加重),及时转入重型诊疗区域,调整治疗方案。4.重型、危重型病例处置:立即转入重症监护室(ICU),启动重症救治流程,组织多学科会诊(MDT),制定个体化治疗方案;落实抗病毒治疗、免疫治疗、氧疗/呼吸支持治疗、抗凝治疗等综合干预措施,密切监测生命体征、病情变化及并发症,及时调整治疗方案,必要时采用ECMO等高级生命支持手段。(四)重症预警与干预流程1.预警筛查:对所有新冠病毒感染患者,尤其是重症高风险人群,每日监测重症早期预警指标,包括:成人出现低氧血症或呼吸窘迫进行性加重、胸部影像学显示肺部病变明显进展、CRP>100mg/L、IL-6>50pg/ml、乳酸>2mmol/L;儿童出现呼吸频率增快、精神反应差、嗜睡、惊厥等。2.早期干预:一旦发现预警指标,立即启动干预措施,包括加强氧疗、早期使用抗病毒药物、评估免疫治疗适应证、预防并发症等,密切监测病情变化,每4-6小时复查相关检查指标,及时调整治疗方案,防止病情进展为重型、危重型。3.转诊流程:基层医疗机构发现重型、危重型病例或出现重症预警且无法处置时,立即启动转诊流程,联系定点重症救治医院,做好转诊准备(携带患者病历、检查报告、治疗记录等),全程闭环转运,确保患者安全。(五)出院与随访流程1.出院评估:患者达到出院标准后,主治医生进行综合评估,填写出院记录,明确出院后注意事项、用药指导、康复建议及随访计划。2.出院告知:向患者及家属详细告知出院后居家康复注意事项(隔离要求、饮食、作息、活动、个人卫生等),用药方法及注意事项,症状监测要求,复诊时间及紧急情况处理方式(如出现发热、咳嗽加重、气促等,及时复诊)。3.随访管理:出院后7天、14天,由责任医生通过电话、线上问诊或线下复诊等方式进行随访,了解患者康复情况、症状变化、用药情况及基础疾病控制情况,及时解答患者疑问,调整康复方案;对遗留后遗症的患者,指导其到对应科室进行针对性康复治疗。(六)院感防控闭环流程1.患者闭环:新冠病毒感染确诊病例、无症状感染者从接诊、诊断、治疗到出院,全程在闭环管理区域内,避免与普通患者接触;转运过程中,做好防护措施,避免交叉感染。2.环境闭环:对患者接触过的诊疗区域、物品、医疗器械等,及时进行彻底清洁消毒,每日定时通风,规范处理医疗废物,确保环境安全。3.人员闭环:医务人员接诊新冠病毒感染患者后,严格落实个人防护及手卫生要求,下班前进行消毒处理;陪护人员需进行核酸或抗原检测,无异常方可陪护,陪护期间全程佩戴口罩,不随意离开陪护区域。三、特殊人群处置流程(一)儿童患者处置流程1.接诊筛查:儿童患者由家长陪同,预检分诊时测量体温、询问症状及流行病学史,引导至儿科发热门诊,进行抗原或核酸检测。2.诊断分型:结合儿童临床表现(发热、咳嗽、呕吐、腹泻、热性惊厥等)、辅助检查及疫苗接种史,进行诊断与分型,重点关注婴幼儿及合并基础疾病儿童的病情变化。3.治疗护理:根据分型给予针对性治疗,轻型病例可居家隔离治疗,由家长做好护理及症状监测;中型及以上病例住院治疗,根据年龄、体重调整药物剂量,加强对症支持治疗,避免使用对儿童有不良反应的药物;做好儿童心理安抚,减少哭闹。4.出院随访:达到出院标准后,指导家长做好居家康复护理,定期监测体温及症状,按时复诊;对出现神经系统并发症、喉炎等特殊情况的儿童,延长随访时间,加强康复指导。(二)老年人患者处置流程1.接诊筛查:老年人患者(尤其是65岁以上),预检分诊时重点询问基础疾病史、疫苗接种史,测量体温、SpO₂,进行抗原或核酸检测,警惕沉默性低氧。2.诊断分型

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