特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案考试时长：40分钟 满分：100分 适用人员：药店从业人员、医护人员、质量管理人员考核依据：《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《含特殊药品复方制剂管理规定》GSP规范一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列不属于特殊管理药品的是（）A.麻醉药品B.普通感冒中成药C.精神药品D.医疗用毒性药品2.特殊管理药品不包括以下哪一类（）A.麻醉药品B.精神药品C.抗菌药物D.放射性药品3.零售药店可以经营的药品类别是（）A.第一类精神药品B.部分含特殊药品复方制剂C.麻醉药品D.药品类易制毒化学品4.含麻黄碱类复方制剂，单人单次销售最大剂量限制为（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.5个最小包装D.无限制5.药店销售含特殊药品复方制剂必须严格执行（）A.实名登记制度B.无需登记C.随意销售D.仅口头询问6.下列属于含可待因复方口服液体制剂管理要求的是（）A.按第二类精神药品管理B.普通药品管理C.无需限购D.可网购销售7.药品类易制毒化学品复方制剂核心管控品种为（）A.含麻黄碱类复方制剂B.维生素制剂C.钙片D.清热解毒药8.零售药店销售含麻黄碱复方制剂，对购买人要求正确的是（）A.查验有效身份证件并登记B.无需身份证C.熟人无需登记D.批量销售无需管控9.第一类精神药品的管控级别为（）A.严格管控，药店不得零售B.可限量零售C.可随意销售D.按普通药品管理10.含特殊药品复方制剂验收、储存、销售记录保存期限至少为（）A.1年B.3年C.5年D.永久保存11.含麻黄碱类复方制剂严禁销售的情形是（）A.个人自用少量购买B.大批量套购、倒卖C.实名登记购买D.患者凭需求购买12.医疗用毒性药品分为（）A.西药毒性、中药毒性B.仅西药毒性C.仅中药毒性D.无分类13.第二类精神药品零售销售要求正确的是（）A.凭执业医师处方限量销售B.无需处方可随意销售C.可网购售卖D.可批发给个人14.含特殊药品复方制剂储存要求正确的是（）A.专区存放、专人管理、台账登记B.与普通药品混放C.随意堆放D.库房角落存放即可15.特殊药品管理的核心目的是（）A.防止滥用、流失、流入非法渠道B.方便销售C.简化流程D.提高销量二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选不得分）1.我国法定四大特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品2.含特殊药品复方制剂重点管控品类有（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方制剂C.含地芬诺酯复方制剂D.含曲马多复方制剂3.零售药店严禁经营的特殊药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品原料药D.放射性药品4.含麻黄碱类复方制剂销售管控要求包括（）A.实名身份查验登记B.限量销售C.禁止批量倒卖D.专项台账记录5.特殊药品及复方制剂储存管理要求有（）A.专人负责、专柜/专区管理B.上锁保管、防盗防流失C.进销存台账完整D.与普通药品分区存放6.含可待因复方口服液体制剂管理规定正确的有（）A.按第二类精神药品管控B.药店凭处方销售C.严禁网络销售D.可随意限量售卖7.特殊药品及复方制剂禁止行为包括（）A.无处方销售管控药品B.超量、超频次销售C.篡改、缺失台账D.向不明人员批量售卖8.医疗用毒性药品管理要求包括（）A.专人专柜、加锁管理B.凭处方限量调配C.严格把控剂量D.随意调配销售9.第二类精神药品经营管理要点有（）A.资质合规、专人管理B.处方留存备查C.限量销售D.严禁私自倒卖、外流10.特殊药品台账登记必须包含的内容有（）A.药品名称、规格、批号B.购进/销售数量C.购买人信息、处方信息D.经手人、日期三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品、第一类精神药品零售药店一律不得经营。（）2.含麻黄碱类复方制剂销售无需实名登记，可随意超量售卖。（）3.含可待因复方口服液体制剂按照第二类精神药品严格管理。（）4.特殊药品及含特殊药品复方制剂台账记录保存期限不少于5年。（）5.药店可以通过网络销售含特殊药品复方制剂管控品种。（）6.含特殊药品复方制剂必须专区存放、专人管理、严防流失。（）7.第二类精神药品可凭执业医师处方限量销售，无处方不得售卖。（）8.熟人、老顾客购买含麻黄碱复方制剂可免登记、超量销售。（）9.药品类易制毒化学品复方制剂是重点禁毒管控药品，严防制毒流失。（）10.特殊药品管理不当造成流失、滥用，需承担法律责任。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述含麻黄碱类复方制剂销售的核心管控要求。2.简述特殊药品及含特殊药品复方制剂日常管理重点及违规危害。参考答案一、单项选择题1.B2.C3.B4.B5.A6.A7.A8.A9.A10.C11.B12.A13.A14.A15.A二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.√四、简答题1.简述含麻黄碱类复方制剂销售的核心管控要求（1）实名登记：销售时必须查验购买人有效身份证件，完整登记身份信息、联系方式、购买数量。（2）限量销售：单人单次购买不得超过2个最小包装，严禁超量、多次重复售卖。（3）禁止倒卖：严禁向不明人员、批量套购、倒卖人员销售，杜绝药品流入非法制毒渠道。（4）台账管理：建立专项进销存台账，完整记录购进、销售、库存信息，台账留存5年以上。（5）专人专管：实行专人负责、专区存放、上锁管理，与普通药品分区储存，严防流失。2.简述特殊药品及含特殊药品复方制剂日常管理重点及违规危害日常管理重点严格区分四大特殊药品及各类含特殊药品复方制剂管控等级；落实专人、专柜、专锁、专账、专管制度；严格处方审核、实名登记、限量销售；严禁网络销售管控类复方制剂；定期盘点、