医药生物行业市场前景及投资研究报告：医疗器械Ambu经营全球一次性内窥镜龙头

证券研究报告|医药生物|2026年4月16日华创医疗器械随笔系列14Ambu经营更新：全球一次性内窥镜龙头进入发展新阶段报告综述

Ambu——加速扩张导致财务失衡，新战略推出有效改善财务状况•战略端进展：1）1937年-2022年：Ambu以急救器械业务起家，2009年之后一次性内窥镜逐渐成为公司业务重心，2019年开始，公司实行了扩张式发展战略（扩大产品组合、加大海外市场投资、增加员工数量等），2020年疫情背景下医院对于感染控制的严格要求驱动公司的一次性内窥镜销量显著增长，但由于较高的费用投入，导致增收不增利，2021-2022年随着疫情带来的一次性内窥镜需求增量减少，较为激进的扩张式发展战略最终还是导致公司出现了阶段性财务失衡；2）2022-2025年：2022年11月Ambu推出了ZOOM

IN战略，随着战略有效执行，公司财务状况得到改善；3）2025-2030年：2025年Ambu基于ZOOM

IN战略推出ZOOM

AHEAD战略，目标全球内窥镜领导地位。••业务端进展：1）内窥镜解决方案：锚定四大业务领域，加速推进产品迭代；2）麻醉与患者监护：针对性提价并战略性收敛市场覆盖。产能端进展：分步推进海外产能布局，逐步完善全球化供应体系。

一次性内窥镜具备差异化优势，渗透率提升驱动市场扩容•市场空间：相较复用内窥镜，一次性内窥镜具备交叉感染风险低、无需再处理流程、性能较为一致、维护成本较低、灵活性与可及性较强等优点，在感染风险高或流转效率要求高的医疗场景具备独特优势。然而，在呼吸科、泌尿外科、耳鼻喉科、消化内科，2025年全球一次性内窥镜渗透率分别仅为20%、10%、2-4%、＜1%，仍有较大提升空间，远期来看，就呼吸科、泌尿外科、耳鼻喉科而言，一次性内窥镜渗透率有望达到70%，就消化内科而言，一次性胃镜、一次性肠镜渗透率分别有望达到13%、4%，未来一次性内窥镜渗透率提升预计持续驱动市场扩容。根据Ambu测算，远期全球一次性内窥镜市场空间预计在80亿美元左右（对应呼吸科、泌尿外科、耳鼻喉科一次性内窥镜渗透率达到70%）。••竞争格局：一次性内窥镜全球市场海外厂商占据优势，中国市场国产厂商百花齐放，国内消费电子领域强大的供应链和制造能力带来的成本优势，正驱动国产厂商迅速崛起。潜力品种：1）一次性支气管镜（市场份额占比约20%）：支气管镜经常需要用于ICU、急诊科和手术室等，一次性支气管镜更契合急诊场景的高效率需求；2）一次性输尿管镜（市场份额占比约20%）：复用输尿管镜维护成本较高，一次性输尿管镜更契合医院的降本需求；3）一次性膀胱镜（市场份额占比约10%）：传统复用膀胱镜通常为硬镜，一次性软式膀胱镜更契合患者的检查舒适度需求。

切入一次性内窥镜赛道的三种路径•1）直接切入一次性内窥镜赛道。国内代表企业：幸福工场、普生医疗、华芯医疗、瑞派医疗；2）内窥镜耗材公司切入一次性内窥镜赛道。国内代表企业：南微医学、安杰思；3）复用内窥镜公司补全一次性内窥镜产品线。参考奥林巴斯的路径，我们预计，国内复用内窥镜代表企业澳华内镜、开立医疗未来也有较大概率会在一次性内窥镜领域进行布局。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号2第一部分010203Ambu——加速扩张导致财务失衡，新战略推出有效改善财务状况一次性内窥镜具备差异化优势，渗透率提升驱动市场扩容切入一次性内窥镜赛道的三种路径Ambu：全球一次性内窥镜龙头••Ambu在一次性内窥领域优势显著，为全球龙头。Ambu创立于1937年，前身为Testa

Laboratory，公司以急救器械业务起家，后通过自研+并购逐步拓展业务版图。目前，公司已经形成内窥镜解决方案（25财年收入占比60%，以一次性内窥镜产品为主）、麻醉和患者监护（25财年收入占比40%，包括复苏器、麻醉面罩、心脏病电极、神经科电极等产品）两大业务领域，其中公司在一次性内窥镜领域优势显著，拥有全球最完善的一次性内窥镜产品组合，2025年占据全球23%的市场份额，为全球一次性内窥镜龙头。截至2026年4月13日，公司市值为175亿丹麦克朗，股价为65丹麦克朗（公司股价2020年随疫情带来的一次性内窥镜需求增量而上行，2021-2022年随利润增速承压而下滑，2023年开始，随着ZOOM

IN战略开始执行，公司财务失衡得到缓解，股价波动幅度显著收窄）。Ambu营收端整体呈现出稳健增长态势，利润端在ZOOM

IN战略加持下恢复正增长。营收端，Ambu营业收入2006财年（自前一年10月初到当年9月末）为7.2亿丹麦克朗，2025年财年达到60.4亿丹麦克朗，期间曾出现过阶段性波动但整体呈现出稳健增长态势，其中2013财年得益于对美国King

Systems的收购，公司在美国的竞争地位进一步稳固，营业收入增长32%，2020财年在疫情下，医院对于感染控制的严格要求驱动公司的一次性内窥镜销量显著增长，营业收入增长26%。利润端，2013财年Ambu收购美国King

Systems带来的整合成本、无形资产摊销、特殊项目准备金等对公司利润增速带来一次性扰动。2019财年开始，公司实行了扩张式发展战略，主要包括：1）2019-2022财年计划将产品组合扩大至三倍；2）快速推进全球化，加大在美国和亚太等关键市场的投资；3）增加员工数量（单2019财年便扩招了350人）。随着费用端投入加大，公司净利润逐年下滑。2022财年，受到通货膨胀下成本压力加大、VivaSight

2等产品存在库存减值、墨西哥工厂产能爬坡初期固定成本分摊较少等因素影响，公司净利润显著下滑，但随着2023财年ZOOM

IN战略开始执行，公司净利润增速回正。Ambu两大业务板块的产品布局情况Ambu收入结构Ambu营收及净利润情况Ambu股价情况业务板块相关产品100%80%60%40%20%0%40035030025020015010050一次性支气管镜呼吸科一次性可视喉镜一次性膀胱镜一次性输尿管镜一次性鼻喉镜一次性十二指肠镜一次性结肠镜一次性胃镜泌尿科内窥镜解决方案耳鼻喉科0消化科内窥镜显示单元麻醉患者监护喉罩、面罩、呼吸袋、复苏器等心/脑电图电极、肌电电极、术中监测产品等麻醉和患者监护收盘价（丹麦克朗）内窥镜解决方案麻醉和患者监护4数据：Ambu公告，

Ambu官网，彭博，华创证券战略端进展：ZOOM

IN缓解财务失衡，ZOOM

AHEAD目标全球内窥镜领导地位┃

1937年-2022年：一次性内窥镜逐渐成为Ambu业务重心，2019财年开始实行的扩张式发展战略导致阶段性财务失衡•一次性内窥镜逐渐成为Ambu业务重心：1）急救器械阶段(1937年-1950年代):

Ambu创立于1937年，前身为Testa

Laboratory；1956年，公司与麻醉师Henning

Ruben合作研发出世界上第一个自充气复苏器，奠定了公司在急救器械领域的产品基础。2）多元化拓展阶段(1960年代-2000年代):

20世纪60年代至70年代，Testa

Laboratory推动业务扩充，陆续推出人体模型、PEEP阀、心电图模拟器等产品；1986年，Testa

Laboratory正式更名为Ambu

International，并于1994年在哥本哈根证券交易所上市；3）一次性内窥镜阶段(2000年代-至今):2009年，Ambu锚定呼吸科需求，推出世界上第一台一次性软性支气管镜aScope，正式切入一次性内窥镜赛道，此后公司密集拓展了一系列一次性内窥镜产品，从呼吸科逐步切入到耳鼻喉科、泌尿外科以及消化科，驱动一次性内窥镜逐渐成为公司业务重心。•

2019财年开始实行的扩张式发展战略导致阶段性财务失衡。2019财年开始，公司实行了扩张式发展战略，2020财年，疫情背景下医院对于感染控制的严格要求驱动公司的一次性内窥镜（特别是一次性支气管镜）销量显著增长，但由于较高的费用投入导致增收不增利，随着疫情带来的一次性内窥镜需求增量减少，较为激进的扩张式发展战略最终还是导致公司出现了阶段性财务失衡，其体现在：1）利润率低：2022财年公司EBIT

Margin为-0.6%，盈利能力较低；2）现金流告急：2022财年公司FCF为-4.6亿丹麦克朗；3）债务高企：2022财年公司Net

Interest-Bearing

Debt与EBITDA(bsi)的比率高达3.9倍，资金链风险较大。Ambu历史沿革Ambu利润率情况Ambu现金流情况Ambu债务情况时间1937195619862001200920192020202020222022202320252025事件25%20%15%10%5%64545.2公司前身Testa

Laboratory创立4.1研发出世界第一个自充气复苏器更名为AmbuInternational1.92收购电极制造商Medicotest3推出世界第一台一次性软性支气管镜Ambu

aScope推出公司第一款鼻喉镜Ambu

aScope

4RhinoLaryngo推出AmbuaScope

4Cysto，进入泌尿领域推出公司第一款十二指肠镜Ambu

aScope

Duodeno推出公司第一款胃窥镜Ambu

aScope

Gastro推出ZOOM

IN战略02-2-4-610%0-5%推出公司第一款肠镜Ambu

aScope

Colon推出公司第一款可视喉镜Ambu

SureSightConnect推出ZOOM

AHEAD战略-1EBITMarginNetInterest-BearingDebt/EBITDA(bsi)FCF（亿丹麦克朗）5数据：Ambu官网，Ambu公告，彭博，华创证券战略端进展：ZOOMIN缓解财务失衡，ZOOM

AHEAD目标全球内窥镜领导地位┃

2022-2025年：推出并落实ZOOM

IN战略，缓解财务失衡•

2022年Ambu新CEO上任，推出ZOOM

IN战略以缓解财务失衡。在公司财务失衡的背景下，2022年5月，Ambu宣布聘任董事会成员BrittMeelby

Jensen接替Juan

Jose

Gonzalez成为新CEO，Britt

Meelby

Jensen上任之后，2022年11月，Ambu推出了ZOOM

IN战略，该战略的核心是“聚焦高效业务”，收敛市场覆盖和产品研发管线以缓解财务失衡。•

ZOOM

IN战略核心内容：

1）收敛市场覆盖：主动退出40个业绩贡献较少的国家市场，聚焦高价值市场；

2）收敛产品研发管线：将研发重心从追求产品组合扩充转为瞄准临床痛点，聚焦医院客户需求，以提高产品临床渗透率；3）提升业绩转换效率：主动优化定价、降低销货成本、精简产品组合，以提升盈利能力。•

ZOOM

IN战略实施成果：在ZOOM

IN战略发布后三年时间内，公司在维持两位数收入增速的基础上，将EBIT

Margin从2022财年的-0.6%提升到了2025财年的13.0%，同时实现了FCF由负转正，并基本清偿了债务，财务失衡得到有效缓解。Ambu的ZOOMIN战略Ambu利润率情况Ambu现金流情况Ambu债务情况6425%20%15%10%5%543.2

3.22.92.723201-2-4-6-1.3-2.500%-1-5%EBITMarginNetInterest-BearingDebt/EBITDA(bsi)FCF（亿丹麦克朗）数据：Ambu公告，

Ambu官网，彭博，华创证券战略端进展：ZOOMIN缓解财务失衡，ZOOM

AHEAD目标全球内窥镜领导地位┃

2025-2030年：ZOOM

AHEAD战略引领，目标全球内窥镜领导地位•

2025年Ambu基于ZOOM

IN战略推出ZOOM

AHEAD战略，目标取得全球内窥镜领导地位。推出继ZOOM

IN战略成功后，2025年10月，Ambu在ZOOM

IN战略的基础上进行深化，推出了ZOOM

AHEAD战略，该战略的核心是“构建差异化竞争优势”，推动公司从全球一次性内窥镜龙头向全球内窥镜龙头转变。•

ZOOM

AHEAD战略核心内容：1）提供整体解决方案：在ZOOM

IN阶段，Ambu注重提供医院客户需要的一次性内窥镜产品，而在ZOOM

AHEAD阶段，公司更注重挖掘医院客户在操作流程、感染控制和医生培训等方面存在的痛点，通过提供一次性内窥镜整体解决方案，帮助医院改善运营效率和患者治疗效果，让医院在流程上依赖Ambu，而非仅仅购买公司某个一次性内窥镜产品；2）构建数字化平台并促进AI赋能：加速EndoIntelligence™数字化平台建设，并基于该平台促进AI赋能，具体包括AI辅助术中导航、AI辅助术中检测、AI辅助术后数据整理、AI辅助临床培训等，以提升医院诊疗效率；3）推进业务平台化：打造高效的产品研发、生产和销售平台，优化业务流程，整合已有资源，并通过规模效应降低成本，以提升运营效率。•

ZOOM

AHEAD战略预期目标：在ZOOM

AHEAD战略阶段，公司将五年收入CAGR目标从ZOOM

IN战略阶段的10%提升到了11-13%，其中，内窥镜解决方案五年收入CAGR目标为15-20%，为公司未来五年业绩增长主要驱动力，此外公司还新引入了对Cash

Conversion的考核，体现出公司对未来高质量发展的信心和决心。Ambu的ZOOMAHEAD战略ZOOMAHEAD战略和ZOOM

IN战略财务目标对比ZOOM

AHEAD战略ZOOM

IN战略2022起始财年20252030五年目标结束财年五年整体内生收入CAGR目标202711-13%（25年整体内生收入增速为13%）10%其中：内窥镜解决方案内生收入CAGR目标其中：麻醉与患者监护解决方案内生收入CAGR目标五年EBITMargin目标15%-20%（25年相关内生收入增速为15%）3%-5%（25年相关内生收入增速为10%）20%（25年EBITMargin为13%）15%-20%2%-4%20%五年Cash

Conversion目标40%（25年CashConversion为35%）--7数据：Ambu公告，华创证券业务端进展：内窥镜解决方案——锚定四大业务领域，加速推进产品迭代•呼吸科业务(Respiratory)：拓展一次性可视喉镜产品，巩固市场领先地位。2025年Ambu推出了首款一次性可视喉镜解决方案SureSightConnect，将业务拓展至可视喉镜领域，该产品适用于气道手术，临床医生反馈积极，且SureSight

Connect可以借助双视图功能与公司已有的一次性支气管镜同时使用，帮助医生在手术过程中更快地进行插管和定位。此外，2026年初Ambu进一步推出了便携式一次性可视喉镜解决方案SureSight

Mobile，其一体化设计使医生能够在救护车、偏远地区等复杂环境中进行紧急插管。•••泌尿科业务(Urology)：拓展一次性输尿管镜产品，巩固市场领先地位。2025年Ambu的一次性输尿管镜解决方案aScope

5

Uretero完成全球商业化上市，公司泌尿科业务拓展至一次性输尿管镜领域，行业层面复用输尿管镜是最长、最细、最脆弱的内窥镜之一，维护成本较高，一次性产品优势显著，公司层面aScope

5

Uretero专门针对肾内碎石设计，弯曲性能和图像质量优势显著，未来放量可期。耳鼻喉科业务(ENT)：持续改善产品分辨率，以实现战略性增长目标。2014年Ambu推出一次性鼻喉镜aScope

3

RhinoLaryngo，分辨率为800×480（WVGA），2019年公司推出一次性鼻喉镜aScope

4

RhinoLaryngo，分辨率提升至1920×1080（Full

HD），当前公司计划进一步推进产品创新和功能改进，目前正在开发更高分辨率的一次性鼻喉镜解决方案，提升产品竞争力以实现该业务板块的战略性增长目标。消化科业务(GI)：加速智能化集成，完善长期战略愿景。2024年Ambu推进了aScope

Gastro、aScope

Gastro

Large与数字内窥镜系统aBox

2的集成并获得了FDA的产品组合批准，结合公司的十二指肠镜和结肠镜产品，已组建出完整胃肠病学生态系统。Ambu内窥镜解决方案业务板块产品布局情况Ambu内窥镜解决方案收入40.035.030.025.020.015.010.05.0100%80%60%40%20%0%0.02019202020212022202320242025内窥镜解决方案收入（亿丹麦克朗，左轴）YOY（右轴）8数据：Ambu公告，

Ambu官网，华创证券业务端进展：麻醉与患者监护——针对性提价并战略性收敛市场覆盖•••针对低利润率业务进行主动提价：随着疫后麻醉与患者监护市场环境趋向稳定，Ambu在选定的低利润率业务进行主动提价，以改善公司盈利能力，同时公司对关键合同的进行了重新谈判，这些合同谈判的结果好于预期，对麻醉与患者监护业务的整体增长起到了积极作用。2024财年，大多数麻醉与患者监护领域的提价措施及合同重新谈判已完成，2025财年，相关举措对公司财务端的积极影响开始陆续显现。战略性收敛覆盖市场：近几年Ambu积极调整战略方案，在2022-2025年期间退出了约40个销售额及利润水平较低的国家市场（2024年已完成），转为聚焦高价值核心市场，以降低市场复杂度，提升供应链、销售、售后效率。其中，大部分退出的市场与公司麻醉与患者监护业务相关，短期来看，影响了公司业务收入增速，但长期来看，显著提升了公司业务运营效率。持续巩固产品竞争力。1）King

Mask呼吸面罩：作为全球领先的麻醉面罩产品，Ambu优化了其解剖学设计，并推出了香味版（Scented）面罩，有效缓解了儿科手术诱导期的焦虑；2）BlueSensor™电极片：Ambu通过工艺改进提升了其生物信号采集的准确性，并针对ICU和急诊环境进行了长时间佩戴的舒适度优化。Ambu麻醉与患者监护业务板块产品布局情况Ambu麻醉与患者监护收入30.024.018.012.06.015%12%9%6%3%0.00%2019202020212022202320242025-6.0-3%麻醉与患者监护收入（亿丹麦克朗，左轴）YOY（右轴）9数据：Ambu公告，

Ambu官网，华创证券产能端进展：分步推进海外产能布局，逐步完善全球化供应体系••Ambu作为全球一次性内窥镜领域龙头，其海外产能建设整体围绕“供应链区域化、贴近核心市场、分散运营风险”三大战略目标进行推进，历经二十余年迭代，目前公司已形成了“四大海外生产基地

+

三大创新中心”

的全球化布局。Ambu海外产能布局可分为三个阶段：1）第一阶段：主要目标为降本。2000年、2001年Ambu分别在中国厦门、马来西亚槟城建立了生产基地，主要是想利用亚洲较低的劳动力成本和制造业基础，承接从丹麦本土转移的成熟产品线，从而降低生产成本。2）第二阶段：主要目标为贴近核心市场（北美市场）并降低美国关税带来的风险。2012年、2022年Ambu分别在美国诺布尔斯维尔、墨西哥华雷斯建立了生产基地，主要是想贴近北美核心市场（目前北美地区收入占比约50%），响应供应链区域化需求，同时减少美国关税带来的风险，目前公司墨西哥生产基地已全面启用，成为公司全球最大的生产基地，北美地区产能布局已基本完成；3）第三阶段：主要目标为补充非北美地区产能以支持ZOOM

AHEAD战略目标。Ambu提到，为了实现ZOOM

AHEAD战略增长目标，公司正积极投资产能以充分满足市场需求，2025年10月，Ambu以3980万令吉（约合人民币6755万）的价格，从地产商SkyGate手中购买位于马来西亚槟城的1.8英亩土地及工厂，并计划于2026年7月完工，墨西哥生产基地投产后目前公司在北美地区的产能已经相对充足，本次马来西亚新增产能落地后，公司在非北美地区的产能也将得补充，助力公司最终达成ZOOM

AHEAD战略目标。Ambu海外产能建设进展2025财年Ambu收入占比情况（分地区）10数据：Ambu公告，SKYGATE公告，华创证券第二部分010203Ambu——加速扩张导致财务失衡，新战略推出有效改善财务状况一次性内窥镜具备差异化优势，渗透率提升驱动市场扩容切入一次性内窥镜赛道的三种路径一次性内窥镜具备差异化优势，但渗透率仍有较大提升空间•一次性内窥镜是一种专为单次使用而设计的内窥镜产品，在感染风险高或流转效率要求高的医疗场景具备独特优势。一次性内窥镜概念是相较复用内窥镜而言的。在传统内窥镜诊断和治疗的过程中，通常采用的是复用内窥镜产品，但其需要长期维护，且操作者需在每次使用前对内窥镜进行清洗、消毒，在操作上具备一定的不便性，且在术中具备一定的交叉感染风险，而一次性内窥镜在出厂前通过已由厂商进行过消毒流程，医生拆封后可随时使用，且使用后可由操作者直接废弃。相较复用内窥镜，整体而言一次性内窥镜具备交叉感染风险低、无需再处理流程、性能较为一致、维护成本较低、灵活性与可及性较强等优点，在感染风险高或流转效率要求高的医疗场景具备独特优势。一次性内窥镜和复用内窥镜对比一次性内窥镜的主要优势类型主要特点维护难度应用场景产品性能购置成本优势详情一次性内窥镜为每位患者确保绝对无菌操作，彻底根除因清洁不彻底导致的病原体交叉感染风

传播风险。根据一项涵盖

20项研究的系统性文献回顾与统合分析，该设计有效降在包装前由生

目前的应用限新兴内窥镜品

产厂商进行消

于交叉污染风类，单次诊疗、毒，准备好可

险高的临床科

目前暂时没有

医疗机构的购险低低复用消化道内窥镜中发现的

19.98%

微生物污染率，以及支气管镜检查中约

2.8%的相关感染风险。一次性内窥镜单次使用，一

供随时使用，

室，例如呼吸

超高清产品置成本较低般无需维护使用后即由操

科和泌尿外科作者废弃一次性通过省去清洁、灭菌和维修需求，该等设备优化医院工作流程并降低人力成本。根据现有文献中关于一次性与可重用内窥镜的叙述性回顾，此效率避免了可重用内窥镜的维修负担，并大幅降低重症监护室内窥镜检查的成本。无需再处理流程等每次手术使用新设备保证最佳成像性能和机械性能，一次性内窥镜避开了可重复使较为一致的

用内窥镜典型的性能衰减和磨损问题。根据一项整合一次性十二指肠镜进行内镜逆性能与较低

行性胆胰管造影术（ERCP）之临床证据的系统性回顾，此可靠性支持超过

90%

的的维护成本

ERCP

技术成功率，并消除了约每使用

15

次所需的大修，每台手术节省超

400美元维护成本。需要长期维护，且操作者需在

广泛应用于多

到4K分辨率，每次使用前对

临床科室的诊

且可集成高性内窥镜进行清

断和治疗洗、消毒部分产品已达传统内窥镜，可重复使用，使用寿命长，具有环保效果医疗机构的购置成本较高复用内窥镜能技术（例如3D成像技术）一次性内窥镜完美适用于门诊诊所和资源有限地区，无需消毒设施支持即可实现即较强的灵活

时床边可用性。根据苏格兰某加护病房进行的一项微成本比较研究显示，此灵活性性与可及性

与FDA高风险患者安全指南相契合，可为低使用量重症监护室每年节省约

20,000

美元。12数据：新光维招股说明书，明智科技招股说明书，华创证券一次性内窥镜具备差异化优势，但渗透率仍有较大提升空间•一次性内窥镜渗透率较低，仍有较大提升空间。相较传统复用内窥镜，一次性内窥镜产业起步较晚，受制于产业发展前期技术成熟度不足、生产成本较高、收费目录缺失、市场教育与认知不足等因素，一次性内窥镜渗透率仍有较大提升空间，根据Ambu统计，2025年在呼吸科、泌尿外科、耳鼻喉科、消化内科，全球一次性内窥镜渗透率分别仅为20%、10%、2-4%、＜1%，但就呼吸科、泌尿外科、耳鼻喉科而言，临床医生认为未来70%的手术将使用一次性内窥镜，渗透率仍有较大提升空间。消化内科中的胃肠镜虽然考虑到性能要求（胃肠镜高成像分辨率要求下复用内窥镜具有优势）、感染风险（复用胃肠镜感染风险本身也不高）、成本（一次性胃肠镜生产成本显著高于其余一次性内窥镜品类）等因素，相对不太适合进行一次性化，一次性产品渗透率天花板相较其余品类会更低，但由于仍有部分胃肠镜诊疗场景是在ICU和急诊科，一次性胃肠镜渗透率也有一定提升空间，根据Ambu预测，一次性胃镜、一次性肠镜渗透率分别有望达到13%、4%。根据Ambu测算，远期全球一次性内窥镜市场空间预计在80亿美元左右（对应呼吸科、泌尿外科、耳鼻喉科一次性内窥镜渗透率达到70%）。一次性内窥镜的主要分类2025年全球范围内一次性内窥镜在各科室的渗透率应用科室泌尿外科描述临床应用30%25%20%15%10%5%25%包括专为尿道内可视化及介入治疗而设

结石；狭窄；肿瘤；血尿检查；支架计的一次性膀胱镜和输尿管镜

置入涵盖用于气道检查及治疗的一次性支气

重症监护室气道检查；吸引

/分泌物清管镜

除；支气管肺泡灌洗；异物取出呼吸科肝胆科妇科主要用于胆管可视化及治疗的一次性胆

经内镜逆行胰胆管造影术辅助胆管结道镜和胰管镜

石；狭窄；靶向活检

/治疗10%10%5%2-4%包括用于宫腔评估及小型手术操作的一

异常子宫出血；子宫内膜评估；息肉

/次性宫腔镜

粘连切除；不孕症检查＜1%≈1%0%0%包括用于上呼吸道评估的一次性鼻咽镜

鼻腔

/喉部评估；声带评估；床边

/门和喉镜

诊诊断涵盖用于上下消化道可视化的一次性胃

筛查；出血

/溃疡评估；息肉检测

/切镜和结肠镜ICU和手术室住院部膀胱输尿管耳鼻喉胃十二指肠消化科结肠耳鼻喉科消化科呼吸科泌尿外科耳鼻喉科一次性内窥镜渗透率除证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号数据：明智科技招股说明书，Ambu公告，华创证券一次性内窥镜市场空间广阔，国内外竞争格局差异较大•一次性内窥镜渗透率预计持续提升，驱动市场扩容。随着医院对感染预防的重视度提升、医生对于一次性内窥镜成本效应的认识度提升、跨专科临床应用逐步普及、微型化与智能化技术逐渐应用，一次性内窥镜渗透率预计持续提升，驱动市场规模快速增长。2025年，全球一次性内窥镜市场规模为18.8亿美元，预计2034年提升至64.8亿美元，期间CAGR预计为14.7%，2024年我国一次性内窥镜市场规模为11.4亿元，预计2030年提升至93.7亿元，期间CAGR预计为42.1%。全球一次性内窥镜市场规模中国一次性内窥镜市场规模706050403020100100908070605040302010093.764.856.575.249.242.956.937.432.628.439.224.821.618.824.714.211.420252026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E

2033E

2034E20242025E2026E2027E2028E2029E2030E全球一次性内窥镜市场规模（亿美元）中国一次性内窥镜市场规模（亿元）14数据：GII，新光维招股说明书，华经产业研究院，华创证券一次性内窥镜市场空间广阔，国内外竞争格局差异较大••一次性内窥镜全球市场海外厂商占据优势，中国市场国产厂商百花齐放。在全球一次性内窥镜市场，25年Ambu、Boston

Scientific、KarlStorz三家海外厂商便占据了超50%的市场份额，但在我国一次性内窥镜市场，国产品牌占据了主导地位，近几年市场被众多国产企业快速渗透和分割，具体来看，17年Boston

Scientific的SpyScope一次性使用胆胰管成像导管NMPA获批，成为首款NMPA获批的一次性内窥镜，18年首款国产一次性内窥镜NMPA获批，实现迅速追赶，21年我国一次性内窥镜市场国产厂商普生医疗、幸福工场的市占率分别为36%、29%，超过Boston

Scientific，22年一次性内窥镜NMPA获批数量出现爆发式增长，且国产厂商获批占比显著较高，截至25年10月底，我国一次性内窥镜注册证合计为366张，其中国产注册证数量高达356张，占比97%，呈现出国产厂商百花齐放的市场竞争格局。国内消费电子领域强大的供应链和制造能力带来的成本优势，正驱动国产厂商迅速崛起。一次性内窥镜作为全新技术赛道，其核心技术在于CMOS图像传感器、精密注塑与微型化封装，这与我国在消费电子领域积累的强大供应链和制造能力高度契合，因此国产厂商能够以更低的成本获取CMOS芯片等核心零部件，并凭借高效的生产管理能力，将产品成本控制在极具竞争力的水平。同时，由于一次性内窥镜市场在中国起步和商业化进程较晚，海外企业暂未凭借先发优势构筑强壁垒，为本土企业留下了充足的成长空间，本土企业凭借对核心部件的强大整合能力、对本土市场需求的快速响应以及更具竞争力的价格策略，迅速推出了性能相当的产品并抢占市场，实现迅速崛起。2025年全球一次性内窥镜市场竞争格局2021年我国一次性内窥镜市场竞争格局每年NMPA获批的一次性内窥镜注册证数量及结构数据：Frost

&Sullivan《内窥镜行业现状与发展趋势蓝皮书》，S&SINSIDER，器械魔方公众号，华创证券15潜力品种：一次性支气管镜——契合急诊场景的高效率需求••支气管镜经常需要用于ICU、急诊科和手术室等，一次性支气管镜更契合急诊场景的高效率需求。一次性支气管镜主要适用于ICU、急诊科和手术室的吸痰、支气管肺泡灌洗及困难气管插管，复用支气管镜洗消时间长，难以应对急诊突发情况，一次性支气管镜从设计上规避了维修停机时间及灭菌设施需求，提高了应对急诊及床边手术的能力。由于支气管镜这个品类经常需要用于ICU、急诊科和手术室等，而一次性支气管镜更契合急诊场景的高效需求，因此支气管镜一次化需求更为迫切，驱动一次性支气管镜成为一次性内窥镜领域占比最大的细分品类。从市场规模来看，2024年全球一次性支气管镜市场规模为3.0亿美元，预计2032年增长至13.2亿美元，期间CAGR预计为20.4%。从竞争格局来看，Ambu是全球代表性企业，其aScope系列一次性支气管镜产品已更新至第五代，产品性能全球领先，国产层面，近几年国产产品得到了快速发展，国产一次性支气管镜在性能上已基本追平国际巨头，且具备性价比优势，正加速推进。全球一次性支气管镜潜在目标手术量全球一次性支气管镜市场规模一次性支气管镜领域主流企业代表产品参数对比4000350030002500200015001000500141210813.2公司Ambu插入轴外径8.1-16.8Fr未知弯曲角度范围195°-210°上╱下210°上╱下景深34203-100毫米3-100毫米5-50毫米6-50毫米11.43220华芯302028309.7Axess10.8-16.2Fr11.4-17.4Fr180°上╱下265024808.26.9波士顿科学180°上╱下23102150VerathonMedical(Canada)ULC20008.4-17.4Fr未知5-50毫米185017105.74.7158061410明智科技宏济医疗英术8.6-17.4Fr6.7-17.4Fr未知180°上╱下180°上╱下180°上╱下未知未知2-50毫米未知3.843.02.31.72MacroLux深圳三平英诺伟未知3-100毫米3-50毫米未知1.20.99.6-19Fr8.4-17.4Fr15-19.5Fr11.4-17.4Fr180°上╱下210°上╱下180°上╱下180°上╱下00InsightersMedicalUeworld未知全球一次性支气管镜市场规模（亿美元）全球一次性支气管镜潜在目标手术量（万例）6-50毫米16数据：明智科技招股说明书，华创证券潜力品种：一次性输尿管镜——契合医院的降本需求••复用输尿管镜维护成本较高，一次性输尿管镜更契合医院的降本需求。一次性输尿管镜主要适用于因肾结石、输尿管结石或其他上尿路疾病而需接受输尿管镜检查的患者。复用输尿管镜属于精密医疗器械，是最长、最细、最脆弱的内窥镜之一，其维护成本较高，一次性输尿管镜更契合医院的降本需求。然而，早期一次性输尿管镜产品因存在偏转能力不足、弯角保持力较弱、成像质量较差等性能缺陷，临床接受度不足，渗透率提升较慢，但随着技术迭代持续推进，当前以LithoVue为代表的一次性输尿管镜已具备与复用输尿管相似的效能，考虑到一次性输尿管镜的成本优势，后续渗透率有望快速提升。从市场规模来看，2024年全球一次性输尿管镜市场规模为3.0亿美元，预计2032年增长至12.0亿美元，期间CAGR预计为18.9%。从竞争格局来看，波士顿科学

(Boston

Scientific)是全球代表性企业，其LithoVue是全球首款一次性使用的数字输尿管镜，奠定了波士顿科学一次性输尿管镜开创者的地位，国产层面，一次性输尿管镜是最成功的一次性内窥镜细分领域之一，瑞派医疗在该领域市占率较高。全球一次性输尿管镜潜在目标手术量全球一次性输尿管镜市场规模一次性输尿管镜领域主流企业代表产品参数对比1,8001,6001,4001,2001,00080014公司LUMENIS,

INC.波士顿科学明智科技英诺伟插入轴外径8.0Fr弯曲角度范围未知景深未知15501212.014209.5Fr270°上╱下2-50毫米2-50毫米3-50毫米3-50毫米3-50毫米未知131010.26.3-8.6Fr7.5-9.2Fr7.5-9.2Fr8.6Fr275°上╱下1200108275°上╱下10908.5普生270°上╱下10007.3瑞派医疗华芯275°-285°上╱下270°-285°上╱下300°上╱下9108206.27.5-8.4Fr9.0Fr75067065.3德国狼牌CenterPoint新光维未知6104.4540未知270°上╱下未知6003.744047.5–8.4Fr9.5Fr220°-285°上╱下未知0.5-120毫米未知3.04002.5STERIS

Corporation宏济医疗微创优通Karl

Srotz上海视介英术2.01.626.3-9.0Fr7.5Fr270°-285°上╱下270°上╱下3-50毫米未知2000.9007.5-9.0Fr7.5-9.0Fr7.5Fr270°上╱下5-50毫米5-50毫米未知275°上╱下260°-300°上╱下270°-275°上╱下全球一次性输尿管镜潜在目标手术量（万例）全球一次性输尿管镜市场规模（亿美元）EVT7.5-8.5Fr未知17数据：明智科技招股说明书，华创证券潜力品种：一次性膀胱镜——契合患者的检查舒适度需求••传统复用膀胱镜通常为硬镜，一次性软式膀胱镜更契合患者的检查舒适度需求。一次性膀胱镜主要适用于膀胱镜检查、支架取出（双J管拔除）、血尿诊断等。传统复用膀胱镜为硬镜，检查过程中患者痛苦程度大，虽然目前复用膀胱软镜也在逐步普及，但是受制于和复用膀胱硬镜在采购成本和维护成本上的显著差距，目前在全球基层医疗市场中，膀胱镜检查仍然以复用膀胱硬镜为主。但一次性膀胱软镜的出现，在患者舒适度和医院采购成本上构筑了新的平衡，随着相关产能逐步释放，有望逐步得到普及，此外随着一次性膀胱软镜在院端逐步落地，其能够将膀胱检查的手术室操作转变为门诊操作，有助于减少患者等待时间和提升医院运营效率。从市场规模来看，2024年全球一次性膀胱镜市场规模为1.4亿美元，预计2032年增长至7.7亿美元，期间CAGR预计为23.4%。从竞