特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列哪一类药品必须实行“五专”管理？（）A.含麻黄碱类复方制剂B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品答案：B2.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液，下列说法正确的是：（）A.无需处方即可销售B.凭二级以上医疗机构处方销售C.凭执业医师处方，每张处方不得超过7日常用量D.凭执业助理医师处方，每张处方不得超过3日常用量答案：C3.国家药监局规定，药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素，必须取得：（）A.《药品经营许可证》即可B.《药品经营质量管理规范认证证书》即可C.省级药监部门核发的《蛋白同化制剂肽类激素经营备案表》D.国家药监局核发的《特殊药品经营许可证》答案：C4.下列哪项不属于特殊药品复方制剂？（）A.复方甘草片B.复方福尔可定口服溶液C.复方氨酚烷胺片D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊答案：C5.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品时，必须报哪一级卫生行政部门批准？（）A.国家卫生健康委B.省级卫生健康委C.地市级卫生健康委D.县级卫生健康委答案：D6.药品零售企业设置含麻黄碱类复方制剂专柜，下列哪项不符合规定？（）A.专柜应置于视频监控范围内B.专柜应加锁管理C.专柜可与其他非处方药混放D.销售时应登记购买人身份证信息答案：C7.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，药品零售企业不得零售的药品是：（）A.麻黄碱苯海拉明片B.麻黄碱滴鼻液C.麻黄碱注射液D.伪麻黄碱缓释片答案：C8.医疗机构使用麻醉药品处方保存期限为：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C9.下列哪项不是第二类精神药品？（）A.地西泮片B.艾司唑仑片C.氯硝西泮片D.哌醋甲酯缓释片答案：D10.含麻黄碱类复方制剂单人单次零售量不得超过：（）A.1最小包装B.2最小包装C.3最小包装D.5最小包装答案：B11.药品批发企业冷链运输第二类精神药品时，温度记录应保存：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D12.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方医师必须经哪级卫生行政部门考核合格？（）A.国家B.省级C.地市级D.县级答案：D13.下列哪项行为构成《刑法》第355条“非法提供麻醉药品、精神药品罪”？（）A.医师凭处方为患者开具吗啡注射液B.药师未登记销售含麻黄碱复方制剂C.医师无正当理由向吸毒人员提供哌替啶D.药品批发企业未建立蛋白同化制剂专用账册答案：C14.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂被大量购买用于制毒，应向哪一部门报告？（）A.国家药监局B.省级药监局C.地市级药监局D.县级公安机关答案：D15.医疗机构麻醉药品专用账册保存期限为：（）A.1年B.3年C.5年D.永久答案：D16.下列哪项不是含特殊药品复方制剂？（）A.复方磷酸可待因溶液B.复方甘草口服溶液C.复方福尔可定糖浆D.复方盐酸伪麻黄碱片答案：B17.药品批发企业销售蛋白同化制剂给零售企业，应当：（）A.直接销售B.查验《药品经营许可证》即可C.查验《蛋白同化制剂肽类激素经营备案表》D.禁止销售答案：D18.医疗机构销毁麻醉药品时，现场监督人员至少应包括：（）A.药学部门负责人、医务部门负责人B.药学部门负责人、保卫部门负责人C.药学部门负责人、卫生行政部门人员D.药学部门负责人、患者代表答案：B19.含麻黄碱类复方制剂零售企业销售时，登记内容不包括：（）A.购买人姓名B.购买人身份证号C.药品批号D.购买人联系电话答案：C20.第二类精神药品处方印刷用纸颜色为：（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：D21.医疗机构麻醉药品处方前记必须包含：（）A.患者身份证号B.诊断C.药品批号D.药师签名答案：B22.药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂，处方保存期限为：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B23.下列哪项属于药品类易制毒化学品？（）A.苯巴比妥钠B.麻黄碱C.地西泮D.哌替啶答案：B24.医疗机构向患者提供麻醉药品缓释制剂时，每张处方用量不得超过：（）A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C25.药品批发企业蛋白同化制剂专用账册保存期限为：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D26.下列哪项不是第一类精神药品？（）A.哌醋甲酯B.γ-羟丁酸C.氯胺酮D.地西泮答案：D27.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，发现同一身份证1个月内购买超过5次，应：（）A.继续销售B.拒绝销售并报告县级药监局C.拒绝销售并报告县级公安机关D.记录即可答案：C28.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库房门锁必须为：（）A.单锁B.双锁C.密码锁D.指纹锁答案：B29.药品零售企业不得开架销售含特殊药品复方制剂，必须：（）A.置于阴凉区B.置于处方药区C.设置专柜并加锁D.置于收银台答案：C30.第二类精神药品处方限量，每张处方一般不超过：（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些药品属于含特殊药品复方制剂？（）A.复方磷酸可待因口服溶液B.复方甘草片C.复方福尔可定糖浆D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊E.复方氨酚烷胺片答案：A、B、C、D32.医疗机构麻醉药品“五专”管理包括：（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记答案：A、B、C、D、E33.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，必须登记的信息有：（）A.药品名称B.销售数量C.生产企业D.购买人姓名E.购买人身份证号答案：A、B、D、E34.下列哪些行为属于违反特殊药品管理规定？（）A.医师伪造麻醉药品处方B.药品批发企业将蛋白同化制剂销售给零售企业C.零售企业开架销售含麻黄碱复方制剂D.医疗机构将剩余麻醉药品倒入下水道E.药品批发企业未建立第二类精神药品专用账册答案：A、B、C、D、E35.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品时，必须到场监督的部门有：（）A.药学部门B.医务部门C.保卫部门D.卫生行政部门E.环保部门答案：A、C36.下列哪些药品属于药品类易制毒化学品？（）A.麻黄碱B.伪麻黄碱C.甲基麻黄碱D.苯巴比妥E.哌替啶答案：A、B、C37.药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素，必须满足的条件有：（）A.具有《药品经营许可证》B.具有《GSP证书》C.具有冷链储运条件D.具有省级备案表E.具有专用仓库答案：A、B、C、D38.下列哪些药品处方用量不得超过7日常用量？（）A.含可待因复方口服溶液B.第二类精神药品普通剂型C.麻醉药品注射剂D.麻醉药品缓释剂型E.第一类精神药品控缓释剂型答案：A、B39.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库房必须配备的安防设施有：（）A.红外报警B.视频监控C.防盗门D.双锁E.指纹门禁答案：A、B、C、D40.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂被滥用，应向哪些部门报告？（）A.县级药监局B.县级公安机关C.省级药监局D.国家药监局E.县级卫生健康局答案：A、B三、填空题（每空1分，共20分）41.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限不少于________年。答案：342.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，单人单次零售量不得超过________最小包装。答案：243.药品批发企业蛋白同化制剂专用账册保存期限不少于________年。答案：544.第二类精神药品处方印刷用纸为________色。答案：白45.医疗机构销毁麻醉药品时，必须报________级卫生行政部门批准。答案：县46.含可待因复方口服溶液处方用量不得超过________日常用量。答案：747.药品零售企业设置含麻黄碱类复方制剂专柜，应置于________范围内。答案：视频监控48.医疗机构麻醉药品库房门锁必须为________锁。答案：双49.药品类易制毒化学品麻黄碱单方制剂________零售。答案：禁止50.医疗机构麻醉药品专用账册保存期限为________。答案：永久51.第二类精神药品处方限量，每张处方一般不超过________日常用量。答案：752.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，必须设置________并加锁。答案：专柜53.医疗机构麻醉药品处方前记必须包含________。答案：诊断54.药品批发企业销售蛋白同化制剂给零售企业属于________行为。答案：违法55.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品实行“五专”管理，其中“专册登记”指登记________。答案：消耗与结存56.含麻黄碱类复方制剂零售企业发现异常购买，应在________小时内报告公安机关。答案：2457.医疗机构麻醉药品销毁记录应保存________年。答案：558.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液，处方保存期限不少于________年。答案：259.第二类精神药品缓释剂型处方用量可延长至________日常用量。答案：1560.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库房必须________小时有人值班。答案：24四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。（）答案：×62.医疗机构麻醉药品处方可以无诊断。（）答案：×63.药品批发企业可以将蛋白同化制剂销售给药品零售企业。（）答案：×64.医疗机构销毁麻醉药品时，必须有保卫部门人员到场监督。（）答案：√65.第二类精神药品处方印刷用纸为淡红色。（）答案：×66.含可待因复方口服溶液处方用量不得超过7日常用量。（）答案：√67.医疗机构麻醉药品专用账册可以保存3年后销毁。（）答案：×68.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂必须登记购买人身份证号。（）答案：√69.医疗机构麻醉药品库房门锁可以为单锁。（）答案：×70.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂被大量购买用于制毒，应报告公安机关。（）答案：√五、简答题（每题10分，共30分）71.简述医疗机构麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理的内容。答案：（1）专人负责：指定专职药学人员负责管理；（2）专柜加锁：设置专用库房或保险柜，双锁管理；（3）专用账册：建立专用收支账册，记录品名、规格、数量、批号、有效期、生产企业、收支日期、经手人、复核人；（4）专用处方：使用淡红色处方，右上角标注“麻、精一”；（5）专册登记：对消耗、结存、空安瓿回收、销毁等进行专册登记，账物相符。72.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应采取哪些措施防止滥用？答案：（1）设置专柜并加锁，置于视频监控范围内；（2）查验购买人身份证，登记姓名、身份证号、药品名称、规格、销售数量、销售日期；（3）单人单次销售不得超过2最小包装；（4）禁止现金大额交易、拆零销售、开架自选；（5）发现同一身份证1个月内购买超过5次或多人集中购买，立即暂停销售并在24小时内报告县级公安机关和药监局；（6）建立计算机系统，自动预警异常购买；（7）从业人员每季度接受培训，掌握识别异常购买技巧。73.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品的流程是什么？答案：（1）药学部门提出销毁申请，列明销毁品种、规格、数量、批号、销毁原因；（2）报县级卫生行政部门批准，同时抄送同级药监局；（3）批准后在药学、保卫、卫生行政部门三方监督下实施；（4）采用焚烧、毁形等不可逆方式销毁，确保原包装、标签、剩余药液完全破坏；（5）现场填写销毁记录，包括时间、地点、方式、数量、批号、监督人员签字；（6）销毁记录、影像资料保存5年，专用账册永久保存；（7）如销毁数量较大，可委托具有资质的危废处理机构，签订协议并留存转运联单。六、应用题（每题20分，共40分）74.计算分析题某三级医院2024年5月31日麻醉药品结存如下：吗啡注射液10mg×50支，批号M202403，有效期2026-03；芬太尼注射液0.1mg×30支，批号F202401，有效期2025-12；哌替啶注射液50mg×20支，批号P202402，有效期2025-08。6月1—30日共收入：吗啡10mg×100支（批号M202404），芬太尼0.1mg×60支（批号F202402），哌替啶50mg×40支（批号P202403）。6月1—30日共消耗：吗啡10mg×120支，芬太尼0.1mg×70支，哌替啶50mg×50支。请计算6月30日结存数量，并填写下表（规格、批号、数量、有效期）。答案：吗啡注射液10mg：M2024030支（已用完），M20240430支，有效期2026-04；芬太尼注射液0.1mg：F2024010支（已用完），F20240220支，有效期2026-02；哌替啶注射液50mg：P202402