药物涂层球囊临床应用中国专家共识要点

药物涂层球囊临床应用中国专家共识要点药物涂层球囊（DCB）作为一种重要的介入治疗器械，在血管疾病领域的应用日益广泛。为规范其临床应用，优化治疗策略，国内相关领域专家经过深入研讨，形成了专家共识。本文旨在提炼该共识的核心要点，为临床实践提供参考。一、DCB的作用机制与特点DCB的核心原理是通过球囊扩张将抗增殖药物（如紫杉醇、雷帕霉素及其衍生物等）均匀涂布于血管壁，抑制血管平滑肌细胞的过度增殖和迁移，从而降低再狭窄发生率。与药物洗脱支架（DES）相比，DCB不遗留金属支架，为患者保留了未来血管重建的可能，尤其适用于某些特定病变和人群。其主要特点包括：局部药物释放、无永久植入物、操作相对简便等。二、DCB临床应用的推荐指征共识对DCB的适用场景进行了明确界定，强调基于病变特点、患者个体情况及循证医学证据综合判断。（一）主要推荐适应症1.冠状动脉疾病：*支架内再狭窄（ISR）：尤其是金属裸支架（BMS）ISR和药物洗脱支架（DES）ISR，DCB是重要的治疗选择，可有效改善患者预后。*小血管病变：对于参考血管直径较小的原发冠状动脉病变，DCB在减少再狭窄方面显示出优势。*分叉病变：在经过谨慎的预处理和评估后，DCB可用于部分适合的分叉病变，特别是简单分叉病变的主支或分支治疗。*弥漫性/长病变：对于部分弥漫性或长段病变，DCB可作为一种治疗策略，但其远期效果仍需更多数据支持。2.外周动脉疾病（PAD）：*股腘动脉病变：DCB已成为股腘动脉狭窄或闭塞性病变的一线治疗方案之一，尤其适用于短至中等长度病变。*膝下动脉病变：在严重肢体缺血等情况下，DCB可用于改善膝下动脉血流，缓解症状。（二）相对适应症与探索性应用对于一些临床挑战较大的病变，如钙化病变（需充分预处理）、慢性完全闭塞病变（CTO）开通后的特定节段等，DCB可在充分评估和优化预处理后，根据术者经验谨慎选择应用。（三）禁忌症与慎用情况共识明确指出了DCB的绝对禁忌症（如对药物或球囊材质过敏）和相对禁忌症（如严重钙化未预处理、血流限制性夹层未处理等）。对于合并严重肝肾功能不全、出血风险高、预期寿命较短等情况的患者，应审慎评估风险与获益。三、DCB应用的操作要点与优化成功应用DCB的关键在于规范的操作流程和精细的病变预处理。（一）充分的病变预处理病变预处理是DCB治疗成功的基石。目标是获得理想的血管腔，为药物均匀分布创造条件。通常包括：*合适的预扩张：选择恰当直径和长度的普通球囊进行预扩张，评估病变顺应性、有无夹层、残余狭窄程度等。*对于严重狭窄、钙化或弹性回缩病变，可能需要使用切割球囊、旋磨或激光等辅助手段进行充分预处理，确保管腔获得和减少残余狭窄。（二）DCB的选择与优化释放根据病变血管直径、长度选择匹配的DCB。释放时应确保球囊充分扩张，贴壁良好，药物涂层与血管壁充分接触。扩张压力和时间应遵循产品说明书推荐，并结合病变特点调整。（三）术后即刻效果评估DCB扩张后，需仔细评估血管造影结果，观察有无限流性夹层、残余狭窄、血栓形成等并发症。对存在明显限流性夹层或残余狭窄的病例，应考虑补救性治疗措施。四、围手术期管理与随访（一）抗血小板治疗DCB术后抗血小板治疗方案需根据患者情况个体化制定。通常建议双联抗血小板治疗（DAPT）维持一定疗程，具体时长需参考病变复杂性、患者出血风险及相关临床研究证据。（二）术后随访规范的术后随访对于评估疗效和监测并发症至关重要。建议包括临床症状评估、体格检查、影像学检查（如超声、CTA或造影等），具体随访频率和项目依病变部位和患者风险分层而定。五、特殊人群与复杂情况的考量共识还关注了DCB在特殊人群（如糖尿病患者、高龄患者等）中的应用策略，强调个体化评估和治疗。对于复杂病变，需结合多学科团队意见，审慎选择治疗方案。六、总结与展望DCB为血管疾病的介入治疗提供了重要手段，其临床应用需严格遵循适应症，注重操作规范和优化预处理。随着循证医学证据的不断积累和技术的进步，DCB的应用范围和疗效将得到进