中国卵巢癌诊疗指南（2024年版）

2026/07/26中国卵巢癌诊疗指南（2024年版）汇报人：妇科肿瘤诊疗培训组目录指南更新背景与总体框架卵巢癌筛查与诊断评估初始手术治疗策略一线化疗方案优化一线维持治疗新进展复发性卵巢癌分层治疗随访监测与全程管理总结与临床实践建议0102030405060708指南更新背景与总体框架01指南更新背景从"以疾病为中心"转向"以患者为中心"的全程管理模式更新驱动力2023年以来多项III期临床研究结果公布，为晚期卵巢癌一线维持治疗提供新证据国产PARP抑制剂氟唑帕利、塞纳帕利关键研究数据成熟铂耐药复发治疗领域ADC药物取得突破核心理念升级从"以疾病为中心"转向"以患者为中心"的全程管理模式融合多学科协作、精准医学与个体化治疗最新进展兼顾循证证据与药物可及性，推动规范化落地发布信息2024版CSCO卵巢癌诊疗指南于2024年4月正式发布由李宁教授在CSCO指南会上解读更新要点指南更新整合最新循证医学证据与临床实践需求2024版与2023版核心差异维度2023版2024版一线维持PARP抑制剂奥拉帕利、尼拉帕利新增氟唑帕利、塞纳帕利一线化疗紫杉类传统紫杉醇新增紫杉醇脂质体BRCA野生型一线维持贝伐珠单抗新增度伐利尤单抗+奥拉帕利+贝伐珠单抗铂耐药复发治疗非铂单药化疗新增索米妥西单抗（ADC）随访管理基础复查要求明确要求监测长期不良反应卵巢癌筛查与诊断评估02高风险人群筛查策略约70%患者确诊时已为晚期，早期识别高风险人群是改善预后的关键▍重点筛查人群BRCA1/2基因突变携带者终生患卵巢癌风险显著升高卵巢癌或乳腺癌家族史一级至三级亲属患病需高度警惕林奇综合征等遗传性肿瘤综合征错配修复基因缺陷相关▍筛查手段推荐盆腔超声经阴道超声首选血清CA125联合HE4检测肿瘤标志物联合筛查必要时行CT或MRI明确病变范围确诊依赖组织病理学检查金标准诊断依据诊断评估规范流程初诊疑似病例评估路径1初步评估盆腔超声+血清CA125/HE4检测→2影像学分期胸腹盆CT（口服+静滴增强剂），必要时MRI补充→3术前评估手术可行性判断，评估能否达到满意减瘤→4病理确诊手术标本或影像引导下活检分子检测推荐BRCA1/2基因检测所有上皮性卵巢癌患者均推荐HRD检测有助于维持治疗方案的精准选择复发患者分子谱分析MSI、TMB、FRα等更广泛检测初始手术治疗策略03早期卵巢癌手术原则全面分期手术标准全子宫+双附件切除术大网膜切除术盆腔及腹主动脉旁淋巴结清扫或活检腹腔冲洗液细胞学检查膈肌、腹膜多点活检保留生育功能条件年轻有强烈生育意愿的患者严格限定IA期且分化良好者需充分知情告知风险完成生育后建议再次手术切除残余器官手术决策要点风险告知保留生育功能需充分评估肿瘤复发风险，患者须签署知情同意书，明确了解保守手术的潜在风险与长期随访必要性后续处理完成生育后建议行补充手术，切除残余子宫及附件，完成全面分期，降低远期复发风险注：所有手术决策需经多学科团队讨论，结合病理类型、分子分型及患者意愿综合制定个体化方案晚期卵巢癌减瘤手术初始肿瘤细胞减灭术（PDS）新辅助化疗+间歇性减瘤术（NACT+IDS）目标：达到R0切除肉眼无残留，这是影响预后最关键的因素满意减瘤标准残留灶最大径小于1cm多学科团队评估评估手术可行性适应症评估无法达到满意减瘤的FIGOIII/IV期患者术前化疗2-3周期含铂化疗间歇性手术化疗后行间歇性肿瘤细胞减灭术病理确诊需在化疗前获取病理确诊一线化疗方案优化04标准一线化疗方案经典方案：紫杉醇联合卡铂静脉给药为常规途径6-8周期标准疗程部分符合条件的患者可考虑腹腔化疗剂量密集型方案周剂量紫杉醇联合卡铂适用于特定高危人群，可提高疗效需关注骨髓抑制等不良反应管理方案选择与优化个体化评估根据患者年龄、体能状态、合并症及肿瘤分期综合考量，选择最适化疗路径疗效与毒性平衡剂量密集型方案虽可提高疗效，但骨髓抑制风险增加，需严密监测血常规腹腔化疗适应证残存病灶≤1cm的III期患者可从腹腔化疗中获益，需评估手术完整性与患者耐受性全程管理要点化疗期间定期评估疗效与不良反应，及时调整方案，保障治疗连续性与患者生活质量遵循指南推荐，结合临床实践，实现患者最大获益紫杉醇脂质体：2024版新增推荐紫杉醇脂质体首次被纳入CSCO卵巢癌诊疗指南一线化疗方案疗效相当核心优势与传统紫杉醇相比，抗肿瘤疗效无显著差异神经毒性降低核心优势周围神经毒性发生率显著下降，手脚麻木等症状减少过敏反应减少核心优势脂质包裹避免了聚氧乙烯蓖麻油溶剂的使用依从性提升核心优势治疗体验改善，患者更容易完成足疗程化疗一线维持治疗新进展05PARP抑制剂一线维持治疗全景2024版指南推荐的一线维持治疗药物药物适用人群证据等级奥拉帕利BRCA突变

I类

尼拉帕利全人群（BRCA突变获益更大）

I类

氟唑帕利全人群（新增）

I类

塞纳帕利全人群（新增）

I类

贝伐珠单抗全人群

I类

关键变化：两款国产PARP抑制剂纳入推荐无论BRCA突变状态均可获益，显著扩大获益人群覆盖氟唑帕利：FZOCUS-1研究NRvs11.1个月氟唑帕利组中位PFS0.49HR风险比(P<0.0001)51%复发风险降低研究设计随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究入组674例新诊断FIGOIII/IV期上皮性卵巢癌患者按2:2:1随机分配至氟唑帕利组、氟唑帕利+阿帕替尼组及安慰剂组核心结果gBRCA1/2突变人群获益更大：NRvs14.9个月无论BRCA突变状态，全人群均显著获益氟唑帕利组PFS显著延长，复发风险降低51%塞纳帕利：FLAMES研究HR=0.43风险降低57%P<0.0001统计学显著差异研究设计III期临床试验中国41个中心，纳入404名患者随机分组按2:1随机分为塞纳帕利组和安慰剂组给药方案每日口服一次直至疾病进展或不可耐受核心结论疾病进展风险降低57%中位PFS：未达到vs13.6个月全人群获益无论BRCA突变状态如何，均观察到一致的PFS获益安全性可控不良事件谱与已知PARP抑制剂一致DUO-O研究：三药联合维持方案研究设计随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验入组非胚系BRCA突变晚期高级别上皮性卵巢癌三组对比：标准贝伐珠单抗维持vs双药维持vs三药维持关键发现核心数据1HRD阳性亚组：三药联合PFS获益显著2HRD阴性亚组：对比贝伐珠单抗单药，三药联合PFS从17.4个月延长至20.9个月17.4月→20.9月PFS延长3HRD阴性人群中度伐利尤单抗的加入弥补了PAOLA-1研究中奥拉帕利+贝伐珠单抗的不足4临床获益幅度与安全性需综合权衡临床意义适用人群：BRCA野生型新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗联合优势：度伐利尤单抗+奥拉帕利+贝伐珠单抗三药协同决策考量：需综合评估获益幅度与安全性HRD检测的临床价值与挑战HRD检测的临床价值PAOLA-1研究HRD阳性患者贝伐珠单抗+奥拉帕利获益明确DUO-O研究HRD状态影响三药联合方案的获益程度氟唑帕利FZOCUS-1研究HRD亚组数据尚未公布明确结论中国临床实践困境尚无获批试剂盒目前我国尚无获批的HRD检测试剂盒未获监管批准第三方HRD检测未获国家监管部门批准结果一致性存疑不同检测平台结果一致性存疑决策平衡难题临床决策需在证据充分性与检测可及性之间平衡应对策略BRCA突变优先分层在缺乏标准化HRD检测时，BRCA突变状态仍是首要分层依据结合临床特征结合临床特征综合判断患者治疗策略综合判断可行路径以BRCA状态为核心，整合多维度信息制定个体化方案复发性卵巢癌分层治疗06复发分型与治疗总则铂敏感复发停铂间隔≥6个月再次使用含铂方案化疗铂敏感患者首选含铂联合化疗有效后推荐PARP抑制剂维持治疗化疗缓解后进入维持治疗阶段若既往未使用PARP抑制剂，优先推荐维持PARP抑制剂初治患者获益显著既往使用PARP抑制剂期间未进展者可再次维持持续获益患者可延续维持策略铂耐药复发停铂间隔<6个月以非铂单药为主：吉西他滨、脂质体阿霉素、多西他赛避免铂类耐药后的交叉耐药鼓励参加临床试验探索新型治疗手段的重要渠道抗血管生成药物在特定亚群中有探索性应用贝伐珠单抗等联合方案2024版新增：索米妥西单抗用于FRα阳性患者ADC药物开启精准治疗新选择索米妥西单抗：MIRASOL研究索米妥西单抗靶向叶酸受体α的抗体偶联药物（ADC），2024版指南新增用于FRα阳性铂耐药复发卵巢癌评估对象叶酸受体α阳性、铂类耐药卵巢癌患者研究设计随机对比索米妥西单抗vs研究者选择化疗，主要终点为无进展生存期OS总生存期优于化疗PFS无进展生存期优于化疗ORR客观缓解率优于化疗患者生活质量（如乏力评分）优于对照组美国FDA于2024年3月批准该药用于特定患者铂敏感复发维持治疗策略既往用药情况维持治疗推荐证据等级一线未使用PARPi尼拉帕利、奥拉帕利或卢卡帕利I类一线使用PARPi期间未进展可再次使用PARPi维持数据有限复发治疗后达到CR/PRPARPi维持（BRCA突变优先）I类贝伐珠单抗联合PARP抑制剂不推荐用于复发治疗后的维持使用维持PARP抑制剂超过24个月时应谨慎评估需综合考量既往PARP抑制剂暴露史与耐药风险铂耐药复发治疗新选择传统非铂化疗吉西他滨单药脂质体阿霉素单药多西他赛单药拓扑替康单药2024版新增靶向首选索米妥西单抗免疫治疗FRα阳性（≥75%肿瘤细胞阳性）铂耐药患者首选PD-1/PD-L1抑制剂：特定亚群探索性应用，需严格把握适应证临床试验参与预后差，标准治疗选择有限铂耐药复发患者预后差强烈鼓励参加新药临床试验包括新型ADC、双特异性抗体等前沿疗法随访监测与全程管理07随访频率与内容时间段频率核心内容治疗后0-2年每3个月1次病史、体格检查、CA125、必要时影像学治疗后3-5年每6个月1次同上5年以上每年1次同上14.7%5年总生存率提升规律随访42%早期复发R0切除干预比例提高及时干预及时发现并处理靶向药物长期不良反应提高用药依从性，最大化维持治疗生存获益长期不良反应监测PARP抑制剂不良反应化疗相关远期毒性心理与社会支持血液学毒性贫血、中性粒细胞减少、血小板减少，需定期监测血常规消化道反应恶心、呕吐、腹泻，多数为1-2级可管理疲劳综合征影响生活质量和用药依从性周围神经毒性紫杉醇相关手脚麻木，脂质体剂型可降低风险心血管风险部分药物长期使用需监测心功能肾功能损害铂类药物蓄积效应心理评估需求随访应覆盖心理评估，关注患者心理健康状态全程照护理念体现社会支持需求，实现全人全程照护特殊人群个体化管理老年及合并症患者个体化评估手术耐受性和药物耐受性避免治疗过度，合理调整化疗剂量优先选择安全性更优的方案（如紫杉醇脂质体）体力状态较差患者ECOG评分大于等于2分者需谨慎选择积极治疗可考虑减量方案或单药治疗以改善生活质量为首要目标全程管理核心环节诊断→治疗→康复→心理支持真正实现"以患者为中心"的诊疗模式确保患者获得连续、协调、高质量的医疗服务总结与临床实践建议082024版指南核