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文档简介
制药业未来医药投资风向标2025-2026年生物制药交易动态17诺华在RNA、蛋白降解剂及放射性药物领域持续推进战略性技术平台收购17神经肌肉疾病:RNA技术平台稳居核心地位18心血管疾病:长效siRNA
与新型作用机制20肿瘤:新一代PI3K抑制剂与放射性药物21免疫系统疾病与过敏
:蛋白降解剂与新型作用机制22默沙东:巩固肿瘤核心业务,向免疫系统疾病与罕见病领域多元化拓展22血液系统疾病领域布局24可瑞达堡垒扩张战略24神经系统疾病与罕见病领域布局25免疫系统疾病与炎症性疾病
:
TL1A及新型药物发现平台25肺部疾病
:布局去风险商业化资产04
简介07
2025年融资活动持续走低,
2026年初迎来复苏08制药企业正通过战略合作锁定创新研发管线09葛兰素史克凭借与恒瑞医药价值
125亿美元的多项目合作,领跑
2025
年交易总额10武田制药强化晚期肿瘤研发管线10
BioNTech验证肿瘤领域战略转型,百时美施贵宝获得晚期双特异性抗体项目112026
年初创纪录的交易额,延续行业向大型战略合作转型的趋势12并购活动保持平稳,买方积极填补管线缺口目录34大型制药企业的AI
转型及其对生物技术行业的影响34科技巨头成为战略合作伙伴34多元化布局AI药物发现生态35重塑生物技术中介机构的角色36美国政策不确定性加剧,全球研发格局加速重构362025
年融资危机催生2026年结构性转变36移民政策加剧融资动荡37欧洲与加拿大借机承接美国外溢科研资源37
对制药业与生物技术合作的深远影响38
关键要点26礼来公司的投资热潮向肥胖症以外领域延伸27肿瘤
:精准治疗平台与新一代CAR-T
疗法28睡眠障碍:下
一
个增长机遇28免疫系统疾病与炎症
:生物制剂的口服替代方案29基因治疗与罕见病
:前瞻布局变革性技术平台29代谢疾病
:将产品矩阵拓展
至GLP-1
受体激动剂之外31
中国大陆作为制药创新源头的地位日益凸显32
巨额交易重塑合作模式33
PD-1/VEGF
双特异性抗体与ADC成为主导赛道然而,融资活动却呈现出更为谨慎的态势。2025
年生物医药领域的融资总额从2024年的1,020亿美元降至812.1亿美元;直到2026年第一季度迎来反弹,其中
IPO数量同比增幅超过一倍,增发融资额翻了三倍,达到93亿美元。交易活动的激增不仅反映了资本的回归,更体现了大型制药企业为保障未来竞争力而做出的根本性战略转变
:它们正在通过数量更少、规模更大且战略更聚焦的合作,优先获取平台技术、实现地域多元化,并巩固核心治疗领域的竞争壁垒。多重因素交织,共同推动了这一转型。一方面,专利悬崖的依然笼罩,重磅药物独占权的丧失正对多个治疗领域的收入来源构成威胁;另一方面,领先企业在寻找下一个重磅药物的同时,也致力于通过单笔交易获取多个资产、平台技术或完整的治疗管线。仅
2025
年排名前十的交易,其潜在价值就接近750亿美元。其中,葛兰素史克与恒瑞医药
125亿美元的合作、武田与信达生物
114
亿美元的合作,以及
BioNTech
与百时美施贵宝
111亿美元的联盟,均是这一集中化策略的典型代表。当年的交易活动也清晰地揭示了行业在治疗领域和地域布局上的优先方向。肿瘤领域继续保持主导地位,尤其是在抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体和放射性药物等下一代疗法方面。免疫则是另一重点聚焦领域,企业正积极开发注射类生物制剂的口服替代方案、新型蛋白降解剂及精准免疫调节剂。与此同时,代谢性疾病领域的布局已超越GLP-1
受体激动剂,拓展至肌肉维持、每月一次给药创新等互补机制。创新策源地方面的地域再平衡,已成为近期行业新闻的核心议题。过去五年,得益于可观的商业回报以及融合AI
的药物发现平台,中国大陆在全球对外授权交易中所占的份额显著增长。跨国药企的战略重心已不再局限于进入中国市场,而是系统性地深耕中国大陆的创新生态,以获取
First-in-class(同类首创)与
Best-in-class(同类最佳)候选药物。
2025至2026
年间宣布的一系列重磅交易充分印证了这一战略转向,包括百时美施贵宝与恒瑞医药
152
亿美元的合作、阿斯利康与石药集团
53亿美元的交易,以及礼来与信达生物
89亿美元的授权合作。简介2025至2026年的生物制药交易格局,标志着行业战略魄力的全面回归。在平稳度过2024年的不确定性之后,制药行业以强劲态势印证了创新驱动增长战略的有效性
:2025年交易总额达到创纪录的2,926亿美元,同比增长
27%,刷新了BioWorld有史以来的最高年度记录。27%2025年交易总额较2024年实现27%的增长。4走向。制药行业正加速向人工智能(AI)转型——诺和诺德与OpenAI
的合作、礼来与英伟达共建联合创新实验室,
以及默沙东与谷歌云达成的
10亿美元合作均体现了这一趋势。这引发了业界对生物技术公司作为传统创新中介角色的根本性质疑:如果AI
平台能够直接生成具有前景的靶点和候选分子,制药业数十年来依赖生物技术初创企业进行早期创新的传统模式或将面临重塑。与此同时,支撑制药创新的全球研究生态系统正经历重大变革。美国政府资金持续不稳,叠加影响科研人才招募的移民政策变化,已引发明显的“人才外流”,促使研究人员和机构纷纷将目光转向海外。这些变化可能永久性地改变未来治疗突破的诞生地,并重塑下一代药物研发的全球领导格局。制药行业正以更自信、更具全球多元化、战略更聚焦的方式推进开放式创新。该模式优先考虑平台技术的获取,倾向于建立长期稳固的合作关系而非短期交易,并日益将目光投向传统西方创新中心以外的地区。唯有在严守资本纪律的同时,有效应对AI技术融合、地缘政治博弈及人才格局演变的企业,方能抢占先机,引领生物制药的下一轮增长周期。并购方面,尽管
2025年交易总额(968亿美元,同比下降
10%)不及整体交易规模,但行业通过并购填补特定管线缺口的偏好仍在延续。过去五年间,诺华、默沙东和礼来成为最活跃的收购方,并采取了差异化的战略布局
:诺华致力于在
RNA疗法与蛋白降解剂领域确立领先地位
;默沙东在巩固其“后K药”肿瘤管线优势的同时,向肺部疾病及罕见病领域拓展;礼来则依托GLP-1受体激动剂带来的丰厚利润,在肿瘤、免疫系统疾病及体内基因治疗领域构建下一代产品矩阵。这
一
势头延续至2026
年,第一
季度交易总额达792.2
亿美元,同比增长17%,创下近年来最强劲的开局表现。然而,交易数量继续呈下降趋势,
降至312
笔,同比减少
9%,凸显出行业正持续向“数量更少、价值更高”的战略合作模式集中。然而,这一复苏态势伴随着诸多新兴不确定性,这些因素或将重塑行业的未来第一季度交易总额达792.2亿美元,较2025年同期增长17%,创下近年来最强劲的开局表现。5数据来源Cortellis交易情报数据库:将全面的制药行业交易数据与强大的可视化工具相结合,可以快速评估
可比交易条款、进行定价基准分析并识别潜在合作伙伴,助您通过谈判
达成最优交易。BioWorld:行业领先的一站式生物医药行业资讯平台,专注于为处于研发阶段的最具创新性的药物和医疗技术提供切实可行的情报。CortellisCompetitiveIntelligence:全面的研发管线与医药竞争情报,为战略及业务拓展团队提供有力支持,
助其制定关键产品组合决策。Mike
WardMatthew
Arnold生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人生命科学与医疗保健首席分析师编著贡献者数据和分析结果截至2026年5月12
日。62026年第一季度,生物制药领域的融资活动在多数细分赛道初现复苏迹象。首次公开募股(IPO)融资总额达22
亿美元,较2025年同期的
10.5
亿美元翻了一倍多,环比
2025
年第四季度的
11.1亿美元增长97%.
同期,增发(再融资)总额达93亿美元,是2025
年第一季度30.7亿美元的三倍。这一强劲开局创下了近年来第一季度融资总额的最高纪录之一,不仅超越了2025年
73.8
亿美元的季度均值,也高于2020至2025年间每季度81亿美元的平均水平。2026
年第一季度,私募融资总额为
63亿美元,与
2025年同期的63.2
亿美元基本持平。从融资金额来看,
B轮融资占比最高,达36%
;A轮融资紧随其后,占32%
;C
轮及以后占24%
;种子轮占8%.从交易数量来看,A轮融资占比最高,
达37%
;B
轮占30%
;种子轮占20%
;C轮及以上占
12%.这表明,尽管资金仍高度集中于后期阶段,但初创企业依然是驱动交易活跃度的主要力量。2025
年融资活动持续走低,2026
年初迎来复苏2025
年生物医药年度融资总额降至812.1亿美元,低于2024年的
1,020亿美元(图
1)。首次公开募股(IPO)活动尤为低迷,总募资额降至29.8亿美元,为近年最低水平,
而2024
年
为69.9亿美元。2025
年私募风险投资总额为219.4亿美元,较2024年的236.3亿美元略有下降。2025年公开市场及其他融资达267.5
亿美元,略高于
2024
年的253.8
亿美元;增发融资总额为295.4亿美元,虽低于2024
年461亿美元的峰值,但高于2022至2023年的水平。 首次公开募股(IPO)后续融资公募/其他私募融资数据来源:BioWorld201920202021
20222023202420251,6001,4001,2001,0008006004002000图1
:2019年以来生物制药行业的融资情况金额(单位:亿美元)7制药企业正通过战略合作锁定创新研发管线2025年,生物医药交易总额达到2,926亿美元,创下
BioWorld有记录以来的年度新高,较2024年的2,305亿美元增长27%(图
2)。然而,与往年相比,这些巨额资金分布在比往年更少的交易中:2025年仅完成
1,173笔交易,较2024年的
1,429笔减少
18%(图
3)。图2
:2025年交易额创BioWorld历史新高3,0002,5002,0001,5001,0005000201720182019
20202021
2022202320242025201720182019202020212022202320242025
Q1
Q2
Q3
Q4数据来源:BioWorld与Cortellis
交易情报2,5002,0001,5001,0005000图3:生物制药交易数量持续下滑Q1
Q2
Q3
Q4数据来源:BioWorld与Cortellis
交易情报金额(单位:亿美元)8主导方合作方治疗领域公告日期潜在价值(十亿美元)恒瑞医药葛兰素史克呼吸、免疫/炎症及肿瘤2025/07/2812.5信达生物武田制药肿瘤2025/10/2111.4BioNTech百时美施贵宝肿瘤2025/06/0211.1三生制药辉瑞肿瘤2025/05/196.2晶泰科技Dovetree肿瘤及其他未披露疾病2025/08/076.0Monte
Rosa
Therapeutics诺华免疫2025/09/155.8Zealand
Pharma罗氏代谢2025/03/115.6阿尔戈生物制药有限公司诺华心血管2025/09/035.4石药集团阿斯利康免疫及其他慢性疾病2025/06/135.3和铂医药阿斯利康免疫、肿瘤2025/03/214.7在2025
年公布的重大交易中,肿瘤适应症占据主导地位,免疫系统疾病领域同样表现强劲(表
1)。葛兰素史克(GSK)凭借与恒瑞医药达成的协议,同时覆盖了上述两大核心治疗领域,从而在交易金额方面位居榜首。双方将共同开发多达
12个项目,以补充
GSK在呼吸、免疫系统疾病与炎症(RI&I)及肿瘤领域的研发管线。协议内容包括
HRS-9821
的全球独家许可(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)。HRS-9821是一款用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的PDE3/4
抑制剂,在早期临床及临床前研究中已展现出令人鼓舞的疗效(Sami,2025b)。该药物还可采用便捷的干粉吸入剂(DPI)给药,与GSK现有的产品组合高度契合。此外,GSK还获得了另外
11个在研项目的权益,每个项目均设有独立的财务结构。协议首付款合计达
5亿美元,潜在里程碑款项最高可达
120亿美元。上述项目的研发工作(直至完成
I期临床试验)由恒瑞医药主导;GSK则保留在I
期临床试验结束时或更早阶段,行使后续开发与商业化独家选择权的权利。葛兰素史克凭借与恒瑞医药价值125亿美元的多项目合作,领跑2025年交易总额表1
:2025年按潜在总价值排名前十的生物制药交易数据来源
:Cortellis交易情报数据库9在另
一
项聚焦肿瘤领域的交易中,
BioNTech与百时美施贵宝就pumitamig
(BNT-327/BMS986545)达成
111
亿美元的合作协议。该药是一种双特异性抗体,靶向PD-L1和VEGF这两种已得到充分验证的肿瘤生长机制。2024
年
11月,BioNTech
以9.5
亿美元收购了总部位于中国大陆的普米斯(Biotheus)公司,从而获得了pumitamig的权益。双方将就三个适应症分担开发成本并共享利润:一线广泛期小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)以及三阴性乳腺癌(均处于
III期临床试验阶段)。双方均保留独立开发
BNT-327用于其他适应症以及与自有资产联合用药的权利。3001
的独家选择权。该药是一款靶向EGFR和
B7H3
的早期双特异性ADC,目前正针对局部晚期或转移性实体瘤开展I期临床试验。除
12亿美元的首付款外,信达生物还有望获得最高
102亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款,以及未来的销售提成。此项交易是在高致死率肿瘤领域,引入开发后期、潜在“同类最佳”资产,进一步强化了武田的肿瘤管线。武田将依托其在肿瘤治疗领域的专业优势,加速推进相关项目,旨在解决多种实体瘤适应症中长期未被满足的临床需求。同年晚些时候,武田制药与信达生物宣布达成一项总额高达
114亿美元的合作协议,将共同开发并商业化最多三款靶向实体瘤的肿瘤免疫及抗体药物偶联物(ADC)资产(Chu,2025b)。该交易的核心是两款
III期候选药物:IBI-363
和
IBI-
343。其中,IBI-363是一款具有“同类首创”潜力的
PD-1/IL-2
偏向性双特异性抗体融合蛋白,目前正处于针对非小细胞肺癌和结直肠癌的后期开发阶段
;IBI-
343
则是一款新一代靶向Claudin
18.2的ADC,正在开展针对胃癌的
III期临床试验,
并在胰腺癌治疗中展现出良好前景。此外,武田制药还获得了
IBI-交易结构包括
15亿美元的首付款,外加20
亿美元的无附带条件付款(于
2028年前分期支付);此外,BioNTech还有资格获得最高76
亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款。此次合作对BioNTech
具有重要战略意义。该交易不仅验证了其在新冠疫苗之外的肿瘤管线能力,增强了财务实力,还使其能够借助百时美施贵宝成熟的肿瘤免疫专业知识,加速推进一项极具前景的资产。该资产属于竞争激烈的双特异性抗体类别,近期类似交易已充分显示出业界对此类资产的高度关注。BioNTech验证肿瘤领域转型战略,百时美施贵宝斩获晚期双特异性抗体项目武田制药强化晚期肿瘤研发管线10主导方合作方治疗领域公告日期潜在价值(十亿美元)恒瑞医药百时美施贵宝肿瘤、血液和免疫2026/05/1215.2信达生物礼来公司免疫和肿瘤2026/02/108.9荣昌生物艾伯维肿瘤2026/01/125.6石药集团阿斯利康免疫2026/01/314.7瑞博康制药MadrigalPharmaceuticalsInc肝病2026/02/114.5英矽智能礼来多领域2026/03/292.8EarendilLabsInc赛诺菲免疫与炎症2026/01/052.6GenevantSciences与Arbutus
Biopharma
CorpModerna传染病2026/03/032.3Quotient
Therapeutics默沙东炎症与胃肠道2026/03/242.2Vivtex
Corp诺和诺德内分泌/
代谢2026/02/252.12026
年生物制药交易活动开局势头强劲,第
一
季度交易额达
792.2
亿美元,较2025年同期的676亿美元增长
17%,创下
BioWorld
近年来最高的第一季度总额纪录。仅
1月份的交易总额便达311.6亿美元,创下过去八年同期最高纪录。然而,交易数量从2025
年第一季度的344笔降至312笔,降幅约9%,延续了2020至2021
年以来的逐步下滑趋势。这表明交易环境正加速走向“数量更少、规模更大”,市场资源日益向少数大型交易集中:截至2026年5月12
日,29笔价值
10亿美元及以上的交易已产生近800亿美元的交易额,占今年迄今已公布交易总额的四分之三以上。这种集中趋势与近几个季度一致,2025年第四季度和第三季度的重磅交易分别占交易总额的71%和78%,凸显出行业正持续从小型交易转向高价值战略合作。2026年初创纪录的交易额,延续行业向大型战略合作转型的趋势表2
:2026年已公布十大生物制药交易(截至5月12
日),按潜在总价值排序数据来源
:Cortellis交易情报数据库11买家积极填补管线缺口,并购活动保持平稳与交易金额的激增不同,生物医药并购总额从2024年的1,081亿美元降至2025年的968.1亿美元,降幅达10%,延续了自
2019年高点以来的下行趋势(图4)。图4
:2025年潜在并购价值较2024
年下降10%数据来源:BioWorld与Cortellis
交易情报2025年第四季度,生物医药并购交易量达33笔,全年总数达到119笔(图5)。全年并购交易量与2024年的120笔相比基本持平,但仍低于近十年早期录得的较高水平。201720182019202020212022202320242025
Q1
Q2
Q3
Q4数据来源:BioWorld与Cortellis
交易情报201720182019202020212022202320242025Q1
Q2
Q3
Q42,4001,8001,2006000200180160140120100806040200图5
:2025年并购交易量保持稳定金额(单位:亿美元)12诺华默沙东礼来公司赛诺菲阿斯利康艾伯维强生诺和诺德辉瑞ConcentraBiosciencesLLC0
2
46
8
1012
1416并购交易数量数据来源
:Cortellis交易情报数据库过去五年间,大型制药公司引领了并购浪潮(图
6)。诺华、默沙东、礼来、赛诺菲、阿斯利康和艾伯维在
2021
至2025年间均各自完成了至少
10笔并购交易。位居榜首的诺华完成了
15笔交易,总金额达244
亿美元;而默沙东尽管只有
14
笔交易,总金额却高达
552亿美元,投入更高。与此同时,礼来公司
13笔并购交易的总投入仅为
156亿美元,按交易数量计位列第三。图6
:2021-2025年并购交易数量排名前十的收购方13目标公司收购方领域公告日期潜在价值(十亿美元)Intra-Cellular
Therapies
Inc强生神经精神2025/01/2314.6AvidityBiosciencesInc诺华神经精神2025/10/2612.5VeronaPharmaplc默沙东心肺疾病2025/07/0910.0MetseraInc辉瑞肥胖2025/09/2210.0BlueprintMedicinesCorporation赛诺菲免疫2025/06/029.5Cidara
TherapeuticsInc默沙东感染2025/11/149.2MerusGenmab肿瘤2025/09/298.0Akero
TherapeuticsInc诺和诺德肝病2025/10/095.2Amicus
TherapeuticsBioMarinPharmaceuticalInc罕见病2025/12/194.8SpringWorks
Therapeutics
Inc默沙东肿瘤2025/04/283.9然而,
就2025
年已记录的并购交易金额而言,强生公司位居榜首(表
3)。强生公司以约146亿美元的股权价值收购了
Intra-CellularTherapies,
从而获得CAPLYTA®
(lumateperone)的权益。该药为每日
一
次的口服疗法,已获批用于治疗成人精神分裂症,以及与
I型或II
型双相情感障碍相关的抑郁发作(Osborne,2025a)。强生认为该资产与其现有神经精神疾病产品组合高度契合。表3
:2025年公布的十大生物制药并购交易(按潜在总价值排序)数据来源
:Cortellis交易情报数据库14尽管在被强生收购后的第一年里,CAPLYTA
的销售额相对平稳,但科睿唯安分析师预测,到2031年,其年销售额将突破
12亿美元(图
7)。此外,强生公司还获得了
ITI-1284
的开发权。该候选药物处于
II
期临床阶段,正在开展针对广泛性焦虑障碍(GAD)以及阿尔茨海默病(AD)相关的精神症状和激越行为开展的研究。图7
:CAPLYTA全球实际销售额与科睿唯安分析师预测值尽管在纳入强生公司后的第一年,CAPLYTA的销售额相对平稳,但科睿唯安分析师预测,到2031年其年销售额将突破12亿美元。2026年至今,印度孟买的
Sun
Pharmaceutical
Industries
以
117.5亿美元收购专注于女性健康的Organon公司的交易,位居并购榜首(表4
;Chu,2026)。Organon是从默沙东分拆而来,其产品包括
Nexplanon和
Nuvaring,以及
Claritin、Propecia和Singulair等非处方药(OTC)品牌,还包括
Hadlima(adalimumab-bwwd)、Ontruzant
(trastuzumab-dttb)和Poherdy(pertuzumab-dpzb)等生物类似药。
Intra-Cellular
TherapiesIncProforma
强生数据来源
:Cortellis竞争情报数据库202120222023202420252026202720282029203020312032121086420金额(单位:亿美元)实际值预测值15目标公司收购方领域公告日期潜在价值(十亿美元)OrganonSunPharmaceuticalIndustriesLtd女性健康2026/04/2611.8Arcellx吉利德科学(Kite,吉利德旗下公司)肿瘤2026/02/237.8CentessaPharmaceuticalsplc礼来公司睡眠与觉醒障碍2026/03/317.8KeloniaTherapeuticsInc礼来公司肿瘤2026/04/207.0TernsPharmaceuticalsInc默沙东肿瘤2026/03/256.7ApellisPharmaceuticalsInc.渤健免疫系统疾病、罕见病2026/03/315.6Tubulis吉利德科学肿瘤2026/04/075.0Pikavation
Therapeutics
Inc
,
SynnovationTherapeuticsLLC的全资子公司诺华肿瘤2026/03/203.0Soleno
Therapeutics
IncNeurocrineBiosciencesInc内分泌疾病、罕见病2026/04/252.9DayOneBiopharmaceuticalsIncServier肿瘤2026/03/062.5表4
:2026年公布的十大生物制药并购交易(截至5月6
日),按潜在总价值排序数据来源
:Cortellis交易情报数据库16诺华在
RNA、蛋白降解剂和放射性药物领域持续推进战略性技术平台收购大方向
:针对神经肌肉和心血管疾病的RNA
疗法、旨在延长产品生命周期的下一代肿瘤技术平台,以及用于免疫系统疾病的蛋白降解剂。2025
年
10
月,诺
华宣布以
125
亿美
元收购Avidity2021
至2025
年间,诺华共完成
15
笔收购,交易总额达
244亿美元,潜在总价值高达445
亿美
元,且其战略性并购步伐已延续至2026
年。诺华当前正推行一项高度聚焦的战略,重点布局三(Landenberger,2025d)。核心候选药物
delpacibartzotadirsen(del-zota)
利用磷酰二胺吗啉代寡核苷酸(PMO)跳过抗肌萎缩蛋白基因的第44号外显子,从而促进抗肌萎缩蛋白的生成,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。Cortellis数据表明,del-zota在美国注册成功的概率为90%(图
8)。通过对Avidity
Biosciences的收购,诺华获得了三款处于后期研发阶段的抗体寡核苷酸偶联物(AOC),这些药物旨在将
RNA
直接递送至骨骼肌和心肌组织Biosciences,这是当年第二大交易。此举彰显了诺华致力于成为遗传性肌肉疾病RNA疗法领域领导者的决心。神经肌肉疾病
:RNA技术平台稳居核心地位图8
:del-zota在美国的成功率及关键指标数据来源
:药物研发时间线与成功率17诺华还通过2025年9月与ArrowheadPharmaceuticals就ARO-SNCA达成的全球许可与合作协议,进一步拓展了其神经退行性疾病产品组合。第二款候选药物zeleciment
basivarsen
(z-basivarsen,
原名
DYNE-101)目前正针对1型强直性肌营养不良(DM1)开展
I期临床试验;第三款候选药物则聚焦于面肩肱型肌营养不良症(FSHD)的治疗。Avidity
Biosciences
的AOC
平
台
与诺华于2024
年
11
月斥资
13
亿美元收
购
KateTherapeutics
的布局形成了良好的战略互补(Carey,2024)。KateTherapeutics
依托其DELIVER
平台(利用转基因
RNA
的体内表达实现AAV衣壳的定向进化),开发了针对上述三种疾病(DMD、FSHD
和
DM1)的临床前AAV基因疗法。此外,诺华于2025年9
月与Arrowhead
Pharmaceuticals
达成全球许可与合作协议,进一步丰富了其神经退行性疾病产品组合。根据协议,诺华引进了临床前siRNA
疗法ARO-SNCA,该药靶向α-突触核蛋白,拟用于帕金森病(PD)及其他突触核蛋白病的治疗(Osborne,
2025c)。此次交易包括2亿美元预付款,最高可达20亿美元的研发、注册和销售里程碑付款,以及基于销售额的阶梯式分成。在神经科学领域的
RNA疗法布局方面,诺华此前还曾斥资
11
亿美元收购
DTx
Pharma(2023
年6
月),从而获得靶向
PMP22
mRNA的
siRNA药物
DTx-
1252,用于治疗1A型夏科-马里-
图斯病(CMT1A)(Landenberger,
2023a)。
DTx
Pharma
凭借其脂肪酸配体偶联寡核苷酸(FALCON)平台,还带来了两个针对神经肌肉及中枢神经系统(CNS)适应症的早期管线项目。在科睿唯安发布的最值得关注的RNA技术公司报告中,DTx
Pharma
脱颖而出,成为仅有的七家上榜企业之一。2024年12月,诺华与PTC
Therapeutics达成一项总价值高达29亿美元的合作,引进了口服mRNA剪接调节剂PTC518,用于治疗亨廷顿病。该药物取代了诺华此前因外周神经病变不良反应而终止的
branaplam
项目(Osborne,2024b)。
2026年初,诺华又获得了Scineuro
Ph-
armaceuticals
Inc.
一款靶向
β-淀粉样蛋白的阿尔茨海默病(AD)抗体项目的权益,潜在总价值高达17亿美元。诺华正将心血管疾病作为其战略核心,通过与ArgoBiopharma的持续深化合作,于2025年9月宣布了一项潜在总价值达54亿美元的扩展协议。诺华正将心血管疾病作为其战略核心,通过与Argo
Biopharma
的持续深化合作,于2025
年9
月宣布了一项潜在总价值达54亿美元的扩展协议,这也是双方的第三笔交易(Boggs,
2025c)。根据最新协议,诺华获得了靶向血管生成素样蛋白
3(ANGPTL3)
的siRNA
药
物BW-00112
的优先谈判权,该药目前正处于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)的
II期临床试验阶段;同时,诺华还获得了两款针对sHTG
和混合型血脂异常的发现阶段新一代候选药物在中国大陆以外地
区的
授权
许可
选择
权。ArgoBiopharma获得
1.6亿美元预付款,并有资格获得最高52亿美元的里程碑付款及阶梯式销售分成。在
2024
年
初,诺华已与Argo
达成
一
项价值41.7
亿美元的协议,获得了针对心血管疾病的
siRNA
疗
法(BW-02
和
BW-05)在中国大陆以外地区的权益(Chu,2024)。除siRNA
外,诺华还于2025年2月同意斥资31亿美元收购
Anthos
Therapeutics及其抗凝血药物abelacimab。这是全人源单克隆抗体XI
因子抑制剂,拟用于心房颤动的抗凝治疗(Landenberger,
2025a)。Anthos成立于六年前,由黑石集团注资2.5亿美元创立;该资产此前曾被诺华搁置,后由黑石集团引进授权。2025
年9
月,诺华宣布与
Tourmaline
Bio达成一项潜在总价值高达
14亿美元的交易,获得了长效抗
IL-6
IgG2
单克隆抗体pacibekitug,拟用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和甲状腺眼病(Carey,2025)。该药物此前曾被辉瑞公司搁置,原计划用于治疗自身免疫性疾病。此外,诺华于
2026
年
2月与
Unnatural
Products达成了一项潜在总价值
18亿美元的合作协议,旨在将AI赋能的大环肽技术应用于开发心血管靶点。根据协议,诺华将支付
1亿美元预付款,外加最高
17亿美元的里程碑付款,以及中位的个位数至较低的双位数的阶梯式销售分成(Carey,2026d)。心血管疾病:长效siRNA与新型作用机制20鉴于其第一代
PI3Kα
抑制剂
PIQRAY®
(alpelisib)在乳腺癌领域面临激烈的竞争,诺华于2026年3
月同意斥资最高30亿美元,收购
PikavationTherapeutics
(Synnovation
Therapeutics全资子公司)及其泛突变选择性
PI3K
抑制剂SNV-4818(Boggs,2026b)。此举旨在与礼来公司的
tersolisib(STX-478,通过
25亿
美
元收
购ScorpionTherapeutics
获得)展开正面竞争。根据协议,诺华将全面负责SNV-4818
的研发与商业化,而SynnovationTherapeutics
将继续独立推进SNV-1521及其他在研项目。在肿瘤管线扩充方面,诺华于
2024
年2月宣布以29亿美元收购
MorphoSys,从而获得“同类首创”的小分子
BET抑制剂
pelabresib(CPI-0610)。
该
药目前正处于
III
期临床试验阶段,拟联合Ruxolitinib用于治疗骨髓纤维化和二线原发性血小板增多症(Moran,2024a)。此外,针对实体瘤和淋巴瘤的早期双重
EZH1/EZH2
抑制剂tulmimetostat
(CPI-0209)也被纳入此次收购版图。在放射性药物领域,诺华于2024
年5月宣布与
MarianaOncology达成潜在总价值高达
17.5
亿美元的交易,获得了靶向小细胞肺癌(SCLC)
的
I
期放射性配体疗法
MC-339([225Ac]Ac-
ETN029),这将进一步丰富诺华现有的核药组合,包括已上市的
PLUVICTO(Lu-177vipivotidetetraxetan,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌)以及LUTATHERA(Lu-177dotatate,用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤)(Osborne,2024)。此外,诺华旗下子公司诺华制药还与DrenBioInc达成战略合作,利用后者专有的“靶向髓系结合与吞噬平台”发现和开发抗癌双特异性抗体
(Landenberger,
2024c)。根据协议,DrenBioInc通过靶向髓系结合项目最高可获得30
亿美元。肿瘤
:新一代PI3Kα抑制剂与放射性药物212025
年9
月,诺华通过一项潜在总价值高达58亿美元的扩展协议,进一步深化了与
Monte
RosaTherapeutics
的战略合作。双方将依托
Monte
Rosa
基于人工智能/机器学习(AI/ML)的降解剂发现平台QuEEN
,共同开发用于治疗免疫介
导性疾病的分子胶
降解剂
(Landenberger,2025c)。这是继
2024年
10
月
双方就VAV1
降
解剂(包括MRT-6160)
达成高达22.5亿美元的全球独家许可协议后的第二次合作。根据新协议,Monte
Rosa
将获得
1.2
亿美元预付款及选择权维持费,并有资格获得最高57亿美元(涵盖临床前里程碑、选择权行使费、开发、注册及销售里程碑),外加较高的个位数至较低的双位数的阶梯式销售特许权使用费用。2025年
12
月,Relation
TherapeuticsLtd.
与诺华达成潜在总价值
17亿美元的合作协议,共同开发针对免疫失调所致特应性疾病的多个管线(BioWorld,2025b)。RelationTherapeutics
依托其“Lab-in-the-Loop”AI
驱动发现平台,利用超大算力将新鲜患者组织与健康志愿者的基因表达谱进行比对分析。诺华将拥有由此发现的所有靶点的全球开发与商业化权益。在过敏治疗领域,诺华于
2026
年3月斥
资20
亿美元收购
Excellergy,此时距
离该公
司完
成7,000
万美
元A
轮融资仅过去五个月。此举使诺华获得了三功能过敏效应细胞反应抑制剂(ECRIs)技
术(Carey,
2026f),
其核心
候选
药物Exl-111近期已进入
I期临床试验。此次收购进一步巩固了诺华在过敏治疗领域的现有产品组合,其中包括
IgE抑制剂XOLAIR®(奥马珠单抗,与基因泰克合作
开发,2003
年获
批
用于
哮喘,2024年获批用于食物过敏)以及
BTK抑制剂RHAPSIDO®(瑞米布替尼,
2025
年获批用于慢性自发性荨麻疹)。免疫系统疾病与过敏:蛋白降解剂与新型作用机制在血液系统疾病领域,默沙东于2021年9月斥资115亿美元收购AcceleronPharma
Inc.,成功将两款潜在重磅药物收入囊中:一
是已上市的
Reblozyl®(罗特西普),作为首个获批用于治疗特定血液疾病所致贫血的红细胞成熟剂;二是用于治疗肺动脉高压(PAH)的索特西普,该药于2024年3月以WINREVAIR™的商品名获得
FDA批准,并于
2025年正式跻身重磅药物行列(图
9
;Osborne和
Landenberger
,2021)。值得一提的是,索特西普也是默沙东与百时美施贵宝全球合作项目的重要组成部分。此次交易为默沙东奠定了坚实的血液系统
平台基石。此后,
默沙东于2022年
11
月斥资
13.5
亿美元收购
Imago
Biosciences
Inc.,获得了口服
LSD1
抑制剂bomedemstat(IMG-7289)。目前,该药物正针对原发性血小板增多症、骨髓纤维化和真性红细胞增多症开展
III期临床试验(Osborne,2022)。默沙东
:巩固肿瘤核心业务,
向免疫系统疾病与罕见病领域多元化拓展过去五年间,默沙东始终稳居制药行业交易支出的第一梯队,其战略在重磅收购与广泛交易布局之间灵活切换。2021至2025年间,默沙东共完成
14笔并购交易,潜在总价值高达
552亿美元,实际交易金额达399亿
美元。2026
年默沙东将继续推进战略性合作交易,并坚定推行“双轨并行”的长期战略
:一方面,通过靶向免疫疗法合作,积极构建可瑞达之后的肿瘤产品组合
;另一方面,向血液系统疾病、肺部疾病、免疫系统疾病及神经系统疾病/罕见病等高价值治疗领域进行多元化拓展。过去五年间,默沙东始终稳居制药行业交易支出的第一梯队。血液系统疾病领域布局22202120222023202420252026202720282029203020312032
心血管病数据来源
:Cortellis竞争情报数据库为应对核心产品可瑞达即将面临的专利悬崖,默沙东于
2026年3月斥资
67
亿美
元
收
购Terns
Pharmaceuticals
Inc.,获得了第二代变构
BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂TERN-701。该药物针对慢性髓性白血病(CML)的
I期临床数据显示,24周时总体累积主要分子学缓解率达75%,表现优于诺华的信倍立®(阿思尼布)及
Enliven
Therapeutics
的
ELVN-
001。Cortellis数据表明,TERN-701在美国注册成功的概率为88%(图
10)。图9
:欣瑞来全球实际销售额与科睿唯安分析师预测销售额图10
:TERN-701在美国的成功率及关键指标20151050数据来源
:药物研发时间线与成功率金额(单位:亿美元)实际值预测值23默沙东于2023年11月以6.1亿美元收购CarawayTherapeutics,获得了一条致力于探索调节溶酶体功能新机制的小分子药物研发管线,用于治疗神经退行性疾病在罕见病领域,默沙东于2025
年4月斥资
39亿美元收购SpringWorksTherapeutics,成功将两款已上市的突破性疗法收入囊中
:一是γ-分泌酶抑制
剂
OGSIVEO®(nirogacestat),
获批用于需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者;二是
MEK
抑制剂
GOMEKLI®
(mirdametinib),用于
1
型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PNs)的治疗(Osborne,2025b)。默沙东于2023
年
11月以6.1
亿美元收购CarawayTherapeutics,获得了一
条致力于探索调节溶酶体功能新机制的小分子药物研发管线,用于治疗神经退行性疾
病
和
罕
见
病(Osborne,2023c)。
研
发管线涵盖多个项目
:包括针对TRPML1的临床前开发项目,用于治疗非中枢神经系统罕见病及GBA
型帕金森病;针对TMEM175
的早期研究,用于治疗帕金森病和肌萎缩侧索硬化症,以及针对ATP13A2
的早期研究,用于治疗帕金森病。事实上,默沙东通过其
MRL
风险投资基金,自
Caraway公司2018
年成立以来便一直是其股东。陆开展
II期临床试验(Sami,2024b)。此前,默沙东于
2024
年8月引进了科伦博泰的CD3xCD19T
细胞衔接双特异性抗体CN-201,潜在总价值最高达
13亿美元。当时,该药物正针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤及
B细胞急性淋巴细胞白血病开展
I/II
期临床试验(Sami,
2024a)。为应对核心产品可瑞达即将面临的专利悬崖,默沙东正积极通过联合用药策略构建防御壁垒。2024年
11
月,默沙东宣布从礼新医药引进PD-1/VEGF
双特异性抗体
LM-299(MK-2010),潜在总价值最高达27亿美元。该药物能够同时阻断
PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR信
号通路,目前正针对晚期实体瘤在中国大和罕见病。神经系统疾病与罕见病领域布局可瑞达堡垒扩张战略24达成潜在总价值最高达
22亿美元的合作(含2,000万美元预付款)。默沙东将利用Quotient
的体细胞基因组学平台,通过分析患者病变组织,检测其一生中积累的体细胞基因突变,从而精准识别炎症性肠病的新型药物靶点(Carey,
2026e)。2024年10月,默沙东与MestagTherapeutics
Ltd
达
成潜
在
总价
值最高达
19亿美元的合作。默沙东将利用Mestag
的活化成纤维细胞技术(RAFT平台),模拟成纤维细胞在炎症性疾病中的病理作用,并获得了针对预先规定数量的新型靶点的独家许可选择权,后续将全面负责相关治疗药物的发现、开发与商业化工作(Moran,2024b)。在免疫系统疾病领域,默沙东于2023年4月宣布以108亿美元收购Prometheus
Biosciences,获得了靶向
TL1A
的人源化单克隆抗体tulisokibart(MK-7240,原
名
PRA-023)。
鉴
于TL1A
与
肠
道
炎症及纤维化的密切关联,该药物有望成为多种免疫介导性疾病的核心疗法。目前,MK-7240
正针对克罗恩病、溃疡性结肠炎、系统性硬化症相关间质性肺病、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎及类风湿性关节炎等适应症展开全面开发(Osborne,2023a)。为持续挖掘新靶点,默沙东还积极布局前沿药物发现平台。2026
年3
月,成立仅四年的QuotientTherapeutics
Inc便收获其第三笔重大交易——与默沙东默沙东已在肺部疾病领域投入了巨额资金,以充实其商业化产品矩阵。
2025
年,默沙东斥资
100
亿美元收购Verona
Pharma,成功将OHTUVAYRE®
(ensifentrine)收入囊中。该药于
2024年6
月
获批用于
慢性阻塞
性肺疾病(COPD)的治疗,是首款兼具支气管扩张与抗炎双重机制的吸入性非甾体疗法(Landenberger,2025c)。作为一款双重PDE3/PDE4
抑制剂,OHTUVAYRE
目前既可作为单药治疗,也可作为辅助治疗,并正针对非囊性纤维化支气管扩张症开展临床试验。据科睿唯安
Cortellis预测,该药有望于2028年跻身重磅药物行列,且其专利独占期将延续至2030年代中期。此外,默沙东于
2025
年
11
月以92
亿美元收购
CidaraTherapeutics,获得了CD-388。这是一种不区分毒株的药物-Fc偶联物,分子内包含多个小分子神经氨酸酶抑制剂,用于预防甲型和乙型流感。目前,该药物已获得
FDA
授予的快速通道资格和突破性疗法认定(Landenberger,2025f)。免疫系统疾病与炎症性疾病
:TL1A
及新型药物发现平台肺部疾病
:布局去风险商业化资产25阿斯利康礼来默沙东辉瑞罗氏勃林格殷格翰赛诺菲诺华百时美施贵宝艾伯维数据来源
:Cortellis交易情报数据库礼来公司的投资热潮向肥胖症以外领域延伸Cortellis
交易情报数据库数据显示,
2021
年
至2025
年间,礼来
共完成
13笔并购交易,实际支出达
156亿美元,潜在交易总额高达379
亿美元。这一激进的并购势头已延续至2026
年,使礼来成为生物制药行业最活跃的战略收购方之一(图
11)。礼来的收购清单揭示了其清晰的战略意图:依托GLP-1药物带来的丰厚现金流,一方面在肿瘤、代谢疾病及免疫疾病等已验证的成熟领域开发下一代核心产品管线
;另一方面,抢先布局体内基因疗法、AI驱动的药物发现以及放射性药物等变革性技术。020406080100120140160180200交易数量图11
:2021-2025年资产收购与许可交易最活跃的制药公司262026
年2
月,礼来与信达生物达成
一项价值89亿美元的合作,通过新型跨境合作模式进一步深化肿瘤领域布局。根据协议,信达生物负责主导该产品在中国大陆从概念阶段到
II期概念验证阶段的研发工作;礼来则获得大中华区以外的全球独家开发与商业化权益(Sami,
2026a)。此次交易延续了双方自
2015年以来的合作关系,当时礼来亚洲基金领投了信达生物的C轮融资,并与其组建了价值4.56
亿美元的肿瘤领域战略合作。在基因治疗领域,礼来于
2026年
4
月宣布拟以最高
70
亿美元收购
KeloniaTherapeutics,将其体
内
CAR-T的基因治疗平
台收入囊
中
(Osborne,
2026)。
Kelonia
的
核
心
项目
KLN-
1010
是
一
款
一
次性静脉注射基因疗法,可在体内生成抗
BCMA的CAR-T细胞,目前正针对多发性骨髓瘤开展
I期临床试验。此前在2026
年2
月,礼来已斥资最高24
亿美元收购OrnaTherapeutics,获得了具备I
期临床启动条件的靶向CD19
体内
CAR-T
疗法
ORN-252(用于治疗B
细胞驱动的自身免疫性疾病),并同步获得其环状
RNA
平台及脂质纳米颗粒(LNP)
递送技术(Boggs,2026a)。
此
外,Orna
另
一
款
靶
向BCMA
的候选药物在多发性骨髓瘤临床前研究中也展现出令人鼓舞的数据。通过这一系列交易,礼来在新兴的体内CAR-T
疗法赛道中与一众药企形成竞争格局
:百时美施贵宝
15亿美元收购Orbital
Therapeutics(2025年
10月)、艾伯维21
亿美元收购Capstan(2025年6月)以及吉利德旗下凯特制药(Kite
Therapeutics)3.5
亿美元收购
Interius
(2025年8月)。在精准肿瘤治疗方面,礼来于
2026
年4月宣布拟以最高23
亿美元收购
AjaxTherapeutics,获得每日一次口服的
II型JAK2
抑制剂Aj1-11095。该药物目前正针对既往接受过
I型JAK2
抑制剂治疗的骨髓纤维化患者开展
I期临床试验(Carey,2026h)。作为
Ajax
的创始战略投资者,礼来借此进一步巩固了其在血液肿瘤领域的研发实力。2025年
1月,礼来同意以最高
25
亿美元收购ScorpionTherapeutics
及其药物STX-478。这是一款口服的突变选择性
PI3Kα抑制剂,适用于乳腺癌及其他实体瘤(Boggs,2025a)。STX-478
在设计
上
具
备
中
枢
神
经
系
统(CNS)穿
透
能力,在治疗脑转移方面具有潜在优势。此前,礼来因未披露的原因于
2024
年第二季度悄然终止了自有的
PI3Kα项目(LOXO-783,该项目来自
2019
年通过80
亿美元收购
LoxoOncology
获得),本次收购Scorpion,使得其成为了该已验证靶点上的战略性替代方案(Eli
LillyandCo,2025)。此外,礼来的多模式肿瘤治疗布局,还依托于多项抗体药物偶联物
(ADC)及放射性药物收购的支撑,包括:通过收
购
Mablink
Bioscience
获得其专有PSARLink™
平台(2023
年
10月,金额未披露)(BioWorld,
2023)
;以
1,200万美元收购
EmergenceTherapeutics
(2023年6月宣布),获得靶向Nectin-4的
ETx-22,用于治疗膀胱癌和三阴性乳腺癌(Lanier,2023);以
14
亿美元收购
POINT
Biopharma(2023年
10
月),获
得
包
括
PNT-2002(177Lu-PSMA)、
PNT-2003(177Lu-dotatate)
及锕
基
有效载荷在内的放射性药物管线(Carey,
2023);以及与AktisOncology
Inc.
达成潜在价值最高
11亿美元的合作,利用其微蛋白发现平台开发靶向癌症的放射性药物(Landenberger,2024)。肿瘤
:精准治疗平台与新一代CAR-T疗法272026
年
1
月,礼来以
12
亿美元收购VentyxBiosciences,获得了两款NLRP3抑制剂
:具备中枢神经系统穿透性的VTX-3232
与
作
用
于
外
周
组
织的VTX-
2735,旨在
阻断
心血
管代
谢、自身免疫及神经系
统疾病中的慢性炎
症反应(Carey,2026b)。目前,VTX-3232正针对帕金森病(PD)开展II期临床试验,并在2025年
10月公布的针对肥胖相关心血管代谢疾病的
II期研究中展现出积极的临床结果。在免疫耐受疗法方面,礼来于2026年1月与
Repertoire
Immune
Medicines达成合作(潜在总价值
19亿美元,预付款8,500万美元),共同开发利用
T细胞受体库图谱绘制技术恢复自身免疫疾病免疫平衡的创新疗法。这是
Repertoire
Immune
Medicines
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