碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识（2025 版）

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识（2025版）前言碳青霉烯类抗菌药物属于广谱、强效、高耐药屏障的β-内酰胺类抗菌药物，是临床救治重症、危重症、多重耐药革兰阴性菌感染的核心终极药物，广泛应用于重症脓毒症、重症肺炎、复杂性腹腔感染、颅内感染、免疫缺陷人群重度感染等高危场景，是维护重症患者抗感染安全、降低重度感染病死率的关键品类。近年来，随着临床重症救治能力提升、广谱抗菌药物广泛应用、预防性用药泛化、经验性用药粗放化等问题凸显，全国碳青霉烯类药物使用强度持续偏高，碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）、耐药铜绿假单胞菌、耐药鲍曼不动杆菌等高危耐药菌株检出率逐年攀升，耐药传播与院内聚集感染风险持续升高，已成为全国细菌耐药防控的重点难点领域。当前各级医疗机构普遍存在碳青霉烯类药物用药指征泛化、轻症越级使用、品种选择同质化、经验性用药范围过宽、阶梯降阶落实不到位、耐药风险评估缺失、特殊人群个体化方案不足、CRE感染预判与处置不规范、专档管理与处方质控宽松化等突出问题，严重制约抗感染诊疗质量，加剧细菌耐药累积。为落实《抗菌药物临床应用指导原则（2025年版）》《抗菌药物临床应用管理办法（2025修订版）》国家顶层管控要求，统一全国碳青霉烯类药物临床应用同质化标准，衔接全套2025版抗菌药物质控与点评体系，结合近年全国细菌耐药监测大数据、国内外最新循证证据、多学科专家论证意见，修订形成本《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识（2025版）》。本共识全程采用纯文字规范表述，无任何表格形式，系统构建药物差异化选用、分层诊疗、精准指征、耐药防控、个体化给药、质控闭环的完整体系，作为全国各级医疗机构碳青霉烯类药物规范化临床应用的权威执行依据。第一章总则与核心应用准则1.1制定目的规范各级医疗机构碳青霉烯类抗菌药物品种遴选、给药方案、疗程管理、经验性治疗、靶向治疗、联合用药、预防应用全流程临床行为；明确亚胺培南、美罗培南、厄他培南、比阿培南等主流品种差异化适用场景，解决临床同质化滥用问题；严格界定重症感染、耐药感染、高危感染的精准用药指征，收紧轻症、普通感染用药权限；建立碳青霉烯耐药菌感染的预判、筛查、救治体系；完善特殊人群、肝肾功能异常、重症持续肾脏替代治疗患者的个体化给药规范；强化阶梯降阶、病原学导向、耐药预警的常态化机制，持续降低碳青霉烯类药物不合理使用率与耐药菌株发生率，筑牢临床重症抗感染底线。1.2适用范围本共识适用于全国各级各类公立、民营医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、妇幼保健机构、基层医疗机构等所有开展碳青霉烯类药物临床应用的医疗主体。覆盖门诊特殊场景、住院普通病区、重症监护病区、手术围术期、免疫缺陷人群随访诊疗全场景用药；涵盖厄他培南、比阿培南、亚胺培南、美罗培南等全部临床常用碳青霉烯类品种；适配普通成人、儿童、新生儿、孕产妇、老年衰弱人群、肝肾功能损伤、重症休克、多脏器功能不全、器官移植、肿瘤放化疗等全人群个体化抗感染治疗；适用于临床诊疗、药学监护、处方专项点评、耐药监测、院感防控、绩效考核、等级评审、行政监管等全部质控场景。本共识管控范畴为全身治疗性碳青霉烯类抗菌药物，不包含外用制剂及复方辅助制剂。1.3核心应用原则严格遵循重症适配、耐药导向、分层选药、阶梯优选、精准短程、严控预防、个体化给药、耐药闭环防控八大核心准则。碳青霉烯类药物仅限中重度细菌感染、多重耐药革兰阴性菌感染、常规抗菌方案治疗无效、高危免疫缺陷感染场景使用，严禁普通轻症感染、敏感菌感染常规首选；经验性用药必须结合患者感染分层、高危因素、本地本院耐药谱综合评估；严格区分各品种抗菌特性与场景适配性，杜绝同质化用药；落实先窄谱后广谱、先常规后高级别的阶梯治疗原则；治疗疗程精准匹配感染类型与病情转归，杜绝超疗程维持治疗；严格禁止无指征预防性使用碳青霉烯类药物；根据患者脏器功能、体重、血流动力学状态动态调整给药方案；实现用药、监测、点评、整改、耐药预警的全流程闭环管理。1.4质控体系衔接要求本共识所有用药标准、分级管控、处方权限、专档管理、质控要求，完全对接《抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》《医疗机构抗菌药物处方点评规范（2025版）》《抗菌药物临床应用监测与评价标准（2025版）》全套体系。各级医疗机构必须将碳青霉烯类药物纳入特殊使用级专项管控，落实会诊审批、病原学送检、全程疗效评估、阶梯降阶、专项点评、耐药监测全流程管理，统一纳入年度抗菌药物质量考核核心指标。第二章常用碳青霉烯类药物药理特性与差异化适配规范2.1厄他培南厄他培南为长效碳青霉烯类品种，抗菌谱以肠杆菌科细菌为核心，对多数普通、产超广谱β内酰胺酶的肠杆菌目细菌具备强效抗菌活性，对非发酵菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、厌氧菌作用微弱或无活性。药物半衰期长，可实现每日单次给药，用药便捷性高，整体安全性优良，中枢毒性、肾毒性发生率低。主要适配社区获得性中重度感染、普通医院获得性肠杆菌感染、无非发酵菌高危因素的复杂性尿路感染、腹腔感染、软组织混合感染。不适用于铜绿、鲍曼等非发酵菌高危感染、重症ICU感染、中枢神经系统感染、重度脓毒症休克场景，为轻症高级别感染、普通耐药肠杆菌感染的优选经济型碳青霉烯品种，可有效减少广谱高强度碳青霉烯的滥用。2.2比阿培南比阿培南为广谱中强度碳青霉烯类药物，覆盖肠杆菌科、部分非发酵菌及常见厌氧菌，抗菌活性均衡，耐药屏障较高，不良反应发生率低，无明显中枢毒性，癫痫发作风险显著低于亚胺培南。药物肝肾耐受性良好，适配多数中重度院内感染、混合细菌感染、耐药肠杆菌感染、普通铜绿假单胞菌感染场景。适用于呼吸、泌尿、腹腔、盆腔中重度感染，可用于肾功能轻度异常患者的个体化给药，在普通院内耐药革兰阴性菌感染中具备良好的安全性与有效性，不推荐作为泛耐药非发酵菌重症感染的首选品种。2.3亚胺培南亚胺培南为经典广谱强效碳青霉烯类药物，抗菌谱覆盖绝大多数革兰阴性菌、部分革兰阳性菌及厌氧菌，杀菌效能强，对多重耐药肠杆菌、普通铜绿假单胞菌、混合重症感染疗效确切。临床常规与西司他丁复合制剂给药，规避药物肾代谢分解损伤。该品种存在一定中枢神经系统刺激性，癫痫、抽搐风险相对偏高，严禁用于中枢活动性感染、有癫痫病史及中枢损伤高危患者。主要用于重症混合细菌感染、重度腹腔感染、重症肺部混合感染、脓毒症早期强效经验性治疗，非发酵菌高危重症感染可优先选用，需严格把控中枢高危人群用药禁忌。2.4美罗培南美罗培南为高安全性广谱碳青霉烯类药物，抗菌谱覆盖肠杆菌科、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等绝大多数临床致病革兰阴性菌，抗菌活性稳定，中枢毒性极低，无明显致痫风险，血脑屏障穿透性优异，是中枢神经系统细菌感染首选碳青霉烯品种。药物肝肾耐受性良好，适配重症危重症、多脏器功能不全、新生儿、儿童、老年高危人群。主要用于重症医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎、中枢神经系统耐药革兰阴性菌感染、重度脓毒症、多重耐药菌侵袭性感染、免疫缺陷人群重症感染，为临床重症、高危、复杂感染的核心首选品种。第三章治疗性用药精准指征规范3.1经验性治疗适用场景碳青霉烯类药物经验性治疗仅限明确高危、重症、耐药风险场景使用，严禁普通感染盲目广谱覆盖。适用场景包含高度怀疑产超广谱β内酰胺酶肠杆菌科细菌所致中重度感染；院内获得性中重度感染、长期住院、反复使用三代头孢菌素导致常规药物疗效不佳的感染；重症脓毒症、脓毒性休克、多脏器功能受累的重度细菌感染；免疫缺陷、肿瘤放化疗、器官移植、长期激素治疗患者的不明原因重度发热感染；复杂性腹腔感染、复杂性泌尿系统感染、重度肺部感染合并多重耐药菌高危因素者。经验性用药启动后，必须在二十四至四十八小时内完成疗效评估与病原学复核，及时调整方案。3.2靶向治疗适用场景经病原学培养、药敏试验、基因检测明确为碳青霉烯敏感的多重耐药革兰阴性菌感染，为靶向治疗核心指征。包含确诊产超广谱β内酰胺酶大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌侵袭性感染；碳青霉烯敏感铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌所致中重度肺部感染、血流感染、创面感染；常规头孢类、青霉素类、喹诺酮类药物耐药或治疗失败的革兰阴性菌感染；重症混合感染经普通抗菌方案治疗无效、病情持续进展的疑难感染。靶向治疗严格遵循药敏结果选药，能窄谱不广谱、能降级不维持，最大限度减少药物暴露。3.3分感染部位用药规范呼吸系统中重度感染中，社区获得性重症肺炎、耐药肠杆菌相关肺炎可根据耐药风险选用厄他培南或比阿培南；医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎、合并非发酵菌高危因素的重症肺炎首选美罗培南或亚胺培南。腹腔感染多为混合菌感染，兼顾革兰阴性菌与厌氧菌，优先选用广谱碳青霉烯品种，根据病情轻重分层给药，轻症耐药肠杆菌感染选用厄他培南，重症混合感染选用美罗培南、亚胺培南。泌尿系统复杂性感染、反复发作耐药感染，优先选用厄他培南等长效品种，简化给药频次。中枢神经系统革兰阴性菌感染仅限美罗培南，规避亚胺培南中枢毒性风险。皮肤软组织、骨关节重度耐药革兰阴性菌感染，根据药敏与病情分层适配品种，杜绝盲目选用最高级别品种。第四章预防性用药刚性管控规范4.1核心管控原则2025版共识进一步收紧碳青霉烯类药物预防用药红线，明确碳青霉烯类药物**严禁作为常规手术预防、普通住院感染预防、轻症高危预判预防用药**。碳青霉烯属于最高级别广谱抗菌药物，无任何低危、中危场景的泛化预防指征，仅保留极特殊重症高危场景的限制性预防，从源头杜绝无意义药物暴露，降低耐药选择性压力。4.2唯一合规预防场景仅针对明确多重耐药菌定植、近期CRE感染史、重度粒细胞缺乏、造血干细胞移植术前高危窗口期、重度免疫抑制合并多重耐药菌暴露的极高危人群，可经多学科会诊评估后，短期限制性预防性使用碳青霉烯类药物。预防用药优先选用窄谱长效品种，严格限定窗口期，高危因素解除后立即停药，不允许长疗程、维持性预防。所有预防用药必须留存完整会诊评估记录，纳入专项处方点评重点核查范畴。4.3全面禁止的预防场景严格禁止各类普通外科、骨科、妇科、泌尿外科常规手术围术期预防使用碳青霉烯类药物；禁止普通住院患者、普通免疫低下患者、老年普通患者预防性使用；禁止以病情重、住院时间长、既往感染史为依据的预判性预防；禁止基层医疗机构常规预防使用；禁止门诊患者预防性开具碳青霉烯类药物，所有违规预防用药一律判定为重度不合理处方。第五章分级管控、处方权限与专档管理5.1药物分级定位厄他培南、比阿培南、亚胺培南、美罗培南全部纳入**特殊使用级抗菌药物**管理范畴，属于临床最高管控级别抗菌药物，实行最严格的准入、会诊、使用、点评全流程管控。基层医疗机构无常规储备与自主使用权限，仅可在上级医院专科会诊指导、单次应急、全程备案的前提下限量使用，禁止常态化应用与常规库存。5.2处方开具权限与会诊规范碳青霉烯类药物仅限高级职称执业医师开具处方，用药前必须完成特殊使用级抗菌药物专项会诊，明确感染分层、耐药风险、用药依据、疗程预估、降阶计划，留存完整书面会诊记录。中级及以下职称医师无独立开具权限，确有诊疗需求的，需提交会诊申请，经高级职称医师审核同意后方可启用。严格禁止先用药后补会诊、无会诊擅自用药、超权限开具处方、无依据延长疗程等违规行为。5.3专项专档闭环管理各级医疗机构必须建立碳青霉烯类药物专项管理台账，实行一人一档、一次一档、全程追溯的专档管理制度。完整记录患者基本信息、感染诊断、高危因素评估、病原学送检结果、药敏数据、会诊意见、给药方案、剂量调整依据、疗效转归、不良反应、阶梯降阶时间、停药原因等全流程信息。专档资料按月归档、季度复盘、年度总结，纳入抗菌药物质控、等级评审、行政督查核心核查内容，确保全程可督查、可整改、可溯源。第六章给药方案、疗程与阶梯降阶规范6.1个体化给药原则碳青霉烯类药物常规采用静脉滴注给药，根据感染严重程度、患者体重、肝肾功能状态、血流动力学稳定性精准计算剂量与给药间隔。轻症耐药感染采用常规标准剂量；重症脓毒症、高体重患者、高负荷感染足量足频次给药，保障血药浓度达标；肾功能减退患者根据肌酐清除率梯度减量、延长给药间隔，规避药物蓄积；持续肾脏替代治疗患者根据透析模式、透析时长动态调整给药剂量与给药时机，平衡疗效与安全。严禁统一固定剂量粗放给药。6.2疗程标准化规范普通耐药革兰阴性菌呼吸道、泌尿系感染疗程至体温正常、症状完全缓解、炎症指标转阴后三至五日；复杂性腹腔感染、混合感染、血流感染疗程至病灶清除、菌血症转阴、器官功能恢复后五至七日；重症脓毒症、多脏器受累、免疫缺陷人群感染根据病情稳定情况适度延长，杜绝过早停药导致复发。所有感染严禁无依据延长疗程、治愈后巩固性用药、长期维持性高级别用药，能短程不长程、能停药不维持。6.3阶梯降阶与序贯治疗刚性要求碳青霉烯类药物作为终极广谱抗菌药物，必须严格落实阶梯降阶制度。经验性启动碳青霉烯治疗的患者，一旦病原学及药敏结果回报、病情稳定好转、感染症状控制、炎症指标持续下降，二十四至四十八小时内必须完成方案降级，改用头孢类、青霉素类、喹诺酮类等常规敏感抗菌药物序贯治疗。无多重耐药证据、无重症高危因素的患者，严禁全程使用碳青霉烯类药物完成全部疗程，最大限度缩短高级别药物暴露时长，降低耐药筛选压力。第七章特殊人群精细化用药规范7.1新生儿与儿童人群新生儿、婴幼儿肝肾功能尚未成熟，药物代谢排泄能力有限，药物蓄积风险较高。儿童碳青霉烯用药严格按照体重精准换算剂量，依据日龄、胎龄、肾功能状态调整给药间隔，从严把控用药指征，仅用于确诊多重耐药革兰阴性菌重症感染、常规抗菌方案治疗无效的高危场景。优先选用中枢安全性高的美罗培南，规避亚胺培南致痫风险。全程监测生命体征、炎症指标、肝肾功能，动态调整方案，轻症普通感染严禁使用碳青霉烯类药物。7.2孕产妇人群碳青霉烯类药物妊娠风险等级低，整体安全性良好，但仍需严格把控指征，仅用于危及母体安全的多重耐药革兰阴性菌重症感染、无替代安全药物的高危场景。用药前完成专项风险评估与知情告知，严格规范剂量与疗程，避免大剂量、长疗程用药。哺乳期女性用药期间暂停哺乳，杜绝药物经乳汁暴露对婴幼儿产生潜在风险，病情稳定、停药后根据药物代谢周期恢复哺乳。7.3肝肾功能异常人群碳青霉烯类药物肝脏代谢占比低，肝功能轻度、中度异常患者无需调整剂量，重度肝功能损伤患者结合肾功能与全身状态综合评估减量使用。肾功能不全患者为用药高危人群，多数碳青霉烯药物经肾脏排泄，肾功能减退易导致药物蓄积，需根据肌酐清除率精准梯度减量、延长给药间隔；尿毒症、透析患者严格匹配透析周期给药，规避药物残留蓄积，动态监测肾功能与疗效。7.4老年与重症危重症人群老年患者多存在生理性肾功能减退、基础疾病多、药物耐受差等特点，即使肾功能化验指标正常，也需酌情减量、加密疗效监测频次。重症休克、多脏器功能不全、血流动力学不稳定患者，药物分布与代谢波动大，需个体化动态调整给药方案，必要时通过治疗药物监测优化剂量，精准平衡抗感染疗效与药物安全，避免剂量不足导致治疗失败或剂量过高诱导耐药与不良反应。第八章联合用药、不良反应与药物相互作用规范8.1联合用药精准指征碳青霉烯类药物联合用药仅限重症混合感染、多重耐药菌感染、泛耐药非发酵菌感染、重症脓毒症休克、难治性感染场景。针对革兰阴性菌合并革兰阳性菌、厌氧菌混合重症感染，可合理搭配糖肽类、抗厌氧菌药物协同治疗；针对高危铜绿、鲍曼重症感染，可联合氨基糖苷类、多粘菌素类药物强化杀菌效能。严禁轻症单一耐药感染、普通院内感染常规联合用药，杜绝无意义多药联用、广谱叠加滥用。联合方案需配伍科学、无药理拮抗、无毒性叠加，病情好转后及时精简方案。8.2不良反应监测与处置碳青霉烯类药物核心不良反应集中为胃肠道反应、血液系统异常、肝功能一过性损伤、中枢神经系统反应及过敏反应。胃肠道反应多表现为恶心、呕吐、腹泻，多数症状轻微，对症处置可缓解；少数患者可出现白细胞、血小板一过性降低，长疗程用药需定期监测血常规；肝功能异常多为轻度转氨酶升高，停药后可自行恢复；中枢不良反应以头痛、头晕为主，亚胺培南需重点警惕癫痫发作、中枢兴奋等严重反应；过敏反应包含皮疹、瘙痒，严重过敏休克罕见。所有不良反应需全程记录、及时处置、动态随访，严重不良反应立即停药并上报不良事件监测系统。8.3药物相互作用管控碳青霉烯类药物严禁与中枢兴奋性药物、可诱发癫痫的药物联用，规避中枢毒性叠加；与肾毒性药物联用时需加密肾功能监测频次，精准把控剂量；碳青霉烯类可降低丙戊酸钠血药浓度，合并癫痫患者联用需严密监测血药浓度，及时调整抗癫痫药物剂量，杜绝药效失效诱发病情波动。临床需全面梳理合并用药清单，规避不良相互作用，保障用药安全。第九章碳青霉烯耐药菌防控与预警体系9.1常态化耐药监测各级医疗机构依托全国细菌耐药监测网络，常态化监测肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药变迁情况，按月汇总、按季度分析、按年度形成耐药专项报告。重点监测CRE、耐碳青霉烯铜绿假单胞菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌等高危耐药菌株的检出率、科室分布、感染类型与传播趋势，建立本院耐药数据库，为经验性用药策略调整、药品目录优化、院感防控提供数据支撑。9.2耐药高危人群筛查与管控对长期住院、反复使用广谱抗菌药物、入住ICU、机械通气、留置各类管路、近期外院就诊史、耐药菌定植或感染史的高危患者，入院后及时开展CRE及其他耐药菌筛查，早发现、早隔离、早干预。对耐药菌定植患者，严格落实接触隔离、环境消杀、手卫生管控，杜绝院内交叉传播；非必要不使用碳青霉烯类药物，最大限度降低耐药菌激活与感染风险。9.3耐药分级预警与干预当院内碳青霉烯耐药菌检出率持续上升、科室聚集性感染增多时，立即启动院内耐药预警机制，收紧碳青霉烯类用药指征，调整经验性用药策略，限制非必要使用；出现耐药菌株暴发流行时，启动专项干预，暂停普通场景碳青霉烯使用，强化多学科会诊准入，全面排查传播链条，落实院感闭环管控，快速遏制耐药扩散。9.4源头耐药防控核心举措坚持精准诊断、严控指征、分层选药、阶梯降阶、短程规范、耐药筛查六大防控举措。杜绝轻症越级、无指征预防、同质化滥用、超疗程维持等诱导耐药行为；强化用药前病原学送检，提升药敏指导下的靶向治疗占比；严格落实二十四至四十八小时疗效评估与降阶制度；细化耐药高危人群筛查与隔离管控；动态适配本地耐药谱调整用药策略，从源头持续降低碳青霉烯耐药发生率。第十章处方点评与质控闭环管理10.1专项常态化点评机制各级医疗机构将碳青霉烯类药物纳入特殊使用级抗菌药物月度专项点评核心品类，参照《医疗机构抗菌药物处方点评规范（2025版）》加大抽样比例，实现所有用药病例全覆盖核查。重点点评无指征用药、轻症越级、同质化选药、预防用药违规、无会诊审批、疗程过长、未及时降阶、特殊人群剂量不当、联合用药无指征、耐药高危人群用药不规范等高频问题。10.2不合理处方分级判定无会诊擅自用药、无指征治疗与预防、轻症普通感染首选碳青霉烯、违规用于常规手术预防、中枢高危人群误用亚胺培南、严重剂量偏差导致安全风险等列为重度不合理红线问题，实行零容忍整改追责；未及时阶梯降阶、疗程轻度超标、品种选择与感染场景错配、联合指征偏弱列为中度不合理问题，限期科室整改、全院通报；文书记录不全、专档信息不完善、疗效评估记录缺失等轻微问题，以即时整改、专项宣教为主。10.3质控整改与持续改进针对点评发现的共性问题、高发科室、频发医师，开展专项约谈、精准培训、绩效扣分、处方权限管控；对反复违规、整改不力的人员，暂停特殊使用级抗菌药物处方权限，经再培训考核合格后方可恢复。结合年度耐药监测数据与处方点评结果，动态优化院内碳青霉烯类药物使用细则与前置审核规则，形成点评、预警、整改、培训、优化的完整质控闭环，持续提升规范化应用水平。第十一章2025版核心修订更新要点11.1极致收紧预防用药管控边界新版彻底压缩碳青霉烯类药物预防性用药范围，删除既往宽泛高危预判预防场景，仅保留极高危耐药定植、重度免疫缺陷两类限制性预防情形，明确所有常规手术、普通住院患者一律禁止预防使用，从源头杜绝