医药行业市场前景及投资研究报告：乳腺癌流行病学趋势 靶点药物

CONTENNT

目录1乳腺癌概述•

乳腺癌疾病概述•

乳腺癌流行病学数据•

乳腺癌临床治疗方案演进历程•

乳腺癌临床分期与诊疗方案•

乳腺癌相关政策2乳腺癌药物治疗市场分析•

乳腺癌药物研发情况•

乳腺癌药物市场规模•

乳腺癌热门靶点药物年度销售额变化趋势33

乳腺癌治疗领域典型企业案例分析•

典型企业分析•

核心药企研发能力——诺华•

核心药企研发能力——辉瑞•

核心药企研发能力——复宏汉霖4

乳腺癌治疗药物技术迭代分析•

技术迭代总览•

未来趋势4Chapter

1乳腺癌概述•

乳腺癌疾病概述•

乳腺癌流行病学数据•

乳腺癌临床治疗方案演进历程•

乳腺癌临床分期与诊疗方案•

乳腺癌相关政策5疾病概述流行病学数据临床治疗方案演进历程临床分期与诊疗方案相关政策乳腺癌源于上皮，分子分型指导治疗，激素与遗传为高危因素定义：乳腺癌是源于乳腺导管上皮或小叶上皮的恶性肿瘤，其发病与女性激素水平、遗传因素、生活方式等密切相关，核心病理机制为乳腺细胞的增殖失控与恶性转化。病理分型症状乳腺癌大多数人在癌症早期没有任何症状，但在较晚期，乳腺癌的症状可包括：•

乳房出现肿块或增厚，通常无疼痛；•

乳房大小、形状或外观出现变化；•

皮肤出现凹陷、发红、蚀损斑或其他变化；•

乳头外观或乳头周围皮肤（乳晕）出现变化；•

乳头出现异常或血性溢液。非浸润性癌早期浸润性癌浸润性癌小叶原位癌早期浸润导管内癌早期浸润浸润性特殊癌浸润性非特殊癌小叶原位癌导管内癌乳腺癌患病因素高危因素诱发因素分子分型月经初潮年龄早（＜

岁）••12营养过剩••绝经年龄晚（＞

岁）55乳腺癌雌酮及雌二醇

不孕及初次生育年龄晚（＞

岁）•••30肥胖哺乳时间短停经后进行雌激素替代疗法等生活方式高脂饮食型型HER-2过表达型三阴性乳腺癌••LuminalALuminalB一级亲属（如父母、子女以及兄弟姐妹）中有乳腺癌病史者•遗传因素基因突变ER阳性，PR阳性且高表达，HER-2阴性，Ki-低表达ER阳性、PR阳性且低表达或阴性，HER-2HER-2阳性、ER、PR阴性，

高表达ER、PR以及HER-2均为阴性Ki-67\过度饮酒67阴性，Ki-67高表达某些物理因素

如儿童时期接受胸部放射线治疗•资料：1.WHO；

2.《乳腺癌分子分型与治疗策略》;整理自摩熵咨询6疾病概述流行病学数据临床治疗方案演进历程临床分期与诊疗方案相关政策乳腺癌由分子亚型异质性驱动，涉及多通路异常、微环境重塑与耐药网络乳腺癌分子亚型独特的致癌机制乳腺癌核心信号通路网络分子亚型占比核心特征驱动机制通路核心机制关键分子雌激素信号通路驱动，基因组相对稳定信号通路雌激素结合

受体，激活转录突变ERα、ESR1型低增殖ERERLuminalALuminalB40-50%ER/PR+，HER2-，通路受体二聚化激活下游信号细胞生存、增殖、代谢HER2HER2、EGFR增殖相关基因高表达，常型高增殖ER+，HER2±，15-20%10-15%伴通路突变PI3KPI3K/AKT/mTORPIK3CA、PTEN、AKT、BRAF、MEK基因扩增

过表达，激HER2活下游通路/过表达型HER2ER-，HER2+细胞增殖、分化干细胞维持、分化RAS/MAPKNotch/Wnt/β-cateninJAK/STATKRAS受体、配体WntNotch高度异质，常伴类基底样特征突变，TP53三阴型（TNBC）

15-20%ER-，PR-，HER2-炎症信号传导、免疫调节JAK、STAT3表观遗传异常与微环境相互作用耐药机制•

免疫逃逸：PD-1/PD-L1通路激活，T细胞耗竭•

代谢重编程：Warburg效应、脂代谢异常•

肿瘤相关成纤维细胞（CAF）：分泌因子促进侵袭转移•

细胞外基质重塑：MMPs异常，促进转移•

ESR1突变缺失•

DNA甲基化•

组蛋白修饰•

非编码RNA•

PTEN•

p95HER2•

BRCA回复突变乳腺癌致病机制总结•乳腺癌是由分子亚型异质性驱动、多信号通路（ER/HER2/PI3K）异常激活、表观遗传重编程与肿瘤微环境重塑共同作用的复杂疾病，耐药机制涉及基因突变、通路交互与免疫逃逸的多层次网络。资料：1.NIH;2.《Receptortyrosinekinasesandsteroidhormonereceptorsinbreastcancer:Reviewofrecentevidences》;整理自摩熵咨询7疾病概述流行病学数据临床治疗方案演进历程临床分期与诊疗方案相关政策全球乳腺癌负担仍将持续全球

vs中国：乳腺癌新发病例数量单位：个全球

中国：乳腺癌病例数量vs中国新发病例增速远超全球单位：个•

1990-2021年，中国乳腺癌新发病例增速（+354%）是全球（+140%）的

2.5倍。城市化进程、生育模式改变、筛查普及带来的检出率上升共同作用。全球中国全球中国+2.0%+3.1%中国率控制成效显著-14.9%+2.6%660,925-7.5%+5.0%2,082,737666,000•

尽管新发病例激增，中国病例增速2,297,000（+120%）远低于新发病例增速，/发病比从47%降至21%，低于全球平均水平（29%）。早筛早诊+规范化治疗的推广成效显现。350,5772022年异常波动865,881全球新发病例继续增长（+10%），中国却下降7.5%；全球病例持平，中国下降15%。可能与以下因素有关：•

疫情冲击•

统计口径调整385,837357,00088,10675,00040,3571990年84,7931990年•

治疗进步滞后效应2021年2022年2021年2022年资料：1.GLOBOCAN2022;2.全球疾病负担研究

(GBD)2021；整理自摩熵咨询8疾病概述流行病学数据临床治疗方案演进历程临床分期与诊疗方案相关政策乳腺癌治疗百年演进：从根治到保乳、靶免精准、ADC迭代及中国突破乳腺癌临床治疗方案演进历程年代关键突破乳腺癌根治术治疗领域核心意义年外科手术确立“局部解剖学”扩散理论，成为此后

年标准术式501894Halsted全身性疾病”假说保乳手术临床试验治疗理念外科手术内分泌治疗外科手术靶向治疗分子分型彻底转变治疗理念，为全身性治疗发展铺平道路1970sFisher“证实保乳手术

放疗疗效等同全乳切除，保乳成为主流1970s-80sNSABP+年他莫昔芬问世为激素受体阳性患者提供有效低毒治疗选择取代腋窝淋巴结清扫，显著减少上肢淋巴水肿等并发症1971前哨淋巴结活检引入1990s年曲妥珠单抗（赫赛汀）获批首个抗药物，彻底改变阳性乳腺癌预后HER21998HER2年共识确立分子分型St.Gallen根据分型指导个体化治疗，实现治疗革命药物，开启抗体药物偶联物治疗时代2005-2011ER/PR/HER2/Ki-67年获批药物首个乳腺癌2013T-DM1ADC靶向治疗药物ADC年至今抑制剂系列研究研究联合内分泌治疗成为晚期乳腺癌一线标准HR+/HER2-20152023CDK4/6年年疗效显著优于T-DXd重塑治疗格局HER2+DESTINY-Breast03ADC靶向治疗T-DM1，中国研究发表于

柳叶刀《

》证实中国原研抑制剂氟唑帕利疗效，标志中国精准治疗突破PARP2025FABULOUS资料：1.NIH；2.CSCO;整理自摩熵咨询9疾病概述流行病学数据临床治疗方案演进历程临床分期与诊疗方案相关政策乳腺癌分期决定治疗策略：从早期局部治疗到晚期全身综合管理乳腺癌临床分期与诊疗方案临床分期手术方式前哨淋巴结活检放疗全身治疗(SLNB)期保乳手术或全乳切除不常规推荐保乳术后：全乳放疗（低危者可豁免）内分泌治疗（）：他莫昔芬或

（绝经后）ER+

AI0期I-IIA保乳手术或全乳切除常规行保乳术后：全乳放疗（部分低危岁可豁免）

根据分子分型：化疗、内分泌治疗、抗治疗HER2SLNB≥65期新辅助治疗后手术或直接手术

新辅助治疗前后需规范评估

术后根据病理和分期决定新辅助治疗优先（尤其、）IIB-IIIAHER2+

TNBC期新辅助治疗后手术姑息性手术新辅助治疗后行不适用术后常规放疗姑息性放疗新辅助化疗

靶向治疗、内分泌治疗±IIIB-IIICSLNB全身治疗为主：化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、

药物期IVADC资料：1.《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版）》；

整理自摩熵咨询10疾病概述流行病学数据临床治疗方案演进历程临床分期与诊疗方案相关政策中国乳腺癌政策审批接轨国际，医保提速且放宽国际

vs中国：乳腺癌审批政策中国乳腺癌医保政策国家核心政策关键数据

案例核心政策关键数据

案例//年获批的

项乳腺癌适2000-2023应症中，42加速审批、优先审评、突破性疗法认定：针对未满足临床需求的乳腺癌新药，可缩短审评周期。国家医保药品目录动态调整：每年调整一次，将临床必需、安全有效、价格合理的创新药纳入医保报销范围。获得优先审评，年版目录新增

种药品，114年

月2026

174%44%2025美国FDA获得突破性疗法认定；中位审评日正式实施。1时间天（较快约

个月）。EMA

5224阿贝西利：Ki-67≥20%”盖全人群，惠及更多年医保续约后，早期乳腺2025癌适应症取消“集中审批程序：新药审批需经过

新抗癌药从提交到获批中位时间医保支付范围与说明书保持一致：消除支付限制，保障患者用药公平。欧洲EMA支付限制，覆人用药品委员会（）审评。天，比晚约

个月。CHMP364FDA6高危患者。HR+/HER2-博度曲妥珠单抗（获批）、2025.10获批）等国产优先审评审批程序：鼓励创新药

库莫西利（2025.12卡匹色替（抑制剂）：AKT

2025年纳入医中国和临床急需境外新药在中国境内

创新药通过优先审评上市。新抗NMPA创新药纳入医保：加速创新药可及性。

保，用于晚期乳腺癌伴特定基HR+/HER2-上市。癌药获批中位时间晚约

年。1.5天，较403

FDA因改变患者。资料：1.国家医保局；2.FDA;3.EMA;4.NMPA；整理自摩熵咨询11Chapter

2乳腺癌药物治疗市场分析•

乳腺癌药物研发情况•

乳腺癌药物市场规模•

乳腺癌热门靶点药物年度销售额变化趋势12药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势中国上市占比过半，早期差距大，临床转化承压全球

vs中国：乳腺癌药物研发阶段分布全球药物数量/个批准上市中国药物数量/个3892113124申请上市Ⅲ期临床Ⅱ期临床Ⅰ期临床临床17812760818453823125837申报临床临床前76771162资料：1.摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询13药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势中国已全面并跑全球，未来需靠差异化破局全球

vs中国：乳腺癌药物创新类型中国乳腺癌研发已实现“量”的全球并跑全球数量/个中国数量/个•

创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上份额，中国已成为乳腺癌2,336新药全球研发网络的关键节点。•

中国乳腺癌治疗市场是全球肿瘤领域最具活力的市场之一，多款新兴疗法预计将在特定亚型人群中获批，代表乳腺癌治疗的重大进展。“创新强、跟进快、前沿同步”的结构特征明显•

创新药领域涌现出百利天恒双抗ADC等全球品种；改良型新药紧随国际步伐，口服SERD等赛道快速跟进；生物类似药已成供应主力，但需警惕内卷；改良型生物制品与全球同步起跑，是“换道超车”的潜在机会。929未来竞争力在于“差异化”与“未满足临床需求”14367•

热门靶点之外，三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域仍存在巨大空9238白。

临床价值与药物经济学优势，将决定下一代重磅产品的归属。64创新药改良型新药生物类似药改良型生物制品资料：1.摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询14药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势Enzymes、Transferase、PK为全球乳腺癌药物研发三大热门靶点全球

vs中国：乳腺癌在研靶点数量TOP10乳腺癌药物靶点研发企业TOP3临床前Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期临床靶点全球企业TOPEnzymes2519020624856182787、、Enzymes

Alectos

Curemark

Diaxonhit56437863287全球辉瑞、葛兰素史克Parke-Davis&Co、Transferase171751661645460Transferase5545

218中国默沙东、葛兰素史克、罗氏辉瑞、

、诺华PK146134127461PTKSUGEN、乔治城大学、协和麒麟PTKRPTKHER210796726938

31337

30229

44

26

31

130RPTK

KeifeRxLLC102

9427

43

26

29

125罗氏、美国国家癌症研究所、辉瑞诺华、辉瑞、安进HER270

6948

25

21220

36

17

17

9029

25

54

18Cytokinereceptor这三个靶点均暂无中国数据，只有全球数据126辉瑞、百时美施贵宝、第一三共制药TOPGPCRCDKTOP

32

21

36

20

10913

10

19

2062罗氏、、ArenaPharmaceuticals

MSMProteinTechnologies辉瑞、阿斯利康、36

25

3536

21

267103CDK48745CyclacelPharmaceuticals16

15

3第一三共制药、宜联生物、辉瑞TOP1TubulinTOP1

258515

189

19

5712百时美施贵宝、罗氏、Tubulin

29

24710

8233Seagen11

9PD-1

2

5

10

7

7

11

40百时美施贵宝、CellBiotechnologyGuangdongZhaotai、细胞治疗30PD-1资料：1.摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询15药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势全球：转移性乳腺癌研发最成熟，三阴乳腺癌研发活跃但上市转化低，HER2低表达为新兴潜力全球乳腺癌药物适应症TOP10药物发现临床前申报临床Ⅰ期临床14.61%Ⅱ期临床1.90%Ⅲ期临床临床申请上市批准上市0.80%转移性乳腺癌0.50%33.23%32.13%5.71%

1.00%

10.11%9999351.18%

0.64%乳腺肿瘤三阴乳腺癌乳腺癌3.53%2.18%50.59%1.93%17.11%11.87%2.46%10.70%1.45%

0.24%43.03%1.33%20.97%25.82%2.67%

2.30%

8250.64%16.95%6.78%22.46%26.70%22.88%8.90%0.64%18.86%472HER2阳性乳腺癌

0.90%21.72%0.45%19.46%12.67%3.17%14.93%221178激素受体阳性

HER2阴性乳腺癌HER2低表达乳腺癌HER2阴性乳腺癌7.30%

1.69%22.47%38.76%41.38%12.36%0.56%15.73%21.62%24.32%32.43%18.92%2.70%

3717.24%3.45%10.34%13.79%3.45%10.34%29248激素受体阳性乳腺癌三阳性乳腺癌4.17%16.67%16.67%33.33%12.50%4.17%12.50%25.00%37.50%25.00%12.50%100%资料：1.摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询16药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势中国：三阴乳腺癌研发投入高但上市转化率低，HER2低表达领域尚处空白，HR+将迎上市潮中国乳腺癌药物适应症TOP10药物发现临床前申报临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期临床临床申请上市批准上市0.27%2.65%转移性乳腺癌0.80%13.53%5.84%29.71%21.49%12.47%13.26%12.65%3772452440.82%乳腺肿瘤乳腺癌1.22%1.64%0.50%39.59%7.76%20.82%10.61%4.90%

1.63%1.64%2.46%16.39%14.34%16.80%16.80%15.57%1.49%

1.00%三阴乳腺癌32.84%6.47%21.89%16.67%24.88%1.33%8.46%2.49%

201HER2阳性乳腺癌13.54%1.04%27.08%17.71%6.25%17.71%9675激素受体阳性

HER2阴性乳腺癌HER2低表达乳腺癌6.67%

4.00%5.56%14.67%25.33%22.67%4.00%21.33%22.22%5.56%33.33%27.27%27.78%5.56%18116HER2阴性乳腺癌27.27%9.09%18.18%18.18%16.67%激素受体阳性乳腺癌16.67%33.33%16.67%16.67%激素受体阳性HER2低表达乳腺癌20.00%80.00%5100%资料：1.摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询17药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势全球乳腺癌药物研发：企业梯队分化，ADC等驱动迭代全球乳腺癌靶向治疗药物——企业在研管线数量TOP10全球乳腺癌研发企业TOP10——在研管线研发阶段百分比药品品种数量/个临床前Ⅰ期临床25.00%21.43%Ⅱ期临床Ⅲ期临床诺华美国国家癌症研究所百时美施贵宝阿斯利康诺华美国国家癌症研究所百时美施贵宝阿斯利康32283212.50%46.88%15.63%17.86%60.71%28277.41%25.93%55.56%11.11%

2720.83%20.83%25.00%33.33%47.06%24171724辉瑞5.88%23.53%23.53%辉瑞1717罗氏17.65%14.29%29.41%50.00%33.33%23.53%29.41%21.43%罗氏礼来14.29%14127礼来14默沙东8.33%14.29%16.67%14.29%40.00%41.67%默沙东12赛诺菲57.14%14.29%赛诺菲中外制药株式会社760.00%5中外制药株式会社5100%核心洞察格局分析：阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道，诺华与BMS中游储备最厚，科研机构源头创新地位凸显。技术迭代驱动管线分化：ADC（德曲妥珠单抗）、口服SERD（camizestrant）、PROTAC（vepdegestrant）、CDK4抑制剂（atirmociclib）等下一代技术平台成为各企业布局重点，传统化疗和内分泌疗法正被系统性迭代•••乳腺癌治疗格局加速重塑：从HER2到TROP2，从CDK4/6到PROTAC，技术迭代周期缩短，临床价值和差异化优势成为决胜关键。资料：1.摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询18药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势中国乳腺癌药物研发：跨国主导后期，本土II期薄弱，技术迭代成破局关键中国乳腺癌靶向治疗药物——企业在研管线数量TOP10中国乳腺癌药物研发企业TOP10——在研管线研发阶段百分比药品品种数量/个临床前Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期临床诺华辉瑞16诺华6.25%7.14%25.00%21.43%31.25%37.50%36.36%1614111110914辉瑞阿斯利康71.43%63.64%阿斯利康11119.09%

9.09%36.36%18.18%复宏汉霖复宏汉霖9.09%18.18%罗氏20.00%11.11%40.00%11.11%20.00%55.56%20.00%罗氏10百时美施贵宝百济神州22.22%百时美施贵宝百济神州9988.89%11.11%25.00%9恒瑞医药12.50%25.00%25.00%37.50%25.00%75.00%8恒瑞医药默沙东888中外制药株式会社25.00%50.00%4默沙东中外制药株式会社4100%核心洞察•

中国市场已成跨国药企后期管线的核心战场。•

本土企业呈现分化格局，II期项目普遍薄弱，或成后续竞争隐患。•

乳腺癌治疗格局加速重塑：从CDK4/6到PROTAC，从ADC到双抗，技术迭代周期缩短。在中国市场，跨国药企凭借后期密集管线占据主动，本土企业需在差异化靶点和耐药后市场寻找突破口。资料：1.摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询19药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势乳腺癌药物市场规模：十年周期见顶回落乳腺癌药物医院全终端市场规模核心洞察销售额/亿元销售量/亿550500450400350300250200150100501514131211109•十年市场走出“爬坡—见顶—回落”的倒U型曲线，513.54

514.242021年是销售额顶点，期已过。2023年是销售量顶点，市场红利502.51491.02480.88•

“以价换量”的逻辑彻底失效：2020-2021年，销量增长25%可抵消降价压力；2022年后，销量增速转负，降价压力全部转化为市场缩水。•

销售量见顶信号明确：2023年14.7亿或为未来5-10年的峰值，人口结构、用药人群渗透率、治疗周期等因素共同作用，销量增长天花板已现。•

2025年缩水加速：前三季度销售额已降至340.5亿，同比2024年同期下滑

23.6%；销售量10.6亿，同比下滑

24.1%。若无重大催化，全年跌幅将创十年之最。445.43424.73363.51340.54317.42293.088765背后推手43•医保控持续加压：多轮国家谈判推动药价回归，PD-1、CDK4/6抑制剂、ADC等核心品种价格体系重塑。2025年新版医保目录调整，多款乳腺癌靶向药续约谈判降价，进一步挤压市场空间。21002015201620172018201920202021202220232024

2025(Q1-Q3)•

治疗格局迭代加速，专利到期冲击，临床路径优化。资料：1.摩熵医药全终端医院销售数据库；整理自摩熵咨询20药物研发情况药物市场规模热门靶点药物年度销售额变化趋势乳腺癌热门三大靶点走出不同生命周期中国乳腺癌热门靶向治疗药物医院全终端总销售额单位：亿元市场结构演变•

2015-2018年：Transferase（CDK4/6）与HER2双轮驱动，PTK为辅TransferasePTKHER2•

2019-2021年：HER2加速追赶，2021年首次超越Transferase115.82成为第一大靶点111.57•

2022-2024年：HER2一骑绝尘，市场份额从2021年

38%升102.3281.58至2024年

65%98.5393.33•

2025年：HER2首次出现下滑信号，三大靶点全面进入下行87.3061.09通道84.0874.3083.2942.1376.3274.82核心启示69.9469.9663.83•创新迭代是抵御周期的唯一护城河：接力实现十年长牛，Transferase靶点因单一品种依赖而急HER2靶点靠四代产品53.76跌，对比鲜明。•

ADC时代已至，但需警惕内卷：德曲妥珠单抗之后，T-DXd类似物、双抗ADC、新型载荷ADC正在路上，HER2靶点或将迎来新一轮迭代，但竞争也将白热化。•

存量博弈考验产品组合：当增量红利耗尽，企业需布局多靶点、多机制的产品矩阵，降低单一靶点波动风险。37.938.4827.278.9619.887.6916.79202017.10202117.047.7516.16202213.09201910.28201810.6320239.19支付端变革值得关注：门诊统筹、双通道、商保目录等新支付渠道正在分流传统医院市场，部分品种已从“院内为主”转向“院内外并重”，统计口径变化可能部分解释2025年异常降幅。•2015201620172024

2025(Q1-Q3)资料：1.摩熵医药全终端医院销售数据库；整理自摩熵咨询21Chapter

3乳腺癌治疗领域典型企业案例分析•

典型企业分析•

核心药企研发能力——诺华•

核心药企研发能力——辉瑞•

核心药企研发能力——复宏汉霖22典型企业分析核心药企研发能力——诺华核心药企研发能力——辉瑞核心药企研发能力——复宏汉霖全球巨头引领，ADC与CDK4/6驱动增长，技术源头与商业化分离特征显现全球乳腺癌治疗药物典型企业研发实力对比企业名称诺华核心布局领域年研发投入年总营收关键产品

进展20252025/全年销售额

亿美元（48），在美国转移性乳腺癌市场新处方+57%Kisqali份额达乳腺癌（抑制剂）、核药约亿美元亿美元CDK4/6109545.3250%美国国家癌症研究所

癌症基础与转化研究亿美元亿美元资助乳腺癌生物学、治疗、早筛等广泛领域研究138.299.51\百时美施贵宝阿斯利康肿瘤免疫（单抗、细胞疗法）亿美元在乳腺癌领域持续拓展适应症OpdivoPD-1481.94587.39肿瘤（药物、靶向药）为核心引擎，ADC占总营收亿美元亿美元亿美元亿美元（德曲妥珠单抗）销售额近

亿美元（Enhertu

50

+40%+）142.32104.37148.1344%辉瑞罗氏礼来肿瘤学（抑制剂、）亿美元（哌柏西利）仍为基石产品，收购Ibrance强化Seagen管线ADCCDK4/6ADC626肿瘤（免疫系列产品）、血液、神经、HER2亿美元亿美元肿瘤业务收入亿美元（

），拥有

种新分子实体+2%

66744.28651.79185.11乳腺癌（抑制剂、通路）亿美元亿美元（匹妥布替尼）在Jaypirca领域将进展风险降低80%CDK4/6PI3K/AKT133.37157.89CLL/SLL/默沙东赛诺菲肿瘤免疫（

药）约亿美元亿美元药在乳腺癌领域持续拓展，布局及联合疗法K650KADC度普利尤单抗表现突出，肿瘤管线持续布局罗氏子公司，

药物的核心技术源头肿瘤、免疫、罕见病亿美元亿美元91.2812.57507.81中外制药株式会社

乳腺癌（系列产品）、抗体工程约

亿美元84等HER2Enhertu

ADC资料：1.各企业2025年财报及公开报道；整理自摩熵咨询23典型企业分析核心药企研发能力——诺华核心药企研发能力——辉瑞核心药企研发能力——复宏汉霖诺华：主要产品销售普遍增长，Kisqali增速领跑诺华2025年主要产品销售额2024年销售额

(百万美元)8,0002025年销售额

(百万美元)同比增长7,8221.000.950.900.850.800.750.700.650.600.550.500.450.400.350.300.250.200.150.100.050.007,7487,5007,0006,5006,0005,5005,0004,5004,0003,5003,0002,5002,0001,5001,0005006,6686,1414,7834,4263,2243,0332,2152,2162,1102,0581,9941,9361,8831,7231,6361,6431,5091,3921,2851,198

1,214

1,2328167547246890-500CosentyxKisqaliKesimptaEntrestoJakaviTafinlar+MekinistPluvictoIlaris

Promacta/RevoladeScemblixLeqvioZolgensmaGroupXolairLutathera资料：1.诺华公司2025年年报；

整理自摩熵咨询24典型企业分析核心药企研发能力——诺华核心药企研发能力——辉瑞核心药企研发能力——复宏汉霖诺华：肿瘤免疫双轮驱动，多款新药临近上市诺华2025年主要在研项目临床阶段分布项目名称225Ac-PSMA-617Aimovig靶点

类型适应症转移性去势抵抗性前列腺癌偏头痛（儿科）风湿性多肌痛当前阶段注册

批准//放射配体疗法靶向期III期III期III期III计划提交计划提交计划提交计划提交(PSMA)(2028(2026(2026(2026))))受体拮抗剂CGRP抑制剂CosentyxIL-17A抑制剂骨髓纤维化DAK539(pelabresib)DII235BET靶向疗法抑制剂相关心血管风险期期Lp(a)Lp(a)II肾病计划提交FUB523(zigakibart)APRIL未披露IgAII(2027)特应性皮炎前列腺癌期期GHZ339JSB462IIII未披露螺旋酶抑制剂疟疾期KAE609(cipargamin)KesimptaII单抗多发性硬化（新给药方案）疟疾期III计划提交计划提交计划提交CD20(2027(2026)))抗疟疾组合期IIIKLU156(ganaplacide+lumefantrine)心血管事件二级预防期期LeqvioPCSK9siRNAIII(2027放射配体疗法靶向转移性激素敏感性前列腺癌一线计划提交(≥2029

)Pluvicto(PSMA)III抑制剂STAMP肉豆蔻酰口袋慢性髓系白血病一线期期年在欧盟获批ScemblixVanrafia(ABL1)III2025

Q4内皮素

受体拮抗剂肾病年已获批AIgAIII2025资料：1.诺华公司2025年年报；

整理自摩熵咨询25典型企业分析核心药企研发能力——诺华核心药企研发能力——辉瑞核心药企研发能力——复宏汉霖辉瑞：2025年核心药物收入呈三大重磅品种驱动格局2024年

vs2025年：辉瑞主要药物收入辉瑞2025年主要药物收入收入

/亿美元阿哌沙班维恩妥尤单抗ELIQUIS®()PADCEV®()PAXLOVID®IBRANCE®133ELIQUIS®(阿哌沙班)79.6PREVNAR®Family(沛儿肺炎疫苗系列)VYNDAQEL®Family(氯苯唑酸系列)COMIRNATY®(新冠疫苗)64.963.88057414124191643.72024年2025年辉瑞2025年各药物治疗领域分布IBRANCE®(哌柏西利)41.2抗凝药疫苗肿瘤药罕见病抗病毒偏头痛4.6%2.8%PAXLOVID®(奈玛特韦/利托那韦)XTANDI®(恩杂鲁胺)23.612.6%21.940.2%PADCEV®(维恩妥尤单抗)19.418.4%NURTECODT®/VYDURA®(瑞美吉泮)XELJANZ®(托法替布)14.210.921.4%资料：1.辉瑞2025年年报；

整理自摩熵咨询26典型企业分析核心药企研发能力——诺华核心药企研发能力——辉瑞核心药企研发能力——复宏汉霖辉瑞：研发管线密集进入后期，肿瘤领域多款ADC及乳腺癌药物即将上市辉瑞2025年主要在研项目临床阶段分布药物名称vepdegestrant(PF-07850327)Ibrance(palbociclib)靶点

类型适应症ER+/HER2-，ESR1当前阶段已提交上市申请（/降解剂乳腺癌（突变，二线）转移性）年

月）ER2025

8抑制剂乳腺癌（已提交上市申请（年

月）2025

11CDK4/6ER+/HER2+抗肌层浸润性膀胱癌（联合已提交上市申请（年

月）2025

11Padcev(enfortumabvedotin-ejfv)Hympavzi(marstacimab-hnccq)Hympavzi(marstacimab-hnccq)ADC（

Nectin-4）pembrolizumab）抗抗单抗单抗血友病血友病岁及以上，伴抑制剂）已提交上市申请（年

月

月）2025

10

/12TFPITFPIA/B（12岁，伴

不伴抑制剂）已提交上市申请（已提交上市申请（年

月）2026

2A/B（6–12/乳腺癌（晚期

转移）年

月）2026

2Tukysa

(tucatinib)Talzenna

(talazoparib)Litfulo(ritlecitinib)TKI（HER2）抑制剂HER2+/转移性去势敏感型前列腺癌（联合）Xtandi期临床期临床PARPJAK3/TEC双特异性抗体（IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII抑制剂白癜风多发性骨髓瘤（多线治疗）肌层浸润性膀胱癌（顺铂适用））BCMA期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床期临床Elrexfio(elranatamab)Padcev(enfortumabvedotin-ejfv)Tukysa

(tucatinib)抗ADC（

Nectin-4）TKI（HER2）辅助乳腺癌HER2+维持性转移性乳腺癌（一线）Tukysa

(tucatinib)Tukysa

(tucatinib)TKI（HER2）TKI（HER2）CGRP多蛋白抗原（HER2+HER2+转移性结直肠癌（一线）月经相关性偏头痛莱姆病疫苗拮抗剂NurtecODT/Vydura

(rimegepant)VLA15(PF-07307405)dazukibart(PF-06823859)disitamabvedotinsigvotatugvedotin(PF-08046047)sigvotatugvedotinOspA）单抗抗皮肌炎、多发性肌炎尿路上皮癌（

一线）IFN-β抗ADC（

HER2）HER2IHC1+，非小细胞肺癌（二线及以上）ADCADC非小细胞肺癌（一线，高镰状细胞病）TPS聚合抑制剂期临床（部分恢复）osivelotor(PF-07940367)ibuzatrelvir(PF-07817883)HbS蛋白酶抑制剂III感染期临床期临床期临床3CLEZH2CDK4COVID-19转移性去势抵抗型前列腺癌（联合恩杂鲁胺）乳腺癌（一线，转移性）IIIIIIIII抑制剂抑制剂mevrometostat(PF-06821497)atirmociclib(PF-07220060)HR+/HER2-资料：1.辉瑞2025年年报；

整理自摩熵咨询27典型企业分析核心药企研发能力——诺华核心药企研发能力——辉瑞核心药企研发能力——复宏汉霖复宏汉霖：生物类似药主导，曲妥珠单抗占比60%复宏汉霖2025年H1主要产品销售额复宏汉霖2025年H1各产品治疗领域分布2024H1销售额

/百万元1,5002025H1销售额

/百万元同比增长

/%10510095908580757065605550454035302520151051,413

1,4141,4001,3001,2001,1001,000900阳性乳腺癌HER2肺癌、食管癌等淋巴瘤、白血病等结直肠癌、肝癌等自身免疫疾病4.6%1.1%80010.8%68270059860050040034030027423.6%30059.9%227200011610086-510027-10-151300汉曲优®（曲妥珠单抗）汉斯状®（斯鲁利单抗）汉利康®（利妥昔单抗）汉贝泰®（贝伐珠单抗）汉达远®（阿达木单抗）汉奈佳®（奈拉替尼）BD、海外产品及其他收入资料：1.复宏汉霖（2696.HK）2025年度中期业绩报告；

整理自摩熵咨询28典型企业分析核心药企研发能力——诺华核心药企研发能力——辉瑞核心药企研发能力——复宏汉霖复宏汉霖：ADC管线加速，HER2/PD-L1双靶点布局复宏汉霖2025年H1主要在研项目临床阶段分布及里程碑事件项目名称靶点

类型当前阶段适应症胃癌HER2+关键里程碑

进展//新型表位单抗期II公布

期数据：

个月ASCO

II

24率，未达到；全球

期头对头研究已启动HLX22HER2PFS

54.8%

mOS

III期胸腺鳞癌全球首个进入临床的；胸腺鳞癌

达

，

组ORR

75%

NSCLC2mg

ORR38.5%HLX43PD-L1ADCHER2ADCPD-1INSCLC、PD-L1ADC期III乳腺癌基于启德酶促定点偶联技术；安全性优于德曲妥珠单抗，

期临床进行中HLX87/GQ1005HER2+III（斯鲁利HLX10单抗）美国桥接试验对外授权小细胞肺癌美国桥接试验已入组ES-SCLC人，计划年递交

上市申请FDA1832026达雷妥尤单抗生物类似药伊匹木单抗生物类似药多发性骨髓瘤多种实体瘤授权给欧美合作伙伴，首付款授权给全球合作伙伴，首付款万美元万美元HLX15HLX1333003100对外授权临床前双抗EGFRxc-MET肺癌、结直肠癌后时代潜在治疗选择，增强内吞能力，旁观者效应强PD-1HLX48HLX97HCB101HLX37资料ADC小分子抑制剂临床前乳腺癌、前列腺癌等

体内活性优于竞品，血液毒性更低KAT6A融合蛋白SIRPα-Fc期I实体瘤引进自

；初步临床数据显示安全性良好，已观察到肿瘤响应HanchorBio新型免疫调节分子临床前自身免疫疾病增强信号阻断能力BAFF倍，有望用于

肾病、IgA等SLE5-10：1.复宏汉霖（2696.HK）2025年度中期业绩报告；

整理自摩熵咨询29Chapter

4乳腺癌治疗药物技术迭代分析•

技术迭代总览•

未来趋势30技术迭代总览未来趋势乳腺癌治疗从化疗到靶向，再到ADC与精准分层，技术迭代驱动疗效跃升乳腺癌治疗药物技术迭代总览技术代际化疗时代核心技术

代表药物作用机制与特点关键适应症

靶点权威里程碑///氮芥••甲氨蝶呤通过干扰

合成或细胞分裂杀伤快速增殖的细胞，DNA是首个系统性的抗癌手段。源于二战时期的化学武器研究，世纪

年代逐步确立。••泛癌种•氟尿嘧啶•

5-(5-FU)2040-60紫杉醇•他莫昔芬(Tamoxifen)芳香化酶抑制剂通过阻断雌激素与受体的结合或抑制雌激素合成，他莫昔芬于1970开启了分子靶向治疗的先河。年进入临床试验，••内分泌治疗乳腺癌•

HR+剥夺激素受体（

）阳性癌细胞的生长信号。HR曲妥珠单抗帕妥珠单抗•

CDK4/6赫赛汀单抗：精准结合受体，阻断下游信号通路曲妥珠单抗年获批，是HER2CDK4/6患者的生存期。HR+••(Trastuzumab,(Pertuzumab)抑制剂)••HER21998靶向治疗的基石。乳腺癌；•

HR+/HER2-•

HER2+单抗与信号通路信号抑制剂：靶向细胞周期关键调控酶（如抑制剂乳腺癌）或通路，阻断增殖信号。显著延长了CDK4/6PI3K/AKT/mTOR利用高特异性抗体作为载体，将高效细胞毒性药••恩美曲妥珠单抗乳腺癌；•

HER2+•

HER2

HER2三阴性乳腺癌

使更多患者获益。•

(TNBC)通过“旁观者效应”颠覆性T-DXd•

T-DM1()物精准递送至表达靶抗原（如、）的肿HER2

Trop-2瘤细胞内，实现“精确制导”杀伤，并产生“旁观者效应”。抗体药物偶联物德曲妥珠单抗，低表达乳腺癌；开创了低表达治疗新时代，•

T-DXd

(DS-8201)(Sacituzumabgovitecan)戈沙妥珠单抗•针对特定基因突变（如、）或通路异BRCA

PIK3CA常的患者，通过“合成致死”或联合阻断（如抑制剂联合抗血管生成药物）来增强疗效，抑制剂（奥拉帕利、氟唑帕利）抑制剂（阿培利司，•

PI3K抑制剂（卡匹色替，伴突变；

基于生物标志物（如基因突变状伴

态）分层治疗，最大化疗效并减•

HR+/HER2-•

PARP•

HER2-

BRCA靶向联合与精准分层Alpelisib）PARP克服耐药。通路异常

少不必要的毒性。•

AKTCapivasertib）PIK3CA/AKT资料：1.NIH；2.中国抗癌协会；整理自摩熵咨询31技术迭代总览未来趋势未来趋势：聚焦耐药、转移与微环境，驱动联合与智能突破乳腺癌治疗的未来演进方向趋势方向具体内容与技术路径联合疗法；ADC核心目标下一代•新型药物与技术平台迭代技术（靶向降解

）；解决耐药性，拓展治疗窗口•

PROTAC

ER疗法（疫苗

编码抗体）•

mRNA/新辅助免疫治疗（如三阴性乳腺癌）；••免疫治疗

：从晚期走向早期，从单药走向联合2.0提高早期治愈率，扩展获益人群延长晚期生存期，提高生活质量联合放疗

靶向药，将免疫“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”/脑转移治疗突破（靶向药联合放疗）；寡转移灶的立体定向放疗与精准药物管理••攻克特殊与难治性转移灶智能纳米递送系统（时空控释、声动力

光热治疗）；•

AI•/技术融合：纳米技术与人工智能动态监