生物材料生产车间项目环评报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）（公示本）项目名称：四川振兴中科科技有限公司生物材料生产车间项目建设单位（盖章）：四川振兴中科科技有限公司编制日期：二〇二六年六月中华人民共和国生态环境部制//否情况表1-1专项评价设置情况分析表专项评价设置原则本项目情况是否设置大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目排放废气中不涉及含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气。因此本项目不设置大气专项评价。否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水最终经市政污水管网排至高新西区污水处理厂，为间接排放，因此本项目不设置地表水专项评价。否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界值的建设项目项目危险物质数量与临界量比值（Q）小于1，项目环境风险潜势为I，因此本项目不设置环境风险专项评价。否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目用水由园区给水管网供应，不涉及取水，因此本项目不设置生态专项评价。否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目位于成都市高新西区，位于内陆区域，不涉及海洋，因此本项目不设置海洋专项评价。否注：1.废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ 169-2018）附录B、附录C。规划名称：《成都高新技术产业开发区分区规划（况析一、与《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）》符合性分规划区位置：高新南区位于成都中心城区正南；高新西区位于成都中规划范围：本次规划确定的规划区范围为高新西区和高新南区，规划规模129.72平方公里，其中高新南区的规模为位于成都市中心城区南部，东临锦江区，南接天府新区直辖区华阳街道，高新西区位于成都市中心城区西北部，东接金牛区、南接青羊区、西与高创新研发5大电子信息产业方向加速形成“4+1”产业医药用品制造，不属于《成都高新技术产业开发区分年）》中产业发展负面清单禁止、限制类项目新技术产业开发区分区规划（2017-2二、与《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报表1-2本项目与成都高新技术产业开发区规划环评审查意见符合性分析审查意见本项目情况符合性优化开发区产业结构，做好全过程环境管控。（1）按照国务院对开发区的批复要求和四川省最新环境管理要求，加快开发区产业结构优化，对环保投诉集中、潜在环境风险较高的生物医药产业加强控制2）与主导产业不相关且不符合区域环境保护要求的化工项目应进行搬迁3）严控涉及重金属等特征污染物排放的产业发展，以及高新西区排放氟化物建设项目的引入。本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，隶属于医药制造业，不属于化工等高污染、高风险项目；同时本项目生产过程中不涉及重金属及氟化物排放。符合严格空间管控，优化区内空间布局。西区合作街道周围工居混杂地块，明确相关污染企业近、远期关停或搬迁时序，保障规划布局优化方案的落地实施。本项目位于高新西区新达路1号，不属于西区合作街道，项目用地为工业用地符合严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家、四川省以及成都市关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和重金属等特征污染物的排放量，确保区域环境本项目对产生的废气、废水、噪声、固废等均采取相应治理处置措施，可确保各类污染物达标排放；本项目不涉及重金属排放，与城市符合质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。发展、生态环境保护相协调。强化现有及入区企业挥发性有机物排放控制，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。全面落实《成都市城市空气质量达标规划（2018-2027年）》、成都高新区环境保护“十四五”规划等文件要求，以细颗粒物（PM2.5）为重点控制因子，协同控制臭氧污染。执行最严格的行业废水、废气排放控制标准，引进项目的生产工艺、设备，单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目对产生的废气、废水、噪声、固废等均采取相应治理处置措施，可确保各类污染物达标排放符合本项目位于成都高新技术产业开发区西区，本项目与高新西区生态环表1-3项目与成都高新技术产业开发区（西区）生态环境准入负面清单符合性分析类别管控要求本项目情况符合性空间布局约束禁止开发建设活动的要求：禁止新引入的产业：钢铁、水泥、平板玻璃、石化、化工（与电子信息产业配套的且不含化学合成的项目除外）、火电、黑色及有色金属冶炼、制革、石墨碳素（含焙烧）、含喷涂的家具制造、酿造、印刷和喷漆等。限制开发建设活动的要求：新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在高新区内有明确具体的重金属污染物排放总量来源。不符合空间布局要求活动的退出要现有属于禁止引入产业门类的企业，应按相关规定限期整治或退出。重点行业管控要求：电子信息：行业准入类别主要涉及集成电路、显示器件、通信设备及电子终端制造业。医药制造：禁止引入单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目（满足自用和其他非销售用途的原料药、中间体和生物制品发酵项目除外）。新建项目以生物医药类项目为本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，不属于园区规划禁止、限制、不符合空间要求的产业，与园区规划不冲突。本项目主要进行医疗卫生材料生产，不属于原料药、中间体生产、抗生素类发酵、维生素类发酵等制药类项目，不属于生物医药类项目。符合主，主要涉及（1）化学药品、制剂制造2）中药材及中成药加工；（3）新药研发、检测4）动物药品制造业5）生物制品制造业。机械制造：行业准入类别主要涉及精密机械及智能制造装备。污染物排放管控现有源提标升级改造：污水收集处理率达100%；排放标准根据流域及其水质现状等提出相应标准。不达标区域，主要指标COD、BOD5、氨氮、总磷指标执行对应水体功能水质保护的要求，达标区域执行《岷江、沱江流域水污染物排放标准》工业园区污水处理厂标准。污染物排放绩效水平准入要求：工业固体废弃物利用处置率达改扩建项目污染排放指标满足《四川省省级生态工业园区指标》综合类生态工业园区要求。主导行业管控要求：电子信息：限制使用含铅电镀工艺，该类项目清洁生产水平须达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.06kg/万元，氨氮排放强度≤0.005kg/万元，现有此类企业整改达标或关闭退出。医药制造：限制使用手工胶囊填充工艺、软木塞烫蜡包装药品工艺以及发酵工序，推广低VOCs含量、低反应活性的原辅材料和产品。该类项目清洁生产水平须达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.1kg/万元，氨氮排放强度≤0.09kg/万元，现有此类企业整改达标或关闭退出。机械制造业：该类项目清洁生产水平须达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.06kg/万元，氨氮排放强度≤0.005kg/万元，现有此类企业整改达标或关闭退出。本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，不涉及手工胶囊填充工艺、软木塞烫蜡包装药品工艺。本项目废水经相应措施处理后经市政污水管网进入高新西区污水处理厂，处理后达《岷江、沱江流域水污染物排放标准》工业园区污水处理厂标准后排入清水河。本项目工业固体废弃物利用处置率达100%，危险废物处置率达100%。符合环境风险防控企业环境风险防控要求：涉及有毒有害、易燃易爆物质新建、改扩建项目，严控准入要求。园区环境风险防控要求：园区风险防控体系要求：构建三级环境风险防控体系，强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控。针对化工园区进一步强化风险防控。用地环境风险防控要求：化工、电镀等行业企业拆除生产设施本项目不涉及有毒有害物质，项目通过建立风险防范措施、制定应急预案等，严格控制生产运用过程中的环境风险，且本项目不属于化工、电镀等行业，符合园区准入要求。符合设备、构筑物和污染治理设施，要事先制定残留污染物清理和安全处置方案，要严格按照有关规定实施安全处理处置，防范拆除活动污染土壤。析根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），本项目属于C2770高端药用辅料；特殊功能性材料等新型药用包装材料与技术；新型给药装同时，成都高新区发展改革局对本项目进行了备案（备案号：川投资），根据《成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件境局关于印发<成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单），表1-4项目与成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制符合性分析文件名要求本项目情况符合性《成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试实施范围：行政区域内已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区本项目位于成都高新技术产业开发区，该园区取得了《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035）环境影响报告书》的审查意见（环审[2021]31号），本项目满足成都市环境影响文件审批承诺制实施范围要求符合实施对象：自贸区内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告表的所有项目，产业园区内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当本项目按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）的相关规定，项目属于“二十四、49卫生材料及医药用品制造277”。属于《承诺制试点改革方案》中应当编制环境影响报告表符合环发〔2018〕449号）编制环境影响报告表的部分项目。的项目。实施条件：建设单位完成工商注册；项目地块位于自贸区、产业园区内；自贸区和产业园区已完成规划环评或跟踪环评；项目的环境影响评价审批权限属于市级及县级环保行政主管部门。不包括关系国家安全、涉及重大公共利益的项目。四川振兴中科科技有限公司已完成工商注册，项目地块位于成都高新技术产业开发区，该园区已完成规划环评；项目审批权限属于市级环保行政主管部门。项目不属于关系国家安全、涉及重大公共利益的项目。符合《成都市生态环境局关于印发<成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单(2023年版)>的通知》（成环发适用范围：环保信用评定等级为环保信用不良单位（D）级的企事业单位，其建设项目不纳入审批承诺制项目清单。环保信用评定等级为环保信用不良单位（D）级的第三方服务单位，其编制的建设项目环境影响评价文件不适用承诺制。建设单位及评价单位均不属于环保信用不良单位。符合实施对象：产业功能区内应编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单本项目属于正面清单（2023年版）中（产业功能区内应编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单）的“二十四、49卫生材料及医药用品制造277”。符合根据《成都市生态环境准入清单（2024年版）控动态更新成果。生态环境管控单元分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元三类，全市生态环境管控单元总数为215个，其中优先保护高新西区，位于环境综合管控单元工业重点本项目所在位置本项目所在位置图1-1项目与成都市生态保护红线位置关系图本项目所在位置本项目所在位置图1-2成都市管控单元分布图根据《成都市生态环境准入清单（2024年版）》本项目与成都市总体环境管控及都市功能核心表1-5成都市生态环境总体管控要求总体管控要求本项目情况符合性判定成都市一、坚持生态优先、绿色发展，全面建设践行新发展理念的公园城市示范区。坚持绿色发展，针对突出生态环境问题，以健全蓝绿交织公园体系、保护修复自然生态系统、深入打好污染防治攻坚战、完善现代环境治理体系等为抓手，着力构建绿色生态空间，推进公园城市理论实践创新。大力优化调整产业结构，实施严格的环境准入要求，鼓励发展节能环保产业；优化水资源、水生态、水环境“三水”统筹，实行最严格水资源管理制度，严控引入水资源消耗大和水污染排放大的产业；严格落实《成都市空气质量达标规划（2018-2027年）》中各项大气污染防治措施，确保区域大气环境质量限期达标；完善全过程污染土壤环境管理体系，严格执行建设用地再开发利用场地调查评估、风险管控和修复制度，完善建设用地管理、准入、退出等监管流程。本项目位于成都高新技术产业开发区，属于C2770卫生材料及医药用品制造，本项目不属于园区限制、禁止类项目。项目不属于水资源消耗大和水污染物排放大的产业。项目产生的废气经收集治理后能够达标排放；项目不涉及建设用地再开发。符合二、坚持减污降碳、协同增效，促进经济社会发展全面绿色转型。以实现碳达峰、碳中和目标为引领，加快绿色低碳转型，统筹推进空间、产业、交通、能源四大结构优化调整；提升产业升级，工业企业单位工业增加值能耗持续降低，工业园区污染能耗物耗水耗指标对应满足国家级、省级生态工业园或更好要求；坚决遏制“两高一低”项目盲目发展，对重点发展的电子信息、航空航天、轨道交通、汽车制造、生物医药、绿色食品等产业执行最严格的资源环境绩效要求；加快构建绿色低碳的现代产业体系和绿色交通体系，持续提高非化石能源消费占比，促进城市绿色低碳发展。本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，单位工业增加值能耗较低；项目不属于“两高一低”项目；项目生产过程中使用电能。符合三、强化区域联动、共建共享，推动成德眉资同城化发展。发挥成都市辐射带动作用，全域执行大气污染物特别排放限值，全域落实挥发性有机物无组织排放控制标准中的特别控制要求；加强邻接地区管控，增强区域协调性，对西部龙门山脉、邛崃山脉、中部龙泉山脉实施一脉相承的优先保护，共建生态安全廊道；加强区域生态共筑、产业协同、污染联防联控联治和政策协商合力，强化重污染天气区域应急联动机制，深化区域重污染天气联合应对；深化成德眉资四地环评联动，建立邻近区域新引入本项目大气污染物执行大气污染物特别排放限值；项目不位于成德眉资邻近区域。符合—10—污染物排放量大、环境风险高、涉邻避问题类项目的联合会商机制，共守区域绿水青山“第一道防线”。都市功能核心区1.优化城市空间结构疏解中心城区一般性制造业、商品交易市场、普通仓储物流、职业教育等非核心功能，为培植提升城市核心功能腾挪空间。加快植入现代服务、金融服务、科技创新、都市工业等功能业态，有效提升中心城区产业升级。2.提高产业层次（1）重点结合城市片区更新升级，以产业社区、特色街巷、专业楼宇为载体，大力发展总部型、创新型、微加工型都市工业。（2）中心五城区（锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区）和高新南区原则上不宜布局环境影响程度较大、环境风险较高的工业项目。3.加快推进绿色交通运输。围绕市民出行和货物运输两大重点，推动构建“轨道+公交+慢行”三网融合城市绿色交通体系，加快老旧车辆淘汰进程，鼓励推广新能源汽车。4.绕城高速公路（G4202）内：禁止新建、改建（已有锅炉配套治理设施升级改造除外）、扩建燃煤、生物质锅炉（含成型生物质锅炉）；新建、扩建带压热水锅炉或蒸汽锅炉应全面使用电锅炉；禁止新、改、扩建涉及钣喷作业的汽修企业（符合绿色钣喷汽车维修企业管理规范的除外）;禁止新建、扩建混凝土（砂浆）、沥青搅拌站；禁止新建大型物流基地、物流集散中心或者商品批发市场。5.加强机动车、非道路移动机械污染物排放管理，提高新能源占比；全面推行绿色施工，禁止现场搅拌混凝土，提升扬尘精细化管控水平，土石方建筑工地应全部安装扬尘监测设施。1、本项目位于高新西区，不属于环境影响程度较大、环境风险较高的工业企业；2、本项目不涉及锅炉使用，项目为C2770卫生材料及医药用品制造。符合—11—图1-3四川政务服务网“生态环境分区管控”截图—12—）；元本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，不属于单纯原料药、中间体生产等制药类项目。项目不涉及手工胶囊填充及软木塞烫蜡包装药品工艺；本项目位于工业园区内，用地为工业性质，项目不涉及重金属排放，项目建设满足工业重点管控单元普适—13—//控），）；流域及其水质现状等提出相应标准。岷江、）；深度治理；④持续推进在用锅炉提标改造，入市政污水处理适性管控要求。—14—/要求新鲜水消耗≤0.5m3/10000tables（片剂）、单位产品新鲜水消耗≤2m3/t；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控//表1-7与大气污染防治相关文件符合性分析污染防治相关文件要求本项目情况符合性《挥发性有机染防治技术政策》（公告2013年第31“含VOCs产品的使用过程中，应采取废气收集措施，提高废气收集效率，减少废气的无组织排放与逸散，并对收集后的废气进行回收或处理后达标排放”本项目涉及乙醇、异丙醇等产生VOCs的化学试剂使用，产污环节均位于洁净区内，经抽吸管/集气罩/密闭车间负压收集后引至一套二级活性炭吸附装置（TA001）处理后经1根15m高排气筒（DA001）排放。符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）VOCs物料应储存于密闭的容器、质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统。本项目涉VOCs物料为异丙醇、丙酮、乙醇等，采用瓶装/桶装储存。本项目设置集气罩进行废气收集后经两级活性炭吸附处理后达标排放。符合大力推进源头替代。从源头减少本项目VOCs物料符合—15—《重点行业挥发性有机物综合治理方案》（环大气〔2019〕53《四川省“十四五”环境保护规划》（川府发[2022]2《成都“十四五”生态环境保护规划》VOCs的产生，加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料生产与使用过程中，应采取有效收集措施或在密闭空间中收集。产污环节均采用收集措施进行收集处置。全面加强无组织排放控制。重点对含VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。提高废气收集率。遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒，有行业要求的按相关规定执行。VOCs物料产污环节均采用收集措施进行收集处置，集气罩控制风速不低于0.3米/秒。符合严格控制VOCs排放总量，新建VOCs项目应实施等量或倍量替代。强化VOCs源头削减，以工业涂装、家具制造、包装印刷等行业为重点，大力推进低(无)VOCs含量原辅材料替代。严格控制生产和使用高VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。强化VOCs综合治理，以石化、化工、工业涂装、包装印刷、电子、纺织印染、制鞋、家具制造、油品储运销等行业为重点,提升废气收集率、治污设施同步运行率和去除率，科学合理选择治理工艺，推进设施设备提标升级改造。强化无组织排放管控，加大含VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散等管控力度,开展泄漏检测与修复工作。强化企业VOCs排放达标监管，实施季节性调控。完善挥发性有机物产品标准体系，建立低挥发性有机物含量产品标识制度。本项目采用的化学品原料均暂存于独立的化学品暂存间。本项目废气采取分区措施治理后可实现达标排放。符合严格控制VOCs排放总量，新建VOCs项目应实施等量或倍量替代。强化VOCs源头削减，以工业涂装、家具制造、包装印刷等行业本项目采用的化学品原料均暂存于独立的化学品暂存间符合—16—为重点，大力推进低(无)VOCs含量原辅材料替代。严格控制生产和使用高VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。强化VOCs综合治理，以石化、化工、工业涂装、包装印刷、电子、纺织印染、制鞋、家具制造、油品储运销等行业为重点,提升废气收集率、治污设施同步运行率和去除率，科学合理选择治理工艺，推进设施设备提标升级改造。强化无组织排放管控，加大含VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散等管控力度,开展泄漏检测与修复工作。强化企业VOCs排放达标监管，实施季节性调控。完善挥发性有机物产品标准体系，建立低挥发性有机物含量产品标识制度。化学品原料管理。本项目废气采取分区措施治理后可实现达标排放。《成都市空气质量达标规划（2018-2027年）》（成府函[2018]120推广使用低（无）挥发性有机物含量的环境友好型原辅材料和低（无）挥发性有机物排放的生产工艺、设备。加强无组织排放收集，优化烘干技术，配套建设末端治理措施，实现挥发性有机物全过程减排。本项目VOCs物料产污环节均采用收集措施进行收集处置符合《成都市2025年大气污染防治工作行动方加快产业结构调整，大力发展电子信息、装备制造、生物医药、新型材料、先进能源、绿色食品等先进制造业；制定2025年度落后产能淘汰计划，依法依规淘汰落后产能；推动重点行业规上企业绩效先进企业占比进一步提升，力争全市39个重点行业规上企业环保绩效先进占比较2024年提高10个百分点。强化VOCs全流程管控。本项目为卫生材料及医药用品制造。本项目采取的二级活性炭吸附装置处理VOCs为可行技术。符合—17—成都市高新区芯智材部装中试生态园由成都高新岷山行动科技成果转设施。厂房沿园区南北向行列式排布，办公楼、研发楼位于园区北侧，形成“生产区+配套区”分区明确格局。园区设环形消防车道与两个出入口，表1-8产业园内企业分布情况表栋数企业名称方位距离性质成都格莱希材料科技有限公司东北侧35m新材料技术研发、生产成都慧笑辰空天科技有限公司空天技术研发、生产2#成都精创浩达医疗科技有限公司东北侧紧邻3D数字医疗器械研发、生产4#有限公司东侧63m集成电路芯片研发、生产表1-9产业园外周边500m范围内外环境情况表序号外环境方位与本项目性质1迈普通信技术股份有限公司北侧200通讯设备2成都高新区西部园区优创园北侧370电子信息产业配套园区，引入精密制造、研发中试等企业3希望同云智谷高新园区东北侧210电子信息产业、高端制造、研发中试园区4成都迪康中科生物医学材料有限公司东北侧400二类、三类医疗器械5蓝剑科创园东侧大健康+电子信息产业园6四川赛狄信息技术股份公司东南侧296通信设备、雷达、通用仪器仪表制造7成都中医药大学附属医院针灸学校（四川省针灸学校）南侧学校，约4500人—18—高新校区8四川太平洋药业有限责任公司西南侧非PVC软袋大输液、片剂、胶囊剂等医药制造9四川制药制剂有限公司西南侧355粉针剂、冻干粉针剂等生产四川汇利实业有限公司西南侧456药用包装材料生产四川杨天生物药业股份有限公司西南侧425固体制剂生产成都峰泰电气有限公司西侧75输配电及控制设备、电气机械制造四川航空集团有限责任公司培训中心西侧280空客系列机型飞行培训等新力西区财智立方西北侧68新力光源总部基地+光电智慧产业科创中心四川能投智慧光电有限公司西北侧光电设备、智能照明等成都普川生物医用材料股份有限公司西北侧353生物医学材料、医用植入体成都卡汀图科技有限责任公司西北侧410医疗器械创意信息技术股份有限公司西北侧470信息系统集成、大数据服务企业相容性：结合本项目外环境情况，本项目周边企业以电子信息、医药制造、医疗器械等产业为主，区域产业布局相对集中。本项目运营过程中产生的大气污染物以有机废气为主，经配套治理设施处理后可稳定达标排放，对环境影响较小。同时，项目生产车间设置洁净生产区域，可有效降低周边环境对本项目的不利影响。综上，本侧的成都中医药大学附属医院针灸学校（四川省针灸学校）高新校区，该学校与本项目中间以磨底河相隔，距本项目约100m，建筑物距本项目约经治理后可稳定达标排放，对该敏感目标影响较小；各设备采取减振、厂房隔声及距离衰减等措施后，厂界噪声可实现达标排放。因此，在确保废水、废气、噪声和固废等污染物实现达标排放和妥善处置的前提下，项目—19—料领域合同生产组织（CDMO），专注于为客户提供生物医用材料的定制化生产服务。随着市场对生物医用材料定制化生产需求的逐步增长，为满足公离心机、油相罐、水相罐等设备，年加工口腔医用活性材料10t、医用凝胶技有限公司委托我单位开展本项目的环境影响评价工作。接受委托后，我单位立即组织技术人员进行现场调查及资料收集，在完成工程分析和环境影响因素识别的基础上，按照技术规范要求，编制完成了《四川振兴中科科技有1号的成都市高新区芯智材部装中试生态园2号楼一层厂房，租赁建筑面积—20—表2-1本项目产品方案一览表序号产品类别包装规格产品用途年产量产品图1用活性材料白色至淡黄色粉末，1kg/袋、5kg/袋、25kg/桶主要作为口腔护理产品、口腔卫生材料的功能成分使用，根据应用场景不同分为：防龋促矿化材料、抗炎修护材料、抗衰促吸收材料等。2凝胶无色、类白色或淡黄色均匀细腻的透明/半透明水凝胶，3g、5g、软管通过物理隔离、保湿润滑等作用应用于临床护理，根据应用场景不同分为：医用创面修复凝胶、妇科医用护理凝胶、医用手术防粘连凝胶等。200kg3医用粉末/颗粒白色/类白色结晶性/无定形粉末/颗粒，10g无菌铝塑袋具有止血、渗液吸收等作用，根据应用场景不同分为：医用创面护理散剂、医用可吸收止血粉、植入用骨修复颗粒等。500kg4海绵白色/类白色疏松多孔三维片独立无菌铝塑复合袋通过多孔结构实现止血、渗液吸收等作用，根据应用场景不同分为：医用可吸收明胶海绵、医用海藻酸钙海绵、牙科拔牙创止血海绵等。100kg5软膏白色/淡黄色均匀细腻的软膏/乳膏，5g、30g医用无菌软管在创面/皮肤表面形成保护层，根据应用场景不同分为：医用硅酮疤痕修复乳膏、医用湿疹护理乳膏、医用放射性皮肤保护乳膏等。200kg6医用微胶囊白色固体粉末，1kg/袋、桶作为医用级微型容器，核心用于药物缓释等，根据应用场景不同分为：微胶囊粉末、医用活性成分保护微胶囊、靶向递送微胶囊等。500kg—21—789敷料白色/类白色柔软无纺布或片独立无菌铝塑包装用于体表创面护理与防护，根据应用场景不同分为：无菌创面覆盖敷料、止血吸收敷料、烧伤专用护理敷料等。500kg（不含基材载体）医用微球微球白色/类白色球形微颗粒，粒径无菌密封瓶包装作为药物载体、组织支架等，根据应用场景不同分为：药物递送微球、组织支撑微球等。可控缓释载药微球白色球形微颗粒，粒径20-200μm，封瓶包装用于药物长效给药，根据应用场景不同分为：肿瘤长效给药微球、慢性疾病缓释微球、内科专用载药微球等。50kg空白栓塞微球白色惰性球形微颗粒，粒径50-300μm，密封瓶包装用于血管栓塞治疗，根据应用场景不同分为：子宫肌瘤栓塞微球、肝癌栓塞微球、介入手术专用栓塞微球等。100kg肝癌精准栓塞微球白色球形微颗粒，粒径100-500μm，5g、10g无菌密封瓶包装专门用于肝癌靶向治疗，根据应用场景不同分为：肝癌靶向栓塞微球、肝癌化疗载药微球、肝癌精准给药微球等。可载药剂）微球白色球形微颗粒，粒径30-150μm，封瓶包装作为水剂药物载体，根据应用场景不同分为：创面修复载药微球、慢性炎症给药微球、可降解载药微球200kg淀粉微球白色球形微颗粒，粒径20-100μm，封瓶包装作为可降解药物载体及填充材料，根据应用场景不同分为：创面修复微球、药物缓释微球、组织填充微球等。50kg海藻酸钙微球白色/类白色球形微颗粒，粒径40-200μm，用于缓释给药及创面修复，根据应用场景不同分为：浅表创面修复微球、缓释给药微球、黏膜护理微球50kg—22—封瓶包装等相关法规标准。项目产品仅涉及物理混合、配制、乳化、成型、灭菌、冻干、裁切等物理加工过程，不涉及中药提取、化学原料药合成、生物发酵、药品制剂制备等工艺，不属于药品生产。各类产品可根据临床应用场景衍生多种细分产品。细分产品在应用场景及原辅料配比上存在差异，但其主体工表2-2本项目组成内容及主要环境问题类别名称建设内容和规模营运期产生的主要环境问题主体工程生产车间本项目所在生产车间位于楼栋1层，整栋楼共2层，本项目面积为1269.79m2。生产车间内按功能划分为生产区、实验室、办公区、辅助区。车间中部集中设置主要生产区，包括称量间、配液间、液体混合间、固体混合间、破碎间、灌装间等关键生产环节，各操作间均独立设计，并设计为万级洁净区。项目建成后预计年加工口腔医用活性材料10t、医用凝胶200kg、医用粉末/颗粒500kg、医用海绵100kg、医用软膏200kg、医用微胶囊500kg、医用敷料500kg、各类医用微球总计475kg有机废气、废水、噪声、固废仓储原料库房1间，位于车间西北侧，用于原料储存/成品库房1间，位于车间西北侧，用于成品储存化学品库设置化学品库用于化学品储存，库内设置试剂柜环境风险办公办公区设置办公室、会议室等生活垃圾、生活污水—23—公辅工程环保工程给排水依托成都成都高新芯智材部装中试生态园已建供水管网，由市政供水。雨污分流制。//污泥噪声、固废定期更换的组件、废水实验废气、实验废水废滤芯、除尘器收集粉尘废活性炭废滤芯污水处理站污泥、浮油环境风险供电依托成都成都高新芯智材部装中试生态园已建供电系统，由市政供电。预处理池依托成都成都高新芯智材部装中试生态园已建预处理池（30m3）。空调机组厂房西北侧空调机房，空调系统采用初效+中效+高效三级过滤装置，配套恒温恒湿空调机组，为车间提供稳定的温度、湿度及洁净环境。纯水制备厂房西北侧设置纯水间1件，设置纯水制备设备进行纯水制备，采用“初级过滤+一二级反渗透+UV紫外线+精密过滤”工艺，设计产水能力为0.5m3/h。实验室项目设计理化实验室及微生物实验室废气治理粉尘：①称量间工位设置负压称量罩；②固体混合机进料、出料口设置集气罩，粉碎机引出管道进行废气收集，粉尘共同进入一套脉冲除尘器处理。上述环节排至室内的少量粉尘随室内气流汇入洁净空调回风系统，经空调初效、中效、高效过滤器再次截留过滤后，实现室内循环。有机、无机酸碱废气：①固化柜设置抽吸管；水相罐、油相罐设置抽吸管；制球设备上方设置集气罩；清洗环节布置于独立清洗间内，配套独立排风系统。②实验室设置万向罩、通风橱。生产、实验环节废气经收集后共同进入一套二级活性炭吸附装置处理后经1根15m高排气筒排放。微生物气溶胶：经生物安全柜高效过滤废水治理生活污水经成都高新芯智材部装中试生态园内已建预处理池（30m3）处理；生产环节废水、设备、容器及器具清洗废水、实验室废水、地面清洁废水、纯水制备浓水、反冲洗水、工作服清洗废水经自建污水处理站（工艺：格栅-调节-隔油-A/O生化-沉淀池-紫外消毒，处理能力2m3/h）处理。分别处理达标后经园区总排口排入高新西区污水处理厂处理达标后排入受纳水体清水河。地下水重点防渗区：危废暂存间采用防渗混凝土+2mmHDPE膜，使K≤10-10cm/s，液体危废密闭桶装后置于边沿高度为10cm的金属托盘内；化学品库、一体化污水处理设施区域采用防渗混凝土+2mmHDPE膜，满足Mb≥6.0m，K≤10-7cm/s；一般防渗区：车间内除重点防渗区、简单防渗区外的其他区域为一般防渗区，地面采用—24—防渗混凝土。简单防渗区：前厅、办公室、会议室为简单防渗区，地面硬化。固废处置一般固废：车间内设置一般固废暂存间1间，面积约6m2。环境风险危险废物：车间内设置危废暂存间2间，分别储存危险废液和危险固废，面积分别为19m2和6m2。危废委托有资质的单位定期处置。表2-3项目依托公辅设施可行性分析一览表序号设施名称来源及现有情况使用现状依托可行性分析是否可行1供水园区市政给水管主管接口正常使用依托既有给水系统可行2供电园区市政电网供给，已留本项目接口正常使用依托既有供电设施可行3雨污水周边市政道路敷设市内也采用雨污分流各口正常使用依托既有雨污分流管网可行4污水预处理池生活污水依托成都成都高新芯智材部装中试生态园已建预处理池（30m3），目前园区入驻企业约4家，废水产生量约4.4m3/d。正常使用根据计算，本项目生活污水排放量为0.595m3/d，预处理池剩余容量能够满足本项目废水处理需要。可行根据现场调查，本项目依托的公辅设施均处于正常运行状态，本项目依托可行，依托的公辅设施中污水预处理池由成都高新芯智材部装中试生态园表2-4主要原辅材料一览表序号原料名称规格、粒径主要成分年用量kg/a最大暂存量kg/a—25—口腔医用活性材料1聚赖氨酸柠檬酸盐80-200目ε-聚赖氨酸柠檬酸盐538902柠檬酸80-200目一水柠檬酸/无水柠檬酸2003胶原蛋白25kg/袋，粉末，80-200目水解胶原蛋白6724二氧化硅微球25kg/袋，粉末，80-200目二氧化硅269505葛根提取物25kg/袋，粉末，80-200目葛根总黄酮323546油橄榄提取物10kg/袋、25kg/袋，粉末醇677尿素25kg/袋，粉末，80-200目尿素22863808甜菜碱粉末，80-200目无水甜菜碱22863809腺苷25kg/袋，粉末80-200目腺苷807β-烟酰胺单核苷酸25kg/袋，粉末80-200目β-烟酰胺单核苷酸538可拉酸粉末80-200目可拉酸275精氨酸25kg/桶，粉末，80-200目精氨酸672卵磷脂10kg/袋、25kg/袋，粉末或疏松颗粒，80-200目磷脂酰胆碱26945羟基磷灰石10kg/袋、25kg/袋，球形多孔粉末，500-2500目羟基磷灰石406乳酸链球菌素粉末80-200目乳酸链球菌素26945溶菌酶1kg/桶、5kg/桶，10kg/桶、25kg/桶，粉末80-200目溶菌酶25甘氨酸25kg/袋，粉末，80-200目甘氨酸53890麦角硫因粉末，80-200目麦角硫因549—26—医用凝胶1透明质酸钠（玻璃酸钠）25kg/桶，粉料，100-300目酸钠）8252壳聚糖25kg/袋，粉料，100-200目壳聚糖6253卡波姆20kg/桶，粉料，200-400目卡波姆204重组胶原蛋白25kg/桶，粉料，120-300目重组胶原蛋白2255聚乙二醇25kg/桶，液态聚乙二醇256渗透压调节剂25kg/袋，液态氯化钠3257海藻酸钠25kg/袋，粉料，100-200目海藻酸钠5258硅酮20kg/桶，液态医用硅酮4209甘油200kg/桶，液态甘油（丙三醇）200明胶多糖25kg/袋，粉料，100-200目明胶多糖625医用羟基磷灰石25kg/袋，粉料，500-2500目羟基磷灰石925β-磷酸三钙25kg/袋，粉料，300-500目β-磷酸三钙725医用交联透明质酸钠25kg/桶，粉料，100-300目交联透明质酸钠25医用聚乙烯醇25kg/袋，粉料，80-200目聚乙烯醇25注射用水50kg/桶，液态注射用水97/医用粉末/颗粒1壳聚糖25kg/袋，粉料，100-200目壳聚糖33252透明质酸钠25kg/桶，粉料，100-300目透明质酸钠44253重组胶原蛋白25kg/桶，粉料，120-300目重组胶原蛋白38254羟基磷灰石25kg/袋，粉料，500-2500目羟基磷灰石49255β-磷酸三钙25kg/袋，粉料，300-500目β-磷酸三钙3825625kg/袋，粉料，100-200目医用明胶33257海藻酸钠25kg/袋，粉料，100-200目海藻酸钠27258医用淀粉25kg/袋，粉料，80-200目医用玉米淀粉65259甘露醇25kg/袋，粉料，100-200目甘露醇4925—27—聚乙烯醇25kg/袋，粉料，80-200目聚乙烯醇6525凝血酶100-300目凝血酶71医用止血活性成分25kg/桶，粉料，100-200目壳聚糖季铵盐4925药用级助流剂25kg/袋，粉料，300-500目微粉硅胶25药用级润滑剂25kg/袋，粉料，100-200目硬脂酸镁25医用海绵125kg/袋，粉料，100-200目医用明胶252壳聚糖25kg/袋，粉料，100-200目壳聚糖253透明质酸钠25kg/桶，粉料，100-300目透明质酸钠8254重组胶原蛋白25kg/桶，粉料，120-300目重组胶原蛋白8255聚乙烯醇25kg/袋，粉料，80-200目聚乙烯醇256海藻酸钠25kg/袋，粉料，100-200目海藻酸钠7257止血活性成分25kg/桶，粉料，100-200目壳聚糖季铵盐7258医用交联剂25kg/桶，液态50%戊二醛（医用级）3259甘油200kg/桶，液态甘油（丙三醇）6200医用发泡剂25kg/桶，粉料，100-200目碳酸氢钠（医用级）125注射用水50kg/桶，液态注射用水2250医用软膏1医用级白凡士林25kg/桶，半固态252羊毛脂25kg/桶，半固态羊毛脂（医用级）253硬脂酸25kg/袋，粉料，80-200目硬脂酸（C18脂肪酸）254单硬脂酸甘油酯25kg/袋，粉料，80-200目单硬脂酸甘油酯255甘油200kg/桶，液态甘油（丙三醇）2006丙二醇200kg/桶，液态丙二醇2007卡波姆20kg/桶，粉料，200-400目卡波姆5208透明质酸钠25kg/桶，粉料，100-300目透明质酸钠3259壳聚糖25kg/袋，粉料，壳聚糖625—28—100-200目重组胶原蛋白25kg/桶，粉料，120-300目重组胶原蛋白525三乙醇胺25kg/桶，液态三乙醇胺225医用乳化剂25kg/桶，液态725药用级防腐剂25kg/桶，液态尼泊金乙酯125皮肤修复活性成分25kg/桶，液态泛醇（维生素B5）525注射用水50kg/桶，液态注射用水50医用微胶囊1结晶紫内酯5kg/桶，白色至淡黄色结晶性粉末，平均粒径D501-5μm≥99.0%（热敏级）2523-二丁氨基-6-甲基-7-苯胺基荧烷5kg/桶，白色至浅米色结晶性粉末，平均粒径D501-5μm≥99.0%（热敏级）3033,3-二（1-辛基-2-甲吲哚-3-基）苯酞5kg/桶，白色至淡黄色结晶性粉末，平均粒径D501-5μm≥98.5%（热敏级）543-二乙氨基基）荧烷5kg/桶，白色至浅灰色结晶性粉末，平均粒径D501-5μm≥99.0%（热敏级）5551,3一二甲基-6-二乙氨基荧烷5kg/桶，白色至淡黄色结晶性粉末，平均粒径D501-5μm≥98.0%（热敏级）56双酚AF20kg/桶，白色结晶性粉末，平均粒径D502-8μm≥99.0%（工业优级/电子级）50207双酚AP20kg/桶，白色结晶性粉末，平均粒径D502-8μm≥99.0%（工业优408液晶调温材料1000g/瓶，无色至浅黄色透明油状液体单组分纯度≥99.5%，混合体系总纯度≥99.0%40910%苯乙烯马来酸酐树脂溶液50kg/桶，浅黄色至浅棕色透明粘稠液体树脂本体纯度≥99.0%，溶液固含量10%±0.5%7350自乳化型聚氨酯5kg/桶，乳白色至微黄色半透明水性乳液聚氨酯有效成分≥99.0%，常规固含量30%-50%7530—29—尿素25kg/袋，白色结晶颗粒/粉末，平均粒径D5010-50μm≥99.0%（工业优级品）7050丙烯酸500ml/瓶，无色透明刺激性液体≥99.5%（工业优级品，阻聚剂达标）52L医用敷料（仅为溶剂，不含基材）1牛黄100-200目牛黄302AcHA80-200目乙酰化透明质酸523卡波姆80-200目羧基乙烯共聚物10.54甘油500ml/瓶，液态丙三醇55500ml/瓶，液态聚山梨酯206司盘500ml/瓶，液态失水山梨醇脂肪酸酯2.517Ilm500ml/瓶，液态肉豆蔻酸异丙酯218Ilp500ml/瓶，液态棕榈酸异丙酯219鲸蜡醇乙基500ml/瓶，液态异辛酸十六酯21医用可溶性丝素蛋白100-300目丝素蛋白21丝胶蛋白100-250目丝胶蛋白21壳聚糖40-120目壳聚糖21棕榈酸异辛酯5kg/瓶，液态棕榈酸异辛酯5羧甲基纤维素钠25kg/桶，粉料羧甲基纤维素钠2525泛醇5kg/瓶，粉料泛醇30山梨酸钾20-60目山梨酸钾11注射用水50kg/桶，液态注射用水356无纺布固体，成品块状无纺布10000块2000明胶微球125kg/袋，粉料，100-325目，微球主体蛋白质252大豆油20kg/桶，油相分散介质(Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨醇酯35203PGPR20kg/桶，乳化剂、分散稳定剂聚甘油蓖麻醇酸酯2.5204SDS500g/袋，结晶粉料，40-80目，辅十二烷基硫酸钠0.20.5—30—助乳化剂550%戊二醛500ml/瓶，交联固化剂戊二醛3.8500ml6异丙醇20kg/桶，清洗剂异丙醇50207注射液500mL/瓶，最终制剂用氯化钠50L4L可控缓释载药微球1丙烯酸500ml/瓶，聚合单体丙烯酸635L2N,N-亚甲基双丙烯酰胺100g/瓶，交联剂N,N-亚甲基双丙烯酰胺10.53PEG500g/瓶，粉末，60-100目，缓释调节剂PEG2054大豆油20kg/桶，油相分散介质脂肪酸205玉米油20kg/桶，油相分散介质脂肪酸70206PGPR500ml/瓶，乳化剂、分散稳定剂聚甘油蓖麻醇酸酯2L7过硫酸钾100g/瓶，粉末，40-80目，聚合引发剂过硫酸钾0.30.28异丙醇20kg/桶，清洗剂异丙醇220209注射液500mL/瓶，最终制剂用氯化钠200L50LPVA空白栓塞微球1PVA微球50kg/袋，微球聚乙烯醇502NaOH25kg/桶，粉末，80-120目，交联促进剂氢氧化钠0.001253氯化钠1kg/包，粉末，60-100目，清洗剂氯化钠0.214注射液500mL/瓶，最终制剂用氯化钠注射液450L肝癌精准栓塞微球1改性明胶500g/瓶，粉料，100-325目，微球主体蛋白质12大豆油20kg桶，油相分散介质(Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨厚酯50203PGPR分散稳定剂聚甘油蓖麻醇酸酯3.520450%戊二醛500ml/瓶，交联固化剂戊二醛2.45异丙醇20kg桶，清洗剂异丙醇64206注射液500mL/瓶，最终氯化钠72L6L—31—制剂用可载药（水剂）明胶微球12.5kg/袋，粉末，60-100目，微球主体252聚谷氨酸100g/瓶，粉末，80-120目，功能性单体，明胶复合改性聚谷氨酸23碘海醇500g/瓶，粉末，100-150目，微球定位碘海醇2244羟乙基磺酸钠100g/瓶，粉末，80-100目，体系稳定剂羟乙基磺酸钠515大豆油20kg/桶，油相分散介质大豆油6PGPR20kg/桶，乳化剂、分散稳定剂PGPR6020750%戊二醛500mL/瓶，交联固化剂戊二醛208MES500g/瓶，粉末，80-100目，促进剂2-吗啉乙磺酸519EDCI500g/瓶，粉末，100-120目，促进剂1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐51NHS100g/瓶，粉末，100-120目，促进剂N-羟基丁二酰亚胺30.5异丙醇20kg/桶，清洗剂异丙醇86075%乙醇2.5L/瓶，清洗剂520碳酸氢钠溶液500g/瓶，pH调节剂碳酸氢钠41注射液500mL/瓶，最终制剂用氯化钠1000L200L淀粉微球1水溶性淀粉2.5kg/袋，粉料，80-120目，微球主体淀粉3052AMPS500g/瓶，粉末，20-80目，功能性单体，用于共聚改性2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸33PEGDMA500g/瓶，粉料，20-40目，交联剂聚乙二醇二甲基丙烯酸酯314过硫酸铵500g/瓶，粉末，20-40目，聚合引过硫酸铵0.60.5—32—发剂5大豆油20kg/桶，油相分散介质大豆油40206PGPR20kg/桶，乳化剂、分散稳定剂PGPR207异丙醇20kg/桶，清洗剂异丙醇208注射液500mL/瓶，最终制剂用氯化钠350L50L海藻酸钙微球1海藻酸钠2.5kg/袋，粉料，80-120目，微球主体海藻酸钠4252氯化钙500g/瓶，粉料，20-60目，交联固化剂氯化钙2133大豆油20kg/桶，油相分散介质大豆油204PGPR20kg/桶，乳化剂、分散稳定剂PGPR2.2205异丙醇20kg/桶，清洗剂异丙醇95406注射液500mL/瓶，最终制剂用氯化钠350L50L其他辅助1PE/PP复合袋包装材料PE/铝箔复合材料2铝塑复合膜包装材料铝塑复合2t3软管铝塑复合管包装材料铝塑复合4西林瓶包装材料玻璃/PET20万个4万个5PP/PE桶包装材料PP/PE1000个200个6纸箱/外箱包装材料瓦楞纸5000个1000个8氢氧化钠25kg/袋，粉末，80-120目，清洗用氢氧化钠5009润滑油脂食品级，15kg/桶高纯度食品级白油/真空泵油16L/桶石油类/抗磨润滑油18L/桶石油类/表2-5能耗一览表序号年用量来源1新鲜水2280.41m3市政2电4万Kw·h市政本项目产品原辅料主要以多糖类、氨基酸类、矿物质类等为主，均为医—33—表2-6挥发性原料理化性质一览表序号名称理化性质1异丙醇无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味，易挥发，沸点80.3-82.5℃,闪点11.7℃（闭杯），饱和蒸气压（25℃)6kPa，密度0.785g/cm³。能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂混溶，常温下易挥发逸散，易燃。275%乙醇无色透明液体，有特殊香味，易挥发，沸点78.3℃,闪点12℃（闭杯），饱和蒸气压（25℃)约5.4kPa，密度0.789g/cm³。能与水以任意比例互溶，可溶于多数有机溶剂，常温下易挥发，易燃。3戊二醛无色或淡黄色透明液体，有刺激性气味，沸点闪点66℃（闭杯），饱和蒸气压2.27kPa，密度1.063g/cm³。能与水、乙醇、乙醚等混溶，常温下有一定挥发性，具有腐蚀性。4丙烯酸无色透明液体，有刺激性气味，沸点141℃,闪点54℃（闭杯饱和蒸气压0.568kPa，密度1.051g/cm³。能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂混溶，常温下有一定挥发性，易燃，具有腐蚀性。本项目设置理化实验室、微生物室等对产品进行检测，主要进行理化指落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞表2-7检验试剂一览表名称包装规格检验指标储存位置年用量一次最大暂存量是否属于挥发性物0.9%氯化钠500ml/瓶渗透压检测、杂质对照试剂室20L5L否肼25g/瓶纯度试剂室50g否8-羟基-1，3，6-芘三磺酸三钠25g/瓶亲水性试剂室50g否氨试液500ml/瓶酸碱度试剂室2.5L是标准硝酸盐溶液100ml/瓶杂质试剂室500mL200mL否标准亚硝酸盐溶液500ml/瓶杂质试剂室2.5L否冰乙酸500ml/瓶溶出度试剂室4L是丙三醇500ml/瓶原料纯度、粘度试剂室2.5L否丙酮500ml/瓶有机杂质试剂室50L20L是醋酸酐500ml/瓶纯度、官能团试剂室2.5L是—34—醋酸盐缓冲标准溶液PH=3.5500ml/瓶酸碱度试剂室2.5L否碘100g/瓶微生物试剂室500g200g否碘化钾500g/瓶微生物试剂室2.5kg否对氨基苯磺酰胺/磺胺100g/瓶显色检测试剂室500g200g否对氨基苯磺酰胺稀盐酸500ml/瓶显色、杂质试剂室2.5L否二苯胺硫酸标准溶液100ml/瓶杂质试剂室500mL200mL否二甲基亚砜500ml/瓶溶出度试剂室2.5L否二聚甘油100g/瓶保湿性、粘度试剂室500g200g否酚酞25g/瓶酸碱度测试剂室50g否高碘酸钠100g/瓶纯度、官能团试剂室500g200g否高氯酸（浓度50%-72%）500ml/瓶杂质试剂室2.5L是高锰酸钾滴定溶液500ml/瓶杂质试剂室5L否过氧化氢溶液（含量＞8%）500ml/瓶还原性杂质试剂室2.5L否糊精500g/瓶溶解性试剂室2.5kg否活性艳蓝X-BR,BS25g/瓶吸附性能试剂室50g否500ml/瓶纯度试剂室是25g/瓶酸碱度试剂室50g否甲基橙指示剂100ml/瓶酸碱度试剂室200mL否甲基红指示剂100ml/瓶酸碱度试剂室200mL否卡尔费休试剂（无吡啶）500ml/瓶水分试剂室否可溶性淀粉500g/瓶还原性杂质、微生物试剂室2.5L否硫代硫酸钠滴定溶液500ml/瓶氧化性杂质试剂室否硫代乙酰胺25g/瓶杂质试剂室50g否硫酸500ml/瓶杂质试剂室37L5L否硫酸滴定溶液标准物质500ml/瓶酸碱滴定、酸度测定试剂室6L否硫酸铜，五水500g/瓶络合滴定、沉淀反应、硬度/重金属相关检测试剂室2.5kg否六亚甲基四25g/瓶酸碱调节试剂室50g否—35—胺氯化铵500g/瓶溶胀性试剂室2.5kg否氯化钡.二水500g/瓶杂质试剂室2.5kg否氯化钾500g/瓶渗透压、溶液稳定性试剂室2.5kg否氯化钠500g/瓶微生物辅助试剂室2.5kg否奈斯勒试剂500ml/瓶杂质试剂室2.5L否500mL/瓶溶出物、酸碱度试剂室27.5L是硼氢化钠AR500g金属试剂室4kg否硼酸500g/瓶酸碱度、凝胶稳定性试剂室2.5kg否氢氧化钾95%500g/瓶杂质、金属试剂室2.5kg否氢氧化钠500g/瓶溶出物检测试剂室2.5kg否鞣酸250g/瓶蛋白质杂质、异物检测试剂室1.25kg0.5kg否三聚甘油100g/瓶水分、纯度等试剂室500g200g否三氯化铁(无水）500g/瓶有机杂质试剂室2.5kg否三乙醇胺99%500ml/瓶乳化剂残留、纯度试剂室2.5L否四聚甘油100g/瓶水分、酸值试剂室500g200g否四硼酸钠，十水500g/瓶溶出度、凝胶成型性试剂室2.5kg否碳酸氢钠500g/瓶酸碱度试剂室2.5kg否500ml/瓶溶剂残留试剂室2.5L否微量硬度指示剂10g/瓶硬度、杂质试剂室50g20g否无氨水500ml//瓶空白对照试剂室12.5L2.5L否500ml/瓶溶剂残留试剂室25L是无水磷酸二氢钠500g/瓶缓冲液、渗透压试剂室2.5kg否68%硝酸500ml/瓶金属检测试剂室5L2.5L是硝酸银滴定溶液标准物质500ml/瓶杂质试剂室2.5L否溴麝香草酚蓝指示液250ml/瓶酸碱度试剂室1.25L0.5L否乙醇75%2500ml/瓶微生物辅助试剂室50L7.5L是500ml/瓶溶出度试剂室25.3L25.3L是二乙胺500ml/瓶金属杂质试剂室141.4L20L是4L/瓶含量测定试剂室200L20L是异丙醇4L/瓶溶出度试剂室80L20L是荧光黄乙醇100ml/瓶杂质试剂室是—36—溶液正己烷4L/瓶溶剂残留试剂室80L20L是重铬酸钾25g/瓶基准试剂试剂室250g75g否TNBS溶液（0.05%）50ml/瓶纯度检测试剂室200ml否表2-8生产设备一览表序号设备名称规格设备数用途位置1油相罐2料体溶解洁净区配液间2水相罐2料体溶解配液间3均质机200L2液体混合液体混合间4混合罐300L2料体混合液体混合间5三维固体混合机400L1固体粉末混合固体混合间6粉碎机20kg/h1原料粉碎破碎间7离心机5000rpm，50-300L/h1离心分离破碎间8冷冻干燥机1冷冻干燥冻干间9真空烘干机200L1真空烘干真空干燥间制球设备/1微球制备制球间清洗设备50L1微球清洗清洗间固化柜/1海绵交联清洗间干热灭菌器450L1除内毒素灭菌/热塑间真空脱泡机50L1真空脱泡灌装间医用发泡机50L1发泡灌装间液体膏体灌装机40-120支/min1制剂灌装灌装间西林瓶灌装机/min1制剂灌装灌装间轧盖机/min1西林瓶轧盖轧盖间湿热灭菌器1器具灭菌器具清洗间20纯水制备设备0.5m³/h1纯水制备非洁净区纯水间表2-9实验主要设备一览表序号设备名称规格设备数用途位置—37—1微生物限度仪3联滤头1微生物限度计数检查微生物限度室2菌落计数器0-9999计数范围2无菌检查阳性对照性对照室3生物安全柜BSL-21无菌检查阳性对照阳性对照室4电子分析天平万分之一3称量5pH计±0.001pH3pH测定6水分测定仪库仑法：1μg-200mgH₂O1水分测定理化室7紫外可见分光光度计波长范围190-900nm，光谱带宽2nm，波长准确度±0.3nm1物质浓度测定理化室2）医用微胶囊：每生产1t产品需投入0.8t纯水，医用微胶囊年产能为收集处置；其余15%（0.06t/a）为综合损耗，主要为后续环节干燥损耗、设①明胶微球：配液环节需用纯水0.1t/a；清洗环节每批次需用纯水约—38—上述微球产品中①-⑥配液环节需用纯水2.92t/a，其中85%（2.482t/a）清洗环节需用纯水91.5t/a，排污系数按90%计，则清洗废水产生量为综上，生产环节纯水用量为112.99t/a，约0.404t/d；废水产生量约为本项目各类产品单批次生产结束后，均需对均质机、冷冻干燥机、真空烘干机、三维固体混合机等设备及容器具进行批次间清洗，根据物料残留特品全年生产计划，全厂年生产清洗次数共计205次；单次清洗总用水量5t/调配水源为本项目纯化水），剩余95%（4.75t/次）为直接漂洗用纯化水。经核算漂洗用纯化水年用量为973.75t/a；清洗配套碱液溶液年用量51.25t/a工序排污系数按90%计，单次清洗废水产生量4.5t，全年清洗废水合计—39—本项目设置理化及微生物实验室，实验室用水分为纯水与自来水：纯水由厂区纯水设备制备，其中试剂配制仅使用纯水，用量为4L/d；玻璃器皿清实验室清洗废水产生量按用水量的90%计。沾染化学试剂的玻璃器皿，前三遍自来水清洗产生的废水污染物浓度高，该部分水量占自来水清洗废水本项目地面清洁采用拖地和擦拭的方式，其中洁净区（约800m2）纯水，非洁净区（约400m2）采用自来水。参照《建筑给水排水设计规范》本项目纯水制备使用自来水量约为1582.48m3/a，则纯水机排放浓水约用量约0.5m3/d，反冲洗损耗约90%，则反冲洗环节废水排放量按0.45m3/d根据《四川省用水定额》（川府函（2021）8号）中相关内容，员工工生量按照用水量的70%计算，则人员工作服清洗废水排放量为0.147m3/次—40—表2-10本项目用水产排情况序号用水性质用水性质用水量m3/d最大用水量m3/d年用量m3/a排水系数排水量m3/d大排水量m3/d年排放量m3/a备注1生产用水纯水0.4042.8499/0.3042.44885.203共损耗27.787t/a 2.822t作为废液收集处置，其余综合损耗为24.965t23容器具清洗用水纯水3.4784.75973.750.93.134.275876.375/碱液（纯水配置）0.183纯水0.174)0.25纯水0.238)51.2纯水48.60.90.1650.22546.125/456实验室用水纯水（配置用）0.0040.004////全部作为废液处置纯水（清洗用）0.020.025.60.90.0180.0185.04/0.080.0822.40.90.0650.065共损耗中1.96t作为废液收集处置，其余综合损耗为2.24t7地面0.080.0822.40.90.0720.07220.16/—41—8清洁用水纯水0.160.1644.80.9440.32/9纯水制备用水（制备5.652/32.67395.62/（反冲洗用）0.50.50.90.450.45/工作服清洗用水0.0420.2160.70.0290.1478.232/生活用水0.70.70.850.5950.5956/合计7.054/6.3859.875/排水：采用雨污分流制，厂区内已建有良好的排水系统，室外雨水经加盖明沟收集后排入市政雨水管网。本项目生活污水经园区预处理池处理，其余环节废水（生产废水、设备、容器具清洗废水、实验室废水、地面清洁废水、纯水制备废水、工作服清洗废水）经自建污水处理站处理，处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级标准（其中氨氮、总磷参照《污本项目消防设施均按照国家有关规范设计实施，在总体布局方面，本工程与其它建筑的间距均大于或等于规范要求的防火间距。根据《建筑灭火器配置设计规范》的规定，本项目在厂房内的相应地点配置手提式干粉灭火器本项目车间设计为万级洁净车间，采用相对—42—调机组，为生产区域提供恒温、恒湿、洁净的初效过滤器、中效过滤器过滤，再进入空调机组进行湿等温湿度调节处理，处理后的空气经高效过滤风管道送入车间；气流组织采用上顶送风、回风夹墙室外新风混合段低效、中效过滤器空调机组：加热/加湿/表冷（温湿度调节）混合段低效、中效过滤器送风管道车间回风回风管道车间车间回风回风管道车间图2-1车间空调机组设备流程图其工艺流程为：原水通过进水控制阀进入原水箱，原水箱起到储存原水的作用，为后续处理提供稳定水源。原水从原水箱出来后，经增压泵提升压力，使水能够在系统中顺利流动，满足后续过滤等处理环节对水压的要求。经过增压的水流进入石英砂过滤器，过滤器内填充石英砂滤料，通过过滤拦截作用，去除原水中的大颗粒杂质，如泥沙、铁锈等，降低水的浊度。从砂滤器出来的水接着进入碳滤器，碳滤器内装有活性炭，利用活性炭的吸附性—43—能，吸附水中的有机物、余氯、异味等，进一步净化水质。经过碳滤器的水使水分子透过反渗透膜，而将大部分离子、有机物、细菌等杂质截留在膜的另一侧。处理后的水进入UV紫外线杀菌器，杀灭水中残留细菌、微生物，保证微生物指标达标。经UV消毒后的水通过精密过滤器去除微小颗粒、细菌碎片，保障终端出水水质稳定。合格纯水进入纯水箱暂585.7二级活性炭设备585.7戊二醛29.2丙烯酸戊二醛29.2丙烯酸68异丙醇1369产生量617.1产生量617.131.44031.4无组织排放71.4产生量200实验室试剂排气筒图2-2本项目VOCS平衡图（单位：kg/a）—44—氢氧化钠氢氧化钠0.0093.652设备、容器及器具清洗水0.0830.2163.295一体化污水处理设备浓水、反冲洗水1.8636.1524.239纯水制备反冲洗水损耗0.05作为废液损耗0.0170.0040.080.024实验室用水损耗0.024清水河图例：给水排水地面清洁用水损耗0.013工作服清洗用水5.79成都高新西区污水处理厂6.3850.010.304损耗0.3660.160.0290.5950.595预处理池损耗0.09生产用水损耗0.105生活用水0.080.0427.054作为废液0.4040.7图2-3本项目日均水平衡图（单位：m3/d）工作制度：本项目实行3班工作制，24小时/天，年工作日280天。表2-11本项目产品生产耗时产品名称全年产量单批次量全年批单批次平均工生产耗时口腔医用活性材料100002005036医用凝胶200202024480医用粉末/颗粒50050医用海绵48480医用软膏2002024240—45—医用微胶囊5005030300医用敷料500202520500明胶微球148480可控缓释载药微球50532PVA空白栓塞微球40400肝癌精准栓塞微球148720可载药（水剂）明胶微球2002032640淀粉微球50532海藻酸钙微球50532物医用材料生产特性，对生产区、实验室、办公区、辅助区及环保设施进行项目平面布置按生产、实验、办公、辅助、环保五大功能划分，各区域要生产区，包括称量间、配液间、液体混合间、固体混合间、破碎间、灌装间等关键生产环节，且均设计为独立操作间及万级洁净区，有效避免不同生东北侧设置生物实验室，便于对生产产品进行质量检测，实验室与生产区就成品库房、纯水间、空调机房等辅助设施，实现辅助功能集中管控，便于原料、成品的储存与转运，同时减少辅助设施对生产、实验区域的干扰，整体项目废气、废水治理设备布置于厂房外，有效避免治理过程中产生的二次污染对车间内生产、实验及办公区域造成影响，同时便于设备的维护与检修；项目危废、一般固废间布置于车间内北侧，且远离核心生产区域，降低—46—综上所述，项目功能分区明确，项目内总平布置便于生产的开展，各区—47—本项目施工期主要进行厂房内改造、装修、设备安装、设备调试、工程施工扬尘、装修施工噪声、生活垃圾、建筑垃圾材料生活污水、测试噪声、生活垃圾厂房改造、装修设备安装厂房改造、装修设备安装设备调试工程验收图2-4施工期工艺流程及产污环节砂浆找平层，设置双层中空玻璃窗，其余为实墙。本次根据功能需求采用防火彩钢板对厂房进行物理隔断，铺设地坪，按洁净车间标准要求进行建设。确认与生产配方一致后，放置于拆包操作台。拆包前，使用紫外线进行环境及原料灭菌。针对固体粉料，使用专用拆包工具，拆解外包装（塑料膜、纸箱、铝箔袋等），拆解后的含内包装粉料物料置于专—48—称量：根据生产配方，计算每种固体粉料所需用量。称量间内，人工使尿素、甜菜碱、腺苷、β-烟酰胺单核苷酸、可拉酸、精氨酸、甘氨酸、乳酸链球菌素、溶菌酶）投加至装有纯水的容器中，初步搅拌形成液体物料。该溶解混合：将液体物料转运至液体混合间，投入均质机中。按照工搅拌转速80rpm，反应时间24h，确保各类固体原料完全溶解，形成均匀混真空干燥：将物料转运至真空干燥间的真空烘干机料盘内，关闭烘符合口腔医用活性原料质量标准（水分≤5%），干燥完成后，料体变为干燥固体粉末。将干燥后的固体粉末原料转入洁净的容器中，做好标识（原料名称、干燥批次、水分含量），采用洁净转运车，转运至固体混合间的三维固入至三维固体混合机内，混合机设置混合转速60rpm，进行固体粉末总混合通过三维固体混合机出料口，缓慢倒入洁净的不锈钢料桶，密封料桶并做好—49—聚赖氨酸柠檬酸盐聚赖氨酸柠檬酸盐、柠檬酸、尿素、甜菜碱、腺苷、精氨酸、甘氨酸、乳酸链球菌素、溶菌酶、纯水废弃包材散落的固体粉料散落的固体粉料固体混合（三维固体混合机）胶原蛋白、二氧化硅微球、葛根提取物、油橄榄提取物、卵磷脂、羟基磷灰石、麦角硫因拆包称量初步溶解进料、出料粉尘、噪声复合袋/桶包装废弃包装材料溶解混合（均质机）噪声图2-5口腔医用活性材料工艺流程及产污环节图确认与生产配方一致后，放置于拆包操作台。拆包前，使用紫外线进行环境及原料灭菌。针对固体粉料，使用专用拆包工具，拆解外包装（塑料膜、纸箱、铝箔袋等），拆解后的含内包装粉料物料置于专用容器中。针对液体原料，拆解外包装（纸箱、泡沫缓冲层等）后，检查瓶身密闭性。物料进入称称量：根据生产配方，计算每种固体粉料所需用量。称量间内，人工使溶胀分散：将物料通过洁净容器转运至液体混合间，将初步溶解的及其余液体原料全部转入混合罐中，开启搅拌装置，工艺参数控制为温度—50—均质乳化：均质机位于液体混合间，将溶胀后的混合液通过洁净容器转入液体混合间的均质机，按照工艺要求设置参数：均质机转速3000rpm，温脱泡：均质乳化完成后，将混合乳化液通过洁净容器从液体混合间转运至灌装间内真空脱泡机内，转运过程中保持容器密封。脱泡机按工艺参数设除混合液中的气泡，确保医用凝胶质地均匀、无气泡。该灌装：将除菌过滤后的合格乳化液，经洁净容器转入液体膏体灌装机，按照工艺要求设置灌装速度30-120支/分钟，将医用凝胶灌装至医用级软管—51—拆包称量拆包称量初步溶解透明质酸钠、壳聚糖、卡波姆、重组胶原蛋白、海藻酸钠、明胶多糖、医用羟基磷灰石、透明质酸钠、壳聚糖、卡波姆、重组胶原蛋白、海藻酸钠、明胶多糖、医用羟基磷灰石、β-磷酸三钙、医用交联透明质酸钠、医用聚乙烯醇、注射用水散落的固体粉料溶胀分散（混合罐）噪声聚乙二醇、渗透压调溶胀分散（混合罐）噪声均质乳化（均质机）噪声脱泡（真空脱泡机）过滤残渣、废滤芯、噪声过滤残渣、废滤芯、噪声废包装材料、噪声软管