中国口腔癌诊疗指南（2023年版）

2026/07/26中国口腔癌诊疗指南（2023年版）汇报人：口腔颌面外科目录修订背景与流行病学特征筛查体系与早期识别精准诊断与分期评估综合治疗策略修复重建与功能康复随访监测与预后管理010203040506修订背景与流行病学特征01指南修订背景与核心定位首次将AI辅助诊断、机器人手术等新技术纳入常规推荐，强调多学科协作（MDT）在全程管理中的核心地位修订动因5年生存率现状我国口腔癌整体5年生存率约60%，超60%患者初诊已属中晚期，早期筛查体系亟待完善地域高发趋势南方槟榔咀嚼高发地区发病率显著上升，需针对性更新诊疗规范技术迭代需求肿瘤分子生物学、影像学及修复重建技术快速发展，诊疗理念需同步迭代政策响应呼应《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》早诊早治要求指南定位循证整合整合NCCN、CSCO等国内外最新循证医学证据技术前瞻首次将AI辅助诊断、机器人手术等新技术纳入常规推荐MDT核心强调多学科协作（MDT）在全程管理中的核心地位流行病学特征与疾病负担中国口腔癌发病率趋势2.39→3.76/10万31年增长57.3%75.8万全球年新发例数唇、口腔和咽部癌症4.8万中国年新发例数占全球近1/5全球与中国数据全球年新发约75.8万例唇、口腔和咽部癌症，口腔癌占约42%（约31.8万例）中国年新发约4.8万例占全球近1/5，发病率持续上升1990-2021年发病率显著上升年龄标准化发病率从2.39/10万升至3.76/10万病理与好发部位口腔鳞状细胞癌（OSCC）占主导占所有口腔恶性肿瘤的80%以上好发部位依次为舌、颊黏膜、牙龈、口底、硬腭；发病高峰年龄50-70岁，男性发病率约为女性的2-3倍危险因素与预防策略吸烟与饮酒两大独立危险因素，协同作用时风险呈指数级增加，吸烟指数>20包年为高危槟榔咀嚼强致癌因素，槟榔碱具遗传毒性，可致口腔黏膜下纤维性变（OSF），癌变率约7%口腔慢性刺激残根残冠、不良修复体长期摩擦黏膜HPV感染HPV16型与部分口腔癌相关遗传易感性有头颈肿瘤家族史者风险增加口腔癌是可防性最强的恶性肿瘤之一戒烟限酒、避免槟榔、保持口腔卫生可显著降低风险戒除高危行为戒烟限酒、避免槟榔，消除明确致癌因素消除慢性刺激及时处理残根残冠及不良修复体，消除慢性刺激源筛查体系与早期识别02高危人群定义与分层筛查策略高危人群量化识别长期吸烟饮酒且吸烟指数>20包年有槟榔咀嚼史口腔癌前病变患者（白斑、红斑、OSF）有口腔癌家族史年龄>40岁且具备上述任一因素风险分层筛查策略风险等级起始年龄筛查频率筛查方式一般风险40岁每3年常规口腔检查中度风险35岁每年口腔检查+辅助技术高度风险30岁每半年口腔检查+甲苯胺蓝/内镜早期警示信号与临床识别口腔溃疡持续3周以上不愈合最常见的早期表现，绝非"上火"口腔黏膜白斑、红斑、糜烂癌前病变或早期癌变信号口腔内菜花样新生物典型癌性病变外观特征不明原因牙痛、牙齿松动提示牙龈癌或牙槽骨受侵舌运动受限、说话含糊舌肌受侵导致功能障碍颈部无痛性肿块高度提示淋巴结转移临床要点持续超过3周不愈合的口腔溃疡需行活检明确诊断早期规范治疗5年生存率>85%晚期患者仅30%-50%癌前病变识别与干预干预原则口腔白斑癌变率

3%-17.5%最常见癌前病变，均质型风险较低，非均质型（疣状/结节型）风险高口腔红斑癌变率

>50%癌变率远高于白斑，需立即活检口腔黏膜下纤维性变癌变率

7%与槟榔咀嚼密切相关口腔扁平苔藓糜烂型存在潜在恶变风险去除刺激因素：戒烟酒槟榔、处理残根残冠定期随访：低风险每6个月、高风险每3个月非均质白斑、红斑建议手术切除并病理检查辅助技术：甲苯胺蓝染色、ViziLite化学发光、AI辅助筛查精准诊断与分期评估03临床评估与影像学检查路径初筛检查→分期检查→病理确诊3项检查3项影像2项活检口腔检查评估病变大小、浸润深度、与中线距离、是否累及下颌骨/舌/口底颈部系统触诊按分区标记淋巴结状态颈部超声评估淋巴结，可引导细针穿刺增强MRI软组织浸润范围评估首选，评估舌/口底/肌肉侵犯增强CT骨质侵犯评估首选，判断下颌骨/上颌骨受侵PET-CT晚期患者远处转移筛查及疗效评估切除活检金标准，避免坏死组织取材穿刺活检适用于深部或无法切除病变TNM分期系统与关键指标引入肿瘤浸润深度（DOI）替代肿瘤厚度DOI测量从基底膜最深层至浸润最深点T1-T3分期直接关联DOI阈值T分期肿瘤最大径DOIT1≤2cm≤5mmT2≤2cm>5mm

或2-4cm且≤10mmT32-4cm>10mm

或>4cm且≤10mmT4a>4cm且>10mm或侵犯骨/皮肤等DOI>4mm时隐匿性颈部转移风险显著增加，是颈淋巴清扫决策的关键指标分子病理与生物标志物TP53最常见突变与肿瘤进展和预后密切相关EGFR80%-90%过表达率，靶向治疗核心基础PD-L1CPS≥1帕博利珠单抗新辅助治疗门槛PIK3CAHPV相关与HPV相关头颈癌密切相关临床应用价值PD-L1CPS检测

指导免疫治疗选择EGFR免疫组化（2+/3+）

指导西妥昔单抗/尼妥珠单抗应用HPV状态检测

对口咽癌预后分层有重要意义未来方向

液体活检、ctDNA动态监测用于疗效评估和复发预警AI辅助诊断与新技术应用深度学习自动识别系统敏感度≥90%基于深度学习的口腔黏膜病变自动识别系统，实现病变区域的智能检测与分类AI辅助影像判读MRI/CT自动勾画自动勾画肿瘤边界与淋巴结分区，提升放疗靶区勾画精度与效率病理AI分析多维度自动识别自动识别浸润深度、神经侵犯、切缘状态，辅助病理诊断标准化NBI窄带成像内镜增强黏膜微血管形态显示，提高早期病变检出率OCT光学相干断层扫描无创评估黏膜下浸润深度，辅助T分期判断荧光导航技术术中实时判断术中实时判断切缘状态，保障肿瘤完整切除机器人辅助手术精准切除口咽部及舌根部肿瘤精准切除，保护重要神经血管综合治疗策略04MDT模式与治疗决策框架口腔颌面外科放疗科肿瘤内科影像科病理科修复重建外科营养科康复科心理科解剖与分期因素肿瘤部位、T分期、DOI、淋巴结状态患者个体因素全身状况与功能保留需求分子标志物PD-L1、EGFR、HPV分期治疗总览分期核心策略关键环节早期（I-II）手术为主安全边界+选择性颈清局部晚期（III-IVA）新辅助+手术+辅助免疫新辅助+同期放化疗不可手术/远处转移放化疗/免疫/靶向姑息治疗+生活质量手术治疗原则与安全边界原发灶切缘1.0-1.5cm正常组织安全边界术中冰冻切片评估骨质受侵处理节段性切除确保骨切缘阴性根治性切除策略术中评估冰冻切片实时切缘状态判定指导扩大切除cN0患者DOI>4mm选择性颈清扫I-III区舌体癌需含IV区cN+患者治疗性颈清扫I-V区范围据转移情况调整双侧颈清指征肿瘤越中线或双侧淋巴结转移双侧同期处理功能保留原则在保证根治前提下，最大限度保留舌体运动功能、下颌骨连续性及咀嚼肌群功能，维持患者术后吞咽、言语及面部外形根治与功能平衡生活质量优先新辅助免疫治疗新辅助免疫治疗2023版指南核心更新适应证与临床获益适应证局部晚期（III-IVA期，N3除外）可手术OSCCPD-L1表达阳性（CPS≥1）推荐方案PD-1抑制剂联合含铂化疗2-3周期后手术国内共识首选：帕博利珠单抗/国产PD-1抑制剂+铂类方案术前显著缩小肿瘤体积，实现临床与病理降期提高根治性切除率，降低手术难度，最大程度保留口腔功能提升主要病理缓解（MPR）与病理完全缓解（pCR）率清除微小转移灶，降低术后复发和远处转移风险不良反应大多轻微可控，不影响后续手术放射治疗规范根治性放疗适应证适用于早期（T1-2N0）不可手术或拒绝手术患者常规分割剂量方案66-70Gy分

33-35

次完成，常规分割模式术后辅助放疗指征原发肿瘤

pT3-4

分期淋巴结阳性

pN+切缘近/阳性、ENE（淋巴结包膜外侵犯）神经侵犯、血管侵犯高危区剂量方案60-66Gy分

30-33

次，针对高危区域同期放化疗适应证高危患者（ENE+和/或切缘阳性）推荐顺铂同期放化疗不适宜顺铂替代方案西妥昔单抗联合放疗尼妥珠单抗联合放疗原发灶CTV勾画原则需参考术前影像及术腔边界2023版指南新增内容颈部预防照射分层依据病理淋巴结转移情况分层确定照射范围2023版指南新增内容系统性药物治疗PD-1抑制剂代表药物：帕博利珠单抗适用人群：PD-L1CPS≥1患者联合化疗一线方案I级推荐抗EGFR靶向药代表药物：西妥昔单抗/尼妥珠单抗适用人群：EGFR高表达（2+/3+）患者放疗+顺铂+尼妥珠II级推荐铂类化疗药代表药物：顺铂适用场景：新辅助、辅助、同期放化疗及姑息治疗联合治疗基石广泛应用用药前必要检测PD-L1表达、HPV状态、EGFR免疫组化肝肾功能、听力、血常规基线评估特殊人群用药注意禁忌人群器官移植受者和活动性自身免疫疾病患者不推荐PD-1抑制剂新辅助治疗慎用人群高龄患者需多学科评估后慎重使用早期口腔癌治疗策略首选手术切除保证1.0-1.5cm安全边界，确保肿瘤完整切除颈清决策DOI>4mm建议行选择性颈清扫（I-III区）舌体癌特殊关注需关注IV区淋巴结，必要时扩大清扫范围根治性放疗剂量66-70Gy/33-35次，适用于不可手术早期患者放疗后随访密切随访监测，必要时行挽救性手术早期舌癌功能保留可行部分舌切除，保留舌体运动功能下颌骨边缘切除原则未受侵时行边缘切除而非节段切除术后早期康复介入早期介入语言及吞咽康复训练局部晚期口腔癌治疗策略可手术患者（III-IVA期）新辅助治疗PD-L1CPS≥1：PD-1抑制剂联合含铂化疗2-3周期后行手术治疗术后辅助治疗（高危）ENE+和/或切缘阳性：放疗+顺铂+帕博利珠单抗术后辅助治疗（其他高危）其他高危因素：放疗+帕博利珠单抗维持治疗帕博利珠单抗维持治疗持续至1年不可手术患者同期放化疗（标准方案）顺铂联合放疗，适用于适宜顺铂者放疗+顺铂+尼妥珠单抗II级推荐方案，尼妥珠单抗增强放疗敏感性放疗+西妥昔单抗适用于不适宜顺铂者的替代方案免疫联合化疗PD-L1CPS≥1：免疫检查点抑制剂联合化疗一线方案修复重建与功能康复05外科修复重建技术缺损类型修复方式核心优势舌/口底中等缺损桡侧游离皮瓣薄而柔软，利于舌运动大型舌/颊缺损股前外侧皮瓣组织量充足，供区影响小下颌骨节段缺损腓骨肌皮瓣骨质优良，可植入种植体上颌骨缺损髂骨肌皮瓣/3D打印钛网恢复面部支撑与咬合术前数字化模拟截骨与皮瓣设计穿支皮瓣精准定位，实现"缺哪里补哪里"功能美学一体化修复功能康复与生活质量管理吞咽功能康复舌运动训练、吞咽手法代偿、球囊扩张术语言功能康复构音训练、舌代偿性运动训练张口训练针对放疗后纤维化及OSF患者，持续被动张口练习肩颈功能康复颈清术后肩周功能锻炼营养管理术后早期经鼻饲或胃造瘘管饲逐步过渡至经口进食，注意食物性状调整放疗期间维持充足营养摄入心理支持面容改变及功能丧失易致焦虑抑郁多学科心理干预贯穿全程患者互助组织与社会支持随访监测与预后管理06标准化随访方案时间段频率重点内容术后1-2年每1-3个月局部复发筛查、第二原发癌术后2-5年每3-6个月颈部淋巴结、远处转移术后5年以上每6-12个月长期生存质量、第二原发癌每次随访必查项目口腔及颈部详细查体原发灶部位及颈部超声必要时增强MRI/CT年度筛查项目胸部CT（排除肺转移及第二原发癌）全身PET-CT（高危患者）甲状腺功能（放疗后患者）复发与转移预警及处理复发预警信号复发处理策略第二原发癌监测原发灶部位新发溃疡、肿块或黏膜异常颈部新发肿块或原有淋巴结增大不明原因疼痛、体重下降影像学发现新发病灶局部复发区域复发（颈部）远处转移评估再次手术可能性，挽救性手术为首选既往未行颈清者可手术+术后放疗；既往已放疗者评估挽救手术系统治疗为主，PD-1抑制剂联合化疗或靶向治疗头颈区域为第