中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025 版）

临床指南·肺癌诊疗中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）核心更新解读筛查精准化·治疗分层化·管理全程化解读人：韩宝惠教授/王洁教授

牵头制定发布时间2025年8月内容导览01指南概述制定背景、核心定位与更新框架02筛查更新从广泛覆盖到风险分层的策略转变03诊断升级病理评估与分子检测全景化04靶向突破从单药主导到联合增效的靶向治疗革新05免疫规范从联合探索到分层规范的免疫治疗升级06全程管理分期治疗细化与耐药后策略多元化指南概述早筛早诊、精准施治是改善肺癌预后的核心关键2025版指南聚焦筛查精准化、治疗分层化、管理全程化三大方向01肺癌仍是威胁最大的恶性肿瘤核心数据106.06万2022年新发病例占全部恶性肿瘤22.0%73.33万同期死亡病例占全部恶性肿瘤死亡28.5%70%确诊时已属中晚期5年生存率仅约

20%全球对比东亚地区新发

82万，占全球

37.3%北美/欧洲分别仅占

16%

和

19.5%晚期确诊率高，精准诊疗需求迫切驱动基因检测NSCLC85%指南迭代升级的三大驱动力三大合力驱动2025版指南年度更新诊疗技术快速迭代免疫治疗（如斯鲁利单抗）、靶向药物（如奥希替尼联合化疗）及NGS分子检测技术不断突破，临床证据持续涌现，2024版指南已无法满足精准医疗需求免疫治疗靶向药物NGS医疗资源同质化需求分级诊疗实施路径我国不同地区肺癌诊疗水平差异显著，指南首次纳入分级诊疗实施路径，推动从筛查到系统治疗的标准化协作分级诊疗标准化协作权威循证依据为支撑NMPA获批适应证以中国药品监督管理局（NMPA）获批适应证为唯一参考依据，重视基于中国患者的临床研究数据，提升药物可及性与实践价值NMPA中国患者数据2025版指南权威制定过程"百位专家·百项证据·八年迭代"多学科协作铸就权威指南韩宝惠教授上海市胸科医院王洁教授中国医学科学院肿瘤医院联合领衔协作网络50余家肺癌诊疗单位100余位专家跨学科协作覆盖呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科、病理科循证根基378项最新循证医学证据第8次更新迭代自2018年第1版起每年迭代正式发布2025年8月《中华肿瘤杂志》刊出第47卷第9期第769-810页2024与2025版核心差异速览筛查策略2024版广泛高危人群覆盖→2025版首次明确"不推荐筛查人群"，强调筛查前知情同意，实现风险分层分子检测2024版必检靶点为主→2025版全景评估，术后检测全面升级，新增KRASG12C、HER2、MET扩增等靶点靶向治疗2024版单药主导→2025版EGFR一线联合方案（奥希替尼+化疗、埃万妥单抗+拉泽替尼），KRASG12C与HER2靶向药首次写入I级推荐免疫治疗2024版联合探索→2025版分层规范，围术期新辅助全面升级，SCLC新增DLL3靶向双抗三线方案筛查更新从广泛覆盖到风险分层，避免过度医疗首次明确不推荐筛查人群，AI辅助诊断正式落地02首次明确"不推荐筛查人群"三类不推荐人群预期生存期不足5年因自身因素预期不能耐受根治性治疗（手术、放疗、消融等）的人群，不推荐参加肺癌筛查，2A类推荐证据合并严重基础疾病心功能IV级、严重慢阻肺等低风险模型＜1.5%经风险模型评估为低风险者，5年发病风险＜1.5%2024→2025策略转变筛查策略强调高危人群广泛覆盖高危覆盖+明确排除标准核心导向"加法"思维，扩大筛查面"减法"思维，精准分层关键缺失未设置不推荐人群首次划定排除边界避免过度医疗，减少假阳性带来的有创检查风险和心理负担，优化医疗资源配置高危人群定义与筛查起始年龄45岁为界，五大高危因素构建精准筛查网肺癌年龄别发病率及死亡率在45岁后显著增加45岁五大高危因素（45岁及以上，含任一）吸烟≥20包年即使戒烟超15年仍属高危二手烟或厨房油烟暴露史职业致癌物接触石棉、氡、砷等一级亲属肺癌家族史COPD或弥漫性肺纤维化病史中国本土高发因素非吸烟女性肺癌比例上升基因突变占比升至15%二手烟和厨房油烟中国非吸烟女性罹患肺癌的重要危险因素筛查获益定期筛查可提高早期诊断率降低肺癌死亡率约20%AI辅助诊断首次纳入指南指南首次纳入AI影像学分析推荐用于肺结节良恶性鉴别和纵隔淋巴结转移评估C-Lung-RADS整合三维LDCT+ctDNA甲基化AI辅助提高早期肺癌诊断准确率约15%-20%AI辅助区分SPLC与转移癌结合数字病理学技术实现精准鉴别AI使超早期肺癌诊断率提升至全球水平的4倍以上AI诊断率27.9%vs全球平均6.6%IA1期"超早期肺癌"诊断率对比肺结节管理流程全面细化按结节大小和密度分层，随访间隔更加个性化每年1-2次筛查正常高危人群每年1次LDCT复查，或调整为每1-2年一次<8mm/<5mm小结节免干预阈值非实性结节<8mm或实性结节<5mm——无需过度干预，进入常规随访超阈值+恶性特征可疑结节深入检查体积超出阈值，或伴恶性特征（毛刺征、分叶状）——增强CT、PET-CT或病理活检明确性质，及时干预<6mm→2年6-8mm→6个月磨玻璃结节精细分层pGGN<6mm延长至2年随访；mGGN6-8mm缩短至6个月随访筛查知情同意成为1类推荐从"医生主导"转变为"医患共同决策"2025版指南1类推荐证据：筛查前充分告知获益与风险，保护患者自主选择权筛查获益早期发现肿瘤降低肺癌死亡率可能获得微创手术根治机会筛查风险假阳性结果（可能导致不必要的增强CT或有创活检）过度诊断（检出惰性肿瘤导致过度治疗）辐射暴露累积效应诊断升级准确的病理诊断是精准治疗的前提新增罕见亚型，分子检测靶点从必检走向全景评估03新增罕见亚型：玻璃样变透明细胞癌首次纳入指南，为中央气道息肉样病变的精准鉴别提供分子依据临床特征三要素发生部位中央气道，息肉样肿物组织学形态玻璃样或黏液变性间质中，胞浆透明或嗜酸性肿瘤细胞呈条索状、小梁状或巢状浸润性生长分子标志EWSR1-ATF1基因融合——区别于其他肺部肿瘤的关键标志临床价值与鉴别要点避免误诊明确纳入有助于病理医师避免将中央气道息肉样病变误诊为鳞状细胞癌或黏液表皮样癌精准治疗指导正确的临床处理策略，实现精准诊断与分层治疗SPLC与IPM的精准鉴别组织病理形态综合性组织学评估为鉴别基础→NGS分子分析更大规模二代测序助力精准分类2A类推荐证据→MDT综合判断组织病理+分子特征+多学科讨论三位一体指南展望：结合机器学习和数字病理学的新技术，有望成为有价值的辅助诊断工具正确区分

SPLC

与

IPM

对分期和治疗决策至关重要警示：避免将SPLC误判为IPM，导致过度分期和不必要的全身治疗分子检测靶点从必检走向全景2024版核心靶点EGFRALKROS12025版扩展靶点HER-2/ERBB2突变1类推荐证据KRAS突变1类推荐证据MET扩增/14外显子跳跃PD-L1表达七项必检清单：EGFR/ALK/ROS1/KRAS/MET/HER2/PD-L1，推荐NGS覆盖

≥50个基因术后分子检测要求全面升级IB期非鳞NSCLC·EGFR检测2025版新增I级推荐指导奥希替尼辅助治疗决策2024版仅对II期及以上有明确检测推荐核心意义辅助靶向治疗人群扩大至更早期IB～IIIA期·ALK融合检测76%降低复发风险阿来替尼辅助治疗推荐等级II级→I级术后ALK阳性辅助靶向治疗1类推荐证据写入精准筛选获益人群IB～IIIA期·PD-L1表达检测新增为常规检测项目评估免疫辅助治疗获益人群1类推荐证据精准指导免疫治疗决策术后分子检测从"按需检测"走向"常规必检"，为术后辅助治疗方案的精准选择提供了完整的分子依据耐药后检测与ctDNA动态监测耐药后组织检测路径01二次活检明确耐药机制，首选检测T790M突变02新增MET扩增评估，FISH为检测"金标准"03广谱NGSpanel拓展耐药信息全景（2A类推荐证据）ctDNA动态监测体系01术后IB-IIIA期NSCLCctDNA阳性→定义高复发风险，强化辅助治疗02治疗中每8周动态监测，进展时明确耐药机制03贯穿术后分层→治疗监测→耐药评估全流程液态活检从"补充手段"进阶为"常规工具"靶向突破从单药主导到联合增效，罕见靶点不再罕见EGFR一线联合方案写入I级推荐，KRASG12C与HER2靶向治疗实现零突破04EGFR敏感突变：一线联合写入I级推荐联合方案PFS延长8个月（25vs17个月），高危患者获益显著EGFR敏感突变一线治疗升级奥希替尼+化疗联合方案新增为I级推荐基于FLAURA2研究结果尤其适用于脑转移或高肿瘤负荷等高危患者联合治疗新选项埃万妥单抗+拉泽替尼联合方案新增为I级推荐基于MARIPOSA研究为临床提供更多联合治疗选择EGFR20外显子插入：推荐大幅上调2024版·治疗困境化疗±抗血管药物一线方案靶向药物仅列为

III级推荐治疗选择极为有限2025版·历史性突破埃万妥单抗联合化疗上调至

I级推荐PAPILLON研究ORR达

40%以上舒沃替尼TKI类后线选择，填补中国患者空白预后显著改善·精准治疗覆盖再扩展从"无靶向可用"进入"有I级推荐靶向方案"的新时代脑转移专属TKI与后线新选择佐利替尼填补脑转移TKI空白，后线三代TKI选择扩容脑转移专属TKI9.6个月中位PFSvs吉非替尼6.9个月HR=0.72风险比P=0.0024优先推荐三代TKI奥希替尼、阿美替尼、佐利替尼等，血脑屏障穿透性更优适应人群携带19del或21L858R突变的脑转移NSCLC患者后线T790M突变阳性瑞齐替尼单臂II期获批后线适应证瑞厄替尼单臂II期获批后线适应证利厄替尼单臂II期获批后线适应证一线扩展上述药物同时获批一线EGFR敏感突变晚期NSCLC适应证，三代TKI选择进一步丰富ALK阳性：三代TKI引领全线升级一代TKI克唑替尼不再作为首选术后辅助治疗IB～IIIA期ALK阳性阿来替尼辅助靶向治疗（1类证据）降低76%复发风险一线优选二代TKI阿来替尼（1类证据）、布格替尼三代TKI洛拉替尼、依奉阿克（I级推荐）耐药后序贯阿来替尼耐药后可选择布格替尼或洛拉替尼，实现ALK通路内序贯治疗二代/三代TKI优先于一代，依奉阿克正式纳入一线I级推荐ROS1融合与罕见靶点新进展瑞普替尼和他雷替尼将ROS1后线ORR提升至60%以上，罕见靶点精准治疗选择日趋丰富ROS1&MET靶点进展ROS1融合新增瑞普替尼、他雷替尼纳入后线推荐，ORR60%以上；恩曲替尼、克唑替尼仍为一线可选MET14外显子跳跃突变赛沃替尼等MET抑制剂持续推荐，一线选择成熟RET&NTRK靶点进展RET融合塞尔帕替尼、普拉替尼已在中国获批，提供精准靶向选择NTRK融合拉罗替尼、恩曲替尼覆盖NTRK1/2/3融合，检出即显著获益KRASG12C：从不可成药到I级推荐从"不可成药"到I级推荐，KRASG12C靶向治疗在中国实现零突破靶向治疗I级推荐既往困境不可成药靶点KRASG12C突变长期缺乏靶向治疗选择2024版指南仅依赖化疗或免疫治疗临床需求靶向治疗空白亟待填补2025革新氟泽雷塞/格索雷塞后线I级推荐写入指南疾病控制率DCR超80%国产可及替代进口索托拉西布，可及性大幅提升受益人群惠及中国肺腺癌3%-5%携带该突变患者HER2突变：德曲妥珠单抗上位I级推荐从II级到I级，ORR58.3%

改写HER2突变NSCLC治疗格局推荐级别跃迁2024版：II级推荐德曲妥珠单抗（T-DXd）仅列II级推荐，传统化疗与免疫治疗对HER2突变疗效有限2025版：上调至I级推荐后线治疗ORR达58.3%，疾病控制率优异，安全性可控（间质性肺炎5%-8%，多数1-2级）机制与检测作用机制T-DXd为ADC，通过HER2靶向抗体将化疗药精准递送至肿瘤细胞，实现高效低毒检测要求含腺癌成分NSCLC应常规检测HER2/ERBB2突变（1类推荐证据），确保不漏检EGFR-TKI耐药后多元应对策略耐药不再是终点——2025版指南首次将耐药管理独立成章，涵盖12种EGFR-TKI耐药后治疗策略010203免疫治疗新选择：依沃西单抗联合化疗获批用于EGFR-TKI耐药后NSCLC患者免疫治疗新选择——依沃西单抗联合化疗获批用于EGFR-TKI耐药后NSCLC患者T790M阳性路径续用三代TKI为标准方案奥希替尼、阿美替尼、瑞齐替尼/瑞厄替尼等T790M阴性+MET扩增路径化疗+埃万妥单抗联合方案埃万妥单抗为EGFR/c-MET双特异性抗体，同时阻断两条信号通路多线耐药后路径芦康沙妥珠单抗（TROP2-ADC）用于EGFR-TKI和含铂化疗均失败后，填补三线及以上治疗空白免疫规范从联合探索到分层规范，免疫治疗前移成趋势围术期免疫新辅助全面升级，SCLC迎来DLL3靶向新选择05晚期NSCLC免疫方案：分层更精细11.0个月联合方案中位PFS5.6个月化疗中位PFS中位PFS对比临床推荐分层斯鲁利单抗+培美曲塞+铂类：2025版指南新增为驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC一线I级推荐（1A类证据），基于ASTRUM-002III期研究PD-L1TPS≥50%：可单用帕博利珠单抗或斯鲁利单抗PD-L1TPS1%-49%：推荐免疫+化疗联合方案PD-L1TPS≥1%鳞癌：可选择依沃西单抗+化疗围术期新辅助免疫全面升级"从可选到标配，围术期免疫新辅助写入

1类推荐"围术期免疫新辅助：从可选到1类推荐II～IIIA期替雷利珠单抗联合化疗新辅助，术后免疫单药维持IIIA～IIIB期特瑞普利单抗联合化疗新辅助，术后根治性手术切除可切除III期新增三方案矩阵：纳武利尤/帕博利珠/度伐利尤单抗术后辅助治疗：免疫单药维持或MDT讨论决策01II～IIIA期方案替雷利珠单抗联合化疗新辅助，术后免疫单药维持，适用于II～IIIA期可切除患者02IIIA～IIIB期方案特瑞普利单抗联合化疗新辅助，术后行根治性手术切除，覆盖IIIA～IIIB期局部晚期人群03可切除III期新增矩阵纳武利尤单抗+含铂双药（T2b≥4cm或N1-2阳性）帕博利珠单抗+化疗（II-IIIB期）度伐利尤单抗+化疗（II-IIIB期）PD-L1分层下的精准免疫决策无脑转移的驱动基因阴性晚期患者，卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗仍为有效选择，免疫联合抗血管策略持续探索中高表达单药够、低表达联合好、鳞癌依沃西成新宠PD-L1TPS≥50%帕博利珠单抗或斯鲁利单抗

单药标准选择，避免化疗毒性PD-L1TPS1%-49%（非鳞癌）替雷利珠单抗+培美曲塞+铂类

联合单药免疫获益有限鳞癌且PD-L1TPS≥1%依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）+化疗鳞癌免疫新选项免疫耐药后分层管理策略耐药≠停药：分层管理是2025版免疫治疗关键更新局部进展处理策略继续免疫治疗+局部治疗（放疗/消融/手术）核心原则控制寡进展病灶，延长免疫整体获益时间广泛进展处理策略转换为化疗

±

抗血管生成药物核心原则不再推荐单纯更换另一种免疫检查点抑制剂管理全程化：将免疫治疗从"一线冲击"延伸为"动态调整的长期管理"SCLC迎来DLL3靶向双抗新突破传统困境治疗手段匮乏长期缺乏有效靶向与免疫方案三线无标准免疫+化疗进展后几乎无标准方案85%DLL3表达率首个写入指南的靶向双抗Tarlatamab新增用于耐药后三线治疗双抗机制结合DLL3和CD3，激活T细胞杀伤肿瘤为既往三线无标准方案的困境带来曙光全程管理精准分层、全程管理，推动肺癌诊疗向全周期整合升级分期治疗路径细化，耐药后策略覆盖EGFR-TKI、免疫及SCLC06各分期治疗路径精细化管理早期肺癌（IA-IB期）亚肺叶切除+系统淋巴结清扫术推荐标准手术方案SBRT48Gy/4次合并症或高龄拒绝手术者可选立体定向放疗中期肺癌（II-III期）奥希替尼辅助治疗延长至3年术后辅助治疗从2年延长5年DFS达88%基于ADAURA研究数据度伐利尤单抗巩固12个月不可切除III期同步放化疗后，原为18个月晚期驱动基因阳性按靶点分层靶向治疗精准选择对应靶向药物联合方案提升疗效多种治疗手段协同应用耐药后二次检测指导后续方案动态监测基因突变演变晚期驱动基因阴性按PD-L1表达分层免疫单药或联合化疗生物标志物指导免疫治疗策略免疫耐药后按进展模式分层管理区分寡进展与广泛进展制定后续方案寡转移治疗新模式："3+2"策略将晚期肺癌"寡转移亚群"向"潜在可根治"方向管理"3+2"策略核心3周期系统治疗靶向/免疫/化疗≤3处残余病灶→局部消融射频消融、立体定向放疗等消融手段射频消融、立体定向放疗策略