《医疗机构医用织物管理指引（试行）》

《医疗机构医用织物管理指引（试行）》1适用范围本指引适用于全国各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、中医医疗机构、妇幼保健机构等）医用织物的分类收集、转运、洗涤消毒、储存、使用全流程管理，承接医疗机构医用织物洗涤服务的社会化洗涤机构参照本指引执行。2术语与定义2.1医用织物：指医疗机构内可重复使用的纺织类物品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套，工作人员使用的工作服、帽、手术衣、手术铺单，以及其他诊疗场景使用的防护巾、消毒巾等纺织物品。2.2脏污织物：指未被传染病病原体污染、仅存在普通污渍的使用后医用织物。2.3感染性织物：指被传染病病原体、多重耐药菌污染，或者被传染病患者、疑似传染病患者、隔离患者使用后的医用织物，以及含有血液、体液等潜在感染性物质的使用后医用织物。2.4清洁织物：指经过洗涤消毒处理后，符合感控要求的可使用医用织物。2.5医用织物洗涤消毒场所：包括医疗机构内部设置的洗衣房、承接医疗机构服务的社会化洗涤机构。3管理职责3.1医疗机构主体责任：医疗机构是医用织物管理的第一责任主体，法定代表人/主要负责人为第一责任人，应明确医用织物管理的牵头部门，配备专（兼）职管理人员，保障经费投入，建立健全管理制度、操作流程及应急预案，定期开展培训、督导与考核。3.2后勤管理部门职责：负责医用织物的采购、储备、收发、转运管理，对接洗涤机构，建立台账记录，定期盘点织物存量，保障临床供应。3.3感染预防与控制（以下简称感控）部门职责：负责制定医用织物感控制度与技术规范，开展感控培训，对医用织物全流程管理进行技术指导、监督监测，参与织物相关感染事件的调查处置。3.4临床科室职责：负责本科室医用织物的分类收集、暂存、交接管理，指导医务人员、患者及陪护人员规范使用、放置医用织物，发现异常情况及时上报。3.5洗涤机构职责：严格按照国家规范及医疗机构要求开展洗涤消毒工作，建立全流程追溯体系，定期开展质量监测，配合医疗机构开展感控检查与事件调查。4分类收集管理4.1分类要求：医用织物应按照脏污织物、感染性织物、特殊污染织物三类进行分类收集，禁止混放。特殊污染织物指被朊病毒、气性坏疽病原体、突发不明原因传染病病原体污染的医用织物。4.2收集容器要求4.2.1脏污织物使用蓝色专用收集袋/收集桶，桶身标注“脏污织物”标识。4.2.2感染性织物使用双层橘红色专用收集袋，袋身标注“感染性织物”及生物危害标识，收集桶应带盖且密封。4.2.3特殊污染织物使用双层黄色医疗废物专用包装袋，袋身标注“特殊污染织物”及病原体类型标识。4.3收集操作要求4.3.1收集人员应预先接受感控培训，操作前做好个人防护：收集脏污织物时穿工作服、戴一次性医用口罩、戴橡胶手套；收集感染性织物时加穿隔离衣、戴护目镜/面屏；收集特殊污染织物时按照二级防护要求配备防护用品。4.3.2收集时应减少抖动，避免气溶胶扩散及污渍滴落污染环境，禁止在诊疗区域对脏污织物进行清点、分拣。4.3.3脏污织物应日产日清，普通病房每日至少收集1次，门诊、医技科室每日下班前统一收集；感染性织物、特殊污染织物应随产随清，最长暂存时间不超过2小时。4.3.4感染性织物、特殊污染织物应在产生地点就地密封，严禁打开二次分拣，包装袋破损时应加套一层专用包装袋。4.3.5患者自带的私人织物不得混入医用织物收集体系，确需医疗机构代为洗涤的，应单独登记、单独包装，标注患者姓名、科室，按照普通脏污织物单独洗涤，不得与公共医用织物混洗。4.4暂存管理4.4.1各科室应设置专用的医用织物暂存区域，清洁织物与脏污织物分区存放，物理隔断，标识清晰。4.4.2脏污织物暂存点应密闭，远离清洁物品存放区、食品加工区及诊疗操作区域，暂存温度不超过20℃时，最长暂存时间不超过24小时；温度超过20℃时，最长暂存时间不超过8小时。5转运管理5.1院内转运5.1.1转运脏污织物、感染性织物应使用专用密闭转运车，车身标注对应标识，清洁织物转运车与脏污织物转运车严格区分，不得混用。5.1.2转运路线应避开门诊大厅、手术室、重症监护室、产房等清洁敏感区域及人员密集区域，转运过程中不得开盖、不得遗撒织物及污渍。5.1.3每次转运完成后，转运车应立即使用500mg/L含氯消毒剂（感染性织物转运后使用1000mg/L含氯消毒剂）对内壁、外壁全面擦拭消毒，作用30分钟后清水擦拭晾干，存放于指定区域。5.2院外转运5.2.1社会化洗涤机构转运医用织物应使用专用密闭车辆，车厢防水、耐腐蚀，不得同时转运食品、生活垃圾、医疗废物等其他物品。5.2.2感染性织物院外转运应符合《医疗废物管理条例》相关要求，转运人员做好二级防护，转运车辆使用后按照医疗废物转运车消毒要求进行终末消毒。5.2.3转运交接时应核对织物数量、类别、包装完整性，做好交接记录，记录内容包括交接时间、科室/机构名称、织物类别、数量、交接双方签字，记录保存期限不少于3年。6洗涤消毒管理6.1洗涤场所布局要求6.1.1洗涤场所应严格划分污染区、半污染区、清洁区，三区设置有效物理隔断，标识清晰，人流、物流由洁到污单向流动，不得逆向。6.1.2区域压差符合要求：清洁区保持正压，压力为5Pa~10Pa；污染区保持负压，压力为-5Pa~-10Pa；空气流向由清洁区流向半污染区、再流向污染区，防止交叉污染。6.1.3污染区应配备通风、消毒、手卫生设施及个人防护用品存放柜；清洁区应配备空气消毒设施、织物存放货架，环境整洁干燥。6.2洗涤流程要求6.2.1脏污织物、感染性织物、特殊污染织物、特殊人群织物分机洗涤，禁止混洗。6.2.2脏污织物洗涤流程：分拣→预洗→主洗（添加洗涤剂）→漂洗→消毒→终末漂洗→烘干/熨烫→质检→包装。6.2.3感染性织物洗涤流程：先消毒→分拣→预洗→主洗→漂洗→二次消毒→终末漂洗→烘干/熨烫→质检→包装，消毒参数符合要求：湿热消毒温度≥80℃，作用时间≥10分钟；或温度≥75℃，作用时间≥30分钟；采用化学消毒的，使用有效氯浓度250mg/L~500mg/L的含氯消毒剂浸泡≥20分钟，或选用其他合法合规消毒剂按照说明书使用。6.2.4特殊污染织物原则上按照医疗废物处置，确需重复使用的，应先使用1000mg/L~2000mg/L含氯消毒剂浸泡≥30分钟，或采用压力蒸汽灭菌处理后再按照感染性织物流程洗涤。6.2.5新生儿、婴儿用医用织物应专机洗涤，手术衣、手术铺单等无菌医用织物应单独洗涤，洗涤后送灭菌环节处理，不得与普通织物混洗。6.3质量控制要求6.3.1洗涤用水应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）要求，漂洗后织物pH值应控制在6.5~8.5之间。6.3.2清洁织物外观应整洁、干燥，无污渍、无异味、无破损，缝制部位完好。6.3.3清洁织物微生物指标应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982）要求：细菌菌落总数≤200CFU/100cm²，不得检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病性微生物，新生儿、婴儿用织物不得检出沙门氏菌。6.4清洁织物储存要求6.4.1清洁织物应存放于清洁区专用货架，货架离地≥20cm、离墙≥5cm、离天花板≥50cm，防止受潮、被污染。6.4.2包装完好的清洁织物存放期限：普通环境下不超过30天，梅雨季节、潮湿地区不超过15天，超过存放期限的应重新洗涤消毒。6.4.3清洁织物存放区域不得存放任何污染物品、私人物品，每日进行空气消毒及物表消毒，记录消毒时间及操作人员。7临床使用管理7.1领用要求：临床科室领用清洁织物时应检查包装完整性、外观质量及有效期，包装破损、有污渍、潮湿或超过有效期的不得领用。7.2科室存放要求：科室清洁织物应存放于专用密闭储物柜，不得与脏污织物、医疗废物、药品、消毒剂等同柜存放，储物柜每周清洁消毒1次，遇污染随时消毒。7.3使用要求7.3.1医用织物应专床专用，患者出院、转院、死亡后应及时更换全部床上织物，进行终末处置。7.3.2医用织物使用过程中被血液、体液、分泌物、排泄物污染时应立即更换，不得继续使用。7.3.3一次性医用织物不得重复使用，使用后按照医疗废物处置。7.3.4禁止将医用织物挪作他用（如用作清洁抹布、地巾等）。8工作人员职业防护管理8.1培训要求：所有接触医用织物的工作人员（含临床收集人员、转运人员、洗涤人员）应每年接受不少于2次的感控专项培训，考核合格后方可上岗，培训内容包括医用织物分类收集要求、个人防护要求、消毒操作规范、应急处置流程等。8.2健康管理：工作人员应每年进行健康体检，建立健康档案，上岗前应接种乙型肝炎疫苗，患有皮肤破损、呼吸道感染、消化道感染等感染性疾病时应暂停接触污染织物的工作，痊愈后方可返岗。8.3防护要求8.3.1进入污染区的工作人员应穿戴工作服、防水围裙、橡胶手套、一次性医用外科口罩、工作帽，必要时佩戴护目镜/面屏，离开污染区前应脱卸全部防护用品，严格执行手卫生，禁止穿戴污染的防护用品进入清洁区。8.3.2工作人员手部出现破损时，应佩戴双层手套后方可接触污染织物。8.3.3个人防护用品被污染时应立即更换，工作服每周至少更换2次，被污染时随时更换，更换后的工作服按照脏污织物处置。9感控监测管理9.1日常监测：洗涤机构应每批次记录洗涤消毒参数，包括消毒温度、消毒时间、消毒剂浓度、pH值等，记录保存期限不少于3年。9.2微生物监测9.2.1感控部门每季度对清洁织物、洗涤场所物表、空气开展微生物监测，其中清洁织物采样数量每批次不少于3件，覆盖不同类别织物。9.2.2监测指标：清洁织物微生物指标符合6.3.3要求；污染区物表细菌菌落总数≤10CFU/cm²，空气细菌菌落总数≤500CFU/m³；清洁区物表细菌菌落总数≤5CFU/cm²，空气细菌菌落总数≤4CFU/（15min·直径9cm平皿），所有区域均不得检出致病性微生物。9.2.3监测结果不合格的，应立即溯源整改，整改完成后重新监测，直至合格后方可继续使用。9.3应急监测：发生疑似医用织物相关感染聚集性事件时，应立即开展全流程采样监测，包括织物、环境、工作人员手等，配合流行病学调查，查找感染源，采取针对性处置措施。10社会化洗涤机构管理10.1资质审核：医疗机构选择社会化洗涤机构时，应审核其营业执照、洗涤场所环评报告、符合《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T508）的证明材料、人员资质证明等，优先选择通过消毒产品生产企业卫生许可的洗涤机构。10.2协议管理：医疗机构应与洗涤机构签订服务协议，明确医用织物分类要求、洗涤消毒质量标准、感控要求、责任划分、追溯要求、违约条款等，明确因洗涤质量不合格导致感染事件的，由洗涤机构承担相应责任。10.3监督管理：医疗机构感控部门每季度至少对合作的社会化洗涤机构开展1次现场督导，每季度对其供应的清洁织物抽样检测，发现存在感控隐患、质量不达标的，应下达整改通知书，限期整改，整改不合格的终止合作。10.4追溯要求：洗涤机构应建立全流程追溯系统，每批次织物的来源、科室、洗涤时间、消毒参数、质量检测结果、发放去向等信息可追溯，追溯记录保存期限不少于3年。11应急管理11.1应急预案：医疗机构应制定医用织物管理应急预案，明确织物污染、感染聚集、洗涤供应中断等突发事件的处置流程、责任部门、备用保障措施。11.2污染事件处置：发现医用织物被特殊病原体污染的，应立即对污染织物进行密封，按照特殊污染织物处置，对污染区域开展终末消毒，对接触人员开展医学观察，排查感染风险。11.3供应中断处置：洗涤机构供应中断时，应立即启用备用洗涤机构，同时动用应急储备织物，优先保障手术室、重症监护室、产房等重点科室的供应。11.4感染暴发处置：发生确认的医用织物相关感染暴发事件时，应立即暂停涉事批次织物的使用，封存剩余织物，配合疾控部门开展调查处置，按照要求上报卫生健康行政部门。12监督考核12.1医疗机构应将医用织物管理纳入感控督导考核体系，每月至少开展1次全院性督导检查，建立问题台账，实行销号管理，跟踪整改效果。12.2对违反本指引要求、造成感染传播隐患的科室及个人，应予以通报批评、绩效考核扣分等处理；造成感染暴发等严重后果的，依法依规追究相关人员责任。附件1医用织物分类处置清单织物类别收集包装要求洗涤要求消毒要求普通脏污织物蓝色专用收集袋专机洗涤湿热消毒80℃≥10分钟感染性织物双层橘红色专用袋，标注生物危害标识单独洗涤，先消毒后分拣预消毒采用80℃湿热消毒≥10分钟，终末消毒同普通织物特殊污染织物双层黄色医疗废物袋，标注病原体类型原则上按医疗废物处置，确需复用的先灭菌再洗涤1000~2000mg/L含氯消毒剂浸泡≥30分钟或压力蒸汽灭菌新生儿/婴儿织物单独密封