CN115389761B 一种胰岛素荧光免疫层析法测定试剂盒及其制备方法 （中山生物工程有限公司）

CN206489167U,2017.09.12一种胰岛素荧光免疫层析法测定试剂盒及本申请提供的一种胰岛素荧光免疫层析法以及鸡IgY抗体分别作为检测线和质控线上包被用抗体，胰岛素单克隆抗体以及羊抗鸡IgY抗体析(ELISA)/放射免疫分析(RIA)相比，不仅大大2测卡包括卡壳和试纸条，所述试纸条包括PVC底板和沿依次设于所述PVC底板上的样品垫、所述结合垫喷涂荧光微球标记的标记抗体溶液，荧光微球标记的标记有荧光微球标记的INS抗体和含有荧光标记微球的羊所述的荧光微球为长沙美牛羟基化粒径为300nm的时间样品垫经样品垫处理液处理好后干燥，检测线的包被抗体以及标记抗体5mlTween_20以及1000ml0.A.取2ml离心管加入标记缓冲液MES0.2ml；取混匀固含量为1％的荧光微球20μL于标A.取2ml离心管加入标记缓冲液MES0.2ml；取混匀固含量为1％的荧光微球20μL于标36.一种如权利要求1_5任意一项所述的胰岛素荧光免疫层析法测定试剂盒的制备方步骤1：在NC膜上设置检测线和质控线，将INS单克隆抗体、鸡IgY抗体分别按1.0_7.根据权利要求6所述的一种胰岛素荧光免疫层析法测定试剂盒的制备方法，其特征0.5ml的Proclin300以及0.02MpH为8.0的Tris缓4[0003]传统胰岛素含量的检测方法通常需要大型、昂贵的仪器设备以及专业的技术人有荧光微球标记的INS单克隆抗体和含有荧光标记微球的羊5[0031]本发明技术方案如下：一种上述的胰岛素荧光免疫层析法测定试剂盒的制备方6检测卡包括卡壳和试纸条，所述试纸条包括PVC底板和沿依次设于所述PVC底板上的样品体为有荧光微球标记的INS单克隆抗体和含有荧光标记微球的羊7[0078]荧光微球标记的标记抗体溶液具体为有荧光微球标记的INS抗体和含有荧光标记司和上海领潮生物科技有限公司推荐的INS抗体的使用浓度结合免疫荧光法通常使用的浓[0083]使用超纯水对INS抗体作适当的稀释后，用紫外分光法测定OD260和OD280的吸光89[0106]表1的抗体检测浓度均符合要求，表2、图1的线性梯度差异较大(总梯度低至[0107]进一步地，本申请的质控线包被抗体、标记抗体选择宁波迈跃的鸡IgY和羊抗鸡[0116]进一步地，本申请的荧光微球选择长沙美牛羟基化粒径为300nm时间分辨荧光微[0122]D.分别加入INS标记抗体10μg、羊抗鸡IgY标记抗体10μg混匀，旋转混匀反应人RBC抗体对红细胞拦截效果和阻断剂001对特异性的影响，从而确定样品垫处理液的配[0183]由表14试验数据可看出，三个批次的胰岛素(INS)测定试剂盒(荧光免疫层析法)光免疫层析法)的相关系数(r)测试结果均大于[0225]B＝M/T..........以批内变异系数(CV)应≤15批间变异系数(CV)应≤20作为本产品的精密度性能指[0253]胰岛素原(Pro_Insulin)：用阴性血清基质将购自于广州核源生物科技有限公司[0254]C肽(C_Peptide)：用阴性血清基质将购自于广州核源生物科技有限公司的C肽稀[0281]由上表29_34可知：在胆红素≤30mg/dL、抗坏血酸≤500mg/dL、甘油三酯≤