中国前列腺癌诊疗指南（2024年版）

2026/07/26中国前列腺癌诊疗指南（2024年版）汇报人：泌尿外科目录指南修订背景与概况前列腺癌流行病学与发病机制筛查与诊断体系更新风险分层与分期评估治疗策略优化与更新随访管理与慢病化策略010203040506指南修订背景与概况01指南修订背景与驱动因素发病率激增前列腺癌已跃居中国男性恶性肿瘤第6位，近十年发病率持续攀升初诊晚期比例高中国初诊转移性前列腺癌比例高达54%，远高于欧美国家诊疗同质化不足基层医疗机构诊疗规范差异显著，亟需统一标准技术迭代加速精准放疗、靶向治疗、PSMA影像等新技术快速涌现积极响应"健康中国2030"癌症防治行动部署对标NCCN、EAU等国际指南2023-2024年更新动态结合中国人群循证证据，实现临床适配2024版指南核心更新方向更新方向核心要点临床意义发病激增，早筛早诊优化筛查策略与诊断路径↗

扭转初诊中晚期比例高的局面局限高危，治疗强化手术与放疗策略更新、风险分层细化↗

提升高危患者治愈率更新场景，与时俱进mHSPC三联治疗、mCRPC精准用药↗

延长晚期患者总生存精准检查，丰富选择PSMAPET/CT强化推荐、基因检测纳入↗

提升个体化诊疗水平指南编写团队与循证基础PROSPECTIVESTUDY1016例中国患者前瞻性研究数据基于复旦大学附属肿瘤医院领衔的多中心临床研究，为指南推荐提供高质量本土循证依据复旦大学附属肿瘤医院编写架构领衔专家叶定伟教授（CSCO前列腺癌专委会主委，复旦大学附属肿瘤医院）副组长郭军、魏强、何志嵩、史本康、周芳坚、谢晓冬、齐隽编写原则时效性、实用性、严谨性循证特色高级别循证医学证据结合高级别循证医学证据与中国实际临床数据国际指南对比与EAU、NCCN国际指南相比，更具中国临床针对性和实用性基因组研究数据新增中国人群基因组研究数据（FOXA1突变率等种族差异证据）权威参考工具已成为一线泌尿科医务人员广泛采用的权威参考工具2024版指南新增模块临床研究模块帮助医生向患者推荐参与临床试验，推动新药可及性基因检测与液体活检1016例纳入复旦大学附属肿瘤医院中国患者前瞻性研究数据ADC类药物推荐新增Enhertu等ADC药物在晚期前列腺癌二线治疗中的应用指征PARP抑制剂规范化路径针对BRCA突变患者补充完整诊疗路径及疗效评估指标MDT诊疗模式专节强调多学科团队协作在复杂病例中的决策价值前列腺癌流行病学与发病机制02中国前列腺癌流行病学特征13.4万新发病例2022年中国前列腺癌新发病例数，平均每4分钟1人确诊4.75万死亡病例6发病率排名男性恶性肿瘤城乡差异城市发病率为乡村2-3倍，上海、北京最为显著地域差异东部沿海（江苏、浙江）发病率高于中西部（贵州、甘肃）1.5倍以上年龄分布发病高峰65-75岁，45-64岁中青年群体呈缓慢上升趋势疾病预后与分期关联前列腺癌分期与5年生存率99%局限性前列腺癌75%区域转移前列腺癌30%远处转移前列腺癌影响预后的关键因素Gleason评分评分越高恶性程度越高，9-10分预后远差于6分初诊分期分期是预后最直接的预测因子治疗方式根治性手术患者复发率远低于单纯内分泌治疗基因特征BRCA1/2突变携带者预后更差，对治疗策略选择有指导意义前列腺癌发病机制雄激素依赖驱动雄激素与前列腺细胞受体结合，促使细胞异常增殖，多数初发前列腺癌依赖雄激素发展遗传基因突变BRCA1、BRCA2等基因突变显著提升患病风险，有家族遗传史人群发病概率为普通人群2-3倍慢性炎症刺激反复前列腺炎刺激引发细胞DNA损伤，逐步积累可诱发癌变FOXA1突变中国mHSPC患者FOXA1突变发生率高于西方人群TP53/PTEN/APC突变TP53、PTEN、APC突变频率低于西方人群精准治疗依据种族间基因组差异为中国特色精准治疗提供依据东西方差异显著中国mHSPC患者FOXA1突变发生率高于西方人群突变谱特征差异TP53、PTEN、APC突变频率低于西方人群个体化诊疗基础种族间基因组差异为中国特色精准治疗提供依据高危人群识别与预防病理学特征分类高危人群画像高危因素风险特征年龄65岁以上男性占确诊总数70%以上家族史直系亲属患病，个体风险提升2-3倍基因突变BRCA1/2变异者风险更高生活方式高脂饮食、久坐少动、吸烟酗酒者发病概率高约40%腺泡腺癌最常见类型，约占90%以上，起源于腺泡上皮导管腺癌较罕见，源自导管上皮，易侵犯周围组织，预后较差鳞状细胞癌极少见，生长迅速，对内分泌治疗通常不敏感筛查与诊断体系更新03PSA筛查策略与指征核心筛查推荐50岁以上男性：每年进行血清PSA检测有前列腺癌家族史者：筛查起始年龄提前至45岁直肠指诊（DRE）：PSA检测后行DRE，避免按摩等操作影响PSA值PSA解读关键指标指标正常阈值临床意义tPSA<4ng/ml基础筛查参考值fPSA/tPSA>0.16<0.1时癌可能性56%，>0.25时仅8%PSAD<0.15tPSA/前列腺体积，经TRUS测定PSAV<0.75ng/ml/年两年内至少三次检测计算影像学检查升级经直肠超声（TRUS）50岁以上有排尿症状者的基础检查MRI不作为常规筛查，主要用于临床分期；建议穿刺前行MRI避免影响分期判断MRI波谱学（MRS）胆碱+肌酐/枸橼酸盐>0.86提示恶性可能ECT骨显像比常规X线提前3-6个月发现骨转移，PSA>20或GS>7时推荐PSMAPET/CT强化推荐（2024版重点更新）被推荐用于根治术后PSA>=0.1ng/ml的生化复发患者诊断为非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）提供更精准分期在初诊分期中的价值日益凸显，助力治疗决策前列腺穿刺活检优化指征一直肠指检发现结节，任何PSA值指征二PSA>10ng/ml，任何f/tPSA和PSAD值指征三PSA4-10ng/ml，f/tPSA或PSAD异常指征四PSA4-10ng/ml，f/tPSA和PSAD正常但PSAD或PSAV异常2024版穿刺策略更新核心推荐MRI可疑区域靶向穿刺联合系统穿刺，达到最佳检出率效率提升靶向穿刺提升有临床意义前列腺癌的检出效率风险控制同时降低不必要的穿刺风险，减少并发症精准辅助PSMA影像辅助定位进一步优化穿刺精准度基因检测与液体活检2024版新增章节核心内容复旦大学附属肿瘤医院前瞻性研究纳入1016例中国前列腺癌患者，与TCGA、MSKCC国际数据库比对评估种族间基因组特征差异中国人群关键发现FOXA1突变率高于西方人群中国mHSPC患者特有高频突变TP53、PTEN、APC突变频率低于西方人群经典抑癌基因突变谱差异显著种族差异直接影响治疗选择与预后判断基因组特征差异具有临床决策价值临床应用价值基因检测纳入风险分层指导PARP抑制剂等精准用药决策液体活检为动态监测提供无创手段实时追踪肿瘤基因组演变推动中国前列腺癌精准医疗从循证走向个体化基于中国人群数据的本土化诊疗风险分层与分期评估04局限性前列腺癌风险分层低危/中危/高危判定标准（2024版优化）风险层级核心判定指标新增要素低危T1c-T2a，PSA<10，Gleason<=6排除筛状/导管内癌中危T2b-T2c，PSA10-20，Gleason7基因检测辅助判断高危T3a或PSA>20或Gleason>=8基因检测结果纳入分层极低危定义（主动监测前提）T1c，级别1，PSA<10ng/mlPSA密度<0.15ng/ml/cm3阳性针数不超过1/3系统穿刺针数单针肿瘤所占比例<=50%生化复发风险分层根治术后标准PSA≥0.2ng/ml

且连续两次上升放疗后标准PSA最低值基础上上升

≥2ng/ml低危BCRPSADT≥10个月，可观察等待中危BCRPSADT10-3个月，考虑挽救性放疗或内分泌治疗高危BCRPSADT<3个月

或

PSA≥1ng/ml，积极系统治疗避免过度干预风险分层有效避免过度治疗和过度检测优化资源配置帮助医生合理选择适宜方案，优化资源利用转移性前列腺癌分期评估mHSPC高负荷与低负荷区分指导治疗强度选择三联强化治疗成为高负荷人群重要手段nmCRPCPSMAPET/CT提供更精准的转移灶检测早期识别转移进展，及时切换治疗策略mCRPC高度侵袭性，中位生存时间17.5-34.7个月超过70%患者出现骨转移需评估骨相关事件风险，启动骨保护治疗MDT模式在分期决策中的应用多学科协同泌尿外科、放疗科、影像科、病理科、肿瘤内科协同合作，形成完整诊疗链条精准判定复杂病例分期判定更精准，有效减少单一学科认知偏倚MDT适用场景局限高危患者综合治疗方案制定生化复发后挽救治疗策略选择转移性前列腺癌系统治疗排兵布阵基因检测结果的临床解读与用药推荐指南推荐MDT模式写入2024版指南推荐，全面提升前列腺癌诊疗规范化水平临床研究新增临床研究模块，MDT平台助力患者入组临床试验治疗策略优化与更新05局限性前列腺癌治疗主动监测标准预期寿命≥10年且排除筛状/导管内癌局部治疗升级由注释升级为III级推荐（3类证据）局部治疗技术高能聚焦超声（HIFU）、不可逆电穿孔、冷冻治疗等主要治疗手段根治性手术或放疗为主要推荐HIFU推荐升级HIFU等局部治疗同样获得推荐升级根治性手术+淋巴结清扫根治性手术+扩大淋巴结清扫为首选方案放疗联合ADT新标准高剂量放疗联合3年长程ADT成为新标准方案（GETUG-AFU18研究支持）局部进展期与生化复发治疗局部进展期与生化复发治疗策略更新根治性手术联合内分泌治疗辅助/新辅助内分泌治疗协同手术放疗联合长程ADT2-3年标准方案，控制疾病进展辅助放疗时机选择参考RADICALS-RT研究指导决策挽救性放疗适用于根治术后PSA<0.5ng/ml的BCR患者挽救性内分泌治疗用于高危BCR或放疗后复发风险分层指导治疗低危者可暂不干预，个体化决策高剂量精准化趋势前列腺癌放疗朝精准化方向发展SBRT新技术应用提升治疗效率与安全性转移性激素敏感性前列腺癌治疗治疗策略适用人群核心证据ADT单药低负荷/不耐受联合治疗者传统标准ADT+NHA二联多数mHSPC患者多项III期研究ADT+NHA+多西他赛三联高负荷转移患者ARASENS等研究三联强化治疗成为高负荷mHSPC重要推荐预防性放疗在特定mHSPC亚组中的价值被讨论原发灶局部放疗在低负荷mHSPC中可考虑转移性去势抵抗性前列腺癌治疗PARP抑制剂联合NHAPROpel、BRCAAway等研究证实BRCA突变患者显著获益免疫联合治疗CONTACT-2等研究探索免疫检查点抑制剂联合方案ADC类药物Enhertu等新型ADC药物获二线治疗推荐核素治疗PSMA靶向放射配体治疗为经治患者开辟新途径基因检测导向根据基因检测结果选择精准治疗方案BRCA优先原则BRCA突变者优先考虑PARP抑制剂个体化选择不同治疗场景需个体化选择，避免序贯不当并发症防治与支持治疗骨转移管理>70%mCRPC患者出现骨转移地舒单抗等骨保护剂推荐确诊时即考虑使用降低病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件治疗相关不良反应管理ADT相关代谢综合征、心血管风险、骨密度下降、潮热NHA相关肝功能异常、高血压、皮疹化疗相关骨髓抑制、周围神经病变放疗相关直肠/膀胱毒性生活质量维护规律运动与营养管理制定个体化运动方案，优化膳食结构心理支持与患者教育缓解焦虑抑郁，提升疾病认知与自我管理能力性功能保留与康复指导评估性功能状态，提供康复干预与伴侣支持随访管理与慢病化策略06五大治疗关键期随访关键期随访频率监测重点新辅助治疗阶段每月1次PSA下降趋势、手术指征评估高危辅助治疗6个月内每1-3个月切缘残余灶疗效、睾酮水平生化复发阶段每3-6个月PSA动态、转移灶筛