肿瘤免疫治疗专家共识（2024 版）

肿瘤免疫治疗专家共识（2024版）全景解读指南更新·瘤种精要·安全管理·未来展望2024版日期2026年汇报导览01共识全景—2024版免疫治疗共识发布概况与总体趋势02指南更新—CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南核心变化03肺癌精要—不可切除肺癌放疗联合免疫治疗共识深度解读04瘤种拓展—乳腺、淋巴、食管、胃、宫颈等多瘤种共识要点05安全管理—不良反应分级处理与多学科协作管理策略06未来展望—免疫治疗发展趋势与临床实践启示免疫治疗共识共识全景多部共识密集发布，免疫治疗规范化迈入新阶段2024年是中国肿瘤免疫治疗共识发布的高峰期，涵盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌、胃癌、宫颈癌、肝癌、头颈鳞癌等主要瘤种012024版共识发布高峰期全景2024年是中国肿瘤免疫治疗规范化进程的关键节点，免疫治疗从少数瘤种拓展至多瘤种全面覆盖临床应用场景从晚期后线前移至围术期、局部晚期胸部肿瘤不可切除肺癌放疗联合免疫治疗专家共识（2024版）乳腺・血液乳腺癌免疫治疗临床应用专家共识（2024版）淋巴瘤免疫治疗中国专家共识（2024版）消化道肿瘤食管癌免疫检查点抑制剂临床应用全程管理专家共识胃癌围手术期免疫治疗中国专家共识妇科・头颈宫颈癌CSCO诊疗指南免疫治疗更新核心制定机构与权威学术背书CSCO（中国临床肿瘤学会）《免疫检查点抑制剂临床应用指南》更新乳腺癌共识（乳腺癌专委会）头颈鳞癌共识（头颈肿瘤专委会联合）鼻咽癌指南更新（鼻咽癌专委会）CACA（中国抗癌协会）食管癌全程管理共识（食管肿瘤整合康复专委会）胃癌围术期共识（胃癌专委会）头颈鳞癌共识（头颈肿瘤专委会参与）中华医学会与其他力量肝癌肝移植ICI应用共识（器官移植学分会）NSCLC分子病理检测指南（病理学杂志）淋巴瘤免疫治疗共识（中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专委会牵头），填补国内该领域空白三大趋势定义2024版共识方向适应人群精细化生物标志物分层PD-L1CPS评分、TMB、MSI-H/dMMR胃癌一线分层推荐CPS≥10、CPS≥5、CPS＜10乳腺癌PD-L1检测明确标本取材优先级联合方案多样化多模式联合成主流免疫+化疗、免疫+放疗、免疫+靶向、双免疫组合围术期连续方案"新辅助+辅助"获高级别推荐全程管理规范化01治疗前风险评估+生物标志物检测02治疗中不良反应监测与分级处理03治疗后重启策略和随访04全程管理闭环构建完整的全程管理闭环2024版共识的里程碑价值从跟跑到并跑，三大里程碑定义2024年填补空白：淋巴瘤《淋巴瘤免疫治疗中国专家共识（2024版）》为国内首部淋巴瘤免疫治疗规范化文件，系统覆盖单抗、双抗、ADC、CAR-T等六大类免疫治疗手段首部共识免疫治疗六大类手段首开先河：驱动基因阴性晚期NSCLC国内首部聚焦免疫耐药管理的专家共识，定义耐药分类与后续治疗路径首部共识耐药管理国际引领：鼻咽癌中国研究成果被NCCN和ESMO指南引用，CONTINUUM研究发表于《柳叶刀》实现从"跟跑"到"并跑甚至领跑"的转变NCCN/ESMO引用柳叶刀发表国际引领指南更新指南更新新增、删除、升级、降级、明确——五大关键词定义2024版更新CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南迎来重磅更新，以新增为主，覆盖NSCLC、胃癌、食管癌、宫颈癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等多个瘤种02五大关键词总览2024版CSCO指南新增为主，五项并举——免疫治疗证据快速积累驱动指南全面更新新增最主要更新方式，新增免疫治疗推荐NSCLC围术期胃癌一线宫颈癌局部晚期鼻咽癌高危人群明确检测标准与适用范围界定更清晰PD-L1检测方法评分标准人群范围删除移除证据不足或过时推荐，精简推荐体系升级推荐级别提升信迪利单抗+贝伐珠单抗驱动基因阳性NSCLC降级推荐级别下调纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免疫NSCLC（高级别→III级）NSCLC围术期免疫治疗五项突破特瑞普利单抗研究：Neotorch终点：EFS、MPR双达标审批：NMPA已批准推荐等级：Ⅰ级推荐帕博利珠单抗研究：KEYNOTE-671终点：EFS、OS双阳性审批：FDA已批准推荐等级：Ⅱ级推荐替雷利珠单抗研究：RATIONALE-315终点：EFS、MPR达标审批：NMPA受理申请推荐等级：Ⅱ级推荐卡瑞利珠单抗方案：联合含铂化疗新辅助+辅助推荐等级：Ⅱ级推荐度伐利尤单抗/纳武利尤单抗研究：AEGEAN/CheckMate-77T终点：EFS达标推荐等级：Ⅲ级推荐消化系统肿瘤免疫治疗新格局食管癌晚期一线新增方案舒格利单抗+顺铂+5-FU，Ⅰ级推荐，基于GEMSTONE-304研究PFS和OS双达标，2023年12月获NMPA批准"晚期胃癌一线治疗

全面进入免疫联合化疗时代"胃癌HER2阴性一线CPS分层精准推荐•XELOX/FP+帕博利珠单抗（PD-L1CPS≥10）—Ⅰ级推荐•XELOX+舒格利单抗（PD-L1CPS≥5）—Ⅰ级推荐扩展推荐•XELOX+卡度尼利单抗（无论PD-L1表达状态）—III级推荐•SOX+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼—产AFP胃癌II级推荐推荐方案数量显著增加实现CPS分层精准推荐，晚期胃癌一线治疗推荐方案数量显著增加晚期胃癌一线治疗全面进入免疫联合化疗时代妇科与头颈肿瘤里程碑式更新局部晚期肿瘤免疫治疗前移——2024版最显著的三大里程碑突破宫颈癌KEYNOTE-A18免疫治疗首次纳入局部晚期宫颈癌帕博利珠单抗联合CCRT成为21世纪以来首个获批的高危局部晚期宫颈癌联合疗法，PFS和OS双终点阳性鼻咽癌CONTINUUM高危局部晚期鼻咽癌综合治疗新证，发表于《柳叶刀》信迪利单抗在T1-4/N2-3/T4N1人群中证实综合治疗价值，新增免疫治疗推荐头颈鳞癌PD-L1阳性一线化疗配伍更灵活帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂、帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇+铂类双方案纳入II级推荐CSCO指南更新关键证据速览CSCO指南更新关键证据速览2024版CSCO指南新增推荐均以III期临床研究为主要循证依据，中国原研药物在NSCLC围术期、食管癌、鼻咽癌等领域表现突出研究名称药物方案瘤种核心结果推荐级别Neotorch特瑞普利单抗围术期NSCLCEFS/MPR达标Ⅰ级KEYNOTE-671帕博利珠单抗围术期NSCLCEFS/OS阳性Ⅱ级RATIONALE-315替雷利珠单抗围术期NSCLCEFS/MPR达标Ⅱ级GEMSTONE-304舒格利单抗+化疗食管鳞癌PFS/OS达标Ⅰ级KEYNOTE-A18帕博利珠单抗+CCRT宫颈癌PFS/OS双阳性新增CONTINUUM信迪利单抗鼻咽癌无事件生存率提高新增放免联合，标准确立肺癌精要放免联合，标准确立——于金明院士、程颖教授、陈良安教授共同牵头无论PD-L1表达水平如何，放化疗后免疫巩固治疗已成为不可切除局部晚期NSCLC的标准治疗模式03PACIFIC研究奠定放免联合基石PACIFIC研究：全球多中心、随机III期临床研究，评估cCRT后未进展的不可切除III期NSCLC患者使用度伐利尤单抗巩固治疗的疗效16.9个月中位PFSvs5.6个月|HR0.5547.5个月中位OSvs29.1个月|HR0.7229.9%3-4级不良事件vs26.1%PACIFIC方案已成为不可切除III期NSCLC患者cCRT后的全球标准治疗，为放疗联合免疫治疗的规范化应用奠定基石共识核心推荐一：标准模式的确认96.6%共识水平Ⅱ级推荐无论PD-L1表达水平如何，同步或序贯放化疗后免疫巩固治疗是不可切除局部晚期NSCLC的标准治疗模式循证基础PACIFIC研究充分验证，无需PD-L1筛选，覆盖更广泛人群临床价值简化治疗决策路径，使更多患者从免疫巩固治疗中获益共识核心推荐二：时机与时长1-42天启动·1-2年巩固·单药Ⅰ级推荐——放免联合的标准时间窗启动时机93.1%共识水平推荐等级Ⅱ级放化疗后1-42天内启动免疫巩固治疗；若发生放化疗相关毒性，可结合安全性与生存获益综合评估，适当延迟巩固时长97.2%共识水平推荐等级Ⅱ级建议1-2年免疫巩固治疗；ⅢB和ⅢC期患者可考虑延长至2年药物选择100%共识水平推荐等级Ⅰ级度伐利尤单抗和舒格利单抗为获批适应证免疫单药，临床用药明确指引呼吸科在放免联合MDT中的关键角色癌肺同治——不仅治癌，更要治疗合并症癌肺同治理念肺癌患者常伴COPD、间质性肺病等合并症，放疗和免疫治疗均可能引发肺损伤，"不仅治癌，还要治疗合并症"是全程管理核心并发症管理专长放射性肺炎和免疫相关性肺炎是放免联合最常见严重不良反应，呼吸科医生对肺部并发症的识别和处理具有丰富临床经验MDT组织枢纽呼吸科往往是肺癌首诊科室，在首诊医生负责制下主导患者从诊断到随访的全过程，并在MDT中发挥集结各学科医生进行讨论的核心作用免疫治疗共识瘤种拓展从单瘤种突破到多瘤种覆盖，免疫治疗版图持续扩张乳腺癌围术期免疫、淋巴瘤CAR-T与双抗、食管癌全程管理、胃癌围术期、宫颈癌局部晚期免疫联合方案——五大领域共识密集落地04乳腺癌：免疫治疗从晚期走向围术期从晚期破局到围术期扎根，乳腺癌免疫治疗完成全病程覆盖早期三阴性乳腺癌KEYNOTE-522唯一获批新辅助治疗为最佳切入点，适用于T1cN1-2或T2-4N0-2人群新辅助与术后辅助连贯性共识强调治疗连贯性人群覆盖T1cN1-2及T2-4N0-2晚期三阴性乳腺癌一线标准化疗联合免疫治疗已成为一线标准治疗TORCHLIGHT本土证据特瑞普利单抗为中国患者提供本土循证证据PD-L1检测规范优先标本来源免疫优势器官获取，如肺转移、皮肤转移不建议使用细胞学标本、骨转移脱钙标本未来方向拓展HR+/HER2-乳腺癌向新亚型拓展联合策略探索靶向、抗血管、ADC联合策略持续探索中淋巴瘤：六大免疫治疗手段全覆盖单抗类双特异性抗体免疫检查点抑制剂ADC药物免疫调节剂CAR-T细胞治疗CAR-T突破：难治患者

5年生存率从不足6个月提升至40%以上细胞治疗关键疗效数据药物适应症ORRCRR中位PFS格菲妥单抗R/RDLBCL67%52%8.6个月mosunetuzumabR/RFL77.8%60.0%—临床实施要点遵循循证医学证据，综合患者个体条件制定方案关注联合治疗策略优化强化不良反应全程监测管理食管癌与胃癌：全程管理与围术期突破共识迭代2024版共识奠定基础，2025版迭代升级三大整合模块首次将营养支持、运动康复、心理干预系统化融入治疗路径，实现从"以疾病为中心"到"以患者为中心"的转变动态监测新增CTC、ctDNA、NOTCH1等动态监测指标，实时评估、及时调整CTCctDNANOTCH1疗效现状免疫治疗可提高病理学缓解，长期生存获益待验证共识规范要点中国抗癌协会胃癌专委会2024版共识，规范适应证、适用人群、治疗周期及安全性管理，为局部进展期胃癌围术期免疫治疗提供统一标准宫颈癌与鼻咽癌：免疫治疗前移的典范宫颈癌KEYNOTE-A18研究帕博利珠单抗联合CCRT达到PFS和OS双终点阳性亚洲人群风险降低疾病进展和死亡风险降低45%2年PFS率提升提升17.8%鼻咽癌CONTINUUM研究成果发表于《柳叶刀》证实信迪利单抗在高危局部晚期鼻咽癌中的综合治疗价值全阶段覆盖从诱导、同步放化疗到巩固治疗中国研究引领国际指南数量多入组快水平高NCCN和ESMO指南均已引用中国研究成果21世纪以来首个获批的高危局部晚期宫颈癌联合疗法FDA快速批准FIGOⅢ-ⅣA期肝癌肝移植与头颈鳞癌共识精要肝癌肝移植共识首次系统规范中华医学会器官移植学分会首次规范ICI在肝移植受者中的应用术前应用可用于桥接和降期治疗术后警示需警惕排斥反应风险填补空白尚无国际指南可循，该共识填补领域空白头颈鳞癌共识联合制定CSCO与CACA联合制定2024版共识PD-L1检测治疗前常规进行PD-L1CPS检测一线方案CPS≥1时帕博利珠单抗联合化疗或单药一线新增推荐免疫+紫杉醇类联合铂类为一线II级推荐，提供无氟尿嘧啶灵活选择肝移植受者术后均需长期免疫抑制治疗，ICI应用需在肿瘤控制和排斥风险之间取得平衡多瘤种共识关键证据对比两大核心主线瘤种关键研究核心方案2024版共识价值乳腺癌KEYNOTE-522/TORCHLIGHT帕博利珠单抗/特瑞普利单抗唯一获批

早期TNBC方案淋巴瘤—CAR-T/双抗/ADC等首部

国内淋巴瘤免疫共识食管癌GEMSTONE-304舒格利单抗+化疗全程管理→整合康复升级宫颈癌KEYNOTE-A18帕博利珠单抗+CCRT首次纳入

局部晚期方案鼻咽癌CONTINUUM信迪利单抗《柳叶刀》发表，国际引领围术期免疫治疗NSCLC、乳腺癌、胃癌构成围术期免疫治疗核心突破方向局部晚期免疫治疗前移宫颈癌、鼻咽癌实现局部晚期免疫治疗前移irAEs监测与应对安全管理可治可控，早期识别是关键——免疫性心肌炎死亡率高达40%irAEs累及全身多器官，分级管理决定治疗决策，多学科协作是安全底线05irAEs全身分布与发生率全景皮肤与胃肠道最常受累，免疫性心肌炎虽罕见但致死率极高免疫性心肌炎发生率不足1%，死亡率却高达40%——罕见但致命，早期识别是关键各系统irAEs发生率对比分级处理原则：四级警报体系1级（轻度）·2级（中度）——可管控区间1级（轻度）·可继续无症状或症状轻微，仅检查时发现异常。可继续免疫治疗，密切观察2级（中度）·暂停症状明显，影响日常生活但能自理。暂停ICIs，口服激素泼尼松

0.5-1mg/kg/d，对症处理3级（重度）·4级（危及生命）——紧急干预区间3级（重度）·住院症状严重，生活无法自理，需住院治疗。永久停用或长期暂停ICIs，静脉大剂量激素甲泼尼龙

1-2mg/kg/d4级（危及生命）·ICU需紧急抢救，可能进ICU。永久停用ICIs，大剂量激素冲击，必要时联合更强免疫抑制剂关键警示：3-4级irAEs须永久停用免疫检查点抑制剂，不可恢复用药免疫性肺炎与皮疹的分级处理详解免疫性肺炎·管理更激进011级：无症状，仅影像学异常密切监测022级：活动后气短、咳嗽暂停ICIs，口服泼尼松；2周无改善→静脉甲泼尼龙033-4级：静息气短/呼吸衰竭永久停用ICIs，住院大剂量激素冲击免疫性皮疹·管理相对缓和011级：局部斑丘疹外用激素药膏，继续治疗022级：皮疹面积10%-30%暂停ICIs，口服抗组胺药或少量激素033-4级：全身严重皮疹、水疱永久停用ICIs，住院大剂量激素核心差异：肺炎耐受窗口更窄——2级即需暂停ICIs并启动激素；皮疹2级可先外用+口服，进展后再考虑暂停irAEs管理的重启策略与特殊人群重启策略三原则2级irAEs（单药）症状缓解后重启原方案3级irAEs（单药）换用其他类型ICIs（PD-1换PD-L1）3级irAEs（双免疫联合）重启时改为单药CTLA-4抑制剂严重irAEs后重启剂量减半（伊匹木单抗3mg/kg→1mg/kg）特殊人群警示自身免疫病病史irAEs复发或加重风险增加2-3倍老年患者（≥65岁）胃肠道和肺部irAEs严重程度可能更高治疗前全面评估脏器功能和基础疾病，是安全用药的第一道防线MDT协作管理模式核心团队构成肿瘤内科牵头，多学科协同作战肿瘤内科消化科呼吸科皮肤科内分泌科心内科神经科影像科病理科药剂科10大学科协同作战职责分工肿瘤内科总体协调与治疗决策相关器官专科靶器官irAEs专科处理心内科+重症医学科免疫性心肌炎救治关键力量诊断评估流程01临床评估症状与ICIs关联性02实验室检查血常规、生化、炎症标志物、自身抗体03影像学检查胸部CT、腹部超声/MRI04病理活检明确诊断严重irAEs（如免疫性肺炎、结肠炎）诊断不明时，组织活检是明确病理类型的金标准免疫治疗共识未来展望从跟跑到并跑，中国免疫治疗共识引领全球实践